Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | Андрожель |
Категория | |
GTIN | 5060385020074 |
Страна производитель | Франция |
Импортный | Да |
Объем | 88 г |
Код АТС/ATX | G03В А03 |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Международное наименование | Testosterone |
Срок годности | 3 года |
Дозировка | 1,62% |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Гель |
Упаковка | 88 г геля во флаконе с дозирующим устройством, по одному флакону в картонной коробке. |
Код Морион | 553477 |
Способ введения | накожно |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | разрешено |
Водителям | разрешено |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | запрещено |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
Чаще всего при применении рекомендуемой дозы препарата Андрожель могут возникать такие побочные реакции, как психические расстройства и кожные реакции в месте нанесения геля.
В таблице ниже приведены побочные реакции, о которых сообщали в 182-дневном вдвойне слепом периоде клинического исследования III фазы лекарственного средства Андрожель и которые чаще наблюдались в группе применения лекарственного средства Андрожель (n=234), чем в группе плацебо (n=40).
Таблица 1
Частота побочных реакций при применении лекарственного средства Андрожель в исследовании III фазы
Классы систем органов MedDRA |
Побочные реакции (сроки преимущественного использования) |
|
Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) |
Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) |
|
Психические нарушения |
Симптомы эмоциональных нарушений * (изменения настроения, аффективное расстройство, гнев, агрессивность, нетерпеливость, бессонница, необычные сновидения, повышенное либидо) |
|
Нарушения со стороны сосудов |
|
Злокачественная гипертензия, приливы, флебит |
Нарушения со стороны пищеварительной системы |
|
Диарея, вздутие живота, боль в ротовой полости |
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Кожные реакции * |
|
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
|
Гинекомастия, нарушения со стороны грудного сосочка, боль в яичках, повышенная эрекция |
Общие расстройства и состояние места нанесения |
|
Мягкий отек |
Результаты исследований |
Повышенный уровень PSA, повышенный гематокрит или повышенный уровень гемоглобина |
|
* Побочные реакции сгруппированы.
Из-за наличия спирта частые нанесения на кожу могут вызвать раздражение и сухость кожи.
Указанные ниже побочные реакции были выявлены в течение послерегистрационного применения лекарственного средства Андрожель. Поскольку сообщения о побочных явлениях поступали добровольно от популяции неизвестной численности, то невозможно достоверно оценить их частоту или установить причинную связь с экспозицией препарата.
Таблица 2
Побочные реакции при применении лекарственного средства Андрожель по данным спонтанных сообщений
Классы систем органов MedDRA |
Побочные реакции (сроки преимущественного использования) |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Полицитемия, анемия |
Психические нарушения |
Бессонница, депрессия, тревожность, агрессивность |
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль, головокружение, парестезия |
Нарушения со стороны сосудов |
Вазодилатация (горячие приливы), тромбоз глубоких вен |
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения |
Одышка |
Нарушения со стороны пищеварительной системы |
Тошнота |
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Реакция в месте нанесения, акне, алопеция, повышенное потоотделение, гипертрихоз |
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани |
Костно-мышечная боль |
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы |
Нарушение мочеиспускания |
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
Гинекомастия, нарушения со стороны яичек, увеличение предстательной железы, олигоспермия, доброкачественная гиперплазия предстательной железы |
Общие расстройства и состояние места нанесения |
Астения, отек, недомогание |
Результаты исследований |
Увеличение массы тела, повышенный уровень PSA, повышенный гематокрит или повышенный уровень гемоглобина |
Указанные ниже побочные реакции были выявлены в течение послерегистрационного применения препаратов тестостерона.
Таблица 3
Побочные реакции при применении препаратов тестостерона
Классы систем органов MedDRA |
Побочные реакции (сроки преимущественного использования) |
Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) |
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Повышенный гематокрит, увеличение количества эритроцитов, повышенный уровень гемоглобина |
Сообщения о подозрительных побочных реакциях
Важное значение имеет сообщение о подозрительных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет продолжать контроль за соотношением польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через Национальную систему сообщений.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.