Name: Неовір р-н д/ін. 250мг амп. 2мл №5
Brand: Приватне акціонерне товариство «Лекхім - Харків», Україна
SKU: 9406.3507
Availability: InStock

GTIN

Лікарська форма

Код Моріон

Код АТС/ATX

Упаковка

Виробник

Основні

Основні властивості

Приватне акціонерне товариство «Лекхім - Харків», Україна

Неовір р-н д/ін. 250мг амп. 2мл №5

Склад

діюча речовина:&nbsp;натрію оксодигідроакридинілацетат;
1 мл розчину містить натрію оксодигідроакридинілацетату 125 мг;
допоміжні речовини:&nbsp;натрію цитрат; кислота лимонна, моногідрат; вода для ін&rsquo;єкцій.

Розчин для ін&rsquo;єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості:&nbsp;прозора рідина зеленувато-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Імуностимулятори. Код АТХ L03А Х.

Фармакодинаміка

Препарат має противірусну дію щодо ДНК і РНК-геномних вірусів і застосовується для лікування та профілактики вірусних інфекцій. Має також виражену антихламідійну дію. Активність препарату пов&rsquo;язана з його здатністю спричиняти підвищення концентрації ендогенних інтерферонів, особливо інтерферону альфа. Ін&rsquo;єкція 250 мг препарату Неовір&reg;&nbsp;за сироватковими титрами інтерферону еквівалентна введенню 6-9 мільйонів МО рекомбінантного інтерферону альфа. Неовір&reg;&nbsp;активізує стовбурові клітини кісткового мозку, Т-лімфоцити та макрофаги. Неовір&reg;&nbsp;проявляє імуномодулюючу активність, нормалізує баланс між субпопуляціями Т-хелперних і Т-супресорних клітин. При низці захворювань Неовір&reg;&nbsp;здатен знизити продукування в організмі фактора некрозу пухлин (ВІЛ-інфекція, сепсис) і активізувати природні кілерні клітини (при пухлинних захворюваннях). Має виражений стимулюючий ефект на активність системи поліморфноядерних лейкоцитів.
Пік активності інтерферонів у крові та тканинах спостерігається за кілька годин після внутрішньом&rsquo;язового введення препарату Неовір&reg;&nbsp;та підтримується протягом 16-20 годин після введення. Неовір&reg;&nbsp;виділяється з організму в незміненому вигляді з сечею.

Фармакокінетика

При введенні внутрішньом&rsquo;язово біодоступність препарату Неовір&reg;&nbsp;становить понад 90 %. Після введення 100-500 мг препарату Неовір&reg;&nbsp;максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 15-30 хв і становить 8,3 мкг/мл. Через 5 годин визначається тільки незначна кількість препарату Неовір&reg;, а через 6 годин Неовір&reg;&nbsp;у плазмі крові не виявляється.
Препарат виділяється із організму в незміненому вигляді нирками, не піддаючись метаболізму, з періодом напіввиведення 1 година.
Через 15-30 хв після введення препарату Неовір&reg;&nbsp;у плазмі крові починають збільшуватися титри сироваткового інтерферону. Виявлено 2 піки вмісту інтерферонів у плазмі крові: 70 МО/мл через 1,5-2 години та 110 МО/мл через 8-10 годин, після чого вміст починає зменшуватися. Через 24 години концентрація сироваткових інтерферонів залишається досить високою і до початкових значень повертається через 46-48 годин після введення.

Показання

Лікування (у складі комбінованої терапії):
<ul>
<li>грипу та інших гострих респіраторних вірусних захворювань, у тому числі на тлі імунодефіцитних станів;</li>
<li>інфекцій, спричинених вірусом Неrреs simplex, Vаrісеllа zostеr, Неrреs simplex genitalis, у тому числі в осіб із порушеннями імунної системи;</li>
<li>цитомегаловірусної інфекції в осіб із імунодефіцитом;</li>
<li>радіаційного імунодефіциту;</li>
<li>ВІЛ-інфекції;</li>
<li>енцефалітів та енцефаломієлітів вірусної етіології;</li>
<li>гострих та хронічних гепатитів В і С;</li>
<li>уретритів, епідидимітів, простатитів, цервіцитів та сальпінгітів хламідійної етіології;</li>
<li>венеричної лімфогранульоми;</li>
<li>онкологічних захворювань;</li>
<li>розсіяного склерозу;</li>
<li>кандидозних уражень шкіри та слизових оболонок;</li>
<li>папіломавірусної інфекції.</li>
<li>профілактика грипу та інших гострих респіраторних вірусних захворювань.</li>
</ul>

Протипоказання

Препарат протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Під час клінічних досліджень і застосування у клінічній практиці не було зареєстровано випадків несумісності або потенціювання дії препарату при взаємодії з іншими лікарськими препаратами.

Особливості застосування

Тривале застосування препарату Неовір&reg;&nbsp;виявило відсутність негативного впливу на функції серцево-судинної, нервової, дихальної, кровотворної систем, кишково-шлункового тракту, системи виділення та інших систем організму людини. У проведених дослідженнях на тваринах і культурах тканин людини не одержано даних про наявність тератогенних, мутагенних і канцерогенних властивостей препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат для лікування хворих літнього віку, а також осіб, яким проводять імуносупресивну терапію.
У разі поганої переносимості або тривалого локального болю рекомендується вводити Неовір&reg;&nbsp;разом iз розчином місцевого анестетика. Попередньо необхідно провести нашкірну пробу на чутливість до застосовуваного анестетика. При застосуванні місцевого анестетика необхідно враховувати інформацію з безпеки місцевого анестетика.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Відсутня інформація щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат не можна застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Неовір&reg;&nbsp;слід вводити внутрішньом&rsquo;язово дорослим по 250 мг (1 ампула) або 4-6 мг/кг маси тіла. У разі необхідності разова доза препарату Неовір&reg;&nbsp;може бути збільшена до 500 мг.
Курс лікування складається з 5-7 ін&rsquo;єкцій препарату Неовiр&reg;&nbsp;у дозі 250 мг з інтервалом 48 годин, курсова доза залежить від клінічної ситуації і перебігу захворювання. Тривалість курсу лікування &ndash; 8-12 днів.
Профілактична доза складає 250 мг (1 ампула). При тривалому застосуванні (від 3 до 12 місяців) рекомендований інтервал між введеннями препарату Неовiр&reg;&nbsp;3-7 діб.
При ВІЛ-інфекції розчин препарату Неовір&reg;&nbsp;слід застосовувати в комбінації зі специфічними противірусними препаратами. Курс лікування складається з 10 ін&rsquo;єкцій по 250 мг із інтервалом між ін&rsquo;єкціями 48 годин. Після курсу лікування слід зробити перерву 2 місяці. Можливе застосування повторних курсів за призначеннями.

Діти

Препарат не призначати дітям.

Передозування

Відомостей стосовно передозування препарату немає.

Побічні реакції

З боку шкіри і підшкірних тканин:&nbsp;висипання; можлива реакція у місці введення, включаючи біль у місці ін&rsquo;єкції.
З боку імунної системи:&nbsp;реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції, підвищення температури тіла.

Термін придатності

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С. Помутніння розчину препарату Неовір&reg;&nbsp;до молочно-білого кольору свідчить про порушення умов зберігання та непридатності до використання.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

По 2 мл розчину (250 мг/2 мл) в ампулах зі світлозахисного скла по 2 мл, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці з плівки полівінілхлоридної. По 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону.

Категорія відпуску

АТ &laquo;Лекхім-Харків&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 61115, м. Харків, вул. 17-го Партз&rsquo;їзду, 36.

Підлягає поверненню та обміну

Підлягає поверненню та обміну протягом 14 днів