Name: Анастрозол Дженефарм таблетки по 1 мг, 28 шт.
Brand: Дженафарм С.А., Греція
SKU: 3073.5000
Availability: InStock

Форма выпуска

Астра Зенека Великобританія

Аримидекс таблетки по 1 мг, 28 шт.

Есть в наличии

анастрозол

Полные аналоги

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина /Лек С.А., Польща

Анастрозол Сандоз таблетки по 1 мг, 28 шт.

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Дозировка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Код Морион

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Дженафарм С.А., Греція

Анастрозол

Анастрозол Дженефарм таблетки по 1 мг, 28 шт.

Состав

действующее вещество: анастрозол; 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 1 мг анастрозола; другие составляющие: лактоза, моногидрат; повидон К-30, крахмалгликолят натрия (тип А), магния стеарат; оболочка таблетки: гипромелоза (5cP), макрогол 300, диоксид титана (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: круглые, белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антогонисты гормонов и родственные средства. Ингибиторы ароматазы. Анастрозол. Код ATX L02B G03.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Всасывание Всасывание анастрозола быстро, максимальная концентрация в плазме крови обычно достигается в течение 2 часов (натощак). Еда несколько замедляет скорость, но не степень всасывания. Незначительные изменения скорости всасывания не оказывают клинически значимого влияния на равновесные концентрации в плазме крови при применении таблеток анастрозола один раз в сутки. Приблизительно 90-95% равновесных концентраций анастрозола в плазме крови достигаются после 7 дней ежедневного применения препарата, накопление является 3-4-кратным. Нет сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы. Фармакокинетика анастрозола зависит от возраста женщин в постменопаузном периоде. Распределение Только 40% анастрозола связывается с белками плазмы крови. Вывод Анастрозол выводится медленно, период полувыведения из плазмы крови составляет 40&ndash;50 часов. Анастрозол экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузном периоде, менее 10% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 72 ч после введения. Метаболизм анастрозола осуществляется путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Триазол, основной метаболит в плазме крови, не угнетает ароматазу. Нарушение функции почек или печени По сравнению с соответствующим контролем у добровольцев с компенсированным циррозом печени видимый клиренс (CL/F) анастрозола после перорального применения был примерно на 30% ниже (исследование 1033IL/0014). Однако концентрации анастрозола в плазме крови добровольцев с циррозом печени были в пределах диапазона концентраций, наблюдавшихся у здоровых участников других исследований. Плазменные концентрации анастрозола, наблюдавшиеся в длительных исследованиях эффективности у пациентов с нарушением функции печени, были в пределах диапазона плазменных концентраций анастрозола, которые наблюдались у пациентов без нарушения функции печени. В исследовании 1033IL/0018 у добровольцев с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] &lt; 30 мл/мин) видимый клиренс (CL/F) анастрозола после перорального применения не был изменен, что согласуется с фактом, что анастрозол выводится преимущественно путем метаболизма. Концентрации анастрозола в плазме крови, наблюдавшиеся во время долгосрочных исследований эффективности у пациентов с нарушением функции почек, находились в пределах диапазона концентраций анастрозола в плазме крови, которые наблюдались у пациентов без нарушения функции почек. Применение анастрозола пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек следует проводить с осторожностью (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;).

Показания

Анастрозол Дженефарм показан для: 
<ul>
<li>адъювантного лечения инвазивного рака молочной железы с положительными показателями рецепторов гормонов на ранних стадиях у женщин в постменопаузном периоде;</li>
<li>адъювантное лечение инвазивного рака молочной железы с положительными показателями рецепторов гормонов на ранних стадиях у женщин в постменопаузном периоде, которым была проведена адъювантная терапия тамоксифеном в течение 2&ndash;3 лет;</li>
<li>лечение распространенного рака молочной железы с положительными показателями рецепторов гормонов у женщин в постменопаузном периоде.</li>
</ul>

Противопоказания

Анастрозол Дженефарм противопоказан пациенткам: 
<ul>
<li>в периоды беременности и кормления грудью;</li>
<li>с гиперчувствительностью к анастрозолу или любому из вспомогательных веществ.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Анастрозол in vitro ингибирует ферменты CYP 1A2, 2C8/9 и 3A4. Клинические исследования с применением антипирина и варфарина продемонстрировали, что анастрозол в дозе 1 мг существенно не ингибирует метаболизм антипирина и R- и S-варфарина, и такие данные свидетельствуют, что одновременное применение анастрозола с другими лекарственными средствами вряд ли приведет к клинически значимым взаимодействиям, опосредованным ферментами CYP. Ферменты, опосредующие метаболизм анастрозола, не были идентифицированы. Циметидин, слабый неспецифический ингибитор ферментов CYP, не оказывает влияния на плазменные концентрации анастрозола. Данные о влиянии мощных ингибиторов CYP отсутствуют. Изучение базы данных по безопасности препарата, накопленных в ходе клинических исследований, не выявило сведений о клинически значимом лекарственном взаимодействии у пациенток, принимавших одновременно анастрозол и другие часто назначаемые препараты. О клинически значимых взаимодействиях с бисфосфонатами не сообщалось (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Следует избегать одновременного применения тамоксифена или эстрогенных средств с анастрозолом, поскольку это может ослабить его фармакологическое действие (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакологические свойства&raquo;).

Особенности применения

Анастрозол не следует применять женщинам в период пременопаузы. Менопауза должна быть подтверждена результатами биохимических исследований (уровни лютеинизирующего гормона [ЛГ], фолликулостимулирующего гормона [ФСГ] и/или эстрадиола) в случае сомнений в менопаузном статусе пациентки. Отсутствуют данные об обосновании применения анастрозола с аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона (РФЛГ). Следует избегать одновременного применения тамоксифена или содержащих эстроген средств с анастрозолом, поскольку это может снизить его фармакологическое действие (см. разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Воздействие на минеральную плотность костей Поскольку анастрозол снижает уровни циркулирующего эстрогена, это может привести к снижению минеральной плотности костей с увеличением риска перелома (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). У женщин, больных остеопорозом, или с риском остеопороза, следует оценивать минеральную плотность костей в начале лечения и регулярно после лечения. При необходимости следует назначать лечение или профилактику остеопороза и тщательно наблюдать состояние пациентки. Применение специфических средств, например бисфосфонатов, может прекратить дальнейшую потерю минеральной плотности костей, вызванную анастрозолом у женщин в постменопаузе, поэтому следует оценить целесообразность такого применения (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Нарушение функции печени Не исследовалось применение анастрозола пациенткам с раком молочной железы и умеренным или тяжелым нарушением функции печени. У пациенток с нарушением функции печени экспозиция анастрозола может быть увеличена (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;); применение анастрозола пациенткам с умеренным и тяжелым нарушением функции печени требует осторожности (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Лечение должно основываться на оценке соотношения пользы и риска для каждой отдельной пациентки. Нарушение функции почек Не исследовалось применение анастрозола пациентам с раком молочной железы и тяжелым нарушением функции почек. Экспозиция анастрозола не увеличивается у пациенток с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] &lt; 30 мл/мин, см. раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;); применение анастрозола пациенткам с тяжелым нарушением функции почек следует проводить с осторожностью (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Дети Анастрозол не показан для применения детям, поскольку для этой группы пациентов безопасность и эффективность не установлены. Мальчикам с дефицитом гормона роста анастрозол не следует применять как дополнение к лечению гормоном роста. В базовом клиническом исследовании эффективность не была продемонстрирована и не установлена безопасность. Поскольку анастрозол снижает уровни эстрадиола, анастрозол не следует применять девочкам с дефицитом гормона роста как дополнение к лечению гормоном роста. Отсутствуют данные длительного наблюдения по безопасности применения детям. Гиперчувствительность к лактозе Анастрозол Дженефарм содержит лактозу. Пациенткам с редкими наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать это лекарственное средство.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Анастрозол не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Однако были получены сообщения о случаях астении и сонливости, связанных с приемом анастрозола, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами, если наблюдаются такие симптомы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные о применении анастрозола беременным женщинам отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность. Анастрозол противопоказан во время беременности (см. &laquo;Противопоказания&raquo;). Данные о применении анастрозола в период лактации отсутствуют. Анастрозол противопоказан в период кормления грудью (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Фертильность Воздействие анастрозола на фертильность человека не исследовалось. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность.

Способ применения и дозы

Анастрозол Дженефарм принимают перорально. Рекомендованная доза для взрослых, включая пожилых женщин, составляет 1 таблетку (1 мг) 1 раз в сутки. При инвазивном раке молочной железы с положительными показателями рецепторов гормонов на ранних стадиях у женщин в постменопаузном периоде рекомендованная продолжительность адъювантного эндокринного лечения составляет 5 лет. Нарушение функции почек Пациенткам с легким или умеренным нарушением функции почек корректировать дозу не нужно. Применение лекарственного средства Анастрозол Дженефарм пациенткам с тяжелым нарушением функции почек требует осторожности (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Нарушение функции печени Пациенткам с заболеванием печени легкой степени корректировать дозу не нужно. Пациенткам с умеренным и тяжелым нарушением функции печени следует применять с осторожностью (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Дети

Анастрозол Дженефарм не рекомендуется назначать детям из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Передозировка

Клинический опыт случайной передозировки ограничен. В ходе исследований на животных анастрозол продемонстрировал низкую острую токсичность. Во время клинических исследований применяли различные дозировки анастрозола: до 60 мг однократно здоровым мужчинам-добровольцам и до 10 мг ежедневно в постменопаузном периоде с распространенным раком молочной железы &mdash; эти дозы хорошо переносились. Однократная доза анастрозола, вызывающая опасные для жизни симптомы, установлена не была. Специфического антидота при передозировке не существует, лечение должно быть симптоматическим. При лечении передозировки следует учитывать возможность того, что могли быть приняты несколько веществ. Если пациент не потерял сознание, можно вызвать рвоту. Может быть полезен диализ, поскольку анастрозол не имеет значительного связывания с протеинами. Рекомендуется общее поддерживающее лечение, включая частый мониторинг жизненных функций и тщательное наблюдение за пациентом.

Побочные реакции

В таблице 3 представлены побочные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических и послерегистрационных исследований или о которых стало известно из спонтанных сообщений. Если не указано иначе, категории частоты были рассчитаны на основе количества побочных реакций, наблюдавшихся в обширном исследовании III фазы с участием 9366 женщин в постменопаузном периоде с операбельным раком молочной железы, получавших адъювантную терапию в течение пяти лет (исследование Arimidex, Tamoxifen, Alone или в Combination [ATAC]). Нижеследующие побочные реакции классифицируют по частоте и системам органов. Классификация по частоте проводилась по следующим критериям: очень часто (&ge;1/10), часто (от &ge;1/100 до &lt;1/10), нечасто (от &ge;1/1000 до &lt;1/100), редко (от &ge;1 /10000 до &lt;1/1000) и очень редко (&lt;1/10000). Чаще сообщалось о таких побочных реакциях: головная боль, приливы, тошнота, сыпь, артралгия, нарушения подвижности в суставах, артрит и астения. Таблица 3 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="width: 100.021%; height: 1683.71px;" border="1" cellspacing="1" cellpadding="1">
<tbody>
<tr style="height: 44.7656px;">
<td style="width: 99.0134%; height: 44.7656px;" colspan="3"> Побочные реакции по системам органов и частоте</td>
</tr>
<tr style="height: 89.5312px;">
<td style="width: 35.9327%; height: 156.68px;" rowspan="2"> Нарушение обмена веществ и питания</td>
<td style="width: 6.89348%; height: 89.5312px;"> Часто</td>
<td style="width: 56.1872%; height: 89.5312px;"> Анорексия Гиперхолестеринемия</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1484px;">
<td style="width: 6.89348%; height: 67.1484px;"> Нечасто</td>
<td style="width: 56.1872%; height: 67.1484px;"> Гиперкальциемия (с повышением или без повышения уровня паратиреоидного гормона)</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1484px;">
<td style="width: 35.9327%; height: 223.828px;" rowspan="2"> Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 6.89348%; height: 67.1484px;"> Дуже часто</td>
<td style="width: 56.1872%; height: 67.1484px;"> Головная боль</td>
</tr>
<tr style="height: 156.68px;">
<td style="width: 6.89348%; height: 156.68px;"> Часто</td>
<td style="width: 56.1872%; height: 156.68px;"> Сонливость Запястный туннельный синдром* Расстройства чувствительности (включая парестезию, потерю вкуса и изменения вкусовых ощущений)</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1484px;">
<td style="width: 35.9327%; height: 67.1484px;"> Со стороны сосудистой системы</td>
<td style="width: 6.89348%; height: 67.1484px;"> Дуже часто</td>
<td style="width: 56.1872%; height: 67.1484px;"> Приливы</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1484px;">
<td style="width: 35.9327%; height: 156.68px;" rowspan="2"> Со стороны пищеварительной системы</td>
<td style="width: 6.89348%; height: 67.1484px;"> Дуже часто</td>
<td style="width: 56.1872%; height: 67.1484px;"> Тошнота</td>
</tr>
<tr style="height: 89.5312px;">
<td style="width: 6.89348%; height: 89.5312px;"> Часто</td>
<td style="width: 56.1872%; height: 89.5312px;"> Диарея Рвота</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1484px;">
<td style="width: 35.9327%; height: 156.68px;" rowspan="2"> Со стороны гепатобилиарной системы</td>
<td style="width: 6.89348%; height: 67.1484px;"> Часто</td>
<td style="width: 56.1872%; height: 67.1484px;"> Повышение уровней щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы</td>
</tr>
<tr style="height: 89.5312px;">
<td style="width: 6.89348%; height: 89.5312px;"> Нечасто</td>
<td style="width: 56.1872%; height: 89.5312px;"> Повышение уровней гамма-глутамилтрансферазы и билирубина Гепатит</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1484px;">
<td style="width: 35.9327%; height: 447.656px;" rowspan="5"> Со стороны кожи и подкожной клетчатки</td>
<td style="width: 6.89348%; height: 67.1484px;"> Дуже часто</td>
<td style="width: 56.1872%; height: 67.1484px;"> Сыпь</td>
</tr>
<tr style="height: 89.5312px;">
<td style="width: 6.89348%; height: 89.5312px;"> Часто</td>
<td style="width: 56.1872%; height: 89.5312px;"> Утончение волос (алопеция) Аллергические реакции</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7656px;">
<td style="width: 6.89348%; height: 44.7656px;"> Нечасто</td>
<td style="width: 56.1872%; height: 44.7656px;"> Крапивница</td>
</tr>
<tr style="height: 156.68px;">
<td style="width: 6.89348%; height: 156.68px;"> Рідко</td>
<td style="width: 56.1872%; height: 156.68px;"> Эритема полиморфная Анафилактоидная реакция Кожный васкулит (включая определенное количество сообщений о случаях пурпуры Шенлейна &mdash; Геноха)**</td>
</tr>
<tr style="height: 89.5312px;">
<td style="width: 6.89348%; height: 89.5312px;"> Дуже рідко</td>
<td style="width: 56.1872%; height: 89.5312px;"> Синдром Стивенса - Джонсона Ангионевротический отек</td>
</tr>
<tr style="height: 139.297px;">
<td style="width: 35.9327%; height: 273.594px;" rowspan="3"> Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани</td>
<td style="width: 6.89348%; height: 139.297px;"> Дуже часто</td>
<td style="width: 56.1872%; height: 139.297px;"> Артралгия/нарушение подвижности в суставах Артрит Остеопороз</td>
</tr>
<tr style="height: 89.5312px;">
<td style="width: 6.89348%; height: 89.5312px;"> Часто</td>
<td style="width: 56.1872%; height: 89.5312px;"> Боль в костях Миалгия</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7656px;">
<td style="width: 6.89348%; height: 44.7656px;"> Нечасто</td>
<td style="width: 56.1872%; height: 44.7656px;"> Синдром щелчка пальца</td>
</tr>
<tr style="height: 89.5312px;">
<td style="width: 35.9327%; height: 89.5312px;"> Со стороны репродуктивной системы и молочной железы</td>
<td style="width: 6.89348%; height: 89.5312px;"> Часто</td>
<td style="width: 56.1872%; height: 89.5312px;"> Сухость влагалища Вагинальное кровотечение***</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1484px;">
<td style="width: 35.9327%; height: 67.1484px;"> Системные нарушения и осложнения в месте введения</td>
<td style="width: 6.89348%; height: 67.1484px;"> Дуже часто</td>
<td style="width: 56.1872%; height: 67.1484px;"> Астения</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 *Частота возникновения запястного туннельного синдрома была больше у пациенток, получавших анастрозол в ходе клинических исследований, по сравнению с таковой у пациенток, получавших тамоксифен. Однако большинство этих случаев возникало у пациенток с определенными факторами риска развития этого состояния. ** Поскольку в исследовании ATAC случаи кожного васкулита и пурпуры Шенлейна-Геноха не наблюдались, частота этих явлений может считаться жидкой (от &ge;0,01% до &lt;0,1%) на основе худшего значения точечной оценки. ***Вагинальные кровотечения возникали часто, в основном у пациенток с распространенным раком молочной железы во время первых нескольких недель после замены гормональной терапии на лечение препаратом анастрозол. Если кровотечения продолжаются, следует провести дальнейшее обследование. В таблице 4 представлена частота предварительно определенных побочных реакций в ходе исследования АТАС (период наблюдения с медианой 68 месяцев) вне зависимости от причин их возникновения, наблюдавшихся у пациенток, получавших исследуемую терапию, и в течение периода до 14 суток после прекращения лечения. Таблица 4 Частота предопределенных побочных реакций в исследовании АТАС 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1" cellspacing="1" cellpadding="1">
<thead>
<tr>
<td> Побочные реакции</td>
<td> Анастрозол (N = 3092)</td>
<td> Тамоксифен (N = 3094)</td>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td> Приливы</td>
<td> 1104 (35,7 %)</td>
<td> 1264 (40,9 %)</td>
</tr>
<tr>
<td> Боль/нарушение подвижности в суставах</td>
<td> 1100 (35,6 %)</td>
<td> 911 (29,4 %)</td>
</tr>
<tr>
<td> Нарушение настроения</td>
<td> 597 (19,3 %)</td>
<td> 554 (17,9 %)</td>
</tr>
<tr>
<td> Усталость/астения</td>
<td> 575 (18,6 %)</td>
<td> 544 (17,6 %)</td>
</tr>
<tr>
<td> Тошнота и рвота</td>
<td> 393 (12,7 %)</td>
<td> 384 (12,4 %)</td>
</tr>
<tr>
<td> Переломы</td>
<td> 315 (10,2 %)</td>
<td> 209 (6,8 %)</td>
</tr>
<tr>
<td> Переломы позвоночника, бедра или запястья / перелом Коллиса</td>
<td> 133 (4,3 %)</td>
<td> 91 (2,9 %)</td>
</tr>
<tr>
<td> Переломы запястья / перелом Коллиса</td>
<td> 67 (2,2 %)</td>
<td> 50 (1,6 %)</td>
</tr>
<tr>
<td> Переломы позвоночника</td>
<td> 43 (1,4 %)</td>
<td> 22 (0,7 %)</td>
</tr>
<tr>
<td> Переломы бедра</td>
<td> 28 (0,9 %)</td>
<td> 26 (0,8 %)</td>
</tr>
<tr>
<td> Катаракта</td>
<td> 182 (5,9 %)</td>
<td> 213 (6,9 %)</td>
</tr>
<tr>
<td> Вагинальное кровотечение</td>
<td> 167 (5,4 %)</td>
<td> 317 (10,2 %)</td>
</tr>
<tr>
<td> Ишемическая болезнь сердца</td>
<td> 127 (4,1 %)</td>
<td> 104 (3,4 %)</td>
</tr>
<tr>
<td> Стенокардия</td>
<td> 71 (2,3 %)</td>
<td> 51 (1,6 %)</td>
</tr>
<tr>
<td> Инфаркт миокарда</td>
<td> 37 (1,2 %)</td>
<td> 34 (1,1 %)</td>
</tr>
<tr>
<td> Заболевания коронарных артерий</td>
<td> 25 (0,8 %)</td>
<td> 23 (0,7 %)</td>
</tr>
<tr>
<td> Ишемия миокарда</td>
<td> 22 (0,7 %)</td>
<td> 14 (0,5 %)</td>
</tr>
<tr>
<td> Вагинальные выделения</td>
<td> 109 (3,5 %)</td>
<td> 408 (13,2 %)</td>
</tr>
<tr>
<td> Любое явление венозной тромбоэмболии</td>
<td> 87 (2,8 %)</td>
<td> 140 (4,5 %)</td>
</tr>
<tr>
<td> Тромбоэмболия глубоких вен, включая эмболию легочной артерии</td>
<td> 48 (1,6 %)</td>
<td> 74 (2,4 %)</td>
</tr>
<tr>
<td> Ишемические нарушения мозгового кровообращения</td>
<td> 62 (2,0 %)</td>
<td> 88 (2,8 %)</td>
</tr>
<tr>
<td> Рак эндометрия</td>
<td> 4 (0,2 %)</td>
<td> 13 (0,6 %)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 В группах анастрозола и тамоксифена наблюдалось такое количество переломов: 22 на 1000 пациенто-лет и 15 на 1000 пациенток-лет соответственно (период наблюдения с медианой 68 месяцев). Частота переломов в группе анастрозола была подобна наблюдавшейся у пациентов соответствующего возраста в постменопаузном периоде. Частота случаев остеопороза составила 10,5% у пациенток, леченных анастрозолом, и 7,3% у пациенток, леченных тамоксифеном. Не было установлено, отражает ли частота переломов и частота остеопороза, которые наблюдались в исследовании АТАС у пациенток, принимавших анастрозол, протекторный эффект тамоксифена, специфический эффект анастрозола или оба эффекта.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 14 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

18-й км Маратонос Аве, Паллине Аттики, 15351, Греция

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.