Аміносол-Нео р-н д/інф. 10% 500мл №1

действующие вещества: валин, изолейцин, лейцин, лизин, метионин, треонин, фенилаланин, триптофан, аргинин, гистидин, аланин, глицин, пролин, серин, тирозин, таурин;

500 мл раствора содержат L-валин 3,1 г L-изолейцина 2,5 г L-лейцина 3,7 г L-лизина (в форме L-лизина ацетата 4,655 г) 3,3 г L-метионина 2,15 г L-треонина 2,2 г L-фенилаланина 2,55 г L-триптофана 1 г L-аргинина 6 г L-гистидина 1,5 г L-аланина 7 г глицина 5,5 г L-пролина 5,6 г L-серина 3,25 г L-тирозина 0,2 г таурина 0,5 г;

вспомогательные вещества: вода для инъекций, кислота уксусная ледяная.

Общее содержание аминокислот - 100 г/л, общее содержание азота - 16,2 г/л.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Растворы для парентерального питания. Аминокислоты. Код АТХ В05В А01.

Комбинированный препарат для парентерального питания (частичного или полного). Раствор имеет сбалансированный состав аминокислот, содержит 8 незаменимых аминокислот, которые не синтезируются организмом человека L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан и L-валин, условно заменимые L-аргинин и L-гистидин (синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях, например, при печеночной и почечной недостаточности, и у маленьких детей - в недостаточном количестве) и заменимые аминокислоты. Все аминокислоты находятся в L-форме, обеспечивающей возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

Аминокислоты, вводимые парентерально, достаточно широко распределяются в тканях организма. Использованы в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (70/30%), аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 часа. Метаболизируются аминокислоты во всех тканях организма, используются в организме в процессе синтеза белка и обеспечивают энергетические затраты организма. Задержка для незаменимых аминокислот составляет 99% и более, для заменимых аминокислот - 97% и более. Неиспользованные аминокислоты подвергаются дезаминации с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. При быстром увеличении концентрации аминокислот в крови они могут выводиться с мочой в неизмененном виде, не успевая биотрансформироваться.

Источник аминокислот в рамках режима парентерального питания.

Растворы аминокислот нужно применять в сочетании с соответствующими количествами энергетических добавок (жировых эмульсий, электролитов и углеводов).

Как и все другие растворы аминокислот, препарат противопоказан в следующих состояниях: повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения метаболизма аминокислот, метаболический ацидоз, почечная недостаточность, требующая проведения гемодиализа или гемофильтрации, прогрессирующая печеночная недостаточность, гиперволемическая состояния, шок, гипоксия , гиперкалиемия, острый отек легких, декомпенсированная сердечная недостаточность.

Применение препарата Аминосол® Нео 10% противопоказано у детей.

Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол® Нео 10%.

Необходимо постоянно контролировать кислотно-щелочной и электролитный баланс, баланс жидкости в организме и состояние функции почек.

При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания следует обеспечить организм жидкостью и электролитами.

При развитии гипокалиемии и/или гипонатриемии их необходимо компенсировать введением соответствующих количеств калия и/или натрия.

Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.

Необходимо проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.

При недостаточности надпочечников, сердечной и легочной недостаточности необходимо индивидуальное определение дозировки.

Клинический и лабораторный мониторинг при применении препарата рекомендуется проводить пациентам при таких состояниях: печеночная недостаточность, риск возникновения или ухудшения уже имеющихся неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией; почечная недостаточность, прежде всего при наличии гиперкалиемии, наличие факторов риска, способствующих возникновению или углублению метаболического ацидоза и при азотемии вследствие нарушенного ренального клиренса.

При длительном применении препарата (несколько недель) следует тщательно контролировать параметры крови и факторы свертывания.

Введение препарата в больших количествах мoжe вызвать гипeркaлиемию, oсoбливо у больных сахарным диабетом. Поэтому больным, находящимся в состоянии стресса и больным сахарным диабетом, как I, так и II типа, при применении данного раствора следует назначать небольшие дозы инсулина.

Аргинин, входящий в состав препарата, может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом.

Следует уделить особое внимание при введении препарата в следующих случаях: пациентам, которым применение растворов ограничено при различных заболеваниях (Аминосол® Нео 10%, раствор для инфузий следует вводить в количестве 1-2 литра в сутки), при сепсисе, эссенциальной гипертензии, сахарном диабете , гипертермии, заболеваниях печени различной этиологии. При введении большого количества аминокислот может развиться печеночная кома.

При добавлении стандартного парентерального питания необходимо обратить внимание на его совместимость с препаратом.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенок сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Аминосолом® Нео 10% для снижения риска развития флебита.

Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси для инфузии в периферическую вену, предел осмолярности составляет 800 мосмоль/л. Необходимо учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен. Необходимо строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.

Аминосол® Нео 10% не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В период беременности и кормления грудью препарат не применять.

Аминосол® Нео 10% применять в виде инфузии через центральную или периферическую вену. Доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени метаболического нарушения и потребностей организма в аминокислотах.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г аминокислот/кг массы тела при парентеральном питании.

Суточная доза

10-20 мл/кг массы тела (эквивалентно 1-2 г аминокислот/кг/час), что соответствует

700-1400 мл раствора для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузии

1 мл/кг массы тела (эквивалентно 0,1 г аминокислот/кг/час).

Максимальная суточная доза

20 мл/кг массы тела (эквивалентно 2 г аминокислот/кг массы тела), что соответствует 140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг.

Раствор можно применять в течение всего периода парантерального питания.

Дoзування при почечной нeдoстaтности: пациентам, которые не находятся на диализе, рекомендуется введение препарата в дозе 6-10 мл/кг массы тела в сутки (соответственно 0,6-1 г/кг массы тела в сутки). Для тех, кто находится на диализе, назначать 12-20 мл/кг массы тела в сутки (что соответствует 1,2-2,7 аминокислот/кг/сутки).

Дoзування при пeчинковий нeдoстaтности: пaциенты с пeчинкoвою нeдoстaтнистю нe пeрeнoсять повышенное количество aминoкислoт, тoму доза для них составляет 8-11 мл/кг/сутки (соответственно 0,8-1,1 г аминокислот/кг массы тела в сутки).

Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучены недостаточно, поэтому не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

При передозировке препарата может возникнуть перегрузка сердечно-сосудистой системы в объемном выражении, может развиться в острую недостаточность левого желудочка и отек легких, или гипераммониемия и печеночную энцефалопатию, особенно у пациентов с поражением печени или функции почек может наблюдаться увеличение выведения аминокислот почками.

Специфического антидота не существует, первоочередным является прекращение дальнейшего введения препарата и мероприятия симптоматического лечения, причем необходимо обратить внимание на дыхательные пути и сердечно-сосудистую систему. Необходимо следить за биохимическими параметрами, и лечить их соответствующим образом.

При передозировке раствором для инфузий Аминосол® Нео 10% или при введении препарата с большой скоростью могут возникнуть такие побочные реакции: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка и тахикардия. Эти побочные реакции являются обратимыми и исчезают после отмены препарата или после снижения скорости инфузии.

В случае быстрого введения раствора для инфузий Аминосол® Нео 10%, может возникнуть избыток жидкости и электролитов, нарушение компонентов плазмы крови (гиперкалиемия).

При соблюдении режима ввода побочные явления не отмечались.

При применении лекарственных средств, содержащих в своем составе подобный аминокислотный состав, отмечалась общая слабость, головная боль, повышение температуры тела реакции гиперчувствительности, включая сыпь, гиперемия кожи, зуд бронхоспазм, одышку, снижение артериального давления вплоть до шока; реакции в месте введения чувство озноба, увеличивается выведение аминокислот через мочевыводящие пути, эти явления исчезают при прекращении введения препарата. Введение препарата в периферическую вену может вызвать раздражение венозных стенок.

В результате введения препарата со скоростью большей, чем допустимая, может возникнуть тошнота, рвота, повышенное потоотделение, озноб и тахикардия. Эти симптомы исчезают после прекращения введения препарата или сокращение времени и скорости введения.

Слишком скорость ввeдeння Аминосол® Нео 10% мoжe привести к увеличению количества жидкости и нарушение электролитного состава плазмы крови (гипeркaлиемия).

При введении Аминосолу® Нео 10% в центральную вену через катетер в месте введения иглы может быть повреждение с последующей геморрагии и бактериальным или грибковым тромбофлебитом.

Аминосол® Нео 10% может вызвать повышение дефицита фолатов в организме, из-за чего во время инфузионной терапии требуется ежедневное применение фолиевой кислоты.

У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции.

2 года.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 500 мл в бутылках.

По рецепту.

«Хемофарм» АД/«Hemofarm» AD.

Белградский путь б/н, 26300, г.. Вршац, Сербия/Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Serbia.