Шрифт:
A
A
A
Цвет:
Ц
Ц
Ц
Ц
Ц
Фото:
ЧБ
Цвет
Выкл.
Настройка
Київ
Аптечная справка

Амбролекс раствор для инъекций по 7,5 мг/мл в ампулах по 2 мл, 5 шт.

Код товара: 7490.4493
iconiconБонусов 1.62
Цена:
170.60грн
162.07грн
Упаковка:
Ампула:
Цена действительна при заказе на сайте
Доставка
Київ
Самовывоз из аптеки
Бесплатный чат с опытным фармацевтом
Без перерывов и выходныхС 8:00 до 20:00
Основные свойства
Основные свойства
Детям
Детям
дітям з обережністю разрешено
Температура хранения
Температура хранения
Температура хранения от 5 °С до 25 °С
Рецептурный отпуск
Рецептурный отпуск
Рецептурный отпуск только с рецептом по рецепту

Свойства препарата Амбролекс раствор для инъекций по 7,5 мг/мл в ампулах по 2 мл, 5 шт.

Основные

Действующее вещество
Торговое название
Амбролекс
GTIN
Страна производитель
Украина
Код АТС/ATX
Температура хранения
от 5 °С до 25 °С
Код Морион
985764
Рецептурный отпуск
по рецепту
Упаковка
по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в пачке из картона
Форма выпуска
Раствор
Кол-во в упаковке
5
Срок годности
2,5 года
Объем
2 мл
Первичная упаковка
Ампула
Дозировка
7,5 мг/мл
Способ введения
внутривенно
Производитель

Кому можна

Детям
разрешено
Написать отзыв

Вы уже покупали этот товар?

Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.

bonus
Тому, кто оставит первый отзыв, мы начислим50грн бонусовна следующие покупки, а также дополнительно1 грн за каждый лайк,поставленный вашим отзывам! Максимальный размер бонусов —100грн.Подробнее

Амбролекс раствор для инъекций по 7,5 мг/мл в ампулах по 2 мл, 5 шт. - Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: амброксол гидрохлорид;

1 мл раствора содержит гидрохлорида амброксола 7,5 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат (E 330), динатрия фосфат додекагидрат (E 339), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство. Код ATX R05C B06.

Фармакодинамика

Доклинические исследования выявили, что гидрохлорид амброксола, действующее вещество препарата Амбролекс, увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он также усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует активность цилиарного эпителия. Эти действия приводят к улучшению выделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было продемонстрировано в ходе клинических фармакологических исследований. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса способствуют выведению слизи и облегчают кашель.

Исследования in vitro продемонстрировали, что под влиянием гидрохлорида амброксола уменьшается количество цитокининов, а также количество циркулирующих и связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

В ходе многих доклинических исследований также наблюдались антиоксидантные эффекты амброксола.

После применения гидрохлорида амброксола повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика

Амброксол гидрохлорид связывается с белками плазмы примерно на 90% у взрослых и на 60-70% у новорожденных. Препарат проникает через плацентарный барьер и достигает легких плода. Высокий объем распределения (410 л) указывает на большее накопление в тканях, чем в плазме, концентрация в тканях легких превышает соответствующий показатель в плазме крови с коэффициентом ≥17.

Метаболизм и выведение. Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронидаций и в меньшей степени путем расщепления до дибромантраниловой кислоты (последняя составляет примерно 10% дозы); также образуются другие незначительные метаболиты. Исследования микросомов печени человека показали, что фермент СYРЗА4 отвечает за метаболизм гидрохлорида амброксола к дибромантраниловой кислоте. Через 3 дня после введения 4,6% дозы выводится в неизмененной форме, тогда как 35,6% дозы выводится в конъюгированной форме с мочой.

Период полувыведения гидрохлорида амброксола из плазмы крови составляет примерно 10 часов.

У новорожденных после повторного введения период полувыведения увеличивается примерно вдвое, указывая на уменьшение клиренса.

При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. При тяжелых нарушениях функции почек возможно накопление метаболитов амброксола, а именно дибромантраниловой кислоты и глюкуронидов.

Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и экскретируется в грудное молоко.

Показания

Для усиления производства легочного сурфактанта у недоношенных детей и новорожденных с синдромом дыхательной недостаточности.

Противопоказания

Известна гиперчувствительность к амброксолу гидрохлорида или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

До сих пор не установлены клинически значимые взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.

Одновременное применение Амбролекса, раствора для инъекций и средств, подавляющих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такое сочетание возможно только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска при применении.

Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин) приводит к увеличению их концентрации в легочной ткани.

Особенности применения

Если введение осуществляется слишком быстро, в очень редких случаях могут возникать головные боли, повышенная утомляемость, истощение и ощущение тяжести в ногах.

Поскольку амброксол может усугублять секрецию слизи, препарат Амбролекс, раствор для инъекций, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия).

Амбролекс следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, метаболизирующегося в печени, а затем выводимого почками, накопление метаболитов, образующихся в печени, наблюдается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Очень редко развиваются тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)), иногда возникающие на фоне применения амброксола. Большинство этих случаев связано с основным заболеванием или с одновременным применением другого препарата. При появлении любых изменений со стороны кожи или слизистых оболочек применение амброксола следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.

Амбролекс, раствор для инъекций, содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Применять недоношенным и новорожденным.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применять недоношенным и новорожденным.

Способ применения и дозы

Доказано, что эффективна общая суточная доза, которая составляет 30 мг гидрохлорида амброксола на 1 кг массы тела.

Дозу препарата применять в 4 приема путем медленной инфузии; рекомендуется применять каждую отдельную дозу путем внутривенной инфузии с помощью насосного устройства для инфузий в течение не менее 5 минут.

Содержимое 1-6 ампул следует развести в 250-500 мл физраствора или раствора Рингера непосредственно перед применением. Полученный раствор для инфузий следует использовать в течение 6 ч после приготовления.

Продолжительность лечения – 5 дней.

Порядок работы с ампулой.
  1. Отделить 1 ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (рис. 1).
  2. Сжать ампулу рукой (при этом не должно происходить истечение препарата) и вращательными движениями свернуть и отделить головку (рис. 2).
  3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (рис. 3).
  4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое (рис. 4).
  5. Надеть иглу на шприц.

Дети

Применять недоношенным и новорожденным по показаниям.

Передозировка

Пока нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, наблюдаемые при случайной передозировке или в случае медицинской ошибки, аналогичны известным побочным реакциям при применении в рекомендованных дозах и могут нуждаться в симптоматическом лечении.

Побочные реакции

Для оценки частоты побочных явлений была использована следующая классификация:
  • очень часто ≥ 1/10;
  • часто ≥ 1/100 < 1/10;
  • нечасто ≥ 1/1000 < 1/100;
  • редко ≥ 1/10000 < 1/1000;
  • очень редко <1/10000;
  • неизвестно: невозможно оценить исходя из имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы/со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки:

нечасто – эритема;

неизвестно - анафилактические реакции (включая шок), ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд и другие реакции повышенной чувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто – сухость во рту, запор, слюнотечение, сухость во горле;

неизвестно – тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто – ринорея, диспноэ (как симптом реакции повышенной чувствительности).

Со стороны почек и мочевыделительной системы:

нечасто – расстройства мочеиспускания.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата:

нечасто – повышение температуры тела и озноб, реакции со стороны слизистой.

Срок годности

2,5 лет.

Неиспользованное содержимое ампулы следует уничтожить, его нельзя хранить для последующего применения.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Амбролекс не следует смешивать с какими-либо лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Не следует смешивать с другими растворами, это приводит к образованию смесей с уровнем рН более 6,3, а также возможное выпадение в осадок гидрохлорида амброксола в виде свободного основания вследствие повышения уровня рН.

Упаковка

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «ФАРМАСЕЛ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 07408, Киевская обл., Броварской р-н, с. Квитневое, ул. Прорезная, 3.
Амбролекс раствор для инъекций по 7,5 мг/мл в ампулах по 2 мл, 5 шт.Амбролекс раствор для инъекций по 7,5 мг/мл в ампулах по 2 мл, 5 шт.
Амбролекс раствор для инъекций по 7,5 мг/мл в ампулах по 2 мл, 5 шт.
Код товара:  7490.4493
Цена:
170.60грн
162.07грн
Упаковка:
Ампула: