Амигрен капсулы по 50 мг, 10 шт.

действующее вещество: sumatriptan;

1 капсула содержит суматриптана сукцината в пересчете на суматриптан 50 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; магния стеарат;

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), Понсо 4R (Е 124).

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами; корпус - белого цвета, крышечка - красного цвета.

Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета без запаха.

Селективный агонист 5НТ1-рецепторов серотонина. Препараты, применяемые для лечения мигрени. Код АТХ N02C C01.

После приема внутрь суматриптан быстро всасывается, достигая 70% максимальной концентрации через 45 мин. После приема 100 мг средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 45 нг / мл. Биодоступность после перорального применения составляет 14%, частично вследствие пресистемного метаболизма, частично как результат неполного всасывания. Связывание с белками плазмы крови низкое (14-21%), средний объем распределения - 17 л. Средний общий клиренс составляет примерно 1160 мл / мин, а средний почечный клиренс - около 260 мл / мин. Непочечный клиренс составляет примерно 80% общего клиренса, это дает основание считать, что суматриптан выводится, главным образом, в виде метаболитов. Главный метаболит, индолоцтовый аналог суматриптана выводится с мочой, где он содержится в виде свободной кислоты и конъюгированного соединения с глюкуронидом. Он не проявляет 5НТ1- и 5НТ2-активности. Другие метаболиты идентифицированы. Фармакокинетика перорального суматриптана существенно не изменяется во время приступа мигрени.

Для быстрого облегчения состояния при приступах мигрени, с аурой или без нее.

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Инфаркт миокарда в анамнезе, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, заболевания периферических сосудов или симптомы, характерные для ишемической болезни сердца.
• Инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе.
• Умеренная или тяжелая артериальная гипертензия и легкая неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Одновременное применение эрготамина или его производных (включая метизергид) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
• Одновременное применение любого агониста триптанами / 5-гидрокситриптамин-рецепторов (5-HT1) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
• Конкурентное назначение ингибиторов МАО (МАО) и амигрена. Амигрен не следует применять в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.

Нет данных о взаимодействии с пропранололом, флюнаризином, пизотифеном или алкоголем.

Данные относительно совместного применения с лекарственными средствами, содержащими эрготамин или другие агонисты триптанами / 5-HT1-рецепторов, ограничены. Теоретически возможны пролонгированные вазоспастические реакции, поэтому такое совместное применение противопоказано (см. «Противопоказания»).

Временной промежуток, которого следует придерживаться между приемом суматриптана и лекарственных средств, содержащих эрготамин или другие агонисты триптанами / 5-HT1-рецепторов, неизвестно. Это зависит от доз и типа лекарственных средств, применяемых. Поскольку эти эффекты могут быть усилены приемом Амигрена, необходимо соблюдать 24-часового интервала между приемом препаратов, содержащих эрготамин и другие агонисты триптанами / 5-HT1- рецепторов, и приемом Амигрена. Согласно препараты, содержащие эрготамин и другие агонисты триптанами / 5-HT1-рецепторов, нельзя применять в течение 6 часов после приема Амигрена.

Взаимодействие может возникнуть между суматриптан и ингибиторами МАО, поэтому одновременное их применение противопоказано (см. «Противопоказания»).

Имеются единичные сообщения о развитии у пациентов серотонинового синдрома (включая измененный психическое состояние, висцеральную нестабильность, нейромышечные нарушения) после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI) и суматриптана. Имеются сообщения о развитии серотонинового синдрома при одновременном применении триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI) (см. Раздел «Особенности применения»).

Сонливость может стать следствием как мигрени, так и ее лечение Амигреном, поэтому следует избегать управления автотранспортом или работы с механизмами во время приема препарата или приступа мигрени.

К этому времени эффективность и безопасность применения суматриптана у детей не установлены, поэтому препарат Амигрен не рекомендуется назначать этой категории пациентов.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности - от кожной гиперчувствительности к случаям анафилаксии.

Со стороны нервной системы: головокружение сонливость нарушения чувствительности, включая парестезии и гипестезии; судороги. Хотя некоторые из этих случаев отмечались у больных с судорогами или с состояниями, которые могут к ним привести, в анамнезе, есть случаи развития судорог у пациентов без всякой склонности к ним; тремор, дистония, нистагм, скотома.

Со стороны психики: возбуждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное повышение артериального давления сразу после приема препарата, приток крови, брадикардия, тахикардия, усиленное сердцебиение, нарушение ритма, преходящие ишемические изменения на ЭКГ, спазм коронарных артерий, стенокардия, инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, болезнь Рейно.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота и рвота, возникающие у некоторых пациентов, но их связь с применением суматриптана до конца не выяснен; ишемический колит, диарея; дисфагия.

Со стороны костно-мышечной системы: ощущение тяжести, миалгия. Приведенные симптомы обычно являются преходящими, могут иметь интенсивный характер и влиять на любую часть тела, включая грудную клетку и горло; ригидность мышц шеи, артралгия.

Со стороны органа зрения: мерцание, диплопия, снижение остроты зрения, потеря зрения (обычно преходящая). Однако нарушения зрения могут быть следствием самого приступа мигрени.

Со стороны кожи: гипергидроз.

Общие нарушения: боль, ощущение тепла или холода, сжатия или напряженности (приведены симптомы обычно являются преходящими, могут иметь интенсивный характер и влиять на любую часть тела, включая грудную клетку и горло) ощущение слабости, утомляемость (приведены симптомы, главным образом, имеют легкий или умеренный характер и являются преходящими).

Усиление боли после травмы, усиление боли при воспалении.

Лабораторные показатели: наблюдались незначительные изменения в функциональных печеночных тестах.

2 года.

По 10 капсул в блистере, по 1 блистера в коробке.

По рецепту.

ООО «Астрафарм», Украина

08132, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н., г. Вишневое, ул. Киевская, 6.