Форма випуску

Ейпіко, Єгипет

Нефопам розчин для ін’єкцій по 1 мл, 20 мг/мл, 3 шт.

Нефопам розчин для ін'єкцій по 1 мл, 20 мг/мл, 3 шт.

Знижка 5% на 2 дні для всіх товарів: 01.04-30.04

Є в наявності

нефопам

Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна

Нефопам-Здоровʼя розчин для інʼєкцій по 20 мг/2 мл у ампулах, 5 шт.

Нефопам-Здоров'я р-н д/ін. 20мг/2мл амп. 2мл №5

Київ

Нефопам

Нефам

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Лікарська форма

Код АТС/ATX

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.
Зберігати цей препарат потрібно в прохолодному місці за температури від 8 до 15 &deg;С.
Зберігати даний препарат потрібно в холодному місці при температурі від 2 до 8 &deg;С.
Цей засіб повинен зберігатись у морозильній камері при температурі від -5 до -18 &deg;С.

Температура хранения

Дозування

Міжнародне найменування

Термін придатності

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Об'єм

Упаковка

Первинна упаковка

Код Моріон

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Склад

діюча речовина: nefopam; 
1 мл розчину містить нефопаму гідрохлориду 20 мг; 
допоміжні речовини: натрію фосфат дигідрат, натрію гідрофосфат безводний, вода для ін&rsquo;єкцій.

Розчин для ін&rsquo;єкцій. 
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.

Фармакотерапевтична група

<div class="WordSection1">
Аналгетики та антипіретики. Код АТХ N02В G06.
</div>

Фармакодинаміка

<div class="WordSection1">
Нефопам &ndash; ненаркотичний аналгетик, структурно не схожий на інші аналгетики. Експериментальні дослідження вказують на центральну дію, що полягає в інгібуванні зворотного захоплення дофаміну, норадреналіну та серотоніну на рівні синапсів. У тварин нефопам виявив антиноцицептивну активність, яка, можливо, пояснюється зниженням вивільнення глутамату на пресинаптичному рівні та активацією рецепторів N-метил-D-аспартату на постсинаптичному рівні. У клінічних дослідженнях нефопам виявив сприятливий ефект щодо післяопераційного тремтіння. Нефопам не чинить протизапальну або антипіретичну дії, не пригнічує дихання та не впливає на перистальтику кишечнику. Має незначний антихолінергічний ефект.
</div>

Фармакокінетика

Після введення однієї дози 20 мг внутрішньом&rsquo;язово пік у сироватці крові спостерігається через 30&ndash;60 хв, а максимальна концентрація становить 25 нг/мл. Період напіввиведення становить у середньому 5 годин. Після внутрішньовенного введення дози 20 мг період напіввиведення становить 4 години. Зв&rsquo;язування з білками плазми крові становить 71&ndash;76 %. Біотрансформація значуща, ідентифіковано три метаболіти: десметилнефопам, нефопам N-оксид, N-глюкуронід нефопам. 
Десметилнефопам та нефопам N-оксид некон&rsquo;юговані, не виявляють аналгетичної активності у дослідженнях на тваринах. 87 % введеної дози виводиться нирками, менше 5 % введеної дози виводиться у незміненому вигляді. 
Метаболіти, виявлені в сечі, становлять 6 %, 3 % та 36 % відповідно від дози, введеної внутрішньовенно.

Показання

Для післяопераційної аналгезії у складі мультимодальної аналгезії (нефопам також виявляє позитивну властивість запобігати післяопераційному тремтінню). 
Для симптоматичного лікування гострих больових станів (травми, біль після хірургічних операцій, ниркова та печінкова коліки).

Протипоказання

<ul>
<li>Гіперчутливість до нефопаму або до інших компонентів лікарського засобу.</li>
<li>Судоми або їх наявність в анамнезі.</li>
<li>Ризик затримки сечі, пов&rsquo;язаної з уретро-простатичними порушеннями.</li>
<li>Ризик гострого глаукоматозного нападу.</li>
<li>Одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО).</li>
<li>Дитячий вік до 15 років, у зв&rsquo;язку з відсутністю клінічних досліджень.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Слід взяти до уваги, що значна кількість лікарських засобів може посилювати пригнічення нервової системи за рахунок адитивного ефекту та може знижувати уважність. Препарати, яких це стосується: опіати (аналгетики, протикашльові препарати, замісні засоби для лікування наркоманії), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, небензодіазепінові транквілізатори (мепробамат), снотворні, антидепресанти із седативним ефектом (амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін), седативні блокатори Н1-гістамінових рецепторів, гіпотензивні засоби центральної дії, баклофен, талідомід.

Особливості застосування

Існує ризик виникнення залежності від лікарського засобу. Нефопам не належить до морфіноподібних препаратів та антагоністів опіатів. Таким чином, припинення лікування морфіноподібними препаратами залежних від них пацієнтів, які вже застосовують Нефопам, підвищує ризик розвитку синдрому відміни, до того ж нефопам не сприяє дезінтоксикації пацієнта. Співвідношення ризик/користь при лікуванні Нефопамом необхідно постійно оцінювати. 
Нефопам не слід призначати для лікування хронічних больових синдромів, таких як головний біль. 
Слід бути обережним, призначаючи препарат пацієнтам із печінковою, нирковою недостатністю в зв&rsquo;язку з ризиком накопичення, що підвищує ймовірність виникнення побічних реакцій. 
Потрібно обережно призначати препарат пацієнтам з патологією серцево-судинної системи, оскільки існує ймовірність виникнення тахікардії. 
З огляду на антихолінергічний ефект лікування Нефопамом не рекомендується пацієнтам літнього віку. 
Існує ризик фармакологічної залежності у пацієнтів із депресією та у пацієнтів, які мають будь-яку фармакологічну залежність в анамнезі. 
Не застосовувати пацієнтам для лікування інфаркту міокарда. 
Слід уникати застосування алкоголю та медичних засобів, що містять алкоголь, через посилення седативного ефекту при вживанні алкоголю. 
До складу лікарського засобу входять сполуки натрію, тому слід з обережністю призначати Нефопам пацієнтам, які застосовують натрійконтрольовану дієту.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Слід враховувати ризик виникнення сонливості під час лікування препаратом, що може впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Лікарський засіб не застосовують у період вагітності або годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Терапія має відповідати інтенсивності больового синдрому та реакції пацієнта. Внутрішньом&rsquo;язове введення. Нефопам слід вводити внутрішньом&rsquo;язово глибоко. На одне введення рекомендується доза 20 мг. У разі необхідності введення повторюють кожні 6 годин. Максимальна добова доза &ndash; 120 мг. 
Внутрішньовенне введення. Нефопам слід вводити у вигляді тривалої внутрішньовенної інфузії зі швидкістю не більше 5 мг/хв протягом не менше ніж 15 хвилин, пацієнт повинен знаходитися у лежачому положенні, щоб уникнути деяких побічних реакцій, таких як нудота, запаморочення, пітливість. Одноразова доза на одну ін&rsquo;єкцію &ndash; 20 мг. У разі необхідності введення повторюють кожні 4 години. Максимальна добова доза &ndash; 120 мг. 
Метод введення 
Нефопам можна вводити у звичайному розчині для інфузій (0,9 % розчин натрію хлориду або 5 % розчин глюкози). Оптимальне співвідношення при розведенні &ndash; 1 ампула препарату в 50 мл розчину для інфузій. 
Курс лікування &ndash; не більше 8&ndash;10 днів.

Діти

Не застосовують дітям віком до 15 років.

Передозування

Симптоми: тахікардія, судоми, галюцинації, збудження, кома. 
Лікування: симптоматичне лікування, кардіологічний та респіраторний моніторинг в умовах стаціонару.

Побічні реакції

Побічні реакції, про які повідомлялося, наведені за системами органів та за частотою: дуже часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100, &lt; 1/10), нечасто (&ge; 1/1000, &lt; 1/100), рідко (&ge; 1/10 000, &lt; 1/1000), дуже рідко (&lt; 1/10 000), невідомо (частота не визначена за наявними даними). 
З боку центральної нервової системи: дуже часто &ndash; сонливість; часто &ndash; запаморочення*; рідко &ndash; синкопе, судоми*, тремор, затуманення зору, безсоння, головний біль, парестезії; невідомо &ndash; кома. 
З боку психіки: рідко &ndash; збудженість*, дратівливість*, галюцинації, медикаментозна залежність, медикаментозний абузус; невідомо &mdash; сплутаність свідомості. 
З боку серця: часто &ndash; тахікардія*, артеріальна гіпотензія, пальпітація*. 
З боку травного тракту: дуже часто &ndash; нудота, блювання; часто &ndash; сухість у роті*, біль у животі, діарея. 
З боку сечовидільної системи: рідко &ndash; зміна кольору сечі, затримка сечі. 
З боку імунної системи: рідко &ndash; реакції гіперчутливості, включаючи кропив&rsquo;янку, набряк Квінке, анафілактичний шок. 
Загальні порушення: дуже часто &ndash; гіпергідроз*; рідко &ndash; нездужання, зміни у місці введення. 
* - Інші атропіноподібні реакції можуть спостерігатися, навіть якщо про них ніколи не повідомлялося.

Умови зберігання

<div class="WordSection1">
Зберігати в сухому місці при температурі 15&ndash;25 &ordm;С. 
Уникати заморожування. 
Зберігати у недоступному для дітей місці.
</div>

<div class="WordSection1">
По 1 мл в ампулі, по 3 ампули в касеті, по 1 касеті в картонній коробці.
</div>

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

64, вул. Арістовулу, Афіни, 11853, Греція.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають