Name: Новостезин розчин для ін’єкцій по 5 мг/мл у флаконах по 20 мл, 5 шт.
Brand: Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна
SKU: 6522.2529
Availability: InStock

Форма випуску

Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна

Новостезин розчин для ін’єкцій по 5 мг/мл у флаконах по 5 мл, 10 шт.

Новостезин розчин для ін'єкцій по 5 мг/мл у флаконах по 5 мл, 10 шт.

Знижки 4%

У мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; діє урядова програма &ldquo;Національний кешбек&rdquo; Найбільша мережа аптек України &ldquo;Подорожник&rdquo; долучилася до програми &ldquo;Національний кешбек&rdquo;.&nbsp; Клієнти мережі, купуючи товари українського виробництва, мають можливість отримувати 10% кешбеку.&nbsp; Щоб користуватися програмою, потрібно: 
<ul>
<li>Подати заявку через сайт чи мобільний застосунок банку, який бере участь у програмі, або звернутися до відділення.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Визначити картки, якими ви плануєте оплачувати українські товари, і надати банку дозвіл на передачу інформації про транзакції з цих карток в магазинах-учасниках програми.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Відкрити картку для виплат Національний кешбек.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>У застосунку Дія відкрити розділ Сервіси, обрати Національний кешбек і натиснути на Вибрати картку для виплати.</li>
</ul>
 Програма працює при покупці товарів українських виробників, які беруть в ній участь. На <a href="/" target="_blank" rel="noopener">сайті</a> мережі аптек "Подорожник" товари, які беруть участь в ініціативі, мають позначку "Національний кешбек". Мережа аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; пропонує своїм клієнтам широкий вибір таких товарів, серед яких ліки, БАДи, вітаміни, засоби для краси та догляду.&nbsp; &ldquo;Ми ретельно підготувалися, щоб програма запрацювала, надавши можливість широкого вибору таких товарів нашим клієнтам. Враховуючи, що у нас понад 2000 аптек у малих і великих населених пунктах України, ми забезпечуємо доступ до цієї вигідної програми для мільйонів людей. Дякуємо державі за такі важливі й потрібні ініціативи та за співпрацю заради блага людей і підтримки їхнього здоров&rsquo;я&rdquo;, &ndash; розповів СЕО мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопичення, які українці будуть отримувати в межах програми можна буде витратити на різні послуги, оплативши їх безготівковим способом. Це можуть бути послуги медичні, комунальні, спорт, кіно, квитки на потяг та інші. Також є можливість задонатити їх на ЗСУ чи купити військові облігації. Максимальний обсяг кешбека, який можна отримати &ndash; 3 тисячі гривень за місяць. Клієнтів запрошують користуватися програмою, підтримувати українського виробника і отримувати вигідний кешбек з можливістю витратити ці накопичення в подальшому. Довідка. Мережа аптек "Подорожник" &ndash; найбільша в Україні й працює на фармацевтичному ринку понад 25 років. Налічує більше 2000 аптек по всій Україні у малих і великих населених пунктах. Клієнтами мережі є понад 18 мільйонів українців. Асортимент Подорожника перевищує 25 000 товарів.&nbsp; Головна місія компанії &ndash; надавати якісну фармопіку українцям за будь-яких обставин. У межах програми лояльності клієнту пропонують акції, кешбек з кожної покупки, підбирають для нього персональні пропозиції до Дня народження чи свят, долучаються до державних ініціатив і благодійності.&nbsp; Довідка. Координатором програми &ldquo;Національний Кешбек&rdquo; виступає Міністерство економіки України. В реалізації проєкту беруть участь Міністерство цифрової трансформації України, Державна податкова служба, АТ &ldquo;Ощадбанк&rdquo; та уповноважені банки України і Урядовий контактний центр. Технологічним партнером в реалізації програми виступає міжнародна платіжна система Mastercard. Операційним партнером проєкту є міжнародна компанія платіжних технологій Visa.

Національний кешбек

Нараховані кошти від держави ви можете використати, оплативши лікарські засоби у аптеках мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всій Україні. Деталі при покупці та оплаті товару дізнавайтеся у фармацевтів. Ми піклуємося про вас і дбаємо, щоб розширювати доступ до препаратів. Усе заради вашого здоров&rsquo;я.

Оплачуйте товари 1000 гривень з програми «Зимова єПідтримка»

Є в наявності

бупівакаїн

ТОВ «Юрія-Фарм», Україна

Лонгокаїн розчин для ін’єкцій по 5 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 10 шт.

Лонгокаїн розчин для ін'єкцій по 5 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 10 шт.

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Лонгокаїн розчин для ін’єкцій по 2,5 мг/мл, 200 мл

Лонгокаїн розчин для ін'єкцій по 2,5 мг/мл, 200 мл

Ресіфарм Монтс, Франція

Маркаїн розчин для інʼєкцій 0,5% по 20 мл у флаконах, 5 шт.

Маркаїн розчин для ін'єкцій 0,5% по 20 мл у флаконах, 5 шт.

Ніко, Україна

Бупівакаїн Спінал розчин для ін’єкцій по 5 мг/мл, в ампулах по 4 мл, 5 шт.

Бупівакаїн Спінал розчин для ін'єкцій по 5 мг/мл, в ампулах по 4 мл, 5 шт.

Астра Зенека Великобританія

Маркаїн Спінал Хеві розчин для інʼєкцій 5%, 4 мл у ампулі, 5 шт.

Маркаїн Спінал Хеві розчин для ін'єкцій 5%, 4 мл у ампулі, 5 шт.

Бупівакаїн розчин для ін’єкцій по 5 мг/мл, по 10 мл в ампулах, 10 шт.

Бупівакаїн розчин для ін'єкцій по 5 мг/мл, по 10 мл в ампулах, 10 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Дозування

Код АТС/ATX

Код Моріон

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Упаковка

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Первинна упаковка

Об'єм

Міжнародне найменування

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Новостезин

Новостезин розчин для ін’єкцій по 5 мг/мл у флаконах по 20 мл, 5 шт.

Склад

діюча речовина: bupivacaine hydrochloride; 
1 мл розчину містить бупівакаїну гідрохлориду в перерахуванні на безводну речовину 5 мг; 
допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідроксид або кислота хлористоводнева концентрована, вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін&rsquo;єкцій.&nbsp; 
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.

Фармакотерапевтична група

Засоби для місцевої анестезії. Аміди.&nbsp;Код АТХ N01В В01.

Фармакодинаміка

Лікарський засіб містить бупівакаїн &ndash; місцевий анестетик тривалої дії амідного типу з анестезуючим та аналгетичним ефектами. При застосуванні високих доз досягається хірургічна анестезія, тоді як нижчі дози призводять до сенсорної блокади (аналгезії), що супроводжується менш вираженою моторною блокадою. Початок і тривалість локального знеболювального ефекту залежить від дози і місця введення препарату.&nbsp; Бупівакаїн оборотно блокує провідність імпульсів нервовими волокнами, пригнічуючи транспортування іонів натрію через клітинні мембрани нервових волокон. Подібні ефекти також можуть спостерігатися на збуджувальних мембранах мозку та міокарда. Найбільш значущою властивістю бупівакаїну є довга тривалість його ефекту. Різниця між тривалістю ефекту бупівакаїну в комбінації з адреналіном та без нього є відносно невеликою. Бупівакаїн особливо придатний для проведення тривалої епідуральної блокади. Нижчі концентрації менше впливають на волокна рухових нервів та мають меншу тривалість ефекту, а також можуть бути придатними для тривалого знеболення, наприклад під час пологів або в післяопераційний період.

Фармакокінетика

Швидкість абсорбції залежить від дози, шляху введення та перфузії на ділянці введення. Міжреберні блокади призводять до найвищих концентрацій у плазмі крові (4 мг/л після введення дози 400 мг) завдяки швидкій абсорбції, тоді як підшкірні ін&rsquo;єкції в ділянку живота призводять до найнижчих концентрацій у плазмі. У дітей швидка абсорбція та високі концентрації у плазмі крові спостерігаються у разі каудальної блокади (приблизно 1,0&minus;1,5 мг/л після введення дози 3 мг/кг). Бупівакаїн абсорбується з епідурального простору повністю з подальшою двофазною моделлю напіввиведення: початковий період напіввиведення становить 7 хвилин, наступний &ndash; 6 годин. Повільна абсорбція є фактором, що обмежує швидкість виведення бупівакаїну та пояснює, чому період напіввиведення є більшим після епідурального застосування, ніж після внутрішньовенного введення. Об&rsquo;єм розподілу бупівакаїну у рівноважному стані становить приблизно 73 л, коефіцієнт печінкової екстракції &ndash; приблизно 0,4, загальний плазмовий кліренс становить 0,58 л/хв, а період напіввиведення &ndash; 2,7 години. Період напіввиведення у новонароджених до 8 годин довший, ніж у дорослих. У дітей віком від 3 місяців період напіввиведення такий же, як у дорослих. Фармакокінетика у дітей подібна до такої у дорослих. Зв&rsquo;язування з білками плазми крові становить приблизно 96 %, зв&rsquo;язування переважно відбувається з &alpha;1-кислим глікопротеїном. Після значного хірургічного втручання рівень цього білка може підвищитися та дати більшу загальну плазмову концентрацію бупівакаїну. Проте концентрація незв&rsquo;язаного бупівакаїну залишається незміненою. Це пояснює, чому плазмові концентрації, які перевищують токсичні рівні, можуть добре переноситися. Бупівакаїн майже повністю метаболізується у печінці, переважно шляхом ароматичного гідроксилювання до 4-гідроксибупівакаїну та шляхом N-деалкілування до піпеколилксилідину (РРХ), причому обидва ці шляхи опосередковані цитохромом Р450 3А4. Таким чином, кліренс залежить від печінкової перфузії та активності метаболізуючого ферменту. Бупівакаїн проходить через плацентарний бар&rsquo;єр. Концентрація вільного бупівакаїну однакова у вагітної та плода. Проте загальна плазмова концентрація нижча у плода, який має нижчий ступінь зв&rsquo;язування з білками крові.

Показання

Для проведення місцевої анестезії шляхом черезшкірної інфільтрації, периферичної (-их) нервової (-их) блокади (блокад) і центральної невральної блокади (каудальної або епідуральної), тобто застосовується фахівцем у тих ситуаціях, коли вимагається проведення тривалої анестезії. Оскільки сенсорна нервова блокада є більш вираженою, ніж моторна блокада, бупівакаїн особливо ефективний у полегшенні болю, наприклад, під час пологів.

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до будь-яких компонентів лікарського засобу або до місцевих анестетиків групи амідів;</li>
<li>внутрішньовенна регіонарна анестезія (блокада Бієра), тому що випадкове проникнення бупівакаїну у кровоносне русло може спричинити розвиток гострих системних токсичних реакцій;</li>
<li>епідуральна анестезія у пацієнтів з вираженою артеріальною гіпотензією, наприклад, у разі кардіогенного або гіповолемічного шоку.</li>
</ul>
Епідуральна анестезія незалежно від застосовуваного місцевого анестетика має свої протипоказання, які включають: захворювання нервової системи в активній стадії, такі як менінгіт, поліомієліт, внутрішньочерепний крововилив, підгостра комбінована дегенерація спинного мозку внаслідок перніціозної анемії та пухлин головного та спинного мозку; туберкульоз хребта; гнійну інфекцію шкіри у місці або поруч із ділянкою проведення люмбарної пункції; порушення згортання крові або поточне лікування антикоагулянтами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Слід дотримуватися обережності при застосуванні бупівакаїну разом з лікарськими засобами, що за структурою подібні до місцевих анестетиків, такими як антиаритмічні засоби класу ІВ, оскільки їхні токсичні ефекти є адитивними. Специфічних досліджень взаємодій між місцевими анестетиками та антиаритмічними засобами класу ІІІ (наприклад аміодароном) не проводили, тому у разі одночасного застосування рекомендується дотримуватися обережності (див. також розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Особливості застосування

Процедури із застосуванням реґіонарних або місцевих анестетиків, за винятком найпростіших, завжди слід проводити при наявності обладнання, необхідного для проведення реанімаційних заходів. Потрібно встановити внутрішньовенні катетери ще до початку застосування місцевого анестетика при проведенні великих блокад.&nbsp; Повідомляли про зупинку серця та летальний наслідок при застосуванні бупівакаїну для епідуральної анестезії або блокади периферичних нервів. Іноді реанімація була ускладнена або неможлива, незважаючи на адекватну терапію.&nbsp; Великі блокади периферичних нервів можуть потребувати застосування великих об&rsquo;ємів місцевого анестетика на сильно васкуляризованих ділянках, часто поблизу великих судин. У таких випадках існує підвищений ризик внутрішньосудинної ін&rsquo;єкції та/або системної абсорбції, що може призвести до високих концентрацій у плазмі крові. Як і всі місцеві анестетики, бупівакаїн у високих дозах може спричинити гострі токсичні ефекти з боку центральної нервової та серцево-судинної систем. Це особливо стосується випадкового внутрішньосудинного введення або ін&rsquo;єкцій у сильно васкуляризовані ділянки. Деякі методики реґіонарної анестезії можуть бути пов&rsquo;язані з тяжкими побічними реакціями, а саме:
<ul>
<li>епідуральна анестезія може спричинити пригнічення серцево-судинної функції, особливо у випадках супутньої гіповолемії. Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату пацієнтам із порушенням серцево-судинної функції;</li>
<li>у поодиноких випадках ретробульбарні ін&rsquo;єкції можуть досягати черепного субарахноїдального простору та спричиняти, наприклад, тимчасову сліпоту, серцево-судинну недостатність, апное та судоми. Ці симптоми слід негайно лікувати;</li>
<li>ретро- та навколобульбарні ін&rsquo;єкції місцевих анестетиків можуть становити певний ризик розвитку стійкої дисфункції очних м&rsquo;язів. Основними причинами є травматичне ураження нервів та/або місцеві токсичні ефекти на м&rsquo;язи та нерви внаслідок введення місцевого анестетика. Ступінь таких ускладнень залежить від ступеня травми, концентрації місцевого анестетика та тривалості його експозиції. З цієї причини слід обирати найнижчу ефективну дозу. Випадкові інтраваскулярні введення в ділянку шиї та голови можуть спричинити церебральні симптоми навіть у низьких дозах;</li>
<li>парацервікальна блокада іноді може спричинити брадикардію або тахікардію у плода, тому серцевий ритм плода слід ретельно контролювати.&nbsp;</li>
</ul>
Слід дотримуватися обережності при наявності у пацієнтів AV-блокади ІІ або ІІІ ступеня, оскільки місцеві анестетики можуть зменшити провідність міокарда. Пацієнти літнього віку, пацієнти з тяжкими захворюваннями печінки та тяжким порушенням функції нирок, пацієнтки на пізніх стадіях вагітності або пацієнти, загальний стан яких поганий, також потребують особливої уваги. Пацієнти, яких лікують антиаритмічними лікарськими засобами III класу (наприклад аміодароном), повинні перебувати під ретельним наглядом. Крім того, слід враховувати необхідність ЕКГ-моніторингу у таких пацієнтів, оскільки кардіологічні ефекти бупівакаїну та антиаритмічних лікарських засобів ІІІ класу можуть бути адитивними. Епідуральна анестезія може призвести до зниження артеріального тиску та брадикардії. Цей ризик можна зменшити, наприклад, шляхом ін&rsquo;єкції судинозвужувальних лікарських засобів. Зниження артеріального тиску слід коригувати негайно, наприклад, шляхом внутрішньовенного введення симпатоміметиків, яке за потреби повторюють. У постреєстраційний період повідомляли про випадки хондролізу у пацієнтів, які отримували тривалі внутрішньосуглобові інфузії місцевих анестетиків після хірургічних втручань. У більшості випадків, про які повідомляли, хондроліз вражав плечовий суглоб. З огляду на множинні етіологічні фактори та суперечливість інформації в науковій літературі стосовно механізму дії причинно-наслідковий зв&rsquo;язок не був встановлений. Тривалі внутрішньосуглобові інфузії не є схваленим показанням для застосування лікарського засобу. 1 мл лікарського засобу містить 3,15 мг натрію. Це слід враховувати для пацієнтів, які перебувають на суворій дієті з малим вмістом натрію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Залежно від дози та способу застосування бупівакаїн може проявляти тимчасовий вплив на рухи та координацію.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Доказів несприятливого впливу на перебіг вагітності у людини немає, але лікарський засіб не слід застосовувати на ранніх термінах вагітності, крім випадків, коли вважається, що користь перевищуватиме ризики. У випадку проведення парацервікальної блокади існує підвищений ризик виникнення у плода побічних реакцій (таких як брадикардія), які розвиваються внаслідок застосування місцевих анестетиків. Такі ефекти можуть бути зумовлені високими концентраціями анестетика, що досягають плода (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Бупівакаїн проникає у грудне молоко, але в такій невеликій кількості, що ризик впливу на дитину при застосуванні препарату у терапевтичних дозах відсутній.

Спосіб застосування та дози

Бупівакаїн повинні вводити лише лікарі, які мають досвід проведення реґіонарної анестезії, або введення препарату слід здійснювати під їхнім наглядом. Необхідно застосовувати найменші дози, що дають можливість досягти достатнього ступеня анестезії. Важливо дотримуватися особливої обережності для запобігання випадковим внутрішньосудинним ін&rsquo;єкціям. Рекомендовано проводити аспіраційну пробу перед введенням загальної дози, а також під час введення загальної дози. Загальну дозу слід вводити повільно, зі швидкістю 25&minus;50 мг/хв або окремими дозами, підтримуючи постійний вербальний контакт з пацієнтом і контролюючи серцевий ритм. При епідуральному введенні слід ввести тестову дозу 3&minus;5 мл лікарського засобу з адреналіном, оскільки випадкова внутрішньосудинна ін&rsquo;єкція може спричинити, наприклад, короткочасне підвищення частоти серцебиття, а випадкова інтратекальна ін&rsquo;єкція може спричинити спінальну блокаду. При виникненні симптомів інтоксикації введення препарату слід негайно припинити. Нижче наведено рекомендовані дози. Дозування слід коригувати залежно від ступеня блокади та загального стану пацієнта. Для інфільтраційної анестезії слід вводити 5&minus;30 мл розчину лікарського засобу 5 мг/мл (25&minus;150 мг бупівакаїну гідрохлориду). Для міжреберної блокади слід вводити по 2&minus;3 мл розчину лікарського засобу 5 мг/мл (10&minus;15 мг бупівакаїну гідрохлориду) на один нерв до загальної кількості 10 нервів. Для блокад великих нервів (наприклад епідуральної, сакральної та анестезії плечового сплетіння) слід вводити 15&minus;30 мл розчину лікарського засобу 5 мг/мл (75&minus;150 мг бупівакаїну гідрохлориду). Для акушерської анестезії (наприклад епідуральної анестезії та каудальної анестезії при піхвових пологах або вакуум-екстракції) слід вводити 6&minus;10 мл розчину лікарського засобу 5 мг/мл (30&minus;50 мг бупівакаїну гідрохлориду). Наведені дози є початковими, їх введення за потреби можна повторювати кожні 2-3 години. Для епідуральної блокади (при проведенні кесаревого розтину) слід вводити 15&minus;30 мл розчину лікарського засобу 5 мг/мл (75&minus;150 мг бупівакаїну гідрохлориду). Таблиця 1.&nbsp;Рекомендації щодо дозування розчину 2,5 мг/мл бупівакаїну гідрохлориду для дорослих. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 66px;">
<td style="width: 14.7803%; text-align: center; height: 66px;">Форма анестезії</td>
<td style="width: 14.7803%; text-align: center; height: 66px;">Концентрація розчину, мг/мл</td>
<td style="width: 14.7803%; text-align: center; height: 66px;">Об&rsquo;єм, мл</td>
<td style="width: 14.7803%; text-align: center; height: 66px;">Доза, мг</td>
<td style="width: 14.7803%; text-align: center; height: 66px;">Початок, хв</td>
<td style="width: 14.7803%; text-align: center; height: 66px;">Тривалість ефекту, години6</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 88.6818%; height: 22px; text-align: center;" colspan="6">Хірургічна анестезія</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 88.6818%; height: 22px; text-align: center;" colspan="6">Епідуральне введення у грудний відділ1</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 14.7803%; height: 22px;">Хірургія</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 22px;">2,5</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 22px;">5-15</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 22px;">12,5-37,5</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 22px;">10-15</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 22px;">1,5-2</td>
</tr>
<tr style="height: 66px;">
<td style="width: 14.7803%; height: 66px;">Каудальна епідуральна анестезія1</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 66px;">2,5</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 66px;">20-30</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 66px;">50-70</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 66px;">20-30</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 66px;">1-2</td>
</tr>
<tr style="height: 155px;">
<td style="width: 14.7803%; height: 155px;">Місцева анестезія (наприклад блокада дрібних нервів та інфільтрація)</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 155px;">2,5</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 155px;">&lt;60</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 155px;">&lt;150</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 155px;">1-3</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 155px;">3-4</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 88.6818%; height: 22px; text-align: center;" colspan="6">Усунення гострого болю</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 88.6818%; height: 22px; text-align: center;" colspan="6">Епідуральне введення у поперековий відділ</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 14.7803%; height: 22px;">Періодичні ін'єкції2 (наприклад післяопераційний біль)</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 22px;">2,5</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 22px;"> 6-15; мінімальний інтервал - 30 хвилин</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 22px;">15-37,5; мінімальний інтервал - 30 хвилин</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 22px;">2-5</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 22px;">1-2</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 14.7803%; height: 44px;">Безперервна інфузія3</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 44px;">2,5</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 44px;">5-7,5/год</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 44px;"> 12,5-18,8/год</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 44px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 44px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 88.6818%; height: 22px; text-align: center;" colspan="6">Епідуральне введення у грудний відділ</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 14.7803%; height: 44px;">Безперервна інфузія3</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 44px;">2,5</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 44px;">4-7,5/год</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 44px;"> 10- 18,8/год</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 44px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 44px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 241px;">
<td style="width: 14.7803%; height: 241px;"> Внутрішньо-суглобова блокада5 (наприклад, одноразове введення після артроскопії на коліні)</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 241px;">2,5</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 241px;">&le;40</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 241px;">&le;100</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 241px;">5-10</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 241px;">2-4 години після промивання</td>
</tr>
<tr style="height: 159px;">
<td style="width: 14.7803%; height: 159px;"> Місцева анестезія (наприклад, блокада дрібних нервів та інфільтрація)</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 159px;">2,5</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 159px;">&le;60</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 159px;">&le;150</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 159px;">1-3</td>
<td style="width: 14.7803%; height: 159px;">3-4</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 1 Доза включає у себе тест-дозу. 2 Разом &le;400 мг/24 год. 3 Ці розчини часто застосовують для епідурального введення у комбінації з відповідними опіоїдними лікарськими засобами для знеболювання. Разом &le; 400 мг/24 год. 4 У разі використання бупівакаїну з застосуванням будь-яких інших технік для одного й того ж пацієнта дозування не повинно перевищувати 150 мг. 5 У постреєстраційному періоді повідомляли про випадки хондролізу у пацієнтів, які отримували тривалі внутрішньосуглобові інфузії місцевих анестетиків. Новостезин не схвалений для цього показання (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). 6 Бупівакаїн без адреналіну. У разі застосування комбінації з опіоїдними препаратами дозу бупівакаїну слід зменшити. Під час проведення інфузії потрібно регулярно контролювати артеріальний тиск, частоту серцебиття та спостерігати за станом пацієнта щодо можливих симптомів інтоксикації. При наявності ознак токсичного ефекту інфузію слід негайно припинити. Максимальні рекомендовані дози Максимальна рекомендована доза, що застосовується протягом одного й того ж випадку, розраховується за нормою 2 мг/кг маси тіла; для дорослих максимальна доза становить 150 мг протягом 4 годин, тобто 30 мл препарату 5 мг/мл (150 мг бупівакаїну гідрохлориду). Максимальна рекомендована доза на добу становить 400 мг. Загальну дозу слід коригувати залежно від віку пацієнта, загального стану здоров&rsquo;я та інших значущих обставин.

Діти

Не застосовувати цій категорії пацієнтів.

Передозування

Симптоми Системні токсичні реакції стосуються центральної нервової та серцево-судинної систем. Такі реакції можуть бути спричинені високою концентрацією місцевого анестетика в крові, що зумовлена випадковою внутрішньосудинною ін&rsquo;єкцією, передозуванням або незвичайно швидкою абсорбцією із сильно васкуляризованих тканин (див. також розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Симптоми з боку ЦНС схожі для всіх місцевих анестетиків амідного типу, тоді як серцеві симптоми відрізняються для різних препаратів як кількісно, так і якісно. Випадкові внутрішньосудинні ін&rsquo;єкції місцевих анестетиків можуть спричинити негайні (від кількох секунд до кількох хвилин) системні токсичні реакції. У разі передозування системна токсичність проявляється пізніше (через 15&minus;60 хвилин після ін&rsquo;єкції) через повільніше збільшення концентрації місцевого анестетика в крові. Токсичність з боку ЦНС розвивається поступово, зі збільшенням тяжкості симптомів та реакцій. Перші симптоми зазвичай проявляються як легке запаморочення, навколоротова парестезія, оніміння язика, гіперакузія, дзвін у вухах та порушення зору. Ускладнення артикуляції, судомні рухи м&rsquo;язів або тремор є більш серйозними симптомами, які передують генералізованим судомам. Ці ознаки не слід трактувати як невротичну поведінку. Після цього може спостерігатися втрата свідомості та великий епілептичний напад, що тривають від кількох секунд до кількох хвилин. Під час судом швидко розвиваються киснева недостатність та гіперкапнія (підвищений вміст СО2 у крові) через підвищену м&rsquo;язову активність та недостатній газообмін у легенях. У тяжких випадках також може розвинутися апное. Ацидоз посилює токсичні ефекти місцевих анестетиків. Одужання залежить від метаболізму місцевого анестетика та його розповсюдження за межі центральної нервової системи. Це відбувається швидко, за винятком випадків, коли були введені дози бупівакаїну, які перевищують максимальні рекомендовані дози. Серцево-судинні ефекти зазвичай становлять більш серйозну загрозу. Цим ефектам часто передують ознаки токсичності з боку центральної нервової системи, які, однак, можуть маскуватися загальною анестезією або глибокою седацією, що досягається за допомогою таких препаратів як бензодіазепіни або барбітурати. Як наслідок високих системних концентрацій місцевих анестетиків можливі зниження артеріального тиску, брадикардія, аритмія та навіть зупинка серця. Серцево-судинні токсичні ефекти часто пов&rsquo;язані з пригніченням системи провідності серця та міокарда, що призводить до зменшення серцевого викиду, артеріальної гіпотензії, AV-блокади, брадикардії та іноді &ndash; вентрикулярних аритмій, включаючи вентрикулярну тахікардію, вентрикулярну фібриляцію та зупинку серця. Цим станам часто передують ознаки тяжкої токсичності з боку ЦНС, наприклад судоми, проте рідко зупинка серця наставала без попередніх ефектів з боку ЦНС. Після дуже швидкої внутрішньовенної болюсної ін&rsquo;єкції в коронарних судинах може досягатися така висока концентрація бупівакаїну в крові, що вплив на систему кровообігу настає самостійно або до виникнення ефектів з боку ЦНС. З огляду на цей механізм пригнічення міокарда може розвинутися навіть як перший симптом інтоксикації. Лікування У разі повної спінальної блокади потрібно забезпечити достатню вентиляцію (прохідність дихальних шляхів, забезпечення киснем, при необхідності &ndash; інтубація та штучна вентиляція легенів). У разі артеріальної гіпотензії/брадикардії слід ввести вазопресорний засіб з інотропним ефектом. При виникненні ознак гострої системної токсичності застосування місцевих анестетиків необхідно негайно припинити, а симптоми з боку ЦНС (судоми, пригнічення ЦНС) негайно лікувати шляхом оптимального забезпечення киснем/вентиляції легень та застосуванням протисудомних засобів. Якщо виникає недостатність кровообігу (гіпотензія, брадикардія), слід застосовувати відповідне лікування із внутрішньовенним введенням рідин, вазопресорних, інотропних засобів та/або ліпідних емульсій.&nbsp; У разі зупинки кровообігу слід негайно розпочати серцево-легеневі реанімаційні заходи. Важливо підтримувати належну оксигенацію дихання, вентиляцію та кровообіг одночасно з корекцією ацидозу. При зупинці кровообігу можуть бути необхідні тривалі реанімаційні заходи.

Побічні реакції

Небажані ефекти, спричинені самим препаратом, може бути важко відрізнити від фізіологічних ефектів блокади нервів (наприклад зниження артеріального тиску, брадикардія), явищ, спричинених безпосередньо голковою пункцією (зокрема ушкодження нервів), або явищ, непрямою причиною яких стала голкова пункція (таких як епідуральний абсцес). 
Неврологічні ушкодження є рідкісними, але добре відомими наслідками реґіонарної, особливо епідуральної та спінальної анестезії. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4325%; text-align: center; height: 22px;">Клас систем органів</td>
<td style="width: 13.2139%; text-align: center; height: 22px;">Частота</td>
<td style="width: 49.6511%; text-align: center; height: 22px;">Побічні реакції</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">З боку імунної системи</td>
<td style="width: 13.2139%; height: 22px;">Рідко&nbsp;</td>
<td style="width: 49.6511%; height: 22px;">Алергічні реакції, анафілактичний шок</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4325%; height: 177px;" rowspan="3">З боку нервової системи</td>
<td style="width: 13.2139%; height: 22px;">Часто&nbsp;</td>
<td style="width: 49.6511%; height: 22px;">Парестезія, запаморочення</td>
</tr>
<tr style="height: 111px;">
<td style="width: 13.2139%; height: 111px;">Нечасто&nbsp;</td>
<td style="width: 49.6511%; height: 111px;">Симптоми токсичності з боку ЦНС (судоми, навколоротова парестезія, оніміння язика, гіперакузія, порушення зору, втрата свідомості, тремор, легке запаморочення, дзвін у вухах, дизартрія)</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 13.2139%; height: 44px;">Рідко&nbsp;</td>
<td style="width: 49.6511%; height: 44px;">Невропатія, ушкодження периферичних нервів, арахноїдит, парез, параплегія</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">З боку органів зору</td>
<td style="width: 13.2139%; height: 22px;">Рідко&nbsp;</td>
<td style="width: 49.6511%; height: 22px;">Двоїння в очах</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;" rowspan="2">З боку серця</td>
<td style="width: 13.2139%; height: 22px;">Часто&nbsp;</td>
<td style="width: 49.6511%; height: 22px;">Брадикардія&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 13.2139%; height: 22px;">Рідко&nbsp;</td>
<td style="width: 49.6511%; height: 22px;">Зупинка серця, серцеві аритмії</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;" rowspan="2">Судинні розлади</td>
<td style="width: 13.2139%; height: 22px;">Дуже часто</td>
<td style="width: 49.6511%; height: 22px;">Артеріальна гіпотензія&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 13.2139%; height: 22px;">Часто&nbsp;</td>
<td style="width: 49.6511%; height: 22px;">Артеріальна гіпертензія&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння</td>
<td style="width: 13.2139%; height: 22px;">Рідко&nbsp;</td>
<td style="width: 49.6511%; height: 22px;">Пригнічення дихання</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;" rowspan="2">З боку травної системи</td>
<td style="width: 13.2139%; height: 22px;">Дуже часто</td>
<td style="width: 49.6511%; height: 22px;">Нудота</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 13.2139%; height: 22px;">Часто&nbsp;</td>
<td style="width: 49.6511%; height: 22px;">Блювання</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">З боку нирок та сечовидільної системи</td>
<td style="width: 13.2139%; height: 22px;">Часто&nbsp;</td>
<td style="width: 49.6511%; height: 22px;">Затримка сечі</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Повідомлення про підозрювані побічні реакції 
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливим. Це дає змогу продовжувати контроль за співвідношенням користь/ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.&nbsp;

По 20 мл у флаконах; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону.

Категорія відпуску

Товариство з обмеженою відповідальністю фірма &laquo;Новофарм-Біосинтез&raquo;.&nbsp;

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 11700, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Житомирська, б. 38.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Новостезин розчин для ін'єкцій по 5 мг/мл у флаконах по 20 мл, 5 шт.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

	Новостезин розчин для ін’єкцій по 5 мг/мл у флаконах по 5 мл, 10 шт. Форма випуску: Розчин 193.29грн	193.29грн
	Лонгокаїн розчин для ін’єкцій по 5 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 10 шт. Форма випуску: Розчин 451.97грн	451.97грн

	Лонгокаїн розчин для ін’єкцій по 2,5 мг/мл, 200 мл Форма випуску: Розчин 213.96грн	213.96грн
	Маркаїн розчин для інʼєкцій 0,5% по 20 мл у флаконах, 5 шт. Форма випуску: Розчин 486.36грн	486.36грн
	Бупівакаїн Спінал розчин для ін’єкцій по 5 мг/мл, в ампулах по 4 мл, 5 шт. Форма випуску: Розчин для ін’єкцій 541.51грн	541.51грн
	Маркаїн Спінал Хеві розчин для інʼєкцій 5%, 4 мл у ампулі, 5 шт. Форма випуску: Розчин 542.85грн	542.85грн
	Бупівакаїн розчин для ін’єкцій по 5 мг/мл, по 10 мл в ампулах, 10 шт. Форма випуску: Розчин для ін’єкцій 617.40грн	617.40грн