Name: Апрепитант-Виста комби-упаковка капсулы по 125 мг + капсулы по 80 мг, 3 шт.
Brand: Ронтіс Хеллас Медікал С.А., Греція
SKU: 9862.3273
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

апрепитант

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Первичная упаковка

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Ронтіс Хеллас Медікал С.А., Греція

Апрепітант

Апрепитант-Виста комби-упаковка капсулы по 125 мг + капсулы по 80 мг, 3 шт.

Состав

действующее вещество: апрепитант; 1 капсула содержит 80 мг или 125 мг апрепитанта; другие составляющие: сахароза, целлюлоза микрокристаллическая (сфера 500) (Е 460), гидроксипропилцеллюлоза (E 463), натрия лаурилсульфат; оболочка капсулы &ndash; желатин, титана диоксид (Е 171); оболочка капсулы по 125 мг содержит также оксид железа красный (Е172).

Лекарственная форма

Капсулы жесткие. Основные физико-химические свойства: капсулы по 80 мг: твердые непрозрачные желатиновые капсулы размером 2 с белым корпусом и крышечкой, содержащие гранулы от белого до почти белого цвета; капсулы по 125 мг: твердые непрозрачные желатиновые капсулы размера 1 с белым корпусом и розовой крышечкой, содержащие гранулы от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Противовальные средства и препараты, устраняющие тошноту. Прочие противорвотные средства. Код АТХ А04А D12.

Фармакодинамика

Апрепитант является селективным антагонистом рецепторов нейрокинина 1 (NK1) с высокой степенью родства с веществом Р (Р-нейропептид из семейства тахикининов) человека. Дополнительные скрининговые исследования показали, что апрепитант был по меньшей мере в 3000 раз селективнее относительно рецепторов NK1 относительно другого фермента, переносчика ионного канала и локализации рецепторов, включая допаминовые и серотониновые рецепторы, которые являются объектами для проведения терапии тошноты и рвоты. Антагонисты NK1-рецепторов вследствие действия на ЦНС тормозят рвотный рефлекс, вызванный цитотоксическими химиотерапевтическими лекарственными средствами, такими как цисплатин. В доклинических исследованиях и исследованиях позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) человека с применением апрепитанта было показано, что он проникает в мозг и связывается с NK1-рецепторами мозга. Действие апрепитанта на центральную нервную систему достаточно длительное, он угнетает острую и замедленную фазу рвательного рефлекса, вызванного цисплатином, и увеличивает противорвотную активность антагониста 5НТ3-рецепторов ондансетрона и кортикостероида дексаметазона, направленного на лечение.

Фармакокинетика

Абсорбция. Средняя абсолютная пероральная биодоступность апрепитата составляет 67% для капсулы 80 мг и 59% для капсулы 125 мг. Средняя максимальная плазменная концентрация (Сmax) апрепитанта достигается через 4 часа (tmax). Пероральный прием капсулы со стандартным завтраком, который составляет примерно 800 ккал, приводит к 40-процентному повышению AUC апрепитанта. Это повышение считается не имеющим клинической значимости. Фармакокинетика апрепитанта в пределах диапазона клинических доз носит нелинейный характер. У здоровых взрослых молодого возраста повышение AUC0-&infin; было на 26% больше, чем пропорционально дозе, при применении однократных доз 80 мг и 125 мг после приема пищи. После перорального приема однократной дозы апрепитанта 125 мг в день 1-й и 80 мг один раз в сутки в дни 2-й и 3-й показатель AUC0-24 ч (среднее &plusmn; СВ) составляет 19,6 &plusmn; 2,5 мкг &times; ч/мл и 21,2 &plusmn; 6-3,3 мкг/ч/м/ч. Сmax составляла 1,6&plusmn;0,36 мкг/мл и 1,4&plusmn;0,22 мкг/мл в дни 1-й и 3-й соответственно. Деление. Апрепитант активно в среднем на 97% связывается с белками плазмы крови. Средняя геометрическая величина воображаемого объема распределения при стационарном состоянии (Vdss) у человека составляет почти 66 л. Метаболизм. Апрепитант подвергается экстенсивному метаболизму. У здоровых молодых добровольцев апрепитант составляет около 19% радиоактивности в плазме крови в течение 72 ч после разового внутривенного введения 100 мг [14С]-фосапрепитанта (предшественника апрепитанта), что указывает на наличие метаболитов в плазме крови. Двенадцать метаболитов апрепитанта идентифицированы в плазме крови человека. Метаболизм апрепитанта происходит прежде всего путем окисления в морфолиновом кольце и его боковых цепях, а возникавшие в результате этого метаболиты обладали лишь слабой активностью. Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что большей долей апрепитант метаболизируется CYP3A4 при незначительном потенциальном участии CYP1A2 и CYP2С19. Выведение. Апрепитант не выводится неизменным с мочой. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в каловые массы. После однократного введения дозы 100 мг [14С]-фосапрепитанта (предшественника апрепитанта) здоровым добровольцам 57% радиоактивности оказывалось в моче и 45% - в каловых массах. Плазменный клиренс апрепитанта имеет дозозависимый характер, снижаясь при повышении дозы, и составляет от приблизительно 60 до 72 мл/мин в пределах доз терапевтического диапазона. Конечный период полувыведения находится в диапазоне от примерно 9 до 13 часов. Фармакокинетика в отдельных группах. Пожилой возраст. После перорального применения апрепитата в разовой дозе 125 мг в день 1-й и по 80 мг 1 раз в сутки со дня 2-го по 5-й показатель AUC0-24г апрепитанта был на 21% выше в день 1-й и на 36% выше в день 5-го у взрослых пациентов. Показатель Cmax был на 10% выше в день 1-й и на 24% выше в день 5-й у пациентов пожилого возраста по сравнению с младшими взрослыми. Такие отличия не рассматриваются как клинически значимые. Нет необходимости в коррекции дозы апрепитанта для пациентов пожилого возраста. Пол. После перорального применения апрепитанта в разовой дозе 125 мг показатель Cmax апрепитанта на 16% выше у женщин, чем у мужчин. Период полувыведения апрепитанта на 25% ниже у женщин, чем у мужчин, а показатель Tmax достигается примерно за одинаковое время. Такие отличия не рассматриваются как клинически значимые. Нет необходимости в коррекции дозы апрепитанта в зависимости от пола пациента. Нарушение функции печени. Нарушение функции печени легкой степени (класс А по шкале Чайлда-Пью) не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику апрепитанта; для таких пациентов корректировать дозу не нужно. Из имеющихся данных нельзя сделать выводы о влиянии нарушения функции печени средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлда-Пью) на фармакокинетику апрепитанта. Нет клинических или фармакокинетических данных в отношении пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (класс С по шкале Чайлда-Пью). Нарушение функции почек. Апрепитант в разовой дозе 240 мг назначали пациентам с тяжелой формой нарушения функции почек (клиренс креатинина &lt; 30 мл/мин) и пациентам с терминальной стадией заболевания почек, нуждавшихся в гемодиализе. У пациентов с тяжелой формой нарушения функции почек показатель AUС0-&yen; общего апрепитанта (не связанного и связанного с белками крови) уменьшился на 21%, а Сmax уменьшился на 32% по сравнению с показателями у здоровых добровольцев. У пациентов с терминальной стадией заболевания почек, которым проводился гемодиализ, AUС0-&yen; общего апрепитанта уменьшился на 42%, а Сmax &ndash; на 32%. Вследствие небольшого снижения связывания апрепитанта с белками плазмы крови в связи с заболеванием почек показатель AUС фармакологически активного несвязанного апрепитанта не изменялся в значительной степени у пациентов с нарушением функции почек по сравнению со здоровыми добровольцами. Гемодиализ, который проводился с 4 или 48 часов после приема лекарственного средства, в значительной степени не влиял на фармакокинетику апрепитанта; менее 0,2% дозы выводилось с диализатом. Нет необходимости изменять режим дозирования апрепитанта для пациентов с нарушением функции почек и пациентов с терминальной стадией заболевания почек, которым проводится гемодиализ. Взаимосвязь между концентрацией и эффектом. Исследования позитронно-эмиссионной томографии с использованием высокоспецифической метки NK1-рецепторов, в которых участвовали здоровые молодые мужчины, продемонстрировали, что апрепитант проникает в мозг и заполняет NK1-рецепторы дозозависимо, а также в зависимости от концентрации в плазме крови. Концентрации апрепитанта в плазме крови, достигаемые при трехдневной схеме применения апрепитанта, обеспечивают 95% заполнение NK1-рецепторов головного мозга.

Показания

В составе комбинированной терапии: 
<ul>
<li>профилактика острой и отсроченной тошноты и рвоты, связанных с проведением противораковой химиотерапии на основе цисплатина с высоким эметогенным риском у взрослых;</li>
<li>профилактика тошноты и рвоты, связанных с использованием противораковой химиотерапии с умеренным эметогенным риском у взрослых.</li>
</ul>

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата. Лекарственное средство не следует применять одновременно с пимозидом, терфенадином, астемизолом и цизапридом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Пациенты с нарушением функции печени умеренной и тяжелой степени. Ограниченные данные о пациентах с нарушением функции печени умеренной степени; нет данных о пациентах с нарушением функции печени тяжелой степени. Лекарственное средство следует осторожно применять таким пациентам. Взаимодействия, опосредованные CYP3A4. Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам, одновременно принимающим средства, метаболизирующиеся преимущественно системой CYP3A4 и имеющими узкий терапевтический диапазон, такие как циклоспорин, такролимус, сиролимус, эверолимус, алфентанил, диерготамин, эрготамин, фентанил и хинидин (см. раздел &laquo;В. Кроме того, следует соблюдать особую осторожность при сопутствующем применении с иринотеканом, поскольку такая комбинация может привести к повышению токсичности. Одновременное применение апрепитанта с производными алкалоида спорыньи, являющихся субстратами CYP3A4, может приводить к росту концентраций таких действующих веществ в плазме крови. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность по причине потенциального риска токсического действия, связанного с применением спорыньи. Следует избегать сопутствующего применения апрепитанта с активными веществами, интенсивно индуцирующими активность CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал), поскольку такая комбинация приводит к снижению плазменных концентраций апрепитанта (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами&raquo;). Сопутствующее применение апрепитата с растительными средствами, содержащими зверобой (Hypericum perforatum), не рекомендуется. Следует с осторожностью применять апрепитант одновременно с активными веществами, подавляющими активность CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, внеконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон и ингибиторы протеаз), т.к. ами и другие виды взаимодействий&raquo;). Одновременное применение с варфарином (субстрат CYP2C9). Совместное применение апрепитата с варфарином приводит к уменьшению протромбинового времени, выраженному как международное нормализованное отношение (МНО). У пациентов, получающих постоянную терапию варфарином, следует проводить тщательный мониторинг МНО во время лечения апрепитантом и в течение 2 недель после каждого трехдневного курса апрепитанта, который используется для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами&raquo;). Одновременное применение с гормональными контрацептивами. Во время и в течение 28 дней после применения аппетита эффективность гормональных контрацептивов может снижаться. Во время лечения и в течение 2 мес после последней дозы апрепитанта следует применять альтернативные дополнительные негормональные методы контрацепции (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Важная информация о вспомогательных веществах. Апрепитант-виста содержит сахарозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными нарушениями в виде непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не следует применять это лекарственное средство. Натрия. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически свободно от натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Апрепитант может незначительно влиять на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. После применения лекарственного средства могут возникать головокружения и повышенная утомляемость.

Применение в период беременности или кормления грудью

Контрацепция у мужчин и женщин. Эффективность гормональных контрацептивов может снижаться во время и в течение 28 дней после применения апрепитанта. Во время лечения апрепитантом и в течение 2 мес после последней дозы апрепитанта следует применять альтернативные дополнительные негормональные методы контрацепции (см. разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Беременность. Нет клинических данных о применении апрепитанта в период беременности. Возможность репродуктивной токсичности апрепитанта полностью не установлена, поскольку уровни экспозиции, превышающие терапевтическую экспозицию у человека при применении дозы 125 мг/80 мг, не могут быть достигнуты в исследованиях животных. Эти исследования не показали прямого или косвенного вредного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Потенциальное влияние нейрокининовой регуляции на репродуктивную функцию неизвестно. Лекарственное средство не следует применять в период беременности, кроме явной необходимости. Кормление грудью. Апрепитант проникает в молоко лактирующих крыс. Неизвестно, проникает ли лекарственное средство в грудное молоко женщин, поэтому течение лечения апрепитантом кормление грудью не рекомендовано. Фертильность. Возможность влияния апрепитанта на фертильность полностью не изучена, поскольку уровни экспозиции, превышающие терапевтическую экспозицию у человека, не могут быть достигнуты в исследованиях животных. Исследования фертильности не продемонстрировали прямого или косвенного неблагоприятного влияния на спаривание, фертильность, развитие эмбриона/плода, а также количество спермы и ее подвижность.

Способ применения и дозы

Капсулу следует глотать целиком. Апрепитант-виста можно принимать с пищей или без пищи. Апрепитант-виста следует применять в течение 3 дней как часть схемы, включающей кортикостероид и антагонист 5-НТ3. Рекомендованная доза апрепитата &ndash; 125 мг перорально (п/о) за 1 час до химиотерапии (в 1-й день) и 80 мг 1 раз в сутки утром на 2-й и 3-й день. Следующие схемы лечения рекомендованы для предупреждения тошноты и рвоты, связанных с эметогенной противораковой химиотерапией. Курс для химиотерапии с высоким эметогенным риском.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1" cellspacing="1" cellpadding="1">
<tbody>
<tr>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
День 1
</td>
<td>
День 2
</td>
<td>
День 3
</td>
<td>
День 4
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Апрепитант-Виста
</td>
<td>
125 мг п/о
</td>
<td>
80 мг п/о
</td>
<td>
80 мг п/о
</td>
<td>
Немає
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Дексаметазон
</td>
<td>
12 мг п/о
</td>
<td>
8 мг п/о
</td>
<td>
8 мг п/о
</td>
<td>
8 мг п/о
</td>
</tr>
<tr>
<td>
5-НТ3 антагонист
</td>
<td>
стандартная доза 5-НТ3 антагониста (должную дозу см. в инструкции выбранного 5‑НТ3 антагониста)
</td>
<td>
Нет
</td>
<td>
Нет
</td>
<td>
Нет
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Дексаметазон следует применять за 30 минут до химиотерапии в 1-й день и утром со 2-го по 4-й день. Доза дексаметазона была выбрана с учетом взаимодействия лекарственных средств. Курс для химиотерапии с умеренным эметогенным риском.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1" cellspacing="1" cellpadding="1">
<tbody>
<tr>
<td>
&nbsp;
</td>
<td>
День 1
</td>
<td>
День 2
</td>
<td>
День 3
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Апрепитант-Виста
</td>
<td>
125 мг п/о
</td>
<td>
80 мг п/о
</td>
<td>
80 мг п/о
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Дексаметазон
</td>
<td>
12 мг п/о
</td>
<td>
Нет
</td>
<td>
Нет
</td>
</tr>
<tr>
<td>
5-НТ3 антагоиіст
</td>
<td>
стандартна доза 5-НТ3&nbsp;антагоніста (належну дозу див. в інструкції обраного 5-НТ3&nbsp;антагоніста)
</td>
<td>
Нет
</td>
<td>
Нет
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Дексаметазон следует применять за 30 минут до химиотерапии в 1-й день. Доза дексаметазона была выбрана с учетом взаимодействия лекарственных средств. Ограниченные данные по эффективности комбинации с другими кортикостероидами и антагонистами 5-HT3 Дополнительную информацию об одновременном применении с кортикостероидами см. в разделе "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий". Следует ознакомиться с инструкцией применяемого одновременно антагониста 5-HT3. Отдельные группы пациентов. Пациенты пожилого возраста (&ge;65 лет).Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста. Пол. Нет необходимости в коррекции дозы в зависимости от пола. Пациенты с нарушением функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек или пациентов с терминальной стадией заболевания почек, которым проводится гемодиализ. Пациенты с нарушением функции печени. Для пациентов с нарушением функции печени легкой степени корректировать дозу не требуется. Ограничены данные о применении пациентам с умеренным нарушением функции печени и отсутствует информация о применении пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени. Апрепитант следует с осторожностью применять таким пациентам.

Дети

Безопасность и эффективность применения апрепитата для лечения детей и подростков (до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют, поэтому лекарство не рекомендуется применять таким пациентам.

Передозировка

При передозировке следует прекратить прием апрепитанта и назначить общую поддерживающую терапию, а также обеспечить мониторинг. Из-за противорвочной активности апрепитанта препараты, вызывающие рвоту, будут неэффективными. Апрепитант не удаляется путем гемодиализа.

Побочные реакции

Краткое описание профиля безопасности. Профиль безопасности апрепитанта оценивали примерно у 6500 взрослых в более чем 50 исследованиях и у 184 детей и подростков в двух ключевых педиатрических клинических исследованиях. У пациентов, лечившихся апрепитантом при проведении химиотерапии с высоким риском эметогенности, чаще всего возникали такие побочные реакции, обусловленные приемом лекарственного средства: икота (4,6%), повышение уровня АЛТ (2,8%), диспепсия (2,6%, 2%) (2,0%). Наиболее распространенной побочной реакцией, связанной с апрепитантом, о которой чаще сообщалось во время терапии апрепитантом при проведении химиотерапии у пациентов с умеренным риском эметогенности, была повышенная утомляемость (1,4%). Наиболее распространенными побочными реакциями, о которых сообщали с большей частотой у педиатрических пациентов, получавших апрепитант во время химиотерапии эметогенного рака, были икота (3,3%) и приливы (1,1%). Нижеследующие побочные реакции наблюдались в объединенном анализе исследований химиотерапии с высокой или умеренной степенью эметогенности с большей частотой у пациентов, получавших апрепитант, чем у пациентов, получавших стандартное лечение, а также в ходе постмаркетингового применения. Категории частоты, приведенные в таблице, основаны на исследованиях у взрослых; наблюдаемые частоты в педиатрических исследованиях были подобными или более низкими, если не указано в таблице. Некоторые менее распространенные побочные реакции у взрослых не наблюдались в педиатрических исследованиях. Частота определена как: очень часто (&ge;1/10); часто (от &ge;1/100 до &lt;1/10); нечасто (от &ge;1/1000 до &lt;1/100); редко (от &ge;1/10000 до &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000); неизвестно (частоту невозможно определить исходя из имеющихся данных). 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="width: 100.044%; height: 1590.09px;" border="1" cellspacing="1" cellpadding="1">
<tbody>
<tr style="height: 44.7656px;">
<td style="width: 28.5543%; height: 44.7656px;"> Система орган-клас</td>
<td style="width: 63.0526%; height: 44.7656px;"> Побочная реакция</td>
<td style="width: 7.37904%; height: 44.7656px;"> Частота</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7656px;">
<td style="width: 28.5543%; height: 44.7656px;"> Инфекции и инвазии</td>
<td style="width: 63.0526%; height: 44.7656px;"> кандидоз, стафилококковая инфекция</td>
<td style="width: 7.37904%; height: 44.7656px;"> редко</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1484px;">
<td style="width: 28.5543%; height: 67.1484px;"> Со стороны крови и лимфатической системы</td>
<td style="width: 63.0526%; height: 67.1484px;"> фебрильная нейтропения, анемия</td>
<td style="width: 7.37904%; height: 67.1484px;"> нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7656px;">
<td style="width: 28.5543%; height: 44.7656px;"> Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 63.0526%; height: 44.7656px;"> реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции</td>
<td style="width: 7.37904%; height: 44.7656px;"> неизвестно</td>
</tr>
<tr style="height: 89.5312px;">
<td style="width: 28.5543%; height: 89.5312px;"> Со стороны обмена веществ, метаболизма</td>
<td style="width: 63.0526%; height: 89.5312px;"> снижение аппетита полидипсия</td>
<td style="width: 7.37904%; height: 89.5312px;"> часто редко</td>
</tr>
<tr style="height: 89.5312px;">
<td style="width: 28.5543%; height: 89.5312px;">Со стороны психики</td>
<td style="width: 63.0526%; height: 89.5312px;"> тревожность дезориентация, эйфорическое настроение</td>
<td style="width: 7.37904%; height: 89.5312px;"> нечасто редко</td>
</tr>
<tr style="height: 134.297px;">
<td style="width: 28.5543%; height: 134.297px;"> Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 63.0526%; height: 134.297px;"> головная боль головокружение, сонливость когнитивные расстройства, летаргия, дисгевзия</td>
<td style="width: 7.37904%; height: 134.297px;"> часто нечасто редко</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7656px;">
<td style="width: 28.5543%; height: 44.7656px;"> Со стороны органов зрения</td>
<td style="width: 63.0526%; height: 44.7656px;"> конъюнктивит</td>
<td style="width: 7.37904%; height: 44.7656px;"> редко</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1484px;">
<td style="width: 28.5543%; height: 67.1484px;"> Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата</td>
<td style="width: 63.0526%; height: 67.1484px;"> звон в ушах</td>
<td style="width: 7.37904%; height: 67.1484px;"> редко</td>
</tr>
<tr style="height: 89.5312px;">
<td style="width: 28.5543%; height: 89.5312px;"> Со стороны сердечно-сосудистой системы</td>
<td style="width: 63.0526%; height: 89.5312px;"> пальпитация, приливы брадикардия; сердечно-сосудистые нарушения</td>
<td style="width: 7.37904%; height: 89.5312px;"> нечасто редко</td>
</tr>
<tr style="height: 89.5312px;">
<td style="width: 28.5543%; height: 89.5312px;"> Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения.</td>
<td style="width: 63.0526%; height: 89.5312px;"> икота боль в ротоглотке, чихание, кашель, синдром постназального затекания, раздражение гортани</td>
<td style="width: 7.37904%; height: 89.5312px;"> часто редко</td>
</tr>
<tr style="height: 156.68px;">
<td style="width: 28.5543%; height: 156.68px;">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 63.0526%; height: 156.68px;">запор, диспепсия отрыжка, тошнота*, рвота*, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, абдоминальная боль, сухость во рту, метеоризм перфорация дуоденальной язвы, стоматит, вздутие живота, твердый стул, нейтропенический колит</td>
<td style="width: 7.37904%; height: 156.68px;"> часто нечасто &nbsp; редко</td>
</tr>
<tr style="height: 157.594px;">
<td style="width: 28.5543%; height: 157.594px;"> Со стороны кожи и подкожной клетчатки</td>
<td style="width: 63.0526%; height: 157.594px;">сыпь, акне реакция фоточувствительности, гипергидроз, себорея, поражение кожи, красная зудящая сыпь, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз зуд, крапивница</td>
<td style="width: 7.37904%; height: 157.594px;"> нечасто редко &nbsp; неизвестно</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1484px;">
<td style="width: 28.5543%; height: 67.1484px;"> Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани</td>
<td style="width: 63.0526%; height: 67.1484px;"> мышечная слабость, мышечные спазмы</td>
<td style="width: 7.37904%; height: 67.1484px;"> редко</td>
</tr>
<tr style="height: 89.5312px;">
<td style="width: 28.5543%; height: 89.5312px;"> Со стороны почек и мочевыделительной системы</td>
<td style="width: 63.0526%; height: 89.5312px;"> дизурия полакиурия</td>
<td style="width: 7.37904%; height: 89.5312px;"> нечасто редко</td>
</tr>
<tr style="height: 134.297px;">
<td style="width: 28.5543%; height: 134.297px;"> Общие расстройства и реакции в месте введения</td>
<td style="width: 63.0526%; height: 134.297px;"> повышенная утомляемость астения, недомогание отек, дискомфорт в области грудной клетки, нарушение походки</td>
<td style="width: 7.37904%; height: 134.297px;"> часто нечасто редко</td>
</tr>
<tr style="height: 179.062px;">
<td style="width: 28.5543%; height: 179.062px;"> Лабораторные показатели</td>
<td style="width: 63.0526%; height: 179.062px;"> повышение АЛТ повышение АСТ, повышение уровня щелочной фосфатазы положительный тест мочи на эритроциты, снижение уровня натрия в крови, уменьшение массы тела, уменьшение количества нейтрофилов, наличие глюкозы в моче, усиление диуреза</td>
<td style="width: 7.37904%; height: 179.062px;"> часто нечасто &nbsp; редко</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 *Тошнота и рвота были параметрами эффективности в течение первых 5 дней пост-химиотерапевтического лечения и учитывались как побочные реакции только после этого периода. Характер побочных реакций, возникавших при многократных циклах (до 6 циклов) химиотерапии, был сходен с тем, что наблюдался в 1 цикле. В дополнительном активно контролируемом клиническом исследовании у 1169 пациентов, получавших апрепитант и химиотерапию с высокой степенью эметогенности, профиль побочных реакций был в общем аналогичным профилю, который наблюдался в других исследованиях химиотерапии с высокой степенью эметогенности при применении апрепитана. Не- НБСХ исследования. Дополнительные побочные реакции наблюдались у пациентов, получавших разовую дозу 40 мг апрепитанта для лечения послеоперационной тошноты и рвоты, с большей частотой, чем при применении ондансетрона: боли в верхней части живота, патологические шумы в кишечнике, запор*, дизартрия, желудка, частичная кишечная непроходимость*, снижение остроты зрения, хрипы. * Сообщалось у пациентов, принимавших апрепитант в высоких дозах. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Комби-упаковка по 3 капсулы; по 1 капсуле по 125 мг в блистере + 2 капсулы по 80 мг в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

РОНТИС ХЕЛЛАС МЕДИКАЛ ЭНД ФАРМАСЬЮТИКАЛС ПРОДАКТС С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ларисса Индастриал Эриа, П.А. БОКС 3012, Ларисса, 41500, Греция.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Апрепітант-Віста комб.уп. капс. 125мг+ капс. 80мг №3

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.