Форма випуску

Мікрохім Україна Рубіжне

Біс-Алітер капсули тверді по 5 мг/8 мг, 30 шт.

Біс-Алітер капс. тв. 5мг/8мг №30

Знижка 5% на 2 дні для всіх товарів: 01.04-30.04

Подарунковий сертифікат Подорожник (далі Сертифікат) можна використати для оплати вартості певних товарів в мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; зі списку лікарських засобів, що зазначені нижче. Якщо сума товарів більше номіналу сертифіката, різниця оплачується покупцем будь-яким зручним способом оплати. При покупці на суму, меншу за позначену на сертифікаті, різниця не повертається та не переноситься на наступні покупки. Дія сертифіката розповсюджується на купівлю товарів зі знижкою та акційні пропозиції. Сертифікат не розповсюджується на купівлю товарів на сайті або в мобільному застосунку чи ботах та бронювання на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа та інш)&nbsp; . В одній покупці (один чек) можна використати кілька сертифікатів. Бонуси за програмою лояльності на суму сертифіката не нараховуються. Знижки за програмою лояльності не діють. Сертифікат не можна розбити на кілька купівель (кілька чеків) у межах номіналу та терміну дії сертифіката, він є одноразовим. Сертифікат не є іменним: використати може як особа, що особисто його придбала, так і будь-яка інша особа, яка предʼявила сертифікат на касі аптеки мережі Подорожник. Сертифікат не підлягає поверненню та зворотному обміну на грошовий еквівалент. Даним сертифікатом можна скористатись в аптеках мережі Подорожник у Сумській та Полтавській областях. Сертифікат поверненню та обміну на сертифікат іншого номіналу не підлягає. У разі втрати сертифікат не відновлюється. Товари придбані за рахунок сертифікату поверненню не підлягають, можна тільки обміняти на той самий товар належної якості, згідно чинного законодавства України. Термін дії вказаний на звороті сертифіката і не підлягає продовженню. Після закінчення терміну дії сертифікат вважається недійсним незалежно від причин, через які він не був використаний. Товари, які можна придбати розрахувавшись сертифікатом:

Сертифікати 38907831

У мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; діє урядова програма &ldquo;Національний кешбек&rdquo; Найбільша мережа аптек України &ldquo;Подорожник&rdquo; долучилася до програми &ldquo;Національний кешбек&rdquo;.&nbsp; Клієнти мережі, купуючи товари українського виробництва, мають можливість отримувати 10% кешбеку.&nbsp; Щоб користуватися програмою, потрібно: 
<ul>
<li>Подати заявку через сайт чи мобільний застосунок банку, який бере участь у програмі, або звернутися до відділення.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Визначити картки, якими ви плануєте оплачувати українські товари, і надати банку дозвіл на передачу інформації про транзакції з цих карток в магазинах-учасниках програми.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Відкрити картку для виплат Національний кешбек.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>У застосунку Дія відкрити розділ Сервіси, обрати Національний кешбек і натиснути на Вибрати картку для виплати.</li>
</ul>
 Програма працює при покупці товарів українських виробників, які беруть в ній участь. На <a href="/" target="_blank" rel="noopener">сайті</a> мережі аптек "Подорожник" товари, які беруть участь в ініціативі, мають позначку "Національний кешбек". Мережа аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; пропонує своїм клієнтам широкий вибір таких товарів, серед яких ліки, БАДи, вітаміни, засоби для краси та догляду.&nbsp; &ldquo;Ми ретельно підготувалися, щоб програма запрацювала, надавши можливість широкого вибору таких товарів нашим клієнтам. Враховуючи, що у нас понад 2000 аптек у малих і великих населених пунктах України, ми забезпечуємо доступ до цієї вигідної програми для мільйонів людей. Дякуємо державі за такі важливі й потрібні ініціативи та за співпрацю заради блага людей і підтримки їхнього здоров&rsquo;я&rdquo;, &ndash; розповів СЕО мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопичення, які українці будуть отримувати в межах програми можна буде витратити на різні послуги, оплативши їх безготівковим способом. Це можуть бути послуги медичні, комунальні, спорт, кіно, квитки на потяг та інші. Також є можливість задонатити їх на ЗСУ чи купити військові облігації. Максимальний обсяг кешбека, який можна отримати &ndash; 3 тисячі гривень за місяць. Клієнтів запрошують користуватися програмою, підтримувати українського виробника і отримувати вигідний кешбек з можливістю витратити ці накопичення в подальшому. Довідка. Мережа аптек "Подорожник" &ndash; найбільша в Україні й працює на фармацевтичному ринку понад 25 років. Налічує більше 2000 аптек по всій Україні у малих і великих населених пунктах. Клієнтами мережі є понад 18 мільйонів українців. Асортимент Подорожника перевищує 25 000 товарів.&nbsp; Головна місія компанії &ndash; надавати якісну фармопіку українцям за будь-яких обставин. У межах програми лояльності клієнту пропонують акції, кешбек з кожної покупки, підбирають для нього персональні пропозиції до Дня народження чи свят, долучаються до державних ініціатив і благодійності.&nbsp; Довідка. Координатором програми &ldquo;Національний Кешбек&rdquo; виступає Міністерство економіки України. В реалізації проєкту беруть участь Міністерство цифрової трансформації України, Державна податкова служба, АТ &ldquo;Ощадбанк&rdquo; та уповноважені банки України і Урядовий контактний центр. Технологічним партнером в реалізації програми виступає міжнародна платіжна система Mastercard. Операційним партнером проєкту є міжнародна компанія платіжних технологій Visa.

