Name: Алмиба раствор для инъекций 1 г/5 мл в ампулах по 5 мл, 5 шт.
Brand: Мефар Ілач Санаі, Туреччина
SKU: 1294.4371
Availability: InStock

левокарнитин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Дозировка

Форма выпуска

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Кому можна

Основные свойства

Мефар Ілач Санаі, Туреччина

Алміба

Алмиба раствор для инъекций 1 г/5 мл в ампулах по 5 мл, 5 шт.

Состав

действующее вещество: levocarnitine; 1 ампула (5 мл) содержит левокарнитина 1 г; другие составляющие: кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Аминокислоты и их производные. Левокарнитин. Код АТХ А16А А01.

Фармакодинамика

Левокарнитин присутствует как натуральный компонент в тканях животных, микроорганизмах и растениях. У человека физиологические потребности в карнитине пополняются за счет потребления продуктов питания, содержащих карнитин, и путем эндогенного синтеза в печени. Лишь изомер является биологически активным, левокарнитин играет важную роль в липидном метаболизме, а также в метаболизме кетоновых тел. Левокарнитин необходим для транспортировки длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии для дальнейшего бета-окисления. Высвобождая коэнзим-А из сложных тиоэфиров, левокарнитин также усиливает окисление углеводов в цикле трикарбоновых кислот Кребса, также стимулирует активность ключевого фермента гликолиза &ndash; пируватдегидрогеназы, а в скелетных мышцах &ndash; окисление аминокислот с разветвленной цепью. Таким образом, левокарнитин прямо или косвенно участвует в большинстве энергетических процессов, его наличие обязательно для окисления жирных кислот, аминокислот, глюкозы и кетоновых тел.

Фармакокинетика

Абсорбированный левокарнитин транспортируется в разные органы и системы через кровь. Наличие связанных с мембраной белков в некоторых тканях организма, включая красные клетки крови, связывающие карнитин, позволяет предположить, что для его активного усвоения в некоторых тканях имеются транспортные системы крови и необходимые клеточные системы. Концентрация левокарнитина в сыворотке крови и тканях зависит от активности обменных процессов, скорости биосинтеза левокарнитина, особенностей питания, транспорта левокарнитина в ткани и тканей, скорости его метаболизма и выведения. Все эти факторы могут повлиять на концентрацию карнитина в тканях. Всасывание Левокарнитин всасывается клетками слизистой тонкого кишечника и относительно медленно входит в кровяное русло; вероятно, всасывание связано с активным транслюминальным механизмом. Всасывание после перорального приема ограничено (&lt; 10%) и изменчиво. Распределение Абсорбированный левокарнитин транспортируется в разные органы через кровь; полагают, что в процессе транспортировки задействована транспортная система эритроцитов. Выведение Левокарнитин выводится преимущественно с мочой. Скорость выведения прямо пропорциональна концентрации карнитина в крови. Метаболизм Левокарнитин практически не метаболизируется в организме.

Показания

Лечение первичной и вторичной карнитиновой недостаточности у взрослых и детей, в т. ч. новорожденных и младенцев. Вторичная карнитиновая недостаточность у пациентов, которым проводится гемодиализ. Подозрение на вторичную карнитиновую недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ в следующих случаях: 
<ul>
<li>сильные и персистирующие спазмы в мышцах и/или гипотензивные эпизоды во время диализа;</li>
<li>энергетический дефицит, приводящий к значительному негативному влиянию на качество жизни;</li>
<li>мышечная слабость и/или миопатия;</li>
<li>кардиопатия;</li>
<li>анемия, не отвечающая на лечение эритропоэтином или требующая высоких доз эритропоэтина;</li>
<li>потеря мышечной массы.</li>
</ul>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени). Остальные анаболические средства усиливают эффект Алмибы. В некоторых случаях при приеме левокарнитина с кумариновыми антикоагулянтами возможно увеличение международного нормативного соотношения INR, поэтому их одновременное применение требует оговорки. INR или другие тесты коагуляции следует проверять еженедельно, пока они не стабилизируются, и ежемесячно после этого &ndash; у пациентов, принимающих такие антикоагулянты вместе с левокарнитином.

Особенности применения

Левокарнитин улучшает усвоение глюкозы, поэтому применение его пациентам с сахарным диабетом, получающим лечение оральными сахароснижающими препаратами, может привести к гипогликемии. Уровень глюкозы в плазме крови в таких случаях необходимо регулярно контролировать для своевременной коррекции терапии. Длительный пероральный прием высоких доз левокарнитина для пациентов с тяжелыми формами нарушения почек или терминальной почечной недостаточностью (СНН) не рекомендуется, поскольку это может привести к накоплению в крови потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламин-N-оксида (ТМАО) из-за недостаточного выведения почками. Такое скопление приводит к увеличению ТМА в моче. Были сообщения об частных случаях изменения международного нормативного соотношения INR у пациентов, которым одновременно применяли левокарнитин и кумариновые антикоагулянты. При сопутствующем приеме кумариновых антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Применение в период беременности или кормления грудью

Репродуктивные исследования были проведены у крыс и кроликов. Тератогенное действие в процессе доклинических исследований не выявлено в обоих видах. При применении наибольшей изучаемой дозы 600 мг/кг массы тела у кроликов отмечалось статистически незначительное увеличение частоты постимплантационной гибели плода на ранних сроках беременности. Значимость данных результатов для человека неизвестна. Нет опыта применения Алмибы беременным пациентам с первичным системным дефицитом карнитина. Учитывая серьезные последствия карнитиновой недостаточности для беременной женщины, риск прерывания лечения препаратом для матери считается большим, чем теоретический риск для плода, в случае продолжения лечения. Применение левокарнитина кормящими грудью женщинами не изучалось. Левокарнитин является обычным компонентом человеческого молока.

Способ применения и дозы

Алмибу вводят внутривенно медленно в течение 2&ndash;3 мин. Применение при врожденном нарушении метаболизма. Во время терапии целесообразно контролировать уровни карнитина и ацилкарнитина как в плазме, так и в моче. Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания. В случае острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг/кг/сут при 3&ndash;4 введениях. При необходимости можно применять и более высокие дозы, хотя при этом могут усилиться побочные эффекты, в частности диарея. Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ. Перед началом терапии Алмибой необходимо проводить контроль уровня карнитина в плазме крови. Вторичный дефицит карнитина диагностируется при отношении ацилкарнитина к свободному карнитину в плазме крови более 0,4 и/или когда концентрация свободного карнитина составляет менее 20 мкмоль/л. Дозу 20 мг/кг следует вводить струйно внутривенно в конце каждого сеанса диализа. Общую реакцию следует определять путем мониторирования уровней ацилкарнитина и свободного карнитина в плазме крови и оценки состояния пациента. Нормализация содержания карнитина в мышечной ткани и кардиомиоцитах наступает через 3 месяца после достижения нормальной концентрации карнитина в плазме крови. Если введение карнитина прекратить, его уровни обязательно начнут снижаться снова. Необходимость повторного насыщающего курса лечения определяется путем количественного определения карнитина в плазме крови через равные интервалы и путем мониторинга состояния пациента. Гемодиализ &ndash; поддерживающая терапия После насыщающего курса введения левокарнитина применяют поддерживающую дозу &ndash; 1 г препарата в сутки перорально. В день диализа препарат применяют перорально в дозе 1 г сразу после завершения очередного сеанса.

Передозировка

Сообщений о токсичности левокарнитина при передозировке не было. Для лечения передозировки следует провести поддерживающую терапию. Большие дозы препарата могут вызвать диарею. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови путем диализа. Лечение: принять меры по удалению препарата из пищеварительного тракта при приеме внутрь, провести симптоматическую и поддерживающую терапию. Не сообщали о случаях угрожавших жизни передозировки.

Побочные реакции

Умеренные желудочно-кишечные нарушения наблюдались при длительном приеме перорального левокарнитина, включая быстротечные тошноту и рвоту, боль в животе и диарею. Снижение дозы часто уменьшает или устраняет желудочно-кишечные симптомы. При длительном приеме перорального левокарнитина необходимо контролировать специфический запах тела (уменьшение дозы ослабляет или устраняет вызванный препаратом запах). При приеме левокарнитина с кумариновыми антикоагулянтами возможно увеличение международного соотношения INR. Необходимо тщательно контролировать переносимость Алмибы в течение первой недели приема и после увеличения дозы. Внутривенное применение левокарнитина обычно переносится хорошо.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С в недоступном для детей месте.

По 5 мл в ампуле, по 5 ампул в лотке, по 1 лотку в пачке из картона.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Корнмаркт 10, СН-6004, Люцерн, Швейцария.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.