Получите AI аналитику по товару Аторвастатин-Тева таблетки по 20 мг, 30 шт.:
Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 8437009634059 |
Страна производитель | Испания |
Импортный | Да |
Код Морион | 412493 |
Упаковка | По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке |
Код АТС/ATX | |
Международное наименование | Atorvastatin |
Первичная упаковка | Блистер |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 2 года |
Код АТС/ATX | L50.01.01 |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Таблетки |
Кол-во в упаковке | 30 |
Дозировка | 20 мг |
Способ введения | орально |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | разрешено |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | с 10 лет |
действующее вещество: аторвастатин;
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция);
другие составляющие: ядро: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбонат, мальтоза, натрия кроскармелоза, магния стеарат;
оболочка: гипромелоза (E 464), гидроксипропилцеллюлоза, триэтилцитрат (E 1505), полисорбат 80, титана диоксид (E 171).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: 20 мг: белые или почти белые, эллиптические, двояковыпуклые, гладкие таблетки, размером примерно 12,5 мм × 6,6 мм.
Препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Код АТX С10А А05.
Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, регулирующего скорость превращения 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента А в мевалонат – вещество-предшественник стеролов, в том числе холестерина. Холестерин и триглицериды циркулируют в кровотоке в комплексе с липопротеинами. Эти комплексы разделяются с помощью ультрацентрифугирования на фракции ЛПВП (липопротеины высокой плотности), ЛППП (липопротеины промежуточной плотности), ЛПНП (липопротеины низкой плотности) и ЛПОНП (липопротеины очень низкой плотности). Триглицериды (ТГ) и холестерин в печени включаются в состав ЛПОНП и высвобождаются в плазму крови для транспортировки в периферические ткани. ЛПНП формируются из ЛПОНП и катаболизируются путем взаимодействия с высокоаффинными рецепторами ЛПНП. Клинические и патологоанатомические исследования показывают, что повышенные уровни общего холестерина (ЗХ), холестерина ЛПНП (ХС-ЛПНП) и аполипопротеина В (aпo B) в плазме крови способствуют развитию атеросклероза у человека и являются факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. сниженным риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Аторвастатин снижает уровень холестерина и липопротеинов в плазме путем ингибирования в печени ГМГ-КоА-редуктазы и синтеза холестерина и путем увеличения количества печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток для усиления поглощения и катаболизма ЛПНП; аторвастатин также уменьшает производство ЛПНП и количество этих частиц. Аторвастатин уменьшает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, то есть группы людей, редко отвечающих на лечение другими гиполипидемическими лекарственными средствами.
Многочисленные клинические исследования показали, что повышенные уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП и apo B (мембранный комплекс для холестерина ЛПНП) провоцируют развитие атеросклероза. Подобным образом, сниженные уровни холестерина ЛПВП (и его транспортного комплекса – апо A) связаны с развитием атеросклероза. Эпидемиологические исследования установили, что сердечно-сосудистая заболеваемость и летальность изменяются прямо пропорционально уровню общего холестерина и холестерина ЛПНП и обратно пропорционально уровню холестерина ЛПВП.
Аторвастатин снижает уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП и апо В у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией. Аторвастатин также снижает уровни холестерина ЛПОНП и ТГ, а также приводит к неустойчивому повышению уровня холестерина ЛПВП и аполипопротеина A-1. Аторвастатин снижает уровень общего холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПОНП, апо В, триглицеридов и ХС-не-ЛПВП, а также повышает уровень холестерина ЛПВП у пациентов с изолированной гипертриглицеридемией. Аторвастатин снижает ХС-ЛППП у пациентов с дисбетолипопротеинемией.
Подобно ЛПНП липопротеины, обогащенные холестерином и триглицеридами, в том числе ЛПОНП, ЛППП и остатки, также могут способствовать развитию атеросклероза. Повышенные уровни триглицеридов в плазме крови часто проявляются в триаде с низкими уровнями ХС-ЛПВП и маленькими дольками ЛПНП, а также в сочетании с нелипидными метаболическими факторами риска развития ишемической болезни сердца. Не было последовательно доказано, что общий уровень триглицеридов плазмы как таковой является независимым фактором риска развития ишемической болезни сердца. Кроме того, не было установлено независимого влияния повышения уровня ЛПВП или снижения уровня триглицеридов на риск коронарной и сердечно-сосудистой заболеваемости и летальности.
Аторвастатин, как и некоторые его метаболиты, являются фармакологически активными у человека. Главным местом действия аторвастатина является печень, играющая главную роль в синтезе холестерина и клиренсе ЛПНП. Доза препарата в отличие от системной концентрации препарата лучше коррелирует с уменьшением уровня холестерина ЛПНП. Индивидуальный подбор дозы препарата следует проводить в зависимости от терапевтического ответа (см. «Способ применения и дозы»).
Предотвращения сердечно-сосудистым заболеваниям.
Взрослым пациентам без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как возраст, курение, артериальная гипертензия, низкий уровень ЛПВП или наличие ранней ишемической болезни сердца в семейном анамнезе, аторвастатин показан для:
Пациентам с сахарным диабетом II типа без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как ретинопатия, альбуминурия, курение или артериальная гипертензия, препарат Аторвастатин-Тева показан для:
Пациентам с клинически выраженной ишемической болезнью сердца Аторвастатин-Тева показан для:
Гиперлипидемия
a) холестерин ЛПНП остается ³ 190 мг / дл или
б) холестерин ЛПНП ³ 160 мг / дл и:
Препараты, взаимодействуют |
Медицинские рекомендации по применению |
Циклоспорин, ингибиторы протеазы ВИЧ (типранавир + ритонавир), ингибитор протеазы вируса гепатита С (телапревир) |
Избегать применения аторвастатина |
Ингибитор протеазы ВИЧ (лопинавир + ритонавир) |
Применять с осторожностью и в низкий необходимой дозе |
Кларитромицин, итраконазол, ингибиторы протеазы ВИЧ (саквинавир + ритонавир * дарунавир + ритонавир, фосампренавир, фосампренавир + ритонавир) |
Превышать дозу 20 мг аторвастатина в сутки |
Ингибитор протеазы ВИЧ (нелфинавир) Ингибитор протеазы вируса гепатита С (боцепревир) |
Превышать дозу 40 мг аторвастатина в сутки |
Одновременно применяемые препараты и режим дозирования | Аторвастатин | ||
Доза (мг) | Изменение AUC & | Клинические рекомендации # | |
Глекапревир 400 мг 1 раз в сутки / пибрентасвир 120 мг 1 раз в сутки, 7 дней | 10 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | 8,3 | Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими глекапревир или пибрентасвир, противопоказано (см. «Противопоказания»). |
# Типранавир 500 мг 2 раза в сутки / ритонавир 200 мг 2 раза в сутки, 8 дней (с 14 по 21 день) | 40 мг в первый день, 10 мг в двадцатый день | 9,4 раза | В случаях, когда одновременное применение с аторвастатином необходимо, применяют не более 10 мг аторвастатина в сутки. Рекомендуемый клинический мониторинг состояния здоровья таких пациентов. |
# Телапревир 750 мг каждые 8 часов, 10 дней | 20 мг, разовая доза | 7,9 раза | |
# Циклоспорин 5,2 мг / кг / сут, стабильная доза | 10 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней | 8,7 раза | |
Лопинавир 400 мг 2 раза в сутки / ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 14 дней | 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 дней | 5,9 раза | В случаях, когда необходимо одновременное применение с аторвастатином, рекомендуется снижение поддерживающих доз аторвастатина. При применении аторвастатина в дозах, превышающих 20 мг, рекомендуется клинический мониторинг состояния этих пациентов. |
# Кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки, 9 дней | 80 мг 1 раз в сутки в течение 8 дней | 4,4 раза | |
#, ‡ Саквинавир 400 мг 2 раза в сутки /ритонавир 400 мг 2 раза в сутки, 15 дней | 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 дней | 3,9 раза | В случаях, когда необходимо одновременное применение с аторвастатином, рекомендуется снижение поддерживающих доз аторвастатина. При применении аторвастатина в дозах, превышающих 40 мг, рекомендуется клинический мониторинг состояния этих пациентов. |
# Дарунавир 300 мг 2 раза в сутки /ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 9 дней | 10 мг 1 раз в сутки в течение 4 дней | 3,4 раза | |
# Итраконазол 200 мг 1 раз в сутки, 4 дня | 40 мг, разовая доза | 3,3 раза | |
# Фосампренавир 700 мг 2 раза в сутки / ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 14 дней | 10 мг 1 раз в сутки в течение 4 дней | 2,5 раза | |
# Фосампренавир 1400 мг 2 раза в сутки, 14 дней | 10 мг 1 раз в сутки в течение 4 дней | 2,3 раза | |
Елбасвир 50 мг 1 раз в сутки / гразопревир 200 мг 1 раз в сутки, 13 дней | 10 мг, разовая доза | 1,95 | Доза аторвастатина не должна превышать суточную дозу 20 мг во время сопутствующего применения с лекарственными средствами, содержащими елбасвир / гразопревир. |
# Нелфинавир 1250 мг 2 раза в сутки, 14 дней |
10 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней | 1,74 раза | Отсутствуют специфические рекомендации. |
# Грейпфрутовый сок, 240 мл 1 раз в сутки * |
40 мг, разовая доза | 37% | Не рекомендуется одновременное употребление больших количеств грейпфрутового сока и применение аторвастатина. |
Дилтиазем 240 мг 1 раз в сутки, 28 дней | 40 мг, разовая доза | 51% | После начала приема или дальнейшей корректировки дозы дилтиазема рекомендован соответствующий клинический мониторинг этих пациентов. |
Эритромицин 500 мг 4 раза в сутки, 7 дней | 10 мг, разовая доза | 33% | Рекомендуется снижение максимальной дозы и клинический мониторинг таких пациентов. |
Амлодипин 10 мг, разовая доза | 80 мг, разовая доза | 18% | Отсутствуют специфические рекомендации. |
Циметидин 300 мг 4 раза в сутки, 2 недели | 10 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель | ↓ Меньше 1% | Отсутствуют специфические рекомендации. |
Колестипол 10 г 2 раза в сутки, 2-4 недели | 40 мг 1 раз в сутки в течение 8 недель | 0,74 ** | Отсутствуют специфические рекомендации. |
Антацидное суспензия гидроксидов магния и алюминия 30 мл 4 раза в сутки, 2 недели | 10 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель | ↓ 35% | Отсутствуют специфические рекомендации. |
Эфавиренз 600 мг 1 раз в сутки, 14 дней | 10 мг в течение 3 дней | ↓ 41% | Отсутствуют специфические рекомендации. |
# Рифампин 600 мг 1 раз в сутки, 7 дней (при одновременном введении) † | 40 мг, разовая доза | 30% | Если сопутствующего применения нельзя избежать, рекомендуется одновременное одновременное применение аторвастатина с рифампином в условиях клинического мониторинга |
# Рифампин 600 мг 1 раз в сутки, 5 дней (в отдельных дозами) † | 40 мг, разовая доза | ↓ 80% | |
# Гемфиброзил 600 мг 2 раза в сутки, 7 дней | 40 мг, разовая доза | 35% | Рекомендуется снижение начальной дозы и клинический мониторинг таких пациентов. |
# Фенофибрат 160 мг 1 раз в сутки, 7 дней | 40 мг, разовая доза | 3% | Рекомендуется снижение начальной дозы и клинический мониторинг таких пациентов. |
# Боцепревир 800 мг 3 раза в сутки, 7 дней | 40 мг, разовая доза | 2,3 раза | Рекомендуется снижение начальной дозы и клинический мониторинг таких пациентов. Доза аторвастатина не должна превышать суточную дозу 20 мг во время сопутствующего применения с боцепревир. |
Аторвастатин | Одновременно применяемый препарат и режим дозирования | ||
Препарат / доза (мг) | изменение AUC | Клинические рекомендации | |
80 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней | Феназон * 600 мг однократно | 3% | Отсутствуют специфические рекомендации. |
80 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней | # Дигоксин 0,25 мг 1 раз в сутки, 20 дней | 15% | Пациенты, которые принимают дигоксин, следует установить тщательный мониторинг. |
40 мг 1 раз в сутки в течение 22 дней |
Пероральные контрацептивы 1 раз в сутки, 2 месяца - норэтистерон 1 мг - этинилэстрадиол 35 мкг |
28% 19% |
Отсутствуют специфические рекомендации. |
10 мг, разовая доза | Типранавир 500 мг 2 раза в сутки / ритонавир 200 мг 2 раза в сутки, 7 дней | без изменения | Отсутствуют специфические рекомендации. |
10 мг 1 раз в сутки в течение 4 дней | Фосампренавир 1400 мг 2 раза в сутки, 14 дней | ↓ 27% | Отсутствуют специфические рекомендации. |
10 мг 1 раз в сутки в течение 4 дней | Фосампренавир 700 мг 2 раза в сутки / ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 14 дней | без изменения | Отсутствуют специфические рекомендации. |
Аторвастатин влияет незначительно на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Женщины репродуктивного возраста
Женщинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции во время лечения (см. Раздел «Противопоказания»).
Беременность
Аторвастатин противопоказан беременным женщинам и женщинам, которые могут забеременеть. Безопасность применения аторвастатина беременным женщинам не установлена. Статины могут наносить вред плоду при применении у беременных женщин. Исследования на животных показало наличие эмбриотоксичности. Аторвастатин можно применять у женщин репродуктивного возраста, только если вероятность беременности очень низкая и они были проинформированы о факторах риска. Если женщина забеременела в период лечения аторвастатином, следует немедленно прекратить прием препарата и повторно проконсультировать пациентку относительно факторов риска для плода и отсутствии известной клинической пользы от продолжения приема препарата в период беременности.
При нормальном протекании беременности уровне сывороточного холестерина и триглицеридов повышаются. При лечении аторвастатином у беременной женщины могут уменьшиться фетальные уровне мевалоната, который является предшественником биосинтеза холестерина. Прием гиполипидемических лекарственных средств в период беременности не будет полезного эффекта, поскольку холестерин и его производные необходимы для нормального развития плода. Атеросклероз - это хронический процесс, а следовательно, перерыв в приеме гиполипидемических препаратов в период беременности не должна иметь значительного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии. Поэтому аторвастатин не следует применять беременным женщинам, женщинам, планирующим беременность или подозревают беременность. Лечение аторвастатином следует приостановить на период беременности или до времени, пока не будет исключена беременность (см. Раздел «Противопоказания»).
Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения аторвастатина в период беременности не проводилось. Поступали редкие сообщения о врожденных аномалиях в результате внутриутробного воздействия статинов.
Период кормления грудью
Неизвестно, проникает аторвастатин в грудное молоко, однако известно, что небольшое количество другого лекарственного препарата этого класса проникает в грудное молоко. Поскольку статины способны вызвать серьезные нежелательные реакции у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, женщинам, которые нуждаются в лечении аторвастатином, не следует кормить грудью своих младенцев (см. Раздел «Противопоказания»).
Фертильность
В исследованиях на животных не было выявлено влияния аторвастатина на фертильность у самцов или самок.
Назначение лекарственного средства детям должен осуществлять только специалист. Существуют данные о безопасности и эффективности препарата для пациентов в возрасте 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в мальчиков-подростков и девушек после начала менструаций. Пациенты, получавшие лечения, имели профиль нежелательных реакций целом подобен таковому у пациентов, получавших плацебо. Инфекционные заболевания были теми нежелательными явлениями, которые чаще всего наблюдались в обеих группах независимо от оценки причинно-следственной связи. Рекомендованная начальная доза в этой группе составляет 10 мг аторвастатина в сутки. В этой группе пациентов не исследовались дозы выше 20 мг. В этом исследовании не было выявлено значимого влияния препарата на рост или половое созревание мальчиков или на продолжительность менструального цикла у девушек (см. Разделы «Побочные реакции», «Способ применения и дозы»). Девочек-подростков следует проконсультировать по приемлемых методов контрацепции в течение периода лечения (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Исследований применения препарата аторвастатина-Тева у пациентов в возрасте до 10 лет не проводилось.
Клиническая эффективность препарата в дозах до 80 мг/сут в течение 1 года была оценена в исследовании у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, в который были включены 8 пациентов детского возраста (см. Раздел «Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия»).
Специфического лечения при передозировке аторвастатина нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически, и при необходимости применять поддерживающие меры. Необходимо провести анализ функции печени и контролировать уровень КФК в плазме крови. -За высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови не следует ожидать значительного усиления клиренса аторвастатина с помощью гемодиализа.
2 года.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке.
По рецепту.
Teва Фарма С.Л.У.
Полигон Индастриал Мальпика c / C № 4, 50016, Сарагоса, Испания.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.