Національний кешбек

Нараховані кошти від держави ви можете використати, оплативши лікарські засоби у аптеках мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всій Україні. Деталі при покупці та оплаті товару дізнавайтеся у фармацевтів. Ми піклуємося про вас і дбаємо, щоб розширювати доступ до препаратів. Усе заради вашого здоров&rsquo;я.

Оплачуйте товари 1000 гривень з програми «Зимова єПідтримка»

Є в наявності

бісопролол; периндоприл

Біс-Алітер капсули тверді по 5 мг/4 мг, 30 шт.

Біс-Алітер капс. тв. 5мг/4мг №30

Біс-Алітер капсули тверді по 10 мг/8 мг, 30 шт.

Біс-Алітер капс. тв. 10мг/8мг №30

Київ

Біс-Алітер

Пренеса

бісопролол

периндоприл

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код Моріон

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Дозування

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Склад

діючі речовини: bisoprolol, perindopril; 1 капсула по 5 мг / 8 мг містить: 5 мг бісопрололу фумарату, що еквівалентно 4,24 мг бісопрололу, та 8 мг периндоприлу терт-бутиламіну, що еквівалентно 6,68 мг периндоприлу; допоміжні речовини: для таблеток бісопрололу: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; кросповідон; магнію стеарат; заліза оксид (Е 172); для таблеток периндоприлу: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний; капсула (корпус та кришечка): желатин; вода; титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма

Капсули тверді. Основні фізико-хімічні властивості: непрозорі, тверді желатинові капсули білого або майже білого кольору, які містять одну таблетку периндоприлу білого або майже білого кольору та дві таблетки бісопрололу від жовтого до жовто-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що діють на ренін-ангіотензинову систему. Інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), комбінації. Інгібітори АПФ, інші комбінації. Периндоприл та бісопролол. Код АТХ С09В Х02.

Фармакодинаміка

Механізм дії Бісопролол Бісопролол &mdash; це високоселективний блокатор &beta;1-адренорецепторів, який не має внутрішньої симпатоміметичної та вираженої мембраностабілізуючої активності. Він має низьку спорідненість із &beta;2-рецепторами гладкої мускулатури бронхів та судин, а також із &beta;2-рецепторами, що відповідають за регуляцію метаболізму. Тому бісопролол в цілому не повинен впливати на резистентність дихальних шляхів та &beta;2-опосередковані метаболічні ефекти. Його &beta;1-селективність поширюється за межі терапевтичного дозування. Периндоприл Периндоприл &mdash; інгібітор ферменту, який перетворює ангіотензин І в ангіотензин ІІ (ангіотензинперетворювальний фермент (АПФ)). Перетворювальний фермент, або кіназа &mdash; це екзопептидаза, яка робить можливим перетворення ангіотензину І у судинозвужувальний ангіотензин ІІ, а також спричиняє розпад вазодилататора брадикініну до неактивного гептапептиду. Інгібування АПФ спричиняє зменшення концентрації ангіотензину ІІ у плазмі крові, що підвищує активність реніну у плазмі крові (за рахунок інгібування негативного зворотного зв&rsquo;язку вивільнення реніну) та знижує секрецію альдостерону. Оскільки АПФ інактивує брадикінін, інгібування АПФ також спричиняє підвищення активності циркулюючої та місцевої калікреїн-кінінових систем (і, таким чином, активує системи простагландинів). Цей механізм дії зумовлює зниження артеріального тиску інгібіторами АПФ і частково відповідає за появу деяких побічних ефектів (наприклад, кашлю). Периндоприл діє через свій активний метаболіт &mdash; периндоприлат. Інші метаболіти не демонструють активності у інгібуванні АПФ in vitro. Фармакодинамічні ефекти Бісопролол Бісопролол не виявляє вираженого негативного інотропного ефекту. Максимальний ефект бісопрололу досягається через 3&ndash;4 години після застосування. Завдяки періоду напіввиведення, який становить 10&ndash;12 годин, бісопролол зберігає терапевтичний ефект впродовж 24 годин. Максимальний антигіпертензивний ефект бісопрололу досягається зазвичай через два тижні застосування. При однократному застосуванні пацієнтам з ішемічною хворобою серця без хронічної серцевої недостатності бісопролол зменшує частоту серцевих скорочень та ударний об&rsquo;єм і, таким чином, зменшує серцевий викид та споживання кисню. При тривалому застосуванні знижується початково підвищена периферична резистентність. Зниження активності реніну плазми, вірогідно, зумовлює антигіпертензивний ефект &beta;-блокаторів. Бісопролол знижує симпатоадренергічну реакцію, блокуючи &beta;-адренорецептори серця, що зумовлює зменшення частоти серцевих скорочень та скорочувальної здатності. Це, у свою чергу, спричиняє зменшення споживання кисню міокардом, що є необхідним у лікуванні стенокардії при ішемічній хворобі серця. Периндоприл Периндоприл ефективно знижує артеріальний тиск при всіх ступенях артеріальної гіпертензії (м&rsquo;яка, помірна та тяжка); зниження систолічного та діастолічного артеріального тиску спостерігається у пацієнта як у положенні лежачи, так і у положенні стоячи. Периндоприл зменшує опір периферичних судин, що спричиняє зниження артеріального тиску. Внаслідок цього збільшується периферичний кровотік без впливу на частоту серцевих скорочень. Як правило, збільшується і нирковий кровотік, тоді як швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) зазвичай не змінюється. Максимальний антигіпертензивний ефект розвивається через 4&ndash;6 годин після застосування однократної дози та зберігається щонайменше 24 години: залишковий ефект становить близько 87&ndash;100 % пікового ефекту. Артеріальний тиск знижується швидко. У пацієнтів, які відповіли на лікування, нормалізація артеріального тиску відбувається протягом місяця та зберігається без виникнення тахіфілаксії. Припинення лікування не супроводжується ефектом відміни. Периндоприл зменшує гіпертрофію лівого шлуночка. Клінічні дослідження довели, що периндоприл має судинорозширювальні властивості. Він покращує еластичність великих артерій та зменшує співвідношення товщини стінки до просвіту судини для малих артерій. Периндоприл зменшує роботу серця шляхом зменшення перед- та післянавантаження на серце: зменшує тиск наповнення лівого та правого шлуночків, знижує загальний периферичний судинний опір, збільшує серцевий викид та покращує серцевий індекс (за даними досліджень).

Фармакокінетика

Швидкість та ступінь всмоктування бісопрололу і периндоприлу у складі лікарського засобу БІС-АЛІТЕР суттєво не відрізняються від швидкості та ступеня всмоктування бісопрололу і периндоприлу при їх застосуванні окремо як монотерапії. Бісопролол Абсорбція Бісопролол майже повністю (&gt; 90 %) всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Ефект першого проходження через печінку виражений незначною мірою (приблизно 10 %), що обумовлює високу біодоступність (приблизно 90 %) після перорального застосування. Розподіл Об&rsquo;єм розподілу становить 3,5 л/кг. Зв&rsquo;язування бісопрололу з білками плазми становить близько 30 %. Біотрансформація та виведення Бісопролол виводиться з організму двома шляхами. 50 % метаболізується в печінці до неактивних метаболітів, які потім виводяться нирками, а інші 50 % виводяться нирками у неметаболізованому вигляді. Загальний кліренс складає приблизно 15 л/год. Період напіввиведення з плазми крові становить 10&ndash;12 годин, що зумовлює 24-годинний ефект після застосування дози 1 раз на добу. Особливі групи пацієнтів Кінетика бісопрололу є лінійною і не залежить від віку. Оскільки виведення бісопрололу з організму здійснюється однаковою мірою нирками і печінкою, пацієнтам із порушеною функцією печінки або нирковою недостатністю корекція дози не потрібна. Фармакокінетика у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю та з порушенням функції печінки або нирок не вивчалася. У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю (III функціональний клас за класифікацією NYHA [Нью-Йоркська асоціація кардіологів]) рівні бісопрололу в плазмі крові є вищими, а період напіввиведення довший порівняно зі здоровими добровольцями. При добовій дозі 10 мг максимальна концентрація в плазмі крові у стані рівноваги становить 64 &plusmn; 21 нг/мл, а період напіввиведення &mdash; 17 &plusmn; 5 год. Периндоприл Абсорбція Після перорального прийому периндоприл швидко всмоктується, максимальна концентрація досягається через 1 годину. Період напіввиведення периндоприлу з плазми крові становить 1 годину. Розподіл Об&rsquo;єм розподілу незв&rsquo;язаного периндоприлату становить приблизно 0,2 л/кг. Зв&rsquo;язування периндоприлату з білками плазми складає 20 %, в основному з ангіотензинперетворювальним ферментом, і є дозозалежним. Біотрансформація Периндоприл належить до проліків. До кровообігу потрапляє 27 % прийнятої дози периндоприлу у вигляді активного метаболіту периндоприлату. Крім активного периндоприлату, периндоприл утворює ще 5 неактивних метаболітів. Максимальна концентрація периндоприлату у плазмі крові досягається через 3&ndash;4 години. Оскільки прийом їжі зменшує перетворення периндоприлу на периндоприлат, а отже, зменшується і його біодоступність, периндоприлу терт-бутиламін рекомендується застосовувати перорально у одноразовій добовій дозі вранці перед їдою. Виведення Периндоприлат виводиться із сечею, період остаточного напіввиведення незв&rsquo;язаної фракції становить приблизно 17 годин. Стан рівноваги досягається через 4 доби. Лінійність Існує лінійний зв&rsquo;язок між дозою периндоприлу і його концентрацією у плазмі крові. Особливі групи пацієнтів Виведення периндоприлату уповільнюється у пацієнтів літнього віку, а також у пацієнтів із серцевою або нирковою недостатністю. Рекомендовано підбирати дозу для пацієнтів з нирковою недостатністю з урахуванням ступеня ниркової недостатності (кліренсу креатиніну). Діалізний кліренс периндоприлату дорівнює 70 мл/хв. Кінетика периндоприлу змінюється у хворих на цироз печінки: печінковий кліренс основної молекули зменшується вдвічі. Однак кількість периндоприлату, що утворюється, не зменшується. Отже, таким хворим не потрібно коригувати дозу (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; і &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).

