Форма випуску

АТ "Фармак", Україна

Дотавіст розчин для інʼєкцій 279,32 мг/мл у флаконі по 15 мл, 1 шт.

Дотавіст розчин для ін'єкцій 279,32 мг/мл у флаконі по 15 мл, 1 шт.

Знижка 5% на 2 дні для всіх товарів: 01.04-30.04

Подарунковий сертифікат Подорожник (далі Сертифікат) можна використати для оплати вартості певних товарів в мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; зі списку лікарських засобів, що зазначені нижче. Якщо сума товарів більше номіналу сертифіката, різниця оплачується покупцем будь-яким зручним способом оплати. При покупці на суму, меншу за позначену на сертифікаті, різниця не повертається та не переноситься на наступні покупки. Дія сертифіката розповсюджується на купівлю товарів зі знижкою та акційні пропозиції. Сертифікат не розповсюджується на купівлю товарів на сайті або в мобільному застосунку чи ботах та бронювання на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа та інш)&nbsp; . В одній покупці (один чек) можна використати кілька сертифікатів. Бонуси за програмою лояльності на суму сертифіката не нараховуються. Знижки за програмою лояльності не діють. Сертифікат не можна розбити на кілька купівель (кілька чеків) у межах номіналу та терміну дії сертифіката, він є одноразовим. Сертифікат не є іменним: використати може як особа, що особисто його придбала, так і будь-яка інша особа, яка предʼявила сертифікат на касі аптеки мережі Подорожник. Сертифікат не підлягає поверненню та зворотному обміну на грошовий еквівалент. Даним сертифікатом можна скористатись в аптеках мережі Подорожник у Сумській та Полтавській областях. Сертифікат поверненню та обміну на сертифікат іншого номіналу не підлягає. У разі втрати сертифікат не відновлюється. Товари придбані за рахунок сертифікату поверненню не підлягають, можна тільки обміняти на той самий товар належної якості, згідно чинного законодавства України. Термін дії вказаний на звороті сертифіката і не підлягає продовженню. Після закінчення терміну дії сертифікат вважається недійсним незалежно від причин, через які він не був використаний. Товари, які можна придбати розрахувавшись сертифікатом:

Сертифікати 38907831

У мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; діє урядова програма &ldquo;Національний кешбек&rdquo; Найбільша мережа аптек України &ldquo;Подорожник&rdquo; долучилася до програми &ldquo;Національний кешбек&rdquo;.&nbsp; Клієнти мережі, купуючи товари українського виробництва, мають можливість отримувати 10% кешбеку.&nbsp; Щоб користуватися програмою, потрібно: 
<ul>
<li>Подати заявку через сайт чи мобільний застосунок банку, який бере участь у програмі, або звернутися до відділення.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Визначити картки, якими ви плануєте оплачувати українські товари, і надати банку дозвіл на передачу інформації про транзакції з цих карток в магазинах-учасниках програми.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Відкрити картку для виплат Національний кешбек.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>У застосунку Дія відкрити розділ Сервіси, обрати Національний кешбек і натиснути на Вибрати картку для виплати.</li>
</ul>
 Програма працює при покупці товарів українських виробників, які беруть в ній участь. На <a href="/" target="_blank" rel="noopener">сайті</a> мережі аптек "Подорожник" товари, які беруть участь в ініціативі, мають позначку "Національний кешбек". Мережа аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; пропонує своїм клієнтам широкий вибір таких товарів, серед яких ліки, БАДи, вітаміни, засоби для краси та догляду.&nbsp; &ldquo;Ми ретельно підготувалися, щоб програма запрацювала, надавши можливість широкого вибору таких товарів нашим клієнтам. Враховуючи, що у нас понад 2000 аптек у малих і великих населених пунктах України, ми забезпечуємо доступ до цієї вигідної програми для мільйонів людей. Дякуємо державі за такі важливі й потрібні ініціативи та за співпрацю заради блага людей і підтримки їхнього здоров&rsquo;я&rdquo;, &ndash; розповів СЕО мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопичення, які українці будуть отримувати в межах програми можна буде витратити на різні послуги, оплативши їх безготівковим способом. Це можуть бути послуги медичні, комунальні, спорт, кіно, квитки на потяг та інші. Також є можливість задонатити їх на ЗСУ чи купити військові облігації. Максимальний обсяг кешбека, який можна отримати &ndash; 3 тисячі гривень за місяць. Клієнтів запрошують користуватися програмою, підтримувати українського виробника і отримувати вигідний кешбек з можливістю витратити ці накопичення в подальшому. Довідка. Мережа аптек "Подорожник" &ndash; найбільша в Україні й працює на фармацевтичному ринку понад 25 років. Налічує більше 2000 аптек по всій Україні у малих і великих населених пунктах. Клієнтами мережі є понад 18 мільйонів українців. Асортимент Подорожника перевищує 25 000 товарів.&nbsp; Головна місія компанії &ndash; надавати якісну фармопіку українцям за будь-яких обставин. У межах програми лояльності клієнту пропонують акції, кешбек з кожної покупки, підбирають для нього персональні пропозиції до Дня народження чи свят, долучаються до державних ініціатив і благодійності.&nbsp; Довідка. Координатором програми &ldquo;Національний Кешбек&rdquo; виступає Міністерство економіки України. В реалізації проєкту беруть участь Міністерство цифрової трансформації України, Державна податкова служба, АТ &ldquo;Ощадбанк&rdquo; та уповноважені банки України і Урядовий контактний центр. Технологічним партнером в реалізації програми виступає міжнародна платіжна система Mastercard. Операційним партнером проєкту є міжнародна компанія платіжних технологій Visa.

Національний кешбек

Нараховані кошти від держави ви можете використати, оплативши лікарські засоби у аптеках мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всій Україні. Деталі при покупці та оплаті товару дізнавайтеся у фармацевтів. Ми піклуємося про вас і дбаємо, щоб розширювати доступ до препаратів. Усе заради вашого здоров&rsquo;я.

Оплачуйте товари 1000 гривень з програми «Зимова єПідтримка»

Є в наявності

гадотерова кислота

Дотавіст розчин для ін’єкцій по 279,32 мг/мл, 20 мл

Дотавіст р-н д/ін. 279,32мг/мл фл. 20мл №1

Дотавіст

Дотавіст розчин для ін’єкцій 279,32 мг/мл, 10 мл

Дотавіст розчин для ін'єкцій 279,32 мг/мл, 10 мл

Дотавіст розчин для інʼєкцій 279,32 мг/мл, 5 мл

Дотавіст розчин для ін'єкцій 279,32 мг/мл, 5 мл

Немає в наявності

Київ

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Упаковка

Міжнародне найменування

Дозування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Код Моріон

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Об'єм

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Вагітним дозволено

Годуючим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Склад

діюча речовина: гадотерова кислота; 1 мл розчину містить гадотерової кислоти 279,32 мг (0,5 ммоль), що відповідає гадотерату меглюміну 376, 92 мг; допоміжні речовини: меглюмін, вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін&rsquo;єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний, або злегка жовтуватий розчин, практично без механічних включень.

Фармакотерапевтична група

Парамагнітні контрастні засоби. Гадотерова кислота. Код АТХ V08C A02.

Фармакодинаміка

Гадотерова кислота має парамагнітні властивості, які посилюють контрастування при магнітно-резонансній томографії (МРТ). Гадотерова кислота не має специфічної фармакодинамічної активності та є біологічно високоінертною.

Фармакокінетика

Після внутрішньовенної ін&rsquo;єкції гадотерова кислота поширюється в позаклітинних рідинах організму. Гадотерова кислота не зв&rsquo;язується з альбуміном плазми. У пацієнтів з нормальною функцією нирок плазмовий період напіввиведення становить приблизно 90 хвилин. Гадотерова кислота виводиться шляхом клубочкової фільтрації у незміненому вигляді. При нирковій недостатності плазмовий кліренс сповільнюється. У тварин рівень екскреції гадотерової кислоти в молоко низький, а проникнення через плацентарний бар&rsquo;єр - повільне. На сьогодні не існує жодних даних щодо кінетики у людей літнього віку, дітей, вагітних або жінок, які годують груддю, а також у пацієнтів із ураженнями печінки.

Показання

Використовується виключно з діагностичною метою, якщо застосування магнітно-резонансної томографії (МРТ) без контрастного підсилення не можливе. Дорослі Контрастне підсилення при МРТ. МРТ головного та спинного мозку: виявлення пухлин мозку, хребта, оточуючих тканин, пролапсів міжхребцевих дисків, інфекційних захворювань. МРТ всього тіла, включаючи візуалізацію патології нирок, серця, матки, яєчників, органів грудної і черевної порожнини, кістково-суглобової патології. Ангіографія. Діти (0&ndash;18 років) Контрастне підсилення при МРТ. МРТ головного та спинного мозку: виявлення пухлин мозку, хребта, оточуючих тканин, пролапсів міжхребцевих дисків, інфекційних захворювань. МРТ всього тіла, включаючи візуалізацію патології нирок, серця, матки, яєчників, органів грудної і черевної порожнини, кістково-суглобової патології.

Протипоказання

Гіперчутливість до гадотеревої кислоти, меглюміну або до будь-якого лікарського засобу, що містить гадоліній.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не спостерігалася. Належне дослідження взаємодії між препаратами не проводилося. Супутні лікарські засоби, які треба брати до уваги. Бета-блокатори, вазоактивні речовини, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, антагоністи рецепторів ангіотензину II &ndash; ці лікарські засоби знижують ефективність механізму серцево-судинної компенсації при порушеннях артеріального тиску. Перед введенням сполук гадолінію необхідно інформувати лікаря-рентгенолога про те, що пацієнт приймає перераховані препарати, а обладнання для реанімаційних заходів слід підготувати заздалегідь.

Особливості застосування

Не використовувати інтратекальний шлях введення. Суворо дотримуватися правил проведення внутрішньовенної ін&rsquo;єкції: екстравазація може призвести до локальних реакцій непереносимості, що потребують звичайного місцевого лікування. Необхідно вживати звичайних заходів обережності при проведенні МРТ-обстеження: наявність у пацієнтів кардіостимуляторів, феромагнітних судинних затискачів, інфузійних насосів, нервових стимуляторів, кохлеарних імплантатів або підозра на наявність інтракорпоральних металевих чужорідних тіл, особливо в оці, є протипоказанням до проведення МРТ. Підвищена чутливість
<ul>
<li>Як і при застосуванні інших контрастних речовин, що містять гадоліній, можуть виникати реакції гіперчутливості, в тому числі небезпечні для життя. Реакції гіперчутливості можуть бути алергічними (описані як анафілактичні реакції, якщо вони ідентифікувалися як серйозні) або неалергічними. Реакції можуть бути як негайними (менше 60 хвилин), так і відстроченими (до 7 днів). Анафілактичні реакції відбуваються негайно і можуть призвести до летального випадку. Анафілактичні реакції не залежать від дози, можуть виникати навіть після першої дози препарату і часто непередбачувані.</li>
<li>Незалежно від введеної дози завжди існує ризик розвитку гіперчутливості.</li>
<li>Пацієнти, у яких вже розвивалася реакція під час попереднього введення контрастного засобу, що містить гадоліній, мають підвищений ризик виникнення іншої реакції при подальшому введенні того ж препарату або, можливо, інших препаратів, тому в таких пацієнтів високий ризик розвитку алергічних реакцій.</li>
<li>Введення гадотерової кислоти може посилити симптоми існуючої астми. У пацієнтів з астмою, перебіг якої погіршився у результаті прийому препарату, рішення про застосування гадотерової кислоти слід прийняти після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь.</li>
<li>Як відомо, у пацієнтів, які приймають бета-блокатори, особливо при супутній бронхіальній астмі, від застосування йодованих контрастних речовин реакції гіперчутливості можуть загостритися. Ці пацієнти можуть бути рефрактерними до стандартного лікування реакцій гіперчутливості із застосуванням бета-агоністів.</li>
<li>Перед ін&rsquo;єкцією будь-якого контрастного засобу у пацієнта слід з&rsquo;ясувати алергологічний анамнез (наприклад, наявність алергії на морепродукти, сінна гарячка, кропив&rsquo;янка), чутливість до контрастних засобів та наявність бронхіальної астми, оскільки повідомлялося про вищу частоту побічних реакцій на контрастні речовини у пацієнтів з цими станами. Крім того, можна провести премедикацію антигістамінними засобами та/або глюкокортикоїдами.</li>
<li>Обстеження необхідно проводити під ретельним наглядом лікаря. У разі виникнення реакції гіперчутливості, слід негайно припинити введення контрастного засобу та за необхідності призначити специфічну терапію. Протягом всього періоду обстеження необхідно забезпечити венозний доступ. Щоб негайно розпочати заходи невідкладної допомоги, відповідні ліки (наприклад, адреналін та антигістамінні препарати), ендотрахеальна трубка та респіратор повинні бути напоготові.</li>
</ul>
Порушення функції нирок Перед введенням гадотерової кислоти всіх пацієнтів рекомендують обстежити на дисфункцію нирок з інтерпретацією результатів лабораторних досліджень. Зафіксовано нефрогенний системний фіброз (НСФ), пов&rsquo;язаний із використанням деяких гадолінійвмісних контрастних засобів, у пацієнтів із гострими або хронічними тяжкими порушеннями функції нирок (ШКФ &lt; 30 мл/хв/1,73м2). Пацієнти, яким проводиться трансплантація печінки, входять до особливої групи ризику, оскільки частота гострої ниркової недостатності у цій групі висока. Оскільки існує ймовірність того, що НСФ може також виникнути при введенні гадотерової кислоти, пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю та пацієнтам до і після трансплантації печінки препарат слід застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь, а також якщо діагностична інформація є важливою, проте недоступною при проведенні МРТ без контрастування. Після введення гадотерової кислоти можна використовувати гемодіаліз для видалення гадотерової кислоти з організму. Немає жодних доказів, які рекомендували б ініціювання гемодіалізу для профілактики або лікування НСФ у пацієнтів, які ще не отримували процедури гемодіалізу. Пацієнти літнього віку Оскільки у літніх пацієнтів нирковий кліренс гадотерової кислоти може бути знижений, особливо важливо контролювати стан осіб віком від 65 років на предмет розвитку порушень функції нирок. Діти Новонароджені та діти раннього віку Через незрілу функцію нирок у новонароджених віком до 4 тижнів та дітей віком до 1 року гадотерову кислоту у цих пацієнтів слід застосовувати лише після ретельного аналізу всіх ризиків. Розлади ЦНС Подібно до інших контрастних речовин, що містять гадоліній, необхідні особливі застереження у пацієнтів з низьким пороговим значенням судомних нападів. Необхідно вживати застережних заходів, наприклад ретельний моніторинг за станом пацієнта. Все обладнання та лікарські засоби, необхідні для надання допомоги при судомах, повинні бути підготовлені до застосування заздалегідь.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Жодних досліджень про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося. Пацієнти, яким препарат вводять в амбулаторних умовах, повинні враховувати, що під час керування транспортними засобами або експлуатації механізмів у них раптово може виникнути нудота.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність Про застосування гадотерової кислоти вагітним даних немає. Дослідження на моделях тварин не вказують на прямий чи опосередкований шкідливий вплив на репродуктивну функцію. Гадотерову кислоту не слід застосовувати під час вагітності, якщо клінічний стан жінки не вимагає її застосування. Період годування груддю Контрастні засоби, що містять гадоліній, виділяються у грудне молоко в невеликій кількості. Враховуючи невелику кількість препарату, що виділяється в молоко матері, та слабке всмоктування з кишечнику, при застосуванні клінічних доз жодного впливу на новонародженого не передбачається. Питання продовження чи припинення грудного вигодовування протягом 24 годин після введення гадотерової кислоти слід залишити на розсуд лікаря та матері, яка годує груддю.

Спосіб застосування та дози

Необхідно застосовувати найнижчу дозу, яка забезпечує достатнє контрастування для діагностичних цілей. Доза повинна бути розрахована на основі маси тіла пацієнта. Ця доза не повинна перевищувати рекомендовану дозу на кілограм маси тіла, про що детально описано в цьому розділі. Дорослі, включаючи осіб літнього віку. МРТ головного та спинного мозку. У більшості випадків рекомендована доза становить 0,1 ммоль/кг, тобто 0,2 мл/кг, що достатньо для забезпечення діагностично належного контрастування. При збереженні клінічної підозри на наявність ураження, незважаючи на нормальні результати МРТ-обстеження, наступна ін&rsquo;єкція 0,2 ммоль/кг, тобто 0,4 мл/кг, протягом 30 хвилин може полегшити візуалізацію пухлини та допомогти у виборі методів лікування. МРТ всього тіла та ангіографія. Рекомендовано введення 0,1 ммоль/кг, тобто 0,2 мл/кг, для забезпечення діагностично належного контрастування. Ангіографія: у виняткових випадках (наприклад, неможливість отримати зображення належної якості великої судинної ділянки) може бути виправданим введення другої послідовної ін&rsquo;єкції 0,1 ммоль/кг, тобто 0,2 мл/кг. Однак, якщо перед початком ангіографії окремих ділянок (як артерії ніг або легені) передбачається застосування 2 послідовних доз препарату Дотавіст, можливе застосування 0,05 ммоль/кг, тобто 0,1 мл/кг препарату в кожній дозі, залежно від доступного устаткування для обробки зображень. Особливі популяції. Порушення функції нирок У пацієнтів із легким або помірним ступенем тяжкості ниркової недостатності (ШКФ &ge; 30 мл/хв/1,73 м2) застосовують дозу для дорослих. Пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ &lt;30 мл/хв/1,73 м2), пацієнтам до і після операції трансплантації печінки Дотавіст слід застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь, а також якщо діагностична інформація є важливою, проте недоступною при проведенні МРТ без контрастування. При необхідності застосування препарату Дотавіст, доза не повинна перевищувати 0,1 ммоль/кг маси тіла. Під час сканування не можна застосовувати більше однієї дози. Через відсутність інформації про повторне введення, ін&rsquo;єкції препарату Дотавіст не слід повторювати, якщо інтервал між ін&rsquo;єкціями становить менше 7 днів. Пацієнти літнього віку (віком від 65 років) У корекції дози необхідності немає. З обережністю призначати препарат літнім пацієнтам. Порушення функції печінки У пацієнтів із порушеннями функції печінки застосовують дозу для дорослих. Однак рекомендується обережне застосування, особливо в періопераційному періоді трансплантації печінки. Діти (0-18 років) МРТ головного та спинного мозку/МРТ всього тіла Рекомендована максимальна доза гадотерової кислоти становить 0,1 ммоль/кг маси тіла. Під час сканування не можна застосовувати більше однієї дози. Через незрілу функцію нирок у новонароджених до 4 тижнів та дітей віком до 1 року Дотавіст слід застосовувати лише після ретельного врахування всіх факторів, у дозі, що не перевищує 0,1 ммоль/кг маси тіла. Через відсутність інформації про повторне введення, ін&rsquo;єкції препарату Дотавіст не слід повторювати, якщо інтервал між ін&rsquo;єкціями становить менше 7 днів. Ангіографія Гадотерова кислота не рекомендована для ангіографії у дітей віком до 18 років через недостатність даних щодо її ефективності та безпеки при призначенні з цією метою. Спосіб застосування Препарат призначений лише для внутрішньовенного введення. Внутрішньовенне введення контрастних речовин, якщо це можливо, має виконуватися в лежачому положенні пацієнта. Після введення пацієнт повинен перебувати під наглядом щонайменше півгодини, оскільки досвід показує, що більшість небажаних ефектів настає протягом цього періоду. З мікробіологічної точки зору, препарат потрібно використати негайно. Якщо препарат не використати негайно, час та умови використання в процесі застосування є відповідальністю користувача, зазвичай час не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2 &deg;С до 8 &deg; С, за винятком випадків відкриття у контрольованих та перевірених асептичних умовах. Педіатрична популяція Залежно від кількості препарату Дотавіст, що вводиться дитині, краще використовувати флакони препарату Дотавіст, що мають об&rsquo;єм, адаптований до такої кількості, з метою введення якомога точнішого об&rsquo;єму препарату. У новонароджених та немовлят необхідну дозу слід вводити вручну.

Діти

Через незрілу функцію нирок у новонароджених віком до 4 тижнів та дітей віком до 1 року, гадотерову кислоту у цих пацієнтів слід застосовувати лише після ретельного аналізу всіх ризиків.

Передозування

Гадотерова кислота може бути видалена шляхом гемодіалізу. Проте немає жодних доказів того, що гемодіаліз доцільний для профілактики нефрогенного системного фіброзу (НСФ).

Побічні реакції

Побічні ефекти, пов&rsquo;язані з використанням гадотерової кислоти, зазвичай є легкими або середніми за інтенсивністю та короткочасними. Найчастіше спостерігаються реакції в місці ін&rsquo;єкції, нудота та головний біль. Під час клінічних досліджень найчастіше спостерігалися нудота, головний біль, реакції в місці ін&rsquo;єкції, озноб, гіпотензія, сонливість, запаморочення, відчуття жару, печіння, висипання, астенія, дисгезія та гіпертензія, їх частота розцінена, як нечасто (&ge;1/1000 &ndash; &lt;1/100). У постмаркетингових дослідженнях найпоширенішими небажаними реакціями після введення гадотерової кислоти були нудота, блювання, свербіж та реакції гіперчутливості. Серед реакцій гіперчутливості найчастіше спостерігалися шкірні реакції, які можуть бути локалізовані, поширені або генералізовані. Ці реакції найчастіше виникають негайно (під час ін&rsquo;єкції або протягом однієї години після початку ін&rsquo;єкції), іноді із затримкою (від однієї години до декількох днів після ін&rsquo;єкції), проявляючись у таких випадках змінами на шкірі. Реакції гіперчутливості негайного типу включають один або більше ефектів, які з&rsquo;являються одночасно або послідовно, та найчастіше є розладами з боку шкіри, органів дихання, шлунково-кишкового тракту, суглобів та/або серцево-судинної системи. Кожен симптом може бути попереджувальним симптомом початку шоку і дуже рідко призводить до летального випадку. При застосуванні гадотерової кислоти зареєстровані окремі випадки НСФ, більшість із яких мали місце у пацієнтів, яким одночасно вводили інші гадолінійвмісні контрастні засоби. В таблиці 1 нижче наведені небажані реакції за класами системи органів та за частотою з наступною градацією: дуже часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100 до 1 &lt;1/10), нечасто (&ge; 1/1000 до 1 &lt;1/100), рідко (&ge; 1/10 000 до &lt;1/1 000), дуже рідко (&lt;1/10000), частота невідома (неможливо оцінити з наявних даних). Дані представлені з клінічних досліджень. Таблиця 1.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table style="border-collapse: collapse; width: 100%;">
<tbody>
<tr>
<td width="246">
Клас системи органів
</td>
<td width="416">
Частота: небажана реакція
</td>
</tr>
<tr>
<td width="246">
З боку імунної системи
</td>
<td width="416">
Нечасто: гіперчутливість
Дуже рідко: анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція
</td>
</tr>
<tr>
<td width="246">
З боку психіки
</td>
<td width="416">
Рідко: тривога
Дуже рідко: ажитація
</td>
</tr>
<tr>
<td width="246">
З боку нервової системи
</td>
<td width="416">
Нечасто: головний біль, дисгезія, запаморочення, сонливість, парестезія (включаючи відчуття печіння)
Рідко: пресинкопе
Дуже рідко: кома, судоми, синкопе, тремор, паросмія
</td>
</tr>
<tr>
<td width="246">
З боку органів зору
</td>
<td width="416">
Рідко: набряк повік
Дуже рідко: кон&rsquo;юнктивіт, гіперемія очей, розмитість зору, посилення сльозотечі
</td>
</tr>
<tr>
<td width="246">
З боку серцево-судинної системи
</td>
<td width="416">
Рідко: серцебиття
Дуже рідко: тахікардія, зупинка серця, аритмія, брадикардія
</td>
</tr>
<tr>
<td width="246">
З боку судин
</td>
<td width="416">
Нечасто: гіпотензія, гіпертензія
Дуже рідко: блідість, вазодилатація
</td>
</tr>
<tr>
<td width="246">
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння
</td>
<td width="416">
Рідко: чхання
Дуже рідко: кашель, задишка, закладеність носа, зупинка дихання, бронхоспазм, ларингоспазм, набряк глотки, сухість у горлі, набряк легенів
</td>
</tr>
<tr>
<td width="246">
З боку шлунково-кишкового тракту
</td>
<td width="416">
Нечасто: нудота, біль у животі
Рідко: блювання, діарея, гіперсекреція слинних залоз
</td>
</tr>
<tr>
<td width="246">
З боку шкіри та підшкірної клітковини
</td>
<td width="416">
Нечасто: висип
Рідко: кропив&rsquo;янка, свербіж, гіпергідроз.
Дуже рідко: еритема, ангіоневротичний набряк, екзема.
Невідомо: нефрогенний системний фіброз
</td>
</tr>
<tr>
<td width="246">
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини
</td>
<td width="416">
Дуже рідко: судоми м&rsquo;язів, м&rsquo;язова слабість, біль у спині
</td>
</tr>
<tr>
<td width="246">
Загальні розлади та місцеві ускладнення в місці введення препарату
</td>
<td width="416">
Нечасто: відчуття жару, відчуття холоду, астенія, реакції в місці ін&rsquo;єкції (екстравазація, біль, дискомфорт, набряк, запалення, холод).
Рідко: біль в грудях, озноб
Дуже рідко: нездужання, дискомфорт в грудях, пірексія, набряк обличчя, некроз в місці ін&rsquo;єкції (при екстравазації), поверхневий флебіт
</td>
</tr>
<tr>
<td width="246">
Дослідження
</td>
<td width="416">
Дуже рідко: зниження рівня насичення киснем
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Про наступні небажані реакції повідомляли при застосуванні інших внутрішньовенних контрастних засобів для МРТ:
<table style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td width="284">
Клас системи органів
</td>
<td width="378">
Небажана реакція
</td>
</tr>
<tr>
<td width="284">
З боку крові та лімфатичної системи
</td>
<td width="378">
Гемоліз
</td>
</tr>
<tr>
<td width="284">
З боку психіки
</td>
<td width="378">
Сплутаність свідомості
</td>
</tr>
<tr>
<td width="284">
З боку органів зору
</td>
<td width="378">
Перехідна сліпота, біль в очах
</td>
</tr>
<tr>
<td width="284">
З боку органів слуху
</td>
<td width="378">
Шум у вухах, біль у вухах
</td>
</tr>
<tr>
<td width="284">
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння
</td>
<td width="378">
Астма
</td>
</tr>
<tr>
<td width="284">
З боку шлунково-кишкового тракту
</td>
<td width="378">
Сухість у роті
</td>
</tr>
<tr>
<td width="284">
З боку шкіри та підшкірної клітковини
</td>
<td width="378">
Бульозний дерматит
</td>
</tr>
<tr>
<td width="284">
З боку нирок та сечовидільної системи
</td>
<td width="378">
Нетримання сечі, гострий некроз канальців, гостра ниркова недостатність
</td>
</tr>
<tr>
<td width="284">
Дослідження
</td>
<td width="378">
Подовження PR-інтервалу на ЕКГ, підвищений вміст заліза в крові, підвищений рівень білірубіну в крові, підвищений рівень сироваткового ферритину, зміна показників функціональних тестів печінки
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Небажані реакції у дітей Безпеку препарату у дітей аналізували в клінічних дослідженнях та постмаркетингових дослідженнях. Порівняно з дорослими, профіль безпеки гадотерової кислоти не продемонстрував будь-якої специфіки у дітей. Більшість реакцій - це шлунково-кишкові симптоми або ознаки гіперчутливості. Повідомлення про потенційні небажані реакції Важливо повідомляти про потенційні небажані реакції після виходу лікарського засобу на ринок. Це дозволяє проводити постійний моніторинг співвідношення користь/ризик для лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які потенційні небажані реакції через національну систему звітування або заявнику лікарського засобу.
</div>

5 років. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 15 мл розчину у флаконах. По 1 флакону в пачці.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

<div class="WordSection1">Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.</div>

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають