Форма випуску

Фармекс Групп  Україна

Еноксапарин раствор для ін’єкцій, 4000/0,4 мл шприц

Еноксапарин раствор для ін'єкцій, 4000/0,4 мл шприц

Знижка 5% на 2 дні для всіх товарів: 01.04-30.04

Є в наявності

еноксапарин

Еноксапарин-Фармекс розчин для інʼєкцій 10000 анти-Ха МО/мл, флакон, 3 мл

Еноксапарин р-н д/ін. 10000/мл фл. 3мл №1

Еноксапарин раствор для ін’єкцій, 2000/0,2 мл шприц

Еноксапарин раствор для ін'єкцій, 2000/0,2 мл шприц

Еноксапарин - Фармекс розчин для ін’єкцій 6000/0,6 мл

Еноксапарин розчин для ін'єкцій 6000/0,6мл шприц

Еноксапарин раствор для інʼєкцій, 8000/0,8 мл шприц

Еноксапарин р-н д/ін. 8000/0,8мл шприц №1

Київ

Фленокс

Еноксапарин

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Код АТС/ATX

Міжнародне найменування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код Моріон

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Лікарська форма

Кількість в упаковці

Об'єм

Упаковка

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям дозволено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Склад

діюча речовина:&nbsp;еноксапарин натрію; 4000 анти-Ха МО/0,4 мл еквівалентно 40 мг еноксапарину натрію; допоміжна речовина: вода для ін&rsquo;єкцій.

Розчин для ін&rsquo;єкцій. 
Основні фізико-хімічні властивості:&nbsp;прозорий безбарвний або жовтуватий розчин.

Фармакотерапевтична група

Антитромботичні засоби. Група гепарину. 
Код АТХ В01А В05.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Фармакокінетичні показники еноксапарину оцінювали на підставі тривалості анти-Ха та анти-ІІа активності у плазмі крові при рекомендованих дозах (валідовані амідолітичні методи) після одноразового та повторного підшкірного введення і після одноразової внутрішньовенної ін&rsquo;єкції. 
Біодоступність 
Еноксапарин, що вводиться підшкірно, швидко і майже повністю всмоктується (приблизно 100 %). Максимальна активність у плазмі крові спостерігається через 3 &ndash; 4 години після введення. Така максимальна активність (що виражена у анти-Ха МО) становить 0,18 &plusmn; 0,04 (після 2000 анти-Ха МО), 0,43 &plusmn; 0,11 (після 4000 анти-Ха МО) при профілактичному лікуванні та 1,01 &plusmn; 0,14 (після 10000 анти-Ха МО) при лікувальній терапії. 
Болюсна внутрішньовенна ін&rsquo;єкція 3000 анти-Ха МО з подальшими підшкірними ін&rsquo;єкціями по 100 анти-Ха МО/кг кожні 12 годин призводить до досягнення першого максимального рівня концентрації антифактора Ха, що дорівнює 1,16 МО/мл (n = 16), та середнього показника площі під фармакокінетичною кривою, що відповідає 88 % рівноважного рівня. Рівноважний стан досягається на другий день лікування. 
У межах рекомендованих доз фармакокінетика еноксапарину є лінійною. 
Внутрішньосуб&rsquo;єктна та міжсуб&rsquo;єктна варіабельність низька. Після повторних підшкірних введень здоровим добровольцям 4000 анти-Ха МО один раз на добу рівноважний стан досягається на 2-й день, при цьому середня активність еноксапарину приблизно на 15 % вища, ніж після одноразової дози. Рівень активності еноксапарину в рівноважному стані можна передбачити за фармакокінетикою одноразової дози. Після багаторазового підшкірного введення по 100 анти-Ха МО/кг два рази на добу рівноважний стан досягається на 3 &ndash; 4-й день, середній показник площі під фармакокінетичною кривою приблизно на 65 % вищий, ніж після одноразової дози, а максимальний та мінімальний рівні анти-Ха активності дорівнюють 1,2 та 0,52 анти-Ха МО/мл відповідно. Виходячи з фармакокінетики еноксапарину натрію, ця різниця, що спостерігається для рівноважного стану, є передбачуваною і знаходиться в межах терапевтичного інтервалу. Анти-ІІа активність у плазмі крові після підшкірного введення приблизно в 10 разів нижча за анти-Ха активність. Середня максимальна анти-ІІа активність спостерігається приблизно через 3 &ndash; 4 години після підшкірної ін&rsquo;єкції і досягає 0,13 анти-ІІа МО/мл при повторних введеннях дози 100 анти-Ха МО/кг 2 рази на добу. 
Фармакокінетичної взаємодії між еноксапарином та тромболітичними засобами при одночасному введенні не спостерігалося. 
Розподіл 
Об&rsquo;єм розподілу анти-Ха активності еноксапарину становить близько 5 л і є наближеним до об&rsquo;єму крові. 
Метаболізм 
Еноксапарин метаболізується переважно в печінці (десульфатизація, деполімеризація). 
Виведення 
Після підшкірного введення період напіввиведення анти-Ха активності у низькомолекулярних гепаринів вищий, ніж у нефракціонованих гепаринів. 
Еноксапарину властиве монофазне виведення з періодом напіввиведення близько 4 годин після підшкірного введення одноразової дози і близько 7 годин після введення повторних доз. 
У низькомолекулярного гепарину анти-ІІа активність у плазмі крові знижується швидше, ніж анти-Ха активність. 
Еноксапарин та його метаболіти виводяться нирками (ненасичуваний механізм) і через жовчовивідні шляхи. 
Нирковий кліренс фрагментів, що мають анти-Ха активність, становить близько 10 % від введеної дози, а загальна ниркова екскреція активних та неактивних речовин &ndash; 40 % дози. 
Групи високого ризику 
Пацієнти літнього віку 
Виведення уповільнене через фізіологічно знижену функцію нирок у цій групі. Ця зміна не впливає на дозування та режим введення при профілактичній терапії, якщо ниркова функція у таких хворих залишається в прийнятних межах, тобто коли вона лише трохи знижена. 
Перед початком лікування низькомолекулярним гепарином (НМГ) у хворих віком понад 75 років необхідно систематично оцінювати функції нирок. 
Порушення функції печінки 
У дослідженні за участю пацієнтів з вираженим цирозом печінки, які отримували еноксапарин натрію у дозі 4000 МО (40 мг) один раз на добу, зниження максимального рівня анти-Ха активності асоціювалося зі збільшенням тяжкості порушення функції печінки (яка оцінювалася за класифікацією Чайлда - П&rsquo;ю). Це зниження пояснювалося головним чином зниженням рівня антитромбіну III (AT III), яке було вторинним щодо зменшення синтезу AT III у пацієнтів з порушенням функції печінки. 
Порушення функції нирок 
Спостерігалася лінійна залежність між плазмовим кліренсом анти-Ха активності та кліренсом креатиніну у рівноважному стані, що свідчить про зменшення кліренсу еноксапарину натрію у пацієнтів з порушенням функції нирок. Експозиція анти-Xa активності, виражена через показник AUC (площа під кривою &bdquo;концентрація/час&ldquo;), у рівноважному стані граничною мірою зростала при легкому порушенні функції нирок (кліренс креатиніну 50-80 мл/хв) та при помірному порушенні функції нирок (кліренс креатиніну 30-50 мл/хв) після багатократного п/ш введення препарату у дозах 4000 МО (40 мг) один раз на добу. У пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну. 
Гемодіаліз 
Фармакокінетика еноксапарину натрію при гемодіалізі була подібною до такої в контрольній групі після однократного в/в введення препарату у дозах 25 МО, 50 МО або 100 МО/кг (0,25, 0,50 або 1,0 мг/кг), проте рівень AUC при цьому був удвічі вищим у порівнянні з контрольною групою. 
Маса тіла 
Після багатократного п/ш введення препарату у дозі 150&nbsp;МО/кг (1,5&nbsp;мг/кг) один раз на добу середній рівень AUC анти-Xa активності був граничною мірою вищий у рівноважному стані у здорових добровольців з ожирінням (ІМТ 30-48&nbsp;кг/м&sup2;) у порівнянні з контрольною групою осіб без ожиріння, тоді як максимальний рівень анти-Xa активності в плазмі крові не збільшувався. У осіб з ожирінням при п/ш застосуванні препарату спостерігався нижчий кліренс після внесення поправки на масу тіла. 
При застосуванні препарату у дозах без поправки на масу тіла було виявлено, що після однократного п/ш введення препарату у дозі 4000 МО (40 мг) експозиція анти-Xa активності була на 52 % вищою у жінок з низькою масою тіла. 
Фармакокінетичні взаємодії 
При одночасному застосуванні еноксапарину натрію та тромболітиків не спостерігалося ніякої фармакокінетичної взаємодії між ними. 
Доклінічні дані з безпеки. Окрім антикоагулянтних ефектів еноксапарину натрію, не спостерігалося ніяких ознак небажаного впливу при застосуванні препарату у дозі 15&nbsp;мг/кг/добу у 13-тижневих дослідженнях токсичності препарату після п/ш введення у щурів та собак та у дозі 10&nbsp;мг/кг/добу у 26-тижневих дослідженнях токсичності препарату після п/ш і в/в введення у щурів та мавп. 
Еноксапарин натрію не продемонстрував ніякої мутагенної активності за результатами досліджень&nbsp;in vitro, в тому числі тесту Еймса, аналізу прямих мутацій у клітинах лімфоми мишей, а також ніякої кластогенної активності за результатами аналізу аберації хромосом у лімфоцитах людини&nbsp;in vitro&nbsp;та аналізу аберації хромосом у кістковому мозку щурів&nbsp;in vivo. 
Дослідження, проведені на вагітних самках щурів та кролів з п/ш введенням еноксапарину у дозах до 30 мг/кг/добу, не виявили ніяких доказів тератогенного впливу або фетотоксичності препарату. Було показано, що еноксапарин натрію не виявляє ніякого впливу на фертильність або репродуктивну функцію самців та самок щурів при п/ш введенні у дозах до 20 мг/кг/добу.

Показання

Препарат показаний для застосування дорослим для:
<ul>
<li>Профілактики венозних тромбоемболічних ускладнень у хірургічних пацієнтів з помірним та високим ризиком, особливо у пацієнтів, які підлягають ортопедичним або загально хірургічним оперативним втручанням, в тому числі оперативним втручання з приводу онкологічних захворювань.</li>
<li>Профілактики венозних тромбоемболічних ускладнень у терапевтичних пацієнтів з гострими захворюваннями (такими як гостра серцева недостатність, дихальна недостатність, тяжкі інфекції або ревматичні захворювання) та зниженою рухливістю, які мають підвищений ризик виникнення венозної тромбоемболії.</li>
<li>Лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) та тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА), за винятком випадків ТЕЛА, при яких може бути необхідним проведення тромболітичної терапії або хірургічного втручання.</li>
<li>Профілактики утворення тромбів у екстракорпоральному кровообігу під час гемодіалізу.</li>
<li>При гострому коронарному синдромі:
<ul>
<li>для лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без підйому сегмента ST (NSTEMI), у комбінації з пероральним прийомом ацетилсаліцилової кислоти;</li>
<li>для лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST (STEMI), в тому числі у пацієнтів, яким планується медикаментозне лікування або подальше черезшкірне коронарне втручання (ЧКВ).</li>
</ul>
</li>
</ul>

Протипоказання

Еноксапарин натрію протипоказаний до застосування пацієнтам з такими станами: 
<ul>
<li>Підвищена чутливість до еноксапарину натрію, гепарину або його похідних, в тому числі інших низькомолекулярних гепаринів, або до будь-якої з допоміжних речовин (див. розділ &laquo;Склад&raquo;).</li>
<li>Наявність в анамнезі імуноопосередкованої гепариніндукованої тромбоцитопенії (ГІТ) у межах останніх 100 днів за наявності циркулюючих антитіл (див. також розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).</li>
<li>Активна клінічно значуща кровотеча і стани з високим ризиком виникнення кровотечі, в тому числі нещодавно перенесений геморагічний інсульт, виразка шлунково-кишкового тракту, присутність злоякісного новоутворення з високим ризиком кровотечі, нещодавно перенесене оперативне втручання на головному мозку, спинному мозку або очах, відоме або підозрюване варикозне розширення вен стравоходу, артеріовенозні мальформації, судинні аневризми або серйозні вади розвитку інтраспінальних або інтрацеребральних судин.</li>
<li>Спінальна або епідуральна анестезія або локорегіонарна анестезія, якщо еноксапарин натрію використовувався для лікування у межах попередніх 24 годин (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не рекомендується одночасне застосування з нижчезазначеними препаратами.
Лікарські засоби, які впливають на гемостаз (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Деякі засоби, що впливають на гемостаз, рекомендується відміняти до призначення лікування еноксапарином натрію, за винятком випадків, коли такі засоби абсолютно показані. Якщо така комбінація показана, еноксапарин натрію необхідно застосовувати при ретельному клінічному та лабораторному моніторингу.
До препаратів, що впливають на гемостаз, належать: 
<ul>
<li>саліцилати для системного застосування, ацетилсаліцилова кислота у протизапальних дозах і нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), в тому числі кеторолак;</li>
<li>інші тромболітики (наприклад альтеплаза, ретеплаза, стрептокіназа, тенектеплаза, урокіназа) та антикоагулянти (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).</li>
</ul>
Препарати, одночасне застосування з якими необхідно здійснювати з обережністю 
Інші лікарські засоби, які впливають на гемостаз, такі як: 
<ul>
<li>інгібітори агрегації тромбоцитів, включаючи ацетилсаліцилову кислоту, що застосовується в антиагрегантній дозі (кардіопротекція), клопідогрель, тиклопідин та антагоністи глікопротеїну IIb/IIIa, що показані при гострому коронарному синдромі, &mdash; через ризик виникнення кровотечі;</li>
<li>декстран 40;</li>
<li>глюкокортикоїди для системного застосування.</li>
</ul>
Лікарські засоби, які збільшують рівні калію. Лікарські засоби, які збільшують рівні калію в сироватці крові, можуть призначатися одночасно з еноксапарином натрію при ретельному клінічному та лабораторному моніторингу (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Побічні реакції&raquo;).

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Вплив еноксапарину натрію на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами відсутній або незначний.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність 
Відсутні докази того, що еноксапарин проникає через плацентарний бар&rsquo;єр у людей під час другого та третього триместрів вагітності. Інформація стосовно першого триместру наразі відсутня. 
Під час досліджень на тваринах жодних ознак фетотоксичності або тератогенності препарату виявлено не було (див. розділ &laquo;Доклінічні дані з безпеки&raquo;). Дані експериментів на тваринах, показали, що проникнення еноксапарину через плаценту є мінімальним. 
Еноксапарин натрію слід призначати вагітним лише у разі встановлення лікарем чіткої потреби у такому лікуванні. 
За вагітними жінками, які отримують еноксапарин натрію, необхідно ретельно спостерігати щодо виникнення ознак кровотечі або надмірної антикоагулянтної дії, а також потрібно застерегти таких пацієнток про ризик геморагічних явищ. В цілому наявні дані вказують на відсутність будь-яких доказів підвищеного ризику кровотеч, тромбоцитопенії або остеопорозу у таких пацієнток у порівнянні з цим ризиком у невагітних жінок, окрім ризику, який спостерігається у вагітних зі штучними клапанами серця (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). 
Якщо планується епідуральна анестезія, рекомендується перед її виконанням відмінити лікування еноксапарином натрію (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). 
Годування груддю Невідомо, чи екскретується еноксапарин у грудне молоко у людини. У щурів в період лактації проникнення еноксапарину або його метаболітів у молоко є дуже низьким. 
Всмоктування еноксапарину натрію при пероральному прийомі є малоймовірним, тому його можна застосовувати під час годування груддю. 
Фертильність Клінічні дані щодо впливу еноксапарину натрію на фертильність наразі відсутні. Дослідження на тваринах не продемонстрували ніякого впливу препарату на фертильність.

Спосіб застосування та дози

Діти

Безпека та ефективність застосування еноксапарину натрію педіатричним пацієнтам наразі не встановлені.

Передозування

Симптоми.&nbsp;Ненавмисне передозування еноксапарину натрію внаслідок в/в, екстракорпорального або п/ш введення може призводити до геморагічних ускладнень. Після перорального прийому навіть досить високих доз всмоктування еноксапарину натрію є малоймовірним. 
Лікування.&nbsp;Антикоагулянтні ефекти препарату можуть бути значною мірою нейтралізовані повільним в/в введенням протаміну. Доза протаміну залежить від введеної дози еноксапарину натрію:
<ul>
<li>1 мг протаміну нейтралізує антикоагулянтний ефект 100 МО (1 мг) еноксапарину натрію, якщо еноксапарин натрію був введений у межах попередніх 8 годин.</li>
<li>Можна використовувати інфузійне введення протаміну у дозі 0,5 мг на кожні 100 МО (1 мг) еноксапарину натрію, якщо еноксапарин натрію був введений за більш ніж 8 годин до застосування протаміну або якщо було визначено необхідність призначення другої дози протаміну.</li>
<li>Через 12 годин після введення еноксапарину натрію застосування протаміну може бути не потрібним.</li>
</ul>
Проте навіть при застосуванні високих доз протаміну анти-Xa активність еноксапарину натрію ніколи не нейтралізується повною мірою (максимум приблизно на 60 %) (див. Інструкції для медичного застосування протамінових солей).

Побічні реакції

Частота визначалася таким чином: дуже часто (&ge; 1/10); часто (від &ge; 1/100 до &lt; 1/10); нечасто (від &ge; 1/1 000 до &lt; 1/100), рідко (від &ge; 1/10 000 до &lt; 1/1 000), дуже рідко (&lt; 1/10 000); частота невідома (не можна оцінити за наявними даними). В межах кожної групи за системами органів побічні реакції представлено в порядку зменшення ступеня їхньої серйозності. 
Розлади з боку крові та лімфатичної системи 
Часто: геморагічні явища, геморагічна анемія, тромбоцитопенія, тромбоцитоз. 
Рідко: еозинофілія. 
Рідко: випадки імуноалергічної тромбоцитопенії з тромбозом; у деяких з цих випадків тромбоз був ускладнений інфарктом органів або ішемією кінцівок (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). 
Розлади з боку імунної системи 
Часто: алергічна реакція. 
Рідко: анафілактичні/анафілактоїдні реакції, в тому числі шок. 
Розлади з боку нервової системи 
Часто: головний біль. 
Розлади з боку судин 
Рідко: спінальна гематома (або нейроаксіальна гематома). Ці реакції призводили до неврологічних розладів різного ступеня тяжкості, в тому числі до тривалого або необоротного паралічу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). 
Гепатобіліарні розлади 
Дуже часто: підвищення рівнів печінкових ферментів (головним чином рівнів трансаміназ більш ніж у 3 рази від верхньої межі норми). 
Нечасто: гепатоцелюлярне ураження печінки. 
Рідко: холестатичне ураження печінки. 
Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини 
Часто: кропив&rsquo;янка, свербіння, еритема. 
Нечасто: бульозний дерматит. 
Рідко: алопеція, шкірний васкуліт, некроз шкіри, який виникає, як правило, у місці ін&rsquo;єкції (цим явищам зазвичай передує пурпура або еритематозні бляшки, інфільтровані та болісні). Вузлики у місці ін&rsquo;єкції (запальні вузлики, які являли собою некістозні &laquo;кишені&raquo; еноксапарину). Вони розсмоктуються через кілька днів та не вимагають відміни лікарського засобу. 
Розлади з боку опорно-рухового апарату, сполучної тканини та кісток 
Рідко: остеопороз після тривалої терапії (протягом більш ніж 3 місяців). 
Загальні розлади та реакції в місці введення препарату 
Часто: гематома у місці ін&rsquo;єкції, біль у місці ін&rsquo;єкції, інша реакція у місці ін&rsquo;єкції (наприклад набряк, крововилив, гіперчутливість, запалення, об&rsquo;ємне утворення, біль або інші реакції). 
Нечасто: місцеве подразнення, некроз шкіри у місці ін&rsquo;єкції. 
Зміни за результатами обстежень 
Рідко: гіперкаліємія (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). 
Опис окремих небажаних реакцій 
Геморагічні явища. Були зареєстровані випадки значних геморагічних ускладнень, деякі з них були летальними. У хірургічних пацієнтів геморагічні ускладнення розцінювалися як серйозні у таких випадках: якщо геморагічне ускладнення обумовлювало значуще клінічне явище або якщо воно супроводжувалося зниженням рівня гемоглобіну &ge; 2 г/дл чи вимагало переливання 2 або більше стандартних одиниць препаратів крові. Ретроперитонеальні та внутрішньочерепні крововиливи завжди розцінювались як серйозні. 
Як і при застосуванні інших антикоагулянтів, можуть виникати геморагічні явища при наявності супутніх факторів ризику, таких як: органічні ураження, при яких існує імовірність виникнення кровотечі, інвазивні процедури або супутнє застосування лікарських засобів, що впливають на гемостаз (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Таблиця 6 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1">
<tbody>
<tr>
<td>
Система органів
</td>
<td>
Профілактика у хірургічних пацієнтів
</td>
<td>
Профілактика у терапевтичних пацієнтів
</td>
<td>
Лікування у пацієнтів з ТГВ з ТЕЛА або без неї
</td>
<td>
Лікування у пацієнтів з нестабільною стенокардією та інфарктом міокарда (ІМ) без зубця Q
</td>
<td>
Лікування у пацієнтів з гострим STEMI
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Кров та лімфатич-на система
</td>
<td>
Дуже часто:&nbsp;геморагічні явища*
Рідко:&nbsp;ретроперито-неальний крововилив
</td>
<td>
Часто:
геморагічні явища*
</td>
<td>
Дуже часто:
геморагічні явища*
Нечасто:
внутрішньочерепний крововилив, ретроперитонеальний крововилив
</td>
<td>
Часто:&nbsp;геморагічні явища*
Рідко: ретроперитонеальний крововилив
</td>
<td>
Часто:&nbsp;геморагічні явища*
Нечасто: внутрішньочерепний крововилив, ретроперитонеальний крововилив
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 * - Такі як гематома, екхімоз (окрім того, який спостерігається у місці ін&rsquo;єкції), гематома рани, гематурія, носова кровотеча і шлунково‑кишкова кровотеча. Тромбоцитопенія та тромбоцитоз Таблиця 7 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="width: 100.036%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 9.7035%;">
Система органів
</td>
<td style="width: 12.8482%;">
Профілактика у хірургічних пацієнтів
</td>
<td style="width: 16.7116%;">
Профілактика у терапевтичних пацієнтів
</td>
<td style="width: 16.2624%;">
Лікування у пацієнтів з ТГВ з ТЕЛА або без неї
</td>
<td style="width: 16.7116%;">
Лікування у пацієнтів з нестабільною стенокардією та ІМ без зубця Q
</td>
<td style="width: 27.8527%;">
Лікування у пацієнтів з гострим STEMI
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 9.7035%;">
Кров та лімфатична система
</td>
<td style="width: 12.8482%;">
Дуже часто: тромбоцитоз**
Часто: тромбоцитопенія
</td>
<td style="width: 16.7116%;">
Нечасто: тромбоцитопенія
</td>
<td style="width: 16.2624%;">
Дуже часто:&nbsp;тромбоцитоз**
Часто: тромбоцитопенія
</td>
<td style="width: 16.7116%;">
Нечасто: тромбоцитопенія
</td>
<td style="width: 27.8527%;">
Часто:&nbsp;тромбоцитоз** тромбоцитопенія
Дуже рідко:&nbsp;імуноалергічна тромбоцитопенія
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 ** - Збільшення вмісту тромбоцитів &gt; 400 Г/л. 
Пацієнти дитячого віку Безпека та ефективність застосування еноксапарину натрію дітям на сьогодні не вивчені (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).

Умови зберігання

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 0,4 мл у попередньо наповненому шприцу. По 1 шприцу у контурній чарунковій упаковці або блістеру в пачці картонній.

Категорія відпуску

ТОВ &laquo;ФАРМЕКС ГРУП&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають