Форма випуску

Доктор Реддіс Індія

Кеторол гель для зовнішнього застосування 2% у тубі, 30 г

Знижка 5% на 2 дні для всіх товарів: 01.04-30.04

Є в наявності

кеторолак

Кеторол  розчин для інʼєкцій 30 мг/1 мл ампулах по 1 мл, 10 шт.

Кеторол  розчин для ін'єкцій 30 мг/1 мл ампулах по 1 мл, 10 шт.

Кеторол експрес таблетки по 10 мг, 10 шт.

Кеторол таблетки по 10 мг, 20 шт.

Київ

Кеторол

Неоспастил

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Упаковка

Первинна упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Об'єм

Код Моріон

Міжнародне найменування

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Склад

діюча речовина: ketorolac; 1 г гелю містить кеторолаку трометаміну 20 мг; допоміжні речовини: пропіленгліколь, диметилсульфоксид, карбомер, натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), трометамін, вода очищена, ароматизатор Dreamon Inde (триетилцитрат, олія рицинова, ізопропілміристат, діетилфталат), етанол безводний, гліцерин.

Лікарська форма

Гель 2%. Основні фізико-хімічні властивості: гомогенний від майже прозорого до прозорого гель з характерним ароматом.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування, при суглобовому та м&rsquo;язовому болях. Код АТX М02A A.

Фармакодинаміка

Кеторолак - це нестероїдний протизапальний засіб із вираженим знеболювальним, жарознижувальним та протизапальним ефектом. Механізм фармакологічної дії пов&rsquo;язаний із блокадою ферменту циклооксигенази у периферичних тканинах, внаслідок чого відбувається пригнічення біосинтезу простагландинів &ndash; модуляторів больової чутливості, терморегуляції та запалення. Завдяки цьому терапевтичний ефект розвивається безпосередньо у місці ураження. До складу препарату входить диметилсульфоксид, транспортуюча здатність якого посилює проникнення кеторолаку трометаміну крізь шкіру безпосередньо до уражених тканин.

Фармакокінетика

При застосуванні Кеторол гелю виявлено максимальну концентрацію в плазмі крові (Cmax) у межах від 0,18 до 0,82 мкг/мл. Загальна площа під кривою &laquo;концентрація - час&raquo; відповідно від 6,6 до 9,7 години. Нестероїдні протизапальні лікарські засоби безпосередньо проникають крізь шкіру на глибину 3 &ndash; 4 мм, далі системою кровообігу транспортуються в підшкірні тканини.

Показання

Посттравматичні запалення та біль у м&rsquo;язах, зв&rsquo;язках, суглобах, пошкодження м&rsquo;яких тканин, розтяжки, вивихи, бурсити, тендиніти, епікондиліти; запалення синовіальної оболонки; остеоартрити поверхневих суглобів.

Протипоказання

<ul>
<li>підвищена чутливість до кеторолаку, ацетилсаліцилової кислоти чи інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів та/або інших компонентів препарату;</li>
<li>загострення виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотечі в шлунково-кишковому тракті, перфорації;</li>
<li>синдром поліпозу носа, бронхоспазми та набряк Квінке внаслідок застосування ацетилсаліцилової кислоти.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не повідомлялося про клінічно суттєву взаємодію з іншими лікарськими засобами при місцевому застосуванні Кеторолу гелю, але слід враховувати, що при ймовірному проходженні у системний кровотік можливі взаємодії, які &nbsp;спостерігались при пероральному застосуванні кеторолаку трометаміну. Відомо про незначне зменшення зв&rsquo;язування варфарину з білками плазми крові. Дослідження in vitro довели, що при терапевтичних концентраціях саліцилату зв&rsquo;язування кеторолаку з білками плазми крові зменшується з 99,2% до 97,5%, що може призвести до збільшення вмісту вільного кеторолаку. Кеторолак знижує діуретичний ефект фуросеміду приблизно на 20%. При комбінованому призначенні пробеніциду та кеторолаку спостерігається збільшення концентрації кеторолаку в плазмі крові та подовження періоду напіввиведення його з організму. При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе інгібування ниркового кліренсу літію, тому вміст літію в плазмі крові може збільшуватись. Кеторолак може взаємодіяти з міорелаксантами недеполяризуючої природи, що може призводити до порушення дихання. Одночасне застосування кеторолаку з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту підвищує ризик розвитку порушень функції нирок, особливо у хворих з гіповолемією (зменшений об&rsquo;єм міжклітинної рідини). Одночасне застосування кеторолаку з антикоагулянтами може збільшити ризик розвитку кровотечі. Не застосовувати з іншими НПЗЗ з причин посилення побічних ефектів.

Особливості застосування

Не застосовувати гель на ділянки навколо очей, на слизові оболонки або відкриті рани. Перед та після застосування вимити руки. Не перевищувати рекомендованого дозування.&nbsp; Як і при застосуванні будь-яких інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) існує ризик виникнення кровотечі та синців. У разі їх виникнення слід уникати подальшого застосування препарату. Слід з обережністю розпочинати застосування Кеторолу гелю пацієнтами, схильними до алергічних реакцій. У разі виникнення подразнень лікування необхідно припинити. Пацієнти літнього віку (віком від 65 років) більш чутливі до дії фармацевтичних препаратів. Тому слід з обережністю застосовувати Кеторол гель пацієнтам даної вікової категорії. Також рекомендовано з обережністю застосовувати Кеторол гель особам із порушенням функції нирок та/або печінки, із серцево-судинними захворюваннями, із артеріальною гіпертензією та у разі, якщо попередній прийом кеторолаку супроводжувався накопиченням рідини та набряками. До початку застосування та при лікуванні Кеторолом гелем рекомендовано слідкувати за показниками печінкових функціональних проб. У разі збільшення ензимів печінки порівняно з їх показниками на початку лікування застосування слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Слід враховувати можливість виникнення сонливості, запаморочення, депресії, безсоння, що призводить до зниження концентрації уваги, внаслідок чого може погіршитися здатність організму на швидку реакцію при керуванні автотранспортом або при роботі з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат не застосовують вагітним та жінкам у період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Застосовувати нашкірно 3-4 рази на добу. Перед нанесенням Кеторолу гелю потрібно вимити та витерти насухо уражену ділянку. Вилучити з туби гель на кінчик пальця та легкими масажними рухами нанести на шкіру, охоплюючи ділянки навколо враженого місця. Бажано не прикривати це місце одягом. Тривалість терапії залежить від показань та ефективності лікування.

Діти

Препарат не застосовують дітям (віком до 18 років).

Передозування

Відсутні випадки передозування кеторолаку трометаміну у лікарській формі гелю при зовнішньому застосуванні на невеликих ділянках шкіри.&nbsp; Розвиток системних побічних реакцій можливий при застосуванні препарату тривалий час, у високих дозах чи на великі ділянки шкіри. Специфічний антидот не відомий. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції

Іноді у місці нанесення можуть виникнути шкірні реакції (подразнення, еритема, дерматит).

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 &ordm;С.

По 30 г гелю у тубі з контролем першого відкриття. По 1 тубі в коробці.

Категорія відпуску

Д-р Редді&rsquo;с Лабораторіс Лімітед.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Виробнича дільниця - VI с. Кхол, Налагар роад, Бадді, округ Солан, Хімачал Прадеш, 173205, Індія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають