Name: Нардін розчин для ін’єкцій по 4000 анти-Ха МЛ/0,4 мл у шприці, 10 шт.
Brand: ТОВ «Юрія-Фарм», Україна
SKU: 1281.3769
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Форма випуску

Фармекс Групп  Україна

Еноксапарин раствор для ін’єкцій, 2000/0,2 мл шприц

Еноксапарин раствор для ін'єкцій, 2000/0,2 мл шприц

Є в наявності

еноксапарин

Еноксапарин раствор для ін’єкцій, 4000/0,4 мл шприц

Еноксапарин раствор для ін'єкцій, 4000/0,4 мл шприц

Знижки 4%

Еноксапарин - Фармекс розчин для ін’єкцій 6000/0,6 мл

Еноксапарин розчин для ін'єкцій 6000/0,6мл шприц

Еноксапарин раствор для інʼєкцій, 8000/0,8 мл шприц

Еноксапарин р-н д/ін. 8000/0,8мл шприц №1

Еноксапарин-Фармекс розчин для інʼєкцій 10000 анти-Ха МО/мл, флакон, 3 мл

Еноксапарин р-н д/ін. 10000/мл фл. 3мл №1

Санофі, Франція

Клексан розчин для ін’єкцій по 80 мг/0,8 мл шприц, 2 шт.

Клексан розчин для інфузій по 80 мг/0,8 мл шприц, 2 шт.

Знижки 6%

Клексан

Клексан розчин для ін’єкцій по 30000МЕ/3мл у флаконі, 1 шт.

АТ "Фармак", Україна

Фленокс розчин для ін’єкцій, 2000 МО/0,2 мл Анти-Ха у шприцах, 10 шт.

Фленокс розчин для ін'єкцій, 2000 МО/0,2 мл Анти-Ха у шприцах, 10 шт.

У мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; діє урядова програма &ldquo;Національний кешбек&rdquo; Найбільша мережа аптек України &ldquo;Подорожник&rdquo; долучилася до програми &ldquo;Національний кешбек&rdquo;.&nbsp; Клієнти мережі, купуючи товари українського виробництва, мають можливість отримувати 10% кешбеку.&nbsp; Щоб користуватися програмою, потрібно: 
<ul>
<li>Подати заявку через сайт чи мобільний застосунок банку, який бере участь у програмі, або звернутися до відділення.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Визначити картки, якими ви плануєте оплачувати українські товари, і надати банку дозвіл на передачу інформації про транзакції з цих карток в магазинах-учасниках програми.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Відкрити картку для виплат Національний кешбек.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>У застосунку Дія відкрити розділ Сервіси, обрати Національний кешбек і натиснути на Вибрати картку для виплати.</li>
</ul>
 Програма працює при покупці товарів українських виробників, які беруть в ній участь. На <a href="/" target="_blank" rel="noopener">сайті</a> мережі аптек "Подорожник" товари, які беруть участь в ініціативі, мають позначку "Національний кешбек". Мережа аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; пропонує своїм клієнтам широкий вибір таких товарів, серед яких ліки, БАДи, вітаміни, засоби для краси та догляду.&nbsp; &ldquo;Ми ретельно підготувалися, щоб програма запрацювала, надавши можливість широкого вибору таких товарів нашим клієнтам. Враховуючи, що у нас понад 2000 аптек у малих і великих населених пунктах України, ми забезпечуємо доступ до цієї вигідної програми для мільйонів людей. Дякуємо державі за такі важливі й потрібні ініціативи та за співпрацю заради блага людей і підтримки їхнього здоров&rsquo;я&rdquo;, &ndash; розповів СЕО мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопичення, які українці будуть отримувати в межах програми можна буде витратити на різні послуги, оплативши їх безготівковим способом. Це можуть бути послуги медичні, комунальні, спорт, кіно, квитки на потяг та інші. Також є можливість задонатити їх на ЗСУ чи купити військові облігації. Максимальний обсяг кешбека, який можна отримати &ndash; 3 тисячі гривень за місяць. Клієнтів запрошують користуватися програмою, підтримувати українського виробника і отримувати вигідний кешбек з можливістю витратити ці накопичення в подальшому. Довідка. Мережа аптек "Подорожник" &ndash; найбільша в Україні й працює на фармацевтичному ринку понад 25 років. Налічує більше 2000 аптек по всій Україні у малих і великих населених пунктах. Клієнтами мережі є понад 18 мільйонів українців. Асортимент Подорожника перевищує 25 000 товарів.&nbsp; Головна місія компанії &ndash; надавати якісну фармопіку українцям за будь-яких обставин. У межах програми лояльності клієнту пропонують акції, кешбек з кожної покупки, підбирають для нього персональні пропозиції до Дня народження чи свят, долучаються до державних ініціатив і благодійності.&nbsp; Довідка. Координатором програми &ldquo;Національний Кешбек&rdquo; виступає Міністерство економіки України. В реалізації проєкту беруть участь Міністерство цифрової трансформації України, Державна податкова служба, АТ &ldquo;Ощадбанк&rdquo; та уповноважені банки України і Урядовий контактний центр. Технологічним партнером в реалізації програми виступає міжнародна платіжна система Mastercard. Операційним партнером проєкту є міжнародна компанія платіжних технологій Visa.

Національний кешбек

Нараховані кошти від держави ви можете використати, оплативши лікарські засоби у аптеках мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всій Україні. Деталі при покупці та оплаті товару дізнавайтеся у фармацевтів. Ми піклуємося про вас і дбаємо, щоб розширювати доступ до препаратів. Усе заради вашого здоров&rsquo;я.

Оплачуйте товари 1000 гривень з програми «Зимова єПідтримка»

Клексан розчин для інʼєкцій, 2000 МО/0,2 мл у шприцах, 10 шт.

Клексан розчин для ін'єкцій, 2000 МО/0,2 мл у шприцах, 10 шт.

Клексан розчин для ін’єкцій, 4000 МО/0,4 мл у шприцах, 10 шт.

Клексан розчин для ін'єкцій, 4000 МО/0,4 мл у шприцах, 10 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Кількість в упаковці

Дозування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Упаковка

Код Моріон

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Об'єм

Код АТС/ATX

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Водіям

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Водіям дозволено

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

ТОВ «Юрія-Фарм», Україна

Нардін

Нардін розчин для ін’єкцій по 4000 анти-Ха МЛ/0,4 мл у шприці, 10 шт.

Склад

діюча речовина: еноксапарин натрію; 1 мл розчину містить еноксапарину натрію 4000 анти-Ха МО/0,4 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 40 мг; допоміжна речовина: вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін&rsquo;єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний або світло-жовтий прозорий розчин.

Фармакотерапевтична група

Антитромботичні засоби. Група гепарину. Еноксапарин. Код АТХ В01А В05.

