Форма випуску

Нобельфарма, Туреччина

Фуніт капсули по 100 мг, 15 шт.

Фуніт капс. 100мг №15

Знижка 5% на 2 дні для всіх товарів: 01.04-30.04

Є в наявності

ітраконазол

Фуніт капсули по 100 мг, 30 шт.

Фуніт

Фуніт капсули по 100 мг, 4 шт.

Київ

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Код АТС/ATX

Первинна упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Упаковка

Код Моріон

Дозування

Міжнародне найменування

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Склад

діюча речовина: itraconazole; 1 капсула містить ітраконазолу &nbsp;100 мг; допоміжні речовини: гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь 6000;&nbsp; нейтральні мікропелети: цукор сферичний, крохмаль кукурудзяний;&nbsp; желатинова капсула: азорубін (Е 122), патентований синій V (Е 131), титану діоксид (Е 171), карамель (Е 150), желатин.

Лікарська форма

Капсули. Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з кришечкою рожевого кольору та корпусом коричневого кольору, що містять сферичні мікропелети від білого до майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові засоби для системного застосування. Похідні триазолу.&nbsp; Код АТХ J02A C02.

Фармакодинаміка

Ітраконазол - похідне триазолу, має широкий спектр дії.&nbsp; Ітраконазол пригнічує синтез ергостеролу у клітинах грибків. Ергостерол є важливим компонентом клітинної мембрани грибка, пригнічення його синтезу забезпечує протигрибковий ефект. Стосовно ітраконазолу, граничні значення встановлені лише для Candida spp. Для поверхневих мікотичних інфекцій (CLSI M27-A2, граничні значення не встановлені за методологією EUCAST). Граничні значення CLSI наступні: чутливі &le; 0,125; чутливі дозозалежні 0,25-0,5 та резистентні &ge; 1 мкг/мл. Граничні значення не були встановлені для міцеліальних грибів. Ітраконазол пригнічує ріст широкого спектра грибків, патогенних для людини у концентраціях зазвичай &le; 1 мкг/мл. Вони включають: дерматофіти (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дріжджі (Candida spp., включаючи C. albicans, C. tropicalis, C. Parapsilosis та C. krusei, Cryptococcus neoformans, Malassezia spp, Trichosporon spp., Geotrichum spp.,), Aspergillus spp., Histoplasma spp., включаючи H. capsulatum; Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei та інші різновиди дріжджів та грибків.&nbsp; Candida krusei, Candida glabrata та Candida tropicalis загалом є найменш чутливими видами Candida, а деякі ізоляти демонструють резистентність до ітраконазолу in vitro. Головними типами грибків, які не пригнічуються ітраконазолом, є зигоміцети (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp., та Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium proliferans та Scopulariopsis spp. Резистентність до азолів розвивається повільно та зазвичай є результатом кількох генетичних мутацій. Механізми, що вже описані, включають надмірну експресію ERG11, який кодує 14&alpha;-деметилазу (фермент-мішень), точкові мутації у ERG11, що призводять до зниження афінності 14&alpha;-деметилази до ітраконазолу та/або надмірної експресії переносника, що в результаті підвищує відтік ітраконазолу з грибкових клітин (а саме &ndash; видалення ітраконазолу з його мішені). Перехресна резистентність серед лікарських засобів представників класу азолів спостерігалася у межах різновиду Candida, однак резистентність до одного з представників класу не обов&rsquo;язково означає наявність резистентності до інших азолів. Повідомлялося про ітраконазол-резистентні штами Aspergillus fumigatus.

Фармакокінетика

Загальні фармакокінетичні характеристики. Пік концентрації у плазмі крові після перорального застосування ітраконазолу досягається у межах від 2 до 5 годин. Внаслідок нелінійної фармакокінетики ітраконазол акумулюється у плазмі крові після багаторазового застосування. Стан рівноважних концентрацій, як правило, досягається впродовж 15 днів, зі значеннями Сmax 0,5 мкг/мл, 1,1 мкг/мл та 2,0 мкг/мл після застосування 100 мг 1 раз на добу, 200 мг 1 раз на добу та 200 мг 2 рази на добу відповідно. Кінцевий період напіввиведення ітраконазолу загалом варіює від 16 до 28 годин після однократної дози та збільшується до 34-42 годин після застосування декількох доз. Після припинення лікування концентрація ітраконазолу знижується до рівня, який майже не виявляється у плазмі крові впродовж 7-14 днів, залежно від дози та тривалості лікування. Середній плазмовий кліренс ітраконазолу після внутрішньовенного застосування становить 278 мл/хв. Завдяки насичуваному печінковому метаболізму при вищих дозах кліренс ітраконазолу знижується.&nbsp; Абсорбція Ітраконазол швидко всмоктується після перорального застосування. Максимальні плазмові концентрації незміненого лікарського засобу після застосування капсул перорально досягаються впродовж 2-5 годин. Абсолютна біодоступність ітраконазолу становить 55 %. Максимальна біодоступність при застосуванні внутрішньо спостерігається при застосуванні препарату відразу після вживання висококалорійної їжі. Абсорбція капсул ітраконазолу знижена у пацієнтів зі зниженою кислотністю шлунку, пацієнтів, які застосовують препарати &ndash; супресори виділення шлункової кислоти (антагоністи Н2-рецепторів, інгібітори протонної помпи), або у пацієнтів з ахлоргідрією, спричиненою певними хворобами (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії&raquo;). Абсорбція ітраконазолу натще у таких пацієнтів збільшується, якщо капсули Фуніт&reg; застосовують з напоями з підвищеною кислотністю (наприклад, недієтичною колою). При застосуванні разової дози 200 мг капсул Фуніт&reg; натще з недієтичною колою після застосування ранітидину, антагоніста Н2-рецепторів, абсорбція ітраконазолу є співставною до такої, що спостерігається після застосування капсул Фуніт&reg; окремо. &nbsp; Концетрація ітраконазолу після застосування капсул є нижчою, ніж після застосування розчину орального у тій самій дозі (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).&nbsp; Розподіл Більша частина ітраконазолу зв&rsquo;язується з білками плазми крові (99,8 %), у чому альбумін є головним зв&rsquo;язуючим компонентом (99,6 % для гідроксиметаболіту). Також він має високу афінність до жирів. Лише 0,2 % ітраконазолу в крові залишається у вигляді незв&rsquo;язаної речовини. Уявний об&rsquo;єм розподілу ітраконазолу досить значний (&gt; 700 л), з чого можна припустити його обширний розподіл у тканинах: концентрації у легенях, нирках, печінці, кістках, шлунку, селезінці та м&rsquo;язах були у 2-3 рази вищі за концентрації у плазмі крові. Накопичення ітраконазолу в кератинових тканинах, особливо у шкірі, в 4 рази перевищувало таке у плазмі крові. Концентрації у спинно-мозковій рідині значно нижчі, ніж у плазмі крові, проте була продемонстрована ефективність проти інфекцій, що локалізуються у спинно-мозковій рідині.&nbsp; Біотрансформація Ітраконазол значною мірою розщеплюється у печінці з утворенням великої кількості метаболітів. Одним із таких метаболітів є гідроксиітраконазол, який має порівняну з ітраконазолом протигрибкову дію in vitro. Концентрації гідроксіітраконазолу у плазмі крові приблизно у 2 рази вищі, ніж концентрації ітраконазолу. Згідно з дослідженнями in vitro, CYP3A4 &ndash; головний фермент, залучений до процесу метаболізму ітраконазолу. Виведення Приблизно 35 % ітраконазолу екскретується у вигляді неактивних метаболітів із сечею та близько 54 % &ndash; з калом впродовж 1 тижня після застосування дози розчину орального. Виведення ітраконазолу та активного метаболіту гідрокси-ітраконазолу нирками після внутрішньовенного введення становить менш ніж 1 % від дози. Виведення незміненої речовини з калом варіюється від 3 до 18 %. Особливі категорії пацієнтів Печінкова недостатність Ітраконазол переважно метаболізується у печінці. Фармакокінетичне дослідження із застосуванням одноразової дози 100 мг ітраконазолу (1 капсули 100 мг) було проведено серед 6 здорових та 12 хворих на цироз пацієнтів. Не спостерігалося клінічно значущої різниці AUC&infin; між цими двома групами. У пацієнтів із цирозом спостерігалося клінічно значуще зменшення середньої Cmax (47 %) та збільшення у 2 рази періоду напіввиведення ітраконазолу (37&plusmn;17 проти 16&plusmn;5 годин). Немає доступних даних щодо довготривалого застосування ітраконазолу у пацієнтів, хворих на цироз.&nbsp; Ниркова недостатність Дані щодо застосування перорального ітраконазолу пацієнтами з порушеннями функцій нирок обмежені.&nbsp; Немає доступних даних щодо довготривалого застосування ітраконазолу пацієнтам із порушеннями функцій нирок. Діаліз не має впливу на напіввиведення або кліренс ітраконазолу або гідрокси-ітраконазолу. Діти Дані щодо застосування перорального ітраконазолу дітям обмежені.

Показання

<ul>
<li>Вульвовагінальний кандидоз;</li>
<li>висівкоподібний лишай;</li>
<li>дерматомікози, спричинені чутливими до ітраконазолу збудниками (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), наприклад, дерматофітія стоп, паховий дерматомікоз, дерматофітія тулуба, дерматофітія кистей рук;</li>
<li>орофарингеальний кандидоз;</li>
<li>оніхомікози, спричинені дерматофітами та/або дріжджами;</li>
<li>гістоплазмоз;</li>
<li>системні мікози (у випадках, коли протигрибкова терапія першої лінії не може бути застосована або в разі неефективності лікування іншими протигрибковими препаратами, що може бути зумовлено наявною патологією, нечутливістю патогена або токсичністю препарату):</li>
</ul>
<ul>
<li style="list-style-type: none;">
<ul style="list-style-type: circle;">
<li>аспергільоз та кандидоз;</li>
<li>криптококоз (включно з криптококовим менінгітом): лікування імуноослаблених пацієнтів з криптококозом та усіх пацієнтів з криптококозом центральної нервової системи;</li>
<li>підтримувальна терапія у пацієнтів із СНІДом з метою запобігання рецидиву наявної грибкової інфекції.</li>
</ul>
</li>
</ul>
Фуніт&reg; також може призначатися для профілактики грибкової інфекції у пацієнтів із тривалою нейтропенією у випадках, коли стандартна терапія є недостатньою.

Протипоказання

Капсули Фуніт&reg; протипоказані пацієнтам із відомою гіперчутливістю до діючої речовини &nbsp;або до будь-якої з допоміжних речовин. Протипоказане одночасне застосування лікарського засобу Фуніт&reg; та субстратів CYP3A4. Одночасне застосування може спричинити підвищення концентрацій цих лікарських засобів у плазмі крові, що може призвести до посилення або пролонгації терапевтичних та побічних реакцій та станів, що можуть потенційно загрожувати життю. Наприклад, збільшені концентрації цих лікарських засобів можуть призвести до подовження інтервалу QТ та вентрикулярних тахіаритмій, включно з випадками тріпотіння-мерехтіння шлуночків, аритмії з потенціальним летальним наслідком. Дані лікарські засоби зазначені у розділі &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;.&nbsp; Протипоказано застосування капсул Фуніт&reg; пацієнтам зі шлуночковою дисфункцією, такою як застійна серцева недостатність, або застійною серцевою недостатністю в анамнезі, за винятком лікування інфекцій, що загрожують життю (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Не слід застосовувати капсули Фуніт&reg; у період вагітності, за винятком лікування станів, що загрожують життю матері (див. розділ &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

Перехресна гіперчутливість Немає даних щодо перехресної чутливості між ітраконазолом та іншими азоловими протигрибковими засобами. Слід бути обережними при призначенні капсул Фуніт&reg; пацієнтам з гіперчутливістю до інших азолів. Вплив на серце У дослідженнях препарату ітраконазолу для внутрішньовенного введення за участю здорових добровольців спостерігалося транзиторне асимптоматичне зменшення фракції викиду лівого шлуночка; воно відновлювалося перед наступною інфузією. Клінічна значущість цих даних для пероральних форм не з&rsquo;ясована. Відомо, що ітраконазол проявляє негативний інотропний ефект, повідомлялося про випадки застійної серцевої недостатності, пов&rsquo;язаної із застосуванням капсул ітраконазолу. Серед спонтанних повідомлень частота виникнення застійної серцевої недостатності була вищою при загальній добовій дозі 400 мг на добу, ніж серед повідомлень з меншою добовою дозою, отже, ризик серцевої недостатності може збільшуватися залежно від загальної добової дози ітраконазолу. Препарат не слід приймати пацієнтам з наявною застійною серцевою недостатністю або в анамнезі, за винятком випадків, коли очікувана користь значно перевищує потенційний ризик. При індивідуальній оцінці співвідношення користь/ризик слід враховувати такі фактори як важкість показання, режим дозування та тривалість лікування (загальна добова доза) та індивідуальні фактори ризику виникнення застійної серцевої недостатності. Ці фактори ризику включають наявність серцевих захворювань, таких як ішемічна хвороба серця або ураження клапанів; тяжкі захворювання легенів, такі як обструктивні ураження легенів; ниркова недостатність або інші захворювання, що супроводжуються набряками. Таких пацієнтів слід проінформувати про ознаки та симптоми застійної серцевої недостатності, лікування слід проводити з обережністю та контролювати симптоми застійної серцевої недостатності. При появі цих симптомів під час курсу лікування застосування препарату Фуніт&reg; необхідно припинити.&nbsp; Блокатори кальцієвих каналів можуть мати негативний інотропний ефект, який може посилювати цей же ефект ітраконазолу. Також ітраконазол може пригнічувати метаболізм блокаторів кальцієвих каналів. Тому слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні ітраконазолу та блокаторів кальцієвих каналів через збільшення ризику виникнення застійної серцевої недостатності (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Вплив на печінку При застосуванні капсул Фуніт&reg; дуже рідко зустрічалися випадки тяжкої гепатотоксичності, включно з випадками гострої печінкової недостатності з летальним наслідком. Здебільшого ці випадки спостерігались у пацієнтів із захворюваннями печінки в анамнезі, які лікувалися за системними показаннями, мали інші серйозні захворювання та/або приймали інші гепатотоксичні препарати. У деяких пацієнтів не було очевидних факторів ризику захворювань печінки. Деякі з цих випадків спостерігалися протягом першого місяця лікування, у тому числі першого тижня. Тому бажано проводити моніторинг функції печінки у пацієнтів, які приймають Фуніт&reg;. Пацієнтів необхідно попередити про необхідність термінового звернення до лікаря у випадку прояву ознак або симптомів гепатиту, а саме: анорексії, нудоти, блювання, підвищеної втомлюваності, болю у животі або потемніння сечі. При наявності цих симптомів необхідно негайно припинити лікування і провести дослідження печінкової функції. Пацієнтам із підвищеним рівнем печінкових ферментів, активним захворюванням печінки або з проявами гепатотоксичності від інших препаратів лікування розпочинати тільки за умови, що очікуваний результат перевищує ризик пошкодження печінки. У таких випадках необхідний моніторинг печінкових ферментів.&nbsp; Зниження кислотності шлунку При зниженій кислотності шлунку абсорбція ітраконазолу з капсул Фуніт&reg; погіршується. Пацієнти, які одночасно з лікарським засобом Фуніт&reg; застосовують препарати для зниження кислотності (такі як алюмінію гідроксид), мають дотримуватися щонайменше 2-годинної перерви між прийомами цих лікарських засобів. Пацієнтам з ахлоргідрією, наприклад хворим на СНІД або тим, які приймають Н2-блокатори або інгібітори протонної помпи, рекомендується приймати капсули Фуніт&reg; з напоями типу кола. Пацієнти літнього віку Клінічні дані щодо застосування капсул Фуніт&reg; пацієнтам літнього віку обмежені. Капсули Фуніт&reg; не слід застосовувати пацієнтам літнього віку, якщо тільки користь від застосування переважає потенційний ризик. Порушення функції печінки Доступні обмежені дані щодо застосування перорально ітраконазолу пацієнтам з порушенням функції печінки. Слід бути обережними при застосуванні препарату цій категорії пацієнтів. Порушення функції нирок Дані щодо застосування ітраконазолу перорально пацієнтам з порушенням функції нирок обмежені. Слід бути обережними при застосуванні препарату цій категорії пацієнтів. Біодоступність ітраконазолу при пероральному застосуванні у пацієнтів з нирковою недостатністю може бути знижена. У цьому випадку слід розглянути питання щодо коригування дози. Втрата слуху Повідомлялося про випадки тимчасової чи стійкої втрати слуху у пацієнтів, які приймали ітраконазол. У деяких випадках втрата слуху відбувалась на тлі одночасного застосування з хінідином, який протипоказаний (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Слух зазвичай відновлюється після закінчення терапії препаратом Фуніт&reg;, однак у деяких пацієнтів втрата слуху є незворотною. Пацієнти з імунною недостатністю У деяких пацієнтів з імунною недостатністю (наприклад, пацієнти з нейтропенією, СНІДом чи трансплантованими органами) пероральна біодоступність капсул Фуніт&reg; може бути знижена.&nbsp; Пацієнти із системними грибковими інфекціями, що безпосередньо загрожують життю. Через фармакокінетичні властивості (див. розділ &laquo;Фармакокінетика&raquo;) капсули Фуніт&reg; не рекомендується застосовувати для первинної терапії невідкладних станів, спричинених системними грибковими інфекціями. Пацієнти, хворі на СНІД У пацієнтів, хворих на СНІД, які лікували системну грибкову інфекцію, таку як споротрихоз, бластомікоз, гістоплазмоз або криптококоз (менінгеальний чи неменінгеальний), та у яких існує загроза рецидиву, лікар повинен оцінити необхідність підтримуючого лікування.&nbsp; Нейропатія При виникненні нейропатії, пов&rsquo;язаної із застосуванням капсул Фуніт&reg;, слід припинити лікування. Розлади вуглеводного обміну Пацієнтам з рідкісними спадковими хворобами непереносимості фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози або сахаразо-ізомальтазною недостатністю не застосовувати цей лікарський засіб. Перехресна резистентність Якщо при захворюванні на системний кандидоз є підозра на те, що види грибів Candida, які спричиняють захворювання, резистентні до флуконазолу, не можна стверджувати, що вони будуть чутливими до ітраконазолу. Тому необхідно виконати тест на чутливість перед початком лікування капсулами Фуніт&reg;. Потенціал взаємодії Фуніт&reg; може клінічно значуще взаємодіяти з іншими лікарськими засобами (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Ітраконазол слід застосовувати не раніше, ніж через два тижні після завершення лікування індукторами CYP3A4 (рифампіцином, рифабутином, фенобарбіталом, фенітоїном, карбамазепіном, екстрактом звіробою (Hipericum perforatum)). Застосування ітраконазолу одночасно з цими ліками може призвести до недостатньої терапевтичної концентрації ітраконазолу у плазмі крові і відповідно, до неефективності лікування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досліджень щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилося. Слід пам&rsquo;ятати про можливість виникнення таких побічних реакцій, як запаморочення, розлади зору та втрата слуху (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;), що може призвести до негативних наслідків під час керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність Фуніт&reg; не слід призначати вагітним, окрім випадків системних лейкозів, які загрожують життю, коли потенційна користь для матері перевищує ризик негативного впливу на плід (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).&nbsp; У дослідженнях на тваринах ітраконазол виявив репродуктивну токсичність. &nbsp; Дані щодо застосування препарату Фуніт&reg; у період вагітності обмежені. Упродовж постмаркетингового періоду повідомлялося про випадки аномалій розвитку. Ці випадки включали вади розвитку скелета, сечостатевого тракту, серцево-судинної системи та органів зору, а також хромосомні аномалії та множинні вади розвитку. Причинний зв&rsquo;язок із капсулами Фуніт&reg; не був встановлений.&nbsp; Епідеміологічні дані із впливу препарату Фуніт&reg; у І триместрі вагітності (переважно у пацієнток, які застосовували його для короткочасного лікування вульвовагінального кандидозу) не виявили збільшеного ризику вад розвитку порівняно з жінками, які не застосовували препарати з тератогенним ефектом.&nbsp; Жінки репродуктивного віку Жінкам репродуктивного віку, які приймають капсули Фуніт&reg;, слід застосовувати надійні засоби контрацепції протягом усього курсу лікування до настання першої менструації після його завершення. Період годування груддю Дуже незначні кількості ітраконазолу проникають у грудне молоко. Тому у період годування груддю необхідно зіставити можливий ризик для дитини з очікуваною користю від лікування препаратом Фуніт&reg; для матері. У сумнівних випадках жінці слід припинити годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Капсули Фуніт&reg; застосовувати перорально одразу після їди для забезпечення максимальної абсорбції препарату. Капсули слід ковтати цілими. Схеми лікування дорослих для кожного показання наступні:
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;">Показання для застосування</td>
<td style="width: 32.3373%;">&nbsp;Доза</td>
<td style="width: 32.3373%;">&nbsp;Тривалість</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;">Вульвовагінальний кандидоз</td>
<td style="width: 32.3373%;">
200 мг 2 рази на добу
</td>
<td style="width: 32.3373%;">1 день</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;">Висівкоподібний лишай</td>
<td style="width: 32.3373%;">200 мг 1 раз на добу</td>
<td style="width: 32.3373%;">7 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;" rowspan="2">Паховий дерматомікоз, дерматофітія тулуба</td>
<td style="width: 32.3373%;">100 мг 1 раз на добу</td>
<td style="width: 32.3373%;">15 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;">200 мг 1 раз на добу</td>
<td style="width: 32.3373%;">&nbsp;7 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;">&nbsp;Дерматофітія стоп, дерматофітія кистей рук</td>
<td style="width: 32.3373%;">100 мг 1 раз на добу</td>
<td style="width: 32.3373%;">30 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;">Орофарингеальні кандидози&nbsp;</td>
<td style="width: 32.3373%;">100 мг 1 раз на добу</td>
<td style="width: 32.3373%;">15 днів&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;" colspan="3">
Слід збільшити дозу до 200 мг 1 раз на добу впродовж 15 днів у пацієнтів із нейтропенією або СНІДом через порушення абсорбції препарату в цих пацієнтів.
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;">
Оніхомікози (ураження нігтьових пластинок на пальцях ніг як з ураженням нігтів на руках, так і без нього)
</td>
<td style="width: 32.3373%;">200 мг 1 раз на добу</td>
<td style="width: 32.3373%;">&nbsp;3 місяці</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Оптимальні клінічні та мікологічні ефекти досягаються через 1-4 тижні після закінчення лікування інфекцій шкіри, вульвовагінальних та орофарингеальних кандидозів, та через 6-9 місяців після завершення лікування інфекції нігтьових пластинок. Це пов&rsquo;язано з тим, що виведення ітраконазолу з тканин шкіри, нігтів і слизових оболонок відбувається повільніше, ніж із плазми крові. Тривалість лікування системних грибкових уражень слід коригувати залежно від мікологічної та клінічної відповіді на терапію.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 32.3373%; text-align: center;" colspan="3">Системні мікози</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;">Показання для застосування</td>
<td style="width: 32.3373%;">Дозування</td>
<td style="width: 32.3373%;">Примітки</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;">Аспергільоз&nbsp;</td>
<td style="width: 32.3373%;">200 мг 1 раз на добу</td>
<td style="width: 32.3373%;">Збільшення дози до 200 мг 2 рази на добу у випадку інвазивного або дисемінованого захворювання</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;">Кандидоз</td>
<td style="width: 32.3373%;">100-200 мг 1 раз на добу</td>
<td style="width: 32.3373%;">Збільшення дози до 200 мг 2 рази на добу у випадку інвазивного або дисемінованого захворювання</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;">Криптококоз (без ознак менінгіту) &nbsp;</td>
<td style="width: 32.3373%;">200 мг 1 раз на добу</td>
<td style="width: 32.3373%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;">
Криптококовий менінгіт &nbsp; &nbsp;
</td>
<td style="width: 32.3373%;">200 мг 2 рази на добу</td>
<td style="width: 32.3373%;">&nbsp;Підтримувальна терапія (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;">Гістоплазмоз</td>
<td style="width: 32.3373%;">від 200 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази на добу</td>
<td style="width: 32.3373%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;">Підтримувальне лікування пацієнтів із СНІДом</td>
<td style="width: 32.3373%;">200 мг 1 раз на добу</td>
<td style="width: 32.3373%;"> &nbsp;Див. примітку щодо порушення абсорбції нижче</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;">
Профілактика&nbsp;у пацієнтів з нейтропенією
</td>
<td style="width: 32.3373%;">200 мг 1 раз на добу</td>
<td style="width: 32.3373%;">Див. примітку щодо порушення абсорбції нижче.</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
1 Тривалість лікування слід коригувати залежно від клінічної відповіді. Порушення абсорбції у пацієнтів зі СНІДом та з нейтропенією може призвести до низької концентрації ітраконазолу в крові та зниження ефективності. У таких випадках рекомендується моніторинг рівня ітраконазолу в крові та у необхідності збільшення дози до 200 мг 2 рази на добу. Пацієнти літнього віку Застосування лікарського засобу Фуніт&reg; пацієнтам літнього віку не рекомендується (див. &nbsp; розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Пацієнти з порушеннями функцій нирок Біодоступність препарату при пероральному застосуванні може бути знижена у пацієнтів з нирковою недостатністю, слід розглянути питання про коригування дози (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Пацієнти з порушеннями функцій печінки Ітраконазол переважно метаболізується у печінці. Кінцевий період напіввиведення ітраконазолу у пацієнтів із цирозом печінки дещо подовжений. Біодоступність при пероральному застосуванні у пацієнтів із цирозом дещо зменшена. Слід розглянути питання про коригування дози (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Діти

