Name: Адениз-АМ таблетки по 160 мг/10 мг, 30 шт.
Brand: Мікрохім Україна Рубіжне
SKU: 7715.2550
Availability: InStock

Полные аналоги

Форма выпуска

Маклеодс, Індія

Валмисар А таблетки по 160 мг/10 мг, 30 шт.

Валмісар А табл. п/о 160мг/10мг №30

Есть в наличии

амлодипин; валсартан

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

амлодипин

валсартан

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Код Морион

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Мікрохім Україна Рубіжне

Аденіз

Адениз-АМ таблетки по 160 мг/10 мг, 30 шт.

Состав

действующие вещества: &brvbar;valsartan, amlodipine; 1 таблетка содержит: или 160 мг валсартана и бесилата амлодипина, что эквивалентно 10 мг амлодипина; другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), гипромелоза, титана диоксид (Е 171), тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства:&nbsp;двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, с гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

<div>
<div>Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему. Блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), комбинации. Блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) и блокаторы кальциевых каналов. Валсартан и амлодипин. Код АТХ C09D B01.</div>
</div>

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Линейность. Валсартан и амлодипин проявляют линейность фармакокинетики. Амлодипин. Всасывание.&nbsp;После внутреннего применения терапевтических доз амлодипина максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается в течение 6&ndash;12 часов. Рассчитанная абсолютная биодоступность составляет от 64 до 80%. Употребление пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Деление.&nbsp;Объем распределения составляет около 21 л/кг. В исследованиях амлодипина in vitro доказано, что у пациентов с эссенциальной гипертензией примерно 97,5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы крови. Биотрансформация.&nbsp;Амлодипин интенсивно (приблизительно 90%) метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Вывод. Выведение амлодипина из плазмы двухфазное, с периодом полувыведения примерно 30-50 часов. Равновесные уровни в плазме крови достигаются после постоянного введения в течение 7&ndash;8 дней. 10% начального амлодипина и 60% метаболитов амлодипина выводятся с мочой. Валсартон. Всасывание. После приема внутрь Сmax валсартана в плазме крови достигается в течение 2&ndash;4 часов. Средняя величина абсолютной биодоступности препарата составляет 23%. Пища снижает экспозицию, как показывает AUC (концентрация в плазме &ndash; время), валсартана примерно на 40%, а Сmax &ndash; на 50%, хотя через 8 часов после применения концентрация валсартана в плазме одинакова для группы, принимавшей препарат натощак, и группы пациентов , принимавшей препарат после еды. Снижение AUC не сопровождается клинически значимым понижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно принимать независимо от приема пищи. Деление. Равновесный объем распределения валсартана после введения составляет примерно 17 л, что указывает на то, что валсартан распределяется в тканях &ndash; неинтенсивно. Валсартан тесно связывается с белками плазмы крови (94&ndash;97%), главным образом с сывороточным альбумином. Биотрансформация. Валсартан не трансформируется в значительной степени, поскольку только 20% дозы переходит в метаболиты. В плазме крови в низких концентрациях (менее 10% AUC валсартана) идентифицирован гидроксиметаболит, который фармакологически неактивен. Вывод.&nbsp;Для валсартана характерна многоэкспоненциальная кинетика выведения (время полувыведения Т1/2a 1 час и Т1/2b примерно 9 часов). Валсартан выводится главным образом в неизмененном состоянии с калом (около 83% дозы) и мочой (около 13%). После введения клиренс валсартана в плазме крови составляет примерно 2 л/ч, а его ренальный клиренс &ndash; примерно 0,62 л/ч (приблизительно 30% общего клиренса). Период полувыведения валсартана &ndash; 6 часов. Валсартан/амлодипин. После перорального применения Сmax валсартана и амлодипина в плазме крови достигается за 3 и 6&ndash;8 часов соответственно. Скорость и степень всасывания эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина при назначении в отдельных таблетках. Особые популяции. Дети. Данные о фармакокинетике у детей отсутствуют. Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет). Время достижения Сmax амлодипина в плазме крови примерно одинаково у пациентов младшего возраста и пациентов пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, что приводит к росту AUC и удлинению периода полувыведения. Средняя системная AUC валсартана у пожилых людей на 70% выше, чем у пациентов младшего возраста, поэтому необходимо соблюдать осторожность при повышении дозы. Почечная недостаточность. Нарушения функции почек не оказывают существенного влияния на фармакокинетику амлодипина. Как и ожидалось в отношении соединения, почечный клиренс которого составляет лишь 30% общего плазменного клиренса, корреляции между состоянием функции почек и системной экспозицией валсартана не отмечалось. Нарушение функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается клиренс амлодипина, что приводит к повышению AUC примерно на 40&ndash;60%. В среднем у пациентов с легкими и умеренными хроническими заболеваниями печени экспозиция (определена по значениям AUC) валсартана в среднем вдвое превышает таковую у здоровых добровольцев (отобраны по возрасту, полу и массе тела). Пациенты, страдающие заболеваниями печени, должны быть осторожными при применении препарата.

Показания

<div>
<div>Эссенциальная гипертензия у взрослых пациентов, артериальное давление которых не регулируется монотерапией амлодипином или валсартаном.</div>
</div>

Противопоказания

‑ повышенная чувствительность к активной субстанции, производным дигидропиридина или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства; - тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени или холестаз; - сопутствующее применение АРА, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ 2); ‑ беременность или планирование беременности (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;); ‑ тяжелая гипотензия; ‑ шок (включая кардиогенный шок); - обструкция выводного тракта левого желудочка (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени); ‑ гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Медикаментозное взаимодействие. Исследования медикаментозных взаимодействий комбинации валсартан/амлодипин с другими лекарственными средствами не проводили. Лекарственные средства, при сопутствующем применении которых следует быть внимательными. Прочие гипотензивные лекарственные средства. Часто применяемые гипотензивные лекарственные средства (например, &alpha;-блокаторы, диуретики) и другие лекарственные средства, которые могут вызвать появление гипотензивных нежелательных явлений (например, трициклические антидепрессанты, &alpha;-блокаторы, применяемые для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы), могут усиливать гипотензивный препарат. комбинации. Взаимодействия, связанные с амлодипином. Сопутствующее применение не рекомендовано. Грейпфрут или грейпфрутовый сок. Не рекомендуется применение амлодипина с грейпфрутовым соком или грейпфрутом, поскольку у некоторых пациентов биодоступность может быть увеличена, что приведет к усилению гипотензивного эффекта лекарственного средства. Лекарственные средства, при сопутствующем применении которых следует быть внимательными. Ингибиторы CYP3A4. Сопутствующее применение амлодипина с более или менее мощными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторами протеазы, азоловыми противогрибковыми, макролидами, такими как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значительному усилению системного воздействия амлодипина. Клинические проявления таких фармакокинетических изменений могут быть усилены у пациентов пожилого возраста. Может быть необходимым клинический мониторинг и коррекция доз. Индукторы CYP3A4 (противосудорожные лекарственные средства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, зверобой обыкновенный (Hypericum perforatum). При сопутствующем применении известных индукторов CYP3A4 концентрация амлодипина в плазме крови может изменяться. Следовательно, следует контролировать АД и регулировать дозировку во время и после сопутствующего применения, особенно в случае мощных индукторов CYP3A4 (например, рифампицина, Hypericum perforatum). Симвастатин. Многократное применение доз 10 мг амлодипина из 80 мг симвастатина приводит к увеличению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с применением одного симвастатина. Рекомендуется снижать суточную дозу симвастатина до 20 мг для пациентов, применяющих амлодипин. Дантролен (инфузия). У животных отмечали летальные случаи вентрикулярных фибрилляций и кардиоваскулярных коллапсов в связи с гиперкалиемией после применения верапамила и дантролена внутривенно. Из-за риска гиперкалиемии рекомендуется избегать сопутствующего применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, пациентам, склонным к развитию злокачественной гипертермии и при лечении злокачественных гипертермий. Лекарственные средства, при сопутствующем применении которых следует быть внимательными. Остальные. В ходе клинических исследований амлодипин не влиял на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина или циклоспорина. Взаимодействия, связанные с валсартаном. Сопутствующее применение не рекомендовано. Литий. При одновременном применении лития с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, отмечалось обратимое повышение сывороточных концентраций лития и его токсичности. Сопутствующее применение валсартана и лития не рекомендуется. Если же применение такой комбинации необходимо, следует тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови. Риск повышения токсичности лития может быть в дальнейшем повышен при совместном применении с лекарственным средством АДЕНИЗ-АМ и диуретиками. Калиевые добавки, калийсберегающие диуретики, солевые заменители, содержащие калий, или другие лекарственные средства, которые могут повышать уровень калия. Если лекарственные средства, влияющие на калиевые каналы, назначать в комбинации с валсартаном, следует предусмотреть частый контроль содержания калия в плазме крови. Лекарственные средства, при сопутствующем применении которых следует быть внимательными. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота (&gt;3 г/сут) и неселективные НПВП. При сопутствующем применении антагонистов ангиотензина II и НПВП возможно ослабление гипотензивного действия. Также сопутствующее применение антагонистов ангиотензина II и НПВП может повышать риск ухудшения функции почек и повышения уровня калия в сыворотке крови. Поэтому в начале лечения рекомендуется контролировать состояние функции почек, обеспечивать надлежащий уровень жидкости в организме пациента. Ингибиторы переносчика накопления (рифампицин, циклоспорин) или эфлюксного переносчика (ритонавир). Результаты исследований in vitro с тканью печени человека показали, что валсартан является субстратом печеночного переносчика накопления OATP1B1 и печеночного эфлюксного переносчика MRP2. Сопутствующее применение ингибиторов переносчика накопления (рифампицин, циклоспорин) или эфлюксного переносчика (ритонавир) могут увеличивать системную экспозицию валсартана. Двойная блокада РААС с АРА, ингибиторами АПФ или алискиреном. Результаты клинических исследований показали, что двойная блокада РААС при комбинированном применении ингибито АПФ, АРА или алискирена приводит к увеличению частоты возникновения таких нежелательных явлений как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с лечением одним лекарственным средством, влияющим на РААС. Поэтому сопутствующее применение АРА &ndash; включая валсартан &ndash; или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ 2). Остальные. При монотерапии валсартаном не установлены клинически значимые лекарственные взаимодействия с такими лекарственными средствами как циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

Особенности применения

Безопасность и эффективность амлодипина при лечении гипертензивного криза не установлены. Пациенты с дефицитом в организме натрия и/или объема циркулирующей крови. У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией (0,4%) наблюдалась чрезмерная гипотензия при лечении комбинацией валсартан/амлодипин в рамках плацебо-контролируемых исследований. У пациентов с активированной ренин-ангиотензиновой системой (с пониженным содержанием натрия и/или объемом и в случае получения высоких доз диуретиков), принимающих блокаторы рецепторов ангиотензина, может возникать симптоматическая гипотензия. Рекомендуемая коррекция этого состояния перед применением АДЕНИЗ-АМ или тщательное медицинское наблюдение в начале терапии. При возникновении артериальной гипотензии при применении лекарственного средства АДЕНИЗ-АМ пациента следует положить на спину и, если необходимо, провести внутривенную инфузию физиологического раствора. После стабилизации АД можно продолжить лечение. Гиперкалиемия. Следует с осторожностью проводить одновременное лечение калиевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, содержащими калий солевыми заменителями или другими препаратами, которые могут повышать уровень калия (гепарин и другие), а также предусмотреть частый контроль содержания калия. Стеноз почечной артерии. АДЕНИЗ-АМ следует применять с осторожностью для лечения гипертензии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом единственной почки, поскольку уровни мочевины и креатинина в сыворотке крови могут увеличиваться. Трансплантация почки. Опыт безопасного применения лекарственного средства АДЕНИЗ-АМ пациентам с недавно перенесенной трансплантацией почки отсутствует. Нарушение функции печени. Валсартан выводится главным образом в неизмененном состоянии с желчью. Период полувыведения амлодипина увеличивается и показатель AUC (концентрация в плазме &ndash; время) выше у пациентов с повреждениями функции печени; рекомендации по дозировкам не установлены. Особая осторожность необходима при применении лекарственного средства АДЕНИЗ-АМ пациентам с нарушением функции печени легкой или умеренной степени или обструктивными заболеваниями желчного пузыря. Максимальная рекомендованная доза для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени без холестаза составляет 80 мг валсартана. Нарушение функции почек. Пациентам с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени (СКФ &gt; 30 мл/мин/1,73 м2) коррекция дозы не требуется. При умеренных нарушениях функции почек рекомендуется контролировать уровни калия и креатинина в крови. Сопутствующее применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента с алискиреном противопоказано пациентам с нарушениями функции почек (СКФ 2). Первичный гиперальдостеронизм. Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не следует принимать антагонист ангиотензина II валсартан, поскольку их ренин-ангиотензиновая система нарушена в связи с основным заболеванием. Ангионевротический отек. Отек Квинке, включая отек гортани и голосовой щели, которые могут привести к обструкции дыхательных путей и/или отеку лица, губ, глотки и/или языка, наблюдались у пациентов, применявших валсартан. Некоторые из этих пациентов имели в анамнезе отек Квинке при приеме других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ. Применение лекарственного средства АДЕНИЗ-АМ следует немедленно прекратить при возникновении отека Квинке; повторное применение не рекомендовано. Сердечная недостаточность/после перенесенного инфаркта миокарда. В результате угнетения ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у чувствительных пациентов возможны нарушения функций почек. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функции почек могут зависеть от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина вызывало развитие олигурии и/или прогрессирующей азотемии, а также (в редких случаях) острой или летального исхода. Подобные результаты отмечались при применении валсартана. Пациентам с сердечной недостаточностью или после перенесенного инфаркта миокарда следует оценивать функции почек. В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании (PRAISE-2) амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью неишемического происхождения класса III и IV по классификации NYHA (Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) при применении амлодипина частота случаев развития отека легких была выше. однако, не было значительной разницы в появлении или ухудшении сердечной недостаточности. Пациентам с застойной сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск сердечно-сосудистых и летальных исходов. Стеноз аорты и митрального клапана. Как и при лечении другими вазодилататорами, особенно осторожными должны быть пациенты, у которых констатирован стеноз митрального клапана или выражены и стеноз аорты невысокой степени. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Существуют данные, что совместное применение ингибиторов АПФ, АРА или алискирена повышает риск развития гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая ОПН). Поэтому не рекомендуется проводить двойную блокаду РААС путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРА или алискирена. Если двойная блокада абсолютно необходима, ее следует проводить исключительно под наблюдением специалиста с осуществлением частого тщательного мониторинга функции почек, концентраций электролитов и АД. Не следует совместно применять ингибиторы АПФ и АРА пациентам с диабетической нефропатией.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

<div>
<div>У пациентов, применяющих АДЕНИЗ-АМ, может возникать головокружение или ощущение слабости после приема лекарственного средства, поэтому они должны учитывать это при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами. Амлодипин может оказывать слабое или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Если пациенты во время применения амлодипина испытывают головокружение, головные боли, усталость или тошноту, их реакция может нарушаться.</div>
</div>

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, которые планируют забеременеть. Если во время лечения этим лекарственным средством подтверждается беременность, его применение следует немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным. Данные эпидемиологических исследований риска тератогенности после экспозиции ингибиторов АПФ в течение I триместра беременности не были убедительными; однако небольшой рост риска исключать нельзя. Хотя данные контролируемых эпидемиологических исследований антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРАII) отсутствуют, подобный риск может возникать при применении лекарственных препаратов этого класса. Экспозиция АРАII во ІІ и ІІІ триместре беременности, как известно, оказывает токсическое действие на плод человека (снижение почечной функции, олигогидрамнион, задержка осификации костей черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). В случае если АРАII применяли начиная с ІІ триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование функции почек и костей черепа плода. Младенцы, матери которых принимали АРАII, должны находиться под тщательным наблюдением на случай развития артериальной гипотензии. Период кормления грудью. Амлодипин выводится в грудное молоко. Доля материнской дозы, полученной младенцем, оценивается с интерквартальным диапазоном 3-7%, максимум 15%. Влияние амлодипина на грудных детей неизвестно. Поскольку информация о применении АДЕНИЗ-АМ в период кормления грудью отсутствует, лекарственное средство не рекомендуется применять в период кормления грудью; желательно применять альтернативные препараты с изученным профилем безопасности, особенно при кормлении грудью новорожденных или недоношенных детей. Фертильность. Клинические исследования влияния на фертильность не проводились. Валсартон. Валсартан не вызывал нежелательных реакций со стороны репродуктивной системы у самцов и самок крыс при пероральном применении в дозах до 200 мг/кг/сут. Данная доза в 6 раз превышает максимальную рекомендованную дозу для человека в пересчете на мг/м2 (в расчетах использовали дозу 320 мг/сут для перорального приема пациентом массой 60 кг). Амлодипин. У некоторых пациентов, проходивших лечение блокаторами кальциевых каналов, сообщали о случаях обратимых биохимических изменений в головках сперматозоидов. Клинических данных о воздействии амлодипина на фертильность недостаточно. В одном из исследований на крысах были обнаружены нежелательные реакции со стороны фертильности самцов.

Способ применения и дозы

Пациенты, у которых АД неадекватно регулируется монопрепаратами амлодипина или валсартана, могут быть переведены на комбинированную терапию лекарственным средством АДЕНИЗ-АМ. Рекомендованная доза &ndash; 1 таблетка в сутки. Таблетки АДЕНИЗ-АМ можно принимать независимо от еды. Рекомендуется принимать АДЕНИЗ-АМ, запивая его небольшим количеством воды. Пациентов, принимающих валсартан и амлодипин отдельно, можно перевести на АДЕНИЗ-АМ, содержащий те же дозы компонентов. Перед переходом на комбинацию фиксированных доз рекомендуется индивидуальный подбор дозы с компонентами (т.е. амлодипином и валсартаном). При клинической необходимости можно рассмотреть возможность непосредственной замены монотерапии на комбинацию фиксированными дозами. Максимальная суточная доза &ndash; 1 таблетка лекарственного средства АДЕНИЗ-АМ 80 мг/5 мг или 1 таблетка лекарственного средства АДЕНИЗ-АМ 160 мг/5 мг или 1 таблетка лекарственного средства АДЕНИЗ-АМ 160 мг/10 мг (максимально допустимые дозы компонентов препарата &ndash; 320 мг по содержанию валсартана, 10 мг по содержанию амлодипина). Дозировка для отдельных групп пациентов. Нарушение функции почек. Нет доступных клинических данных по применению пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек. Пациентам с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с нарушениями функции почек умеренной степени рекомендуется контролировать уровни калия и креатинина в крови. Сопутствующее применение лекарственного средства АДЕНИЗ-АМ с алискиреном противопоказано пациентам с нарушениями функции почек (СКФ 2). Сахарный диабет. Сопутствующее применение лекарственного средства АДЕНИЗ-АМ с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом. Нарушение функции печени. Лекарственное средство АДЕНИЗ-АМ противопоказано пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. С осторожностью следует применять лекарственное средство АДЕНИЗ-АМ пациентам с нарушениями функции печени или обструктивными заболеваниями желчных путей. Для пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени без холестаза максимальная рекомендованная доза составляет 80 мг валсартана. Рекомендации по дозировке амлодипина для пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени не разработаны. При переводе таких пациентов с артериальной гипертензией (см. раздел &laquo;Показания&raquo;) и нарушением функции печени на амлодипин или АДЕНИЗ-АМ необходимо назначать наименьшую из рекомендованных доз амлодипина в монотерапии или комбинированной терапии. Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет). Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные дозовые схемы. Следует соблюдать осторожность при повышении дозы лекарства пациентам пожилого возраста. При переводе пациентов с артериальной гипертензией (см. раздел &laquo;Показания&raquo;) и нарушением функции печени на амлодипин или лекарственное средство АДЕНИЗ-АМ необходимо назначать наименьшую из рекомендованных доз амлодипина в монотерапии или в составе комбинированной терапии. Педиатрическая популяция. Безопасность и эффективность применения лекарственного средства АДЕНИЗ-АМ детям (до 18 лет) не исследована. Данные отсутствуют.

Дети

<div class="adaptive-content__header instruction__header">Исследование лечения этим лекарственным средством детей (до 18 лет) не проводили. Поэтому до получения более полной информации АДЕНИЗ-АМ не рекомендуется применять для лечения детей.</div>

Передозировка

Симптомы. До сих пор отсутствует опыт передозировки лекарственным средством АДЕНИЗ-АМ. Основным симптомом передозировки валсартаном предположительно является выраженная артериальная гипотензия с головокружением. Передозировка амлодипина может привести к нарастающей периферической вазодилатации и предположительно к рефлекторной тахикардии. Сообщалось о значительной и потенциально пролонгированной системной гипотензии, вплоть до шока и летального исхода. Лечение. Если лекарство принято недавно, следует вызвать рвоту или промыть желудок. Всасывание амлодипина значительно снижается при применении активированного угля сразу же или в течение 2 ч после приема амлодипина. Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой лекарственным средством АДЕНИЗ-АМ, требует активной поддержки состояния сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль сердечной и дыхательной функций, подъем конечностей, внимание к объему циркулирующей жидкости и мочеиспусканию. Для восстановления сосудистого тонуса и АД можно применить сосудосуживающее лекарственное средство при отсутствии противопоказаний для его применения. При стойком снижении АД, которое является следствием блокады кальциевых каналов, может быть целесообразным внутривенное введение глюконата кальция. Выведение валсартана и амлодипина с помощью гемодиализа маловероятно.

Побочные реакции

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери разом з інструкцією для медичного застосування у пачці з картону.

Категория отпуска

ООО НПФ &laquo;МИКРОХИМ&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, дом. 33.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Аналоги и заменители для Адениз-АМ таблетки по 160 мг/10 мг, 30 шт.