Форма випуску

Клостерфрау Берлін ГмбХ., Німеччина

Назік спрей для дорослих проти закладеності носа, 10 мл

Знижка 5% на 2 дні для всіх товарів: 01.04-30.04

Є в наявності

ксилометазолін; декспантенол

Назік дитячий спрей проти закладеності носа, 10 мл

Київ

Ксилазол

Назік

ксилометазолін

декспантенол

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Лікарська форма

Рецептурний відпуск

Цей препарат відпускається без рецепта. Для придбання цього засобу в аптеці необов'язково мати при собі спеціальний рецептурний бланк або призначення лікаря. Однак перед застосуванням будь-яких ліків, навіть безрецептурних, рекомендується проконсультуватися з лікарем, щоб позбавити себе помилок у самостійному лікуванні.

Рецептурный отпуск без рецепта

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Упаковка

Код АТС/ATX

Код Моріон

Кількість в упаковці

Об'єм

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Водіям дозволено

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Склад

діючі речовини: ксилометазоліну гідрохлорид та декспантенол; 1,0 г розчину містить 1,0 мг ксилометазоліну гідрохлориду, 50 мг декспантенолу. Одне розпилення 0,1 мл розчину (еквівалентно 0,10 г) містить 0,1 мг ксилометазоліну гідрохлориду та 5,0 мг декспантенолу; допоміжні речовини: бензалконію хлориду розчин, калію дигідрофосфат, динатрію гідрофосфату додекагідрат, вода очищена.

Спрей назальний, розчин. Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина.

Фармакотерапевтична група

Протинабрякові та інші ринологічні препарати для місцевого застосування. Симпатоміметики, комбінації, за винятком кортикостероїдів. Код АТХ R01A B.

Фармакодинаміка

Ринологічний препарат, комбінація альфа-симпатоміметичного препарату з аналогом вітаміну для місцевого застосування на слизову носа. Ксилометазолін має судинозвужуючу активність, внаслідок чого усуває набряк слизової оболонки. Декспантенол є похідним пантотенової кислоти (вітамін), що сприяє загоюванню ран та захищає слизові оболонки. Ксилометазоліну гідрохлорид Ксилометазоліну гідрохлорид, похідне імідазолу, є альфа-адренергічним симпатоміметиком. Початок дії зазвичай настає через 5-10 хв, його проявом є полегшення носового дихання внаслідок усунення набряку та покращання виведення виділень. Декспантенол Декспантенол (D-(+)-пантотеніловий спирт) є спиртовим аналогом пантотенової кислоти та, завдяки проміжній конверсії, має таку ж біологічну активність, як і пантотенова кислота, проте біологічно активною є лише правоповоротна D-конфігурація. Пантотенова кислота та її солі є водорозчинними вітамінами, які, як і коензим, беруть участь у багатьох метаболічних процесах, включаючи сприяння синтезу білків та кортикоїдів, а також продукування антитіл. Коензим А також бере участь в утворенні ліпідів, з яких, зокрема, складається секрет сальних залоз, що має важливу захисну функцію. Крім того, коензим А відіграє роль у ацетилюванні аміноцукрів, які є основним будівельним матеріалом для різних мукополісахаридів. Декспантенол захищає шари епітелію та сприяє загоюванню ран.

Фармакокінетика

Ксилометазоліну гідрохлорид У деяких випадках, інтраназальне застосування призводить до того, що значна кількість абсорбується, спричиняючи системний вплив, наприклад на центральну нервову та серцево-судинну систему. Фармакокінетичні дані стосовно людей відсутні. Декспантенол Декспантенол абсорбується через шкіру та зазнає каталізованого ензимом окиснення до пантотенової кислоти в тілі та в клітинах шкіри. Вітамін переноситься в плазму у зв&rsquo;язаній з протеїном формі. Як важливий структурний елемент, пантотенова кислота об&rsquo;єднується з коензимом А та розповсюджується по організму. Детальні дослідження метаболізму на шкірі та слизових оболонках відсутні. 60-70% прийнятої перорально дози виділяється з сечею та 30-40% з екскрементами.