Застосування лікарського засобу Фуніт&reg; дітям не рекомендується.

Передозування

Повідомлень про випадки передозування немає.&nbsp; Якщо трапилось випадкове передозування, слід вжити підтримуючих заходів. Протягом першої години після прийому внутрішньо слід промити шлунок. Якщо це виправдано, можна призначити активоване вугілля. Ітраконазол не можна вивести шляхом гемодіалізу. Специфічного антидоту немає.

Побічні реакції

Всередині кожного класу частоти побічні реакції зазначені у порядку зменшення серйозності. Частота визначається як дуже часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100, &nbsp;&lt; 1/10), нечасто ( &ge; 1/1000, &nbsp;&lt; 1/100), рідко (&ge; 1/10 000, &lt; 1/1000), дуже рідко (˂ 1/10 000), невідомо (не може бути встановлено з наявних даних).&nbsp; З боку системи крові та лімфатичної системи: рідко &ndash; лейкопенія; невідомо &ndash; нейтропенія, тромбоцитопенія. З боку імунної системи: нечасто &ndash; гіперчутливість; невідомо &ndash; анафілактичні, анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, сироваткова хвороба. З боку метаболізму: невідомо &ndash; гіпокаліємія, гіпертригліцеридемія. З боку нервової системи: нечасто &ndash; головний біль, запаморочення, парестезія; рідко &ndash; гіпестезія; невідомо &ndash; периферична нейропатія.&nbsp; З боку органів зору: рідко &ndash; порушення зору; невідомо &ndash; помутніння зору, диплопія. З боку органів слуху та вестибулярного апарату: рідко &ndash; тиніт; невідомо &ndash; тимчасова або стійка втрата слуху. З боку серця: невідомо &ndash; застійна серцева недостатність. З боку дихальної системи: рідко &ndash; диспное; невідомо &ndash; набряк легень. З боку травної системи: часто &ndash; біль у животі, нудота; нечасто &ndash; блювання, &nbsp;діарея, запор, диспепсія, дисгевзія, метеоризм; рідко &ndash; панкреатит. З боку гепатобіліарної системи: нечасто &ndash; гіпербілірубінемія, підвищення рівня аланінамінотранферази, аспартатамінотрансферази; &nbsp;рідко &ndash; збільшення рівня печінкових ферментів; невідомо &ndash; гостра печінкова недостатність, гепатит, гепатотоксичність. З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто &ndash; висипання; &nbsp;нечасто &ndash; кропив&rsquo;янка, алопеція, свербіж; невідомо &ndash; токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, &nbsp;лейкоцитокластичний васкуліт, світлочутливість. З боку м&rsquo;язово-скелетної системи: невідомо &ndash; міалгія, артралгія. З боку сечовидільної системи: рідко &ndash; полакіурія; невідомо &ndash; нетримання &nbsp;сечі. З боку репродуктивної системи та молочних залоз: нечасто &ndash; розлади менструального циклу; невідомо &ndash; еректильна дисфункція.&nbsp; Загальні розлади: нечасто &ndash; &nbsp;набряки; рідко &ndash; пірексія. Інфекції та інвазії: нечасто &ndash; інфекції верхніх дихальних шляхів, риніт, синусит.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 &ordm;С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 5 капсул у блістері. По 3 блістера у картонній упаковці.

Категорія відпуску

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Квартал Санкаклар, пр. Ескі Акяакоджа, № 299, 81100 м. Дюздже, Туреччина.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають