Форма випуску

Гедеон Ріхтер Угорщина

Ригевідон протизаплідні таблетки, 21 шт.

Знижка 5% на 2 дні для всіх товарів: 01.04-30.04

Є в наявності

левоноргестрел; етинілестрадіол

Ригевідон протизаплідні таблетки, 63 шт.

Київ

Ескапел

Ригевідон

левоноргестрел

етинілестрадіол

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Код АТС/ATX

Дозування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Код Моріон

Міжнародне найменування

Упаковка

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.
Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.
Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Діабетикам заборонено

Водіям

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Водіям дозволено

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Склад

діючі речовини:&nbsp;левоноргестрел, етинілестрадіол;
&nbsp;
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: левоноргестрелу 0,15 мг та етинілестрадіолу 0,03 мг;
&nbsp;
допоміжні речовини:&nbsp;кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, натрію кармелоза, повідон К-30, поліетиленгліколь (макрогол 6000), коповідон, титану діоксид (Е 171), кальцію карбонат, сахароза.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.
&nbsp;
Основні фізико-хімічні властивості:&nbsp;білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, діаметром 6 мм.

Фармакотерапевтична група

Гормональні контрацептиви для системного застосування. Прогестагени і естрогени, фіксовані комбінації. Код АТХ G03A А07.

Фармакодинаміка

Комбіновані естроген-прогестагенові протизаплідні таблетки (міні-пілі).
Індекс Перля: 0,1 на 100 жінко-років.
Контрацептивна ефективність комбінації етинілестрадіолу і левоноргестрелу забезпечується трьома взаємодоповнюючими діями:
<ul>
<li>на гіпоталамо-гіпофізарну систему шляхом пригнічення овуляції;</li>
<li>на секрет шийки матки, який утруднює проходження сперматозоїдів;</li>
<li>на ендометрій, який стає непридатним для імплантації.</li>
</ul>

Фармакокінетика

Абсорбція
Після внутрішнього прийому етинілестрадіол швидко і майже повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація у плазмі крові (Сmax) досягається через 1,5 години. Після пресистемної кон&rsquo;югації і первинного метаболізму абсолютна біодоступність становить 60 %. Площа під кривою (АUC) та Сmax&nbsp;можуть з часом незначно підвищуватися.
&nbsp;
Розподіл
Етинілестрадіол на 98 % зв&rsquo;язується з білками плазми крові, майже повністю з альбуміном.
&nbsp;
Біотрансформація
Етинілестрадіол піддається пресистемній кон&rsquo;югації в слизовій оболонці тонкого кишечнику і в печінці. При гідролізі прямих кон&rsquo;югатів етинілестрадіолу під дією кишкової флори знову утворюється етинілестрадіол, який повторно всмоктується, тим самим замикаючи коло ентерогепатичної циркуляції. Основний шлях метаболізму етинілестрадіолу - гідроксилювання, опосередковане цитохромом Р450, в результаті чого утворюються основні метаболіти - 2-ОН-етинілестрадіол і 2-метоксиетинілестрадіол. 2-ОН-етинілестрадіол далі метаболізується до хімічно активних метаболітів.
&nbsp;
Виведення
Період напіввиведення (T&frac12;) етинілестрадіолу з плазми крові становить близько 29 годин (26-33 години); плазмовий кліренс варіюється в діапазоні 10-30 л/годину. Виведення кон&rsquo;югатів етинілестрадіолу і його метаболітів відбувається із сечею і калом у співвідношенні 1:1.
&nbsp;
Левоноргестрел
&nbsp;
Абсорбція
Після перорального застосування левоноргестрел швидко та повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Левоноргестрел не піддається пресистемному метаболізму, біодоступність становить приблизно 100 % .
&nbsp;
Розподіл
Левоноргестрел значною мірою зв&rsquo;язується з альбуміном і глобуліном, що зв&rsquo;язує статеві гормони (ГЗСГ).
&nbsp;
Біотрансформація
Метаболізм здійснюється, головним чином, шляхом відновлення дельта-4-3-оксо групи і гідроксилювання в положеннях 2-альфа, 1-бета і 16-бета з подальшою кон&rsquo;югацією. Більшість метаболітів, які циркулюють у крові, є сульфатами 3-альфа, 5-бета-тетрагідро-левоноргестрелу. Виведення левоноргестрелу відбувається в основному у формі глюкуронідів. Деяка кількість первинного левоноргестрелу також циркулює у формі 17-бета-сульфату. Метаболічний кліренс відзначається індивідуальною мінливістю, яка може частково пояснити значні відмінності в концентрації левоноргестрелу, які спостерігаються у пацієнток.
&nbsp;
Виведення
T&frac12; левоноргестрелу становить приблизно 36 годин у рівноважному стані. Левоноргестрел і його метаболіти виводяться в основному із сечею (40-68 %) і близько 16-48 % &minus; з калом.

Показання

Пероральна контрацепція.

Протипоказання

Комбіновані пероральні контрацептиви (КПК) не слід застосовувати при наявності хоча б одного з нижчезазначених станів. Якщо будь-яке із цих захворювань або станів виникає вперше під час застосування КПК, його прийом слід негайно припинити:
<ul>
<li>наявність або посилання в анамнезі на венозний тромбоз (наприклад, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії);</li>
<li>наявність або посилання в анамнезі на артеріальний тромбоз (наприклад, інфаркт міокарда) або продромальний стан (наприклад, стенокардія або транзиторна ішемічна атака);</li>
<li>гостре порушення мозкового кровообігу нині або в анамнезі;</li>
<li>спадкова або набута схильність до розвитку венозного або артеріального тромбозу, наприклад резистентність до активованого протеїну С, недостатність антитромбіну III, недостатність протеїну С, недостатність протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт);</li>
<li>наявність серйозних і множинних факторів ризику артеріального тромбозу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;);</li>
<li>патологія клапанів серця, тромбогенні порушення серцевого ритму;</li>
<li>цукровий діабет із проявами мікро- або макроангіопатій;</li>
<li>тяжка артеріальна гіпертензія;</li>
<li>тяжка дисліпопротеїнемія;</li>
<li>мігрень в анамнезі з вогнищевою неврологічною симптоматикою;</li>
<li>панкреатит нині або в анамнезі, який пов&rsquo;язаний із тяжкою гіпертригліцеридемією;</li>
<li>хвороби печінки в тяжкій формі, наявні або в анамнезі, до тих пір, доки показники функції печінки не повернуться у межі норми;</li>
<li>наявність або вказівка в анамнезі на пухлини печінки (доброякісні або злоякісні);</li>
<li>діагностовані або під підозрою гормонозалежні злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз);</li>
<li>вагінальна кровотеча нез&rsquo;ясованої етіології;</li>
<li>підвищена чутливість до діючих речовин (левоноргестрелу, етинілестрадіолу) або до будь-якої допоміжної речовини препарату;</li>
<li>протипоказаний прийом препарату Ригевідон у поєднанні з препаратами звіробою (Hypericum perforatum) (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).</li>
</ul>
Ригевідон протипоказаний для одночасного застосування з лікарськими засобами, які містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір і дасабувір (див. розділи &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo; і &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Слід ознайомитися з інформацією щодо лікарського засобу, що застосовується одночасно, для виявлення потенційних взаємодій.
&nbsp;
Фармакодинамічні взаємодії
Одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять омбітасвір/ паритапревір/ ритонавір і дасабувір, із рибавірином або без нього, може збільшити ризик підвищення АЛТ (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo; і &laquo;Особливості застосування&raquo;). Тому пацієнткам, які приймають Ригевідон, слід перейти на альтернативний метод контрацепції (наприклад, на контрацептивні препарати, що містять тільки прогестаген або негормональні методи) до початку терапії вищевказаними комбінованими препаратами. Застосування препарату Ригевідон можна відновити через 2 тижні після завершення лікування.
&nbsp;
Фармакокінетичні взаємодії
&nbsp;
Вплив інших лікарських засобів на Ригевідон
Можлива взаємодія з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти, в результаті чого може збільшуватися кліренс статевих гормонів, що, зі свого боку, спричиняє зміни характеру менструальної кровотечі і/або втрату ефективності контрацептиву.
&nbsp;
Терапія
Індукція ферментів може бути виявлена через кілька днів лікування. Максимальна індукція ферментів загалом спостерігається через декілька тижнів. Після відміни препарату індукція ферментів може тривати до 4 тижнів.
&nbsp;
Короткострокове лікування
Жінки, які приймають лікарські засоби, що індукують ферменти, мають тимчасово використовувати бар&rsquo;єрний метод або інший метод контрацепції додатково до КПК. Якщо терапія препаратом-індуктором розпочинається у період застосування останніх таблеток КПК з поточної упаковки, то прийом активних таблеток з наступної упаковки КПК слід розпочати одразу після закінчення активних таблеток у попередній упаковці, пропустивши прийом таблеток плацебо.
&nbsp;
Довгострокове лікування
Жінкам при довгостроковій терапії діючими речовинами, що індукують ферменти печінки, рекомендується застосовувати інший негормональний метод контрацепції.
&nbsp;
Нижчезазначені взаємодії були зафіксовані згідно з опублікованими даними.
&nbsp;
Діючі речовини, що збільшують кліренс КПК (зниження ефективності КПК через індукцію ферментів), наприклад барбітурати, бозентан, карбамазепін, фенітоїн, примідон, рифампіцин, і препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції: ритонавір, невірапін та ефавіренз; також, можливо, фелбамат, гризеофульвін, окскарбазепін, топірамат і лікарські засоби, що містять екстракт звіробою (Hypericum perforatum).
&nbsp;
Діючі речовини з непостійним впливом на кліренс КПК
При одночасному застосуванні з КПК велика кількість комбінацій інгібіторів ВІЛ-протеази та ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази, включаючи комбінації з інгібіторами вірусу гепатиту C, можуть підвищувати або знижувати концентрацію естрогену або прогестинів у плазмі крові. Сукупний вплив таких змін може бути клінічно значущим у деяких випадках.
&nbsp;
Тому для виявлення потенційних взаємодій та будь-яких інших рекомендацій слід ознайомитися з інформацією щодо медичного застосування лікарського засобу для лікування ВІЛ/ВГС, що приймається одночасно. При наявності будь-яких сумнівів жінкам додатково слід використовувати бар&rsquo;єрний метод контрацепції при терапії інгібіторами протеази або інгібіторами ненуклеозидної зворотної транскриптази.
&nbsp;
Вплив препарату Ригевідон на інші лікарські засоби
КПК можуть впливати на метаболізм інших препаратів. З огляду на це, можуть змінювати концентрації діючих речовин у плазмі крові та тканинах &minus; як підвищувати (наприклад, циклоспорин), так і знижувати (наприклад, ламотриджин).
&nbsp;
Тролеандоміцин
Може збільшити ризик внутрішньопечінкового холестазу під час одночасного застосування з КПК.
&nbsp;
Модафініл
Існує ризик зниження контрацептивного ефекту під час прийому і в наступному циклі після припинення прийому модафінілу, оскільки він є індуктором мікросомальних ферментів печінки.
&nbsp;
Необхідно застосовувати звичайні пероральні контрацептиви (не низькодозовані) або інші методи контрацепції.
&nbsp;
Вемурафеніб
Існує ризик зниження концентрації естрогену та прогестагену з подальшим ризиком відсутності ефективності.
&nbsp;
Перампанел
При застосуванні перампанелу в дозі, рівній або такій, що перевищує 12 мг на добу, існує ризик зниження контрацептивного ефекту. Рекомендується застосовувати інші методи контрацепції, переважно бар&rsquo;єрні.
&nbsp;
Руфінамід
Призводить до помірного зниження концентрації етинілестрадіолу. Рекомендується застосовувати інші методи контрацепції, переважно бар&rsquo;єрні.
&nbsp;
Еторикоксиб
При одночасному застосуванні з еторикоксибом спостерігається підвищення концентрації етинілестрадіолу.
&nbsp;
Лабораторні дослідження
Застосування контрацептивних стероїдів може впливати на результати окремих лабораторних аналізів, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитоподібної залози, функції надниркових залоз та нирок, а також рівень транспортних білків плазми, таких як кортикостероїдзв&rsquo;язувальний глобулін і фракції ліпідів/ліпопротеїнів; показники вуглеводного обміну, коагуляції та фібринолізу. Зміни зазвичай відбуваються у межах нормальних значень лабораторних показників.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не проводилися. У жінок, які застосовували КПК, не спостерігалося ніякого впливу на здатність керувати автотранспортними засобами та управляти механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність.&nbsp;Ригевідон не показаний для застосування у період вагітності.
&nbsp;
Якщо жінка завагітніла під час застосування таблеток, то подальше застосування повинно бути негайно припинено.
&nbsp;
Результати великої кількості епідеміологічних досліджень не виявили ні підвищеного ризику розвитку вроджених дефектів у дітей, народжених жінками, які застосовували КПК до вагітності, ні тератогенної дії при ненавмисному застосуванні протизаплідних таблеток на ранніх термінах вагітності.
&nbsp;
Період годування груддю.&nbsp;Пероральні гормональні контрацептиви можуть впливати на лактацію, оскільки вони можуть знижувати кількість і змінювати склад грудного молока. Зважаючи на це, застосування КПК не рекомендується до припинення годування груддю. Невеликі кількості контрацептивних стероїдів та/або їх метаболітів можуть проникати у грудне молоко. Ці кількості можуть мати вплив на дитину. Якщо жінка бажає годувати груддю, необхідно запропонувати їй інші засоби контрацепції.

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування.
&nbsp;
Як приймати Ригевідон
Внутрішньо, в порядку, який вказаний на упаковці, приблизно в один і той самий час, по 1 таблетці на добу, запиваючи невеликою кількістю рідини.
&nbsp;
Ригевідон застосовувати щодня по 1 таблетці на добу протягом 21-го дня. Кожну наступну упаковку починають після 7-денної перерви, під час якої зазвичай наступає менструальноподібна кровотеча (зазвичай вона починається на 2&minus;3-й день після приймання останньої таблетки і може не закінчитися до початку приймання таблетки з наступної упаковки).
&nbsp;
Як починати застосування препарату Ригевідон
&nbsp;
При першому прийомі
Прийом таблеток слід розпочинати у 1-й день природного циклу, тобто у перший день менструальної кровотечі.
&nbsp;
Перехід з іншого КГК (таблеток, вагінального кільця або трансдермального пластиру)
Застосування Ригевідону необхідно починати на наступний день після приймання останньої активної таблетки попереднього протизаплідного засобу, але не пізніше наступного дня після перерви у прийманні таблеток або таблетки плацебо попереднього протизаплідного засобу.
&nbsp;
Першу таблетку препарату необхідно прийняти в день видалення вагінального кільця чи трансдермального пластиру, але не пізніше дня, коли повинен бути наклеєний новий трансдермальний пластир чи введено нове кільце.
&nbsp;
Перехід до застосування препарату Ригевідон від препарату, який містить тільки прогестаген (міні-пілі, ін&rsquo;єкція, імплантат або внутрішньоматкова система з прогестагеном)
Перехід з міні-пілі може бути здійснений у будь-який день менструального циклу. Прийом препарату Ригевідон слід розпочинати на наступний день після припинення застосування міні-пілі.
&nbsp;
Перехід з імплантату і внутрішньоматкової системи &ndash; у день їх видалення, з ін&rsquo;єкції &minus; у день, коли повинна бути призначена наступна ін&rsquo;єкція.
&nbsp;
У всіх випадках рекомендується додатково використовувати бар&rsquo;єрний метод контрацепції впродовж перших 7 днів приймання таблеток. 
&nbsp;
Після аборту в І триместрі вагітності
Застосування препарату слід розпочати негайно в той же день після операції. У такому випадку немає необхідності застосовувати додаткові засоби контрацепції.
&nbsp;
Після пологів або після аборту в ІІ триместрі вагітності
У разі годування груддю див. розділ &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;.
&nbsp;
Застосування препарату слід розпочинати з 21-28-го дня після пологів та при відмові від годування груддю або аборту у ІІ триместрі вагітності, оскільки існує ризик розвитку тромбоемболічних розладів впродовж післяпологового періоду. Якщо жінка починає приймати таблетку пізніше, слід додатково застосовувати бар&rsquo;єрні методи контрацепції впродовж перших 7 днів застосування препарату. Однак, якщо статевий акт вже відбувся, то перед початком застосування препарату слід виключити можливу вагітність або дочекатися першої менструації.
&nbsp;
Що робити при пропуску прийому таблеток
Ефективність контрацепції може знизитися у випадку пропуску в прийомі таблеток, особливо, якщо при цьому збільшується період часу між прийомами останньої таблетки з поточної блістерної упаковки і першої таблетки з наступної упаковки.
&nbsp;
Якщо з того часу, коли повинна була бути прийнята чергова таблетка, пройшло менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінці слід прийняти пропущену таблетку відразу ж, як тільки вона про неї згадає, наступну таблетку слід прийняти у звичний час.
&nbsp;
Якщо з того часу, коли повинна була бути прийнята чергова таблетка, пройшло більше 12 годин, контрацептивний захист може знизитися. У такому разі необхідно керуватися двома основними правилами:
<ol>
<li>Перерва у прийманні таблеток ніколи не може перевищувати 7 днів.</li>
<li>Адекватне пригнічення системи гіпоталамус &ndash; гіпофіз &minus; яєчники досягається безперервним прийманням таблеток протягом 7 днів.</li>
</ol>
Відповідно до вищевикладеного у повсякденному житті слід керуватися нижчезазначеними рекомендаціями: 
1-й тиждень 
Остання пропущена таблетка повинна бути прийнята негайно після того, як жінка про це згадає, навіть якщо доведеться прийняти 2 таблетки одночасно. Далі прийом таблеток продовжується у звичному режимі. Крім того, впродовж наступних 7 днів додатково слід використовувати бар&rsquo;єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив). Якщо впродовж попередніх 7 днів відбувся статевий акт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше прийомів таблеток пропущено і чим ближче пропуск до 7-денної перерви у застосуванні препарату, тим вищий ризик вагітності.
&nbsp;
2-й тиждень 
Остання пропущена таблетка повинна бути прийнята негайно після того, як жінка про це згадає, навіть якщо вона має прийняти 2 таблетки одночасно. Далі прийом таблеток продовжується у звичному режимі. Якщо жінка правильно приймала таблетки впродовж 7 днів перед пропуском першої таблетки, немає необхідності використовувати додаткові протизаплідні засоби. В іншому разі або при пропуску більше ніж однієї таблетки рекомендується додатково використовувати бар&rsquo;єрний метод контрацепції впродовж 7 днів.
&nbsp;
3-й тиждень 
Ризик критичного зниження контрацептивного захисту є неминучим через майбутню 7-денну перерву в застосуванні препарату. Однак при дотриманні схеми прийому таблеток можна уникнути зниження контрацептивного захисту. Якщо дотримуватися одного з нижчезазначених варіантів, то не виникне необхідності використовувати додаткові контрацептивні засоби за умови правильного прийому таблеток впродовж 7 днів до пропуску. Якщо це не так, рекомендується дотримуватися першого із запропонованих далі варіантів і використовувати додаткові методи контрацепції протягом наступних 7 днів.
<ol>
<li>Остання пропущена таблетка повинна бути прийнята відразу ж, як жінка про це згадала, навіть якщо мають бути прийняті 2 таблетки одночасно. Далі прийом таблеток продовжується у звичному режимі. Таблетки з наступної упаковки пацієнтка повинна почати приймати наступного дня після прийому останньої таблетки з поточної упаковки, тобто паузи між упаковками бути не повинно. Малоймовірно, що у жінки розпочнеться менструальноподібна кровотеча до закінчення прийому таблеток із другої упаковки, хоча можуть спостерігатися мажучі кров&rsquo;янисті виділення або проривна кровотеча.</li>
<li>Жінці можна також порадити припинити прийом таблеток з поточної упаковки. У цьому випадку пацієнтка повинна зробити перерву в застосуванні препарату тривалістю до 7 днів, включаючи ті дні, в які вона забула прийняти таблетки, а потім почати приймати таблетки з наступної упаковки препарату.</li>
</ol>
Якщо жінка пропустила прийом таблеток і після цього у неї відсутня менструальноподібна кровотеча під час першої звичної перерви у застосуванні препарату, слід розглянути ймовірність вагітності.
&nbsp;
Рекомендації у випадку порушень з боку шлунково-кишкового тракту
У разі тяжких порушень з боку шлунково-кишкового тракту (блювання або діареї) можливе неповне всмоктування препарату, тому необхідно застосовувати додаткові засоби контрацепції. Якщо протягом 3-4 годин після прийому таблетки сталося блювання або тяжка діарея, необхідно якомога швидше прийняти нову таблетку. За можливістю, нову таблетку слід прийняти не пізніше 12 годин після звичного часу прийому. Якщо пройшло більше 12 годин, необхідно дотримуватися правил прийому препарату, зазначених у розділі &laquo;Що робити при пропуску прийому таблеток&raquo;.
&nbsp;
Як змістити час настання менструації або затримати менструацію
Для затримки менструальної кровотечі прийом таблеток Ригевідон з нової упаковки слід почати на наступний день після закінчення поточної упаковки, без паузи між ними. Тривалість затримки менструальної кровотечі може відбуватися настільки довго, наскільки бажає жінка, аж до закінчення таблеток із другої упаковки. Під час даного періоду може проявитися проривна кровотеча або мажучі виділення. Регулярне застосування препарату Ригевідон може бути відновлене після звичної 7-денної перерви.
&nbsp;
Щоб змістити час настання менструації на інший день тижня, 7-добову перерву в застосуванні препарату скорочують на бажану кількість днів.
&nbsp;
Чим менша перерва у застосуванні препарату, тим імовірніше, що менструальноподібна кровотеча не виникне, а проривні або мажучі кровотечі з&rsquo;являтимуться під час приймання таблеток з наступної упаковки (як у випадку затримки настання менструації). Важливо підкреслити, що перерву в застосуванні препарату збільшувати не можна.

Діти

Препарат не призначений для приймання дітьми.

Передозування

Симптоми передозування пероральними контрацептивами зареєстровані у дорослих, підлітків і дітей віком до 12 років.
Симптоми, які можуть спостерігатися при передозуванні: нудота, блювання, біль у молочних залозах, запаморочення, біль у животі, сонливість/слабкість і вагінальна кровотеча у молодих дівчат.
Ніяких антидотів не існує, лікування повинно бути симптоматичним.

Побічні реакції

При одночасному застосуванні етинілестрадіолу та левоноргестрелу повідомлялося про побічні реакції, зазначені нижче.
Найсерйозніші побічні ефекти, такі як венозна та артеріальна тромбоемболія, рак шийки матки, рак молочної залози і злоякісні пухлини печінки, описані в розділі &laquo;Особливості застосування&raquo;.
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 18.3054%;" rowspan="2" width="140">
Система
органів
</td>
<td style="width: 70.7696%;" colspan="5" width="541">
Частота виникнення побічних реакцій
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 13.4751%;" width="104">
Часті
(&ge;1/100,
&lt;1/10)
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
Нечасті
(&ge;1/1000, &lt;1/100)
</td>
<td style="width: 16.086%;" width="123">
Поодинокі
(&ge;1/10000, &lt;1/1000)
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
Рідкісні (&lt;1/10&nbsp;000)
</td>
<td style="width: 13.9973%;" width="106">
Частота невідома (не&shy;можливо визначити за наявними даними)
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3054%;" width="140">
Інфекційні та паразитарні захворювання
</td>
<td style="width: 13.4751%;" width="104">
Вагініт, включаючи вагінальний кандидоз
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 16.086%;" width="123">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 13.9973%;" width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3054%;" width="140">
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти і поліпи)
</td>
<td style="width: 13.4751%;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 16.086%;" width="123">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
Гепато-целюлярна карцинома, доброякісні пухлини печінки (вогнищева вузликова гіперплазія, аденома печінки)
</td>
<td style="width: 13.9973%;" width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3054%;" width="140">
З боку імунної системи
</td>
<td style="width: 13.4751%;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 16.086%;" width="123">
Підвищена чутливість, анафілактичні реакції з дуже рідкими випадками кропив&rsquo;янки, ангіодема, порушення кровообігу і тяжкі порушення дихання
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
Загострення системного червоного вовчака
</td>
<td style="width: 13.9973%;" width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3054%;" width="140">
З боку обміну речовин та
&nbsp;
&nbsp;
харчування
</td>
<td style="width: 13.4751%;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
Зміни в апетиті
(підвищен-ня або зниження)
</td>
<td style="width: 16.086%;" width="123">
Порушення толерантності
&nbsp;
&nbsp;
до глюкози
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
Загострення порфірії
</td>
<td style="width: 13.9973%;" width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3054%;" width="140">
З боку психіки
</td>
<td style="width: 13.4751%;" width="104">
Зміни настрою, включаючи депресію, зміна лібідо
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 16.086%;" width="123">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 13.9973%;" width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3054%;" width="140">
З боку нервової системи
</td>
<td style="width: 13.4751%;" width="104">
Головний біль, підвищена збудливість, запаморо-чення
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
Мігрень
</td>
<td style="width: 16.086%;" width="123">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
Загострення хореї
</td>
<td style="width: 13.9973%;" width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3054%;" width="140">
З боку органів зору
</td>
<td style="width: 13.4751%;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 16.086%;" width="123">
Непереноси-мість контактних лінз
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
Неврит зорового нерва, тромбоз судин сітківки
</td>
<td style="width: 13.9973%;" width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3054%;" width="140">
З боку судин
</td>
<td style="width: 13.4751%;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
Артеріальна гіпертензія
</td>
<td style="width: 16.086%;" width="123">
Венозна тромбоемболія (ВТЕ), артеріальна тромбоемболія (АТЕ)
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
Посилення варикозної хвороби вен
</td>
<td style="width: 13.9973%;" width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3054%;" width="140">
З боку шлунково-кишкового тракту
</td>
<td style="width: 13.4751%;" width="104">
Нудота, блювання, біль у животі
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
Діарея, коліки у животі, здуття живота
</td>
<td style="width: 16.086%;" width="123">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
Ішемічний коліт
</td>
<td style="width: 13.9973%;" width="106">
Запальні захворю-вання кишечнику (хвороба Крона, виразковий коліт)
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3054%;" width="140">
З боку печінки і жовчовивідних шляхів
</td>
<td style="width: 13.4751%;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 16.086%;" width="123">
Холестатична жовтяниця
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
Панкреатит, конкременти у жовчному міхурі, холестаз
</td>
<td style="width: 13.9973%;" width="106">
Пошкод-ження клітин печінки (напри-клад, гепатит, порушення функції печінки)
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3054%;" width="140">
З боку шкіри та підшкірної клітковини
</td>
<td style="width: 13.4751%;" width="104">
Акне
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
Висипання,
кропив&rsquo;ян-ка, хлоазма (мелано-дермія) з ризиком персисти-рування,
гірсутизм, випадіння
&nbsp;
&nbsp;
волосся
</td>
<td style="width: 16.086%;" width="123">
Вузлувата еритема
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
Мульти-формна еритема
</td>
<td style="width: 13.9973%;" width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3054%;" width="140">
З боку нирок і сечовивідних шляхів
</td>
<td style="width: 13.4751%;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 16.086%;" width="123">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
Гемолітико- уремічний синдром
</td>
<td style="width: 13.9973%;" width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3054%;" width="140">
З боку репродуктивної системи і молочних залоз
</td>
<td style="width: 13.4751%;" width="104">
Біль, напруже-ність, набряк і виділення з молочних залоз, дисменорея, порушення менструаль-ного циклу, ектопія шийки матки і вагінальні виділення, аменорея
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 16.086%;" width="123">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 13.9973%;" width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3054%;" width="140">
Загальні розлади
</td>
<td style="width: 13.4751%;" width="104">
Затримка рідини/на-бряки, зміна маси тіла (збільшення або зменшення)
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 16.086%;" width="123">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 13.9973%;" width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3054%;" width="140">
Дослідження
</td>
<td style="width: 13.4751%;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
Зміна рівня ліпідів у сироватці крові, включаючи гіпер-тригліцери-демію
</td>
<td style="width: 16.086%;" width="123">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 13.6056%;" width="104">
Зниження вмісту фолатів у сироватці крові
&nbsp;
</td>
<td style="width: 13.9973%;" width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
У жінок, які застосовують КПК, були зареєстровані такі серйозні побічні реакції, які описані у розділі &laquo;Особливості застосування&raquo;:
<ul>
<li>венозні тромбоемболічні розлади;</li>
<li>артеріальні тромбоемболічні розлади;</li>
<li>артеріальна гіпертензія;</li>
<li>пухлини печінки;</li>
<li>хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, порфірія, системний червоний вовчак, герпес вагітних, хорея Сіденгама, гемолітичний уремічний синдром, холестатична жовтяниця.</li>
</ul>
Частота діагностування раку молочної залози серед жінок, які приймають КПК, дещо підвищена. Оскільки рак молочної залози у жінок віком до 40 років зустрічається зрідка, збільшення кількості випадків діагностування раку молочної залози у жінок, які застосовують нині або нещодавно застосовували КПК, є незначним щодо рівня загального ризику раку молочної залози. Взаємозв&rsquo;язок із застосуванням КПК невідомий. Докладну інформацію див. у розділах &laquo;Протипоказання&raquo; і &laquo;Особливості застосування&raquo;.
&nbsp;
У жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть викликати або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку.
&nbsp;
Взаємодії
Проривні кровотечі та/або зниження контрацептивної дії може виникнути внаслідок взаємодії інших лікарських засобів (індукторів ферментів) із пероральними контрацептивами.
&nbsp;
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції у період постмаркетингового спостереження є дуже важливими. Це дає можливість здійснювати контроль за співвідношенням користь/ризик для лікарських засобів. Медичні працівники повинні повідомляти про підозрювані побічні реакції.
</div>

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 оС. Препарат зберігати в недоступному для дітей місці.

По 21 таблетці, вкритій оболонкою, у блістері; по 1 блістеру разом із картонним футляром для зберігання блістера в пачці.

Категорія відпуску

ВАТ &laquo;Гедеон Ріхтер&raquo;, Угорщина.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина.

Підлягає поверненню та обміну

Підлягає поверненню та обміну протягом 14 днів