Name: Небітенз таблетки по 5 мг, 30 шт.
Brand: Актавіс, Велика Британія
SKU: 3240.6726
Price: 196.82 UAH
Availability: InStock

Форма випуску

Київмедпрепарат Україна

Небіар таблетки по 5 мг, 30 шт.

Є в наявності

небіволол

Берлін-Хемі/Менаріні Груп Німеччина

Небілет таблетки по 5 мг, 14 шт.

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Небіволол-Дарниця (Nebivolol) таблетки по 5 мг, 28 шт.

Небіволол-Дарниця табл. 5мг №28

У мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; діє урядова програма &ldquo;Національний кешбек&rdquo; Найбільша мережа аптек України &ldquo;Подорожник&rdquo; долучилася до програми &ldquo;Національний кешбек&rdquo;.&nbsp; Клієнти мережі, купуючи товари українського виробництва, мають можливість отримувати 10% кешбеку.&nbsp; Щоб користуватися програмою, потрібно: 
<ul>
<li>Подати заявку через сайт чи мобільний застосунок банку, який бере участь у програмі, або звернутися до відділення.</li>
<li>Визначити картки, якими ви плануєте оплачувати українські товари, і надати банку дозвіл на передачу інформації про транзакції з цих карток в магазинах-учасниках програми.</li>
<li>Відкрити картку для виплат Національний кешбек.</li>
<li>У застосунку Дія відкрити розділ Сервіси, обрати Національний кешбек і натиснути на Вибрати картку для виплати.</li>
</ul>
Програма працює при покупці товарів українських виробників, які беруть в ній участь. На <a href="/" target="_blank" rel="noopener">сайті</a> мережі аптек "Подорожник" товари, які беруть участь в ініціативі, мають позначку "Національний кешбек". Мережа аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; пропонує своїм клієнтам широкий вибір таких товарів, серед яких ліки, БАДи, вітаміни, засоби для краси та догляду.&nbsp; &ldquo;Ми ретельно підготувалися, щоб програма запрацювала, надавши можливість широкого вибору таких товарів нашим клієнтам. Враховуючи, що у нас понад 2000 аптек у малих і великих населених пунктах України, ми забезпечуємо доступ до цієї вигідної програми для мільйонів людей. Дякуємо державі за такі важливі й потрібні ініціативи та за співпрацю заради блага людей і підтримки їхнього здоров&rsquo;я&rdquo;, &ndash; розповів СЕО мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопичення, які українці будуть отримувати в межах програми можна буде витратити на різні послуги, оплативши їх безготівковим способом. Це можуть бути послуги медичні, комунальні, спорт, кіно, квитки на потяг та інші. Також є можливість задонатити їх на ЗСУ чи купити військові облігації. Максимальний обсяг кешбека, який можна отримати &ndash; 3 тисячі гривень за місяць. Клієнтів запрошують користуватися програмою, підтримувати українського виробника і отримувати вигідний кешбек з можливістю витратити ці накопичення в подальшому. Довідка. Мережа аптек "Подорожник" &ndash; найбільша в Україні й працює на фармацевтичному ринку понад 25 років. Налічує більше 2000 аптек по всій Україні у малих і великих населених пунктах. Клієнтами мережі є понад 18 мільйонів українців. Асортимент Подорожника перевищує 25 000 товарів.&nbsp; Головна місія компанії &ndash; надавати якісну фармопіку українцям за будь-яких обставин. У межах програми лояльності клієнту пропонують акції, кешбек з кожної покупки, підбирають для нього персональні пропозиції до Дня народження чи свят, долучаються до державних ініціатив і благодійності.&nbsp; Довідка. Координатором програми &ldquo;Національний Кешбек&rdquo; виступає Міністерство економіки України. В реалізації проєкту беруть участь Міністерство цифрової трансформації України, Державна податкова служба, АТ &ldquo;Ощадбанк&rdquo; та уповноважені банки України і Урядовий контактний центр. Технологічним партнером в реалізації програми виступає міжнародна платіжна система Mastercard. Операційним партнером проєкту є міжнародна компанія платіжних технологій Visa.

Національний кешбек

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина /Лек С.А., Польща

Оноріо таблетки по 5 мг, 30 шт.

Оноріо табл. 5мг №30

КВЗ Україна

Небівал таблетки по 5 мг, 20 шт.

Небілет таблетки по 5 мг, 28 шт.

Небілет табл. 5мг №28

Оноріо таблетки по 5 мг, 90 шт.

Небілет таблетки по 5 мг, 90 шт.

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Тева

Небіволол-Тева таблетки по 5 мг, 28 шт.

Небівал таблетки по 5 мг, 80 шт.

Небівал

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Дозування

Міжнародне найменування

Код АТС/ATX

Первинна упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Код Моріон

Кількість в упаковці

Спосіб введення

Упаковка

Код Optima

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія з алкоголем мінімальна і навряд чи викличе будь-які побічні ефекти. Однак при вживанні алкоголю варто з обережністю приймати цей препарат, щоб уникнути виникнення ризиків для здоров'я.

Взаємодія з алкоголем мінімальна

Взаємодія

Основні властивості

Актавіс, Велика Британія

Небітенз

Небітенз таблетки по 5 мг, 30 шт.

Склад

діюча речовина: небіволол; 1 таблетка містить небівололу гідрохлориду 5,45 мг, що відповідає 5 мг небівололу; допоміжні речовини: лактози моногідрат, макрогол 6000, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма

Таблетки. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею білого кольору, з хрестоподібною рискою для поділу таблетки з одного боку, з маркуванням &laquo;N5&raquo; з іншого боку.

Фармакотерапевтична група

Селективні блокатори &beta;-адренорецепторів.&nbsp; Код ATХ С07A В12.

Фармакодинаміка

Небіволол &ndash; це рацемат, який складається з двох енантіомерів: SRRR-небівололу (D-небіволол) та RSSS-небівололу (L-небіволол). Він поєднує дві фармакологічні дії: 
<ul>
<li>він є конкурентним та селективним антагоністом &beta;-рецепторів: цей ефект пояснюється SRRR енантіомером (d-енантіомером);</li>
<li>він має м&rsquo;які вазодилатуючі властивості внаслідок взаємодії з L-аргініном/оксидом азоту.</li>
</ul>
Одноразові та повторні дози небівололу знижують частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск у стані спокою і при навантаженні як в осіб з нормальним артеріальним тиском, так і в осіб з артеріальною гіпертензію. Антигіпертензивний ефект зберігається при довготривалому лікуванні.&nbsp; У терапевтичних дозах &alpha;-адренергічний антагонізм не спостерігається.&nbsp; Під час короткочасного та тривалого лікування небівололом у пацієнтів з артеріальною гіпертензією знижується системний судинний опір. Незважаючи на зниження частоти серцевих скорочень, зменшення серцевого викиду у стані спокою та при навантаженні обмежене через збільшення ударного об&rsquo;єму. Клінічне значення цієї гемодинамічної різниці порівняно з іншими блокаторами &beta;-адренорецепторів ще недостатньо вивчене.&nbsp; У пацієнтів з артеріальною гіпертензією небіволол підвищує реакцію судин на ацетилхолін (ACh), опосередковану монооксидом азоту; у пацієнтів із дисфункцією ендотелію ця реакція знижена.&nbsp; Відомо, що у плацебо-контрольованих дослідженнях летальності-захворюваності зі стабільною хронічною серцевою недостатністю, які тривали у середньому 20 місяців, небіволол як основний лікарський засіб у складі стандартної терапії суттєво продовжував час до настання летального наслідку або госпіталізації через серцево-судинну патологію (кінцева точка первинної ефективності). Вплив небівололу не залежав від віку, статі або показника фракції викиду лівого шлуночка в учасників дослідження. Користь стосовно попередження усіх причин летальності порівняно з плацебо не досягла статистичної значущості. У пацієнтів, які лікувалися небівололом, спостерігалося зниження частоти летальних випадків. Експерименти in vitro та in vivo на тваринах показали, що небіволол не має власної симпатоміметичної активності. Експерименти in vitro та in vivo на тваринах показали, що небіволол у фармакологічних дозах не має стабілізуючого впливу на мембрани. У здорових добровольців небіволол не має суттєвого впливу на переносимість максимального навантаження або на витривалість.

Фармакокінетика

Після перорального прийому відбувається швидке всмоктування обох енантіомерів небівололу. На всмоктування небівололу їжа не впливає, тому його можна приймати з їжею або без їжі.&nbsp; Небіволол повністю метаболізується, частково з утворенням активних гідроксиметаболітів. Метаболізм небівололу відбувається шляхом ациклічного або ароматичного гідроксилювання, N-деалкілування та глюкуронування; крім того, утворюються глюкуроніди гідроксиметаболітів. Метаболізм небівололу шляхом гідроксилювання піддається генетичному окислювальному поліморфізму, що залежить від CYP2D6. Біодоступність перорально застосованого небівололу становить 12 % в осіб зі швидким метаболізмом та є майже повною в осіб з повільним метаболізмом. При досягненні стійкого стану (steady-state) та при однаковій дозі максимальна концентрація у плазмі незміненого небівололу в осіб з повільним метаболізмом приблизно в 23 рази вища, ніж в осіб зі швидким метаболізмом. Якщо враховувати суму незмінного лікарського засобу та його активних метаболітів, то різниця максимальної концентрації у плазмі крові становить від 1,3 до 1,4 раза. З огляду на відмінності у ступенях метаболізму, дозу лікарського засобу Небітенз слід корегувати завжди залежно від індивідуальних потреб пацієнта: тому особам з повільним метаболізмом можуть бути потрібні нижчі дози. В осіб зі швидким метаболізмом значення періоду напіввиведення енантіомерів небівололу становлять у середньому 10 годин. В осіб з повільним метаболізмом це значення в 3&ndash;5 разів вище. В осіб зі швидким метаболізмом концентрація RSSS-енантіомера дещо вища, ніж концентрація SRRR-енантіомера. В осіб з повільним метаболізмом ця різниця більша.&nbsp; В осіб зі швидким метаболізмом значення періоду напіввиведення гідроксиметаболітів обох енантіомерів становлять у середньому 24 години, а в осіб з повільним метаболізмом ці значення приблизно у 2 рази більші.&nbsp; Стійкий рівень у плазмі крові у більшості пацієнтів зі швидким метаболізмом досягається протягом 24 годин, для гідроксиметаболітів &ndash; протягом декількох днів. Концентрація у плазмі крові, яка становить від 1 до 30 мг небівололу, пропорційна до дози. Вік людини на фармакокінетику небівололу не впливає. У плазмі крові обидва енантіомери переважно зв&rsquo;язані з альбуміном. Зв&rsquo;язування з білками плазми для SRRR-небівололу становить 98,1 %, а для RSSS-небівололу &ndash; 97,9 %. Через тиждень після застосування 38 % дози виводиться з сечею і 48 % &ndash; з калом. Виведення незміненого небівололу нирками становить менше 0,5 % дози. Доклінічні дані з безпеки. Доклінічні дані, засновані на загальноприйнятих дослідженнях генотоксичності та канцерогенності, не виявили небезпеки для людини.

Показання

Есенціальна артеріальна гіпертензія. Хронічна серцева недостатність легкого ступеня або помірного ступеня тяжкості як доповнення до стандартних методів лікування хворих віком від 70 років.&nbsp;

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини, що зазначена у розділі &laquo;Склад&raquo;;</li>
<li>печінкова недостатність або порушення функції печінки;</li>
<li>гостра серцева недостатність, кардіогенний шок або епізоди декомпенсації серцевої недостатності, що вимагають внутрішньовенного введення діючих речовин із позитивним інотропним ефектом.</li>
</ul>
Крім того, як і інші &beta;-блокатори, Небітенз протипоказаний при: 
<ul>
<li>синдромі слабкості синусового вузла, включаючи синоатріальну блокаду;</li>
<li>АВ-блокаді ІІ&ndash;ІІІ ступеня (без штучного водія ритму);</li>
<li>бронхоспазмі та бронхіальній астмі в анамнезі;</li>
<li>нелікованій феохромоцитомі;</li>
<li>метаболічному ацидозі;</li>
<li>брадикардії (до початку лікування частота серцевих скорочень менше 60 ударів/хв);</li>
<li>артеріальній гіпотензії (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт. ст.);</li>
<li>тяжких порушеннях периферичного кровообігу.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасне застосування не рекомендується:
а) з антиаритмічними препаратами І класу (хінідин, гідрохінідин, цибензолін, флекаїнід, дизопірамід, лідокаїн, мексилетин, пропафенон) &ndash; може посилитися дія на АВ-провідність та збільшитися негативний інотропний ефект;
б) з антагоністами кальцію типу верапаміл/дилтіазем &ndash; негативна дія на АВ-провідність та скоротливість міокарда. Внутрішньовенне введення верапамілу хворим, які приймають &beta;-адреноблокатори, може призвести до значної артеріальної гіпотензії та АВ-блокади;
в) з гіпотензивними препаратами центральної дії (клонідин, гуанфацин, моксонідин, метилдофа, рилменідин) &ndash; може призвести до посилення серцевої недостатності внаслідок зменшення частоти серцевих скорочень, ударного об&rsquo;єму та вазодилатації. При раптовій відміні, зокрема перед закінченням застосування &beta;-адреноблокаторів, вірогідність зростання артеріального тиску (синдром відміни) може підвищуватися.
При одночасному застосуванні слід бути обережними:
а) з антиаритмічними препаратами ІІІ класу (аміодарон) &ndash; може посилюватися вплив на &nbsp;АВ-провідність;
б) з галогенованими леткими анестетиками &ndash; може пригнічувати рефлекторну тахікардію та підвищувати ризик артеріальної гіпотензії. Якщо хворий застосовує Небітенз, то про це слід проінформувати анестезіолога;
в) з інсуліном та пероральними антидіабетичними засобами &ndash; хоча Небітенз і не впливає на рівень глюкози в крові, все-таки він може маскувати такі симптоми гіпоглікемії як тахікардія та посилене серцебиття;
г) з баклофеном (антиспастичний засіб), аміфостином (додатковий протипухлинний засіб) &ndash; одночасне їх застосування з антигіпертензивними засобами може призвести до значного зниження артеріального тиску, тому дозу антигіпертензивних засобів потрібно відповідно відкоригувати.
При одночасному застосуванні слід враховувати:
а) глікозиди групи наперстянки &ndash; сповільнюється АВ-провідність, однак клінічні дослідження вказівок щодо цієї взаємодії не дали. Небіволол не впливає на кінетику дигоксину;
б) антагоністи кальцію типу дигідропіридину (амлодипін, фелодипін, лацидипін, ніфедипін, нікардипін, німодипін, нітрендипін) &ndash; підвищується ризик артеріальної гіпотензії, а у хворих із серцевою недостатністю може погіршитися насосна функція шлуночків;
в) антипсихотичні, антидепресанти (трициклічні антидепресанти, барбітурати, похідні фенотіазину) &ndash; може підвищуватись антигіпертензивна дія (принцип додавання ефектів);
г) нестероїдні протизапальні засоби &ndash; не впливають на антигіпертензивну дію Небітензу;
д) симпатоміметики &ndash; можуть протидіяти антигіпертензивній дії &beta;-адреноблокаторів. Діючі речовини з &beta;-адренергічною дією можуть призвести до безперешкодної &alpha;-адренергічної активності симпатоміметиків з наявністю як &alpha;-, так і &beta;-адренергічних ефектів (небезпека розвитку артеріальної гіпертензії, тяжкої брадикардії та серцевої блокади).
Взаємодії, зумовлені фармакокінетикою препарату:
<ul>
<li>оскільки у процесі метаболізму небівололу бере участь ізофермент CYP2D6, то спільне застосування препаратів, що пригнічують цей фермент (пароксетин, флуоксетин, тіоридазин, хінідин), підвищує рівень небівололу у плазмі крові і таким чином підвищує ризик виникнення надмірної брадикардії та інших побічних реакцій;</li>
<li>циметидин підвищує рівень небівололу у плазмі крові, але без зміни клінічної ефективності. Ранітидин не впливає на фармакокінетику небівололу;</li>
<li>за умови, що Небітенз слід застосовувати під час їди, а антацидний засіб &ndash; між прийомами їжі, ці препарати можна призначати разом;</li>
<li>при комбінованому застосуванні небівололу з нікардипіном дещо підвищувалися рівні концентрацій обох лікарських засобів у плазмі без зміни клінічної ефективності;</li>
<li>одночасне застосування алкоголю, фуросеміду або гідрохлоротіазиду не впливає на фармакокінетику небівололу;</li>
<li>небіволол не впливає на фармакодинаміку та фармакокінетику варфарину.</li>
</ul>

Особливості застосування

Загальними для &beta;-адреноблокаторів є нижчезазначені попередження і застережні заходи. Анестезія. Продовження &beta;-блокади зменшує ризик порушень серцевого ритму під час введення у наркоз та інтубації. Якщо при підготовці до хірургічного втручання &beta;-блокаду слід перервати, то блокатори &beta;-адренорецепторів слід відмінити не менше ніж за 24 години до цього. Застосування окремих анестетиків, які спричиняють пригнічення міокарда, потребує обережності. Появу вагусних реакцій у пацієнта можна попередити за допомогою внутрішньовенного введення атропіну.&nbsp; Серцево-судинна система. Як правило, пацієнтам із нелікованою хронічною серцевою недостатністю (ХСН) блокатори&nbsp; &beta;-адренорецепторів не слід призначати, поки їх стан не стане стабільним.&nbsp; Припиняти терапію &beta;-адреноблокаторами пацієнтам, які мають ішемічну хворобу серця, слід поступово, тобто протягом 1&ndash;2 тижнів. У разі необхідності, щоб запобігти загостренню стенокардії, рекомендується одночасно почати замісну терапію.&nbsp; Блокатори &beta;-адренорецепторів можуть спричиняти брадикардію. Якщо пульс у стані спокою знижується до 50&ndash;55 ударів за хвилину та/або у пацієнта розвиваються симптоми, які вказують на брадикардію, то дозу рекомендується зменшити.&nbsp; Блокатори &beta;-адренорецепторів слід застосовувати з обережністю при лікуванні:&nbsp; а) пацієнтів з порушеннями периферичного кровообігу (хвороба або синдром Рейно, переміжна кульгавість), оскільки може розвинутися загострення зазначених захворювань;&nbsp; б) пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою І ступеня у зв&rsquo;язку з негативним впливом блокаторів &beta;-адренорецепторів на провідність;&nbsp; в) хворих на стенокардію Принцметала внаслідок безперешкодної вазоконстрикції коронарних артерій, опосередкованої через a-адренорецептори: блокатори &beta;-адренорецепторів можуть збільшувати частоту і тривалість нападів стенокардії. Комбінація небівололу з антагоністами кальцію типу верапамілу та дилтіазему, з антиаритмічними засобами І групи, а також з гіпотензивними засобами центральної дії не рекомендуються взагалі (детальну інформацію див. у розділі &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Обмін речовин та ендокринна система. Небітенз не впливає на рівень глюкози в крові у хворих на цукровий діабет. Незважаючи на це, необхідно бути обережним при його застосуванні хворим цієї категорії, оскільки небіволол може маскувати деякі симптоми гіпоглікемії (тахікардія, посилене серцебиття). Блокатори b-адренорецепторів можуть маскувати симптоми тахікардії при гіперфункції щитовидної залози. Раптове припинення терапії може посилити ці симптоми. Дихальна система. Пацієнтам з хронічними обструктивними захворюваннями дихальних шляхів &beta;-адреноблокатори слід застосовувати з обережністю, оскільки може посилитися звуження дихальних шляхів. Інше.&nbsp; Хворим на псоріаз в анамнезі призначати &beta;-адреноблокатори слід тільки після ретельного виваження.&nbsp; Блокатори &beta;-адренорецепторів можуть підвищувати чутливість до алергенів і ступінь тяжкості анафілактичних реакцій.&nbsp; На початку лікування хронічної серцевої недостатності небівололом необхідний регулярний моніторинг за станом хворого. Інформацію про спосіб застосування та дози див. у розділі &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;.&nbsp; Без нагальної потреби не слід різко припиняти лікування (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;). Для додаткової інформації див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;. Лікарський засіб містить лактозу. Лікарський засіб Небітенз не слід застосовувати хворим зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводили. Дослідження з фармакодинаміки показали, що Небітенз у дозі 5 мг не впливає на психомоторну функцію. Однак, &nbsp;іноді можливе виникнення запаморочення та відчуття втоми, що &nbsp;слід враховувати під час керування автотранспортом або іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність Небіволол має фармакологічні ефекти, які негативно впливають на вагітність та/або на плід/немовля. Загалом, &beta;-адреноблокатори зменшують кровообіг в плаценті, з чим пов&rsquo;язують затримку росту, внутрішньоутробну смерть, викидень та передчасні пологи. Побічні ефекти (наприклад гіпоглікемія та брадикардія) можуть виникнути у плода та новонародженого. Якщо лікування &beta;-блокаторами є необхідним, то краще надати перевагу &beta;1-селективним &beta;-адреноблокаторам. Небіволол не можна застосовувати у період вагітності, тільки якщо в цьому є безсумнівна необхідність. Якщо лікування небівололом вважається необхідним, слід спостерігати за &nbsp;матково-плацентарним кровообігом та ростом плода. При виявленні шкідливого впливу на вагітність чи на плід слід розглянути питання про альтернативне лікування. За новонародженим немовлям потрібно ретельно спостерігати. Симптоми гіпоглікемії та брадикардії загалом можна очікувати протягом перших трьох днів. Період годування груддю. Дослідження на тваринах показали, що небіволол проникає у грудне молоко. Невідомо, чи ця речовина проникає у грудне молоко людини. Більшість &beta;-блокаторів, а саме ліпофільні сполуки &ndash; такі як небіволол та його активні метаболіти &ndash; проникають, хоча різною мірою, у грудне молоко. Тому годування груддю під час застосування небівололу не рекомендується.

Спосіб застосування та дози

Режим дозування Артеріальна гіпертензія.&nbsp; Дорослі: Доза становить 1 таблетку (5 мг небівололу) на добу; бажано застосовувати її завжди в один і той самий час доби. Гіпотензивний ефект стає явним через 1&ndash;2 тижні лікування, але іноді оптимальна дія спостерігається лише через 4 тижні. Комбінація з іншими антигіпертензивними засобами. &beta;-блокатори можна застосовувати як для монотерапії, так і в комбінації з іншими антигіпертензивними лікарськими засобами. До цього часу додатковий антигіпертензивний ефект спостерігався тільки при комбінації лікарського засобу Небітенз 5 мг з 12,5&ndash;25 мг гідрохлоротіазиду. Пацієнти з нирковою недостатністю. Для пацієнтів із нирковою недостатністю рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на добу. У разі необхідності добову дозу можна збільшити до 5 мг. Пацієнти з печінковою недостатністю.&nbsp; Дані про застосування лікарського засобу пацієнтам з печінковою недостатністю або порушенням функції печінки обмежені. Тому застосування Небітенз таким пацієнтам протипоказано. Пацієнти літнього віку. Для пацієнтів віком понад 65 років рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на добу. У разі необхідності її можна збільшити до 5 мг. Однак через недостатній досвід застосування лікарського засобу хворими віком понад 75 років його застосування вимагає обережності та ретельного нагляду за такими пацієнтами. Хронічна серцева недостатність. Лікування хронічної серцевої недостатності слід розпочинати з повільного титрування дози до досягнення індивідуальної оптимальної підтримуючої дози. Таким пацієнтам слід призначати лікарський засіб у разі, якщо у них спостерігається хронічна серцева недостатність без епізодів її гострої декомпенсації протягом останніх 6 тижнів. Рекомендується, щоб лікар мав досвід у лікуванні хронічної серцевої недостатності. Пацієнти, які застосовують інші серцево-судинні засоби, включаючи діуретики та/або дигоксин та/або інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), та/або антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, повинні мати вже підібрану дозу цих ліків протягом останніх 2 тижнів до початку терапії лікарським засобом Небітенз. Початкове титрування дози слід проводити за нижченаведеною схемою, витримуючи при цьому інтервали від 1 до 2 тижнів та орієнтуючись на переносимість дози пацієнтом: 1,25 мг небівололу на добу можна збільшити до 2,5 мг небівололу на добу, а надалі до 5 мг 1 раз на добу, а потім до 10 мг 1 раз на добу. Максимальна рекомендована доза становить 10 мг небівололу 1 раз на добу. На початку лікування та при кожному підвищенні дози хворий повинен не менше 2 годин перебувати під наглядом досвідченого лікаря, щоб упевнитися в тому, що клінічний стан залишається стабільним (особливо це стосується артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, порушення провідності міокарда, а також посилення симптомів серцевої недостатності). Поява побічних явищ може перешкодити лікуванню із застосуванням максимально рекомендованої дози усім пацієнтам. У разі необхідності вже досягнуту дозу можна поетапно знову зменшити або знову до неї повернутися.&nbsp; При посиленні симптомів серцевої недостатності або при непереносимості лікарського засобу у фазі його титрування дозу небівололу рекомендується спочатку зменшити або, у разі необхідності, негайно відмінити лікарський засіб (при появі тяжкої гіпотензії, посиленні симптомів серцевої недостатності з гострим набряком легень, при появі кардіогенного шоку, симптоматичної брадикардії або атріовентрикулярної блокади). Як правило, лікування стабільної хронічної серцевої недостатності небівололом є довгостроковим. Лікування небівололом не слід припиняти раптово, оскільки це може призвести до тимчасового посилення серцевої недостатності. Якщо відміна лікарського засобу необхідна, то дозу слід поетапно зменшити, зменшуючи її в два рази з інтервалом 1 тиждень.&nbsp; Пацієнти з нирковою недостатністю.&nbsp; Оскільки титрування дози до максимальної переносимої відбувається індивідуально, її корекція при нирковій недостатності від легкого до помірного ступеня тяжкості не потрібна. Досвіду застосування лікарського засобу хворим із тяжкою нирковою недостатністю (рівень креатиніну сироватки крові &ge; 250 мкмоль/л) немає, тому застосування небівололу таким хворим не рекомендується. Пацієнти з печінковою недостатністю. Щодо застосування лікарського засобу пацієнтам із печінковою недостатністю існують лише обмежені дані. З огляду на це застосування лікарського засобу Небітенз цим пацієнтам протипоказано.&nbsp; Пацієнти літнього віку. Оскільки титрування дози до максимальної переносимої здійснюється індивідуально, корегування дози не потрібне.

Діти

Ефективність та безпека застосування лікарського засобу Небітенз дітям та підліткам (віком до 18 років) не досліджувались. Дані недоступні. Отже, застосування дітям та підліткам (віком до 18 років) не рекомендується.

Передозування

При передозуванні &beta;-адреноблокаторів спостерігаються: брадикардія, артеріальна гіпотензія, бронхоспазм, гостра серцева недостатність. Лікування передозування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля та проносних засобів. Штучна вентиляція легень також може бути потрібна. Рекомендується контроль за рівнем глюкози в крові. У разі необхідності проводиться інтенсивна терапія в умовах стаціонару: при брадикардії та підвищеній ваготонії &ndash; введення атропіну або метилатропіну, при гіпотензії та шоку &ndash; внутрішньовенне введення плазмозамінників та катехоламінів. Бета-блокуючу дію можна припинити шляхом повільного внутрішньовенного введення ізопреналіну гідрохлориду, починаючи з дози 5 мкг/хв, або добутаміну, починаючи з дози 2,5 мкг/хв, до досягнення очікуваного ефекту. У резистентних випадках ізопреналін можна комбінувати з допаміном. Якщо вищезазначені заходи не допомагають, слід призначати глюкагон із розрахунку 50-100 мкг/кг, якщо потрібно &ndash; ін&rsquo;єкцію можна повторити протягом години та, у разі необхідності, провести внутрішньовенну інфузію глюкагону із розрахунку 70 мкг/кг/год. В екстремальних випадках резистентної до терапії брадикардії можна підключати штучного водія ритму.

Побічні реакції

Побічні реакції при есенціальній артеріальній гіпертензії та при хронічній серцевій недостатності &nbsp;наведені окремо &nbsp;через відмінності патологічних процесів, які лежать в основі цих захворювань. &nbsp; Есенціальна артеріальна гіпертензія.&nbsp; 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 18.5703%; text-align: center;">Система органів</td>
<td style="width: 18.5703%; text-align: center;">Часто (&sup3; 1/100 до &lt;/10)</td>
<td style="width: 18.5703%; text-align: center;">Іноді (&sup3; 1/1000 до &lt;/100)</td>
<td style="width: 18.5703%; text-align: center;">Дуже рідко (&sup3; 1/10000)</td>
<td style="width: 18.5723%; text-align: center;">Частота невідома</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.5703%;">З боку імунної системи</td>
<td style="width: 18.5703%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5703%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5703%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5723%;">Ангіоневротичний набряк, гіперчутливість</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.5703%;">З боку психіки</td>
<td style="width: 18.5703%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5703%;">Нічні жахіття, депресія</td>
<td style="width: 18.5703%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5723%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.5703%;">З боку нервової системи</td>
<td style="width: 18.5703%;">Головний біль, запаморочення, парестезії</td>
<td style="width: 18.5703%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5703%;">Синкопе</td>
<td style="width: 18.5723%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.5703%;">З боку органів зору</td>
<td style="width: 18.5703%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5703%;">Порушення зору</td>
<td style="width: 18.5703%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5723%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.5703%;">З боку серця</td>
<td style="width: 18.5703%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5703%;">Брадикардія, серцева недостатність, уповільнення АВ провідності/АВ блокада</td>
<td style="width: 18.5703%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5723%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.5703%;">З боку судин</td>
<td style="width: 18.5703%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5703%;">Артеріальна гіпотензія,&nbsp; посилення переміжної кульгавості</td>
<td style="width: 18.5703%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5723%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.5703%;">З боку дихальних шляхів</td>
<td style="width: 18.5703%;">Задишка</td>
<td style="width: 18.5703%;">Бронхоспазм</td>
<td style="width: 18.5703%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5723%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.5703%;">З боку травного тракту</td>
<td style="width: 18.5703%;">Запор, нудота, діарея</td>
<td style="width: 18.5703%;">Диспепсія, метеоризм, блювання</td>
<td style="width: 18.5703%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5723%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.5703%;">З боку шкіри та підшкірних тканин</td>
<td style="width: 18.5703%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5703%;">Свербіж, еритематозне шкірне висипання&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5703%;">Посилення псоріазу</td>
<td style="width: 18.5723%;">Кропив&rsquo;янка&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.5703%;">З боку статевих органів</td>
<td style="width: 18.5703%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5703%;">Імпотенція</td>
<td style="width: 18.5703%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5723%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.5703%;">Розлади загального характеру</td>
<td style="width: 18.5703%;">Підвищена втомлюваність, набряки</td>
<td style="width: 18.5703%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5703%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5723%;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Крім цього, повідомляли про такі побічні реакції, спричинені деякими &beta;-адреноблокаторами: галюцинації, психози, сплутаність свідомості, похолодання/ціаноз кінцівок, синдром Рейно, сухість очей та окуло-мукокутанна токсичність за практололовим типом. Хронічна серцева недостатність.&nbsp; Відомості про побічні реакції у хворих на серцеву недостатність були отримані під час плацебо-контрольованих клінічних досліджень. Найчастішими побічними реакціями, про які повідомляли пацієнти, які застосовували небіволол, були брадикардія та запаморочення. Повідомлялось про нижчезазначені побічні реакції, що хоча б потенційно були пов&rsquo;язані із застосуванням лікарського засобу, та розглядалися як характерні та значущі при лікуванні хронічної серцевої недостатності: 
<ul>
<li>посилення серцевої недостатності;</li>
<li>ортостатична гіпотензія;</li>
<li>непереносимість лікарського засобу;</li>
<li>АВ-блокада І ступеня;</li>
<li>набряки нижніх кінцівок.</li>
</ul>
Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про підозрювані побічні реакції у післяреєстраційний період лікарського засобу є важливим. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користь/ризик лікарського засобу. Працівники охорони здоров&rsquo;я просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

Умови зберігання

Спеціальні умови зберігання не вимагаються.&nbsp; Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері, 3 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

БЛБ 016, Промислова зона Бюлебель, Зейтун, ZTN3000, Мальта.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Небітенз табл. 5мг №30

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

	Небіар таблетки по 5 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 199.24грн	199.24грн
	Небілет таблетки по 5 мг, 14 шт. Форма випуску: Таблетки 175.93грн	175.93грн
	Небіволол-Дарниця (Nebivolol) таблетки по 5 мг, 28 шт. Форма випуску: Таблетки 174.34грн	174.34грн
	Оноріо таблетки по 5 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 248.14грн	248.14грн
	Небівал таблетки по 5 мг, 20 шт. Форма випуску: Таблетки 121.76грн	121.76грн
	Небілет таблетки по 5 мг, 28 шт. Форма випуску: Таблетки 303.60грн	303.60грн
	Оноріо таблетки по 5 мг, 90 шт. Форма випуску: Таблетки 679.38грн	679.38грн
	Небілет таблетки по 5 мг, 90 шт. Форма випуску: Таблетки 822.17грн	822.17грн

	Небіволол-Тева таблетки по 5 мг, 28 шт. Форма випуску: Таблетки 242.81грн	242.81грн
	Небівал таблетки по 5 мг, 80 шт. Форма випуску: Таблетки 432.21грн	432.21грн

Аналоги і замінники для Небітенз таблетки по 5 мг, 30 шт.