Показання

<ul>
<li>Закладеність носа під час гострого риніту;</li>
<li>сприяння загоюванню шкіри навколо носових ходів та пошкоджень слизової оболонки в носовій порожнині;</li>
<li>вазомоторний риніт (rhinitis vasomotorica);</li>
<li>порушення носового дихання після хірургічних втручань у носовій порожнині.</li>
</ul>

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, сухе запалення слизової носа, гострі коронарні захворювання, включаючи серцеву астму, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування. Препарат не застосовувати дітям віком до 6 років. Назік&reg; містить бензалконію хлорид, а тому його не слід застосовувати пацієнтам з відомою підвищеною чутливістю до цієї речовини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Ксилометазоліну гідрохлорид Одночасне застосування препарату з транілципроміном, інгібіторами моноаміноксидази, типу три- або тетрациклічніх антидепресантів, або з &beta;- адреноблокаторами може призвести, внаслідок впливу цих препаратів на серцево-судинну систему, до підвищення артеріального тиску.

Особливості застосування

Цей лікарський засіб слід застосовувати лише після ретельного оцінювання співвідношення ризик/користь: 
<ul>
<li>пацієнтам, які застосовують лікарські засоби, що мають здатність підвищувати артеріальний тиск;</li>
<li>пацієнтам з підвищеним внутрішньоочним тиском;</li>
<li>пацієнтам із феохромоцитомою;</li>
<li>пацієнтам з гіперплазією передміхурової залози;</li>
<li>пацієнтам з порфірією.</li>
</ul>
Пацієнти з синдромом тривалого QT, які застосовували ксилометазолін, можуть мати підвищений ризик серйозних шлуночкових аритмій. Препарат містить бензалконію хлорид, який може спричинити подразнення слизової оболонки носа. Протинабрякові симпатоміметики можуть, особливо при тривалому застосуванні або у випадку передозування, призвести до реактивної гіперемії слизової носа. Цей оборотний ефект призводить до звуження повітряних ходів, що змушує пацієнта повторно застосовувати лікарський засіб. Це призводить до хронічного набряку аж до атрофії слизової оболонки порожнини носа. У легких випадках може бути достатнім припинити застосування симпатоміметичного засобу спочатку для однієї ніздрі, а потім, як тільки симптоми зникнуть, повторити це з іншою, щоб підтримати принаймні часткове носове дихання. Препарат, як і інші препарати цієї групи, слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які мають сильні реакції на симпатоміметики, що проявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску. Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку. Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, хворим на цукровий діабет, із захворюваннями щитовидної залози, при гіперплазії простати. Назік&reg; не застосовувати дітям віком до 6 років. Дітям віком до 6 років слід застосовувати інше дозування препарату. Кожну упаковку має використовувати тільки одна особа, щоб уникнути інфікування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При використанні згідно з інструкцією, не очікується ніякого впливу.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Назік&reg; не слід використовувати під час вагітності, оскільки немає вичерпних даних про використання ксилометазоліну гідрохлориду для лікування вагітних. Необхідно відмовитися від використання препарату у період лактації, оскільки невідомо, чи проникає діюча речовина ксилометазоліну гідрохлориду в грудне молоко.

Спосіб застосування та дози

Назік&reg; застосовувати дорослим та дітям віком від 6 років. Для назального застосування. Назік&reg; слід застосовувати по 1 розпиленню препарату в кожну ніздрю не більше 3 разів на добу. Дозування залежить від індивідуальної чутливості та клінічної реакції. При застосуванні препарату Назік&reg; флакон слід тримати вертикально. Під час розпилення пацієнту слід легко вдихнути носом. Назік&reg; не слід застосовувати довше 7 днів, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем. Щодо тривалості застосування дітям слід завжди консультуватися з лікарем. Повторне застосування слід розпочинати лише після перерви в кілька днів та після консультації з лікарем. Тривалість лікування дітям визначає лікар індивідуально. У випадку хронічного нежитю лікарський засіб можна застосовувати лише під контролем лікаря через небезпеку виникнення атрофії слизової оболонки носа. Спосіб застосування: 
<ol>
<li>Для флакона зі з&rsquo;ємною насадкою для розпилення, перед застосуванням зняти довгий захисний ковпачок.</li>
<li>Відкрутити кришку з флакона та накрутити насадку для розпилення на флакон.</li>
<li>Зняти захисний ковпачок з насадки для розпилення.</li>
<li>Перед першим застосуванням спрею назального натиснути декілька разів на насадку до появи дрібного, рівномірного розпилення.</li>
<li>Ввести насадку у ніздрю та натиснути один раз, потім повторити для другої ніздрі.</li>
<li>Після використання закрити насадку захисним ковпачком.</li>
</ol>

Діти

Назік&reg; не застосовувати дітям віком до 6 років. Дітям віком від 2 років до 6 років слід застосовувати Назік&reg; для дітей.

Передозування

Симптоми інтоксикації похідними імідазолу можуть бути клінічно неясними, оскільки періоди стимуляції можуть чергуватися з періодами депресії центральної нервової системи та серцево-судинної системи. Передозування, особливо у дітей, може призвести до значного впливу на центральну нервову систему, включаючи спазми, кому, брадикардію, апное та артеріальну гіпертензію, що може змінитися на артеріальну гіпотензію. До симптомів збудження центральної нервової системи належать тривожність, збудження, галюцинації та судоми. Симптоми пригнічення центральної нервової системи проявляються у вигляді зниження температури тіла, млявості, сонливості та коми. Можливі і такі додаткові симптоми: міоз, мідріаз, спітніння, нудота, ціаноз, гарячка, блідість шкірних покривів, тахікардія, брадикардія, зупинка серця, серцева аритмія, артеріальна гіпертензія, шокоподібна гіпотензія, набряк легенів, пригнічення дихання та апное, інколи порушення свідомості. Лікування при передозуванні Тяжке передозування вимагатиме лікування у стаціонарі. Оскільки ксилометазоліну гідрохлорид швидко всмоктується, слід негайно застосувати активоване вугілля (абсорбент), натрію сульфат (проносне) або вдатися до промивання шлунка (при високих дозах). Зниження артеріального тиску можна досягти за допомогою неселективних альфа-блокаторів. Судиннозвужувальні препарати протипоказані. При необхідності застосувати жарознижувальні та протисудомні препарати, а також штучне кисневе дихання. Пантотенова кислота і її похідні, такі як декспантенол, мають дуже низьку токсичність. У разі передозування ніякі лікувальні заходи не потрібні.

Побічні реакції

Для оцінки частоти побічних ефектів використовують такі категорії: дуже часто ( &ge; 1/10); часто ( &ge; 1/100 &mdash; &lt;1/10); іноді ( &ge; 1/1000 &mdash; &lt;1/100); рідко ( &ge; 1/10000 &mdash; &lt;1/1000); дуже рідко (&lt;1/10000); невідомо (не може бути оцінена за наявними даними). Порушення з боку нервової системи: збудження, безсоння, підвищена втомлюваність, сонливість, седативна дія, галюцинації (особливо у дітей), головний біль. Порушення з боку серцево-судинної системи: сильне сердцебиття, прискорений пульс, підвищення артеріального тиску, нерегулярне серцебиття (аритмія). Порушеня з боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: судоми (особливо у дітей). Порушення з боку імунної системи: реакція гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж. Порушення з боку органів зору: транзиторне погіршення зору. Порушення з боку шлунково-кишкової системи: нудота. Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: дискомфорт з боку слизової оболонки носа, посилення набряку слизової при зниженні ефекту препарату (реактивна гіперемія), носова кровотеча, сухість, печіння з боку слизової оболонки носа, чхання.

3 роки. Після першого відкриття-12 тижнів.

Умови зберігання

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 мл розчину у флаконі, по 1 флакону разом зі з&rsquo;ємною насадкою для розпилення в картонній коробці або по 10 мл розчину у флаконі, по 1 флакону з фіксованою насадкою для розпилення в картонній коробці.

Категорія відпуску

Клостерфрау Берлін ГмбХ/Klosterfrau Berlin GmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Гереонсмюленгассе 1, 50670, Кельн, Німеччина/Gereonsmuehlengasse 1, 50670, Cologne, Germany.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають