Форма випуску

Берінгер Інгельхайм, Німеччина

Лазолван сироп від кашлю 15 мг/5 мл зі смаком лісових ягід, 100 мл 

Знижка 5% на 2 дні для всіх товарів: 01.04-30.04

Є в наявності

амброксол

Лазолван таблетки по 30 мг, 20 шт.

Лазолван сироп від кашлю з полунично-вершковим смаком по 30 мг на 5 мл, 100 мл

Лазолван Макс капсули по 75 мг, 10 шт.

Лазолван розчин для інфузій по 15 мг в ампулах по 2 мл для новонароджених, 10 шт.

Лазолван розчин для інгаляцій та перорального застосування 15мг / 2мл у флаконі, 100 мл

Лазолван сироп по 15 мг/5 мл зі смаком лісових ягід, 200 мл

Лазолван сироп по 15мг/5мл, 200 мл

Немає в наявності

Лазолван таблетки при захворюваннях бронхів по 30 мг, 50 шт.

Лазолван сироп з полунично-вершковим смаком по 30 мг на 5 мл, 200 мл

Київ

Лазолван

Амкесол

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Представник заявника

Рецептурний відпуск

Цей препарат відпускається без рецепта. Для придбання цього засобу в аптеці необов'язково мати при собі спеціальний рецептурний бланк або призначення лікаря. Однак перед застосуванням будь-яких ліків, навіть безрецептурних, рекомендується проконсультуватися з лікарем, щоб позбавити себе помилок у самостійному лікуванні.

Рецептурный отпуск без рецепта

Код АТС/ATX

Міжнародне найменування

Упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Код Моріон

Термін придатності

Кількість в упаковці

Первинна упаковка

Об'єм

Дозування

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Водіям дозволено

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям з народження

Кому можна

Основні властивості

Склад

діюча речовина: ambroxol hydrochloride; 5 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 15 мг; допоміжні речовини: цукралоза, кислота бензойна (E 210), гідроксіетилцелюлоза, аромат &laquo;лісові ягоди&raquo; (містить пропіленгліколь (Е 1520)), ванільний аромат (містить пропіленгліколь (Е 1520)), вода очищена.

Лікарська форма

Сироп. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий або майже прозорий, безбарвний або майже безбарвний, злегка в&rsquo;язкий сироп зі смаком лісових ягід.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТX&nbsp;R05C B06.

Фармакодинаміка

Місцевий анестезуючий ефект амброксолу гідрохлориду, що може пояснюватися властивостями блокування натрієвих каналів, спостерігали на моделі кролячого ока. Дослідження in vitro показали, що амброксолу гідрохлорид блокує нейронні натрієві канали; зв&rsquo;язування було оборотним і залежним від концентрації. Амброксолу гідрохлорид продемонстрував протизапальний вплив in vitro. Таким чином, амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокінів з мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин крові та тканин. У результаті клінічних випробувань із залученням пацієнтів з фарингітом продемонстровано значне зменшення болю і почервоніння в горлі при застосуванні препарату. Завдяки фармакологічним властивостям амброксолу швидко полегшувався біль під час лікування захворювань верхніх відділів дихальних шляхів, що спостерігалось у ході досліджень клінічної ефективності інгаляційних форм амброксолу. Після застосування амброксолу гідрохлориду підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину і доксицикліну) у бронхолегеневому секреті та у мокроті. На сьогодні не було виявлено ніякої клінічної значущості цього факту.

Фармакокінетика

Абсорбція. Абсорбція амброксолу гідрохлориду з пероральних форм негайного вивільнення швидка і досить повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. Максимальний рівень у плазмі крові досягається через 1&ndash;2,5 години при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення і в середньому після 6,5 години при застосуванні форм повільного вивільнення. Абсолютна біодоступність після прийому таблетки 30 мг становить 79%. Розподіл. При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і різко виражений, з найвищою концентрацією активної речовини у легенях. Об&rsquo;єм розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі крові у терапевтичному діапазоні приблизно 90 % препарату зв&rsquo;язується з білками. Метаболізм та виведення. Приблизно 30 % дози після перорального застосування виводиться внаслідок пресистемного метаболізму. Амброксолу гідрохлорид метаболізується головним чином у печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % дози). Клінічні дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дибромантранілової кислоти. За 3 дні перорального прийому близько 6 % дози виводяться у незміненій формі, тоді як приблизно 26 % дози &ndash; у кон&rsquo;югованій формі з сечею. Період напіввиведення з плазми крові становить близько 10 годин. Загальний кліренс становить приблизно 660 мл/хв. Нирковий кліренс становить приблизно 8 % від загального. Через 5 днів приблизно 83% загальної дози виводиться з сечею. Фармакокінетика у особливих груп хворих. У пацієнтів із порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що зумовлює в 1,3&ndash;2 рази вищий рівень у плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати дозування не потрібно. Вік та стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому будь-яка корекція дози не потрібна. Прийом їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.

Показання

Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов&rsquo;язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

Протипоказання

Лазолван зі смаком лісових ягід, сироп, 15 мг/5 мл, не можна застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до амброксолу гідрохлориду або інших компонентів препарату. Лазолван зі смаком лісових ягід дітям віком до 2 років застосовувати за призначенням лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасне застосування препарату Лазолван зі смаком лісових ягід, сиропу, 15 мг/5 мл, та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.

Особливості застосування

Надходили повідомлення про тяжкі ураження шкіри: мультиформна еритема, синдром Стівенса&ndash;Джонсона (ССД)/токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП), пов&rsquo;язані із застосуванням амброксолу гідрохлориду. Якщо присутні ознаки прогресування висипання на шкірі (іноді пов&rsquo;язані з появою пухирців або ураженням слизової оболонки), слід негайно припинити лікування амброксолу гідрохлоридом та звернутися за медичною допомогою. При порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад, при такому рідкісному захворюванні, як первинна циліарна дискінезія) препарат Лазолван зі смаком лісових ягід, сироп, 15 мг/5 мл, слід застосовувати з обережністю через ризик сприяння накопиченню секрету.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Немає даних щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводилися.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар&rsquo;єр. Дослідження на тваринах не виявили прямих чи непрямих шкідливих впливів на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток. У результаті клінічних досліджень застосування препарату після 28-го тижня вагітності не виявлено жодного шкідливого впливу на плід. Однак потрібно дотримуватися звичних застережних заходів стосовно прийому ліків під час вагітності. Зокрема, у І триместрі вагітності не рекомендується застосовувати Лазолван зі смаком лісових ягід, сироп, 15 мг/5 мл. Годування груддю. Амброксолу гідрохлорид проникає у грудне молоко. Лазолван зі смаком лісових ягід не рекомендується застосовувати у період годування груддю. Фертильність. Доклінічні дослідження не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив на фертильність.

Спосіб застосування та дози

Якщо не прописано інше, рекомендована доза препарату Лазолван&reg; зі смаком лісових ягід, сиропу, 15 мг/5 мл, така: 
<ul>
<li>діти віком до 2 років: 2,5 мл (1/2 чайної ложки) 2 рази на добу (еквівалентно 15 мг амброксолу гідрохлориду на добу);</li>
<li>діти віком 2&ndash;5 років: 2,5 мл (1/2 чайної ложки) 3 рази на добу (еквівалентно 22,5 мг амброксолу гідрохлориду на добу);</li>
<li>діти віком 6&ndash;12 років: 5 мл (1 чайна ложка) 2&ndash;3 рази на добу (еквівалентно 30&ndash;45 мг амброксолу гідрохлориду на добу);</li>
<li>дорослі та діти віком від 12 років: доза становить 10 мл (2 чайні ложки) 3 рази на добу (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду на добу) протягом перших 2&ndash;3 днів і потім 10 мл (2 чайні ложки) 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу).</li>
</ul>
За необхідності терапевтичний ефект для дорослих та дітей віком від 12 років може бути підсилений збільшенням дози до 20 мл 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду/добу). Для дорослих та дітей віком від 12 років рекомендовано застосування сиропу з вищою концентрацією (Лазолван з полунично-вершковим смаком, сироп, 30 мг/5 мл). Лазолван зі смаком лісових ягід, сироп, 15 мг/5 мл, можна застосовувати незалежно від вживання їжі. Дозу препарату Лазолван&reg; зі смаком лісових ягід, сиропу, 15 мг/5 мл, можна відміряти за допомогою мірного ковпачка, що додається. Загалом немає обмежень щодо тривалості застосування, але тривалу терапію слід проводити під медичним наглядом. Лазолван зі смаком лісових ягід, сироп, 15 мг/5 мл, не слід застосовувати довше 4&ndash;5 днів без консультації з лікарем. Лазолван зі смаком лісових ягід, сироп, 15 мг/5 мл, підходить для застосування пацієнтам, хворим на цукровий діабет; 5 мл містить 1,2 г вуглеводів. Лазолван зі смаком лісових ягід, сироп, 15 мг/5 мл, не містить алкоголю.

Діти

Препарат можна застосовувати в педіатричній практиці. Дітям віком до 2 років застосовувати за призначенням лікаря.

Передозування

Досі немає повідомлень щодо специфічних симптомів передозування. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування і/або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним реакціям при застосуванні препарату Лазолван зі смаком лісових ягід, сиропу 15 мг/5 мл, в рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування.

Побічні реакції

Для оцінки частоти побічних явищ було використано таку класифікацію: 
<ul>
<li>дуже часто &nbsp; &ge;1/10;</li>
<li>часто &nbsp;&ge;1/100 - &lt;1/10;</li>
<li>нечасто &nbsp; &ge;1/1000 - &lt;1/100;</li>
<li>рідко &ge;1/10000 - &lt;1/1000;</li>
<li>дуже рідко &lt;1/10000;</li>
<li>частота невідома неможливо оцінити на основі наявних даних.</li>
</ul>
З боку імунної системи: 
<ul>
<li>рідко &ndash; реакції гіперчутливості;</li>
<li>частота невідома &ndash; анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк і свербіж.</li>
</ul>
З боку шкіри та підшкірної клітковини: 
<ul>
<li>рідко &ndash; висип, кропив&rsquo;янка;</li>
<li>частота невідома &ndash; серйозні шкірні побічні реакції (у тому числі мультиформна еритема, синдром Стівенса&ndash;Джонсона/ токсичний епідермальний некроліз і гострий генералізований екзантематозний пустульоз).</li>
</ul>
З боку нервової системи: 
<ul>
<li>часто &ndash; дисгевзія (розлад смаку).</li>
</ul>
З боку шлунково-кишкового тракту: 
<ul>
<li>часто &ndash; нудота, зниження чутливості у ротовій порожнині;</li>
<li>нечасто &ndash; блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, сухість у роті;</li>
<li>рідко &ndash; сухість у горлі;</li>
<li>дуже рідко &ndash; слинотеча.</li>
</ul>
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: 
<ul>
<li>часто &ndash; зниження чутливості у глотці;</li>
<li>частота невідома &ndash; диспное (як реакція гіперчутливості).</li>
</ul>
Загальні розлади: 
<ul>
<li>нечасто &ndash; лихоманка, реакції з боку слизових оболонок.</li>
</ul>
Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати контролювати співвідношення користь/ризик для цього лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про усі підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень Державний експертний центр МОЗ України.

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Після відкриття флакона препарат придатний до застосування 6 місяців.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 &deg;С у місці, недоступному для дітей.

По 100 мл у скляному флаконі з пластиковим закупорювальним пристроєм із захистом від відкриття дітьми; по 1 флакону в комплекті з пластиковим мірним ковпачком у картонній коробці.

Категорія відпуску

Берінгер Інгельхайм Еспана, СА.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Прат де ла Риба, 50, 08174 САНТ КУГАТ ДЕЛ ВАЛЛЕС (Барселона), Іспанія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають