Name: Норколут таблетки по 5 мг, 20 шт.
Brand: Гедеон Ріхтер Угорщина
SKU: 5887.6896
Price: 269.84 UAH
Availability: InStock
Rating: 3 (3 reviews)

Форма випуску

Шерінг Німеччина

Примолют-Нор таблетки по 5 мг, 30 шт.

Знижки 4%

Є в наявності

норетистерон

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Дозування

Упаковка

Первинна упаковка

Міжнародне найменування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Код АТС/ATX

Термін придатності

Код Моріон

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Гедеон Ріхтер Угорщина

Норколут таблетки по 5 мг, 20 шт.

Норколут

Склад

діюча речовина: норетистерон; 17&alpha;-етиніл-17&beta;-окси-4-естрен-3-он;
&nbsp;
1 таблетка містить 5 мг норетистерону;
&nbsp;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, желатин, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

Лікарська форма

Таблетки.
&nbsp;
Основні фізико-хімічні властивості: плоскі круглі таблетки білого або майже білого кольору з фаскою, з одного боку таблетки &ndash; маркування &laquo;NORCOLUT&raquo;, з іншого &ndash; &laquo;+&raquo;, діаметр: близько 8 мм.

Фармакотерапевтична група

Гормони статевих залоз та препарати, що застосовуються при патології статевої сфери. Гестагени. Код АТХ G03D C02.

Фармакодинаміка

Норетистерон є прогестагеном. Спричиняє секреторні перетворення у проліферуючому ендометрії та блокує секрецію гонадотропіну у гіпофізі, перешкоджаючи дозріванню фолікулів і настанню овуляції.

Фармакокінетика

Всмоктування
Добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. У результаті інтенсивного первинного метаболізму у печінці та в кишковій стінці біодоступність становить 50-77 %.
&nbsp;
Розподіл 
Після прийому 0,5 мг або 1 мг, або 3 мг норетистерону максимальна концентрація у плазмі становить 2-5 нг/мл, або 5-10 нг/мл, або 30 нг/мл відповідно при вимірі через&nbsp; 0,5-4 години після прийому препарату. При призначенні в комбінації з етинілестрадіолом можливе збільшення концентрації препарату у плазмі крові, яка зростає у разі багаторазового прийому до досягнення рівноважного стану. Це в основному зумовлено зв&rsquo;язуванням норетистерону з глобуліном, що зв&rsquo;язує статеві гормони (ГЗСГ), та уповільненням його метаболізму.
&nbsp;
Біотрансформація
Серед метаболітів норетистерону багато ізомерів, наприклад, 5&alpha;-дигідро-норетистерон і тетрагідро-норетистерон, що виводяться із сечею у вигляді кон&rsquo;югатів глюкуроніду. Частина норетистерону і його метаболітів утворюють зв&rsquo;язок з 17&beta;-гідрокси-групою.
&nbsp;
Елімінація
Зниження концентрації норетистерону в сироватці крові здійснюється у дві фази. Період напіввиведення в першій фазі триває 2,5 години, у кінцевій фазі &ndash; 8 годин. 80 % метаболітів, що утворюються у печінці, виводяться із сечею.

Показання

Вторинна аменорея, ендометріоз.

Протипоказання

Не можна застосовувати препарат Норколут&reg; у разі наявності будь-якого із станів або захворювань, зазначених нижче.
<ul>
<li>Вагітність або підозра на неї.</li>
<li>Годування груддю.</li>
<li>Утворення кров&rsquo;яного згустку у венах (тромбоз), наприклад, у кровоносних судинах ніг (тромбоз глибоких вен) або легень (емболія легеневої артерії).</li>
<li>Високий ризик венозного або артеріального тромбозу.</li>
<li>Стани, які передують тромбозу (включаючи транзиторну ішемічну атаку, стенокардію) нині або в анамнезі.</li>
<li>Мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі.</li>
<li>Захворювання, пов&rsquo;язані з порушенням кровообігу в артеріях, такі як інфаркт міокарда або інсульт, у даний час або в минулому.</li>
<li>Цукровий діабет із судинними ускладненнями.</li>
<li>Тяжкі захворювання печінки в даний час або в минулому, поки показники функції печінки не повернуться до норми. Симптомами захворювань печінки можуть бути, наприклад, пожовтіння шкіри та/або свербіж усього тіла.</li>
<li>Синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора, а також жовтяниця або випадки вираженого шкірного свербежу протягом попередніх вагітностей.</li>
<li>Попередні випадки пемфігоїду вагітних (герпес вагітних).</li>
<li>Доброякісні або злоякісні пухлини печінки у даний час чи в минулому.</li>
<li>Злоякісні пухлини, що є залежними від впливу статевих гормонів (наприклад, молочної залози або статевих органів), які наявні в даний час або були у минулому.</li>
<li>Вагінальна кровотеча невстановленої етіології.</li>
<li>Нелікована гіперплазія ендометрія.</li>
<li>Підвищена чутливість до норетистерону або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату.</li>
</ul>
Якщо будь-який із зазначених вище станів виник уперше під час прийому препарату, слід одразу ж припинити його приймати і проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Деякі лікарські засоби можуть знижувати ефективність препарату Норколут&reg;. До них належать лікарські засоби, що збільшують його метаболізм, наприклад, препарати, що застосовуються для лікування епілепсії (такі як фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, звіробій та рифабутин), існує підозра на подібну дію й у гризеофульвіну. &nbsp;
Прогестагени можуть впливати на метаболізм інших лікарських засобів. Внаслідок цього концентрація зазначених засобів (наприклад, циклоспорину) у плазмі крові і тканинах може змінюватися.
Слід повідомити лікаря щодо супутнього прийому будь-яких інших лікарських засобів, навіть тих, що відпускаються без рецепта, та проконсультуватися з лікарем перед застосуванням будь-якого препарату.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не відзначався вплив препарату на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дослідження репродуктивної токсичності засвідчили ризик вірилізації жіночих ембріонів при прийомі високих доз під час розвитку зовнішніх статевих органів. Окрім цього, епідеміологічні дослідження засвідчили, що при прийомі підвищених доз цей ризик є досить значним у людей. Норколут&reg; може спричинити вірилізацію жіночих ембріонів, якщо його приймати впродовж періоду соматичної статевої диференціації, що характеризується чутливістю до гормонів (починаючи з 45-го дня вагітності). Окрім зазначеного вище, в результаті досліджень не було отримано інших ознак тератогенного впливу. &nbsp;
Норколут&reg; не можна застосовувати жінкам у період вагітності або при підозрі на неї та у період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Таблетки приймати цілими з рідиною, не розжовуючи.
&nbsp;
Ефективність таблеток Норколут&reg; може бути зменшена, якщо пацієнтка забуває прийняти таблетку, як зазначено. Пацієнтка повинна приймати тільки останню пропущену таблетку, як тільки вона згадає, а потім продовжити прийом таблеток у звичний час на наступний день.
&nbsp;
Якщо засоби контрацепції потрібні, то додатково слід використати негормональні методи контрацепції.
&nbsp;
Вторинна аменорея
Будь-яка гормональна терапія вторинної аменореї може бути проведена тільки після того, як виключена вагітність. У деяких випадках вторинна аменорея зумовлена пролактиномою, яку слід виключити перед початком застосування Норколуту&reg;.
&nbsp;
Лікар призначає препарат, що містить естрогени (наприклад, протягом 14 днів), перш ніж буде розпочато застосування Норколуту&reg;. Після цього приймати по 1 таблетці Норколуту&reg; 1-2 рази на добу протягом 10 днів. Кровотеча відміни розпочинається через кілька днів після прийому останньої таблетки.
&nbsp;
При досягненні достатнього рівня продукування естрогену можна спробувати зупинити терапію естрогенами і викликати циклічні кровотечі за допомогою 1 таблетки Норколуту&reg; 2 рази на добу з 16-го по 25-й день циклу.
&nbsp;
Ендометріоз 
Лікування розпочинати між 1-им і 5-им днем циклу з застосуванням двічі на добу по&nbsp; 1 таблетці препарату Норколут&reg;. У випадку виникнення кровомазання необхідно підвищити дозу і приймати двічі на добу по 2 таблетки препарату Норколут&reg;. Після припинення кровотечі можна зменшити дозу до початкової. Тривалість курсу лікування становить не менше 4-6 місяців. При безперервному щоденному застосуванні препарату овуляція і менструація зазвичай відсутні. Після завершення гормональної терапії настає кровотеча відміни.

Діти

Препарат не застосовувати дітям.

Передозування

Дослідження гострої токсичності не продемонстрували ризику гострих побічних реакцій при випадковому прийомі препарату у дозі, що в кілька разів перевищує щоденну терапевтичну дозу.

Побічні реакції

Побічні ефекти частіше виникають у перші місяці після початку прийому препарату Норколут&reg;.
&nbsp;
Такі небажані явища були зареєстровані у пацієнтів, які приймали норетистерон, хоча причинно-наслідковий зв&rsquo;язок не завжди міг бути підтверджений. Нижче наведені побічні реакції за класами MedDRA системи органів. Дані про частоту побічних реакцій базуються на результатах постмаркетингових досліджень та даних наукової літератури.
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 82.9217%; height: 865px;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 16.8214%;" width="122">
Система Орган Клас
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="85">
Дуже часті (&ge;1/10)
</td>
<td style="width: 12.7768%;" width="91">
Часті (&ge;1/100, &lt;1/10)
</td>
<td style="width: 14.1017%;" width="101">
Нечасті (&ge;1/1000, &lt;1/100)
</td>
<td style="width: 17.0306%;" width="123">
Поодинокі
(&ge;1/10000, &lt;1/1000)
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="116">
Рідкісні
(&lt;1/10000)
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 16.8214%;" width="122">
З боку імунної системи
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="85">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7768%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 14.1017%;" width="101">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 17.0306%;" width="123">
Реакції гіпер-чутливості
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="116">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 16.8214%;" width="122">
З боку нервової системи
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="85">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7768%;" width="91">
Головний біль
</td>
<td style="width: 14.1017%;" width="101">
Мігрень
</td>
<td style="width: 17.0306%;" width="123">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="116">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 16.8214%;" width="122">
З боку органів зору
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="85">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7768%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 14.1017%;" width="101">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 17.0306%;" width="123">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="116">
Порушення зору
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 16.8214%;" width="122">
З боку дихальної системи, органів середостіння та грудної клітини
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="85">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7768%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 14.1017%;" width="101">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 17.0306%;" width="123">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="116">
Задишка
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 16.8214%;" width="122">
З боку шлунково-кишкового тракту
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="85">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7768%;" width="91">
Нудота
</td>
<td style="width: 14.1017%;" width="101">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 17.0306%;" width="123">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="116">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 16.8214%;" width="122">
З боку шкіри і підшкірної клітковини
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="85">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7768%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 14.1017%;" width="101">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 17.0306%;" width="123">
Кропив&rsquo;янка,
висипання
&nbsp;
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="116">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 16.8214%;" width="122">
З боку репродуктивної системи та молочних залоз
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="85">
Маткові/
вагінальні кровотечі, в тому числі кровомазання*.
Гіпоменорея*
</td>
<td style="width: 12.7768%;" width="91">
Аменорея*
</td>
<td style="width: 14.1017%;" width="101">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 17.0306%;" width="123">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="116">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 16.8214%;" width="122">
Порушення загального стану і стану в місці введення
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="85">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7768%;" width="91">
Набряк
</td>
<td style="width: 14.1017%;" width="101">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 17.0306%;" width="123">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="116">
&nbsp;
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
* при застосуванні за показанням &laquo;Ендометріоз&raquo;.
&nbsp;
Частота невідома (не може бути визначена з наявних даних) (див. детально у розділі &laquo;Особливості застосування&raquo;):
<ul>
<li>тромбоемболія,</li>
<li>пухлини печінки, які призводять до внутрішньочеревних кровотеч,</li>
<li>хлоазма,</li>
<li>сильний головний біль і мігрень або збільшення частоти незвично сильної мігрені; раптові розлади сприйняття; перші ознаки тромбофлебіту чи симптоми тромбоемболії; відчуття болю і стиснення у грудній клітці; поява жовтяниці, розвиток гепатиту, свербіж шкіри, суттєве підвищення артеріального тиску.</li>
</ul>
Також спостерігалися запаморочення, посилення депресії, біль у животі, холестаз.
&nbsp;
Дуже високі дози препарату Норколут&reg; можуть в окремих випадках призвести до холестатичних порушень печінки.
</div>

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 &deg;C.
Препарат зберігати у недоступному для дітей місці!

10 таблеток у блістері; 2 блістери у картонній упаковці.

Категорія відпуску

ВАТ &laquo;Гедеон Ріхтер&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина.&nbsp;&nbsp;

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Когда нашли кисту прописали норколут, были осложениения при приеме, которые сказались на желудже, тошнота, жидкий стул и боль в желудке, но 2 недели я принимало попутно еще таблетки для поддержания желудка, киста рассосалась через 2 недели

Мені поставили ендометріоз, назначили ці таблетки, я їх пропила, але лікар на наступному огляді під час лапороскопії, сказала що нічого не змінилось.

Норколут таблетки були основним лікувальним засобом проти ендометріозу, який сприяв стабілізації моїх гормонів та покращенню мого жіночого здоров'я.