Форма випуску

КРКА Словенія

Ко-Пренеса таблетки по 8 мг/2,5 мг, 90 шт.

Знижка 5% на 2 дні для всіх товарів: 01.04-30.04

Є в наявності

периндоприл; індапамід

Ко-Пренеса таблетки по 4 мг/1,25 мг, 90 шт.

Ко-Пренеса таблетки по 2 мг/0,625 мг, 30 шт.

Ко-Пренеса таблетки по 4 мг/1,25 мг, 30 шт.

Ко-Пренеса таблетки по 8 мг/2,5 мг, 30 шт.

Київ

Ко-Пренеса

Пренеса

периндоприл

індапамід

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Рецептурний відпуск

Цей препарат відпускається без рецепта. Для придбання цього засобу в аптеці необов'язково мати при собі спеціальний рецептурний бланк або призначення лікаря. Однак перед застосуванням будь-яких ліків, навіть безрецептурних, рекомендується проконсультуватися з лікарем, щоб позбавити себе помилок у самостійному лікуванні.

Рецептурный отпуск без рецепта

Міжнародне найменування

Код АТС/ATX

Первинна упаковка

Дозування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Кількість в упаковці

Спосіб введення

Код Моріон

Упаковка

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Склад

діючі речовини: периндоприл, індапамід;
 1 таблетка містить 8 мг периндоприлу терт-бутиламіну та 2,5 мг індапаміду;
 допоміжні речовини: кальцію хлорид, гексагідрат; лактоза, моногідрат; кросповідон; целюлоза мікрокристалічна; натрію гідрокарбонат; кремнію діоксид колоїдний водний; магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.
 Основні фізико-хімічні властивості:&nbsp;
таблетки 8 мг/2,5 мг: круглі, злегка двоопуклі таблетки від білого до майже білого кольору з насічкою з одного боку.
&nbsp;

Фармакотерапевтична група

Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту. Периндоприл і діуретики. Код ATХ C09B A04.

