Форма випуску

ГСК Консьюмер Хелскер С.А, Швейцарія

Отривін спрей назальний 0,1% з ментолом та евкаліптом, 10 мл

Є в наявності

ксилометазолін

Отривін спрей назальний 0,1%, 10 мл

Отривін

Новартіс Швейцарія

Отривін краплі назальні 0,1%, 10 мл

Отривін Екстра спрей назальний, 10 мл

Отривін краплі назальні 0,05%, 10 мл

Отривін спрей назальний 0,1% з евкаліптом, 20 мл

Немає в наявності

Отривін Бебі аспіратор з 3 насадками, 1 шт.

Отривін Бебі краплі назальні по 5 мл, 18 шт.

Отривін Бебі насадки змінні, 10 шт.

Київ

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Міжнародне найменування

Код Моріон

Рецептурний відпуск

Цей препарат відпускається без рецепта. Для придбання цього засобу в аптеці необов'язково мати при собі спеціальний рецептурний бланк або призначення лікаря. Однак перед застосуванням будь-яких ліків, навіть безрецептурних, рекомендується проконсультуватися з лікарем, щоб позбавити себе помилок у самостійному лікуванні.

Рецептурный отпуск без рецепта

Код АТС/ATX

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Первинна упаковка

Об'єм

Спосіб введення

Дозування

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Водіям

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Водіям дозволено

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Склад

діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;&nbsp; 1 мл розчину містить &nbsp;ксилометазоліну гідрохлориду 1 мг; допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; натрію хлорид; бензалконію хлорид; динатрію едетат; ментол; евкаліптол; сорбіт (Е 420); олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована; вода очищена.

Лікарська форма

Спрей назальний, дозований. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий або опалесцюючий розчин від безбарвного до білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТХ R01А А07.

Фармакодинаміка

Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на &alpha;-адренергічні рецептори. Ксилометазолін при назальному застосуванні спричиняє звуження кровоносних судин слизової оболонки носа та прилеглих ділянок носоглотки, усуваючи таким чином набряк і гіперемію слизової оболонки носа та носоглотки, а також знижує пов&rsquo;язане з цим підвищене виділення слизу та полегшує видалення блокованих виділень з носа, що &nbsp;призводить до очищення носових проходів &nbsp;та полегшення носового дихання. Дія препарату розпочинається протягом 2 хвилин після застосування та зберігається до 12 годин. Препарат добре переноситься, у тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою та не знижує мукоциліарну функцію. Результати лабораторних аналізів показали, що ксилометазолін знижує інфекційну активність риновірусу людини, що асоціюється зі звичайною застудою. Препарат містить охолоджувальні ароматні речовини, що випаровуються &ndash; ментол та евкаліптол.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні препарат практично не абсорбується, концентрації ксилометазоліну у плазмі крові настільки малі, що практично не виявляються (концентрація у плазмі крові є близькою до ліміту визначення). Ксилометазолін не має мутагенних властивостей. Також у дослідженнях на тваринах не було виявлено тератогенного впливу ксилометазоліну.

Показання

<ol>
<li>Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, при інших алергічних ринітах, синуситах.</li>
<li>Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.</li>
<li>Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).</li>
<li>Для полегшення проведення риноскопії.</li>
</ol>

Протипоказання

Гіперчутливість до ксилометазоліну або до будь-якого іншого компонента препарату, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі, сухий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО): ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів моноаміноксидази та індукувати гіпертензивний криз. Не застосовувати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів. Три- та тетрациклічні антидепресанти: при одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних препаратів можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується. Застосування разом з &beta;-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску.

Особливості застосування

Препарат не слід застосовувати довше 10 днів поспіль. Надто тривале або надмірне застосування може призвести до поновлення закладеності носа та/або атрофії слизової оболонки носа. Препарат, як і інші симпатоміметики, слід з обережністю призначати пацієнтам, які мають сильні реакції на адренергічні засоби, що проявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії або підвищення артеріального тиску. Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку. Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, хворим на цукровий діабет, із гіперфункцією щитовидної залози, феохромоцитомою, гіпертрофією передміхурової залози, а також не застосовувати пацієнтам, які отримували супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування. Препарат містить бензалконію хлорид, що може спричиняти подразнення слизової оболонки носа.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Зазвичай препарат не чинить або чинить незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат не можна застосовувати у період вагітності через потенційний судинозвужувальний вплив. Докази будь-якого небажаного впливу на немовля відсутні. Невідомо, чи ксилометазолін екскретується у грудне молоко, тому необхідна обережність, а препарат у період годування груддю слід застосовувати тільки за призначенням лікаря. Фертильність. Належні дані щодо впливу препарату Отривін на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, імовірність впливу на фертильність вкрай низька.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовувати дорослим та дітям віком від 12 років по 1 вприскуванню у кожен носовий хід до 3 разів на добу. Застосовувати не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 10 діб поспіль. Не відрізати наконечник насоса спрею. Спрей назальний, дозований відразу готовий до використання. Дозований спрей забезпечує точність дозування та належний розподіл розчину по поверхні слизової оболонки носа. При кожному вприскуванні вводиться 0,14 мл розчину, що відповідає 0,14 мг ксилометазоліну. Перед першим застосуванням підготуйте розпилювач, натискаючи на нього 4 рази. Після цього розпилювач буде готовий до застосування протягом всього періоду лікування. Якщо спрей не розпилюється під час натискання на розпилювач або препарат не використовувався довше 7 днів, насос спрею потрібно знову підготувати за допомогою 4 розпилювань у повітря. Застосовувати спрей необхідно наступним чином:
<ul>
<li>ретельно очистити ніс перед застосуванням препарату;</li>
<li>тримати флакон слід вертикально, підтримуючи дно великим пальцем та розташовуючи наконечник між двома пальцями;</li>
<li>злегка нахилити флакон та вставити наконечник у ніздрю;</li>
<li>здійснити вприскування та одночасно здійснити легкий вдих через ніс;</li>
<li>після застосування, перед тим як закрити наконечник ковпачком, слід очистити та висушити наконечник;</li>
<li>з метою запобігання інфікування кожен флакон з препаратом може використовувати лише одна особа.</li>
</ul>
Останнє застосування рекомендується здійснювати безпосередньо перед сном.

Діти

Препарат не застосовувати дітям віком до 12 років.

Передозування

Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння внутрішньо може призвести до виникнення вираженого запаморочення, потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, коми та судом. Підвищений артеріальний тиск може змінитися на знижений. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі. Усім пацієнтам з підозрою на передозування слід призначити відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом кількох годин. У разі тяжкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.

Побічні реакції

З боку імунної системи: рідкісні (&lt;1/10000): реакція гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж. З боку нервової системи: часто (&sup3;1/100, &lt;1/10): головний біль. З боку органів зору: рідкісні (&lt;1/10000): тимчасове порушення зору. З боку серцево-судинної системи: рідкісні (&lt;1/10000): нерегулярне або прискорене серцебиття. З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: часто (&sup3;1/100, &lt;1/10): сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа. З боку шлунково-кишкової системи: часто (&sup3;1/100, &lt;1/10): нудота. Загальні розлади та реакції у місці введення: часто (&sup3;1/100, &lt;1/10): відчуття печіння у місці нанесення.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 &deg;С.

Упаковка

По 10 мл у флаконі з розпилювачем. По 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску

ГСК Консьюмер Хелскер С.А. / GSK Consumer Healthcare S.А.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Рут де Летра, 1260 Ніон, Швейцарія/Route de l&rsquo;Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають