Форма випуску

Тева

Небіволол-Тева таблетки по 5 мг, 28 шт.

Знижка 5% на 2 дні для всіх товарів: 01.04-30.04

Подарунковий сертифікат Подорожник (далі Сертифікат) можна використати для оплати вартості певних товарів в мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; зі списку лікарських засобів, що зазначені нижче. Якщо сума товарів більше номіналу сертифіката, різниця оплачується покупцем будь-яким зручним способом оплати. При покупці на суму, меншу за позначену на сертифікаті, різниця не повертається та не переноситься на наступні покупки. Дія сертифіката розповсюджується на купівлю товарів зі знижкою та акційні пропозиції. Сертифікат не розповсюджується на купівлю товарів на сайті або в мобільному застосунку чи ботах та бронювання на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа та інш)&nbsp; . В одній покупці (один чек) можна використати кілька сертифікатів. Бонуси за програмою лояльності на суму сертифіката не нараховуються. Знижки за програмою лояльності не діють. Сертифікат не можна розбити на кілька купівель (кілька чеків) у межах номіналу та терміну дії сертифіката, він є одноразовим. Сертифікат не є іменним: використати може як особа, що особисто його придбала, так і будь-яка інша особа, яка предʼявила сертифікат на касі аптеки мережі Подорожник. Сертифікат не підлягає поверненню та зворотному обміну на грошовий еквівалент. Даним сертифікатом можна скористатись в аптеках мережі Подорожник у Сумській та Полтавській областях. Сертифікат поверненню та обміну на сертифікат іншого номіналу не підлягає. У разі втрати сертифікат не відновлюється. Товари придбані за рахунок сертифікату поверненню не підлягають, можна тільки обміняти на той самий товар належної якості, згідно чинного законодавства України. Термін дії вказаний на звороті сертифіката і не підлягає продовженню. Після закінчення терміну дії сертифікат вважається недійсним незалежно від причин, через які він не був використаний. Товари, які можна придбати розрахувавшись сертифікатом:

Сертифікати 38907831

Є в наявності

небіволол

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Небіволол-Дарниця (Nebivolol) таблетки по 5 мг, 28 шт.

У мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; діє урядова програма &ldquo;Національний кешбек&rdquo; Найбільша мережа аптек України &ldquo;Подорожник&rdquo; долучилася до програми &ldquo;Національний кешбек&rdquo;.&nbsp; Клієнти мережі, купуючи товари українського виробництва, мають можливість отримувати 10% кешбеку.&nbsp; Щоб користуватися програмою, потрібно: 
<ul>
<li>Подати заявку через сайт чи мобільний застосунок банку, який бере участь у програмі, або звернутися до відділення.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Визначити картки, якими ви плануєте оплачувати українські товари, і надати банку дозвіл на передачу інформації про транзакції з цих карток в магазинах-учасниках програми.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Відкрити картку для виплат Національний кешбек.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>У застосунку Дія відкрити розділ Сервіси, обрати Національний кешбек і натиснути на Вибрати картку для виплати.</li>
</ul>
 Програма працює при покупці товарів українських виробників, які беруть в ній участь. На <a href="/" target="_blank" rel="noopener">сайті</a> мережі аптек "Подорожник" товари, які беруть участь в ініціативі, мають позначку "Національний кешбек". Мережа аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; пропонує своїм клієнтам широкий вибір таких товарів, серед яких ліки, БАДи, вітаміни, засоби для краси та догляду.&nbsp; &ldquo;Ми ретельно підготувалися, щоб програма запрацювала, надавши можливість широкого вибору таких товарів нашим клієнтам. Враховуючи, що у нас понад 2000 аптек у малих і великих населених пунктах України, ми забезпечуємо доступ до цієї вигідної програми для мільйонів людей. Дякуємо державі за такі важливі й потрібні ініціативи та за співпрацю заради блага людей і підтримки їхнього здоров&rsquo;я&rdquo;, &ndash; розповів СЕО мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопичення, які українці будуть отримувати в межах програми можна буде витратити на різні послуги, оплативши їх безготівковим способом. Це можуть бути послуги медичні, комунальні, спорт, кіно, квитки на потяг та інші. Також є можливість задонатити їх на ЗСУ чи купити військові облігації. Максимальний обсяг кешбека, який можна отримати &ndash; 3 тисячі гривень за місяць. Клієнтів запрошують користуватися програмою, підтримувати українського виробника і отримувати вигідний кешбек з можливістю витратити ці накопичення в подальшому. Довідка. Мережа аптек "Подорожник" &ndash; найбільша в Україні й працює на фармацевтичному ринку понад 25 років. Налічує більше 2000 аптек по всій Україні у малих і великих населених пунктах. Клієнтами мережі є понад 18 мільйонів українців. Асортимент Подорожника перевищує 25 000 товарів.&nbsp; Головна місія компанії &ndash; надавати якісну фармопіку українцям за будь-яких обставин. У межах програми лояльності клієнту пропонують акції, кешбек з кожної покупки, підбирають для нього персональні пропозиції до Дня народження чи свят, долучаються до державних ініціатив і благодійності.&nbsp; Довідка. Координатором програми &ldquo;Національний Кешбек&rdquo; виступає Міністерство економіки України. В реалізації проєкту беруть участь Міністерство цифрової трансформації України, Державна податкова служба, АТ &ldquo;Ощадбанк&rdquo; та уповноважені банки України і Урядовий контактний центр. Технологічним партнером в реалізації програми виступає міжнародна платіжна система Mastercard. Операційним партнером проєкту є міжнародна компанія платіжних технологій Visa.

Національний кешбек

Нараховані кошти від держави ви можете використати, оплативши лікарські засоби у аптеках мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всій Україні. Деталі при покупці та оплаті товару дізнавайтеся у фармацевтів. Ми піклуємося про вас і дбаємо, щоб розширювати доступ до препаратів. Усе заради вашого здоров&rsquo;я.

Оплачуйте товари 1000 гривень з програми «Зимова єПідтримка»

Сандоз, Туреччина

Небіволол Сандоз таблетки по 5 мг, 30 шт.

Небіволол Сандоз табл. 5мг №30

Немає в наявності

Небіволол Сандоз таблетки по 5 мг, 90 шт.

Небіволол Сандоз табл. 5мг №90

Небіволол Сандоз таблетки по 5 мг, 60 шт.

Небіволол Сандоз табл. 5мг №60

Київ

Небіволол

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Лікарська форма

Міжнародне найменування

Код АТС/ATX

Первинна упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код Моріон

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Упаковка

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія з алкоголем мінімальна і навряд чи викличе будь-які побічні ефекти. Однак при вживанні алкоголю варто з обережністю приймати цей препарат, щоб уникнути виникнення ризиків для здоров'я.

Взаємодія з алкоголем мінімальна

Взаємодія

Основні властивості

Склад

діюча речовина: небіволол; 
1 таблетка містить небівололу гідрохлориду 5,45 мг, що еквівалентно небівололу 5 мг; 
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, макрогол 6000, лактози моногідрат.

Таблетки. 
Основні фізико-хімічні властивості: круглі, білі, випуклі таблетки з хрестоподібною насічкою з однієї сторони та з маркуванням &laquo;N5&raquo; з іншої сторони.

Фармакотерапевтична група

Селективні блокатори &beta;-адренорецепторів. Код АТХ С07А В12.

Фармакодинаміка

Небіволол є рацематом, який складається з двох енантіомерів: SRRR-небівололу (D-небіволол) та RSSS-небівололу (L-небіволол). Він поєднує дві фармакологічні властивості:
<ul>
<li>завдяки D-енантіомеру небіволол є конкурентним і селективним блокатором &beta;1‑адренорецепторів;</li>
<li>завдяки L-енантіомеру він виявляє м&rsquo;які вазодилатуючі властивості внаслідок метаболічної взаємодії з L-аргініном/оксидом азоту (NO).</li>
</ul>
При одноразовому і повторному застосуванні небівололу знижується частота серцевих скорочень у стані спокою і при навантаженні як в осіб з нормальним артеріальним тиском, так і в осіб з артеріальною гіпертензією. Антигіпертензивний ефект при довготривалому лікуванні зберігається.
У терапевтичних дозах &alpha;-адренергічний антагонізм не спостерігається. 
Під час короткотермінового та тривалого лікування небівололом у хворих з артеріальною гіпертензією знижується системний судинний опір. Незважаючи на зниження частоти серцевих скорочень, зменшення серцевого викиду в стані спокою та при навантаженні обмежене з причини збільшення ударного об&rsquo;єму. Клінічне значення цієї гемодинамічної різниці порівняно з іншими блокаторами &beta;-адренорецепторів ще недостатньо вивчене. 
У хворих з артеріальною гіпертензією небіволол підвищує реакцію судин на ацетилхолін, опосередковану монооксидом азоту; у пацієнтів із дисфункцією ендотелію ця реакція знижена. 
У проведеному плацебо-контрольованому дослідженні за участю 2128 пацієнтів віком &ge;70 років (середній вік 75,2 року) зі стабільною хронічною серцевою недостатністю зі зниженням або без зниження фракції викиду лівого шлуночка застосування небівололу як доповнення до стандартної терапії суттєво подовжувало час до настання смерті або до госпіталізації, пов&rsquo;язаної із серцево-судинною патологією. Вплив небівололу не залежав від віку, статі або показника фракції викиду лівого шлуночка в учасників дослідження. У пацієнтів, які отримували небіволол, спостерігалось зниження частоти випадків раптової смерті.

Фармакокінетика

Абсорбція. Після перорального прийому відбувається швидке всмоктування обох енантіомерів небівололу. На всмоктування небівололу їжа не впливає, тому його можна приймати незалежно від вживання їжі. 
Метаболізм. Небіволол повністю метаболізується, частково з утворенням активних гідроксиметаболітів. Метаболізм небівололу відбувається шляхом ациклічного чи ароматичного гідроксилювання, N-деалкілування та глюкуронування; крім того, утворюються глюкуроніди гідроксиметаболітів. Метаболізм небівололу шляхом гідроксилювання піддається генетичному окиснювальному поліморфізму, що залежить від CYP2D6. Біодоступність перорально введеного небівололу становить у середньому 12% в осіб зі швидким метаболізмом та є майже повною в осіб з повільним метаболізмом. При досягненні рівноважного стану (steady-state) та при однаковій дозі максимальна концентрація у плазмі крові незміненого небівололу в осіб з повільним метаболізмом приблизно у 23 рази вища, ніж в осіб зі швидким метаболізмом. Якщо враховувати суму незміненого лікарського засобу та його активних метаболітів, то різниця максимальної концентрації в плазмі крові складає від 1,3 до 1,4 раза. Виходячи з різниці швидкості метаболізму, дозування небівололу потрібно призначати залежно від індивідуальних потреб пацієнта; особи з повільним метаболізмом можуть потребувати нижчих доз. 
В осіб зі швидким метаболізмом період напіввиведення енантіомерів небівололу становить в середньому 10 годин, а в осіб з повільним метаболізмом це значення у 3‑5 разів більше. В осіб зі швидким метаболізмом концентрація RSSS-енантіомера дещо вища, ніж концентрація SRRR-енантіомера. У осіб із повільним метаболізмом ця різниця більша. В осіб зі швидким метаболізмом період напіввиведення гідроксиметаболітів обох енантіомерів становить у середньому 24 години, а в осіб з повільним метаболізмом це значення приблизно у 2 рази більше. 
Рівноважні концентрації небівололу в плазмі крові у більшості пацієнтів (зі швидким метаболізмом) досягаються протягом 24 годин, а рівноважні концентрації гідроксиметаболітів &ndash; протягом кількох днів. Концентрації у плазмі пропорційні дозі при дозуванні від 1 до 30 мг небівололу. Вік людини на фармакокінетику небівололу не впливає. 
У плазмі обидва енантіомери небівололу зв&rsquo;язані переважно з альбуміном. Зв&rsquo;язування з білками плазми становить 98,1% для D-небівололу і 97,9% для L-небівололу. 
Екскреція. Через тиждень після введення 38% дози виводиться із сечею, 48% &ndash; з калом. Виведення незміненого небівололу із сечею становить менше 0,5% дози.

Показання

Есенціальна артеріальна гіпертензія. 
Стабільна хронічна серцева недостатність легкого і середнього ступеня, як доповнення до стандартної терапії для пацієнтів віком від 70 років.

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату;</li>
<li>печінкова недостатність або порушення функції печінки;</li>
<li>гостра серцева недостатність, кардіогенний шок або епізоди декомпенсації серцевої недостатності, що вимагають внутрішньовенного введення діючих речовин із позитивним інотропним ефектом.</li>
</ul>
Крім того, як і інші &beta;-блокатори, Небіволол-Тева протипоказаний при:
<ul>
<li>синдромі слабкості синусового вузла, включаючи синоатріальну блокаду;</li>
<li>АВ-блокаді ІІ-ІІІ ступеня (без штучного водія ритму);</li>
<li>бронхоспазмі та бронхіальній астмі в анамнезі;</li>
<li>нелікованій феохромоцитомі;</li>
<li>метаболічному ацидозі;</li>
<li>брадикардії (до початку лікування частота серцевих скорочень менше 60 ударів/хв);</li>
<li>артеріальній гіпотензії (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт.ст.);</li>
<li>тяжких порушеннях периферичного кровообігу.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Фармакодинамічні взаємодії 
Нижченаведені взаємодії є загальними для блокаторів b-адренорецепторів. 
Сумісне застосування не рекомендується:
<ul>
<li>з антиаритмічними препаратами І класу (хінідин, гідрохінідин, цибензолін, флекаїнід, дизопірамід, лідокаїн, мексилетин, пропафенон): може посилитися вплив на АВ‑провідність та збільшитися негативний інотропний ефект (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;);</li>
<li>з блокаторами кальцієвих каналів типу верапамілу та дилтіазему: негативний вплив на АВ‑провідність та скоротливість міокарда; внутрішньовенне введення верапамілу пацієнтам, які приймають &beta;-блокатори, може призвести до значної артеріальної гіпотензії та АВ-блокади (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;);</li>
<li>з гіпотензивними препаратами центральної дії (клонідин, гуанфацин, моксонідин, метилдопа, рилменідин): може призвести до посилення серцевої недостатності внаслідок зменшення тонусу симпатичної нервової системи центрального характеру (зменшення частоти серцевих скорочень та ударного об&rsquo;єму, вазодилатації) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;); при раптовій відміні, зокрема перед закінченням застосування &beta;‑адреноблокаторів, вірогідність підвищення артеріального тиску (синдром відміни) може збільшуватись.</li>
</ul>
Слід бути обережними при одночасному застосуванні:
<ul>
<li>з антиаритмічними препаратами ІІІ класу (аміодарон): може посилюватися вплив на АВ‑провідність;</li>
<li>з галогенованими леткими анестетиками: може пригнічувати рефлекторну тахікардію та підвищувати ризик артеріальної гіпотензії (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;); як загальне правило, необхідно уникати раптової відміни лікування &beta;-блокаторами; якщо хворий застосовує Небіволол‑Тева, то про це слід поінформувати анестезіолога;</li>
<li>з інсуліном та пероральними антидіабетичними засобами: хоча небіволол і не впливає на рівень глюкози в крові, при супутньому застосуванні він може маскувати такі симптоми гіпоглікемії як тахікардія та посилене серцебиття;</li>
<li>з баклофеном (антиспастичний засіб), аміфостином (допоміжний засіб при протипухлинній терапії): одночасне їх застосування з антигіпертензивними засобами може призвести до значного зниження артеріального тиску, тому дозу антигіпертензивних засобів потрібно відповідно відкоригувати.</li>
</ul>
Необхідно враховувати, що при сумісному застосуванні:
<ul>
<li>з глікозидами групи наперстянки: може збільшитися час атріовентрикулярної провідності, при проведенні клінічних досліджень ознак цієї взаємодії не було; небіволол не впливає на кінетику дигоксину;</li>
<li>з антагоністами кальцію типу дигідропіридину (амлодипін, фелодипін, лацидипін, ніфедипін, нікардипін, німодипін, нітрендипін): може підвищитися ризик гіпотензії, а у хворих із серцевою недостатністю не можна виключити збільшення ризику подальшого погіршення насосної функції шлуночків;</li>
<li>з антипсихотичними засобами, антидепресантами (трициклічні антидепресанти, барбітурати, похідні фенотіазину), органічними нітратами та іншими антигіпертензивними засобами: може посилитися гіпотензивний вплив бета-адреноблокаторів (адитивний ефект);</li>
<li>з нестероїдними протизапальними засобами: не відбувається впливу на антигіпертензивну дію небівололу;</li>
<li>з симпатоміметиками: можуть протидіяти антигіпертензивній дії &beta;-адреноблокаторів; діючі речовини з &beta;-адренергічною дією можуть призвести до безперешкодної &alpha;‑адренергічної активності симпатоміметиків з наявністю як &alpha;-, так і &beta;-адренергічних ефектів (небезпека розвитку артеріальної гіпертензії, тяжкої брадикардії та серцевої блокади).</li>
</ul>
Фармакокінетичні взаємодії:
<ul>
<li>оскільки у процесі метаболізму небівололу бере участь ізофермент CYP2D6, то спільне застосування препаратів, що пригнічують цей фермент (пароксетин, флуоксетин, тіоридазин, хінідин, тербінафін, бупропіон, хлорохін та левомепромазин), може підвищувати рівень небівололу у плазмі крові і, таким чином, підвищувати ризик виникнення надмірної брадикардії та інших побічних реакцій;</li>
<li>циметидин підвищує рівень небівололу у плазмі крові, але без зміни клінічної ефективності; ранітидин не впливає на фармакокінетику небівололу;</li>
<li>за умови, що небіволол застосовують під час їди, а антацидний засіб &ndash; між прийомами їжі, ці препарати можна призначати разом;</li>
<li>при спільному застосуванні небівололу та нікардипіну незначно підвищувалась концентрація обох препаратів у плазмі крові без зміни клінічної ефективності;</li>
<li>одночасне застосування алкоголю, фуросеміду або гідрохлоротіазиду не впливає на фармакокінетику небівололу;</li>
<li>небіволол не впливає на фармакодинаміку та фармакокінетику варфарину.</li>
</ul>

Особливості застосування

Загальними для блокаторів b-адренорецепторів є нижченаведені попередження і застережні заходи. 
Анестезія 
Підтримання блокади &beta;-адренорецепторів зменшує ризик порушень серцевого ритму під час введення у наркоз та інтубації. Якщо при підготовці до хірургічного втручання &beta;-блокаду необхідно перервати, то блокатори &beta;-адренорецепторів слід відмінити не менше ніж за 24 години до цього. Обережність потрібна при застосуванні окремих анестетиків, які спричиняють пригнічення міокарда. Появу вагусних реакцій у пацієнта можна попередити за допомогою внутрішньовенного введення атропіну. 
Серцево-судинна система 
Зазвичай пацієнтам із нелікованою хронічною серцевою недостатністю блокатори &beta;‑адренорецепторів не призначають, поки їх стан не стане стабільним. 
Припиняти терапію блокатором &beta;-адренорецепторів пацієнтам, які мають ішемічну хворобу серця, слід поступово, тобто протягом 1-2 тижнів. У разі необхідності, щоб запобігти загостренню захворювання, рекомендується одночасно починати лікування препаратом-замінником. 
Блокатори &beta;-адренорецепторів можуть спричиняти брадикардію. Якщо пульс у стані спокою знижується до 50-55 ударів за хвилину і/або у пацієнта розвиваються симптоми, які вказують на брадикардію, то дозу рекомендується зменшити. 
Блокатори &beta;-адренорецепторів слід застосовувати з обережністю при лікуванні:
<ul>
<li>пацієнтів із порушеннями периферичного кровообігу (хвороба або синдром Рейно, переміжна кульгавість), оскільки може розвинутися загострення зазначених захворювань;</li>
<li>пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою І ступеня у зв&rsquo;язку з негативним впливом блокаторів &beta;-адренорецепторів на провідність;</li>
<li>хворих на стенокардію Принцметала внаслідок безперешкодної вазоконстрикції коронарних артерій, опосередкованої через a-адренорецептори: блокатори &beta;-адренорецепторів можуть збільшувати частоту і тривалість нападів стенокардії.</li>
</ul>
Комбінація небівололу з блокаторами кальцієвих каналів типу верапамілу та дилтіазему, з антиаритмічними засобами І групи, а також із гіпотензивними засобами центральної дії не рекомендується взагалі (детальну інформацію дивись у розділі &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). 
Обмін речовин та ендокринна система 
Небіволол не впливає на рівень глюкози в крові у хворих на цукровий діабет. Незважаючи на це, необхідно бути обережним при застосуванні його для лікування хворих цієї категорії, оскільки небіволол може маскувати деякі ознаки гіпоглікемії, наприклад тахікардію та посилене серцебиття. 
Блокатори b-адренорецепторів можуть маскувати симптоми тахікардії при гіперфункції щитовидної залози. При раптовому припиненні терапії ці симптоми можуть посилитися. 
Дихальна система 
Пацієнтам із хронічними обструктивними захворюваннями дихальних шляхів &beta;‑адреноблокатори слід застосовувати з обережністю, оскільки може посилитись констрикція дихальних шляхів. 
Інші рекомендації 
Хворим на псоріаз в анамнезі призначати &beta;-адреноблокатори слід тільки після того, як ситуація буде ретельно виважена. 
Блокатори &beta;-адренорецепторів можуть підвищувати чутливість до алергенів і ступінь тяжкості анафілактичних реакцій. 
Блокатори &beta;-адренорецепторів можуть спричинити зниження сльозовиділення (інформація для користувачів контактних лінз). 
На початку лікування хронічної серцевої недостатності небівололом необхідне регулярне спостереження за хворим. Без нагальної потреби не слід раптово припиняти лікування (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;). 
Препарат містить лактози моногідрат, тому його не слід приймати пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводились. Дослідження з фармакодинаміки показали, що небіволол не впливає на психомоторну функцію. При керуванні автотранспортом або іншими механізмами слід враховувати, що іноді можуть виникати запаморочення і відчуття втоми (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність 
Небіволол виявляє фармакологічні ефекти, які можуть чинити негативний вплив на вагітність і/або на плід/новонародженого. Загалом &beta;-адреноблокатори зменшують кровообіг у плаценті, з чим пов&rsquo;язують затримку росту, внутрішньоутробну смерть, викидень та передчасні пологи. Побічні ефекти (наприклад, гіпоглікемія та брадикардія) можуть виникнути у плода та новонародженого. Якщо лікування &beta;-блокаторами є необхідним, то краще надати перевагу &beta;1‑селективним &beta;-адреноблокаторам. 
Небіволол не слід застосовувати у період вагітності, за винятком випадків крайньої необхідності. Якщо лікування небівололом вважається необхідним, слід спостерігати за матково-плацентарним кровообігом та ростом плода. При виявленні шкідливого впливу на вагітність чи на плід слід розглянути питання про альтернативне лікування. За новонародженим немовлям потрібно ретельно спостерігати. Симптоми гіпоглікемії та брадикардії загалом можна очікувати протягом перших 3 днів. 
Період годування груддю 
Дослідження на тваринах показали, що небіволол проникає у грудне молоко. Невідомо, чи ця речовина проникає у грудне молоко людини. Більшість &beta;-блокаторів, а саме ліпофільні сполуки, такі як небіволол та його активні метаболіти, проникають, хоча у різній мірі, у грудне молоко. Тому годування груддю під час лікування небівололом не рекомендується.

Спосіб застосування та дози

Застосовують перорально. Таблетки або частину таблетки проковтують, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад 1 склянкою води). Препарат приймають незалежно від вживання їжі. 
Есенціальна артеріальна гіпертензія 
Дорослим пацієнтам приймати 1 таблетку (5 мг) Небівололу-Тева на добу, у разі можливості &ndash; в один і той самий час. Гіпотензивний ефект стає явним через 1-2 тижні лікування, але іноді оптимальна дія спостерігається лише через 4 тижні. 
Комбінація з іншими антигіпертензивними засобами. Небіволол-Тева можна застосовувати як монотерапію, так і в комбінації з іншими гіпотензивними засобами. До цього часу додатковий гіпотензивний ефект спостерігався тільки при комбінації препарату з 12,5-25 мг гідрохлоротіазиду. 
Пацієнти з нирковою недостатністю. Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на добу. У разі необхідності добову дозу можна збільшити до 5 мг. 
Пацієнти з печінковою недостатністю. Досвід застосування препарату таким пацієнтам обмежений, тому небіволол протипоказаний. 
Пацієнти літнього віку (віком від 65 років). Для цієї групи хворих рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на добу, у разі необхідності її можна збільшити до 5 мг. Через недостатній досвід застосування препарату хворим віком від 75 років його застосування вимагає обережності та ретельного контролю. 
Хронічна серцева недостатність 
Лікування хронічної серцевої недостатності слід починати з повільного титрування дози до досягнення індивідуальної оптимальної підтримуючої дози. Таким хворим слід призначати препарат, якщо спостерігається хронічна серцева недостатність без епізодів її гострої декомпенсації протягом останніх 6 тижнів. Рекомендується, щоб лікар мав досвід у лікуванні хронічної серцевої недостатності. 
Пацієнти, які застосовують інші серцево-судинні засоби (включаючи діуретики та/або дигоксин та/або інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) та/або антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ), повинні мати вже підібрану дозу цих лікарських засобів протягом останніх 2 тижнів, перш ніж розпочнуть застосування небівололу. Початкове титрування дози слід проводити за нижченаведеною схемою, витримуючи при цьому інтервали від 1 до 2 тижнів та орієнтуючись на переносимість дози пацієнтом: 1,25 мг небівололу на добу можна збільшити до 2,5 мг небівололу 1 раз на добу, надалі до 5 мг 1 раз на добу, а потім &ndash; до 10 мг 1 раз на добу. Максимальна рекомендована доза становить 10 мг 1 раз на добу. 
На початку лікування та при кожному підвищенні дози хворий повинен не менше 2 годин перебувати під наглядом досвідченого лікаря, щоб впевнитися у тому, що клінічний стан залишається стабільним (особливо це стосується артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, порушення провідності міокарда, а також посилення симптомів серцевої недостатності). 
Поява побічних явищ може перешкодити лікуванню із застосуванням максимальної рекомендованої дози усім пацієнтам. У разі необхідності вже досягнуту дозу можна поетапно знову зменшити або знову до неї повернутися. 
При посиленні симптомів серцевої недостатності або при непереносимості препарату у фазі його титрування дозу небівололу рекомендується спочатку зменшити або, у разі необхідності, негайно відмінити препарат (при появі тяжкої гіпотензії, посиленні симптомів серцевої недостатності з гострим набряком легень, при появі кардіогенного шоку, симптоматичної брадикардії або АВ-блокади). 
Зазвичай лікування хронічної серцевої недостатності небівололом є тривалим. Лікування небівололом не слід припиняти раптово, оскільки це може призвести до тимчасового посилення серцевої недостатності. Якщо відміна препарату необхідна, то дозу слід знижувати поетапно, зменшуючи її на половину в тиждень. 
Пацієнти з нирковою недостатністю. Оскільки титрування дози до максимальної переносимої відбувається індивідуально, її корекція при нирковій недостатності легкого та помірного ступеня тяжкості не потрібна. Досвіду застосування препарату хворим з тяжкою нирковою недостатністю (рівень креатиніну сироватки &ge;250 мкмоль/л) немає, тому застосування небівололу таким хворим не рекомендується. 
Пацієнти з печінковою недостатністю. Хворим із печінковою недостатністю застосування небівололу протипоказано через обмежений досвід застосування. 
Пацієнти літнього віку (віком від 65 років). Корекція дози не потрібна, оскільки підвищення до максимальної переносимої дози проводиться індивідуально.

Діти

Дослідження щодо застосування препарату дітям віком до 18 років не проводилися, тому для цієї вікової групи застосування препарату не рекомендується.

Передозування

Немає доступних даних щодо передозування небівололом. 
Симптоми. При передозуванні &beta;-блокаторів спостерігаються: брадикардія, артеріальна гіпотензія, бронхоспазм, гостра серцева недостатність. 
Лікування передозування. У разі передозування або розвитку реакцій гіперчутливості необхідно забезпечити постійне спостереження за пацієнтом та лікування в умовах відділення інтенсивної терапії. Необхідно контролювати рівень глюкози в крові. Всмоктуванню будь-якого лікарського засобу, який ще знаходиться у шлунково-кишковому тракті, перешкоджає промивання шлунка, застосування активованого вугілля та проносних засобів. Штучна вентиляція легень також може бути потрібна. При брадикардії або підвищеній ваготонії необхідно застосовувати атропін або метилатропін, при гіпотензії та шоці &ndash; внутрішньовенно вводити плазму/плазмозамінники, у разі необхідності, &ndash; катехоламіни. 
Бета-блокуючу дію можна припинити шляхом повільного внутрішньовенного введення ізопреналіну гідрохлориду, починаючи з дози 5 мкг/хв, або добутаміну, починаючи з дози 2,5 мкг/хв, до досягнення очікуваного ефекту. В рефрактерних випадках ізопреналін можна комбінувати з допаміном. Якщо вищезазначені заходи не допомагають, то можна ввести внутрішньовенно глюкагон із розрахунку 50‑100 мкг/кг. У разі потреби ін&rsquo;єкцію можна повторити протягом години та, якщо треба, провести внутрішньовенну інфузію глюкагону із розрахунку 70 мкг/кг/годину. В екстремальних випадках, коли брадикардія не піддається лікуванню, може знадобитися підключення штучного водія ритму.

Побічні реакції

Побічні реакції при артеріальній гіпертензії та при хронічній серцевій недостатності наведені окремо через різницю в захворюваннях, що лежать в основі цих станів. 
Артеріальна гіпертензія 
Побічні реакції, які у більшості випадків були від легкого до помірного ступеня, наведено в таблиці нижче; вони класифіковані відповідно до систем органів та частоти виникнення. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1рх">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 18.3606%; text-align: center;">Порушення з боку системи органів &nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%; text-align: center;">
Часто (&ge;1/100 та &lt;1/10)
</td>
<td style="width: 18.5014%; text-align: center;">
Нечасто (&ge;1/1000 та &lt;1/100)
</td>
<td style="width: 18.5014%; text-align: center;">
Дуже рідко (&lt;1/10000)
</td>
<td style="width: 18.5014%; text-align: center;">
Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">З боку імунної системи</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Ангіоневротичний набряк, гіперчутливість</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">З боку психіки</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Жахливі сновидіння, депресія</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">З боку нервової системи</td>
<td style="width: 18.5014%;">Головний біль, запаморочення, парестезія</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Синкопе</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">З боку органів зору</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Порушення зору</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">З боку серця</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Брадикардія, серцева недостатність, уповільнення АВ-провідності/ АВ-блокада</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">З боку судин</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Артеріальна гіпотензія, посилення переміжної кульгавості</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">З боку дихальної системи</td>
<td style="width: 18.5014%;">Задишка</td>
<td style="width: 18.5014%;">Бронхоспазм</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">З боку травної системи</td>
<td style="width: 18.5014%;">Запор, нудота, діарея</td>
<td style="width: 18.5014%;">Диспепсія, метеоризм, блювання</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">З боку шкіри та підшкірних тканин</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Свербіж, еритематозні висипання</td>
<td style="width: 18.5014%;">Загострення псоріазу</td>
<td style="width: 18.5014%;">Кропив&rsquo;янка</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">З боку репродуктивної системи</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Імпотенція</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">Загальні розлади</td>
<td style="width: 18.5014%;">Підвищена втомлюваність, набряки</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Також надходили повідомлення про такі побічні реакції, спричинені деякими &beta;‑адреноблокаторами: галюцинації, психози, сплутаність свідомості, похолодіння/ціаноз кінцівок, синдром Рейно, сухість очей та окуло-мукокутанна токсичність за практололовим типом. 
Хронічна серцева недостатність 
Відомості про побічні реакції у хворих на хронічну серцеву недостатність були отримані під час плацебо-контрольованого клінічного дослідження, у процесі якого 1067 хворих отримували небіволол та 1061 хворий &ndash; плацебо. У цьому дослідженні про побічні реакції, які, можливо, були пов&rsquo;язані із застосуванням лікарського засобу, повідомило всього 449 пацієнтів, які приймали небіволол (42,1%) та 334 (31,5%) пацієнти, які приймали плацебо. Найчастішими побічними реакціями, про які повідомляли пацієнти, які застосовували небіволол, були брадикардія та запаморочення, які виникали приблизно у 11% пацієнтів. Відповідна частота серед пацієнтів, які застосовували плацебо, була приблизно 2% та 7% відповідно. 
Повідомлялось про нижчезазначені побічні реакції, що хоча б потенційно були пов&rsquo;язані із застосуванням лікарського засобу та розглядалися як характерні та значущі при лікуванні хронічної серцевої недостатності:
<ul>
<li>посилення серцевої недостатності спостерігалося у 5,8% пацієнтів, які застосовували небіволол, та у 5,2% пацієнтів, які отримували плацебо;</li>
<li>ортостатична гіпотензія спостерігалась у 2,1% пацієнтів, які застосовували небіволол, та у 1% пацієнтів, які отримували плацебо;</li>
<li>непереносимість лікарського засобу спостерігалася у 1,6% хворих, які застосовували небіволол, та у 0,8% хворих, які отримували плацебо;</li>
<li>АВ-блокада І ступеня спостерігалася у 1,4% пацієнтів, які отримували небіволол, та у 0,9% пацієнтів, які отримували плацебо;</li>
<li>набряки нижніх кінцівок були у 1,0% пацієнтів, які отримували небіволол, та у 0,2% пацієнтів, які отримували плацебо.</li>
</ul>
</div>

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 &ordm;С в оригінальній упаковці. 
Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску

Балканфарма-Дупниця АТ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Вул. Самоковське шосе 3, Дупниця, 2600, Болгарія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають