Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 5%, 100 мл

действующее вещество: аминокапроновая кислота;

100 мл раствора содержат аминокапроновую кислоту 5 г;

другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность около 670 мосмоль/л.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.

Код АТХ В02А А01.

Блокируя активаторы плазминогена и частично подавляя действие плазмина, аминокапроновая кислота обеспечивает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Препарат также ингибирует активность биогенных полипептидов – кининов, проявляет противоаллергическую активность, провоцирует антитоксическую функцию печени.

При внутривенном введении действие развивается через 15–20 мин. Быстро выделяется почками (40-60% введенного препарата с мочой в течение 4 часов). При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно растет.

Хирургические операции и патологические процессы, сопровождающиеся повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Применять также для предотвращения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Тромбоэмболия, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, почечная недостаточность, роды, период беременности и кормления грудью, нарушение мозгового кровообращения, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, их функции.

Эффект препарата снижают антикоагулянты и антиагреганты прямого и косвенного действия. Совместимое применение с эстрогеносодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии. Применяют с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т.ч. третиноин).

Применяют с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если необходимо применение лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендуется проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Применение лекарственного средства требует контроля коагулограмм, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение лекарственного средства противопоказано из-за угрозы возникновения ОПН. Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Остаток лекарственного средства не использовать.

Это лекарственное средство содержит 15,4 ммоль (354 мг) натрия в 100 мл раствора. Следует быть осторожным при применении пациентам, применяющим натрий-контролируемую диету.

Данные отсутствуют, поскольку лекарственное средство следует использовать в условиях стационара.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности.

Применение женщинам в целях профилактики повышенной кровопотери при родах нецелесообразно из-за возможного возникновения тромбоэмболических осложнений.

При необходимости применение кормления грудью следует прекратить.

Лекарственное средство используют внутривенно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) взрослым вводить капельно не более 100 мл раствора (5 г аминокапроновой кислоты) со скоростью 50–60 капель в минуту в течение 15–30 мин. В течение первого часа вводить 4-5 г, а при длительном кровотечении - до полной остановки - ежечасно по 1 г, но не более 8 г. При повторном кровотечении введение лекарственного средства повторять с промежутками 4 часа, однако не более 8 часов.

Детям

При умеренном повышении фибринолитической активности назначать аминокапроновую кислоту однократно в дозе 0,05 г/кг массы тела в сутки. Доза для детей в зависимости от возраста составляет: до 1 года: разовая – до 2,5 мл; суточная – 15 мл; от 2 до 6 лет: разовая – 2,5–5 мл, суточная – 15–30 мл; от 7 до 10 лет: разовая – 5–7 мл, суточная – 30–45 мл; от 11 до 18 лет: разовая – 7–14 мл, суточная – 45–90 мл.

При острых кровотечениях дозы для детей составляют: до 1 года: разовая – 5 мл; суточная – 30 мл; от 2 до 4 лет: разовая – 5–7,5 мл, суточная – 30–45 мл; от 5 до 8 лет: разовая – 7,5–10 мл, суточная – 45–60 мл; от 9 до 10 лет: разовая – 15 мл, суточная – 90 мл; от 11 до 14 лет: разовая – 20 мл, суточная – 120 мл; от 15 до 18 лет: разовая – 28 мл, суточная – 160 мл.

Курс лечения – от 3 до 14 дней.

Лекарственное средство можно использовать детям.

Внезапное понижение фибринолитической активности крови. Выражены симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головные боли, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г/сут) – геморрагии.

Лечение. При передозировке введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, аритмии, субэндокардиальное кровоизлияние.

Со стороны системы свертывания крови: нарушение свертывания крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г/сут) – геморрагии.

Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, судороги, шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: ОПН, миоглобинурия.

Общие нарушения: изменения в месте ввода.

Прочие: рабдомиолиз. При превышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры тела.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Бутылки хранить в вертикальном положении (пробкой вверх).

Несовместимость. При внутривенной инфузии не смешиваем в одной емкости с другими инфузионными растворами.

По 100 мл в бутылках.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью фирма "Новофарм-Биосинтез".

Украина, 11700, Житомирская обл., г. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, б. 38.