Форма випуску

Фарма Старт Україна

Метилпреднізолон-ФС таблетки по 8 мг, 30 шт.

Знижка 5% на 2 дні для всіх товарів: 01.04-30.04

У мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; діє урядова програма &ldquo;Національний кешбек&rdquo; Найбільша мережа аптек України &ldquo;Подорожник&rdquo; долучилася до програми &ldquo;Національний кешбек&rdquo;.&nbsp; Клієнти мережі, купуючи товари українського виробництва, мають можливість отримувати 10% кешбеку.&nbsp; Щоб користуватися програмою, потрібно: 
<ul>
<li>Подати заявку через сайт чи мобільний застосунок банку, який бере участь у програмі, або звернутися до відділення.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Визначити картки, якими ви плануєте оплачувати українські товари, і надати банку дозвіл на передачу інформації про транзакції з цих карток в магазинах-учасниках програми.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Відкрити картку для виплат Національний кешбек.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>У застосунку Дія відкрити розділ Сервіси, обрати Національний кешбек і натиснути на Вибрати картку для виплати.</li>
</ul>
 Програма працює при покупці товарів українських виробників, які беруть в ній участь. На <a href="/" target="_blank" rel="noopener">сайті</a> мережі аптек "Подорожник" товари, які беруть участь в ініціативі, мають позначку "Національний кешбек". Мережа аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; пропонує своїм клієнтам широкий вибір таких товарів, серед яких ліки, БАДи, вітаміни, засоби для краси та догляду.&nbsp; &ldquo;Ми ретельно підготувалися, щоб програма запрацювала, надавши можливість широкого вибору таких товарів нашим клієнтам. Враховуючи, що у нас понад 2000 аптек у малих і великих населених пунктах України, ми забезпечуємо доступ до цієї вигідної програми для мільйонів людей. Дякуємо державі за такі важливі й потрібні ініціативи та за співпрацю заради блага людей і підтримки їхнього здоров&rsquo;я&rdquo;, &ndash; розповів СЕО мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопичення, які українці будуть отримувати в межах програми можна буде витратити на різні послуги, оплативши їх безготівковим способом. Це можуть бути послуги медичні, комунальні, спорт, кіно, квитки на потяг та інші. Також є можливість задонатити їх на ЗСУ чи купити військові облігації. Максимальний обсяг кешбека, який можна отримати &ndash; 3 тисячі гривень за місяць. Клієнтів запрошують користуватися програмою, підтримувати українського виробника і отримувати вигідний кешбек з можливістю витратити ці накопичення в подальшому. Довідка. Мережа аптек "Подорожник" &ndash; найбільша в Україні й працює на фармацевтичному ринку понад 25 років. Налічує більше 2000 аптек по всій Україні у малих і великих населених пунктах. Клієнтами мережі є понад 18 мільйонів українців. Асортимент Подорожника перевищує 25 000 товарів.&nbsp; Головна місія компанії &ndash; надавати якісну фармопіку українцям за будь-яких обставин. У межах програми лояльності клієнту пропонують акції, кешбек з кожної покупки, підбирають для нього персональні пропозиції до Дня народження чи свят, долучаються до державних ініціатив і благодійності.&nbsp; Довідка. Координатором програми &ldquo;Національний Кешбек&rdquo; виступає Міністерство економіки України. В реалізації проєкту беруть участь Міністерство цифрової трансформації України, Державна податкова служба, АТ &ldquo;Ощадбанк&rdquo; та уповноважені банки України і Урядовий контактний центр. Технологічним партнером в реалізації програми виступає міжнародна платіжна система Mastercard. Операційним партнером проєкту є міжнародна компанія платіжних технологій Visa.

Національний кешбек

Нараховані кошти від держави ви можете використати, оплативши лікарські засоби у аптеках мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всій Україні. Деталі при покупці та оплаті товару дізнавайтеся у фармацевтів. Ми піклуємося про вас і дбаємо, щоб розширювати доступ до препаратів. Усе заради вашого здоров&rsquo;я.

Оплачуйте товари 1000 гривень з програми «Зимова єПідтримка»

Є в наявності

метилпреднізолон

Метилпреднізолон-фс таблетки по 4 мг, 30 шт.

Київ

Депо-Медрол

Метилпреднізолон

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Лікарська форма

Дозування

Код Моріон

Міжнародне найменування

Первинна упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Упаковка

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Склад

діюча речовина: метилпреднізолон; 1 таблетка містить: метилпреднізолону 8 мг; допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; натрію крохмальгліколят (тип А); магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний.

Таблетки. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми, плоскоциліндричні, з насічкою у вигляді хреста.

Фармакотерапевтична група

Прості препарати кортикостероїдів для системного застосування. Глюкокортикостероїди. Метилпреднізолон. Код АТХ Н02А В04.

Фармакодинаміка

Метилпреднізолон належить до групи синтетичних глюкокортикостероїдів. Глюкокортикоїди проникають через клітинні мембрани і утворюють комплекси зі специфічними цитоплазматичними рецепторами, які проникають у клітинне ядро, зв&rsquo;язуються з ДНК (хроматином), стимулюють транскрипцію мРНК і подальший синтез різних ферментів, чим і пояснюється ефект при системному застосуванні глюкокортикоїдів. Глюкокортикоїди не тільки проявляють істотний вплив на запальний процес та імунну відповідь, а також впливають на вуглеводний, білковий та жировий обмін, серцево-судинну систему, скелетні м&rsquo;язи і центральну нервову систему. Вплив на запальний процес та імунну відповідь. Метилпреднізолон чинить протизапальну, десенсибілізуючу та антиалергічну дію. Має протишокові, антитоксичні та імунодепресивні властивості. Завдяки цим властивостям досягаються такі терапевтичні ефекти:
<ul>
<li>зменшення кількості імуноактивних клітин поблизу осередку запалення;</li>
<li>зменшення вазодилатації;</li>
<li>стабілізація лізосомальних мембран;</li>
<li>інгібування фагоцитозу;</li>
<li>зменшення продукування простагландинів та споріднених сполук.</li>
</ul>
Доза 4,4 мг метилпреднізолону ацетату (доза 4 мг метилпреднізолону) чинить таку ж глюкокортикостероїдну (протизапальну) дію, що й 20 мг гідрокортизону. Метилпреднізолон чинить лише мінімальну мінералокортикоїдну дію (200 мг метилпреднізолону еквівалентні 1 мг дезоксикортикостерону). Вплив на вуглеводний і білковий обмін. Глюкокортикоїди проявляють катаболічну дію відносно білків. Амінокислоти, що вивільняються, перетворюються у процесі глюконеогенезу у печінці у глюкозу і глікоген. Всмоктування глюкози у периферичних тканинах знижується, що може призвести до гіперглікемії і глюкозурії, особливо у хворих, схильних до цукрового діабету. Вплив на жировий обмін. Глюкокортикоїди мають ліполітичну активність, яка у першу чергу проявляється на тканинах кінцівок, та ліпогенетичну активність, яка найбільш виражена у ділянці грудної клітки, шиї та голови, що призводить до перерозподілу жирових відкладень. Максимальна фармакологічна активність кортикостероїдів виявляється тоді, коли пікові концентрації у плазмі крові вже пройдені, тому вважається, що переважна більшість терапевтичних ефектів препаратів зумовлена у першу чергу модифікацією активності ферментів, а не прямою дією препарату.

Фармакокінетика

Фармакокінетика метилпреднізолону є лінійною незалежно від способу застосування. Всмоктування. Абсолютна біодоступність метилпреднізолону у здорових людей після перорального застосування в цілому висока (82-89 %). Після прийому внутрішньо метилпреднізолон швидко всмоктується і максимальна концентрація метилпреднізолону у плазмі крові досягається приблизно протягом 1,5-2,3 години (залежно від дози) після перорального прийому цього лікарського засобу здоровими людьми. Розподіл. Метилпреднізолон широко розподіляється у тканинах, проникає через гематоенцефалічний бар&rsquo;єр і проникає у грудне молоко. Зв&rsquo;язування метилпреднізолону з білками плазми крові у людей становить приблизно 77 %. Уявний об&rsquo;єм розподілу метилпреднізолону становить приблизно 1,4 л/кг. Метаболізм. Метилпреднізолон метаболізується переважно у печінці до неактивних метаболітів. Основні метаболіти &ndash; 20-&alpha;-гідроксиметилпреднізолон та 20-&beta;-гідроксиметилпреднізолон. Його метаболізм у печінці відбувається переважно з участю ізоферменту CYP3A4 (для переліку лікарських взаємодій, які базуються на метаболізмі, опосередкованому ізоферментами CYP3A див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Метилпреднізолон, подібно багатьом субстратам CYP3A4, може також бути субстратом для транспортного білка Р-глікопротеїну родини АТФ-зв&rsquo;язуючих касет (ABC), що впливає на його розподіл у тканинах і взаємодію з іншими лікарськими засобами. Виведення. Метаболіти виділяються головним чином із сечею у вигляді глюкуронідів, сульфатів та некон&rsquo;югованих сполук. Середній період напіввиведення загальної кількості метилпреднізолону становить від 1,8 до 5,2 години. Загальний кліренс становить близько 5-6 мл/хв/кг. Пацієнтам із нирковою недостатністю коригування дози не потрібне. Метилпреднізолон виводиться шляхом гемодіалізу.

Показання

Ендокринні захворювання. Первинна та вторинна недостатність коркового шару надниркових залоз (при цьому препаратами першого ряду є гідрокортизон або кортизон; у разі необхідності синтетичні аналоги можна застосовувати у поєднанні з мінералокортикоїдами; одночасне застосування мінералокортикоїдів особливо важливе для лікування дітей раннього віку); вроджена гіперплазія надниркових залоз; негнійний тиреоїдит; гіперкальціємія при злоякісних пухлинах. Неендокринні захворювання. Ревматичні захворювання. Як додаткова терапія для короткочасного застосування (для виведення хворого із гострого стану або при загостренні процесу) при таких захворюваннях: 
<ul>
<li>псоріатичний артрит;</li>
<li>ревматоїдний артрит, включаючи ювенільний ревматоїдний артрит (в окремих випадках може бути потрібною підтримуюча терапія низькими дозами);</li>
<li>анкілозуючий спондиліт;</li>
<li>гострий і підгострий бурсит;</li>
<li>гострий неспецифічний тендосиновіт;</li>
<li>гострий подагричний артрит;</li>
<li>посттравматичний остеоартрит;</li>
<li>синовіт при остеоартриті;</li>
<li>епікондиліт.</li>
</ul>
Колагенози. У період загострення або в окремих випадках як підтримуюча терапія при таких захворюваннях: 
<ul>
<li>системний червоний вовчак;</li>
<li>гострий ревмокардит;</li>
<li>системний дерматоміозит (поліміозит);</li>
<li>ревматична поліміалгія при гігантоклітинному артеріїті.</li>
</ul>
Захворювання шкіри. 
<ul>
<li>Пухирчатка;</li>
<li>бульозний герпетиформний дерматит;</li>
<li>тяжка мультиформна еритема (синдром Стівенса-Джонсона);</li>
<li>фунгоїдний мікоз;</li>
<li>тяжкі форми псоріазу;</li>
<li>ексфоліативний дерматит;</li>
<li>тяжкий себорейний дерматит.</li>
</ul>
Алергічні стани. Для лікування нижчезазначених тяжких та інвалідизуючих алергічних станів у разі неефективності стандартного лікування: 
<ul>
<li>бронхіальна астма;</li>
<li>контактний дерматит;</li>
<li>дерматит атопічний;</li>
<li>реакції гіперчутливості до лікарських засобів;</li>
<li>сироваткова хвороба;</li>
<li>сезонний або цілорічний алергічний риніт.</li>
</ul>
Захворювання очей. Тяжкі гострі, хронічні алергічні і запальні процеси з ураженням очей та придаткового апарату, такі як: 
<ul>
<li>алергічні крайові виразки рогівки;</li>
<li>ураження очей, спричинене Herpes zoster;</li>
<li>запалення переднього відділу ока;</li>
<li>дифузний задній увеїт та хоріоїдит;</li>
<li>симпатична офтальмія;</li>
<li>алергічний кон&rsquo;юнктивіт;</li>
<li>кератит;</li>
<li>хоріоретиніт;</li>
<li>ірит та іридоцикліт;</li>
<li>неврит зорового нерва.</li>
</ul>
Захворювання органів дихання. 
<ul>
<li>Симптоматичний саркоїдоз;</li>
<li>синдром Лефлера, який не піддається терапії іншими методами;</li>
<li>бериліоз;</li>
<li>фульмінантний або дисемінований легеневий туберкульоз (застосовувати у комбінації з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією);</li>
<li>аспіраційний пневмоніт.</li>
</ul>
Гематологічні захворювання. 
<ul>
<li>Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих;</li>
<li>вторинна тромбоцитопенія у дорослих;</li>
<li>набута (аутоімунна) гемолітична анемія;</li>
<li>еритробластопенія (еритроцитарна анемія);</li>
<li>вроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія.</li>
</ul>
Онкологічні захворювання. Як паліативна терапія при таких захворюваннях: 
<ul>
<li>лейкози та лімфоми у дорослих;</li>
<li>гострий лейкоз у дітей.</li>
</ul>
Набряковий синдром. Для індукції діурезу або лікування протеїнурії при нефротичному синдромі без уремії, ідіопатичного типу або спричиненої системним червоним вовчаком. Захворювання травного тракту. Для виведення хворого з критичного стану при таких захворюваннях: 
<ul>
<li>виразковий коліт;</li>
<li>хвороба Крона.</li>
</ul>
Захворювання нервової системи. 
<ul>
<li>Розсіяний склероз у фазі загострення;</li>
<li>набряк мозку, спричинений пухлиною мозку.</li>
</ul>
Захворювання інших органів та систем. 
<ul>
<li>Туберкульозний менінгіт із субарахноїдальним блоком або при загрозі розвитку блоку, у поєднанні з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією; трихінельоз з ураженням нервової системи або міокарда.</li>
</ul>
Трансплантація органів.

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до метилпреднізолону або до інших компонентів препарату;</li>
<li>системні інфекції у випадках, коли специфічну протимікробну терапію не призначали;</li>
<li>системні грибкові інфекції.</li>
</ul>
Введення живих або живих атенуйованих вакцин протипоказане пацієнтам, які отримують імуносупресивні дози кортикостероїдів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Метилпреднізолон є субстратом ферменту цитохрому Р450 (CYP), метаболізується переважно з участю ізоферменту CYP3А4, який є домінуючим ферментом найбільш поширеного підвиду CYP у печінці дорослих людей. Він каталізує 6-&beta;-гідроксилювання стероїдів, що є ключовим етапом І фази метаболізму як для ендогенних, так і для синтетичних кортикостероїдів. Багато інших сполук також є субстратами CYP3А4, деякі з них (як і інші лікарські засоби) змінюють метаболізм глюкокортикоїдів, індукуючи (посилюючи активність) або інгібуючи ізофермент CYP3А4. Інгібітори CYP3А4 &ndash; лікарські засоби, що інгібують активність CYP3А4, як правило, знижують печінковий кліренс і підвищують плазмові концентрації лікарських засобів-субстратів CYP3A4, таких як метилпреднізолон. У присутності інгібітора CYP3А4, можливо, буде необхідно титрувати дозу метилпреднізолону з метою уникнення стероїдної токсичності. До інгібіторів CYP3А4 відносяться: грейпфрутовий сік, макролідні антибіотики (тролеандоміцин), фармакокінетичний підсилювач кобіцистат. Індуктори CYP3А4 &ndash; лікарські засоби, що стимулюють активність CYP3А4, як правило, підвищують печінковий кліренс та знижують плазмові концентрації лікарських засобів-субстратів CYP3А4. При одночасному застосуванні цих лікарських засобів може знадобитися збільшення дози метилпреднізолону для досягнення бажаного результату. До таких лікарських засобів відноситься антибактеріальний та протитуберкульозний засіб &nbsp;рифампіцин та протисудомні засоби фенітоїн і фенобарбітал. Субстрати CYP3А4 &ndash; присутність іншого субстрату CYP3А4 може призводити до впливу на печінковий кліренс метилпреднізолону, при цьому необхідне відповідне коригування дози. Можливо, побічні реакції, пов&rsquo;язані із застосуванням одного з таких лікарських засобів у якості монотерапії, будуть більш імовірними при їх одночасному застосуванні. До таких відносяться імунодепресанти: циклофосфамід, такролімус. Результати взаємодії з іншими лікарськими засобами (які не є ізоферментами CYP3A4). Антибактеріальний засіб: ізоніазид. Інгібітор CYP3A4. Окрім того, метилпреднізолон потенціює підвищення швидкості ацетилювання та кліренсу ізоніазиду. Антикоагулянти (для перорального застосування): вплив метилпреднізолону на антикоагулянти для перорального застосування є варіабельним. Надходили повідомлення як про посилення, так і про зниження ефектів антикоагулянтів при їх супутньому застосуванні з кортикостероїдами. У зв&rsquo;язку з цим необхідно ретельно стежити за показниками зсідання крові для підтримання бажаного рівня антикоагулянтної дії. Індуктори та субстрати CYP3А4 &ndash; протисудомні засоби: карбамазепін. Інгібітори та субстрати CYP3А4 &ndash; протиблювальні засоби: апрепітант, фосапрепітант. Протигрибкові засоби: ітраконазол, кетоконазол. Блокатори кальцієвих каналів: дилтіазем. Макролідні антибіотики: кларитроміцин, еритроміцин. Контрацептивні засоби (для перорального застосування): етинілестрадіол/норетиндрон. Імунодепресанти: циклоспорин. При одночасному застосуванні метилпреднізолону та циклоспорину були відзначені випадки виникнення судом. При одночасному застосуванні цих препаратів відбувається взаємне гальмування метаболізму, внаслідок чого можуть збільшуватися плазмові концентрації одного з цих лікарських засобів або обох, очевидно, судоми та інші побічні ефекти, пов&rsquo;язані із застосуванням кожного з цих препаратів у якості монотерапії, при їх одночасному застосуванні можуть виникати частіше. Противірусні препарати &ndash; інгібітори ВІЛ-протеази: 
<ul>
<li>інгібітори протеази, такі як індинавір та ритонавір, можуть призводити до збільшення концентрацій кортикостероїдів у плазмі крові;</li>
<li>кортикостероїди можуть індукувати метаболізм інгібіторів ВІЛ-протеази, в результаті чого зменшуються їх концентрації у плазмі крові.</li>
</ul>
 Інгібітори ароматази &ndash; аміноглутетимід. Пригнічення кори надниркових залоз, спричинене аміноглутетимідом, може загострювати ендокринні зміни, спричинені тривалим лікуванням глюкокортикоїдом. Саліцилати та інші нестероїдні протизапальні препарати (ацетилсаліцилова кислота). Застосування метилпреднізолону разом із саліцилатами, індометацином та іншими нестероїдними протизапальними препаратами може підвищувати вірогідність виразкового ураження слизової оболонки шлунка та збільшувати ризик шлунково-кишкових кровотеч. Метилпреднізолон може сприяти зменшенню рівня саліцилатів у сироватці крові, збільшуючи їх нирковий кліренс. Необхідна обережність при зменшенні дози метилпреднізолону під час тривалого одночасного застосування. Припинення застосування метилпреднізолону може призводити до підвищення рівнів саліцилату в сироватці крові, що може спричинити підвищення ризику токсичності саліцилату. Антихолінергічні засоби (блокатори нервово-м&rsquo;язової передачі). Кортикостероїди можуть впливати на ефекти антихолінергічних засобів: 
<ul>
<li>повідомляли про випадки гострої міопатії при супутньому застосуванні кортикостероїдів у високих дозах і антихолінергічних засобів, що блокують нервово-м&rsquo;язову передачу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;);</li>
<li>повідомляли про антагонізм до ефектів блокади нервово-м&rsquo;язової передачі панкуронію і векуронію у пацієнтів, які застосовують кортикостероїди. Цю взаємодію можна очікувати для всіх конкурентних блокаторів нервово-м&rsquo;язової передачі.</li>
</ul>
 Антихолінестеразні засоби. Кортикостероїди можуть понижувати терапевтичний ефект антихолінестеразних засобів у хворих на міастенію гравіс. Гіпоглікемічні препарати. При одночасному застосуванні разом із метилпреднізолоном знижується ефективність пероральних протидіабетичних препаратів та інсуліну, оскільки кортикостероїди можуть збільшувати концентрації глюкози в крові, тому може виникнути необхідність у корекції дози антидіабетичних засобів. Препарати, що виводять калій. У випадку застосування кортикостероїдів разом із препаратами, що виводять калій (таких як діуретики), пацієнти мають бути під пильним наглядом щодо можливого розвитку гіпокаліємії. Також існує підвищений ризик розвитку гіпокаліємії у випадку застосування кортикостероїдів разом з амфотерицином В, ксантеном або &beta;2-антагоністами.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дані про вплив препарату на швидкість реакції не були системно оцінені. Але під час лікування кортикостероїдами існує ризик виникнення таких побічних реакцій як запаморочення, вертиго, порушення з боку зору, втома. У цьому випадку пацієнтам не слід керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Результати досліджень на тваринах продемонстрували, що введення самкам кортикостероїдів у високих дозах може призводити до виникнення вад розвитку у плода. Хоча немає доказів того, що кортикостероїди зумовлюють виникнення вроджених вад розвитку при застосуванні вагітним жінкам, результати досліджень є недостатніми. Оскільки адекватних досліджень впливу метилпреднізолону на репродуктивну функцію людини не проводили, цей лікарський засіб слід призначати у період вагітності лише після ретельного оцінювання співвідношення ризик/користь для матері та плода. Деякі кортикостероїди легко проникають через плацентарний бар&rsquo;єр. Відомо, що в одному ретроспективному дослідженні у матерів, які приймали кортикостероїди, відзначалося збільшення частоти випадків низької маси тіла немовлят при народженні. Було виявлено, що у людей ризик народження з низькою масою тіла є дозозалежним і може бути мінімізований шляхом застосування нижчих доз кортикостероїдів. Немовлята, матері яких у період вагітності отримували досить високі дози кортикостероїдів, повинні знаходитися під ретельним наглядом для виявлення ознак недостатності надниркових залоз, хоча недостатність надниркових залоз у новонароджених, які зазнавали дії кортикостероїдів внутрішньоутробно, відзначається рідко. Вплив кортикостероїдів на перебіг і наслідки пологів невідомий. У немовлят, матері яких у період вагітності отримували довготривале лікування кортикостероїдами, спостерігалася катаракта. Період годування груддю. Кортикостероїди проникають у грудне молоко та можуть пригнічувати ріст і впливати на ендогенне продукування глюкокортикоїдів у немовлят, які знаходяться на грудному годуванні. Цей лікарський засіб слід застосовувати жінкам, які годують груддю, лише після ретельного оцінювання співвідношення ризик/користь для матері та немовляти. Фертильність. Докази впливу кортикостероїдів на фертильність відсутні. Існуючі дані стосовно фертильності, отримані на тваринах, є недостатніми.

Спосіб застосування та дози

Хрестоподібна насічка на таблетках не є функціональною та не призначена для поділу таблетки. Початкова доза препарату для дорослих може варіювати залежно від показання. При менш тяжких захворюваннях зазвичай бувають достатніми і низькі дози, хоча окремим пацієнтам можуть знадобитися і вищі стартові дози. Високі дози можна застосовувати при таких захворюваннях і станах як розсіяний склероз (200 мг на добу), набряк мозку (200-1000 мг на добу), трансплантації органів (до 7 мг/кг на добу). Якщо через належний період часу не буде досягнуто задовільного клінічного ефекту, терапію таблетками метилпреднізолону слід відмінити і призначити пацієнту альтернативну терапію. Якщо після тривалої терапії препарат потрібно відмінити, то рекомендується проводити це поступово, а не раптово. Якщо внаслідок терапії досягнутий задовільний ефект, слід підібрати хворому індивідуальну підтримуючу дозу шляхом поступового зменшення початкової дози через певні проміжки часу, поки не буде знайдена найнижча доза, що дозволить підтримувати досягнутий клінічний ефект. Слід пам&rsquo;ятати, що необхідний постійний контроль дозування препарату. До ситуацій, при яких може виникнути потреба коригування дози препарату, належать: зміни клінічного стану, зумовлені настанням ремісії або загостренням захворювання; індивідуальна відповідь хворого на препарат; вплив на пацієнта стресових ситуацій, що прямо не пов&rsquo;язані з основним захворюванням, на яке спрямована терапія. В останньому випадку може виникнути необхідність збільшити дозу метилпреднізолону на певний період часу, що залежить від стану пацієнта. Слід підкреслити, що потрібна доза може варіювати і її слід підбирати індивідуально залежно від характеру захворювання і реакції пацієнта на терапію. АЛЬТЕРНУЮЧА ТЕРАПІЯ (АТ). Альтернуюча терапія &ndash; це такий режим дозування кортикостероїдів, при якому подвоєну добову дозу кортикостероїду слід призначати через день, вранці. Метою такого виду терапії є досягнення у пацієнта, який потребує тривалої терапії, максимальних переваг застосування кортикостероїдів при зведенні до мінімуму деяких небажаних ефектів, таких як пригнічення гіпофізарно-наднирковозалозної системи, кушингоїдний стан, синдром відміни кортикостероїдів і пригнічення росту у дітей.

Діти

Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці. Слід ретельно спостерігати за особливостями розвитку і росту немовлят та дітей при застосуванні тривалої терапії кортикостероїдами. У дітей при тривалому застосуванні препарату щоденно по декілька разів на добу можливе уповільнення росту. Тому такий режим дозування слід використовувати тільки за найбільш нагальними показаннями. Застосування альтернуючої терапії, як правило, дає змогу уникнути цього побічного ефекту або звести його до мінімуму (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози. Альтернуюча терапія&raquo;). Немовлята і діти, які отримують довготривалу терапію кортикостероїдами, мають особливий ризик підвищення внутрішньочерепного тиску. Високі дози кортикостероїдів можуть спричинити панкреатит у дітей.

Передозування

Не зареєстровано клінічного синдрому гострого передозування кортикостероїдами. Повідомлення про гостру токсичність та/або летальний наслідок після передозування кортикостероїдами надходили рідко. У випадку передозування не існує специфічного антидоту; проводиться підтримуюче та симптоматичне лікування. Метилпреднізолон піддається діалізу.

Побічні реакції

Розвиток тяжких побічних реакцій залежить від величини дози і тривалості лікування. Побічні реакції зазвичай розвиваються при тривалому лікуванні препаратом, протягом короткого періоду ризик їх виникнення малоймовірний. Нижче зазначені побічні реакції, пов&rsquo;язані з лікуванням, вказані за класом систем органів, MedDRA та частотою. У кожній групі частоти побічні реакції зазначені у порядку зменшення проявів. Частота побічних реакцій відображена як: часто (від &ge; 1/100 до &lt; 1/10); нечасто (від &ge; 1/1000 до &lt; 1/100); рідко (від &ge; 1/10000 до &lt; 1/1000); невідомо (частоту не можна встановити за наявними даними). Інфекції та паразитарні інвазії: часто &ndash; інфекції (включаючи підвищення сприйнятливості до інфекцій та їх тяжкості з маскуванням симптомів та ознак); невідомо &ndash; перитоніт+, рецидив латентного туберкульозу, опортуністичні інфекції. Новоутворення доброякісні, злоякісні та невстановлені (включаючи кісти та поліпи): невідомо &ndash; саркома Капоші. З боку системи крові та лімфатичної системи: невідомо &ndash; лейкоцитоз. З боку імунної системи: невідомо &ndash; гіперчутливість до лікарського засобу (включаючи анафілактичні та анафілактоїдні реакції). З боку ендокринної системи: часто &ndash; кушингоїдний синдром, невідомо &ndash; гіпопітуїтаризм. Метаболічні та аліментарні розлади: часто &ndash; затримка натрію, затримка рідини в організмі; невідомо &ndash; гіпокаліємічний алкалоз, метаболічний ацидоз, дисліпідемія, порушення толерантності до глюкози, підвищення потреби в інсуліні та пероральних цукрознижувальних препаратів у хворих на цукровий діабет, ліпоматоз, підвищення апетиту (що може призвести до збільшення маси тіла), епідуральний ліпоматоз. Психічні розлади: часто &ndash; афективний розлад (у тому числі депресивний настрій та ейфоричний настрій); невідомо &ndash; психози (включаючи манію, марення, галюцинації, загострення шизофренії), психотична поведінка, афективні розлади (включаючи афективну лабільність, психологічна залежність, схильність до суїциду), психічний розлад, зміни особистості, перепади настрою, сплутаність свідомості, патологічна поведінка, тривожність, безсоння, дратівливість. З боку нервової системи: невідомо &ndash; судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску (з набряком диска зорового нерва (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія)), когнітивна дисфункція (включаючи амнезію), запаморочення, головний біль. З боку органів зору: часто &ndash; катаракта, рідко &ndash; затуманення зору (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), невідомо &ndash; глаукома, екзофтальм, потоншання рогівки та склери, хоріоретинопатія. З боку органів слуху та рівноваги: невідомо &ndash; вертиго. З боку серця: невідомо &ndash; застійна серцева недостатність (у пацієнтів зі схильністю до цього), розрив міокарда в ділянці перенесеного інфаркту міокарда. З боку судин: часто &ndash; артеріальна гіпертензія; невідомо &ndash; артеріальна гіпотензія, артеріальна емболія, тромботичні явища. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: невідомо &ndash; легенева емболія, гикавка. З боку травного тракту: часто &ndash; пептичні виразки з перфорацією та кровотечею, невідомо &ndash; перфорація кишечника, шлункова кровотеча, панкреатит, виразковий езофагіт, здуття живота, езофагіт, біль у животі, діарея, диспепсія, нудота. З боку гепатобіліарної системи: невідомо &ndash; підвищення рівнів печінкових ферментів (наприклад аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази). З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто &ndash; атрофія шкіри, акне; невідомо &ndash; еритема, ангіоневротичний набряк, свербіж, кропив&rsquo;янка, екхімоз, петехії, висипання, гірсутизм, гіпергідроз, телеангіектазії, уповільнення регенерації, стриї шкіри. З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: часто &ndash; м&rsquo;язова слабкість, затримка росту; невідомо &ndash; патологічні переломи, остеонекроз, атрофія м&rsquo;язів, нейропатична артропатія, міопатія, остеопороз, артралгія, міалгія. З боку репродуктивної системи та молочних залоз: невідомо &ndash; нерегулярні менструації. Загальні розлади та реакції у місці введення: часто &ndash; порушення загоєння ран; невідомо &ndash; периферичний набряк, підвищена втомлюваність, загальне нездужання, симптоми синдрому відміни стероїдів (занадто раптове зниження дози кортикостероїдів після тривалого застосування може призвести до гострої недостатності кори надниркових залоз, гіпотензії та летального наслідку) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Дослідження: часто &ndash; гіпокаліємія, невідомо &ndash; підвищення внутрішньоочного тиску, зниження толерантності до вуглеводів, підвищення рівня кальцію у сечі, підвищення рівня лужної фосфатази в крові, підвищення рівня сечовини в крові, пригнічення реакцій при проведенні шкірних тестів*. Травми, отруєння і ускладнення процедур: невідомо &ndash; розрив сухожилля (особливо ахіллового сухожилля), компресійний перелом хребта. Частота виникнення передбачуваних побічних реакцій, що асоціювалися із застосуванням кортикостероїдів, включаючи гіпоталамо-пітуїтарно-адреналову супресію, корелює з відносною активністю лікарського засобу, дозуванням, часом прийому та тривалістю терапії (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). + Перитоніт може бути первинною головною ознакою або симптомом розладів шлунково-кишкового тракту, таких як перфорація, обструкція або панкреатит (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). * Назва терміну не належить до класифікації MedDRA. Звітування про підозрювані побічні реакції Звітування про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дозволяє здійснювати безперервний моніторинг співвідношення між користю і ризиками, пов&rsquo;язаними із застосуванням лікарського засобу. Медичних працівників просять звітувати про будь-які підозрювані побічні реакції відповідно до локальної системи звітності.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &ordm;С.

По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці картонній.

Категорія відпуску

ТОВ &laquo;Фарма Старт&raquo;, Україна.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 03124, м. Київ, бульвар Вацлава Гавела, 8.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають