Форма випуску

Сандоз, Австрія

Диклак гель від болю в суглобах і м’язах 5%, 50 г

Диклак гель від болю в суглобах і м'язах 5%, 50 г

Знижка 5% на 2 дні для всіх товарів: 01.04-30.04

Є в наявності

диклофенак

Диклак гель від болю в суглобах і м’язах 5%, 100 г

Диклак гель від болю в суглобах і м'язах 5%, 100 г

Диклак ID таблетки по 150 мг, 100 шт.

Диклак ID таблетки 75 мг, 100 шт.

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина /Лек С.А., Польща

Диклак гель 5%, 150 г

Диклак гель 5% туба 150г №1

Диклак ID таблетки 150 мг, 20 шт.

Диклак розчин для ін’єкцій в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Диклак розчин для ін'єкцій в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Немає в наявності

Диклак Ліпогель гель 1%, 50 г

Диклак Ліпогель гель 1% 50 г

Диклак ID таблетки 75 мг, 20 шт.

Диклак гель 5%, 100 г, 1 шт. + Диклак гель 5%, 50 г, 1 шт.

Диклак

Київ

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Дозування

Рецептурний відпуск

Цей препарат відпускається без рецепта. Для придбання цього засобу в аптеці необов'язково мати при собі спеціальний рецептурний бланк або призначення лікаря. Однак перед застосуванням будь-яких ліків, навіть безрецептурних, рекомендується проконсультуватися з лікарем, щоб позбавити себе помилок у самостійному лікуванні.

Рецептурный отпуск без рецепта

Міжнародне найменування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Лікарська форма

Код Моріон

Упаковка

Об'єм

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Водіям дозволено

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Склад

діюча речовина: diclofenac; 
1 г гелю містить диклофенаку натрію 50 мг; 
допоміжні речовини: спирт ізопропіловий, вода очищена, макроголу-7-гліцерилкокоат, гіпромелоза.

Гель. 
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний або злегка жовтуватий прозорий гель з характерним запахом ізопропанолу, без бульбашок повітря.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому і м&rsquo;язовому болю. Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування. Диклофенак. Код АТХ М02А А15.

Фармакодинаміка

Диклак Гель &ndash; нестероїдний протизапальний засіб для зовнішнього застосування групи похідних фенілоцтової кислоти. Препарат має виражені місцеві протиревматичні, знеболювальні та протизапальні властивості, що зумовлено пригніченням синтезу простагландинів &ndash; медіаторів болю та запалення.&nbsp; 
При запаленні, спричиненому травмами або ревматичними захворюваннями, Диклак Гель призводить до зменшення болю, набряку тканин та скорочення періоду поновлення функцій ушкоджених суглобів, зв&rsquo;язок, сухожиль і м&rsquo;язів.

Фармакокінетика

Диклофенак натрію повільно та частково абсорбується з поверхні шкіри. Кількість диклофенаку, яка всмоктується через шкіру, пропорційна до площі його нанесення і залежить як від загальної застосованої дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри. Максимальна концентрація у плазмі крові спостерігається через &nbsp;6&ndash;9 годин. &nbsp;Після внутрішнього застосування максимальна концентрація у плазмі крові досягається приблизно через 1&ndash;2 години. Середній час утримання діючої речовини у системній циркуляції &minus; приблизно 9 годин, що значно довше порівняно з 1&ndash;2 годинами після внутрішнього застосування.&nbsp; 
Диклофенак накопичується у шкірі, яка слугує резервуаром, звідки відбувається поступове вивільнення речовини у прилеглі тканини. Звідти диклофенак переважно надходить у глибші запалені тканини, такі як суглоби, де продовжує діяти і визначається у концентраціях до 20 разів більших, ніж у плазмі крові. 
Метаболізм та виведення препарату після нанесення на шкіру аналогічні таким після системного застосування. Диклофенак та його метаболіти виводяться переважно з сечею. Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263 &plusmn; 56 мл/хв, а кінцевий період напіввиведення у середньому &ndash; 1&ndash;3 години. Диклофенак зв&rsquo;язується з білками плазми крові на 99 %. Після швидкого метаболізму в печінці (гідроксилювання і зв&rsquo;язування з глюкуроновою кислотою) дві третини речовини виводиться нирками й одна третина &minus; з жовчю.&nbsp; 
При нирковій або печінковій недостатності метаболізм та виведення з організму диклофенаку не змінюються.

Показання

Місцеве лікування болю та запалення суглобів, м&rsquo;язів, зв&rsquo;язок та сухожиль ревматичного або травматичного походження.

Протипоказання

Підвищена чутливість до диклофенаку або до інших нестероїдних протизапальних засобів, до ізопропілового спирту або до інших компонентів лікарського засобу. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив&rsquo;янки, гострого риніту, назальних поліпів, ангіоедеми, зумовлених застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. Останній триместр вагітності. Дитячий вік.&nbsp;

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Оскільки системна абсорбція диклофенаку внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, &nbsp;виникнення &nbsp;взаємодій малоймовірне.

Особливості застосування

З обережністю слід застосовувати препарат з пероральними нестероїдними протизапальними засобами.&nbsp; 
Ймовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно із застосуванням його пероральних форм, але вона не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри впродовж тривалого часу. 
Диклак Гель рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, запобігаючи потраплянню на запалену, поранену або інфіковану шкіру. Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Препарат не застосовувати внутрішньо.&nbsp; 
При появі будь-яких шкірних висипів лікування препаратом потрібно припинити. Застосовувати під повітронепроникну оклюзійну пов&rsquo;язку &nbsp;не рекомендується, але допускається його застосування під неоклюзійну пов&rsquo;язку. У випадку розтягнення зв&rsquo;язок уражену ділянку можна перев&rsquo;язати бинтом. &nbsp;
Не наносити на відкриті рани або інфіковану шкіру, а також на ділянки шкіри, уражені екземою, або на слизові оболонки. 
Диклак Гель містить ізопропіловий спирт, який може спричинити легке локалізоване подразнення шкіри.&nbsp; 
Через можливість виникнення світлочутливості необхідно уникати дії прямих сонячних променів та візитів до солярію протягом лікування та 2 тижні після припинення лікування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Застосування у період вагітності або годування груддю

Клінічний досвід застосування диклофенаку вагітним жінкам обмежений. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, препарат протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності у зв&rsquo;язку з можливістю розвитку слабкості родової діяльності, можливим подовженням часу кровотечі, порушенням функції нирок плода з подальшим маловоддям та/або розвитком серцево-легеневої токсичності з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією. Застосування препарату протягом перших двох триместрів вагітності допускається, тільки якщо очікувана користь переважає потенційний ризик для плода. При цьому жінкам, які планують вагітність, та протягом перших двох триместрів вагітності рекомендується зменшити дозування до мінімально можливого рівня та скоротити термін лікування. &nbsp;
Невідомо, чи виділяється диклофенак при зовнішньому застосуванні в грудне молоко, тому застосування лікарського засобу Диклак Гель у період годування груддю допускається, тільки якщо очікувана користь, на думку лікаря, переважає над потенційним ризиком для немовляти. При наявності вагомих підстав для застосування препарату у період годування груддю гель не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати у більшій кількості або впродовж більш тривалого часу, ніж рекомендується.&nbsp; 
Фертильність. Немає доступних даних щодо впливу диклофенаку &nbsp;при місцевому застосуванні на фертильність людини.

Спосіб застосування та дози

Диклак Гель застосовувати 3&ndash;4 рази на добу, злегка втираючи у шкіру. Кількість препарату, яка застосовується, залежить від розміру ураженої зони (так, 2&ndash;4 г гелю, що за об&rsquo;ємом відповідає розміру вишні або волоського горіха, достатньо для нанесення на ділянку площею 400&ndash;800 см2).&nbsp; 
Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню. 
Тривалість терапії залежить від характеру захворювання та ефективності лікування.&nbsp; 
Препарат не слід застосовувати довше 14 днів поспіль.&nbsp; 
У разі застосування препарату не за призначенням лікаря необхідно звернутися до нього за консультацією, якщо після 7 днів лікування стан пацієнта не покращився або погіршився. &nbsp;
Пацієнти літнього віку (понад 65 років). Немає ніяких підстав вважати, що пацієнти літнього віку потребують спеціального підбору дози або в них можуть виникнути побічні реакції, відмінні від &nbsp;інших пацієнтів. 
Пацієнти з нирковою недостатністю. Немає ніяких підстав вважати, що пацієнти з нирковою недостатністю потребують спеціального підбору дози. 
Пацієнти з печінковою недостатністю. Немає ніяких підстав вважати, що пацієнти з печінковою недостатністю потребують спеціального підбору дози.

Діти

Рекомендації щодо дозування та терапевтичні показання щодо застосування лікарського засобу Диклак Гель у дітей відсутні.

Передозування

Передозування малоймовірне у зв&rsquo;язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровоток при місцевому застосуванні. У разі випадкового проковтування слід враховувати, що 1 туба препарату по 100г містить еквівалент 1г диклофенаку натрію; при цьому можливий розвиток системних побічних реакцій. 
У разі випадкового проковтування препарату слід одразу спорожнити шлунок та застосувати адсорбент. Показано симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, яких вживають при отруєнні нестероїдними протизапальними засобами.

Побічні реакції

Диклак Гель зазвичай добре переноситься. Небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі у місці нанесення. У рідкісних випадках можуть спостерігатися алергічні реакції. 
Оцінка побічних реакцій наведена за частотою проявів: 
<ul>
<li>дуже поширені (&ge; 1/10), поширені (&ge; 1/100, &le; 1/10);</li>
<li>непоширені (&ge; 1/1000, &le; 1/100);</li>
<li>рідко поширені (&ge; 1/10 000, &le; 1/1000);</li>
<li>дуже рідко поширені (&lt; 1/10 000).&nbsp;</li>
</ul>
 Інфекції та інвазії: дуже рідко поширені &ndash; пустульозні висипи. 
З боку шкіри: непоширені &ndash; висипання, свербіж, почервоніння, екзема, екзантема, еритема, печіння, поява набряків і везикул, папули, пустули, лущення і сухість шкіри, дерматит (у тому числі контактний дерматит); рідко поширені &ndash; бульозний дерматит; дуже рідко поширені &ndash; реакції світлочутливості, генералізовані шкірні висипи, відчуття печіння шкіри. 
З боку імунної системи: дуже рідко поширені &ndash; реакції підвищеної чутливості (у тому числі кропив&rsquo;янка), ангіоневротичний набряк обличчя, задишка. 
З боку дихальної системи: дуже рідко поширені &ndash; бронхіальна астма. 
З боку травної системи: побічні реакції виникають дуже рідко після місцевого застосування препаратів, які містять диклофенак. 
При застосуванні гелю у високих дозах або його нанесенні на великі ділянки шкіри не можна виключити можливість виникнення системних побічних реакцій, а також реакцій гіперчутливості у формі ангіоедеми, диспное.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 &deg;С. 
Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 50 г гелю в тубі, по 1 тубі в картонній коробці.

Категорія відпуску

Салютас Фарма ГмбХ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Виробнича дільниця в Остерведінгені, Ланге Герен 3, Сюлзеталь, ОТ Остерведінген, Саксонія-Ангальт, 39171, Німеччина.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають