Name: Асентра таблетки по 50 мг, 28 шт.
Brand: КРКА Словенія
SKU: 1556.7169
Price: 419.8 UAH
Availability: InStock

сертралин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Дозировка

Упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

КРКА Словенія

Асентра

Асентра таблетки по 50 мг, 28 шт.

Состав

действующее вещество: сертралин; 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг сертралина в виде гидрохлорида сертралина; другие составляющие: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмальгликолят (тип А), гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат; Оболочка: Опадрай 03H28758 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк, пропиленгликоль).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета со скошенными краями и распределительной чертой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина. Код АТХ N06А В06.

Фармакодинамика

Сертралин является мощным и специфическим ингибитором нейронального захвата серотонина (5-НТ) in vitro, в организме животных приводит к потенцированию эффектов 5-НТ. Сертралин оказывает лишь очень слабое влияние на процессы обратного нейронального захвата норадреналина и допамина. Согласно присущему ему селективному ингибированию обратного захвата 5-НТ, сертралин не стимулирует катехоламинергическую активность. Средство не имеет сродства к мускариновым (холинергическим), серотонинергическим, дофаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, ГАМК или бензодиазепиновым рецепторам. Длительное применение сертралина у животных приводило к уменьшению активности норадреналиновых рецепторов мозга, что наблюдается при применении других эффективных в клинической практике антидепрессантов и антиобсессивных средств. Сертралин не вызывает развития медикаментозного злоупотребления. Сертралин не вызывает стимулирующего эффекта или ощущения тревоги, характерных для d-амфетамина, или седативного действия и психомоторных нарушений, характерных для алпразолама. Сертралин не действует как положительный стимул в макак вида резус, выдрессируемый самостоятельно принимать кокаин, как и не является заместителем опознавательного стимула в отношении d-амфетамина или фенобарбитала у этого вида животных. Клиническая эффективность и безопасность Электрофизиология сердца В специальном тщательном исследовании QTc, проведенном в равновесном состоянии при сверхтерапевтической экспозиции препарата, у здоровых добровольцев (принимали сертралин в дозе 400 мг/сут, что вдвое превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу) верхний предел двустороннего 90% доверительных интервалов. и рассчитанных методом наименьших квадратов значений средней разности QTcF между сертралином и плацебо (11,666 мс) превышала установленный порог в 10 мс за 4 ч после введения дозы. Анализ &laquo;экспозиция &ndash; ответ&raquo; показал положительную связь между QTcF и концентрациями сертралина в плазме крови [0,036 мс/(нг/мл); р&lt;0,0001]. Как видно на модели &laquo;экспозиция &ndash; ответ&raquo;, порог клинически значимого удлинения интервала QTcF (т.е. прогнозируемого 90% ДИ, превышающий 10 мс) по меньшей мере в 2,6 раза превышает среднюю максимальную концентрацию аналита (Cmax) (86 нг/мл) после применения максимальной рекомендованной дозы сертралина (200 мг/сут) (см. разделы Особенности применения&raquo;, &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;, &laquo;Побочные реакции&raquo; и &laquo;Передозировка&raquo;). Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) у пациентов детского возраста Безопасность и эффективность сертралина (50&ndash;200 мг/сут) изучались при лечении детей (6&ndash;12 лет) и подростков (13&ndash;17 лет), которые не имели депрессии и находились на амбулаторном лечении по поводу обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). Через 1 нед начального периода разового слепого приема плацебо пациентов рандомизировали у группы приема сертралина или плацебо в течение 12 недель с гибкой дозировкой препарата. Дети (в возрасте 6&ndash;12 лет) начинали применение препарата с дозой 25 мг. У пациентов, рандомизированных в группу приема сертралина, наблюдалось значительно большее улучшение, чем у пациентов, получавших плацебо, в соответствии с оценкой по Детской обсессивно-компульсивной шкале Еля &ndash; Брауна CY-BOCS (p = 0,005), Глобальной обсессивно-ком Национального института психического здоровья, США (NIMH) (p = 0,019) и шкале &laquo;Общая клиническая оценка &ndash; улучшение&raquo; (p = 0,002). Кроме того, у пациентов в группе приема сертралина по сравнению с группой приема плацебо наблюдалась тенденция к улучшению по шкале &laquo;Общая клиническая оценка &ndash; тяжесть заболевания&raquo; (p = 0,089). Среднее количество баллов по шкале CY-BOCS на начальном уровне и среднее изменение количества баллов по сравнению с начальным уровнем в группе пациентов, получавших плацебо, составляли 22,25&plusmn;6,15 и &ndash; 3,4&plusmn;0,82 соответственно, в то время как в группе пациентов, получавших сертралин, среднее количество баллов на начальном уровне и среднее изменение количества баллов по сравнению с начальным уровнем составляли 23,36 &plusmn; 4,56 и &ndash;6,8 &plusmn; 0,87 соответственно. В ретроспективном анализе процент пациентов, ответивших на терапию и определявшихся как пациенты со снижением на 25% (или больше) количества баллов по шкале CY-BOCS (первичный параметр эффективности) от показателей начального уровня до конечной точки, составил 53% в группе приема сертралина. по сравнению с 37% в группе плацебо (р=0,03). Данные о долгосрочной безопасности и эффективности препарата в этой популяции у пациентов детского возраста отсутствуют. Дети Данные о применении сертралина детям младше 6 лет отсутствуют. Послерегистрационное исследование безопасности SPRITES Обсервационное послерегистрационное исследование с участием 941 пациента в возрасте 6&ndash;16 лет было проведено для оценки долгосрочной безопасности лечения сертралином (с психотерапией и без нее) по сравнению с психотерапией относительно когнитивного, эмоционального, физического и полового созревания сроком до 3 лет. Это исследование проводилось в условиях клинической практики с участием детей и подростков с первичным диагнозом обсессивно-компульсивного расстройства, депрессии или других тревожных расстройств; в нем оценивали когнитивные функции [с помощью теста Trails B и Индекса метакогитивных способностей из Опросника для оценки исполнительных функций (BRIEF), поведенческого/эмоционального регулирования (оценивается с помощью Индекса регуляции поведения с BRIEF) и физического/полового созревания/оценивается весом)/индексом массы тела (ИМТ) и стадией Таннера)]. Применение сертралина детям одобрено только для пациентов от 6 лет с ОКР (см. раздел &laquo;Показания&raquo;). Стандартизация каждого первоначального критерия на основании половых и возрастных норм показала, что общие результаты соответствовали нормальному развитию. Кроме массы тела, статистически значимых отличий по первичным показателям результата не было. Статистически значимый результат стандартизированной массы тела наблюдался в сравнительном анализе; однако величина изменения массы тела была небольшой [среднее (стандартное отклонение/СВ) изменение стандартизированных z-оценок &lt; 0,5 СВ]. Наблюдалась зависимость &laquo;доза &ndash; ответ&raquo; по увеличению массы тела.

Фармакокинетика

Абсорбция Фармакокинетика сертралина в диапазоне доз от 50 до 200 мг является дозозависимой. В течение 14-дневного приема сертралина в дозировке 50-200 мг (перорально 1 раз в сутки) у людей максимальное значение концентрации сертралина в плазме крови достигается через 4,5-8,4 ч после ежедневного приема препарата. Употребление пищи существенно не изменяет биодоступность сертралина в таблетках. Распределение Приблизительно 98% циркулирующего сертралина связывается с белками плазмы крови. Биотрансформация Сертралин подвергается интенсивному пресистемному метаболизму (эффекту первого прохождения) в печени. Элиминация Средний период полувыведения сертралина составляет около 26 часов (в диапазоне от 22 до 36 часов). В соответствии с терминальным периодом полувыведения наблюдается кумуляция препарата (с увеличением его уровня примерно вдвое) при достижении равновесных концентраций, которые наблюдаются после применения препарата в дозе 1 раз в сутки в течение 1 недели. Период полувыведения N-дезметилсертралина составляет 62-104 часа. Сертралин и N-дезметилсертралин интенсивно метаболизируются в организме человека, их конечные метаболиты выводятся с калом и мочой в одинаковых количествах. Только очень незначительная часть (&lt;0,2%) сертралина выводится с мочой в неизмененном виде. Фармакокинетика в отдельных группах пациентов Дети с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) Для применения детям, особенно с низкой массой тела, рекомендуется низкая начальная доза, ее увеличивают при титровании дозы с шагом в 25 мг. Подросткам можно применять те же дозы, что и взрослым. Подростки и пациенты пожилого возраста Фармакокинетический профиль сертралина у подростков и лиц пожилого возраста значительно не отличается от такового у взрослых 18-65 лет. Нарушение функции печени У пациентов с повреждением печени период полувыведения сертралина удлиняется и площадь под фармакокинетической кривой &laquo;концентрация-время&raquo; (AUC) увеличивается втрое (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Нарушение функции почек У пациентов с нарушениями функции почек умеренной или тяжелой степени не отмечалось значительной кумуляции сертралина.

Показания

Сертралин показан для лечения таких расстройств: 
<ul>
<li>Большие депрессивные эпизоды (ВИЭ). Предотвращение рецидива ВИЭ.</li>
<li>Панические расстройства с наличием или отсутствием агорафобии.</li>
<li>Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) у взрослых и детей 6-17 лет.</li>
<li>Социальное тревожное расстройство.</li>
<li>Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР).</li>
</ul>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата. Противопоказано применение сертралина вместе с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) необратимого действия в связи с риском развития серотонинового синдрома с проявлениями таких симптомов как возбуждение, тремор и гипертермия. Начать терапию сертралином можно по меньшей мере через 14 дней после прекращения курса лечения ингибиторами МАО необратимого действия. Применение сертралина следует прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии ингибиторами МАО необратимого действия (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Противопоказано одновременное применение сертралина и пимозида (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противопоказаны Ингибиторы МАО Ингибиторы МАО необратимого действия (например, селегилин) Противопоказано применение сертралина вместе с ингибиторами МАО необратимого действия, такими как селегилин. Сертралин нельзя назначать по меньшей мере в течение 14 дней после прекращения курса лечения ингибиторами МАО необратимого действия. Применение сертралина следует прекратить минимум за 7 дней до начала терапии ингибиторами МАО необратимого действия (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Селективный ингибитор обратного действия МАО-А (моклобемид) Из-за риска развития серотонинового синдрома не следует применять комбинацию сертралина с селективными ингибиторами МАО обратного действия, такими как моклобемид. После отмены ингибиторов МАО обратного действия период до начала терапии сертралином может быть короче 14 дней, но рекомендуется прекратить применение сертралина минимум за 7 дней до начала терапии ингибиторами МАО обратного действия (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Неселективные ингибиторы МАО обратного действия (линезолид) Антибиотик линезолид является слабым неселективным ингибитором МАО обратного действия, который не следует применять пациентам, принимающим сертралин (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Были зарегистрированы тяжелые побочные реакции у пациентов, которые недавно прекратили применение ингибиторов МАО (например, метиленовый синий) и начали прием сертралина, или которые прекратили терапию сертралином незадолго до начала применения ингибиторов МАО. Эти реакции включали тремор, миоклонию, усиленное потоотделение, тошноту, рвоту, гиперемию, головокружение и гипертермию с проявлениями, напоминающими нейролептический злокачественный синдром, судороги и летальный исход. Пимозид В исследовании с однократным приемом низкой дозы пимозида (2 мг) наблюдалось увеличение уровня пимозида примерно на 35 %. Это повышение уровня не сопровождалось никакими изменениями показателей ЭКГ. Хотя механизм этого взаимодействия неизвестен, одновременное применение сертралина и пимозида противопоказано в связи с узким терапевтическим диапазоном пимозида (см. раздел &laquo;противопоказания&raquo;). Не рекомендуется одновременное применение с сертралином Алкоголь и средства, которые подавляют ЦНС Одновременное применение сертралина в дозе 200 мг в сутки не потенцировало эффекты алкоголя, карбамазепина, галоперидола или фенитоина относительно когнитивных и психомоторных функций у здоровых добровольцев, однако одновременное применение сертралина с алкоголем не рекомендуется. Другие серотонинергические лекарственные средства (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Рекомендуется с осторожностью назначать сертралин с фентанилом, который применяется преимущественно во время общего наркоза и в терапии хронической боли, другими серотонинергическими препаратами (в том числе другими серотонинергическими антидепрессантами, амфетаминами, триптанами) и другими опиоидными средствами (включая бупренорфин). Особые меры предосторожности при применении Препараты, которые удлиняют интервал QT Риск удлинения интервала QTc и/или желудочковых аритмий (например, желудочковой тахикардии типа пируэт) может повышаться в случае одновременного применения с другими препаратами, которые удлиняют интервал QTc (например, некоторые антипсихотические средства и антибиотики) (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакодинамика&raquo;). Литий В плацебо-контролируемом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременный прием сертралина и лития в значительной степени не изменял фармакокинетику лития, однако приводил к усилению тремора по сравнению с плацебо, что свидетельствует о возможном фармакодинамическом взаимодействии. При одновременном применении сертралина и лития следует обеспечить надлежащий контроль за пациентом. Фенитоин Результаты плацебо-контролируемого исследования с участием здоровых добровольцев свидетельствуют о том, что длительный прием сертралина в дозе 200 мг в сутки не приводит к клинически значимому ингибированию метаболизма фенитоина. Однако были сообщения о высоких экспозиции фенитоина у пациентов, применяющих сертралин; рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови в течение начального этапа терапии сертралином с соответствующей коррекцией дозы фенитоина. Кроме того, одновременное применение препарата с фенитоином может привести к снижению концентрации сертралина в плазме крови. Нельзя исключить возможность снижения уровня сертралина в плазме крови под влиянием других индукторов фермента CYP3A4, например фенобарбитала, карбамазепина, препаратов зверобоя и рифампицина. Триптаны В течение периода пострегистрационного надзора поступали единичные сообщения о случаях развития слабости, гиперрефлексии, нарушения координации, ощущение смущения, тревоги и возбуждения при одновременном применении сертралина и суматриптана. Симптомы серотонинергического синдрома могут также развиваться при применении других препаратов этого же класса (триптанов). Если одновременное лечение сертралином и триптанами необходимо с клинической точки зрения, следует обеспечить соответствующее наблюдение за пациентом (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Варфарин Одновременное применение сертралина в дозе 200 мг в сутки и варфарина приводило к незначительному, но статистически значимому увеличению протромбинового времени, что может в некоторых редких случаях привести к нарушениям международного нормализованного отношения (МНО). Поэтому следует тщательно контролировать показатель протромбинового времени в начале лечения сертралином и при его отмене. Взаимодействие с другими лекарственными средствами, с дигоксином, атенололом, циметидином Одновременное применение с циметидином приводило к существенному снижению клиренса сертралина. Клиническое значение этих изменений не выяснено. Сертралин не влияет на бета-адреноблокирующие свойства атенолола. При одновременном применении сертралина в дозе 200 мг/сут и дигоксина не было выявлено никакого взаимодействия. Лекарственные средства, влияющие на функцию тромбоцитов Риск возникновения кровотечения может повышаться при одновременном применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), включая сертралин, с лекарственными средствами, влияющими на тромбоцитарную функцию (с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), ацетилсалициловой кислотой и тиклопидином), или с другими лекарственными средствами, которые могут увеличивать риск кровотечения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Блокаторы нервно-мышечной передачи СИОЗС могут уменьшать активность холинэстеразы в плазме крови, что приводит к удлинению блокирования нервно-мышечной передачи мивакурием или другими блокаторами нервно-мышечной передачи. Средства, которые метаболизируются с участием цитохрома Р450 Сертралин может действовать как слабый или умеренный ингибитор изофермента СУР 2D6. Длительный прием сертралина в дозе 50 мг в сутки приводил к умеренному повышению (в среднем на 23-37 %) равновесных концентраций дезипрамина (показателя активности изофермента СУР 2D6) в плазме крови. Клинически значимые взаимодействия могут происходить с другими субстратами СУР 2D6 с узкими терапевтическими диапазонами, такими как противоаритмические средства класса 1С, в частности пропафенон и флекаинид, трициклические антидепрессанты и типичные антипсихотические средства, особенно на фоне применения сертралина в высоких дозах. Сертралин не выступает клинически значимым ингибитором изоферментов CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19 и CYP 1A2. Это подтверждается результатами исследований взаимодействия препаратов in vivo с применением субстратов CYP 3A4 (эндогенного кортизола, карбамазепина, терфенадина, алпразолама), субстрата CYP2C19 (диазепама) и субстратов CYP 2C9 (толбутамида, глибенкламида и фенитоина). Результаты исследований in vitro свидетельствуют о том, что сертралин имеет очень малый потенциал ингибирования СУР 1А 2 или не имеет его вообще. Одновременное применение сертралина с метамизолом, что является индуктором ферментов метаболизма, включая CYP2B6 и CYP3A4, может привести к снижению концентрации сертралина в плазме крови с потенциальным снижением клинической эффективности. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении метамизола и сертралина; в случае необходимости следует контролировать клинический ответ и/или уровни препарата в крови.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Клинико-фармакологические исследования свидетельствуют об отсутствии влияния сертралина на психомоторные функции. Однако больным следует соблюдать осторожность, поскольку средство может нарушать психические или физические реакции, необходимые для выполнения потенциально опасных видов деятельности, таких, как управление автомобилем или работа с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Не существует хорошо контролируемых исследований сертралина с участием беременных женщин. Однако существенное количество данных не обнаруживает доказательств возникновения врожденных пороков развития плода из-за применения сертралина. В исследованиях на животных было выявлено влияние на репродуктивную функцию, вероятно, в связи с токсическим действием препарата на организм матери, вызванной фармакодинамическим действием сертралина и/или прямым фармакодинамическим действием препарата на плод. Сообщалось, что применение сертралина в период беременности вызывает у некоторых новорожденных симптомы, подобные реакциям отмены. Этот феномен также наблюдался при применении других антидепрессантов класса СИОЗС. Сертралин не рекомендуется применять в период беременности, кроме случаев, когда клиническое состояние женщины таково, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Обсервационные данные указывают на повышенный (почти в 2 раза) риск послеродового кровотечения в случае применения СИОЗС/СИОЗССН в течение месяца до родов (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Побочные реакции&raquo;). Следует проводить наблюдение за новорожденными, если мать продолжает применение сертралина на поздних сроках беременности, особенно в III триместре. После применения сертралина на поздних стадиях беременности у новорожденных могут возникать следующие симптомы: респираторный дистресс-синдром, цианоз, апноэ, судороги, температурная нестабильность, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, гипертонус, гипотонус, гиперрефлексия, тремор, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, раздражительность, вялость/апатичность, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Эти симптомы могут быть обусловлены другими серотонинергическими эффектами или симптомами отмены. В большинстве случаев эти осложнения развиваются сразу же после родов или в ближайшее время (в течение менее 24 часов). Согласно данным эпидемиологических исследований ожидается, что применение СИОЗС в период беременности, особенно на поздних сроках беременности, может повышать риск развития синдрома персистирующей легочной гипертензии новорожденных. Риск на фоне приема препарата наблюдается с частотой примерно 5 случаев на 1000 беременностей. В общей популяции отмечается 1-2 случая синдрома персистирующей легочной гипертензии новорожденных на 1000 беременностей. Период кормления грудью Опубликованные данные по уровням сертралина в грудном молоке свидетельствуют о том, что сертралин и его метаболит N-дезметилсертралин проникает в грудное молоко в малом количестве. В целом в сыворотке крови младенцев обнаруживали незначительные концентрации препарата или концентрации препарата, недоступные для определения, кроме одного случая, когда концентрация препарата в сыворотке крови младенца составляла примерно 50 % от концентрации препарата в сыворотке крови матери (но без какого-либо заметного влияния на здоровье этого младенца). До сих пор не сообщалось о побочном действии препарата на здоровье детей, которых кормили грудью женщины, которые применяли сертралин, но такой риск нельзя исключать. Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется, кроме случаев, когда, по мнению врача, польза от приема препарата превышает возможный риск. Репродуктивная функция Данные результатов исследований с животными не показали влияния сертралина на репродуктивные функции. В отношении человека отчеты показали обратимость влияния на сперму. Влияние на репродуктивную функцию человека до сих пор не оценено.

Способ применения и дозы

Начало лечения Депрессия и ОКР Лечение сертралином следует начинать с дозы 50 мг в сутки. Панические расстройства, ПТСР и социальное тревожное расстройство Лечение следует начинать с дозы 25 мг в сутки. Через 1 неделю дозу следует повысить до 50 мг в сутки. Данный режим дозирования показал уменьшение частоты побочных эффектов, характерных для панических расстройств на раннем этапе лечения. Титрование дозы Депрессия, ОКР, панические расстройства, социальное тревожное расстройство и ПТСР Пациентам, которые не реагируют на дозу 50 мг, возможно, следует увеличить дозу. Дозу следует изменять постепенно по 50 мг с промежутками продолжительностью не менее 1 недели до дозы, которая не должна превышать 200 мг в сутки. Коррекцию дозы следует проводить не чаще, чем 1 раз в неделю, учитывая период полувыведения сертралина, что составляет 24 часа. Наступление терапевтического эффекта может наблюдаться в течение 7 дней лечения. Однако обычно требуется более длительный период времени для наблюдения терапевтического ответа, особенно у больных с ОКР. Поддерживающая доза Дозировка в течение длительной терапии следует удерживать на самом низком эффективном уровне с соответствующей корректировкой в зависимости от терапевтического ответа. Депрессия Длительную терапию можно также применять для предотвращения рецидива больших депрессивных эпизодов. В большинстве случаев рекомендуемая доза для профилактики рецидива ВИЭ является одинаковой с дозой, которая применялась в течение лечения этого депрессивного эпизода. Пациентов с депрессией следует лечить в течение достаточного времени, по меньшей мере в течение 6 месяцев, чтобы убедиться в полном отсутствии симптомов. Панические расстройства и ОКР При длительной терапии у пациентов с паническими расстройствами и ОКР следует проводить регулярную оценку терапии, поскольку для этих расстройств предотвращения рецидивов не обнаруживалось. Применение пациентам пожилого возраста Пациентам пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью, поскольку эти пациенты могут иметь повышенный риск развития гипонатриемии (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Применение при печеночной недостаточности Следует с осторожностью применять сертралин пациентам с заболеваниями печени. В случае печеночной недостаточности необходимо уменьшить дозу или частоту приема препарата (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Сертралин не следует применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку клинические данные по применению препарата таким больным отсутствуют (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Применение при почечной недостаточности При нарушениях функции почек корректировка дозы препарата не требуется (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Применение детям Дети и подростки с ОКР Возраст 13-17 лет: начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. Возраст 6-12 лет: начальная доза составляет 25 мг 1 раз в сутки. Через 1 неделю доза может быть увеличена до 50 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости в случае отсутствия желаемого эффекта при приеме препарата в дозе 50 мг в сутки возможно ее дальнейшее повышение увеличением дозы на 50 мг в сутки за один раз в течение нескольких недель. Максимальная доза составляет до 200 мг в сутки. Однако при повышении дозы более 50 мг в педиатрии следует учитывать в целом более низкую массу тела детей по сравнению со взрослыми. Не следует менять дозу чаще, чем 1 раз в неделю. Эффективность препарата у детей с большим депрессивным расстройством не наблюдалась. Данные по применению препарата детям в возрасте до 6 лет отсутствуют (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Симптомы отмены, которые наблюдаются при прекращении терапии сертралином Следует избегать внезапного прекращения применения препарата. При прекращении лечения сертралином, чтобы уменьшить риск развития реакций синдрома отмены, дозу следует постепенно уменьшать минимум в течение 1-2 недель (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;). Если после уменьшения дозы препарата или прекращения его применения появляются невыносимые симптомы, может быть рассмотрена возможность восстановления применения препарата в ранее назначенной дозе. В дальнейшем врач может продолжать уменьшать дозу, но более постепенно.

Дети

Сертралин не следует применять для лечения детей, кроме детей с обсессивно-компульсивными расстройствами в возрасте от 6 лет (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).

Передозировка

Токсичность Сертралин имеет широкий диапазон безопасности при передозировке, зависящий от популяции пациентов и/или сопутствующего применения лекарственных средств. Сообщалось о случаях передозировки при его приеме в качестве монотерапии в дозе до 13,5 г. Зафиксированы летальные случаи при передозировке сертралина как при отдельном применении, так и в комбинации с другими средствами и/или алкоголем. В этой связи каждый случай передозировки требует интенсивной терапии. Симптомы Симптомы передозировки включают серотонин-опосредованные побочные эффекты, включая сонливость, желудочно-кишечные нарушения (в том числе тошноту и рвоту), тахикардию, тремор, возбуждение и головокружение. Реже были сообщения о случаях комы. После передозировки сертралина сообщалось о удлинении интервала QTc/желудочковой тахикардии типа пируэт, поэтому во всех случаях передозировку рекомендуется проводить ЭКГ-мониторинг (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Фармакодинамика&raquo;). Терапия Специфических антидотов сертралина не существует. Рекомендуется обеспечить и поддерживать (при необходимости) проходимость дыхательных путей и уровень оксигенации и вентиляции. Прием активированного угля, который можно применять вместе с слабительным средством, может быть не менее эффективным, чем промывание желудка, которое следует учитывать в случае терапии передозировки. Не рекомендуется вызывать рвоту. Рекомендуемый мониторинг сердечной деятельности (например, ЭКГ), а также основных жизненных показателей вместе с симптоматической и поддерживающей терапией. Учитывая значительный объем распределения сертралина, такие меры как форсированный диурез, диализ, гемоперфузия или заменяющаяся гемотрансфузия вряд ли могут быть полезны.

Побочные реакции

Условия хранения

Лекарственное средство не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 7 таблеток в блистере, по 4 блистера в коробке.

Категория отпуска

КРКА, д.д., новое место, Словения.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Облако цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.