Фармакодинаміка

Ко-Пренеса&reg; &ndash; це комбінація периндоприлу терт-бутиламінової солі, інгібітора ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) та індапаміду, сульфонамідного діуретика. Фармакологічна дія препарату зумовлена властивостями кожного компонента (периндоприлу та індапаміду) та їх адитивним синергізмом.
 Механізм дії
 Пов&rsquo;язаний із препаратом Ко-Пренеса&reg;
Ко-Пренеса&reg; характеризується додатковим посиленням антигіпертензивної дії обох компонентів.
 Пов&rsquo;язаний із периндоприлом
Периндоприл є інгібітором АПФ, що перетворює ангіотензин I в ангіотензин II, судинозвужувальну речовину; крім того, фермент стимулює секрецію альдостерону корою надниркових залоз, а також стимулює розпад вазодилататорної речовини брадикініну з утворенням неактивного гептапептиду.
 Інгібування АПФ призводить до зменшення концентрації ангіотензину ІІ у плазмі крові, що підвищує активність реніну у плазмі крові (за рахунок пригнічення негативного зворотного зв&rsquo;язку на вивільнення реніну) та знижує секрецію альдостерону. Периндоприл також чинить антигіпертензивну дію у пацієнтів з низьким і нормальним рівнем реніну у плазмі крові.
 При постійному лікуванні це призводить до зменшення периферичного опору судин завдяки дії на судини м&rsquo;язів і нирок без затримання солі та води або рефлекторної тахікардії.
 Периндоприл діє через свій активний метаболіт &ndash; периндоприлат. Інші метаболіти є неактивними.
 Периндоприл зменшує навантаження на серце шляхом вазодилататорного ефекту на вени, який, можливо, спричинений змінами у метаболізмі простагландинів (зниження переднавантаження); шляхом зниження загального периферичного опору (зниження післянавантаження).
 У дослідженнях, проведених з участю пацієнтів із серцевою недостатністю, спостерігалося зниження тиску наповнення лівого та правого шлуночків; зниження загального опору периферичних судин; збільшення серцевого викиду та нормалізація серцевого індексу; збільшення регіонального кровообігу у м&rsquo;язах.
 Значно покращуються показники тестів із фізичним навантаженням.
 Пов&rsquo;язаний із індапамідом
Індапамід &ndash; це похідний сульфонаміду з кільцем індолу, фармакологічно споріднений із тiазидними діуретиками. Індапамід зменшує реабсорбцiю натрію у кортикальному сегментi. Він підвищує виділення натрiю i хлору в сечу, меншою мірою &ndash; виділення калiю i магнiю, таким чином призводить до збільшення дiурезу та антигіпертензивної дії.
 Характеристика антигіпертензивної дії
 Пов&rsquo;язана із препаратом Ко-Пренеса&reg;
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, незалежно від віку, препарат виявляє залежний від дози антигіпертензивний ефект на діастолічний та систолічний артеріальний тиск у положенні лежачи або стоячи.&nbsp;
 Цей антигіпертензивний ефект триває 24 години.&nbsp;
 Нормалізація артеріального тиску відбувається протягом місяця та зберігається без виникнення тахіфілаксії.
 У разі припинення застосування препарату ефекту відміни не виникає.
 Протягом клінічних досліджень супутній прийом периндоприлу та індапаміду спричиняв антигіпертензивні ефекти синергічної природи порівняно з кожним окремим компонентом.
 Вплив низькодозової комбінації Ко-Пренеса&reg;, 2 мг/0,625 мг, на серцево-судинну захворюваність та летальність не вивчали.&nbsp;
 Пов&rsquo;язана із периндоприлом
Периндоприл проявляє активність при слабкій, помірній та тяжкій артеріальній гіпертензії. Він знижує систолічний та діастолічний артеріальний тиск як у положенні лежачи, так і в положенні стоячи. Максимальний гіпотензивний ефект досягається через 4-6 годин після одноразового прийому препарату і триває протягом не менше 24 годин. Периндоприл має високий рівень остаточного блокування інгібітора АПФ (приблизно 80 %) через 24 години після прийому.
 У пацієнтів зі зворотною реакцією стабілізація артеріального тиску відбувається у середньому протягом 1 місяця лікування і підтримується без появи тахіфілаксії.
 Припинення лікування не супроводжується синдромом відміни.
 Периндоприл має судинорозширювальні властивості та покращує еластичність великих артерій, коригує структурні зміни в артеріях та спричиняє зменшення гіпертрофії лівого шлуночка. Додаткова терапія тіазидним діуретиком призводить до додаткового синергізму.
 Комбінація інгібітора АПФ та тіазиду зменшує ризик гіпокаліємії, спричиненої діуретиком, порівняно з одним компонентом.
 Дані клінічних досліджень при подвійній блокаді ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС)
Супутнє застосування інгібіторів АПФ та блокаторів рецепторів ангіотензину II було досліджено у двох широкомасштабних рандомізованих контрольованих дослідженнях [ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone і Ramipril Global Endpoint Trial) і VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)].
 ONTARGET &mdash; дослідження за участю пацієнтів із серцево-судинним чи цереброваскулярним захворюванням в анамнезі або цукровим діабетом ІІ типу, що супроводжується ознаками ураження органа-мішені. VA NEPHRON-D &mdash; дослідження за участю пацієнтів із цукровим діабетом ІІ типу та діабетичною нефропатією.
 Дослідження не виявили значущого сприятливого впливу для пацієнтів із захворюваннями нирок та/або серцево-судинної системи і на летальність від них, тоді як порівняно з монотерапією відзначався підвищений ризик розвитку гіперкаліємії, гострого ураження нирок та/або гіпотонії. Враховуючи схожість фармакодинамічних властивостей, ці результати також застосовні для інших інгібіторів АПФ та блокаторів рецепторів ангіотензину II.
 Супутнє застосування інгібіторів АПФ та блокаторів рецепторів ангіотензину II протипоказано пацієнтам із діабетичною нефропатією.
 ALTITUDE (дослідження аліскірену при діабеті ІІ типу із використанням кінцевих точок серцево-судинного захворювання та захворювання нирок) &mdash; дослідження переваг лікування при додаванні аліскірену до стандартної терапії інгібітором АПФ або блокатором рецептора ангіотензину ІІ пацієнтів із цукровим діабетом ІІ типу та/або хронічним захворюванням нирок, серцево-судинним захворюванням. Дослідження було припинено достроково у зв&rsquo;язку з підвищеним ризиком небажаних наслідків. Смертність від серцево-судинних захворювань, випадки виникнення інсульту, а також повідомлення про небажані явища й серйозні ускладнення (гіперкаліємія, артеріальна гіпотензія або порушення функції нирок) були найчастішими у групі, яка приймала аліскірен, порівняно з групою плацебо.
 Застосування дітям
Немає даних щодо застосування препарату Ко-Пренеса&reg; дітям.&nbsp;
 Пов&rsquo;язана із індапамідом
Індапамід як монотерпія виявляє антигіпертензивний ефект, що триває 24 години. Це відбувається при дозах, за яких діуретичний ефект слабкий.
 Його антигіпертензивна дія пропорційна поліпшенню стану артерій та зниженню загального та артеріолярного периферичного опору судин. Індапамід знижує гіпертрофію лівого шлуночка.
 При збільшенні дози тіазидного діуретика та тіазидспоріднених діуретиків антигіпертонічний ефект досягає своєї межі, а побічні ефекти продовжують збільшуватися. Якщо лікування неефективне, не слід збільшувати дозу.
 Більше того, було доведено, що при короткочасному, середньому та довгостроковому лікуванні пацієнтів з артеріальною гіпертензією індапамід не впливає на метаболізм лiпiдiв (тригліцеридів, ліпопротеїдів низької та високої щільності), не впливає на метаболізм вуглеводів, навіть у хворих на артеріальну гіпертензію та цукровий діабет.

