Name: Незолід таблетки по 600 мг, 10 шт.
Brand: ЗІМ Лаболаторіс Лімітед, Індія
SKU: 3259.0648
Availability: InStock

Форма випуску

Київмедпрепарат Україна

Лінезолідин таблетки по 600 мг, 10 шт.

Лінезолідин табл. 600мг №10

ТОП 500+: Знижки 2%

Є в наявності

лінезолід

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Кількість в упаковці

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Код Моріон

Упаковка

Дозування

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

ЗІМ Лаболаторіс Лімітед, Індія

Незолід

Незолід таблетки по 600 мг, 10 шт.

Склад

діюча речовина: linezolid; 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить лінезоліду 600 мг; допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, магнію стеарат, очищений тальк, Opadry white.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, капсуловидної форми, з розподільчою рискою з одного боку та гладкі з іншого боку.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Код АТХ J01X Х08.

Фармакодинаміка

Під час застосування лікарського засобу у дозах 600 мг і 1200 мг не виявлено значного його впливу на інтервал QTc при максимальній концентрації препарату у плазмі крові та в будь-який інший час.

Фармакокінетика

Середні показники фармакокінетики лінезоліду у дорослих після однократного і багатократного перорального та внутрішньовенного застосування наведені в Таблиці 1. Таблиця 1. Середні (стандартне відхилення) показники фармакокінетики лінезоліду у дорослих. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.031%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 12.9538%;">Доза лінезоліду</td>
<td style="width: 12.9538%;">Cmax мкг/мл</td>
<td style="width: 12.9538%;">Cmin мкг/мл</td>
<td style="width: 12.9538%;">Tmax год</td>
<td style="width: 12.9538%;">AUC * мкг&bull;год/мл</td>
<td style="width: 12.9538%;">t1/2 год</td>
<td style="width: 12.9595%;">CL мл/хв</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.9538%;">Таблетки по 400 мг одноразова доза &dagger; кожні 12 годин</td>
<td style="width: 12.9538%;">8,1 (1,83) &nbsp; 11 (4,37)</td>
<td style="width: 12.9538%;">-- &nbsp; &nbsp; 3,08 (2,25)</td>
<td style="width: 12.9538%;">1,52 (1,01) &nbsp; 1,12 (0,47)</td>
<td style="width: 12.9538%;">55,1 (25) &nbsp; 73,4 (33,5)</td>
<td style="width: 12.9538%;">5,2 (1,5) &nbsp; 4,69 (1,7)</td>
<td style="width: 12.9595%;">146 (67) &nbsp; 110 (49)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.9538%;">Таблетки по 600 мг одноразова доза &nbsp; кожні 12 годин</td>
<td style="width: 12.9538%;">12,7 (3,96) &nbsp; 21,2 (5,78)</td>
<td style="width: 12.9538%;">-- &nbsp; &nbsp; 6,15 (2,94)</td>
<td style="width: 12.9538%;">1,28 (0,66) &nbsp; 1,03 (0,62)</td>
<td style="width: 12.9538%;">91,4 (39,3) &nbsp; 138 (42,1)</td>
<td style="width: 12.9538%;">4,26 (1,65) &nbsp; 5,4 (2,06)</td>
<td style="width: 12.9595%;">127 (48) &nbsp; 80 (29)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.9538%;">600 мг, внутрішньовенна ін&rsquo;єкція&Dagger; одноразова доза &nbsp; кожні 12 годин</td>
<td style="width: 12.9538%;">12,9 (1,6) &nbsp; 15,1 (2,52)</td>
<td style="width: 12.9538%;">-- &nbsp; &nbsp; 3,68 (2,36)</td>
<td style="width: 12.9538%;">0,5 (0,1) &nbsp; 0,51 (0,03)</td>
<td style="width: 12.9538%;">80,2 (33,3) &nbsp; 89,7 (31)</td>
<td style="width: 12.9538%;">4,4 (2,4) &nbsp; 4,8 (1,7)</td>
<td style="width: 12.9595%;">138 (39) &nbsp; 123 (40)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.9538%;">600 мг, оральна суспензія одноразова доза</td>
<td style="width: 12.9538%;">11 (2,76)</td>
<td style="width: 12.9538%;">--</td>
<td style="width: 12.9538%;">0,97 (0,88)</td>
<td style="width: 12.9538%;">80,8 (35,1)</td>
<td style="width: 12.9538%;">4,6 (1,71)</td>
<td style="width: 12.9595%;">141 (45)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 * AUC для одноразової дози = AUC-&yen;; AUC для багаторазової дози = AUC-t. &dagger; Дані, нормалізовані до дози 375 мг. &Dagger; Дані, нормалізовані до дози 625 мг, внутрішньовенну дозу вводили за допомогою інфузії тривалістю 0,5 год. Cmax = максимальна концентрація препарату у плазмі крові; Cmin = мінімальна концентрація препарату у плазмі крові; Tmax = час до досягнення Cmax; AUC = площа під кривою &laquo;концентрація - час&raquo;; t1/2 = період напіввиведення; CL = системний кліренс. Абсорбція Лінезолід інтенсивно всмоктується після застосування перорально. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається протягом 1-2 годин після прийому препарату, а абсолютна біодоступність препарату становить приблизно 100 %. Тому лінезолід можна застосовувати перорально або внутрішньовенно без корекції дози. Лінезолід можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Час до досягнення максимальної концентрації збільшується з 1,5 до 2,2 години, а Cmax знижується приблизно на 17 % при застосуванні лінезоліду з їжею з високим вмістом жирів. Проте загальна експозиція, яка оцінюється за AUC0‑&yen;, подібна в обох випадках. Розподіл Лінезолід швидко розподіляється у тканинах з доброю перфузією. Приблизно 31 % лінезоліду зв&rsquo;язується з білками плазми крові, і це не залежить від концентрації препарату. Об&rsquo;єм розподілу лінезоліду в рівноважному стані у здорових дорослих добровольців становить у середньому 40 - 50 л. Концентрації лінезоліду визначалися у різних рідинах після багатократного введення лінезоліду. Відношення концентрації лінезоліду в слині до концентрації у плазмі крові становило 1,2 : 1, а відношення концентрації лінезоліду у поті до концентрації у плазмі крові &ndash; 0,55 : 1. Mетаболізм Лінезолід переважно метаболізується шляхом окислення морфолінового кільця з утворенням двох неактивних похідних карбоксильної кислоти з розімкненим кільцем: метаболіту аміноетоксіоцтової кислоти (А) та метаболіту гідроксіетилгліцину (В). Передбачається, що метаболіт А утворюється ферментативним шляхом, тоді як утворення метаболіту В відбувається неферментативним шляхом, що включає хімічне окислення в умовах in vitro. Дослідження in vitro продемонстрували, що лінезолід мінімально метаболізується з можливою участю у цьому процесі системи цитохрому людини Р450. Проте метаболічні шляхи для лінезоліду до кінця не вивчені. Виведення Ненирковий кліренс становить приблизно 65 % від загального кліренсу лінезоліду. У рівноважному стані приблизно 30 % дози препарату виявляється у сечі у вигляді лінезоліду, 40 % &ndash; у вигляді метаболіту В і 10 % &ndash; у вигляді метаболіту А. Середній нирковий кліренс лінезоліду становить 40 мл/хв, що вказує на чисту канальцеву реабсорбцію. Лінезолід у калі практично не визначається, тоді як приблизно 6 % дози препарату виявляється в калі у вигляді метаболіту В і 3 % &ndash; у вигляді метаболіту А. Незначна нелінійність кліренсу спостерігалася при підвищенні дози лінезоліду, що, очевидно, є наслідком нижчого ниркового і нениркового кліренсу цього препарату при його вищих концентраціях. Проте ця різниця у кліренсі була незначна і не впливала на уявний період напіввиведення.

Показання

Лікування інфекцій, спричинених чутливими штамами анаеробних або аеробних грампозитивних мікроорганізмів, включаючи інфекції, що супроводжуються бактеріємією, такі як: 
<ul>
<li>нозокоміальна пневмонія;</li>
<li>негоспітальна пневмонія;</li>
<li>ускладнені інфекції шкіри та її структур, зокрема інфекції на тлі діабетичної стопи без супутнього остеомієліту, спричинені Staphylococcus aureus (метициліночутливими та метицилінорезистентними ізолятами), Streptococcus pyogenes або Streptococcus agalactiae;</li>
<li>неускладнені інфекції шкіри та її структур, спричинені Staphylococcus aureus (тільки метициліночутливими ізолятами) або Streptococcus pyogenes;</li>
<li>інфекції, спричинені ентерококами, включаючи резистентні до ванкоміцину штами Enterococcus faecium та faecalis.</li>
</ul>
Якщо збудники інфекції включають грамнегативні мікроорганізми, клінічно показане призначення комбінованої терапії.

Протипоказання

Гіперчутливість до лінезоліду або будь-якого іншого компонента лікарського засобу. Застосування одночасно з медичними препаратами, що пригнічують моноаміноксидазу А та В (наприклад, фенелзин, ізокарбоксазид, селегілін, моклобемід), а також застосування протягом 2 тижнів після прийому таких препаратів. За винятком випадків, коли є можливість ретельного спостереження та моніторингу артеріального тиску, препарат не слід призначати пацієнтам з нижчепереліченими супутніми клінічними станами або під час прийому нижченаведених препаратів: 
<ul>
<li>неконтрольована артеріальна гіпертензія, тиреотоксикоз, феохромоцитома, карциноїд, біполярна депресія, шизоафективний розлад, гострі епізоди запаморочення;</li>
<li>інгібітори зворотного захоплення серотоніну, трициклічні антидепресанти, агоністи 5-НТ1- рецепторів серотоніну (триптани), прямі та непрямі симпатоміметики (включаючи адренергічні бронходилататори, псевдоефедрин, фенілпропаноламін), вазопресори (епінефрин, норепінефрин), допамінергічні сполуки (допамін, добутамін), петидин або буспірон.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Інгібітори моноаміноксидази Лінезолід є неселективним інгібітором моноаміноксидази (МАО) зворотної дії. У дослідженнях взаємодії лікарських препаратів та дослідженнях щодо безпеки застосування лінезоліду було отримано дуже обмежену кількість даних про застосування лінезоліду пацієнтам, які отримували супутнє лікування препаратами, що створюють певні ризики внаслідок пригнічення МАО. Тому застосування лінезоліду за таких обставин не рекомендоване, якщо неможливо проводити пильне спостереження та моніторинг стану пацієнта (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo; та &laquo;Особливі заходи безпеки&raquo;). Потенційні взаємодії, що призводять до підвищення артеріального тиску У здорових добровольців з нормальним артеріальним тиском лінезолід посилює підйом артеріального тиску, спричинений псевдоефедрином та фенілпропаноламіну гідрохлоридом. Комбіноване введення лінезоліду та псевдоефедрину або фенілпропаноламіну гідрохлориду призводить до зростання систолічного артеріального тиску в середньому на 30-40 мм. рт. ст. порівняно зі зростанням на 11-15 мм. рт. ст. під впливом винятково лінезоліду, на 14-18 мм. рт. ст. під впливом винятково псевдоефедрину або фенілпропаноламіну, та на 8-11 мм. рт. ст. при застосуванні плацебо. Аналогічних досліджень у популяції пацієнтів з гіпертензією не проводили. Рекомендовано ретельно підбирати дози препаратів, які чинять вазопресорний вплив, включаючи дофамінергічні препарати, щоб отримати бажаний результат при комбінованому застосуванні лінезоліду з цими препаратами. Потенційні серотонінергічні взаємодії Потенційні взаємодії лікарських препаратів вивчали у дослідженні з участю здорових добровольців. Учасники отримували декстрометорфан (дві дози по 20 мг з інтервалом у 4 години) у комбінації з лінезолідом або без нього. У здорових учасників, які отримували лінезолід та декстрометорфан, не спостерігали проявів серотонінового синдрому (сплутаність свідомості, марення, занепокоєння, тремор, патологічний рум'янець, посилене потовиділення, гіперпірексія). Протягом клінічного застосування лінезоліду та серотонінергічних препаратів, включаючи антидепресанти, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), були описані випадки розвитку серотонінового синдрому. Таким чином, хоча комбіноване застосування цих препаратів протипоказане (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;), лікування пацієнтів, для яких лікування як лінезолідом, так і серотонінергічними препаратами має вирішальне значення, описане у розділі &laquo;Особливі заходи безпеки&raquo;. Застосування у поєднанні з насиченими тираміном продуктами У пацієнтів, які отримували лінезолід та тирамін у кількості менш ніж 100 мг, не спостерігали значного вазопресорного ефекту. Це свідчить про необхідність уникати лише надлишкового споживання продуктів та напоїв з великим вмістом тираміну (а саме: зрілих сирів, дріжджових екстрактів, недистильованих алкогольних напоїв та ферментованих продуктів із соєвих бобів, таких як соєвий соус). Препарати, що метаболізуються за допомогою цитохрому P450 Лінезолід не є індуктором цитохрому P450 (CYP450). Окрім того, лінезолід не інгібує активність клінічно значущих ізоформ СYР (наприклад 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4) у людини. Тому не очікується впливу лінезоліду на фармакокінетику інших лікарських засобів, що метаболізуються цими основними ферментами. Одночасне застосування лінезоліду суттєво не впливає на фармакокінетичні характеристики (S)-варфарину, який активно метаболізується за допомогою CYP2C9. Такі лікарські засоби, як варфарин і фенітоїн, які є субстратами CYP2C9, можна застосовувати разом з лінезолідом без зміни режиму дозування. Сильні індуктори CYP 3A4 Рифампін: одночасне застосування рифампіну і лінезоліду призводило до зниження Cmax лінезоліду на 21 % і зниження AUC0-12 лінезоліду на 32 %. Клінічна значущість цієї взаємодії не встановлена. Механізм цієї взаємодії повністю не вивчений і може бути пов&rsquo;язаний з індукцією печінкових ферментів. Інші сильні індуктори печінкових ферментів (наприклад карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал) можуть спричинити подібне або менш сильне зниження експозиції лінезоліду. Антибіотики Азтреонам. Фармакокінетика лінезоліду або азтреонаму не змінюється при одночасному застосуванні цих препаратів. Гентаміцин. Фармакокінетика лінезоліду або гентаміцину не змінюється при одночасному застосуванні цих препаратів. Дослідження in vitro продемонстрували адитивність або індиферентність між лінезолідом та ванкоміцином, гентаміцином, рифампіном, іміпенем-циластатином, азтреонамом, ампіциліном, стрептоміцином. Антиоксиданти При одночасному застосуванні препарату з вітаміном С або вітаміном Е проводити корекцію дози лінезоліду не рекомендується.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Необхідно попереджати пацієнтів про можливість розвитку запаморочення або симптомів порушення зору (див. розділ &laquo;Особливості заходи безпеки&raquo; та &laquo;Побічні реакції&raquo;) під час прийому лінезоліду та рекомендувати їм не керувати автомобілем і не працювати з механізмами у разі виникнення названих симптомів.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування у період вагітності. Немає адекватних даних щодо застосування лінезоліду вагітним жінкам. Результати досліджень на тваринах продемонстрували наявність репродуктивної токсичності. Потенційний ризик для людини існує. Лікарський засіб не слід застосовувати у період вагітності, окрім випадків, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик. Застосування у період годування груддю. Результати досліджень на тваринах показали, що лінезолід та його метаболіти можуть проникати у грудне молоко. Отже, слід припинити годування груддю на час лікування препаратом. Фертильність. Дослідження на тваринах вказують на те, що лінезолід здатен знижувати фертильність.

Спосіб застосування та дози

Пацієнти, лікування яких було розпочато з призначення лінезоліду для внутрішньовенних інфузій, можуть бути переведені на лікування лінезолідом для перорального застосування. У такому разі підбір дози не потрібен, оскільки біодоступність лінезоліду при прийомі внутрішньо становить майже 100 %. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.031%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 33.3134%;" rowspan="2">Показання</td>
<td style="width: 33.3134%;">Доза та спосіб застосування</td>
<td style="width: 33.3134%;" rowspan="2">Рекомендована тривалість лікування (діб поспіль)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3134%;">Дорослі та діти (віком від 12 років)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3134%;">Нозокоміальна пневмонія</td>
<td style="width: 33.3134%;" rowspan="3">600 мг внутрішньовенно або перорально кожні 12 годин</td>
<td style="width: 33.3134%;" rowspan="3">10-14</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3134%;">Негоспітальна пневмонія (зокрема форми, що супроводжуються бактеріємією)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3134%;">Ускладнені інфекції шкіри та її структур</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3134%;">Інфекції, спричинені Enterococcus faecium, резистентними до ванкоміцину, зокрема інфекції, які супроводжуються бактеріємією</td>
<td style="width: 33.3134%;">600 мг внутрішньовенно або перорально кожні 12 годин</td>
<td style="width: 33.3134%;">14-28</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3134%;">Неускладнені інфекції шкіри та її структур</td>
<td style="width: 33.3134%;">Дорослі: 400 мг перорально кожні 12 годин* Діти віком від 12 років: 600 мг перорально кожні 12 годин</td>
<td style="width: 33.3134%;">10-14</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 *- Застосовувати препарат в іншій лікарській формі з можливістю відповідного дозування. Тривалість лікування залежить від збудника, локалізації та тяжкості інфекції, а також від клінічного ефекту. Максимальна тривалість лікування &ndash; 28 днів. Безпека та ефективність застосування лінезоліду довше ніж 28 днів не були вивчені. Не потрібне підвищення рекомендованих доз або тривалості лікування у випадках інфекцій, які супроводжуються бактеріємією. Максимальна доза для дорослих і дітей не має перевищувати 600 мг 2 рази на добу. Застосування пацієнтам літнього віку: немає потреби у корекції дози. Застосування пацієнтам з нирковою недостатністю (зокрема з кліренсом креатиніну &nbsp;&lt; 30 мл/хв): фармакокінетика лінезоліду не змінюється у пацієнтів з будь-яким ступенем ниркової недостатності; проте два основні метаболіти лінезоліду накопичуються у пацієнтів з нирковою недостатністю, і накопичення більше у пацієнтів з більшим ступенем тяжкості ниркової дисфункції. Незалежно від функції нирок досягалися однакові концентрації лінезоліду у плазмі крові, тому для пацієнтів з нирковою недостатністю не рекомендується проводити корекцію дози. Проте, враховуючи відсутність інформації про клінічну значущість накопичення основних метаболітів, слід зважати на це при застосуванні лінезоліду пацієнтам при наявності ниркової недостатності і потенційних ризиків накопичення таких метаболітів. І лінезолід, і два метаболіти виводяться за допомогою гемодіалізу. Інформація про вплив перитонеального діалізу на фармакокінетику лінезоліду відсутня. Оскільки через 3 години після введення препарату приблизно 30 % дози виводиться протягом 3-годинного сеансу гемодіалізу, лінезолід слід призначати після гемодіалізу. Застосування пацієнтам із печінковою недостатністю: клінічні дані з цього питання обмежені, тому рекомендується призначати лінезолід лише тоді, коли очікувана перевага від лікування вища за потенційний ризик.

Діти

Препарат у даній лікарській формі призначати дітям віком від 12 років.

Передозування

Специфічний антидот невідомий. Не було зареєстровано випадків передозування. У випадках передозування показана симптоматична терапія та підтримання адекватного рівня клубочкової фільтрації. Приблизно 30 % прийнятої дози препарату виводиться протягом 3 годин гемодіалізу, але немає даних щодо виведення лінезоліду під час процедур перитонеального діалізу або гемоперфузії. Два первинних метаболіти лінезоліду також виводяться шляхом гемодіалізу.

Побічні реакції

Приблизно у 22 % пацієнтів розвивалися побічні реакції; найчастіше повідомлялося про головний біль (2,1 %), діарею (4,2 %), нудоту (3,3 %) та кандидоз (зокрема оральний 0,8 % та вагінальний 1,1 %, див. перелік нижче). Найчастішими побічними реакціями, що призводили до відміни препарату, були головний біль, діарея, нудота та блювання. Приблизно 3 % пацієнтів припинили лікування через розвиток зумовлених препаратом побічних реакцій. Нижче наведені побічні реакції, про які повідомлялося під час лікування лінезолідом. Частоту визначено таким чином: дуже часто (&ge; 1/10), часто (&ge;1/100, &lt; 1/10), нечасто (&ge;1/1000, &lt; 1/100), рідко (&ge;1/10000, &lt; 1/1000), дуже рідко (&lt; 1/10000) і частота невідома (не можна встановити на підставі наявних даних). Інфекції та інвазії Часто: кандидоз (зокрема оральний та вагінальний кандидоз) або грибкові інфекції. Нечасто: вагініт. Частота невідома: антибіотикоасоційовані коліти, включаючи псевдомембранозний коліт. З боку системи крові та лімфатичної системи Нечасто: еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. Частота невідома: мієлосупресія, панцитопенія, анемія, сидеробластна анемія. З боку імунної системи Частота невідома: анафілаксія. З боку метаболізму та харчування Частота невідома: лактатацидоз, гіпонатріємія. З боку психіки Нечасто: безсоння. Неврологічні розлади Часто: головний біль, перверсії смаку (металічний присмак). Нечасто: запаморочення, гіпестезія, парестезія. Частота невідома: серотоніновий синдром, судоми, периферична нейропатія. З боку органів зору Нечасто: погіршення зору. Частота невідома: зорова нейропатія, неврит зорового нерва, втрата зору, зміна сприйняття кольору, дефект поля зору. З боку органів слуху та лабіринту Нечасто: дзвін у вухах. З боку серця Рідко: аритмія (тахікардія). З боку судин Нечасто: артеріальна гіпертензія, флебіт, тромбофлебіт. Рідко: транзиторна ішемічна атака. З боку шлунково-кишкового тракту Часто: діарея, нудота, блювання. Нечасто: локальний або загальний біль у животі, запор, сухість у роті, диспепсія, гастрит, глосит, рідкий кал, панкреатит, стоматит, розлади або зміна кольору язика. Частота невідома: знебарвлення поверхні зубів. З боку гепатобіліарної системи Часто: аномальні функціональні печінкові проби, збільшення рівнів аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ) або лужної фосфатази. Нечасто: підвищення загального білірубіну. З боку шкіри та підшкірної клітковини Нечасто: дерматит, надмірне потовиділення, свербіж, висипання, кропив&rsquo;янка. Частота невідома: бульозні ураження шкіри як при синдромі Стівенса - Джонсона та токсичному епідермальному некролізі, ангіоедема, алопеція. З боку нирок та сечовивідної системи Часто: підвищення азоту сечовини крові. Нечасто: поліурія, підвищення креатиніну. Поодинокі: ниркова недостатність. З боку репродуктивної системи та молочних залоз Нечасто: вульвовагінальні порушення. Загальні розлади та порушення у місці введення Нечасто: підвищена втомлюваність, гарячка, спрага, локальний біль. Дослідження Біохімія Часто: підвищення лактатдегідрогенази (ЛДГ), креатинінкінази, ліпази, амілази або глюкози без голодування. Зниження загального рівня білка, альбуміну, натрію та кальцію. Підвищення або зниження рівня калію або бікарбонату. Нечасто: підвищення загального рівня натрію або кальцію. Зниження рівня глюкози без голодування. Підвищення або зниження рівня хлоридів. Гематологія Часто: підвищення вмісту нейтрофілів та еозинофілів. Зниження рівня гемоглобіну, гематокриту або кількості еритроцитів. Підвищення або зниження кількості тромбоцитів або лейкоцитів. Нечасто: підвищення кількості ретикулоцитів. Зниження кількості нейтрофілів.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній пачці.

Категорія відпуску

Зім Лабораторіз Лімітед.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Приміщення 702, 7 поверх, будівля: ДіЕсСі Тауер, п/с &ndash; 478837, Дубай, Обʼєднані Арабські Емірати.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають