Name: Олімель N9E емульсія для інфузій 1500 мл, 4 шт.
Brand: Бакстер Онкологі, Німеччина
SKU: 8317.9808
Price: 8002.19 UAH
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Форма випуску

Бакстер Онкологі, Німеччина

Олімель N7E емульсія для інфузій трьохкамерний пакет 1500 мл, 4 шт.

Є в наявності

Олімель

Олімель N4E емульсія для ін'єкцій по 1500 мл, 4 шт.

Олімель N4E емул. д./ін 1500мл №4

аргінін

Б.Браун Німеччина

Нутріфлекс Ліпід Спеціальний емульсія для інфузій 1250 мл, 5 шт.

Закінчуєтся

Нутріфлекс

Нутріфлекс Ліпід Пері емульсія для інфузій 1250 мл, 5 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Спосіб введення

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Код Моріон

Кількість в упаковці

Об'єм

Первинна упаковка

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Вагітним дозволено

Годуючим матерям

Годуючим матерям дозволено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Олімель N9E емульсія для інфузій 1500 мл, 4 шт.

Склад

діючі речовини: аланін; аргінін; кислота аспарагінова; кислота глутамінова; гліцин; гістидин; ізолейцин; лейцин; лізину ацетат (що еквівалентно лізину); метіонін; фенілаланін; пролін; серин; треонін; триптофан; тирозин; валін; натрію ацетату тригідрат; калію хлорид; магнію хлориду гексагідрат; натрію гліцерофосфат, гідратований; глюкоза, моногідрат (що еквівалентно глюкозі безводній); кальцію хлорид, дигідрат; олія оливкова рафінована; олія соєва рафінована.

Лікарська форма

Емульсія для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: розчин глюкози з кальцієм та розчин амінокислот з електролітами: прозорий, безбарвний або злегка жовтий, практично вільний від часток; ліпідна емульсія: однорідна молокоподібна рідина.

Фармакотерапевтична група

Розчини для парентерального харчування. Комбінації. Код АТХ B05B A10.

Фармакодинаміка

Вміст азоту (серія L амінокислот) та калорій (глюкоза та тригліцериди) у препараті Олімель N9E дозволяє підтримувати адекватне співвідношення азот/калорії. Препарат також містить електроліти. Ліпідна (жирова) емульсія, що входить до складу препарату Олімель N9E, складається з рафінованої оливкової олії та рафінованої соєвої олії (співвідношення 80/20) з таким приблизним розподілом жирних кислот:
<ul>
<li>15% насичених жирних кислот (НЖК);</li>
<li>65% мононенасичених жирних кислот (МЖК);</li>
<li>20% поліненасичених жирних есенціальних кислот (ПЖК).</li>
</ul>
Співвідношення фосфоліпіди/тригліцериди становить 0,06. Оливкова олія містить значні кількості альфа-токоферолу, що у поєднанні з помірним споживанням МЖК сприяє покращенню стану вітаміну Е та зменшенню перекисного окиснення жирів. Розчин амінокислот містить 17 амінокислот серії L (зокрема 8 есенціальних амінокислот), необхідні синтезу білків. Амінокислоти також є джерелом енергії. Їхнє окислення призводить до виведення азоту у вигляді сечовини. Профіль амінокислот:
<ul>
<li>есенціальні амінокислоти/загальна кількість амінокислот &ndash; 44,8 %;</li>
<li>есенціальні амінокислоти (г)/загальна кількість азоту (г) &ndash; 2,8 %;</li>
<li>амінокислоти з розгалуженими ланцюгами/загальна кількість амінокислот &ndash; 18,3 %.</li>
</ul>
Джерелом вуглеводів є глюкоза.

Фармакокінетика

Інгредієнти препарату Олімель N9E (амінокислоти, електроліти, глюкоза та жири) розподіляються, метаболізуються та виводяться тими ж шляхами, що й окремо введені складові.

Показання

Для парентерального харчування дорослих та дітей віком від 2 років у разі, коли оральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.

