Аминовен раствор для инфузий 10%, 500 мл

действующие вещества: 1000 мл раствора содержат: L-аланин 14,00 г, L-аргинин 12,00 г, L-валин 6,20 г, L-гистидин 3,00 г, Глицин 11,00 г, L-лейцин 7 ,40 г,L-лизинацетат в 9,31 г,пересчете на L-лизин 6,60 г,L-изолейцин 5,00 г,L-метионин 4,30 г,L-серин 6,50 г,Таурин 1, 00 г, L-пролин 11,20 г, L-тирозин 0,40 г, L-треонин 4,40 г, L-триптофан 2,00 г, L-фенилаланин 5,10 г, Общая концентрация аминокислот: 100 г/ л, Общий азот: 16,2 г/л, Энергетическая ценность: 1680 кДж/л (=400 кКал/л), рН: 5,5–6,3, Титруемая кислотность: 22 ммоль NаОН/л, Теоретическая осмолярность: 990 мОсмоль/л.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Раствор для парентерального питания. Аминокислоты.

Код АТХ В05В А01.

Аминовен предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Заменяемые и незаменимые L-аминокислоты, входящие в состав Аминовена, являются естественными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и усваивающиеся, вводимые аминокислоты парентерально участвуют во всех метаболических процессах синтеза белка.

Фармакокинетические характеристики вводимых внутривенно аминокислот такие же, как и поступающие с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени и только затем в системный кровоток, тогда как вводимые внутривенно аминокислоты поступают непосредственно в системный кровоток. Сбалансированные растворы аминокислот, в том числе аминовен 10% или 15%, при их постоянном, медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот.

Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей. Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне в зависимости от возраста, особенностей питания и клинического состояния больного. Лишь небольшая часть вводимых аминокислот путем инфузии выводится почками. Для большинства аминокислот период полураспада в плазме крови составляет от 10 до 30 минут.

Как составляющая парентерального питания. Растворы аминокислот используют в композиции с достаточным количеством источника энергии (глюкоза, жировая эмульсия).

Аминовен 10% противопоказан детям до 2 лет.

Введение аминокислотных растворов, в том числе Аминовена 10% противопоказано при:

• гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
• нарушении метаболизма аминокислот, метаболическом ацидозе;
• почечной недостаточности при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации;
• тяжелой печеночной недостаточности;
• перегрузке жидкостью, остром отеке легких, шоке, гипоксии;
• декомпенсированной сердечной недостаточности;
• фенилкетонурии.

В настоящее время данные о взаимодействии неизвестны.

При применении препарата необходимо контролировать уровень электролитов, баланс жидкости и функции почек. При гипокалиемии и/или гипонатриемии необходимо одновременно вводить достаточное количество калия и/или натрия.

При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания следует снабдить организм жидкостью и электролитами.

Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует каждый день вводить фолиевую кислоту.

Необходимо соблюдать осторожность при введении больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенок сосуда и спровоцировать развитие тромбофлебита. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то рекомендуется вводить одновременно с Аминовеном для снижения риска развития флебита.

Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси: для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800 мОсмоль/л. Необходимо учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.

Необходимо строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.

При применении препарата необходимо соблюдать следующие правила:

• препарат использовать сразу после открытия флакона;
• препарат предназначен только для однократного применения;
• не использовать препарат, у которого истек срок годности;
• использовать препарат только из неповрежденного флакона, содержащего прозрачный раствор без посторонних примесей;
• неиспользованный остаток раствора во флаконе и всю оставшуюся смесь после инфузии препарата следует уничтожить;
• препарат можно смешивать в стерильных условиях с другими препаратами для парентерального питания, такими как жировые эмульсии, углеводы и электролиты.

Готовая смесь для проведения полного парентарального питания должна быть немедленно использована.

Данные отсутствуют.

Специальных исследований безопасности применения Аминовена 10% или 15% в период беременности и кормления грудью не проводилось. Клинические исследования, проводившиеся с подобными растворами аминокислот, предназначенными для парентерального введения, показали, что данные о риске применения препарата во время беременности и кормления грудью отсутствуют. Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Вводить только внутривенно.

Дозировка:

Суточная потребность в аминокислотах зависит от массы тела и метаболических процессов пациента.

Суточная потребность в аминокислотах зависит от клинического состояния больного и метаболических процессов и может изменяться изо дня в день.

Рекомендуемая продолжительность инфузии - непрерывное введение в течение, по крайней мере, от 14 до 24 часов в зависимости от клинической ситуации. Введение болюсом не рекомендуется. Инфузия может длиться столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, учитывая суточную потребность в аминокислотах.

Средняя суточная доза

10–20 мл Аминовена 10 %, раствора для инфузий, на 1 кг массы тела/сут (эквивалентно 1,0–2,0 г аминокислот на 1 кг массы тела/сут), что соответствует 700–1400 мл Аминовена 10 % на 70 кг массы тела/сутки.

Максимальная суточная доза

20 мл Аминовена 10 % на 1 кг массы тела/сутки (эквивалентно 2,0 г аминокислот на 1 кг массы тела/сутки), что соответствует 1400 мл Аминовена 10 % на 70 кг массы тела (эквивалентно 140 г аминокислот).

Максимальная скорость инфузии

1,0 мл Аминовена 10%, раствора для инфузий на 1 кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час).

Клинические исследования применения препарата в педиатрии не проводились. Аминовен 15% противопоказан детям.

Аминовен 10% противопоказан детям до 2 лет.

Для детей до 2 лет применяют специальные растворы аминокислот для парентерального введения, которые сформированы в соответствии с их метаболическими потребностями.

Дети и подростки (2-18 лет)

Дозировка

Дозу необходимо адаптировать к гидратации, биологическому развитию и массе тела пациента.

Максимальная скорость инфузии

Такая же, как и для взрослых см. информацию выше.

Максимальная суточная доза

Такая же, как и для взрослых см. информацию выше.

При передозировке аминовена или при превышении скорости инфузии могут наблюдаться озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот почками. При появлении признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление снизив дозировку. Слишком быстрая инфузия может повлечь за собой перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.

Специфического антидота при передозировке не существует. Неотложные лечебные мероприятия должны иметь общий поддерживающий характер, особое внимание следует уделять функциям дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.

При рекомендованном применении аминовена побочные реакции обычно не возникают. При передозировке препарата иногда возникает общая слабость, головная боль, повышение температуры тела; тахикардия, реакции гиперчувствительности, включая сыпь, гиперемию кожи, зуд; бронхоспазм, одышка, понижение артериального давления, шок; реакции в городе введения; чувство озноба, тошнота, рвота, увеличивается выведение аминокислот с мочой. Эти явления исчезают при прекращении введения препарата. Введение препарата в периферическую вену может вызвать раздражение венозных стенок и тромбофлебит.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать. Не храните в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте.

Смеси для полного парентерального питания следует использовать немедленно. В исключительных случаях возможно хранение смеси не более 24 ч при температуре +2–8 °С.

По 500 мл в стеклянных флаконах.

По рецепту.

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ.

Хафнерштрассе, 36, 8055 Грац, Австрия.