Фармакодинаміка

Еноксапарин &ndash; це низькомолекулярний гепарин (НМГ), у якому антитромботична та антикоагулянтна активності стандартного гепарину не пов&rsquo;язані між собою. Він має більш високу анти-Ха-активність, ніж анти-IІа- (або антитромбінову) активність (їх співвідношення становить 3,6). При застосуванні у профілактичних дозах еноксапарин не має значного впливу на АЧТЧ (активований частковий тромбопластиновий час). При застосуванні лікувальних доз препарату АЧТЧ може бути пролонгований і у 1,5&ndash;2,2 раза перевищувати контрольний час максимальної активності. Ця пролонгація відображає залишкову антитромбінову активність. Лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST у комбінації з тромболітичним засобом у пацієнтів, яким проводять подальшу коронарну ангіопластику, а також у пацієнтів, яким цю процедуру не проводять. У масштабному багатоцентровому клінічному дослідженні 20479 пацієнтів із гострим інфарктом міокарда з підйомом сегмента ST після отримання фібринолітичної терапії були рандомізовано розподілені на групи для отримання або еноксапарину у вигляді болюсної внутрішньовенної ін&rsquo;єкції 3000 анти-Ха МО, слідом за якою негайно підшкірно вводили дозу 100 анти-Ха МО/кг, а потім проводили підшкірні ін&rsquo;єкції по 100 анти-Ха МО/кг кожні 12 годин, або для введення внутрішньовенного нефракціонованого гепарину у вигляді болюсної ін&rsquo;єкції 60 МО/кг (максимум 4000 МО/кг) з подальшою постійною інфузією у дозі, що була скоригована залежно від показника активованого часткового тромбопластинового часу. Підшкірні ін&rsquo;єкції еноксапарину проводили до виписки зі стаціонару або не більше 8 діб (у 75 % випадків &ndash; не менше 6 діб). Половині пацієнтів, які отримували гепарин, препарат вводили не менше 48 годин (у 89,5 % випадків &ge; 36 годин). Усі пацієнти також отримували ацетилсаліцилову кислоту протягом не менше 30 діб. Дозу еноксапарину для пацієнтів віком &ge; 75 років відкоригували: 0,75 мг/кг (75 анти-Ха МО/кг) у вигляді підшкірної ін&rsquo;єкції кожні 12 годин без початкової болюсної внутрішньовенної ін&rsquo;єкції. У ході дослідження 4716 (23 %) пацієнтам було проведено коронарну ангіопластику на тлі антитромботичної терапії із застосуванням замаскованих досліджуваних препаратів. Пацієнти не отримували додаткові дози, якщо з моменту останньої підшкірної ін&rsquo;єкції еноксапарину до роздування балона пройшло менше 8 годин, або ж отримували болюсну внутрішньовенну ін&rsquo;єкцію еноксапарину у дозі 0,3 мг/кг (30 анти-Ха МО/кг), якщо з моменту останньої підшкірної ін&rsquo;єкції еноксапарину до роздування балона пройшло більше 8 годин. Еноксапарин дав можливість значно зменшити частоту явищ, які відповідають первинним кінцевим точкам [комбінована кінцева точка, що включає в себе рецидив інфаркту міокарда та летальність з будь-якої причини протягом 30-денного періоду спостереження після включення у дослідження: 9,9 % у групі еноксапарину порівняно з 12 % у групі нефракціонованого гепарину (зниження відносного ризику &ndash; 17 %; р &lt; 0,001)]. Частота рецидиву інфаркту міокарда була значно нижча у групі еноксапарину (3,4 % порівняно з 5 %, р &lt; 0,001, зниження відносного ризику &ndash; 31 %). Летальність була нижча у групі еноксапарину, однак різниця між групами не була статистично достовірною (6,9 % порівняно з 7,5 %, р = 0,11). Перевага еноксапарину з точки зору первинної кінцевої точки була беззастережною незалежно від підгрупи (вік, стать, локалізація інфаркту міокарда, діабет або інфаркт міокарда в анамнезі, тип призначеного тромболітика та проміжок часу між появою перших клінічних ознак і початком лікування). Еноксапарин продемонстрував значну перевагу порівняно з нефракціонованим гепарином з точки зору первинного критерію ефективності як у пацієнтів, які перенесли коронарну ангіопластику у 30-денний період після включення у дослідження (10,8 % порівняно з 13,9 %, 23 % зниження відносного ризику), так і у пацієнтів, яким коронарну ангіопластику не проводили (9,7 % порівняно з 11,4 %, на 15 % зниження відносного ризику). Частота виникнення масивних кровотеч до 30-го дня була достовірно вищою у групі еноксапарину (2,1 %) порівняно з групою гепарину (1,4 %). Частота шлунково-кишкових кровотеч була вища у групі еноксапарину (0,5 %), ніж у групі гепарину (0,1 %), тоді як частота внутрішньочерепних крововиливів в обох групах була однаковою (0,8 % у разі застосування еноксапарину порівняно з 0,7 % у разі застосування гепарину). Аналіз комбінованих критеріїв, за допомогою яких визначали клінічну користь, показав статистично значущу перевагу (р &lt; 0,0001) еноксапарину над нефракціонованим гепарином: зниження відносного ризику на 14 % на користь еноксапарину (11 % порівняно з 12,8 %) для комбінованих критеріїв, що включали летальний наслідок, рецидив інфаркту міокарда та тяжку кровотечу (критерії ТІМІ) до 30-го дня, і 17 % (10,1 % порівняно з 12,2 %) для комбінованих критеріїв, що включали летальний наслідок, рецидив інфаркту міокарда та внутрішньочерепний крововилив до 30-го дня.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні параметри препарату оцінюються за змінами з часом анти-Ха- та анти-IІа-активності у плазмі крові при застосуванні у рекомендованих діапазонах доз. Біодоступність. При підшкірному введенні еноксапарин всмоктується швидко та практично повністю (майже на 100 %). Максимальна активність у плазмі крові спостерігається у період між 3-ю та 4-ю годинами після введення. Ця максимальна активність (виражена у анти-Ха МО) становить 0,18&plusmn;0,04 (після введення 2000 анти-Ха МО), 0,43&plusmn;0,11 (після введення 4000 анти-Ха МО) та 1,01&plusmn;0,14 (після введення 10000 анти-Ха МО). Після болюсної внутрішньовенної ін&rsquo;єкції 30 мг (0,3 мл; 3000 анти-Ха МО) з подальшими підшкірними ін&rsquo;єкціями по 1 мг/кг (100 анти-Ха МО/кг) кожні 12 годин початковий максимальний рівень концентрації анти-Ха становить 1,16 МО/мл (n = 16), а середній показник площі під фармакокінетичною кривою відповідає 88 % рівноважного рівня. Рівноважний стан досягається на другий день лікування. У рекомендованому діапазоні доз фармакокінетика еноксапарину є лінійною. Відмінності у показниках окремого пацієнта та між пацієнтами досить незначні. Після повторного підшкірного введення здоровим добровольцям 40 мг (0,4 мл; 4000 анти-Ха МО) 1 раз на добу рівноважний стан був досягнутий на 2-гу добу, при цьому середня активність еноксапарину була майже на 15 % вищою, ніж та, що спостерігалася при одноразовому введенні. Стабільні рівні активності еноксапарину є досить прогнозованими при введенні одноразових доз. Після повторного підшкірного введення 1 мг/кг (100 анти-Ха МО/кг) 2 рази на добу рівноважний стан був досягнутий у період між 3-ю та 4-ю добою, при цьому середня АUС була на 65 % вищою, ніж та, що спостерігалася при одноразовому введенні, а максимальна і мінімальна анти-Ха активність становила 1,2 і 0,52 анти-Ха МО/мл відповідно. З огляду на показники фармакокінетики еноксапарину натрію ця різниця у досягненні рівноважного стану очікується також і для терапевтичного діапазону доз. Анти-Ха-активність у плазмі після підшкірного введення майже у 10 разів нижча, ніж анти-IІа-активність. Середня максимальна анти-Ха-активність спостерігається приблизно через 3&ndash;4 години після підшкірної ін&rsquo;єкції, досягаючи 0,13 анти-Ха МО/мл після повторного введення дози 1 мг/кг (100 анти-Ха МО/кг) два рази на добу. Розподіл. Об&rsquo;єм розподілу еноксапарину натрію за анти-Ха-активністю становить приблизно 5 л і майже відповідає об&rsquo;єму крові, що циркулює. Метаболізм. Метаболізм еноксапарину відбувається переважно у печінці (шляхом десульфатизації та деполімеризації). Виведення. Після підшкірної ін&rsquo;єкції період напіввиведення за анти-Ха-активністю у низькомолекулярних гепаринів є більш тривалим порівняно з цим показником у нефракціонованих гепаринів. Елімінація еноксапарину є монофазною, при цьому період напіввиведення становить приблизно 4 години після одноразового підшкірного введення і майже 7 годин при введенні повторних доз. Для низькомолекулярних гепаринів характерний більш швидкий спад анти-IІа-активності у плазмі крові порівняно з анти-Ха-активністю. Еноксапарин та його метаболіти виводяться із сечею (ненасичуваний механізм), а також із жовчю. Нирковий кліренс речовин з анти-Ха-активністю становить 10 % введеної дози, а загальна ниркова екскреція активних та неактивних метаболітів &ndash; 40 % дози. Групи підвищеного ризику Пацієнти літнього віку. Оскільки у цій віковій категорії спостерігається фізіологічне зниження функції нирок, то елімінація є більш повільною. Це не вимагає зміни дозування або режиму введення при профілактичному лікуванні. Дуже важливо систематично контролювати функцію нирок у пацієнтів віком від 75 років за допомогою формули Кокрофта перед початком лікування препаратами НМГ. Пацієнти з легкою та помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну &gt; 30 мл/хв). В окремих випадках може бути корисним моніторинг анти-Ха-активності з метою виключення можливості передозування, якщо еноксапарин застосовувати у лікувальних дозах.

Показання

Лікарський засіб показаний для застосування дорослим: 
<ul>
<li>для профілактики венозних тромбоемболічних ускладнень у хірургічних пацієнтів з помірним та високим ризиком, особливо у пацієнтів, які підлягають ортопедичним або загальнохірургічним оперативним втручанням, у тому числі оперативним втручанням з приводу онкологічних захворювань;</li>
<li>для профілактики венозних тромбоемболічних ускладнень у терапевтичних пацієнтів з гострими захворюваннями (такими як гостра серцева недостатність, дихальна недостатність, тяжкі інфекції або ревматичні захворювання) та зниженою рухливістю, які мають підвищений ризик виникнення венозної тромбоемболії;</li>
<li>для лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) та тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА), за винятком випадків ТЕЛА, при яких може бути необхідним проведення тромболітичної терапії або хірургічного втручання;</li>
<li>для профілактики утворення тромбів у екстракорпоральному кровообігу під час гемодіалізу;</li>
<li>при гострому коронарному синдромі:</li>
<li>для лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без підйому сегмента ST (NSTEMI), у комбінації з пероральним прийомом ацетилсаліцилової кислоти;</li>
<li>для лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST (STEMI), у тому числі у пацієнтів, яким планується медикаментозне лікування або подальше черезшкірне коронарне втручання (ЧКВ).</li>
</ul>

Протипоказання

Еноксапарин натрію протипоказаний до застосування пацієнтам з такими станами: 
<ul>
<li>підвищена чутливість до еноксапарину натрію, гепарину або його похідних, у тому числі інших низькомолекулярних гепаринів;</li>
<li>наявність в анамнезі імуноопосередкованої гепариніндукованої тромбоцитопенії (ГІТ) у межах останніх 100 днів за наявності циркулюючих антитіл (див. також розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;) ;</li>
<li>активна клінічно значуща кровотеча і стани з високим ризиком виникнення кровотечі, в тому числі нещодавно перенесений геморагічний інсульт, виразка шлунково-кишкового тракту, присутність злоякісного новоутворення з високим ризиком кровотечі, нещодавно перенесене оперативне втручання на головному мозку, спинному мозку або очах, відоме або підозрюване варикозне розширення вен стравоходу, артеріовенозні мальформації, судинні аневризми або серйозні вади розвитку інтраспінальних або інтрацеребральних судин;</li>
<li>спінальна або епідуральна анестезія або локореґіонарна анестезія, якщо еноксапарин натрію використовувався для лікування у межах попередніх 24 годин (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не рекомендується одночасне застосування з нижчезазначеними препаратами. Лікарські засоби, які впливають на гемостаз (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Деякі засоби, що впливають на гемостаз, рекомендується відміняти до призначення лікування еноксапарином натрію, за винятком випадків, коли такі засоби абсолютно показані. Якщо така комбінація показана, еноксапарин натрію необхідно застосовувати при ретельному клінічному та лабораторному моніторингу. До таких препаратів належать: 
<ul>
<li>саліцилати для системного застосування, ацетилсаліцилова кислота у протизапальних дозах і нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), в тому числі кеторолак;</li>
<li>інші тромболітики (наприклад альтеплаза, ретеплаза, стрептокіназа, тенектеплаза, урокіназа) та антикоагулянти (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).</li>
</ul>
Препарати, при одночасному застосуванні з якими потрібна обережність. 
<ul>
<li>Інші лікарські засоби, які впливають на гемостаз, такі як:</li>
<li>інгібітори агрегації тромбоцитів, включаючи ацетилсаліцилову кислоту, що застосовується в антиагрегантній дозі (кардіопротекція), клопідогрель, тиклопідин та антагоністи глікопротеїну IIb/IIIa, що показані при гострому коронарному синдромі, &ndash; ризик виникнення кровотечі;</li>
<li>декстран 40;</li>
<li>глюкокортикоїди для системного застосування.</li>
<li>Лікарські засоби, які збільшують рівні калію в сироватці крові, можуть призначатися одночасно з еноксапарином натрію при ретельному клінічному та лабораторному моніторингу (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Побічні реакції&raquo;).</li>
</ul>

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Вплив еноксапарину натрію на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами відсутній або незначний.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Відсутні докази того, що еноксапарин проникає через плацентарний бар&rsquo;єр у людини під час другого та третього триместрів вагітності. Інформація стосовно першого триместру наразі відсутня. Під час досліджень на тваринах жодних ознак фетотоксичності або тератогенності препарату виявлено не було. Дані, отримані в експериментах на тваринах, показали, що проникнення еноксапарину через плаценту є мінімальним. Еноксапарин натрію слід призначати вагітним лише у разі встановлення лікарем чіткої потреби у такому лікуванні. За вагітними жінками, які отримують еноксапарин натрію, необхідно ретельно спостерігати щодо виникнення ознак кровотечі або надмірної антикоагулянтної дії, а також потрібно проінформувати таких пацієнток про ризик геморагічних явищ. В цілому наявні дані вказують на відсутність будь-яких доказів підвищеного ризику кровотеч, тромбоцитопенії або остеопорозу у таких пацієнток у порівнянні з цим ризиком у невагітних жінок, окрім ризику, який спостерігається у вагітних зі штучними клапанами серця (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Якщо планується епідуральна анестезія, рекомендується перед її виконанням відмінити лікування еноксапарином натрію (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Годування груддю. Невідомо, чи екскретується еноксапарин у грудне молоко у людини. У щурів в період лактації проникнення еноксапарину або його метаболітів у молоко є дуже низьким. Всмоктування еноксапарину натрію при пероральному прийомі є малоймовірним, тому його можна застосовувати під час годування груддю. Фертильність. Клінічні дані щодо впливу еноксапарину натрію на фертильність наразі відсутні. Дослідження на тваринах не продемонстрували ніякого впливу препарату на фертильність.

Спосіб застосування та дози

Діти

Безпека та ефективність застосування еноксапарину натрію педіатричним пацієнтам наразі не встановлені.

Передозування

Симптоми. Ненавмисне передозування еноксапарину натрію внаслідок в/в, екстракорпорального або п/ш введення може призводити до геморагічних ускладнень. Після перорального прийому навіть досить високих доз всмоктування еноксапарину натрію є малоймовірним. Лікування. Антикоагулянтні ефекти препарату можуть бути значною мірою нейтралізовані повільним в/в введенням протаміну. Доза протаміну залежить від введеної дози еноксапарину натрію: 
<ul>
<li>1 мг протаміну нейтралізує антикоагулянтний ефект 100 МО (1 мг) еноксапарину натрію, якщо еноксапарин натрію був введений у межах попередніх 8 годин.</li>
<li>Можна використовувати інфузійне введення протаміну у дозі 0,5 мг на кожні 100 МО (1 мг) еноксапарину натрію, якщо еноксапарин натрію був введений за більш ніж 8 годин до застосування протаміну або якщо було визначено необхідність призначення другої дози протаміну.</li>
<li>Через 12 годин після введення еноксапарину натрію застосування протаміну може бути не потрібним.</li>
</ul>
Проте навіть при застосуванні високих доз протаміну анти-Xa-активність еноксапарину натрію ніколи не нейтралізується повною мірою (максимум приблизно на 60 %) (див. інструкції для медичного застосування протамінових солей).

Побічні реакції

Дію еноксапарину натрію вивчали під час клінічних досліджень у більш ніж 15000 пацієнтів. Серед них було 1776 пацієнтів з підвищеним ризиком тромбоемболічних ускладнень, яким застосовували препарат для профілактики тромбозу глибоких вен після ортопедичних оперативних втручань або оперативних втручань на органах черевної порожнини, 1169 пацієнтів з гострими терапевтичними захворюваннями та дуже обмеженою рухливістю, яким застосовували препарат для профілактики тромбозу глибоких вен, 559 пацієнтам застосовували препарат для лікування тромбозу глибоких вен з тромбоемболією легеневої артерії або без неї, 1578 пацієнтам застосовували препарат для лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q і 10 176 пацієнтам застосовували препарат для лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST. Схеми застосування еноксапарину натрію у цих клінічних дослідженнях були різними залежно від показань. Доза еноксапарину натрію для профілактики тромбозу глибоких вен після оперативних втручань або для пацієнтів з гострими терапевтичними захворюваннями та дуже обмеженою рухливістю становила 4000 МО (40 мг) п/ш один раз на добу. Для лікування тромбозу глибоких вен з тромбоемболією легеневої артерії або без неї пацієнти отримували еноксапарин натрію або у дозі 100 МО/кг (1 мг/кг) п/ш кожні 12 годин, або у дозі 150 МО/кг (1,5 мг/кг) п/ш один раз на добу. У клінічних дослідженнях, в яких препарат застосовувався для лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q, дози становили 100 МО/кг (1 мг/кг) п/ш кожні 12 годин, а у клінічному дослідженні, в якому препарат застосовувався для лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST, схема застосування еноксапарину натрію включала введення 3000 МО (30 мг) в/в болюсно з наступним введенням препарату у дозі 100 МО/кг (1 мг/кг) п/ш кожні 12 годин. У клінічних дослідженнях небажаними реакціями, про які повідомлялося найчастіше, були геморагічні явища, тромбоцитопенія і тромбоцитоз (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Опис окремих небажаних реакцій&raquo; нижче). Інші побічні реакції, що спостерігались в клінічних дослідженнях і про які повідомлялись в період післяреєстраційного застосування препарату (* позначено побічні реакції в період післяреєстраційного застосування препарату), докладно описані нижче. Частоту визначено таким чином: дуже часто (&ge; 1/10); часто (від &ge; 1/100 до &lt; 1/10); нечасто (від &ge; 1/1000 до &lt; 1/100), рідко (від &ge; 1/10000 до &lt; 1/1000), дуже рідко (&lt; 1/10000); частота невідома (не можна оцінити за наявними даними). В межах кожної системи органів побічні реакції представлено в порядку зменшення ступеня їхньої серйозності. Розлади з боку крові та лімфатичної системи. Часто: геморагічні явища, геморагічна анемія*, тромбоцитопенія, тромбоцитоз. Рідко: еозинофілія*. Рідко: випадки імуноалергічної тромбоцитопенії з тромбозом; у деяких з цих випадків тромбоз був ускладнений інфарктом органів або ішемією кінцівок (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Розлади з боку імунної системи. Часто: алергічна реакція. Рідко: анафілактичні/анафілактоїдні реакції, в тому числі шок*. Розлади з боку нервової системи. Часто: головний біль*. Розлади з боку судин. Рідко: спінальна гематома* (або нейроаксіальна гематома). Ці реакції призводили до неврологічних розладів різного ступеня тяжкості, в тому числі до тривалого або необоротного паралічу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Гепатобіліарні розлади. Дуже часто: підвищення рівнів печінкових ферментів (головним чином рівнів трансаміназ більш ніж у 3 рази від верхньої межі норми). Нечасто: гепатоцелюлярне ураження печінки*. Рідко: холестатичне ураження печінки*. Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини. Часто: кропив&rsquo;янка, свербіж, еритема. Нечасто: бульозний дерматит. Рідко: алопеція*, шкірний васкуліт*, некроз шкіри*, який виникає, як правило, у місці ін&rsquo;єкції (цим явищам зазвичай передує пурпура або еритематозні бляшки, інфільтровані та болісні). Вузлики у місці ін&rsquo;єкції* (запальні вузлики, які являли собою некістозні &laquo;кишені&raquo; еноксапарину). Вони розсмоктуються через кілька днів та не вимагають відміни препарату. Частота невідома: гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП). Розлади з боку опорно-рухового апарату, сполучної тканини та кісток. Рідко: остеопороз* після тривалої терапії (протягом більш ніж 3 місяців). Загальні розлади та реакції в місці введення препарату. Часто: гематома у місці ін&rsquo;єкції, біль у місці ін&rsquo;єкції, інша реакція у місці ін&rsquo;єкції (наприклад набряк, крововилив, гіперчутливість, запалення, об&rsquo;ємне утворення, біль або інші реакції). Нечасто: місцеве подразнення, некроз шкіри у місці ін&rsquo;єкції. Зміни за результатами обстежень. Рідко: гіперкаліємія* (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Опис окремих небажаних реакцій. Геморагічні явища.&nbsp;Спостерігалися серйозні геморагічні явища, які були зареєстровані не більш ніж у 4,2 % пацієнтів (хірургічних пацієнтів). Деякі з цих випадків були летальними. У хірургічних пацієнтів геморагічні ускладнення розцінювалися як серйозні у таких випадках: якщо геморагічне явище обумовлювало значуще клінічне явище або якщо воно супроводжувалося зниженням рівня гемоглобіну &ge; 2 г/дл чи вимагало переливання 2 або більше стандартних одиниць препаратів крові. Ретроперитонеальні та внутрішньочерепні крововиливи завжди розцінювались як серйозні. Як і при застосуванні інших антикоагулянтів, можуть виникати геморагічні явища при наявності супутніх факторів ризику, таких як: органічні ураження, при яких існує імовірність виникнення кровотечі, інвазивні процедури або супутнє застосування лікарських засобів, що впливають на гемостаз (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Таблиця 3. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<thead>
<tr>
<td> Система органів</td>
<td> Профілакти-ка у хірургічних пацієнтів</td>
<td> Профілакти-ка у терапевтич- них пацієнтів</td>
<td> Лікування у пацієнтів з ТГВ, з ТЕЛА або без неї</td>
<td> Лікування у пацієнтів з нестабіль- ною стенокардією та ІМ (інфаркт міокарда) без зубця Q</td>
<td> Лікування у пацієнтів з гострим STEMI</td>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td> Розлади з боку крові та лімфатич- ної системи</td>
<td> Дуже часто:&nbsp;геморагічні явища&alpha; Рідко:&nbsp;ретропери-тонеальний крововилив</td>
<td> Часто: геморагічні явища&alpha;</td>
<td> Дуже часто: геморагічні явища&alpha; Нечасто: внутрішньо- черепний крововилив, ретроперито-неальний крововилив</td>
<td> Часто:&nbsp;геморагічні явища&alpha; Рідко:&nbsp;ретроперито- неальний крововилив</td>
<td> Часто:&nbsp;геморагічні явища&alpha; Нечасто:&nbsp;внутрішньо- черепний крововилив, ретроперито- неальний крововилив</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 &alpha;&nbsp;Такі як гематома, екхімоз (окрім того, який спостерігається у місці ін&rsquo;єкції), гематома рани, гематурія, носова кровотеча і шлунково‑кишкова кровотеча. Таблиця 4. Тромбоцитопенія та тромбоцитоз 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 268.594px;">
<td style="width: 8.3796%; height: 268.594px;"> &nbsp; &nbsp; Система органів</td>
<td style="width: 11.9408%; height: 268.594px;"> &nbsp; Профілак-тика у хірургіч-них пацієнтів</td>
<td style="width: 17.2272%; height: 268.594px;"> &nbsp; Профілакти-ка у терапевтич-них пацієнтів</td>
<td style="width: 16.5451%; height: 268.594px;"> &nbsp; &nbsp; Лікування у пацієнтів з ТГВ з ТЕЛА або без неї</td>
<td style="width: 17.2272%; height: 268.594px;"> Лікування у пацієнтів з нестабільною стенокардією та ІМ (інфаркт міокарда) без зубця Q</td>
<td style="width: 26.5308%; height: 268.594px;"> &nbsp; &nbsp; Лікування у пацієнтів з гострим STEMI</td>
</tr>
<tr style="height: 204.277px;">
<td style="width: 8.3796%; height: 204.277px;"> Розлади з боку крові та лімфатич-ної системи</td>
<td style="width: 11.9408%; height: 204.277px;"> Дуже часто:&nbsp;тромбо- цитоз&beta; Часто:&nbsp;тромбо- цитопенія</td>
<td style="width: 17.2272%; height: 204.277px;"> Нечасто:&nbsp;тромбоцито-пенія &nbsp;</td>
<td style="width: 16.5451%; height: 204.277px;"> Дуже часто:&nbsp;тромбоцитоз&nbsp;&beta; Часто:&nbsp;тромбоцито- пенія</td>
<td style="width: 17.2272%; height: 204.277px;"> Нечасто:&nbsp;тромбоцито- пенія</td>
<td style="width: 26.5308%; height: 204.277px;"> Часто:&nbsp;тромбоцитоз&beta;&nbsp;тромбоцито- пенія Дуже рідко:&nbsp;імуноалергіч-на тромбоцито- пенія</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 &beta;&nbsp;Збільшення вмісту тромбоцитів &gt; 400 Г/л.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;с. Зберігати в недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

По 0,4 мл (40 мг) у попередньо наповненому шприці. По 10 шприців у пачці.

Категорія відпуску

ТОВ &laquo;Юрія-Фарм&raquo; (пакування із форми in bulk фірми-виробника Шенджен Текдоу Фармасьютикал Ко., Лтд, Китай).

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Нардін р-н д/ін. 4000 анти-Ха МЛ/0,4 мл шприц №10

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

	Еноксапарин раствор для ін’єкцій, 2000/0,2 мл шприц Форма випуску: Розчин 90.83грн	90.83грн
	Еноксапарин раствор для ін’єкцій, 4000/0,4 мл шприц Форма випуску: Розчин 124.79грн	124.79грн
	Еноксапарин - Фармекс розчин для ін’єкцій 6000/0,6 мл Форма випуску: Розчин для ін’єкцій 166.64грн	166.64грн
	Еноксапарин раствор для інʼєкцій, 8000/0,8 мл шприц Форма випуску: Розчин 201.59грн	201.59грн
	Еноксапарин-Фармекс розчин для інʼєкцій 10000 анти-Ха МО/мл, флакон, 3 мл Форма випуску: Розчин 540.69грн	540.69грн
	Клексан розчин для ін’єкцій по 80 мг/0,8 мл шприц, 2 шт. Форма випуску: Розчин 621.80грн	621.80грн
	Клексан розчин для ін’єкцій по 30000МЕ/3мл у флаконі, 1 шт. Форма випуску: Розчин для ін’єкцій 955.19грн	955.19грн
	Фленокс розчин для ін’єкцій, 2000 МО/0,2 мл Анти-Ха у шприцах, 10 шт. Форма випуску: Розчин для ін’єкцій 1199.73грн	1199.73грн
	Клексан розчин для інʼєкцій, 2000 МО/0,2 мл у шприцах, 10 шт. Форма випуску: Розчин 1346.33грн	1346.33грн
	Клексан розчин для ін’єкцій, 4000 МО/0,4 мл у шприцах, 10 шт. Форма випуску: Розчин 2168.70грн	2168.70грн