Протипоказання

Дитячий вік до 2 років. Гіперчутливість до білків яєць, сої, арахісу або до кукурудзи/кукурудзяних продуктів, або до будь-якої з діючих речовин чи допоміжних речовин. Вроджені порушення обміну амінокислот. Виражена гіперліпідемія або тяжкі порушення жирового обміну, що характеризуються гіпертригліцеридемією. Тяжка гіперглікемія. Патологічно підвищені плазмові концентрації натрію, калію, магнію, кальцію та/або фосфору.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження взаємодії не проводилися. Олімель N9E не можна вводити одночасно з кров&rsquo;ю через одну інфузійну систему у зв&rsquo;язку з можливістю псевдоаглютинації. Жири, що містяться в цій емульсії, можуть впливати на результати деяких лабораторних аналізів (наприклад на рівні білірубіну, лактатдегідрогенази, насичення киснем, показники гемоглобіну крові), якщо зразки крові беруться до виведення жирів (як правило, вони виводяться протягом 5&minus;6 годин за умови відсутності повторного їх введення). Преципітація цефтриаксону й кальцію може спостерігатися, якщо цефтриаксон змішують з кальцієвмісними розчинами в одній інфузійній системі. Цефтриаксон не можна змішувати або вводити одночасно з кальцієвмісними розчинами для внутрішньовенного введення, в тому числі з препаратом Олімель N9E, через одну інфузійну систему (наприклад через Y-конектор). Однак цефтриаксон та кальцієвмісні розчини можна вводити послідовно один після одного, якщо між інфузіями інфузійну систему ретельно промити сумісною рідиною (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Несумісність&raquo;). Олімель N9E містить вітамін К, природним чином присутній у жирових емульсіях. Вважається, що кількість вітаміну К у рекомендованих дозах препарату Олімель N9E не впливає на похідні кумарину. Через вміст калію в препараті Олімель N9E слід проявляти особливу обережність, застосовуючи препарат пацієнтам, які приймають калійзберігаючі діуретики (наприклад амілорид, спіронолактон, триамтерен), інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), антагоністи рецептора ангіотензину ІІ або імуносупресори такролімус чи циклоспорин, через ризик гіперкаліємії. Деякі лікарські засоби, такі як інсулін, можуть впливати на ліпазну систему організму. Однак цей вид взаємодії має обмежене клінічне значення. Гепарин, який вводять в клінічних дозах, спричиняє короткочасний викид ліпопротеїнліпази в кровообіг. Це може спочатку призвести до посилення ліполізу плазми з подальшим тимчасовим зниженням кліренсу тригліцеридів.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність Клінічні дані щодо застосування препарату Олімель N9E вагітним жінкам відсутні. Репродуктивних досліджень на тваринах не проводилось. З огляду на спосіб застосування та показання препарату Олімель N9E за необхідності препарат можна застосовувати під час вагітності. Слід призначати вагітним жінкам тільки після ретельної оцінки. Годування груддю Немає достатньої інформації щодо проникнення компонентів препарату або його метаболітів в грудне молоко. Парентеральне харчування може бути необхідним під час грудного вигодовування. Слід призначати жінкам під час грудного вигодовування тільки після ретельної оцінки. Фертильність Немає адекатних даних.

Спосіб застосування та дози

Дозування Олімель N9E протипоказаний для застосування дітям до 2 років через невідповідний склад та обсяг (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Фармакодинаміка&raquo; та &laquo;Фармакокінетика&raquo;). Не слід перевищувати максимальну добову дозу, вказану нижче. Через фіксований склад багатокамерного пакета не завжди можна забезпечити всі аліментарні потреби пацієнта. Можливі клінічні ситуації, коли пацієнт потребує поживних речовин у кількості, що не відповідає такому у складі пакета. При будь-якій корекції обсягу (дози) необхідно враховувати, що результат вплине на дозування всіх інших поживних речовин, що входять до складу препарату Олімель N9E. Дорослі Доза залежить від енерговитрат пацієнта, клінічного стану, маси тіла та здатності метаболізувати складові препарату Олімель N9E, а також від додаткової кількості калорій або білків, що надходять до організму орально/ентерально; тому слід вибирати розмір пакета. Середні добові потреби пацієнтів становлять: 
<ul>
<li>від 0,16 до 0,35 г азоту/кг маси тіла (від 1 до 2 г амінокислот/кг) залежно від стану харчування пацієнта та ступеня катаболічного стресу;</li>
<li>від 20 до 40 ккал/кг;</li>
<li>від 20 до 40 мл рідини/кг або від 1 до 1,5 мл на кожну витрачену кілокалорію.</li>
</ul>
Максимальна добова доза ОЛІМЕЛЬ N9E 35 мл/кг визначається споживанням амінокислот, що відповідає 2,0 г/кг амінокислот, 3,9 г/кг глюкози, 1,4 г/кг жирів, 1,2 ммоль/кг натрію та 1, 1 ммоль/кг калію. Для пацієнта з масою тіла 70 кг це дорівнює 2450 мл препарату ОЛІМЕЛЬ N9E на добу, що забезпечує одержання організмом 140 г амінокислот, 270 г глюкози та 98 г жирів (наприклад 2058 небілкових ккал та 2622 ккал). Зазвичай швидкість введення необхідно поступово збільшувати протягом першої години, а потім відкоригувати, враховуючи дозу, що вводиться, і добовий обсяг споживання, а також тривалість інфузії. Максимальна швидкість інфузії препарату Олімель N9E становить 1,8 мл/кг/год, що відповідає 0,10 г/кг/год амінокислот, 0,19 г/кг/год глюкози та 0,07 г/кг/год жирів. Діти від 2 років та підлітки Дослідження за участю педіатричних пацієнтів не проводили. Доза залежить від енерговитрат пацієнта, клінічного стану, маси тіла та здатності метаболізувати складові препарату Олімель N9E, а також від додаткової кількості калорій або білків, що надходять до організму орально/ентерально; тому слід вибрати розмір пакета. Крім того, добові потреби в рідині, азоті та калоріях постійно зростають з віком. Розглядають дві групи дітей за віком: від 2 до 11 років та від 12 до 18 років. Обмежувальними факторами застосування препарату Олімель N9E у віковій групі від 2 до 11 років є концентрація магнію у добовій дозі та концентрація глюкози у дозі, що вводиться за одну годину. Обмежувальними факторами застосування препарату Олімель N9E у віковій групі від 12 до 18 років є концентрація амінокислот та магнію у добовій дозі та концентрація амінокислот у дозі, що вводиться за одну годину. Зазвичай швидкість введення необхідно поступово збільшувати протягом першої години, а потім відкоригувати, враховуючи дозу, що вводиться, і добовий обсяг споживання, а також тривалість інфузії. Загалом рекомендується починати інфузію у дітей молодшого віку з низької добової дози та поступово збільшувати її до максимального рівня дозування (див. вище). Спосіб та тривалість застосування Для одноразового застосування. Рекомендується використовувати вміст одразу після відкриття пакета та не використовувати наступну інфузію. Після відновлення суміш має виглядати однорідною і схожою на молоко. Інструкції щодо приготування та введення емульсії для інфузій наведені нижче. Через високу осмолярність препарат Олімель N9E можна вводити лише через центральну вену. Рекомендована тривалість інфузії з пакетом для парентерального харчування становить 12-24 години. Лікування за допомогою парентерального харчування можна продовжувати, поки потрібний клінічний стан пацієнта. Підготовка препарату до інфузії Відкриття Розірвати зверху зовнішню оболонку, щоб відкрити систему. Потягти за верхній край зовнішньої оболонки, щоб звільнити пакет з Олімелю N9E. Зняти зовнішню захисну упаковку. Викинути саші з поглиначем кисню. Переконайтеся в цілісності пакета та непостійних перегородок. Використовувати лише непошкоджені пакети з цілими непостійними перегородками (тобто з незмішаним вмістом 3 камер), прозорими і безбарвними або злегка жовтими і практично вільними від видимих частинок розчинами амінокислот і глюкози та однорідною ліпідною емульсією. Покласти пакет на горизонтальну чисту поверхню перед собою. Змішування розчинів та емульсії Переконатися, що препарат досяг кімнатної температури і після цього зруйнувати непостійні перегородки. Вручну згорнути пакет, починаючи згори (від кінця, за який пакет підвішують). Непостійні перегородки почнуть розриватися поблизу отвору. Продовжуйте згортати пакет, поки перегородки не відкриються приблизно на половину їхньої довжини. Змішати вміст, перевертаючи пакет не менше 3 разів. Після відновлення суміш має вигляд однорідної емульсії, схожої на молоко. Місткість пакету достатньо для додавання таких речовин, як вітаміни, електроліти та мікроелементи. Будь-які лікарські засоби (у тому числі вітаміни) можна додавати у відновлену суміш (після розтину непостійних перегородок та після змішування вмісту 3 камер). Вітаміни можна додавати до камери глюкози перед відновленням суміші (до відкриття непостійних перегородок та змішування вмісту 3 камер). Додаючи до препарату електроліти, слід враховувати кількість електролітів, які вже містяться в пакеті. Додавання має виконувати кваліфікований фахівець із дотриманням правил асептики. Мікроелементи та вітаміни: стабільність доведена при використанні комерційно доступних препаратів вітамінів та мікроелементів (що містять до 1 мг заліза). Якщо до препарату додаються інші речовини, необхідно перевірити остаточну осмолярність суміші перед введенням. Щоб виконати додавання: 
<ul>
<li>необхідно дотримуватись правил асептики.</li>
<li>підготувати ін'єкційний порт пакет.</li>
<li>пронизати ін'єкційний порт і ввести програми за допомогою ін'єкційної голки або пристрою для відновлення розчинів.</li>
<li>змішати вміст пакета та програми.</li>
</ul>
Підготовка інфузійної системи Необхідно дотримуватись правил асептики. Підвішіть пакет. Зняти пластикову кришку із вхідного отвору для введення. Введіть голку інфузійної системи в отвір для введення. Застереження при застосуванні Для одноразового застосування. Вводити препарат тільки після розриву непостійних перегородок між 3 камерами та змішування вмісту 3 камер. Слід переконатися, що готова емульсія для інфузії немає ознак розшарування фаз. Після відкриття пакета вміст необхідно використовувати одразу. Відкритий пакет не можна зберігати для таких інфузій. Не підключайте частково використаний пакет. Не підключайте пакети серійно, щоб уникнути можливої повітряної емболії, викликаної залишками газу, що міститься у попередньому пакеті. Будь-який невикористаний препарат або його відходи, а також усі пристрої, що використовуються в його застосуванні, підлягають утилізації відповідно до чинних вимог.

Діти

Препарат застосовують дітям віком від 2 років згідно з вказівками, викладеними у розділі &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;.

Передозування

При неправильному застосуванні (передозування та/або перевищення рекомендованої швидкості введення) можуть з'явитися ознаки гіперволемії та ацидозу. Занадто швидка інфузія або введення непропорційно великого обсягу препарату можуть спричинити нудоту, блювання, озноб та порушення електролітного балансу. У таких ситуаціях слід негайно припинити інфузію. Якщо швидкість інфузії глюкози перевищує кліренс, можуть розвинутись гіперглікемія, глюкозурія та гіперосмолярний синдром. Знижена або обмежена здатність метаболізувати жири може спричинити розвиток синдрому жирового навантаження, результати якого зазвичай оборотні та проходять після припинення інфузії жирів (див. також розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). У деяких серйозних випадках показано гемодіаліз, гемофільтрацію або гемодіафільтрацію.

Побічні реакції

Потенційні небажані ефекти можуть виникати внаслідок неправильного застосування (наприклад, передозування, занадто високої швидкості інфузії) (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Передозування&raquo;). На початку інфузії будь-які з перерахованих патологічних ознак (потіливість, підвищення температури тіла, головний біль, шкірний висип, задишка) повинні розглядатися як причина для негайного припинення інфузії. Перелічені в таблиці 3 небажані реакції на лікарський засіб спостерігалися на фоні застосування препарату Олімель N9-840 у рандомізованому подвійному сліпому активно контрольованому дослідженні ефективності та безпеки. Двадцять вісім пацієнтів з різними медичними станами (наприклад, голодування після хірургічного втручання, тяжке порушення харчування, недостатнє або неможливе ентеральне харчування) брали участь у дослідженні та отримали лікування; пацієнти групи препарату Олімель отримували до 40 мл/кг/сут препарату протягом 5 діб. Типові для класу препаратів небажані реакції на лікарський засіб, які описані в інших джерелах у зв'язку з препаратами для парентерального харчування; Частота цих явищ невідома.
<ul>
<li>порушення з боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія.</li>
<li>порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: холестаз, гепатомегалія, жовтяниця.</li>
<li>порушення з боку імунної системи: гіперчутливість.</li>
<li>ушкодження, отруєння та процедурні ускладнення: парентеральне харчування пов'язане із захворюванням печінки (див. &laquo;Особливості застосування&raquo;).</li>
<li>розлади, виявлені за результатами обстеження: підвищення рівня лужної фосфатази крові, підвищення рівнів трансаміназ, підвищення рівня білірубіну крові, підвищення рівнів печінкових ферментів.</li>
<li>порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: азотемія.</li>
<li>з боку судин: преципітати в легеневих судинах (емболія легеневих судин та респіраторний дистрес) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).</li>
</ul>
Синдром жирового навантаження (дуже рідко) Повідомлялося про випадки синдрому жирового навантаження на фоні застосування подібних лікарських засобів. Цей синдром може бути викликаний неправильним застосуванням (наприклад, передозуванням та/або перевищенням рекомендованої швидкості інфузії, див. розділ &laquo;Передозування&raquo;); проте ознаки цього синдрому можуть також з'являтися на початку інфузії, що виконується згідно з інструкціями. Знижена або обмежена здатність метаболізувати жири, що входять до складу препарату Олімель N9E, супроводжується подовженням плазмового кліренсу, що може призвести до розвитку синдрому жирового навантаження. Цей синдром асоціюється з раптовим погіршенням клінічного стану пацієнта та характеризується такими проявами, як підвищення температури тіла, анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, порушення згортання крові, гіперліпідемія, жирова інфільтрація печінки (гепатомегалія), погіршення функції печінки та прояви з боку центральної. кома). Синдром зазвичай відбувається після припинення введення жирової емульсії. Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що спостерігаються після реєстрації лікарського засобу, має велике значення. Це дозволяє відслідковувати співвідношення користі та ризиків лікарського засобу. Медичні працівники повинні повідомляти про всі підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Термін придатності

2 роки. Рекомендується використовувати препарат одразу після відкриття непостійних перегородок між 3 камерами пакета. Однак після змішування вмісту трьох камер емульсію можна зберігати протягом 7 днів при температурі від 2 до 8 &deg;C з подальшим зберіганням протягом 48 годин при температурі не вище 25 &deg;C.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;C. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 1500 мл (27,5 % розчину глюкози з кальцієм &ndash; 600 мл; 14,2 % розчину амінокислот з електролітами &ndash; 600 мл; 20 % ліпідної емульсії &ndash; 300 мл) у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач; по 4 пакети у картонній коробці.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Бульвар Рене Бранкуа, 80, Лессін, 7860, Бельгія / Boulevard Rene Branquart 80, Lessines, 7860, Belgium.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

	Олімель N7E емульсія для інфузій трьохкамерний пакет 1500 мл, 4 шт. Форма випуску: Емульсія 6925.17грн	6925.17грн
	Олімель N4E емульсія для ін'єкцій по 1500 мл, 4 шт. Форма випуску: Емульсія 6808.06грн	6808.06грн
	Нутріфлекс Ліпід Спеціальний емульсія для інфузій 1250 мл, 5 шт. Форма випуску: Емульсія 6153.37грн	6153.37грн
	Нутріфлекс Ліпід Пері емульсія для інфузій 1250 мл, 5 шт. Форма випуску: Емульсія 5785.01грн	5785.01грн

Аналоги і замінники для Олімель N9E емульсія для інфузій 1500 мл, 4 шт.