Фармакокінетика

Пов&rsquo;язана із препаратом Ко-Пренеса&reg;
 Супутній прийом периндоприлу та індапаміду не змінює їх фармакокінетичні властивості порівняно з прийомом окремих складових.
 Пов&rsquo;язана із периндоприлом
 Абсорбція та біодоступність&nbsp;
Після перорального прийому периндоприл швидко всмоктується у травному тракті, максимальна концентрація у плазмі крові досягається протягом 1 години. Період напіввиведення периндоприлу з плазми крові становить 1 годину.
 Метаболізм
Периндоприл є проліками. 27 % від загальної кількості периндоприлу, що всмоктався, перетворюється на активний метаболіт периндоприлат. Крім цього, утворюється ще п&rsquo;ять неактивних метаболітів. Максимальна концентрація периндоприлату у плазмі крові досягається протягом 3-4 годин.&nbsp;
 Оскільки наявність їжі у шлунку призводить до зниження перетворення периндоприлу на периндоприлат і тому &ndash; до зменшення біодоступності, периндоприл слід застосовувати перорально як разову добову дозу вранці перед вживанням їжі.&nbsp;
 Був продемонстрований лінійний взаємозв&rsquo;язок між дозою периндоприлу та його експозицією у плазмі крові.&nbsp;
 Розподіл
Об&rsquo;єм розподілу незв&rsquo;язаного периндоприлату становить приблизно 0,2 л/кг. Зв&rsquo;язування з білками незначне (з АПФ зв&rsquo;язується менше 20 % периндоприлату), але залежить від концентрації.
 Виведення
Периндоприлат виводиться із сечею, а період напіввиведення незв&rsquo;язаної фракції становить приблизно 17 годин, призводячи до стабільного стану протягом 4 днів.&nbsp;
 Лінійність/нелінійність
Був продемонстрований лінійний взаємозв&rsquo;язок між дозою периндоприлу та його концентрацією у плазмі крові.&nbsp;
 Спеціальні групи
 Пацієнти літнього віку
В осіб літнього віку та пацієнтів із серцевою або нирковою недостатністю знижується виведення периндоприлату.&nbsp;
 Порушення функції нирок
При порушенні функції нирок рекомендується змінювати дозу залежно від ступеня порушення (кліренс креатиніну).
 У випадку діалізу
Периндоприлат виводиться з кровообігу шляхом діалізу, його кліренс становить 70 мл/хв.
 Цироз
При цирозі печінки змінюється кінетика периндоприлу, при цьому печінковий кліренс початкової молекули зменшується наполовину, проте кількість утвореного периндоприлату не змінюється, тому при цьому захворюванні дозу препарату можна не змінювати.
 Пов&rsquo;язана із індапамідом
 Абсорбція
Індапамід вивільнюється швидко і майже повністю всмоктується у травному тракті.&nbsp;
 Розподіл
Максимальна концентрація індапаміду в сироватці крові досягається приблизно через 1 годину після прийому препарату. Зв&rsquo;язування індапаміду з білками плазми крові становить 79 %.
 Біотрансформація та виведення&nbsp;
Період напіввиведення з плазми крові становить від 14 до 24 годин (у середньому 18 годин). Регулярний прийом препарату не призводить до накопичення індапаміду. 70 % індапаміду виводиться здебільшого нирками та 22 % виводиться разом з калом у вигляді неактивних метаболітів.
 Порушення функції нирок
Фармакокінетичні параметри препарату є незмінними у пацієнтів із порушеннями функції нирок.

Показання

Есенціальна гіпертензія.

Протипоказання

Пов&rsquo;язані з периндоприлом
<ul>
<li>Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату, а також до інших інгібіторів АПФ;</li>
<li>наявність ангіоневротичного набряку (Набряк Квінке) в анамнезі, пов&rsquo;язаного з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;);</li>
<li>спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;</li>
<li>одночасне призначення з препаратами, що містять діючу речовину аліскірен, пацієнтам, хворим на цукровий діабет або з нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації &lt; 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;);</li>
<li>вагітні або жінки, які планують вагітність;</li>
<li>супутнє застосування із сакубітрилом/валсартаном (див. розділи &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;);</li>
<li>екстракорпоральні методи лікування, які призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;);</li>
<li>значний двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної функціонуючої нирки (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).</li>
</ul>
Пов&rsquo;язані з індапамідом
<ul>
<li>Підвищена чутливість до індапаміду, інших сульфонамідів;</li>
<li>тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну &lt; 30 мл/хв);</li>
<li>печінкова енцефалопатія або тяжкі порушення функції печінки;</li>
<li>гіпокаліємія;</li>
<li>за загальним правилом, лікарський засіб не рекомендується призначати у комбінації з неантиаритмічними препаратами, що може спричинити розвиток пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу &laquo;пірует&raquo; (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;);</li>
<li>період годування груддю (див. розділ &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;).</li>
</ul>
Пов&rsquo;язані з препаратом Ко-Пренеса&reg;
 Ко-Пренеса&reg;, 2 мг/0,625 мг, 4 мг/1,25 мг та 8 мг/2,5 мг
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.&nbsp;
 У зв&rsquo;язку з відсутністю достатнього терапевтичного досвіду препарат Ко-Пренеса&reg; не слід застосовувати:
<ul>
<li>пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі;</li>
<li>пацієнтам з нелікованою декомпенсованою серцевою недостатністю.</li>
</ul>
Ко-Пренеса&reg;, 2 мг/0,625 мг, 4 мг/1,25 мг
Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну &lt; 30 мл/хв).
 Ко-Пренеса&reg;, 8 мг/2,5 мг
Тяжкі та помірні порушення функції нирок (кліренс креатиніну &lt; 60 мл/хв).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дві діючі речовини при застосуванні окремо або в комбінації у вигляді препарату Ко-Пренеса&reg; не впливають на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами, але у деяких пацієнтів можуть виникати індивідуальні реакції, пов&rsquo;язані зі зниженням артеріального тиску, особливо на початку лікування або при одночасному застосуванні з іншими антигіпертензивними препаратами. Як наслідок, здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може погіршитися.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність
Препарат протипоказано застосовувати вагітним або жінкам, які планують вагітність.
 Спеціальні застереження, пов&rsquo;язані з периндоприлом
Переконливих епідеміологічних доказів тератогенного ризику при застосуванні інгібіторів АПФ протягом І триместру вагітності немає, однак не можна виключати невелике підвищення цього ризику. У випадках, коли продовження лікування гіпотензивними лікарськими засобами вважається обов&rsquo;язковим, пацієнтки, які планують вагітність, повинні бути переведені на альтернативні антигіпертензивні препарати, які мають підтверджені дані про безпеку при застосуванні в період вагітності. Якщо в період лікування підтверджується вагітність, лікування інгібіторами АПФ слід негайно припинити і, якщо необхідно, замінити іншим лікарським засобом, дозволеним для застосування вагітним.
 Відомо, що прийом інгібіторів АПФ протягом ІІ та ІІІ триместрів вагітності чинить токсичний вплив на ембріон (порушення функції нирок, маловоддя, уповільнення формування кісткової тканини черепа) та на організм новонародженої дитини (ниркова недостатність, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія).
 Якщо ж прийом інгібіторів АПФ мав місце у ІІ та ІІІ триместрах, рекомендовано ультразвукове обстеження функції нирок та будови черепа новонародженого.
 За новонародженими, чиї матері у період вагітності приймали інгібітори АПФ, слід ретельно спостерігати для своєчасного виявлення і корекції артеріальної гіпотензії.
 Спеціальні застереження, пов&rsquo;язані з індапамідом
Кількість даних (менше 300 випадків вагітності) щодо застосування індапаміду під час вагітності обмежена. Наслідком тривалого застосування тіазидного діуретика під час ІІІ триместру може бути зниження об&rsquo;єму циркулюючої крові вагітної жінки та маточно-плацентарного кровонаповнення, що може спричинити фетоплацентарну ішемію і затримку розвитку плода. Дослідження на тваринах не свідчать про прямі або непрямі шкідливі ефекти щодо репродуктивної токсичності.
 Як запобіжний захід, бажано уникати застосування індапаміду під час вагітності.
 Період годування груддю
Препарат протипоказаний у період годування груддю. Необхідно прийняти рішення щодо припинення годування груддю або відміни препарату, враховуючи важливість терапії для матері.
 Спеціальні застереження, пов&rsquo;язані з периндоприлом
Застосування периндоприлу у період годування груддю не рекомендоване у зв&rsquo;язку з відсутністю даних щодо застосування цій категорії пацієнтів. Слід надати перевагу альтернативному лікуванню з доведеним профілем безпеки, особливо у період годування груддю новонародженого або недоношеного немовляти.
 Спеціальні застереження, пов&rsquo;язані з індапамідом
Недостатньо інформації щодо проникнення індапаміду/метаболітів у молоко людини. Може виникнути підвищена чутливість до лікарських засобів, похідних сульфонаміду та гіпокаліємія. Не можна виключати ризик для новонароджених/немовлят. Індапамід належить до тіазидних діуретиків, які в період годування груддю пригнічують виділення молока.&nbsp;
 Індапамід протипоказаний під час годування груддю.
 Фертильність
Дослідження репродуктивної токсичності не показали впливу на фертильність у самок і самців щурів. Вплив на фертильність людини відсутній.

Спосіб застосування та дози

Для перорального застосування.
 Ко-Пренеса&reg;, 2 мг/0,625 мг
Звичайна доза становить 1 таблетку Ко-Пренеса&reg;, 2 мг/0,625 мг, на добу у вигляді одноразового дозування, яку бажано прийняти вранці перед вживанням їжі. Якщо артеріальний тиск не регулюється протягом одного місяця лікування, дозу можна подвоїти.
 Ко-Пренеса&reg;, 4 мг/1,25 мг
Таблетки Ко-Пренеса&reg;, 4 мг/1,25 мг, показані пацієнтам, у яких артеріальний тиск належно не регулюється монотерапією периндоприлом.
 Звичайна доза становить 1 таблетку Ко-Пренеса&reg;, 4 мг/1,25 мг, на добу у вигляді одноразового дозування, яку бажано прийняти вранці перед вживанням їжі.
 При можливості рекомендується індивідуальне титрування дози за компонентами. Таблетку Ко-Пренеса&reg;, 4 мг/1,25 мг, слід призначати, коли артеріальний тиск належно не регулюється таблетками Ко-Пренеса&reg;, 2 мг/0,625 мг (коли це припустимо).&nbsp;
 У разі наявності клінічних показань приймається рішення про безпосередній перехід від монотерапії периндоприлом до прийому таблеток Ко-Пренеса&reg;, 4 мг/1,25 мг.&nbsp;
 Ко-Пренеса&reg;, 8 мг/2,5 мг
Таблетки Ко-Пренеса&reg;, 8 мг/2,5 мг, показані для лікування артеріальної гіпертензії як заміна у пацієнтів, які вже приймають периндоприл та індапамід окремо у таких самих дозах.
 Звичайна доза становить 1 таблетку Ко-Пренеса&reg;, 8 мг/2,5 мг, на добу у вигляді одноразового дозування, яку бажано прийняти вранці перед вживанням їжі.&nbsp;
 Максимальна добова доза становить 1 таблетку Ко-Пренеса&reg;, 8 мг/2,5 мг.
 Особливі групи
 Пацієнти літнього віку (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)
 Ко-Пренеса&reg;, 2 мг/0,625 мг
Лікування слід розпочинати зі звичайної дози &ndash; 1 таблетка Ко-Пренеса&reg;, 2 мг/0,625 мг, на добу.
 Ко-Пренеса&reg;, 4 мг/1,25 мг
Лікування слід розпочинати відповідно до реакції артеріального тиску та функції нирок.
 Ко-Пренеса&reg;, 8 мг/2,5 мг
Пацієнтам літнього віку рівень креатиніну у плазмі крові слід коригувати відповідно до віку, маси тіла та статі. Якщо функція нирок у нормі, пацієнтам літнього віку можна призначати лікування відповідно до реакції артеріального тиску.&nbsp;
 Порушення функції нирок
 Ко-Пренеса&reg;, 2 мг/0,625 мг, 4 мг/1,25 мг
При порушенні функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну &lt; 30 мл/хв) лікування препаратом протипоказане. Для пацієнтів із порушеннями функції нирок помірного ступеня (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) рекомендується розпочинати лікування із застосуванням відповідних доз окремих компонентів препарату. Пацієнти з кліренсом креатиніну &ge; 60 мл/хв не потребують корекції дози. Звичайне медичне спостереження має включати частий моніторинг рівня креатиніну та калію у плазмі крові.
 Ко-Пренеса&reg; 8 мг/2,5 мг
При порушенні функції печінки тяжкого ступеня (кліренс креатиніну &lt; 30 мл/хв) лікування препаратом протипоказане. Пацієнти із порушеннями функції печінки помірного ступеня не потребують корекції дози.
 Порушення функції печінки
При порушенні функції печінки тяжкого ступеня лікування препаратом протипоказано.
 Пацієнтам із порушеннями функції печінки помірного ступеня корекція дози не потрібна.

Діти

Препарат не рекомендовано застосовувати дітям через недостатню кількість даних щодо безпеки та ефективності для цієї групи пацієнтів.

Передозування

Можливе виникнення таких симптомів: артеріальна гіпотензія, нудота, блювання, судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, олігурія аж до анурії (внаслідок гіповолемії), а також циркуляторний шок. Можуть виникнути порушення водно-електролітного балансу (зниження рівня калію та натрію у плазмі крові), ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, прискорене серцебиття (пальпітація), брадикардія, тривожність, кашель.&nbsp;
 Лікування. Заходи першої допомоги включають швидке виведення препарату з організму &ndash; промивання шлунка та/або застосування активованого вугілля, після цього слід нормалізувати водно-електролітний баланс в умовах стаціонару. У разі виникнення значної артеріальної гіпотензії пацієнту потрібно надати горизонтального положення з низьким узголів&rsquo;ям. Рекомендоване лікування слід проводити внутрішньовенним введенням 0,9 % розчину натрію хлориду або застосовувати будь-який інший метод волемічного збільшення. Периндоприл можна видалити із системного кровообігу за допомогою гемодіалізу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Побічні реакції

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 &deg;С в оригінальній упаковці для захисту від дії вологи.&nbsp;
Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 9 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску

КРКА, д.д., Ново место, Словенія.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Шмар&rsquo;єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають