Форма випуску

Доктор Реддіс Індія

Цетрин таблетки від алергії по 10 мг, 30 шт.

Знижка 5% на 2 дні для всіх товарів: 01.04-30.04

Є в наявності

цетиризин

Цетрин таблетки від алергії по 10 мг, 20 шт.

ФДС ЛТД Індія

Цетрин сироп по 2,5 мг/5 мл, 50 мл

Цетрин сироп 2,5 мг/5 мл фл. 50мл №1

левоцетиризин

Київ

Цетрин

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Код АТС/ATX

Лікарська форма

Рецептурний відпуск

Цей препарат відпускається без рецепта. Для придбання цього засобу в аптеці необов'язково мати при собі спеціальний рецептурний бланк або призначення лікаря. Однак перед застосуванням будь-яких ліків, навіть безрецептурних, рекомендується проконсультуватися з лікарем, щоб позбавити себе помилок у самостійному лікуванні.

Рецептурный отпуск без рецепта

Дозування

Код Моріон

Первинна упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Кількість в упаковці

Міжнародне найменування

Спосіб введення

Упаковка

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія з алкоголем помірно&nbsp;значима. Бажано уникати спільного застосування спиртовмісних засобів і цього препарату, оскільки можуть виникнути несприятливі для здоров'я стани. У поодиноких випадках допускається застосування в малих дозах лише під керівництвом лікаря.

Взаємодія з алкоголем помірна

Взаємодія

Основні властивості

Склад

діюча речовина: цетиризину гідрохлорид; 1 таблетка містить цетиризину гідрохлориду 10 мг; допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; повідон; магнію стеарат; гіпромелоза; поліетиленгліколі; титану діоксид (Е 171); тальк; кислота сорбінова; полісорбати; диметикон.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, з розподільчою рискою з одного боку та гладенькі з іншого боку.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування. Похідні піперазину. Код АТХ R06A Е07.

Фармакодинаміка

Цетиризин &ndash; конкурентний антагоніст гістаміну, метаболіт гідроксизину, блокує Н1-гістамінові рецептори. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжні та протиексудативні властивості, гальмує розвиток опосередкованої гістаміном ранньої фази алергічної реакції, обмежує вивільнення медіаторів запалення на пізній стадії алергічної реакції, зменшує міграцію еозинофілів, нейтрофілів та базофілів, зменшує проникнення капілярів, попереджає розвиток набряку тканини, знімає спазм гладкої мускулатури. Усуває шкірну реакцію на введення гістаміну, специфічних алергенів, а також на охолодження (при холодовій кропив&rsquo;янці), зменшує гістаміноіндуковану бронхоконстрикцію при бронхіальній астмі легкого перебігу. Майже не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах майже не виявляє седативного ефекту. Початок дії після разового прийому дози 10 мг цетиризину наступає у межах 20 хвилин у 50 % осіб та у межах 1 години &ndash; у 95 % осіб. Дія триває як мінімум 24 години після разового прийому. При курсовій терапії толерантність до антигістамінної дії цетиризину не розвивається. Після припинення лікування дія зберігається до 3 діб.&nbsp;

Фармакокінетика

Швидко всмоктується з травного тракту, період досягнення максимальної концентрації після прийому внутрішньо становить приблизно 1 годину. Біодоступність цетиризину при прийомі у вигляді таблеток та сиропу однакова. Їжа не впливає на повноту всмоктування, але подовжує на 1 годину період досягнення максимальної концентрації та знижує величину максимальної концентрації на 23 %. Зв&rsquo;язування з білками плазми &ndash; 93 %. У незначних кількостях метаболізується в печінці шляхом О-дезалкілування з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту (на відміну від інших блокаторів H1-гістамінових рецепторів, які метаболізуються в печінці за участю системи цитохрому P450). Не акумулює, 2/3 препарату виводиться у незміненому вигляді нирками та приблизно 10 % &ndash; із фекаліями. Системний кліренс &ndash; 53 мл/хв.&nbsp; Період напіввиведення у дорослих становить 7-10 годин, у дітей 6-12 років &ndash; 6 годин, 2-6 років &ndash; 5 годин. Пацієнти з порушеннями функції нирок Фармакокінетика лікарського засобу при легких порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну нижче 40 мл/хв) була схожа з такою у здорових добровольців. У пацієнтів із помірними розладами функції нирок період напіввиведення був утричі довшим, а кліренс &ndash; на 70 % нижчим, ніж у здорових добровольців. У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (кліренс креатиніну нижче 7 мл/хв), при застосуванні цетиризину в разовій дозі 10 мг період напіввиведення був утричі довшим, а кліренс &ndash; на 70 % нижчим, ніж у здорових добровольців. При гемодіалізі цетиризин видаляється з плазми незначною мірою. Пацієнтам із помірними або тяжкими розладами функції нирок необхідна корекція дозування.

Показання

Назальні симптоми сезонного та хронічного алергічного риніту (ринорея, свербіж у носі, чхання), неназальні симптоми, пов&rsquo;язані з кон&rsquo;юнктивітом. Свербіж, кропив&rsquo;янка різних типів, включаючи хронічну ідіопатичну кропив&rsquo;янку.

Протипоказання

Підвищена чутливість до цетиризину, до будь-яких допоміжних речовин препарату, до гідроксизину або будь-яких похідних піперазину в анамнезі. Тяжке порушення функції нирок при кліренсі креатиніну менше 10 мл/хв.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Було проведено вивчення взаємодії цетиризину з псевдоефедрином, циметидином, антипірином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином. Вивчення не підтвердило фармакокінетичної взаємодії цих засобів з цетиризином. При сумісному прийомі з теофіліном зменшується кліренс цетиризину, що може призвести до накопичення та передозування цетиризину. Немає даних щодо посилення ефекту седативних засобів при застосуванні цетиризину у терапевтичних дозах. Але слід уникати застосування седативних засобів під час прийому цетиризину. Об&rsquo;єм абсорбції цетиризину не знижується при прийомі їжі, хоча показник абсорбції зменшується на 1 годину. Алкоголь та/або депресанти центральної нервової системи (ЦНС) при сумісному застосуванні з цетиризином можуть викликати додаткове погіршення уваги та порушення працездатності, хоча цетиризин не потенціює ефект алкоголю (при рівнях алкоголю у крові 0,5 г/л).

Особливості застосування

Цетрин&reg; екскретується нирками, тому при нирковій недостатності слід зменшити дозу до 5 мг на добу. Пацієнтам літнього віку за умови нормальної функції нирок коригувати дозу не потрібно. При прийомі у терапевтичних дозах не спостерігалося клінічно значущих взаємодій з алкоголем (при рівнях алкоголю у крові 0,5 г/л). Проте рекомендується уникати одночасного застосування препарату із вживанням алкоголю. Рекомендується з обережністю призначати препарат пацієнтам з епілепсією та пацієнтам із ризиком виникнення судом, не застосовувати &nbsp;пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, при дефіциті лактази Лаппа або порушенні мальабсорбції глюкози-галактози.&nbsp; Препарат містить лактозу, моногідрат. Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. З обережністю застосовувати пацієнтам, схильним до затримки сечі (пошкодження хребта, гіперплазія простати), тому що цетиризин може підвищити ризик розвитку затримки сечі. Антигістамінні препарати пригнічують шкірну алергічну пробу, тому перед її проведенням прийом препарату необхідно припинити за 3 дні до дослідження (період виведення).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Особам, які керують транспортними засобами або працюють зі складними механізмами, слід з обережністю застосовувати препарат, враховуючи реакцію власного організму (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). Не слід перевищувати терапевтичну дозу. Одночасний прийом препарату з іншими засобами, що пригнічують ЦНС, може спричинити додаткове погіршення уваги та порушення працездатності.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Недостатньо даних щодо застосування препарату у період вагітності. Дослідження на тваринах не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив на вагітність, ембріональний/фетальний розвиток, пологи або постнатальний розвиток. Тому препарат вагітним жінкам призначають лише тоді, коли, на думку лікаря, користь від застосування переважає потенційний ризик для плода. Період годування груддю. Цетиризин проникає у грудне молоко у концентраціях, що становлять 25 &ndash; 90 % від концентрацій у плазмі крові залежно від часу, який пройшов після застосування препарату. Тому з обережністю слід призначати препарат жінкам, які годують груддю.

Спосіб застосування та дози

Застосовувати внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини (1 склянка). Діти віком від 6 до 12 років: по 5 мг (половина таблетки) двічі на добу. Дорослі та діти від 12 &nbsp;років: 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Пацієнтам літнього віку за умови нормальної функції нирок корекція дози не потрібна. Пацієнтам, які страждають на порушення функції нирок, дозу потрібно коригувати на індивідуальній основі з урахуванням кліренсу нирок, віку та маси тіла. &nbsp; Пацієнти з помірними або тяжкими розладами функції нирок Немає даних про співвідношення користь/ризик для пацієнтів із розладами функції нирок. Оскільки цетиризин виводиться головним чином нирками, якщо неможливе застосування альтернативного лікування, проміжки між прийомами препарату слід визначати індивідуально, залежно від функції нирок. Дозування дорослим пацієнтам залежно від функції нирок представлено у таблиці 1.&nbsp; Таблиця 1. Корекція дозування для дорослих пацієнтів залежно від функції нирок:
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.2789%; text-align: center; height: 20px;">Функція нирок</td>
<td style="width: 31.5491%; text-align: center; height: 20px;">Кліренс креатиніну (мл/хв)</td>
<td style="width: 31.414%; text-align: center; height: 20px;">Дозування та часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.2789%; text-align: center; height: 20px;">Нормальна</td>
<td style="width: 31.5491%; text-align: center; height: 20px;">&ge; 80</td>
<td style="width: 31.414%; text-align: center; height: 20px;">10 мг 1 раз на добу</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.2789%; text-align: center; height: 20px;">Легкий ступінь порушення</td>
<td style="width: 31.5491%; text-align: center; height: 20px;">50-79</td>
<td style="width: 31.414%; text-align: center; height: 20px;">10 мг 1 раз на добу</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.2789%; text-align: center; height: 20px;">Помірний ступінь порушення</td>
<td style="width: 31.5491%; text-align: center; height: 20px;">30-49</td>
<td style="width: 31.414%; text-align: center; height: 20px;">5 мг 1 раз на добу</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.2789%; text-align: center; height: 20px;">Тяжкий ступінь порушення</td>
<td style="width: 31.5491%; text-align: center; height: 20px;">&lt; 30</td>
<td style="width: 31.414%; text-align: center; height: 20px;">5 мг 1 раз на 2 доби</td>
</tr>
<tr style="height: 65px;">
<td style="width: 31.2789%; text-align: center; height: 65px;">Термінальна стадія хвороби нирок &ndash; пацієнти, яким проводять діаліз</td>
<td style="width: 31.5491%; text-align: center; height: 65px;">&lt; 10</td>
<td style="width: 31.414%; text-align: center; height: 65px;">протипоказано</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Дітям із порушеннями функції нирок дозування коригують індивідуально, залежно від значення кліренсу креатиніну та маси тіла.&nbsp; Пацієнтам із порушеннями функції печінки (за умови нормальної функції нирок) корекція дози не потрібна.&nbsp; Пацієнтам із порушеннями функції печінки та нирок дозу коригують (див. таблицю 1).&nbsp; Тривалість лікування визначає лікар залежно від перебігу захворювання.
</div>

Діти

Цетиризин у вигляді таблеток не призначають при лікуванні дітей віком до 6 років, оскільки дана лікарська форма унеможливлює необхідне коригування дози.

Передозування

Передозування цетиризину головним чином пов&rsquo;язано з впливом на ЦНС або з ефектами, що можуть вказувати на антихолінергічну дію. Побічні ефекти, про які повідомлялося після прийому дози, яка перевищувала щонайменше у 5 разів рекомендовану добову дозу, включають: сплутаність свідомості, діарею, запаморочення, втомлюваність, головний біль, нездужання, мідріаз, свербіж, неспокій, седативний ефект, сонливість, ступор, тахікардію, тремор та затримку сечовипускання. На початковій стадії слід викликати блювання у пацієнта. Антидоту не виявлено. Рекомендовано промивання шлунка, призначення активованого вугілля та проносних засобів. Діаліз не ефективний. У тяжких випадках слід ретельно контролювати функції серцево-судинної та дихальної систем.&nbsp;

Побічні реакції

Цетрин&reg; у рекомендованих дозах в основному добре переноситься пацієнтами.&nbsp; Відомо, що цетиризин у звичайних дозах (10 мг на добу) може спричинити небажані реакції з боку ЦНС, сонливість, підвищену втомлюваність, головний біль і запаморочення. Вони є слабко виражені та мають тимчасовий характер.&nbsp; У деяких випадках спостерігається парадоксальне збудження ЦНС. Хоча цетиризин є селективним антагоністом H1-рецепторів і майже позбавлений холінолітичної активності, відмічалися окремі випадки &nbsp;уповільненого &nbsp;сечовипускання, порушення акомодації ока і сухість слизової оболонки порожнини рота. Також спостерігається &nbsp;порушення функції печінки: підвищення активності печінкових ферментів і збільшення концентрації білірубіну. У більшості випадків ці симптоми зникали після припинення прийому цетиризину. Клінічні дослідження У результаті клінічних досліджень порівняння цетиризину в дозі 10 мг та інших антигістамінних препаратів у рекомендованих дозах, спостерігалися незначні небажані реакції з боку центральної та периферичної нервової системи (запаморочення, головний біль); з боку шлунково-кишкового тракту (біль у животі, сухість у роті, нудота); з боку дихальної системи (фарингіт); загальні розлади (підвищена втомлюваність) та розлади з боку психіки (сонливість). Відомо, що при дослідженні сонливість (розлади з боку психіки) спостерігалася частіше, але у більшості випадків відрізнялася легким або помірним ступенем прояву.&nbsp; Об&rsquo;єктивні тести, як продемонстровано в інших дослідженнях, довели, що при застосуванні препарату в рекомендованих добових дозах у здорових молодих добровольців повсякденна активність не порушувалася.&nbsp; Існують дані, що серед дітей віком від 6 місяців до 12 років, які були включені в контрольовані клінічні чи фармакоклінічні дослідження, небажані реакції, що відзначалися з боку шлунково-кишкового тракту (діарея), з боку дихальної системи (риніт) були незначними. Досвід післяреєстраційного застосування Крім побічних реакцій, які було зафіксовано під час клінічних досліджень та які наведено вище, впродовж післяреєстраційного застосування зафіксовано поодинокі випадки нижчезазначених небажаних реакцій на цетиризин. Дані побічні реакції, про які повідомлялося рідше, оцінювалися за частотою виникнення: нечасто &nbsp;(&ge; 1/1000 до &lt; 1/100); рідко &nbsp;(&ge; 1/10000 до &lt; 1/1000); дуже рідко &nbsp;(&lt; 1/10000) або невідомо (неможливо встановити з наявних даних). З боку &nbsp;крові та лімфатичної системи&nbsp; Дуже рідко: тромбоцитопенія. З боку імунної системи&nbsp; Рідко: гіперчутливість.&nbsp; Дуже рідко: анафілактичний шок. З боку харчування та обміну речовин Частота невідома &ndash; підвищений апетит. З боку психіки&nbsp; Нечасто: психічне збудження з тривожністю (ажитація). Рідко: агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, безсоння.&nbsp; Дуже рідко: нервовий тик. Частота невідома: суїцидальні думки. З &nbsp;боку нервової системи &nbsp; Нечасто: парестезії. Рідко: судоми, рухові розлади. Дуже рідко: дисгевзія, синкопе, тремор, дистонія, дискінезія. Частота невідома: амнезія, порушення пам&rsquo;яті. З боку органів зору та рівноваги Частота невідома: вертиго. З боку серця&nbsp; Рідко: тахікардія. &nbsp;З боку шлунково-кишкового тракту&nbsp; Нечасто: діарея. З боку &nbsp;гепатобіліарної системи&nbsp; Рідко: порушення функції печінки (підвищення рівня трансаміназ, лужної фосфатази, &gamma;‑глутамілтрансферази та білірубіну). &nbsp;З боку шкіри та підшкірної клітковини&nbsp; Нечасто: свербіж, висипання. Рідко: кропив&rsquo;янка. Дуже рідко: ангіоневротичний набряк, фіксована медикаментозна еритема. З боку нирок та сечовивідних шляхів&nbsp; Дуже рідко: дизурія, енурез. Частота невідома: затримка сечі. Загальні розлади Нечасто: астенія, нездужання. Рідко: набряки. Зміни результатів лабораторних та інструментальних досліджень&nbsp; Рідко: збільшення маси тіла.

3 роки.&nbsp; Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, темному, недоступному для дітей місці при температурі до 25 &deg;С.

По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

ТОВ &laquo;Др. Редди'с Лабораторіз &raquo;

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Дільниця № 42, 45, 46, с. Бачупалі, округ Медчал Малкайгірі, штат Телангана, Бачупалі Мандал, Індія

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають