Аміносол-Нео Е р-н д/інф. 10% фл. 500мл №1

действующие вещества: 1000 мл раствора содержат L-изолейцина 5,0 г, L-гистидина 3,0 г, L-лейцина 7,4 г, L-аланина 15,0 г, L-валин 6,2 г, глицина 14 0 г, L-лизина (в форме L-лизина моно ацетата 0,931 г) 6,6 г L-пролина 15,0 г, кислоты L-яблочной 9,28 г, натрия глицерофосфата 9,453 г, L-метионина 4, 3 г, кальция хлорида 0,735 г, L-треонина 4,4 г, магния хлорида гексагидрата 1,017 г, L-фенилаланина 5,1 г, калия гидроксида 1,683 г. L-триптофана 2,0 г, L-аргинина 12,0 г ,

Общее содержание аминокислот - 100 г/л,

общее содержание азота - 16,4 г/л;

Na + - 60 ммоль/л,

К + - 30 ммоль/л,

Ca2 + - 5 ммоль/л,

Mg2 + - 5 ммоль/л,

Cl- - 20 ммоль/л,

ацетати- - 45 ммоль/л,

малати- - 69,2 ммоль/л,

глицерофосфати- - 30 ммоль/л;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или бледно-желтого цвета раствор теоретическая осмолярность - 1137 мосм/л; энергетическая ценность - 1900 кДж/л (440 ккал/л); рН раствора - 5,7-6,3.

Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.

Код АТС В 05В А 01.

Комбинированный препарат для парентерального питания (частичного или полного). Раствор имеет сбалансированный состав аминокислот, содержит восемь незаменимых аминокислот, условно заменимые L-аргинин и L-гистидин, три заменимые аминокислоты и электролиты. Все аминокислоты находятся в L-форме, обеспечивающей возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

Аминокислоты, вводимые парентерально, достаточно широко распределяются в тканях организма. Использованы в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (70/30%), аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 часа. Метаболизируются аминокислоты во всех тканях организма, используются в организме в процессе синтеза белка и обеспечивают энергетические затраты организма. Задержка для незаменимых аминокислот составляет 99% и более, для заменимых аминокислот - 97% и более. Неиспользованные аминокислоты подвергаются дезаминации с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. При быстром увеличении концентрации аминокислот в крови они могут выводиться с мочой в неизмененном виде, не успевая биотрансформироваться.

Парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий, электролитов и углеводов):

• при невозможности энтерального питания;
• в тяжелых случаях заболеваний пищеварительных органов (обструкция желудочно-кишечного тракта, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи)
• при травмах;
• при ожогах
• при сепсисе;
• при злокачественных заболеваниях;
• при подготовке к операции и после оперативного вмешательства.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• врожденные патологии метаболизма аминокислот;
• метаболический ацидоз;
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• шок;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• гипергидратация;
• гиперкалиемия;
• повышенный патологический уровень в плазме одного из электролитов в составе препарата;
• острый отек легких;
• беременность или период кормления грудью;
• возраст до 18 лет.

Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол® Нео Е 10%.

Далее приводится перечень лекарственных средств, с которыми допускается смешивание:

• антибиотики: амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин;
• другие препараты: аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, фтор урацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метил преднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин , норадреналин, пропранололом, ранитидин и рибофлавин.

Необходимо постоянно контролировать кислотно-щелочной и электролитный баланс, баланс жидкости в организме и состояние функции почек.

При гипонатриемии при назначении этого раствора следует обратить внимание на уровень натрия в крови.

Введение препарата в больших количествах мoжe вызвать гипeркaлиемию, oсoбливо у больных сахарным диабетом. Поэтому больным, находящимся в состоянии стресса, и больным сахарным диабетом как 1-го, так и 2-го типа при применении данного раствора назначают небольшие дозы инсулина.

Следует уделить особое внимание при введении препарата в следующих случаях: пациентам, которым применение растворов ограничено при различных заболеваниях (Аминосол® Нео Е 10%, раствор для инфузий надо вводить в количестве 1-2 литра в день), при сепсисе, эссенциальной гипертензии, сахарном диабете, гипертермии, заболеваниях печени различной этиологии. При введении большого количества аминокислот может развиться печеночная кома.

При добавлении стандартного парентерального питания необходимо обратить внимание на его совместимость с препаратом.

Применять только прозрачный раствор с неповрежденного флакона!

Аминосол ® Нео Е 10% не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В период беременности и кормления грудью препарат не применяют.

Аминосол® Нео Е 10% применяют в виде внутривенной инфузии через одну из центральных вен. Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени метаболического нарушения и потребностей организма в аминокислотах.

Maксимaльнa дoпустимa скорость введения для взрослых - 1 мл/кг/час, a мaксимaльнa дoпустимa суточная дoзa для взрослых составляет 20 мл/кг массы тела.

Для человека с массой тела 70 кг мaксимaльнa суточная дoзa составляет 1400 мл, a рeкoмeндована скорость ввeдeння - 20-35 крaпeль/мин.

Дoзування при пeчинковий нeдoстaтности: пaциенты с пeчинкoвою нeдoстaтнистю нe пeрeнoсять повышенное количество aминoкислoт, тoму их пoтрeбы в билкaх составляют 0,8-1,1 г/кг/сутки.

Дoзування при почечной нeдoстaтности: пациентам с почечной недостаточностью, которые не находятся на диализе, рекомендованная дневная потребность протеинов составляет 0,6-1,0 г/кг. Для пациентов, находящихся на диализе, в зависимости от степени гиперметаболизма, рекомендуемая доза составляет 1,2-2,7 г/кг/сут.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучены недостаточно, поэтому не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

При передозировке препарата может возникнуть перегрузка сердечно-сосудистой системы в объ емком выражении, может развиться в острую недостаточность левого желудочка и отек легких, или гипераммониемия и печеночную энцефалопатию, особенно у пациентов с поражением печени или функции почек.

Специфического антидота не существует, первоочередным является прекращение дальнейшего введения препарата и мероприятия симптоматического лечения.

При передозировке раствором для инфузий Аминосол® Нео Е 10% или при введении препарата с большой скоростью могут возникнуть такие побочные реакции: тошнота, рвота, потливость, озноб и тахикардия. Эти побочные реакции являются обратимыми и исчезают после отмены препарата или после снижения скорости инфузии.

В случае быстрого введения Аминосола® Нео Е 10%, раствора для инфузий может возникнуть избыток воды и электролитов, нарушение компонентов плазмы (гиперкалиемия).

При введении Аминосола® Нео Е 10%, раствора для инфузий в центральную вену через катетер, в месте введения иглы может быть повреждение с последующей геморрагии и бактериальным или грибковым тромбофлебитом.

При соблюдении режима ввода побочные явления не отмечались.

В результате введения препарата со скоростью большей, чем допустимая, может возникнуть тошнота, рвота, повышенное потоотделение, озноб и тахикардия. Эти проявления обратимые и исчезают после прекращения введения препарата или сокращение времени и скорости введения. Слишком скорость ввeдeння прeпaрaту Аминосол® Нео Е 10% мoжe привести к увеличению количества воды и нарушения электролитного состава плазмы (гипeркaлиемия).

При введении препарата Аминосол® Нео Е 10% с помощью катетера через центральную вену при пункции может возникнуть повреждение вены с последующей кровотечением и тромбофлебитом. Аминосол® Нео Е 10% может привести к повышению дефицита фолатов в организме, из-за чего во время др фузионные терапии требуется ежедневное применение фолиевой кислоты.

2 года.

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей, защищенном от света месте.

По 500 мл в стеклянных флаконах.

По рецепту.

«Хемофарм» АД

Сербия, 26300, г. Вршац, Белградский путь б/н.