Name: Нітопін таблетках по 30 мг, 30 шт.
Brand: Анфарм Хеллас Греція
SKU: 2508.0082
Price: 445.87 UAH
Availability: InStock

Форма випуску

Медокемі, Кіпр

Немотан таблетки по 30 мг, 30 шт.

Є в наявності

німодипін

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Німодипін таблетки по 30 мг, 30 шт.

У мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; діє урядова програма &ldquo;Національний кешбек&rdquo; Найбільша мережа аптек України &ldquo;Подорожник&rdquo; долучилася до програми &ldquo;Національний кешбек&rdquo;.&nbsp; Клієнти мережі, купуючи товари українського виробництва, мають можливість отримувати 10% кешбеку.&nbsp; Щоб користуватися програмою, потрібно: 
<ul>
<li>Подати заявку через сайт чи мобільний застосунок банку, який бере участь у програмі, або звернутися до відділення.</li>
<li>Визначити картки, якими ви плануєте оплачувати українські товари, і надати банку дозвіл на передачу інформації про транзакції з цих карток в магазинах-учасниках програми.</li>
<li>Відкрити картку для виплат Національний кешбек.</li>
<li>У застосунку Дія відкрити розділ Сервіси, обрати Національний кешбек і натиснути на Вибрати картку для виплати.</li>
</ul>
Програма працює при покупці товарів українських виробників, які беруть в ній участь. На <a href="/" target="_blank" rel="noopener">сайті</a> мережі аптек "Подорожник" товари, які беруть участь в ініціативі, мають позначку "Національний кешбек". Мережа аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; пропонує своїм клієнтам широкий вибір таких товарів, серед яких ліки, БАДи, вітаміни, засоби для краси та догляду.&nbsp; &ldquo;Ми ретельно підготувалися, щоб програма запрацювала, надавши можливість широкого вибору таких товарів нашим клієнтам. Враховуючи, що у нас понад 2000 аптек у малих і великих населених пунктах України, ми забезпечуємо доступ до цієї вигідної програми для мільйонів людей. Дякуємо державі за такі важливі й потрібні ініціативи та за співпрацю заради блага людей і підтримки їхнього здоров&rsquo;я&rdquo;, &ndash; розповів СЕО мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопичення, які українці будуть отримувати в межах програми можна буде витратити на різні послуги, оплативши їх безготівковим способом. Це можуть бути послуги медичні, комунальні, спорт, кіно, квитки на потяг та інші. Також є можливість задонатити їх на ЗСУ чи купити військові облігації. Максимальний обсяг кешбека, який можна отримати &ndash; 3 тисячі гривень за місяць. Клієнтів запрошують користуватися програмою, підтримувати українського виробника і отримувати вигідний кешбек з можливістю витратити ці накопичення в подальшому. Довідка. Мережа аптек "Подорожник" &ndash; найбільша в Україні й працює на фармацевтичному ринку понад 25 років. Налічує більше 2000 аптек по всій Україні у малих і великих населених пунктах. Клієнтами мережі є понад 18 мільйонів українців. Асортимент Подорожника перевищує 25 000 товарів.&nbsp; Головна місія компанії &ndash; надавати якісну фармопіку українцям за будь-яких обставин. У межах програми лояльності клієнту пропонують акції, кешбек з кожної покупки, підбирають для нього персональні пропозиції до Дня народження чи свят, долучаються до державних ініціатив і благодійності.&nbsp; Довідка. Координатором програми &ldquo;Національний Кешбек&rdquo; виступає Міністерство економіки України. В реалізації проєкту беруть участь Міністерство цифрової трансформації України, Державна податкова служба, АТ &ldquo;Ощадбанк&rdquo; та уповноважені банки України і Урядовий контактний центр. Технологічним партнером в реалізації програми виступає міжнародна платіжна система Mastercard. Операційним партнером проєкту є міжнародна компанія платіжних технологій Visa.

Національний кешбек

Немотан таблетки по 30 мг, 100 шт.

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Міжнародне найменування

Код Optima

Первинна упаковка

Упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Лікарська форма

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Дозування

Код Моріон

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Анфарм Хеллас Греція

Нітопін

Нітопін таблетках по 30 мг, 30 шт.

Склад

діюча речовина:&nbsp;nimodipine;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить німодипіну 30&nbsp;мг;
допоміжні речовини:&nbsp;целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, полівідон, кросповідон, магнію стеарат;
оболонка:&nbsp;гіпромелоза, макрогол 4000, титану діоксид (E&nbsp;171).

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості:&nbsp;білі або жовтуваті двоопуклі таблетки.

Фармакотерапевтична група

Селективні блокатори кальцієвих каналів з переважним впливом на судини. Похідні дигідропіридину. Німодипін.
Код АТХ C08C&nbsp;A06.

Фармакодинаміка

Німодипін є блокатором кальцієвих каналів дигідропіридинової групи з переважним впливом на судини головного мозку. Німодипін збільшує церебральну перфузію, зокрема в ділянках із погіршеною перфузією, шляхом розширення артерій. Цей ефект пропорційно більший у менших судинах, ніж у більших.
В умовах&nbsp;in vitro&nbsp;вазоконстрикцію, спричинену різними вазоактивними речовинами (наприклад серотонін, простагландин та гістамін) або препаратами крові та продуктами розпаду крові, вдавалося попередити або зменшити (до 75&nbsp;%) застосуванням німодипіну.

Фармакокінетика

Після перорального застосування лікарський засіб швидко всмоктується. Максимальна концентрація у плазмі крові спостерігається через 30&ndash;60 хв після перорального застосування. Незважаючи на високу шлунково-кишкову абсорбцію німодипіну, абсолютна біодоступність становить 5&ndash;15&nbsp;%, що пояснюється екстенсивним пресистемним метаболізмом (близько 85&ndash;95&nbsp;%).
Розрахований об&rsquo;єм розподілу (Vss, двокамерна модель) при внутрішньовенному введенні дорівнює 0,9&ndash;2,3&nbsp;л/кг маси тіла. Загальний (системний) кліренс становить 0,8&ndash;1,6&nbsp;л/год/кг. Німодипін на 97&ndash;99&nbsp;% зв&rsquo;язується з білками плазми крові.
Метаболічне видалення німодипіну здійснюється головним чином системою цитохрому P450&nbsp;3A4. Німодипін виводиться у вигляді метаболітів, що утворюються переважно шляхом дегідрогенізації дигідропіридинового кільця та окисного О-деметилювання. Окисне розщеплення ефіру, гідроксилювання 2- та 6-метил-груп та глюкуронізація як реакція кон&rsquo;югації є наступними важливими ланками метаболізму. Три основні метаболіти, визначені у плазмі крові, не виявили або виявили лише незначну залишкову терапевтичну активність.
Не виявлено індукуючої або інгібуючої активності щодо ферментів печінки. Виведення метаболітів у людини здійснюється на 50 % нирками та на 30 % із жовчю.
При пероральному застосуванні максимальна концентрація у плазмі крові та площа під кривою &laquo;концентрація-час&raquo; зростають пропорційно дозі аж до найвищої досліджуваної дози (90&nbsp;мг). Кінетика виведення є лінійною. Період напіввиведення німодипіну становить від 1,1 до 1,7 години. Термінальний період напіввиведення 5&ndash;10 годин не є релевантним для встановлення рекомендованого інтервалу між прийомом доз лікарського засобу.

Показання

Профілактика та лікування ішемічних неврологічних розладів після субарахноїдального крововиливу внаслідок розриву аневризми.

Протипоказання

Підвищена чутливість до німодипіну або до інших компонентів лікарського засобу.
Під час та впродовж одного місяця після інфаркту міокарда або епізоду нестабільної стенокардії.
Застосування у комбінації з рифампіцином або протиепілептичними засобами (фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін) через значне зниження ефективності лікарського засобу Нітопін (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Лікарські засоби, які впливають на німодипін
Німодипін метаболізується через систему цитохрому P450 3A4, локалізовану як у слизовій оболонці кишечнику, так і в печінці. Таким чином, лікарські засоби, відомі як інгібітори або індуктори цієї ензимної системи, при одночасному застосуванні можуть вплинути на пресистемний метаболізм або кліренс німодипіну.
При застосуванні німодипіну одночасно з нижченаведеними лікарськими засобами слід взяти до уваги ступінь, а також тривалість взаємодії.
Одночасне застосування німодипіну перорально та рифампіцину або протиепілептичних засобів, що є індукторами системи цитохрому P450 3A4 (такі як фенобарбітал, фенітоїн або карбамазепін), протипоказане. Ефективність лікарського засобу Нітопін може бути знижена, якщо одночасно застосовуються ці лікарські засоби.
Одночасне застосування пацієнтам літнього віку німодипіну у дозі 30 мг 3 рази на добу та антидепресанту нортриптиліну в дозі 10 мг 3 рази на добу призводило до незначного зниження плазмових рівнів німодипіну, тоді як плазмові рівні нортриптиліну не змінювалися. Добова доза, що застосовується пацієнтам із субарахноїдальним крововиливом, у 4 рази перевищує дозу, що застосовувалася у цьому дослідженні, тому клінічна значущість цієї взаємодії при лікуванні субарахноїдального крововиливу внаслідок розриву аневризми не визначена.
При одночасному застосуванні з наступними лікарськими засобами, що є інгібіторами системи цитохрому P450 3A4, слід контролювати артеріальний тиск і у разі необхідності розглянути питання про коригування дози німодипіну:
- макролідні антибіотики (наприклад еритроміцин);
- противірусні засоби для лікування ВІЛ: інгібітори протеази (наприклад ритонавір);
- протигрибкові засоби групи азолів (наприклад кетоконазол);
- нефазодон.
Хоча формальні дослідження для вивчення потенційної взаємодії між німодипіном та цими лікарськими засобами не проводилися, не можна виключити ймовірність збільшення плазмових концентрацій німодипіну (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Азитроміцин хоча і належить за структурою до класу макролідних антибіотиків, не є інгібітором CYP3A4.
Одночасне застосування пацієнтам літнього віку німодипіну у дозі 30&nbsp;мг 2 рази на добу та антидепресанту флуоксетину 20&nbsp;мг на добу призводило до підвищення рівня німодипіну у плазмі крові майже на 50 % та значного зниження рівня флуоксетину без впливу на його активний метаболіт норфлуоксетин (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Одночасне застосування німодипіну з протисудомним лікарським засобом (вальпроєва кислота) або антагоністом H2-рецепторів (циметидин) може призвести до збільшення плазмової концентрації німодипіну (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Зважаючи на досвід застосування антагоніста кальцію ніфедипіну, одночасне застосування з хінупристином/дальфопристином може призвести до збільшення плазмових концентрацій німодипіну (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Вплив німодипіну на інші лікарські засоби
У дослідженнях на тваринах встановлено, що одночасне застосування німодипіну та зидовудину призводить до збільшення AUC зидовудину та зменшення його об&rsquo;єму розподілу й кліренсу. Клінічна значущість цієї взаємодії невідома, але, зважаючи на дозозалежний характер профілю побічних ефектів зидовудину, цю взаємодію слід враховувати у пацієнтів, які одночасно отримують німодипін та зидовудин.
Інші типи взаємодій
Гіпотензивні лікарські засоби.
При одночасному застосуванні німодипін може посилювати гіпотензивний ефект таких гіпотензивних лікарських засобів:
- діуретики;
- бета-блокатори;
- інгібітори АПФ (ангіотензинперетворювальний фермент);
- A1-антагоністи;
- інші антагоністи кальцію;
- альфа-адреноблокатори;
- інгібітори фосфодіестерази-5;
- альфа-метилдопа.
Однак, якщо неможливо уникнути комбінацій такого типу, необхідно уважно стежити за станом пацієнта.
Не рекомендується одночасно з німодипіном вживати грейпфрутовий сік, оскільки це може призвести до збільшення плазмових концентрацій німодипіну через інгібування окисного метаболізму дигідропіридинів. Як наслідок, може посилюватися гіпотензивний ефект. Цей ефект може тривати принаймні 4 дні після останнього вживання грейпфрутового соку.
Доведена відсутність взаємодії
У дослідженні, в якому вивчався вплив застосування 90 мг німодипіну (у розділених дозах) пацієнтам літнього віку, які отримували галоперидол, не виявлені ознаки потенційних взаємодій. Значущість цих результатів для застосування при субарахноїдальному крововиливі не встановлена, оскільки при цьому німодипін застосовується у більш високих дозах.
При одночасному застосуванні німодипіну перорально та діазепаму, дигоксину, глібенкламіду, індометацину, ранітидину та варфарину не виявили жодної потенційної взаємодії.

Особливості застосування

Нітопін у формі таблеток не слід одночасно застосовувати з розчином німодипіну.
Нітопін не слід застосовувати пацієнтам із субарахноїдальним крововиливом внаслідок травми, оскільки не встановлений сприятливий профіль співвідношення користь/ризик та для цього показання не можуть бути визначені специфічні групи пацієнтів, які б отримували користь.
Нітопін слід з обережністю застосовувати пацієнтам із набряком мозку або підвищенням внутрішньочерепного тиску тяжкого ступеня. Хоча не було продемонстровано, що лікування лікарським засобом Нітопін асоціюється з підвищенням внутрішньочерепного тиску, у таких випадках або при підвищенні вмісту води у тканинах мозку (генералізований набряк головного мозку) рекомендується ретельний контроль стану пацієнта.
Слід дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів з артеріальною гіпотензією (систолічний тиск менше 100 мм рт. ст.).
У пацієнтів із цирозом печінки, які отримують Нітопін, може знижуватися кліренс лікарського засобу, тому у таких пацієнтів рекомендується ретельний контроль артеріального тиску.
Німодипін метаболізується ензимною системою цитохрому P450&nbsp;3A4. Лікарські засоби, відомі як інгібітори або індуктори цієї ензимної системи, можуть впливати на пресистемний метаболізм або змінювати кліренс німодипіну (див. розділи &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo; та &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo; &ndash; &laquo;Пацієнти із порушеннями функції печінки&raquo;).
До лікарських засобів, відомих як інгібітори ензиму цитохрому P450&nbsp;3A4 і що можуть спричиняти збільшення плазмових концентрацій німодипіну, належать:
- макролідні антибіотики (наприклад еритроміцин);
- противірусні засоби для лікування ВІЛ: інгібітори протеази (наприклад ритонавір);
- протигрибкові засоби групи азолів (наприклад кетоконазол);
- антидепресанти нефазодон і флуоксетин;
- хінупристин/дальфопристин;
- циметидин;
- вальпроєва кислота.
При одночасному застосуванні з будь-яким із цих лікарських засобів слід контролювати артеріальний тиск і за необхідності знизити дозу німодипіну.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Здатність пацієнта керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може бути порушена у зв&rsquo;язку з можливим виникненням запаморочення.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність.
Відповідні контрольовані дослідження щодо застосування лікарського засобу вагітним жінкам не проводилися. Дослідження репродуктивної токсикології на тваринах із пероральним введенням німодипіну продемонстрували відсутність тератогенного впливу, однак у дослідженнях на тваринах продемонстрована репродуктивна токсичність. Якщо німодипін необхідно застосовувати під час вагітності, слід ретельно зважити користь та потенційні ризики залежно від тяжкості клінічної картини.
Період годування груддю.
Виявлено, що концентрація німодипіну та його метаболітів у грудному молоці за порядком величин відповідає концентрації у плазмі крові матері. Під час застосування німодипіну слід припинити годування груддю.
Репродуктивна функція.
У поодиноких випадках в умовах запліднення&nbsp;in vitro&nbsp;антагоністи кальцію асоціювалися з оборотними біохімічними змінами в ділянці голівки сперматозоїдів, що може призводити до порушення функції сперми. Невідомо, наскільки значущими є ці зміни при короткотривалому лікуванні.

Спосіб застосування та дози

Субарахноїдальний крововилив внаслідок розриву аневризми
Рекомендована доза становить 2 таблетки. Приймають з інтервалами 4 години (загальна добова доза &ndash; 360&nbsp;мг), запиваючи водою. Застосування слід розпочати впродовж 4 днів після субарахноїдального крововиливу, тривалість прийому &ndash; 21&nbsp;день.
У разі проведення оперативного втручання застосування лікарського засобу Нітопін слід продовжити (у зазначеному вище дозуванні) до завершення 21-денного періоду лікування.
У разі розвитку побічних реакцій за потреби слід зменшити дозу або припинити лікування.
Субарахноїдальний крововилив внаслідок травми
Застосування німодипіну не рекомендується, оскільки не встановлений сприятливий профіль користь/ризик.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
При тяжкому порушенні функції печінки, зокрема при цирозі печінки, біодоступність німодипіну може збільшуватися внаслідок зниження пресистемного метаболізму та метаболічного кліренсу. Дія лікарського засобу та побічні реакції, наприклад зниження артеріального тиску, у цих пацієнтів можуть бути більш вираженими.
У таких випадках дозу слід зменшити (залежно від артеріального тиску), а у разі необхідності &ndash; припинити лікування.
При одночасному застосуванні з інгібіторами або індукторами CYP&nbsp;3A4 може виникнути потреба у корекції дози (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).
Пацієнти літнього віку
Особливі вимоги щодо дозування при застосуванні пацієнтам літнього віку відсутні.
Спосіб застосування
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі. Інтервал між послідовними дозами повинен становити не менше 4 годин.
Необхідно уникати вживання грейпфрутового соку (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).

Діти

Безпека та ефективність застосування німодипіну пацієнтам віком до 18 років не встановлені.
Лікарський засіб не застосовують дітям.

Передозування

Симптоми.&nbsp;При гострому передозуванні спостерігаються виражена артеріальна гіпотензія, тахікардія або брадикардія, а у разі перорального застосування &ndash; розлади з боку шлунково-кишкового тракту та нудота.
Лікування.&nbsp;При гострому передозуванні необхідно негайно припинити застосування препарату Нітопін. При призначенні екстреної допомоги показана симптоматична терапія. При пероральному застосуванні німодипіну як захід екстреної терапії рекомендується промивання шлунка з подальшим застосуванням активованого вугілля. При суттєвому зниженні артеріального тиску внутрішньовенно вводять норадреналін або допамін. Оскільки специфічний антидот невідомий, при лікуванні інших побічних реакцій слід керуватися найбільш вираженими симптомами.

Побічні реакції

Нижче наведено перелік побічних реакцій, визначених у процесі клінічних досліджень при застосуванні німодипіну за показанням &laquo;субарахноїдальний крововилив внаслідок розриву аневризми&raquo;, які за частотою розподілено за наступними категоріями: дуже часто (&ge;&nbsp;1/10), часто (&ge;&nbsp;1/100,
У кожній групі за частотою побічні реакції представлено у порядку зменшення серйозності.
З боку крові та лімфатичної системи:&nbsp;нечасто &ndash; тромбоцитопенія.
З боку імунної системи:&nbsp;нечасто &ndash; алергічна реакція, висипання.
З боку нервової системи:&nbsp;нечасто &ndash; головний біль.
З боку серця:&nbsp;нечасто &ndash; тахікардія; рідко &ndash; брадикардія.
З боку судинної системи:&nbsp;нечасто &ndash; артеріальна гіпотензія, вазодилатація.
З боку травної системи:&nbsp;нечасто &ndash; нудота; рідко &ndash; кишкова непрохідність.
З боку гепатобіліарної системи:&nbsp;рідко &ndash; транзиторне підвищення активності ферментів печінки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25&nbsp;&deg;С, у захищеному від світла місці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 3 блістери у картонній пачці.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

61-й км Національної дороги Афіни-Ламія, Схіматарі Віотіас, 32009, Греція.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

	Немотан таблетки по 30 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 458.70грн	458.70грн
	Німодипін таблетки по 30 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 140.18грн	140.18грн
	Немотан таблетки по 30 мг, 100 шт. Форма випуску: Таблетки 1174.04грн	1174.04грн

Аналоги і замінники для Нітопін таблетках по 30 мг, 30 шт.