Name: Моксифлоксацин Сандоз таблетки по 400 мг, 7 шт.
Brand: Сандоз, Австрія
SKU: 9737.7704
Availability: InStock
Rating: 2.33 (3 reviews)

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Форма випуску

Приватне акціонерне товариство "Інфузія", Україна

Моксифлокс розчин для інфузій по 400 мг, 250 мл

Моксифлокс р-н д/інф. 400мг фл. 250мл №1

Є в наявності

Моксифлокс

Маклеодс, Індія

Моксимак у таблетках по 400 мг, 5 шт.

моксифлоксацин

Технолог Україна

Моксифлоксацин таблетки по 400 мг, 5 шт.

У мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; діє урядова програма &ldquo;Національний кешбек&rdquo; Найбільша мережа аптек України &ldquo;Подорожник&rdquo; долучилася до програми &ldquo;Національний кешбек&rdquo;.&nbsp; Клієнти мережі, купуючи товари українського виробництва, мають можливість отримувати 10% кешбеку.&nbsp; Щоб користуватися програмою, потрібно: 
<ul>
<li>Подати заявку через сайт чи мобільний застосунок банку, який бере участь у програмі, або звернутися до відділення.</li>
<li>Визначити картки, якими ви плануєте оплачувати українські товари, і надати банку дозвіл на передачу інформації про транзакції з цих карток в магазинах-учасниках програми.</li>
<li>Відкрити картку для виплат Національний кешбек.</li>
<li>У застосунку Дія відкрити розділ Сервіси, обрати Національний кешбек і натиснути на Вибрати картку для виплати.</li>
</ul>
Програма працює при покупці товарів українських виробників, які беруть в ній участь. На <a href="/" target="_blank" rel="noopener">сайті</a> мережі аптек "Подорожник" товари, які беруть участь в ініціативі, мають позначку "Національний кешбек". Мережа аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; пропонує своїм клієнтам широкий вибір таких товарів, серед яких ліки, БАДи, вітаміни, засоби для краси та догляду.&nbsp; &ldquo;Ми ретельно підготувалися, щоб програма запрацювала, надавши можливість широкого вибору таких товарів нашим клієнтам. Враховуючи, що у нас понад 2000 аптек у малих і великих населених пунктах України, ми забезпечуємо доступ до цієї вигідної програми для мільйонів людей. Дякуємо державі за такі важливі й потрібні ініціативи та за співпрацю заради блага людей і підтримки їхнього здоров&rsquo;я&rdquo;, &ndash; розповів СЕО мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопичення, які українці будуть отримувати в межах програми можна буде витратити на різні послуги, оплативши їх безготівковим способом. Це можуть бути послуги медичні, комунальні, спорт, кіно, квитки на потяг та інші. Також є можливість задонатити їх на ЗСУ чи купити військові облігації. Максимальний обсяг кешбека, який можна отримати &ndash; 3 тисячі гривень за місяць. Клієнтів запрошують користуватися програмою, підтримувати українського виробника і отримувати вигідний кешбек з можливістю витратити ці накопичення в подальшому. Довідка. Мережа аптек "Подорожник" &ndash; найбільша в Україні й працює на фармацевтичному ринку понад 25 років. Налічує більше 2000 аптек по всій Україні у малих і великих населених пунктах. Клієнтами мережі є понад 18 мільйонів українців. Асортимент Подорожника перевищує 25 000 товарів.&nbsp; Головна місія компанії &ndash; надавати якісну фармопіку українцям за будь-яких обставин. У межах програми лояльності клієнту пропонують акції, кешбек з кожної покупки, підбирають для нього персональні пропозиції до Дня народження чи свят, долучаються до державних ініціатив і благодійності.&nbsp; Довідка. Координатором програми &ldquo;Національний Кешбек&rdquo; виступає Міністерство економіки України. В реалізації проєкту беруть участь Міністерство цифрової трансформації України, Державна податкова служба, АТ &ldquo;Ощадбанк&rdquo; та уповноважені банки України і Урядовий контактний центр. Технологічним партнером в реалізації програми виступає міжнародна платіжна система Mastercard. Операційним партнером проєкту є міжнародна компанія платіжних технологій Visa.

Національний кешбек

Київмедпрепарат Україна

Моксифлоксацин табл. п/о 400мг №5

Моксифлоксацин таблетки по 400 мг, 7 шт.

Моксифлоксацин 400мг №7

Моксифлоксацин

Белко Фарма Індія

Моксин таблетки по 400 мг, 5 шт.

Моксин табл. 400мг №5

КРКА Словенія

Мофлакса таблетки по 400 мг, 5 шт.

Мофлакса табл. 400мг №5

Мофлакса розчин для інфузій по 400 мг/250 мл, 1 шт.

Мофлакса р-н д/інф. 400мг фл. 250мл №1

Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж., Туреччина

Моксикум таблетки по 400 мг, 7 шт.

Моксикум табл. п/пл. об. 400мг №7

Моксифлоксацин у таблетках по 400 мг, 10 шт.

Алкалоїд Македония

Тімоксі таблетки по 400 мг, 7 шт.

Тімоксі табл. п/пл. об. 400мг №7

Байєр Німеччина

Авелокс таблетки по 400 мг, 5 шт.

Авелокс табл. п/о 400мг №5

Авелокс розчин для інфузій по 400 мг/250 мл, 1 шт.

Авелокс р-н д/інф. 400мг фл. 250мл  №1

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Міжнародне найменування

Код Моріон

Код АТС/ATX

Код Optima

Кількість в упаковці

Дозування

Виробник

Основні

Основні властивості

Сандоз, Австрія

Моксифлоксацин Сандоз таблетки по 400 мг, 7 шт.

Склад

действующее вещество: moxifloxacin;
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 400 мг моксифлоксацина в виде гидрохлорида моксифлоксацина;
другие составляющие:
ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмалгликолят натрия (тип A), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
оболочка: Opadry 03A240010 Pink (гипромелоза (E 464), целлюлоза микрокристаллическая (E 460(i), титана диоксид (Е171), полиоксил (макрогол) стеарат, железа оксид красный (E 172), кармин).

Лікарська форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: розовая капсуловидная таблетка, покрытая плёночной оболочкой, с тиснением 400 с одной стороны.

Фармакотерапевтична група

Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства группы хинолонов.
Код ATX J01M A14.

Фармакодинаміка

Механизм действия
In vitro моксифлоксацин эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов.
Бактерицидное действие моксифлоксацина вызвано ингибированием обоих типов ІІ топоизомеразы (ДНК-гираза и топоизомераза IV), необходимых для репликации, транскрипции и восстановления бактериальной ДНК. Считается, что С8-метоксильный остаток способствует улучшению активности и низшей селекции резистентных мутантов грамположительных бактерий по сравнению с С8-Н остатком. Наличие большого дициклоаминового остатка в С-7 положении предотвращает активный отток, связанный с генами norA или pmrA, обнаруженными у некоторых грамположительных бактерий.
Фармакодинамические исследования показали, что моксифлоксацин имеет зависимую от концентрации бактерицидную активность. Минимальные бактерицидные концентрации (МБК), как правило, соответствуют минимальным ингибирующим концентрациям (МИК).
Воздействие на кишечную флору у человека
В исследованиях с участием добровольцев после перорального применения моксифлоксацина отмечались следующие изменения в кишечной флоре: снижалось количество Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp. и Klebsiella spp., а также анаэробов Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. и Peptostreptococcus spp. Наблюдалось повышение количества Bacteroides fragilis. Количество указанных выше микроорганизмов возвращалось в пределы нормы в течение двух недель.
Механизм резистентности
Механизмы резистентности, за счет которых инактивируются пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и тетрациклины, не влияют на антибактериальную эффективность моксифлоксацина. Другие механизмы резистентности, такие как проникающие барьеры (распространенные в Pseudomonas aeruginosa) и механизмы оттока, могут влиять на чувствительность к моксифлоксацину.
Формирование резистентности к моксифлоксацину in vitro наблюдалось как постепенный процесс, заключающийся в точечных мутациях обоих типов ІІ топоизомеразы, ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Моксифлоксацин является слабым субстратом для механизмов активного оттока у грамположительных микроорганизмов.
Наблюдается перекрестная резистентность с другими фторхинолонами. Однако, поскольку моксифлоксацин ингибирует обе топоизомеразы II и IV с похожей активностью некоторых грамположительных бактерий, эти бактерии могут быть резистентными к другим хинолонам, но чувствительны к моксифлоксацину.
Контрольные точки
Клинические МИК и контрольные точки дисковой диффузии для моксифлоксацина (01-01-2012) по данным EUCAST (Европейский комитет по тестированию антимикробной чувствительности)
Таблица 1
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 65.1217%; height: 198px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">Микроорганизм</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">Чувствительный</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">Резистентный</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">Enterobacteriaceae</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">
&le;0,5 мг/л
&ge;20 мм
</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">
&gt;1 мг/л
&lt;17 мм
</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">Staphylococcus spp</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">
&le;0,5 мг/л
&ge;24 мм1
</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">
&gt;1 мг/л
&lt;21 мм1
</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">Streptococcus, группы A, B, C, G</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">
&le;0,5 мг/л
&ge;18 мм2
</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">
&gt;1 мг/л
&lt;15 мм2
</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">
Streptococcus pneumoniae
</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">
&le;0,5 мг/л
&ge;22 мм3
</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">
0,5 мг/л
&lt;22 мм3
</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">Haemophilus influenzae</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">
&le;0,5 мг/л4
&ge;25 мм5
</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">
0,5 мг/л
&lt;25 мм5
</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">Moraxella catarrhalis</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">
&le;0,5 мг/л
&ge;23 мм1
</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">
0,5 мг/л
&lt;23 мм1
</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">
Corynebacterium spp., за исключением Corynebacterium diphtheria
</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">
&le;0,5 мг/л
&ge;25 мм
</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">
&gt;0,5 мг/л
&lt;25 мм
</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">
Фармакокинетические/фармакодинамические контрольные точки (не связанные с видом) 6
</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">&le; 0,5 мг/л</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">&gt; 1 мг/л</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
</div>
1 - Для определения резистентности к фторхинолонам можно использовать диско-диффузионный тест с применением норфлоксацинового диска. Изоляты, чувствительные к норфлоксацину, также расцениваются как чувствительные к ципрофлоксацину, левофлоксацину, моксифлоксацину и офлоксацину. Для изоляции, нечувствительной к норфлоксацину, следует определять чувствительность к каждому отдельному веществу.
2 - Для определения резистентности к фторхинолонам можно использовать диско-диффузионный тест с применением норфлоксацинового диска. Изоляты, чувствительные к норфлоксацину, также расцениваются как чувствительные к левофлоксацину и моксифлоксацину. Для изоляции, нечувствительной к норфлоксацину, следует определять чувствительность к каждому отдельному веществу.
3 - Для определения резистентности к фторхинолонам можно использовать диско-диффузионный тест с применением норфлоксацинового диска. Изоляты, чувствительные к норфлоксацину, также расцениваются как чувствительные к левофлоксацину и моксифлоксацину и нейтральны к ципрофлоксацину и офлоксацину. Для изоляции, нечувствительной к норфлоксацину, следует определять чувствительность к каждому отдельному веществу.
4 - Изоляты со значениями МИК, выше точки чувствительности, редки или о них еще не сообщалось. Испытание на идентификацию и противомикробную чувствительность на любых таких изолятах необходимо проводить повторно, и при подтверждении результатов изолят нужно направить в справочную лабораторию. Если отсутствует свидетельство клинического ответа на подтвержденные изоляты со значениями МИК выше текущей точки чувствительности, они расцениваются как резистентные.
5 - Для определения резистентности к фторхинолонам можно использовать диско-диффузионный тест с применением диска на основе налидиксовой кислоты. Изоляты, чувствительные к налидиксовой кислоте, также расцениваются как чувствительные к левофлоксацину, ципрофлоксацину, моксифлоксацину и офлоксацину. Изоляты, отнесенные к категории нечувствительных, могут иметь резистентность к фторхинолонам и должны быть повторно протестированы для определения чувствительности к каждому отдельному веществу.
6 - Контрольные точки касаются пероральной и внутривенной дозы 400 мг х 1.
&nbsp;
Микробиологическая чувствительность
Частота приобретенной резистентности может изменяться в зависимости от географического расположения региона и времени, определенного для определенных видов микроорганизмов. Желательно иметь доступ к локальной информации о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за консультацией к эксперту, когда местное доминирование резистентности оказывается настолько сильным, что влияние определенного лекарственного средства по меньшей мере на некоторые виды инфекционных возбудителей остается под вопросом.
&nbsp;
Обычно чувствительные виды
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Gardnerella vaginalis
Staphylococcus aureus* (чувствительный к метициллину)
Streptococcus agalactiae (группа B)
Streptococcus milleri group* (S. anginosus, S. constellatus и S. intermedius)
Streptococcus pneumoniae*
Streptococcus pyogenes* (группа A)
Streptococcus viridans group (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius,
S. thermophilus)
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Acinetobacter baumanii
Haemophilus influenzae*
Haemophilus parainfluenzae*
Klebsiella pneumoniae* #
Moraxella (Branhamella) catarrhalis*
Анаэробные микроорганизмы
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Другие микроорганизмы
Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae*
Chlamydia trachomatis*
Coxiella burnetii
Mycoplasma genitalium
Mycoplasma hominis
Mycoplasma pneumoniae*
Виды с возможной приобретенной резистентностью
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Enterococcus faecalis*
Enterococcus faecium*
Staphylococcus aureus (резистентный к метициллину)+
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Enterobacter cloacae*
Escherichia coli*#
Klebsiella pneumoniae* #
Klebsiella oxytoca
Neisseria gonorrhoeae* +
Proteus mirabilis*
Анаэробные микроорганизмы
Bacteroides fragilis*
Peptostreptococcus spp.*
Резистентные виды
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Pseudomonas aeruginosa
* - Продемонстрирована удовлетворительная активность по воздействию на чувствительные штаммы во время клинических исследований в рамках утвержденных клинических показаний.
# - Штаммы, производящие ESBL, обычно резистентны к фторхинолонам.
+ - Показатель резистентности &gt; 50 % в одной или более странах.

Фармакокінетика

Всасывание и биодоступность
При пероральном приеме моксифлоксацин быстро и почти полностью всасывается. Абсолютная биодоступность достигает почти 91%. В диапазоне доз 50&ndash;800 мг при однократном приеме и в дозах по 600 мг/сут в течение 10 суток фармакокинетика является линейной. После приема пероральной дозы 400 мг пиковая концентрация в крови достигается в течение 0,5&ndash;4 ч и составляет 3,1 мг/л. Максимальная и минимальная плазменная концентрация в равновесном состоянии (400 мг 1 раз в сутки) составляет 3,2 и 0,6 мг/л соответственно. В равновесном состоянии экспозиция в пределах интервала дозирования приблизительно на 30% выше, чем после приема первой дозы.
Распределение
Моксифлоксацин быстро распределяется в экстраваскулярном пространстве; после применения дозы 400 мг AUC составляет 35 мкг/л. Объем распределения в равновесном состоянии составляет примерно 2 л/кг. Как установлено в экспериментах in vitro и ex vivo, связывание с белками крови составляет около 40-42% и не зависит от концентрации препарата. Моксифлоксацин в основном связывается с сывороточным альбумином.
Пиковая концентрация (среднее геометрическое) после перорального приема однократной дозы моксифлоксацина 400 мг
Таблица 2
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 55.5041%; height: 196px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">Ткань</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">Концентрация</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">Местный уровень &ndash; уровень в плазме крови</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">
Плазма
</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">3,1 мг/л</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">-</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">
Слюна
</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">3,6 мг/л</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">0,75-1,3</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">Содержимое волдыря</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">1,61 мг/л</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">1,71</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">Слизистая бронхов</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">5,4 мг/кг</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">1,7-2,1</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">
Альвеолярные макрофаги
</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">56,7 мг/кг</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">18,6-70,0</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">
Жидкость эпителиальной выстилки
</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">20,7 мг/л</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">5-7</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 10px;">Гайморова пазуха</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 10px;">7,5 мг/кг</td>
<td style="width: 31.699%; height: 10px;">2,0</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">Этмоидальные пазухи</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 22px;">8,2 мг/кг</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">2,1</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">Назальные полипы</td>
<td style="width: 31.6972%;">
9,1 мг/кг
</td>
<td style="width: 31.699%;">2,6</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">
Интерстициальная жидкость
</td>
<td style="width: 31.6972%;">1,02 мг/л</td>
<td style="width: 31.699%;">0,8-1,42,3</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 10px;">
Женские половые органы*
</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 10px;">10,24 мг/кг</td>
<td style="width: 31.699%; height: 10px;">1,724</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
</div>
* - внутривенное применение однократной дозы 400 мг
1 - 10 часов после введения
2 - свободная концентрация
3 - от 3 до 36 часов после введения дозы.
4 - в конце инфузии.
&nbsp;
Биотрансформация
Моксифлоксацин подлежит биотрансформации II фазы и выводится из организма почками, а также с фекалиями/желчью как в неизмененном состоянии, так и в виде сульфоссоединений (М1) и глюкуронидов (М2). М1 и М2 являются единственными метаболитами, релевантными для человека, оба они микробиологически неактивны.
Во время клинических исследований фазы I и in vitro исследований не наблюдалось метаболического фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, задействованными в биотрансформации фазы I с участием ферментов системы цитохрома Р450. Признаков окислительного метаболизма нет.
Выведение из организма
Средний период полувыведения моксифлоксацина из плазмы крови составляет примерно 12 часов. Средний установленный общий клиренс после введения 400 мг составляет от 179 до 246 мл/мин. Почечный клиренс составляет примерно 24&ndash;53 мл/мин и свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции препарата из почек.
После приема дозы 400 мг выведения с мочой (около 19 % &ndash; активное вещество в неизмененном виде, около 2,5 % &ndash; М1 и около 14 % &ndash; М2) и калом (около 25 % &ndash; активное вещество в неизмененном виде, около 36 % &ndash; М1 и отсутствие вывода в виде М2) в среднем составило около 96%.
Сопутствующее введение моксифлоксацина и ранитидина и пробенецида не изменяет почечный клиренс основного активного вещества.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с низкой массой тела
У здоровых добровольцев с низкой массой тела (в том числе у женщин) и у здоровых добровольцев пожилого возраста наблюдалась более высокая концентрация препарата в плазме крови.
Почечная недостаточность
Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин/1,73 м2). Поскольку функция почек снижается, концентрация метаболита М2 (глюкуронида) увеличивается до показателя 2,5 (у пациентов с клиренсом креатинина &lt;30 мл/мин/1,73 м2).
Нарушение функции печени
На основании данных исследований фармакокинетики, проводимых с участием пациентов с печеночной недостаточностью (класс А, В по классификации Чайлда-Пью), невозможно определить, есть ли разница по сравнению со здоровыми добровольцами. Нарушение функции печени было связано с большим действием М1 в плазме крови, тогда как действие исходного лекарственного вещества было сравнимо с действием у здоровых добровольцев. Достаточного опыта клинического применения моксифлоксацина для лечения пациентов с нарушением функции печени нет.

Показання

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, у пациентов в возрасте от 18 лет.
Моксифлоксацин следует назначать только тогда, когда применение антибактериальных средств, обычно рекомендуемых для начального лечения нижеследующих инфекций, нецелесообразно:
<ul>
<li>острый бактериальный синусит;</li>
<li>обострение хронического обструктивного заболевания легких, в том числе бронхита;</li>
<li>негоспитальная пневмония, за исключением негоспитальной пневмонии с тяжелым течением;</li>
<li>воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени тяжести (включая инфекционное поражение верхнего отдела половой системы у женщин, в том числе сальпингит и эндометрит), не ассоциированные с тубоовариальным абсцессом или абсцессами органов малого таза. Моксифлоксацин в виде таблеток не рекомендуется для применения как монотерапия при воспалительных заболеваниях органов малого таза умеренной и средней степени, но может применяться в комбинации с другими соответствующими антибактериальными средствами (например цефалоспоринами) из-за возрастающей резистентности моксифлоксацина к Neisseria gonorrhoea. ).</li>
</ul>
Моксифлоксацин, таблетки, можно применять для окончания курса лечения, в котором стартовая терапия парентеральной формой моксифлоксацина была эффективной и назначена по следующим показаниям:
<ul>
<li>невоспитательная пневмония;</li>
<li>осложненные инфекции кожи и подкожных тканей.</li>
</ul>
Моксифлоксацин, таблетки, не рекомендуется для стартового лечения каких-либо инфекций кожи и подкожных структур или при тяжелом течении негоспитальных пневмоний.
Следует учесть рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств, содержащихся в соответствующих инструкциях.

Протипоказання

<ul>
<li>Гиперчувствительность к моксифлоксацину или другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ препарата.</li>
<li>беременность или период кормления грудью.</li>
<li>возраст до 18 лет.</li>
<li>пациенты с заболеваниями сухожилий, связанными с лечением хинолонами, в анамнезе.</li>
</ul>
В связи с изменениями в электрофизиологии сердца посредством удлинения интервала QT, моксифлоксацин противопоказан пациентам с:
<ul>
<li>врожденным или диагностированным приобретенным удлинением интервала QT;</li>
<li>нарушениями электролитного баланса, в том числе при некорректированной гипокалиемии;</li>
<li>клинически значимой брадикардией;</li>
<li>клинически значимой сердечной недостаточностью с пониженной фракцией выброса левого желудочка;</li>
<li>симптоматическими аритмиями в анамнезе.</li>
</ul>
Моксифлоксацин не следует применять одновременно с другими препаратами, удлиняющими интервал QT.
В связи с ограниченными клиническими данными применение моксифлоксацина также противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс C по классификации Чайлда-Пью) и пациентам с повышенным уровнем трансаминаз (в 5 раз выше верхней границы нормы).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Нельзя исключить аддитивный эффект моксифлоксацина и других лекарственных средств, способных вызвать удлинение интервала QT. Указанное взаимодействие может привести к увеличению риска развития желудочковых аритмий, включая &laquo;пируэтную&raquo; желудочковую тахикардию (torsade de pointes). По этой причине применение моксифлоксацина в комбинации с любым из нижеперечисленных лекарственных средств противопоказано:
<ul>
<li>антиаритмические препараты класса ИА (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);</li>
<li>антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);</li>
<li>антипсихотические препараты (например, фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд);</li>
<li>трициклические антидепрессанты;</li>
<li>некоторые противомикробные средства (саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин);</li>
<li>некоторые антигистамины (терфенадин, астемизол, мизоластин);</li>
<li>другие (цизаприд, винкамин IV, бепридил, дифеманил).</li>
</ul>
Моксифлоксацин следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим препараты, которые могут снижать уровень калия (например, петлевые и тиазидные диуретики, растворы для промывания желудка и слабительные средства (в высоких дозах), кортикостероиды, амфотерицин В) или препараты, действие которых связано. с клинически значимой брадикардией.
Между приемом препаратов, содержащих биваленты или трехвалентные катионы (такие как антациды, содержащие магний или алюминий, диданозин в таблетках, сукралфат и средства, содержащие железо или цинк), и моксифлоксацином необходим интервал около 6 часов.
При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина в дозе 400 мг перорально системная биодоступность препарата снижается более чем на 80% вследствие выраженного угнетения абсорбции его активного вещества. В связи с этим одновременное применение двух препаратов не рекомендовано (за исключением случаев передозировки, см. также раздел &laquo;Передозировка&raquo;).
После многократного применения моксифлоксацина наблюдалось увеличение Сmax дигоксина примерно на 30% без влияния на AUC (площадь под кривой соотношения &laquo;концентрация-время&raquo;) или на минимальный уровень препарата в крови. Следовательно, потребности в мерах предосторожности при сопутствующем приеме дигоксина нет.
В ходе исследований с участием добровольцев, больных сахарным диабетом, одновременное применение моксифлоксацина перорально и глибенкламида приводило к снижению концентрации глибенкламида на пиковом уровне примерно на 21%. Комбинация глибенкламида с моксифлоксацином теоретически может привести к незначительной кратковременной гипергликемии. Однако наблюдаемые изменения в фармакокинетике не приводили к изменениям фармакодинамических параметров (уровень глюкозы в крови, уровень инсулина). Таким образом, клинически релевантного взаимодействия между моксифлоксацином и глибенкламидом не выявлено.
Изменения в МНВ
У пациентов, получавших пероральные антикоагулянты в сочетании с антибактериальными препаратами, в том числе с фторхинолонами, макролидами, тетрациклинами, котримоксазолом и некоторыми цефалоспоринами, отмечались многочисленные случаи повышения антикоагулянтной активности. Факторами риска являются инфекционные заболевания и сопутствующий воспалительный процесс, возраст и общее состояние пациента. В связи с этими обстоятельствами трудно оценить, влечет ли инфицирование или лечение отклонение показателя МНВ (международного нормализованного отношения). В качестве меры предосторожности возможен более частый мониторинг МНВ. При необходимости следует провести надлежащую корректировку дозы перорального коагулянта.
Для нижеследующих веществ было доказано отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином: ранитидин, пробенецид, пероральные контрацептивы, кальциевые добавки, морфин при парентеральном введении, теофиллин, циклоспорин, итраконазол.
Исследования in vitro ферментов цитохрома Р450 у человека подтвердили вышеперечисленное. Учитывая указанные результаты, метаболическое взаимодействие через ферменты цитохрома Р450 маловероятно.
Взаимодействие с едой
Моксифлоксацин не оказывает клинически релевантного взаимодействия с пищей, включая молочные продукты.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Исследования влияния моксифлоксацина на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами не проводились. Однако фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут приводить к ухудшению способности управлять автотранспортом или работать с другими механизмами из-за возникновения реакций со стороны центральной нервной системы (таких как сонливость/головокружение; острая временная потеря зрения или острая кратковременная потеря сознания). Пациентам следует рекомендовать наблюдать за своей реакцией на моксифлоксацин, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Беременность
Безопасность применения моксифлоксацина беременным не установлена. Результаты исследований на животных указывают на репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека не установлен. В связи с экспериментальным риском повреждающего воздействия фторхинолонов на несущие суставы незрелых животных и с обратимыми поражениями суставов, описанными у детей, получавших лечение некоторыми фторхинолонами, моксифлоксацин нельзя назначать беременным женщинам (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
Кормление грудью
Данные о применении препарата кормящим грудью женщинам отсутствуют. Результаты доклинических исследований свидетельствуют о том, что небольшое количество моксифлоксацина может попадать в грудное молоко. Из-за отсутствия данных о применении препарата женщинам, которые кормят грудью, и ввиду экспериментального риска повреждающего воздействия фторхинолонов на несущие суставы незрелых животных в период кормления грудью применение моксифлоксацина противопоказано.
Фертильность
Исследования на животных не выявили влияния лекарственного средства на фертильность.

Спосіб застосування та дози

Дозы (взрослые)
Рекомендуемая доза составляет 400 мг моксифлоксацина в сутки.
Нарушение функции почек/печени
Для пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени, а также для пациентов, которые находятся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, коррекция дозы не требуется.
Для пациентов с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.
Другие особые группы пациентов
Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста и пациентов с низкой массой тела не требуется.
Способ применения
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от времени еды.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии моксифлоксацином в зависимости от типа инфекции
Таблица 3
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 58.5168%; height: 164px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 74.3373%; height: 44px;">Обострение хронического обструктивного заболевания лёгких, в том числе бронхита.</td>
<td style="width: 22.3531%; height: 44px;">5-10 дней</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 74.3373%; height: 22px;">Негоспитальная пневмония</td>
<td style="width: 22.3531%; height: 22px;">10 дней</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 74.3373%; height: 22px;">Острый бактериальный синусит</td>
<td style="width: 22.3531%; height: 22px;">7 дней</td>
</tr>
<tr style="height: 76px;">
<td style="width: 74.3373%; height: 76px;">
Воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени тяжести
</td>
<td style="width: 22.3531%; height: 76px;">14 дней</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
По данным исследований, длительность лечения таблетированной формой моксифлоксацина составляла до 14 дней.
Ступенчатая терапия (пероральная после внутривенной)
Во время исследований ступенчатой ​​терапии большинство пациентов переходило с внутривенного на пероральный путь применения моксифлоксацина в течение 4 дней (негоспитальная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекции кожи и подкожных тканей). Рекомендуемая общая продолжительность лечения раствором для инфузий и таблетками моксифлоксацина составляет 7-14 дней для негоспитальных пневмоний и 7-21 день для осложненных инфекций кожи и подкожных тканей.
Превышать указанную дозу (400 мг/сут) и длительность лечения для каждого показания не рекомендуется.

Діти

Применение препарата детям до 18 лет противопоказано.

Передозування

В случае случайной передозировки не рекомендуется никаких специфических мер. При передозировке следует проводить симптоматическую терапию и ЭКГ-мониторинг в связи с возможностью удлинения интервала QT. Одновременное применение активированного угля с дозой моксифлоксацина 400 мг перорально приведет к сокращению системной доступности лекарственного средства более чем на 80%. При передозировке в результате перорального приема лекарственного средства применение активированного угля на начальной стадии абсорбции может быть эффективной профилактикой увеличения системного действия моксифлоксацина.

Побічні реакції

Ниже приведены побочные эффекты, полученные на основании всех клинических исследований и послерегистрационных сообщений с применением моксифлоксацина 400 мг (пероральная и ступенчатая терапия), и их частота. Все побочные реакции наблюдались с частотой менее 3%, за исключением тошноты и диареи.
В каждой группе частоты нежелательные явления определены в порядке их уменьшения. Частота определена следующим образом:
частые (&ge; 1/100 - &lt;1/10),
нечастые (&ge; 1/1000 &ndash; &lt;1/100),
редко (&ge; 1/10000 to &lt; 1/1,000)
очень редко (&lt; 1/10000)
Неизвестно (невозможно оценить из имеющихся данных)
Инфекции и инвазии
Часто: суперинфекция, возникшая вследствие бактериальной или грибковой резистентности, например оральный или вагинальный кандидозы.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем
Нечасто: анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, эозинофилия, удлинение протромбинового времени/увеличение МНО (международное нормализованное отношение).
Редкие: повышение уровня протромбина/уменьшение МНВ, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны иммунной системы
Нечасто: аллергические реакции.
Единичные: анафилаксия, включая редкие случаи шока (что угрожает жизни), аллергический отек/ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни).
Нарушения метаболизма и питания
Нечасто: гиперлипидемия.
Единичные: гипергликемия, гиперурикемия.
Редкие: гипогликемия, гипогликемическая кома.
Психические расстройства ⃰
Нечасто: реакции встревоженности, повышение психомоторной активности/возбуждения.
Единичные: лабильность настроения, депрессия (в редких случаях с возможной самоагрессией, такой как суицидальные идеи/мысли или попытки самоубийства (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)), галлюцинации, делирий.
Редкие: деперсонализация, психотические реакции (с возможной самоагрессией, такой как суицидальные идеи/мысли или попытки самоубийства (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)).
Со стороны нервной системы ⃰
Частые: головные боли/головокружение.
Нечасто: парестезии и дизестезии, нарушения вкуса (включая агрессию в редких случаях), спутанность сознания и потеря ориентации, расстройства сна (преимущественно бессонницы), тремор, вертиго, сонливость.
Единичные: гипоэстезия, нарушения обоняния (включая потерю обоняния), патологические сновидения, нарушения координации (включая расстройство походки вследствие головокружения или вертиго), судорожные приступы, в том числе большие судорожные приступы), нарушения внимания, расстройства речи, амнезия, периферическая нейропатия .
Редкие: гиперэстезия.
Со стороны органов зрения ⃰
Нечасто: нарушение зрения, включая диплопию и нечеткость зрения (особенно во время реакций со стороны ЦНС).
Одиночные: светобоязнь.
Редкие: транзиторная потеря зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами&raquo;, увеит и двусторонняя острая трансилюминация радужной оболочки глаз (см. раздел &laquo; Особенности применения&raquo;).
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата ⃰
Одиночные: звон в ушах, нарушение слуха, включая глухоту (обычно обратимую).
Со стороны сердца**
Часто: удлинение QT-интервала у пациентов с гипокалиемией (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Противопоказания&raquo;).
Нечасто: удлинение QT-интервала (см. &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Противопоказания&raquo;), усиленное сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия.
Единичные: желудочковые тахиаритмии, обмороки (то есть острая и кратковременная потеря сознания).
Редкие: неспецифические аритмии, &laquo;пируэтная&raquo; желудочковая тахикардия (torsade de pointes) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), остановка сердца (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Со стороны сосудистой системы**
Нечасто: вазодилатация.
Единичные: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Нечасто: одышка (включая астматическое состояние).
Со стороны пищеварительного тракта
Частые: тошнота, рвота, боль в желудочно-кишечном тракте и брюшной полости, диарея.
Нечасто: снижение аппетита и уменьшение употребления пищи, запор, диспепсия, флатуленция, гастрит, повышение уровня амилазы.
Единичные: дисфагия, стоматит, антибиотика ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит, в редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями).
Гепатобилиарные нарушения
Часто: повышение уровня трансаминаз.
Нечасто: нарушение функции печени (включая повышение ЛДГ (лактатдегидрогеназы)), повышение уровня билирубина, повышение ГГТП (гамма-глутамил-транспептидазы), повышение уровня крови щелочной фосфатазы.
Единичные: желтуха, гепатит (преимущественно холестатический).
Редкие: фульминантный гепатит, что может привести к развитию опасной для жизни печеночной недостаточности (в том числе с летальным исходом).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечастые: зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи.
Редкие: буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально угрожающие жизни).
Неизвестно: острый генерализованный экзематозный пустулез (AGEP).
Со стороны опорно-двигательной системы, соединительной ткани и костей
Нечасто: артралгия, миалгия.
Единичные: тендинит, подергивание мышц, судороги мышц, мышечная слабость.
Редкие: разрыв сухожилий, артрит, ригидность мышц, обострение симптомов миастении грависа.
Неизвестно: рабдомиолиз.
Со стороны почек и мочевыводящего тракта
Нечасто: дегидратация.
Единичные: нарушение функции почек (включая увеличение азота мочевины и креатинина плазмы), почечная недостаточность.
Общие расстройства
Нечасто: общая слабость (в основном астения или усталость), ощущение боли (включая боль в пояснице, грудной клетке, боль в конечностях, болезненность в области малого таза), гипергидроз.
Единичные: отек.
Редко после лечения другими фторхинолонами были зарегистрированы побочные реакции, которые могли бы, возможно, также наблюдаться при применении моксифлоксацина: повышенное внутричерепное давление (включая pseudotumor cerebri), гипернатриемию, гиперкальциемию, гемолитическую анемию, рабдомиолиз, реакции фотосенсибилизации. ).
Эндокринные нарушения
Редкие: синдром неадекватной секреции диуретического гормона (SIADH). &nbsp; * - Очень редки случаи длительных (до месяцев или лет), инвалидирующих и потенциально необратимых серьезных реакций на лекарственные средства, затрагивающие несколько, иногда множественные, классы систем органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушениях походки, в некоторых случаях сообщалось о невропатиях, связанных с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушениями слуха, зрения, вкуса и запаха), что связано с применением хинолонов и фторхинолонов, независимо от существующих факторов риска (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
** - У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщалось о случаях аневризмы и диссекции аорты, иногда осложненных разрывом (включая летальные случаи), и регургитации/недостаточности любого из клапанов сердца (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации препарата важны. Они позволяют проводить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска применения лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Термін придатності

Умови зберігання

Специальных условий хранения не требуется.

Упаковка

Блистер по 7 таблеток, покрытых плёночной оболочкой. По 1 блистеру в картонной коробке.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Моксифлоксацин Сандоз табл. п/о 400мг №7

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Немає в наявності

Не бажаю приймати препарат через побічні ефекти, які вискочили в мене, а також можуть з'явитися нові в мвйбутньому.

Принимал по 1 таблетке, всего за 7 дней поставил меня на ноги, хороший антибиотик от пневмонии

По всьому тілу пішла сип після цих таблеток. Ніколи такого раніше не було!

Моксифлоксацин Сандоз таблетки по 400 мг, 7 шт. відгуки