Шрифт:
A
A
A
Цвет:
Ц
Ц
Ц
Ц
Ц
Фото:
ЧБ
Цвет
Выкл.
Настройка
Київ
Аптечная справка

Амоксил-К порошок для инъекций по 1,2 г, 10 шт.

Код товара: 7781.1781

Ожидается

Доставка
Київ
Самовывоз из аптеки
Бесплатный чат с опытным фармацевтом
Без перерывов и выходныхС 8:00 до 20:00
Основные свойства
Основные свойства
Аллергикам
Аллергикам
Аллергикам с осторожностью с осторожностью
Водителям
Водителям
Водителям с осторожностью с осторожностью
Беременным
Беременным
Беременным с осторожностью с осторожностью
Кормящим матерям
Кормящим матерям
Кормящим матерям с осторожностью с осторожностью
Детям
Детям
Детям с рождения с рождения
Температура хранения
Температура хранения
Температура хранения от 5 °С до 25 °С
Рецептурный отпуск
Рецептурный отпуск
Рецептурный отпуск только с рецептом по рецепту

Свойства препарата Амоксил-К порошок для инъекций по 1,2 г, 10 шт.

Основные

Действующее вещество
Торговое название
Категория
GTIN
4823004006092
Страна производитель
Украина
Код АТС/ATX
Кол-во в упаковке
10
Упаковка
По 1,2 г во флаконах, по 10 флаконов в пачке
Форма выпуска
Порошок
Температура хранения
от 5 °С до 25 °С
Срок годности
2 года
Рецептурный отпуск
по рецепту
Первичная упаковка
Флакон
Объем
1,2 г
Код Морион
136613
Способ введения
внутривенно
Производитель

Кому можна

Аллергикам
с осторожностью
Водителям
с осторожностью
Беременным
с осторожностью
Кормящим матерям
с осторожностью
Детям
с рождения
Написать отзыв

Вы уже покупали этот товар?

Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.

bonus
Тому, кто оставит первый отзыв, мы начислим50грн бонусовна следующие покупки, а также дополнительно1 грн за каждый лайк,поставленный вашим отзывам! Максимальный размер бонусов —100грн.Подробнее

Амоксил-К порошок для инъекций по 1,2 г, 10 шт. - Инструкция по применению

Состав

действующие вещества: амоксициллин, клавулановая кислота;

1 флакон содержит стерильной смеси (5:1) амоксициллина натриевой соли и клавуланата калиевой соли в пересчете на амоксициллин 1,0 г и клавулановую кислоту 0,2 г.

Лекарственная форма

Порошок для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета, гигроскопичный.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз.

Код ATX J01C R02.

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто именуемых пенициллинсвязывающими белками, ПЗБ) в процессе биосинтетического метаболизма бактериального пептидогликана, являющегося неотъемлемым структурным компонентом клеток. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, следствием чего является лизис и гибель клеток.

Амоксициллин чувствителен к расщеплению бета-лактамазами, продуцируемыми резистентными бактериями, следовательно, спектр активности амоксициллина в качестве монотерапии не включает организмы, продуцирующие эти ферменты.

Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно родственным пенициллинам. Она деактивирует некоторые ферменты бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Клавулановая кислота в виде монотерапии не оказывает клинически полезного антибактериального эффекта.

Соотношение ФK/ФД что превышает минимальную ингибирующую концентрацию (Ч>MIК), считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.

Механизмы резистентности

Существуют два механизма резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте:
  • инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые сами по себе не ингибируются клавулановой кислотой, включая класс B, C и D;
  • превращение ПЗБ, что уменьшает аффинность антибактериального препарата к мишени.
Непроницаемость бактерий или механизм эфлюксного насоса может вызвать резистентность бактерий или способствовать ей, в частности, у грамотрицательных бактерий.

Предельные значения

Предельные значения МИК для амоксициллина/клавулановой кислоты, установленные Европейским комитетом по испытанию антимикробной чувствительности (EUCAST)

Микроорганизмы

Предельные значения чувствительности (мкг/мл)

Чувствительны

Умеренно чувствительные

Резистентные

Haemophilus influenzae1

≤1

-

> 1

Moraxella catarrhalis1

≤1

-

> 1

Staphylococcus aureus2

≤2

-

>2

Коагулазонегативные стафилококи2

≤ 0,25

 

> 0,25

Enterococcus1

≤4

8

> 8

Streptococcus A, B, C, G5

≤ 0,25

-

> 0,25

Streptococcus pneumoniae3

≤ 0,5

1–2

>2

Этеробактерии1, 4

-

-

> 8

Грамнегативные анаэробные бактерии1

≤4

8

> 8

Грамположительные анаэробные бактерии1

≤4

8

> 8

Предельные значения, не относящиеся к отдельным видов1

≤2

4–8

> 8

1  Сообщенные значение для концентраций амоксициллина. В целях испытания чувствительности концентрация клавулановой кислоты установлена ​​в значении 2 мг/л.

2 Сообщенные значения для концентраций оксациллина.

3 Предельные значения, приведенные в таблице, рассчитаны по предельным значениям для ампициллина.

4 Предельное значение резистентности R>8 мг/л означает, что все штаммы с механизмами резистентности заявлены как резистентные.

5 Предельные значения, приведенные в таблице, рассчитаны по предельным значениям для бензипенициллина.

Розповсюдженість резистентності окремих видів може змінюватися географічно і з часом, тому бажано мати місцеву інформацію щодо чутливості, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. Може виникнути потреба в експертному висновку, якщо місцева розповсюдженість резистентності є такою, що користь препарату, принаймні при деяких типах інфекцій, викликає сумніви.

Обычно чувствительные виды

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis,Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus

(чувствительный к метициллину)£Coagulase-negative staphylococci (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes та інші бета-гемолітичні стрептококи, група Streptococcus viridans.

Грамнегативные аэробы: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae2, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae§, Pasteurella midtocida.

Анаэробы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Виды, для которых обретение резистентности может быть проблемой

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium$.

Грамнегативные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.

Естественно резистентные микроорганизмы

Грамнегативные аэробы: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia.

Другие микроорганизмы:

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae

$ Природная умеренная чувствительность при отсутствии приобретенного механизма резистентности.

£¦Все стафилококки, резистентные к метициллину, являются резистентными к амоксициллину/клавулановой кислоте.

§ Все штаммы, резистентные к амоксициллину, не опосредованные бета-лактамазами, являются резистентными к амоксициллину/клавулановой кислоте.

1 Эта лекарственная форма амоксициллина/клавулановой кислоты может быть непригодной для лечения Streptococcus pneumoniae, резистентной к пенициллину (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).

2 Штаммы с пониженной чувствительностью были зарегистрированы в некоторых странах ЕС с частотой выше 10 %.

Фармакокинетика

Абсорбция.

Фармакокинетические данные, полученные в исследованиях с привлечением группы здоровых добровольцев, которым назначали Амоксил-К в дозировке 1000/200 мг (1,2 г) в виде болюсной инъекции, приведены ниже.
Усредненные фармакокинетические параметры
Доза, применяемая Амоксицилин
Доза Средняя пиковая концентрация в плазме, мкг/мл Т ½ , ч (период полувыведения) AUC, ч/мг/л (площадь под кривой «концентрация/время») Выведение с мочой
0–6 год, %
Амоксил К 1000/200 мг 1 г 105,4 0,9 76,3 77,4

Клавулановая кислота
Амоксил К 1000/200 мг 200 мг 28,5 0,9 27,9 63,8

Деление. Около 25% общего объема клавулановой кислоты в плазме крови и 18% общего амоксициллина в плазме крови связываются с белками. Объем распределения составляет около 0,3–0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.

После введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и навозе. Амоксициллин не распределяется в достаточной степени в спинномозговой жидкости.

Исследования на животных не выявили никаких доказательств значительной задержки веществ, производных какого-либо компонента препарата в тканях организма. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, может быть обнаружен в грудном молоке. Незначительное количество клавулановой кислоты также может быть обнаружено в грудном молоке (см. Применение в период беременности или кормления грудью).

Было обнаружено, что как амоксициллин, так и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Биотрансформация. Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10–25% начальной дозы. Клавулановая кислота в значительной степени метаболизируется в организме человека и выводится с мочой и фекалиями и в виде двуокиси углерода в выдыхаемом воздухе.

Вывод. Основным путем выведения амоксициллина являются почки, тогда как клавулановая кислота выводится как почками, так и действием внепочечных механизмов.

У здоровых добровольцев средний период полувыведения амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно один час, а средний общий клиренс - примерно 25 л/ч. Различные исследования показали, что выделение с мочой составляет 50–85% для амоксициллина и 27–60% для клавулановой кислоты в течение 24-часового периода. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.

Одновременное применение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не задерживает почечную экскрецию клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Возраст. Период полувыведения амоксициллина идентичен у детей от 3 месяцев до 2 лет, детей старшего возраста и взрослых. Для детей (в том числе недоношенных младенцев) первой недели жизни частота приема не должна превышать два раза в день из-за незрелости почечного пути выведения. Поскольку пациенты пожилого возраста более склонны к снижению функции почек, следует выбирать дозировку с осторожностью, рекомендуется также контроль почечной функции.

Нарушение функции почек. Общий сывороточный клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты пропорционально уменьшается с понижением почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку большая доля амоксициллина выводится почками. При почечной недостаточности дозировка должна предотвращать чрезмерную кумуляцию амоксициллина, в то же время сохраняя достаточные уровни клавулановой кислоты (см. Способ применения и дозы).

Нарушение функции печени. Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется аккуратное применение лекарственного средства и регулярный контроль функции печени.

Показания

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Амоксилу-К микроорганизмами, такими как:
  • тяжелые инфекции горла, носа и уха (такие как мастоидит, перитонзилярные инфекции, эпиглотит и синусит с сопутствующими тяжелыми системными признаками и симптомами);
  • обострение хронического бронхита (после подтверждения диагноза);
  • негоспитальная пневмония;
  • цистит;
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. бактериальные целлюлиты, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с распространённым целлюлитом;
  • инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит;
  • внутрибрюшные инфекции;
  • инфекции половых органов у женщин
Профилактика бактериальных инфекций при больших оперативных вмешательствах в следующих зонах:
  • желудочно-кишечный тракт;
  • органы малого таза;
  • голова и шея;
  • желчные пути.
Назначая антибактериальные препараты, следует руководствоваться правилами их надлежащего применения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам, пенициллину и другим компонентам препарата.

Тяжелая аллергическая реакция немедленного типа (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный антибиотик (цефалоспорин, карбапенем или монобактам) в анамнезе.

Желтуха/нарушение функции печени в анамнезе, вызванное амоксициллином/клавулановой кислотой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антикоагулянты для перорального применения

Антикоагулянты для перорального применения и антибиотики пенициллинового ряда широко используются в практике при отсутствии сообщений о взаимодействии. Однако описаны случаи увеличения международного коэффициента нормализации у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин и которым был назначен курс лечения амоксициллином. Если необходим одновременный прием таких препаратов, следует тщательно контролировать протромбиновый индекс или международный коэффициент нормализации при добавлении или прекращении приема амоксициллина. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для перорального применения (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Метотрексат

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Сопутствующее применение пробенецида может привести к повышению и длительному сохранению уровня амоксициллина (но не клавулановой кислоты) в крови.

Мофетила микофенолат

У больных, лечащихся мофетилом микофенолатом, после начала перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может уменьшиться предозовая концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может полностью соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты. Таким образом, изменение в дозировке мофетила микофенолата обычно не требуется, если нет клинического подтверждения дисфункции трансплантата. Однако тщательное наблюдение необходимо при совместном применении и в течение некоторого времени после антибиотикотерапии.

Особенности применения

Перед началом терапии Амоксилом-К необходимо тщательно определить наличие в анамнезе реакции гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамным препаратам (см. разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Серьезные, а иногда даже летальные случаи гиперчувствительности (включая анафилактоидные реакции и тяжелые кожные побочные реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Реакции гиперчувствительности также могут прогрессировать к синдрому Коуниса – серьезной аллергической реакции, которая может привести к инфаркту миокарда (см. «Побочные реакции»). Эти реакции наиболее вероятны у лиц с аналогичными реакциями на пенициллин в анамнезе. При возникновении аллергических реакций следует прекратить терапию Амоксилом-К и начать соответствующую альтернативную терапию.

Если доказано, что инфекция обусловлена ​​микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо учитывать возможность перехода из комбинации амоксициллин/кислота клавулановая на амоксициллин в соответствии с официальными рекомендациями.

Амоксил-К в этой лекарственной форме непригоден для применения при наличии высокого риска того, что вероятные возбудители заболевания имеют резистентность к бета-лактамным препаратам, не опосредованная бета-лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой. Поскольку конкретных данных по Т > MIC нет, а данные по пероральным лекарственным формам являются граничными, эта лекарственная форма (без дополнительного амоксициллина) может быть непригодна для лечения резистентного к пенициллину S. pneumoniae.

У больных с нарушенной функцией почек или при применении высоких доз возможно возникновение судорог.

Амоксил-К необходимо отменить при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение при этом заболевании корнеобразной сыпи может быть связано с приемом амоксициллина.

Совместное применение аллопуринола при лечении амоксициллином может увеличивать аллергические реакции со стороны кожи.

Длительный прием препарата также иногда может вызывать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Развитие мультиформной эритемы, ассоциированной с пустулами в начале лечения, может являться симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. раздел «Побочные реакции»). В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано введение амоксициллина.

Амоксил-К следует с осторожностью применять больным с нарушением функции печени.

Гепатиты возникают главным образом у мужчин и больных пожилого возраста, и их возникновение может быть связано с длительным лечением препаратом. Очень редко такие побочные реакции могут возникать у детей. Признаки и симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Чрезвычайно редко наблюдались летальные случаи, всегда встречающиеся у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, одновременно лечащихся препаратами, оказывающими негативное влияние на печень (см. раздел «Побочные реакции»).

При применении многих антибактериальных препаратов сообщалось о возникновении антибиотикоассоциированного колита, что может варьировать от легкой до угрожающей жизни степени (см. раздел «Побочные реакции»). Поэтому важно иметь в виду в случае возникновения у пациентов диареи во время или после применения антибиотика. В случае возникновения антибиотикоассоциированного колита лечение Амоксилом-К следует немедленно прекратить, обратиться за помощью и начать соответствующее лечение.

Сообщалось о случаях возникновения синдрома медикаментозного энтероколита (drug-induced enterocolitis syndrome – DIES) преимущественно у детей, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту (см. раздел «Побочные реакции»). Синдром медикаментозного энтероколита – аллергическая реакция с основным симптомом – длительная рвота (через 1-4 часа после <приема> <использование> <применение> лекарственного средства) при отсутствии аллергических кожных или респираторных симптомов. Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, диарею, гипотензию или лейкоцитоз с нейтрофилией. Зафиксированы серьезные случаи, включая прогрессирование в шок.

При длительной терапии рекомендуется контролировать функции органов и систем организма, включая почки, печень и систему кроветворения.

Изредка у пациентов, принимающих Амоксил-К и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться сверхурочное удлинение протромбинового времени (повышение уровня международного нормализованного соотношения (INR)). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции (см. разделы «Побочные реакции» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).

Больным с почечной недостаточностью дозу следует корректировать согласно степени нарушения функции почек.

У больных с уменьшением количества выделенной мочи очень редко может возникнуть кристалурия (включая острое поражение почек), голоным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому при применении высоких доз амоксициллина рекомендуется адекватный прием жидкости и контроль соответствующего выведения мочи с целью уменьшения возможности возникновения кристаллурии амоксициллина (см. Побочные реакции и Передозировка).

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.

Имеются сообщения о ложноположительных результатах тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту (при применении Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, которые лечатся амоксициллином/клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Присутствие клавулановой кислоты в Амоксиле-К может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, что может, как следствие, вызвать ложноположительную реакцию Кумбса.

В флаконе этого лекарственного средства содержится 62,95 мг (или 2,7 ммоль) натрия. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия.

В флаконе этого лекарственного средства содержится 39,24 мг (или 1,0 ммоль) калия. Следует быть осторожным при применении пациентам с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с контролируемым содержанием калия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Досліджень з вивчення здатності впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводили. Однак виникнення таких побічних реакцій як алергічні реакції, запаморочення, судоми можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Репродуктивные исследования на животных пероральных и парентеральных форм амоксициллина/кислоты клавулановой не выявили никакого тератогенного действия. В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение Амоксила-К может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения лекарственного средства во время беременности, особенно в первом триместре, кроме случаев, когда, по мнению врача, такое применение необходимо.

Период кормления грудью. Оба активных компонента лекарственного средства экскретируются в грудное молоко (информации о воздействии клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании, нет). У младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых, поэтому кормление грудью следует прекратить. Следует учесть возможность возникновения аллергических реакций. Амоксил-К в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать над риском.

Способ применения и дозы

Дозы указаны как содержание амоксициллина/клавулановой кислоты, если не указана доза отдельного компонента.

При выборе дозы Амоксила-К для лечения определенной инфекции необходимо учитывать:
  • ожидаемые возбудители и их предполагаемая чувствительность к антибактериальным веществам (см. раздел «Особенности применения»);
  • тяжесть и локализацию инфекции;
  • возраст, массу тела и состояние функции почек пациента, как описано далее.
Эту лекарственную форму Амоксила-К можно применять в суточной дозе до 3000 мг амоксициллина и 600 мг клавулановой кислоты. В случае необходимости применения более высокой дозы амоксициллина следует назначать другую форму Амоксила-К во избежание сверхвысоких дневных доз клавулановой кислоты.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют более длительного лечения. Продолжительность лечения не должна превышать 14 суток без оценки результатов применения и клинической картины (см. раздел «Особенности применения»).

Дозировка для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг

Стандартная дозировка: 1000/200 мг каждые 8 ​​часов.

Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах.

При операциях продолжительностью менее 1 ч рекомендуемая доза составляет от 1000/200 мг до 2000/200 мг при введении в наркоз (доза 2000/200 мг может быть достигнута при применении другой внутривенной формы амоксициллина/клавулановой кислоты).

При операциях длительностью более 1 часа рекомендованная доза составляет от 1000/200 мг до 2000/200 мг при введении в наркоз, дозу 1000/200 мг можно ввести 3 раза в течение 24 часов.

При наличии клинических признаков инфекции в послеоперационном периоде следует назначать курс лечения с внутривенным или пероральным введением препарата.

Дозировка для детей с массой тела < 40 кг

Дети от 3 месяцев: 25/5 мг/кг массы тела каждые 8 ​​часов.

Дети до 3 месяцев или массой тела менее 4 кг: 25/5 мг/кг массы тела каждые 12 часов.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек

Коррекция дозировки основана на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина.

Клиренс креатинина > 30 мл/мин – коррекция дозы не требуется.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

Клиренс креатинина 10-30 мл/мин

1000/200 мг, потом – 500/100 мг 2 раза в сутки

Клиренс креатинина < 10 мл/мин

1000/200 мг, потом – 500/100 мг каждые 24 часа

Гемодиализ

Первая доза – 1000/200 мг, потом – 500/100 мг каждые 24 часа + 500/100 мг после диализа

Взрослые и дети с массой тела < 40 кг

Клиренс креатинина 10-30 мл/мин

25/5 мг/кг каждые 12 часов

Клиренс креатинина < 10 мл/мин

25/5 мг/кг каждые 24 часов

Гемодиализ

25/5 мг/кг каждые 24 часов+ 12,5/2,5 мг после диализа

Нарушение функции печени

Необходима осторожность при дозировке, следует проводить постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами.

Амоксил-К вводить путем внутривенных инъекций (струйно) или путем периодических инфузий (капельно). Амоксил-К нельзя вводить внутримышечно.

Детям до 3 месяцев назначать Амоксил-К только в виде внутривенной инфузии.

Лечение Амоксилом-К можно начинать с введения и продолжать лекарственными формами для перорального применения.

Подготовка раствора для внутривенных инъекций

1000/200 мг: растворить содержимое флакона в 20 мл воды для инъекций (конечный объем – 20,9 мл).

Во время растворения может появиться исчезающая временная розовая окраска. Растворы Амоксила-К обычно бесцветны или имеют бледно-соломенный цвет.

Амоксил-К следует вводить в течение 20 минут после растворения.

Подготовка раствора для внутривенной инфузии

Растворенный, как описано выше, раствор 1000/200 мг далее без задержки добавить к 100 мл инфузионной жидкости (лучше применить мини-контейнер или бюретку). Проводить инфузию следует в течение 30–40 минут. Амоксил-К после растворения химически и физически стабилен в течение 2-3 часов при температуре 25°С или 8 часов при температуре 5°С. С микробиологической точки зрения приготовленный раствор следует вводить немедленно.

Внутривенные инфузии Амоксила-К можно проводить с помощью различных внутривенных растворов. Удовлетворительная концентрация антибиотика сохраняется при 5 С и при комнатной температуре (25 С) в рекомендованных объемах указанных ниже инфузионных растворов. При растворении препарата и его хранении при комнатной температуре инфузии следует проводить в течение указанного ниже времени.

Раствор для внутривенного (в/в) введения

Период стабильности при 25 °С, часы

Вода для инъекций

3

0,9 % раствор натрия хлорида

3

Комбинированный раствор натрия хлорида (раствор Рингера)

2

Комбинированный раствор лактата натрия (раствор Хартмана)

2

0,3 % раствор хлорида калия и 0,9% раствор натрия хлорида

2

В случае хранения при температуре 5 С растворы 1000/200 мг можно добавлять к предварительно охлажденному раствору для инфузий (вода для инъекций или 0,9% раствор натрия хлорида), полученный препарат можно хранить при указанной температуре до 8 часов.

После достижения раствором комнатной температуры его следует использовать немедленно.

Стабильность растворов амоксила-К зависит от концентрации. Если приготовить раствор более высокой концентрации, период стабильности раствора пропорционально увеличивается.

Амоксил-К менее стабилен в растворах глюкозы, декстрана и бикарбоната, поэтому на указанной основе растворы необходимо использовать в течение 3-4 минут после растворения.

Любой неиспользованный раствор следует утилизировать согласно действующим требованиям.

Дети

Применять детям с первых дней жизни.

Передозировка

Симптомы

Могут наблюдаться симптомы расстройств желудочно-кишечного тракта и нарушение баланса жидкости и электролитов. Наблюдалась кристаллурия, связанная с приемом амоксициллина, что в отдельных случаях приводило к почечной недостаточности (см. раздел «Особенности применения»).

У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, принимающих высокие дозы лекарственного средства, возможно возникновение судорог.

Сообщалось об осадке амоксициллина в катетерах мочевого пузыря, преимущественно после введения в высоких дозах. Следует регулярно проверять проходимость катетеров (см. раздел «Особенности применения»).

Лечение

Со стороны желудочно-кишечного тракта можно лечить симптоматически, обращая внимание на баланс жидкости/электролитов.

Амоксициллин/клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока с помощью гемодиализа.

Побочные реакции

Наиболее часто сообщалось о таких побочных реакциях на лекарственное средство, как диарея, тошнота и рвота.

Ниже приводится перечень нежелательных реакций, наблюдавшихся во время клинических исследований и пострегистрационного применения амоксициллина/клавулановой кислоты. Реакции приведены по системно-органному классу MedDRA.

Применяется такая классификация частоты побочных эффектов:
  • очень часто ³ 1/10;
  • часто ³ 1/100 и < 1/10;
  • нечасто ³ 1/1000 и < 1/100;
  • редко ³ 1/10000 и < 1/1000;
  • очень редко <1/10000;
  • неизвестно (частоту невозможно оценить из имеющихся данных).
Инфекции и инвазии.

Часто: кандидоз кожи и слизистых.

Неизвестно: чрезмерное размножение микроорганизмов, нечувствительных к препарату.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы.

Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.

Неизвестно: обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия; увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса1.

Со стороны иммунной системы10

Неизвестно: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит.

Со стороны нервной системы.

Нечасто: головокружение, головные боли.

Неизвестно: судороги2.

Неизвестно: асептический менингит.

Сосудистые расстройства.

Редко: тромбофлебит3.

Со стороны сердца.

Неизвестно синдром Коуниса.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто: диарея.

Нечасто: тошнота, рвота, расстройства желудка.

Неизвестно: антибиотикоассоциированный колит4, синдром медикаментозного энтероколита (drug-induced enterocolitis syndrome – DIES), острый панкреатит.

Гепатобилиарные расстройства.

Нечасто: повышение уровня АСТ и/или АЛТ5.

Неизвестно: гепатиты6 и холестатическая желтуха6.

Со стороны кожи и подкожных тканей7

Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Редко: мультиформная эритема.

Неизвестно: синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез9, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), болезнь линейного иммуноглобина.

Со стороны почек и мочевыводящих путей.

Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия 8 (включая острое поражение почек).

1 См. См. раздел «Особенности применения».

2 См. См. раздел «Особенности применения».

3 В месте инъекции.

4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел «Особенности применения»).

5 Умеренное повышение уровней аспартатаминотрансферазы (АСT) и/или аланинаминотрансферазы (АЛT) чаще наблюдалось у пациентов, получавших лечение антибиотиками бета-лактамной группы, но значимость этих результатов неизвестна.

6 Эти явления наблюдались в случае применения других антибиотиков пенициллинового и цефалоспоринового ряда (см. раздел «Особенности применения»).

7 При возникновении реакций повышенной чувствительности (дерматита) применение препарата следует прекратить (см. раздел «Особенности применения»).

8 См. раздел «Передозировка»

9 См. См. раздел «Особенности применения».

10 См. См. раздел «Противопоказания» и «Особенности применения».

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Амоксил-К не следует смешивать с продуктами крови, другими жидкостями, содержащими белок, в частности гидролизатами белков, и с эмульсиями жиров для внутривенного применения.

Если Амоксил К применять одновременно с аминогликозидом, антибиотики не следует смешивать в одном шприце, емкости для внутривенного раствора или в других емкостях, поскольку активность аминогликозида теряется.

Упаковка

По 1,2 г во флаконах, по 10 флаконов в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО "Киевмедпрепарат".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.

Обратите внимание!

Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.

Самолечение может повредить вашему здоровью!

ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.

Также вас могут заинтересовать
Амоксил-К порошок для раствора для инъекций, флакон 1,2 г, 1 шт.
амоксициллин; клавулановая кислота
Артериум
iconiconБонусов 1.08
114.70грн
-5%
108.97грн
Медоклав порошок для оральной взвеси 457 мг/5 мл, 70 мл
амоксициллин; клавулановая кислота
Medochemie
iconiconБонусов 1.73
183.00грн
-5%
173.85грн
Медоклав таблетки по 500 мг/125 мг, 16 шт.
Медоклав
Medochemie
iconiconБонусов 1.89
199.10грн
-5%
189.15грн
Амоксил-К 625 таблетки по 500 мг/125 мг, 14 шт.
амоксициллин; клавулановая кислота
Артериум
iconiconБонусов 1.96
207.00грн
-5%
196.65грн
Амоксил-К 1000 таблетки по 875 мг/125 мг, 14 шт.
амоксициллин; клавулановая кислота
Артериум
iconiconБонусов 2.03
214.10грн
-5%
203.40грн
Медоклав таблетки по 875 мг/125 мг, 14 шт.
Медоклав
Medochemie
iconiconБонусов 2.44
257.20грн
-5%
244.34грн
Коакт табл. п/о 875мг + 125мг №15
Aurobindo Pharma
iconiconБонусов 2.54
268.10грн
-5%
254.70грн
Амоксиклав 2Х таблетки по 500 мг/125 мг, 14 шт.
амоксициллин; клавулановая кислота
Lek
iconiconБонусов 2.74
288.50грн
-5%
274.08грн
Амоксиклав 2S порошок для оральной суспензии 457 мг/5 мл, флакон, 70 мл
амоксициллин; клавулановая кислота
Lek
iconiconБонусов 2.8
295.60грн
-5%
280.82грн
Аугментин таблетки по 500 мг/125 мг, 14 шт.
амоксициллин; клавулановая кислота
GlaxoSmithKline
iconiconБонусов 2.8
295.70грн
-5%
280.92грн
Абиклав таблетки по 500 мг/125 мг, 20 шт.
амоксициллин; клавулановая кислота
Aurobindo Pharma
iconiconБонусов 2.83
298.10грн
-5%
283.20грн
Амоксиклав порошок для оральной суспензии 250 мг/62,5 мг в 5 мл, флакон, 100 мл
амоксициллин; клавулановая кислота
Lek
iconiconБонусов 2.83
298.30грн
-5%
283.39грн
Аугментин порошок для оральной суспензии 400мг/57мг в 5 мл, флакон 70 мл, 1 шт.
амоксициллин; клавулановая кислота
GlaxoSmithKline
iconiconБонусов 2.9
306.00грн
-5%
290.70грн
Аугментин ES порошок для оральной суспензии 642,9 мг/5 мл, флакон 100 мл, 1 шт.
амоксициллин; клавулановая кислота
GlaxoSmithKline
iconiconБонусов 4.34
457.70грн
-5%
434.82грн