Показання

Лікарський засіб БІС-АЛІТЕР у дозуваннях 5 мг / 8 мг та 10 мг / 8 мг показаний для лікування артеріальної гіпертензії та/або стабільної ішемічної хвороби серця (за наявності інфаркту міокарда в анамнезі та/або реваскуляризації) у дорослих пацієнтів, яким необхідна терапія бісопрололом і периндоприлом у дозах, наявних у фіксованій комбінації. Лікарський засіб БІС-АЛІТЕР у дозуванні 5 мг / 4 мг показаний для лікування артеріальної гіпертензії та/або стабільної ішемічної хвороби серця (за наявності інфаркту міокарда в анамнезі та/або реваскуляризації) та/або стабільної хронічної серцевої недостатності зі зниженою систолічною функцією лівого шлуночка у дорослих пацієнтів, яким необхідна терапія бісопрололом і периндоприлом у дозах, наявних у фіксованій комбінації.

Протипоказання

<ul>
<li>Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу, або до будь-яких інших інгібіторів АПФ;</li>
<li>гостра серцева недостатність або серцева недостатність у стадії декомпенсації, що потребує внутрішньовенної інотропної терапії;</li>
<li>кардіогенний шок;</li>
<li>атріовентрикулярна блокада II або III ступеня (без штучного водія ритму);</li>
<li>синдром слабкості синусового вузла;</li>
<li>синоатріальна блокада;</li>
<li>симптоматична брадикардія;</li>
<li>симптоматична артеріальна гіпотензія;</li>
<li>тяжка форма бронхіальної астми або тяжкий перебіг хронічного обструктивного захворювання легень;</li>
<li>тяжка форма облітеруючих захворювань периферичних артерій або тяжка форма синдрому Рейно;</li>
<li>нелікована феохромоцитома (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;);</li>
<li>метаболічний ацидоз;</li>
<li>ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов&rsquo;язаний з попередньою терапією інгібіторами АПФ (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;);</li>
<li>спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;</li>
<li>вагітність або планування вагітності (див. розділ &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;);</li>
<li>одночасне застосування з препаратами, що містять аліскірен, пацієнтам із цукровим діабетом або нирковою недостатністю (ШКФ &lt; 60 мл/хв/1,7Зм2) (див. розділи &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo; і &laquo;Особливості застосування&raquo;);</li>
<li>одночасне застосування з сакубітрилом/валсартаном. БІС-АЛІТЕР не слід застосовувати раніше ніж через 36 годин після прийому останньої дози сакубітрилу/валсартану (див. розділи &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo; і &laquo;Особливості застосування&raquo;);</li>
<li>екстракорпоральні методи лікування, які призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;);</li>
<li>значний двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної функціонуючої нирки (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Лікарський засіб БІС-АЛІТЕР не має прямого впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами. Однак у деяких пацієнтів при застосуванні лікарського засобу можуть виникати індивідуальні реакції, пов&rsquo;язані зі зниженням артеріального тиску, особливо на початку лікування або при зміні лікування, а також у поєднанні з алкоголем. Як наслідок, здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Застосування лікарського засобу БІС-АЛІТЕР протипоказано вагітним або жінкам, які планують завагітніти. Якщо під час лікування цим лікарським засобом підтверджується вагітність, його застосування необхідно негайно припинити і замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування у вагітних. Годування груддю. Застосування лікарського засобу БІС-АЛІТЕР не рекомендоване у період годування груддю. У разі необхідності лікування слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Фертильність. Клінічні дані щодо впливу на фертильність комбінації бісопролол/периндоприл відсутні.

Спосіб застосування та дози

Дозування Звичайна доза становить 1 капсулу 1 раз на добу, вранці перед їдою. Стан пацієнтів має бути стабілізованим при застосуванні еквівалентних доз бісопрололу та периндоприлу щонайменше протягом 4 тижнів. Фіксована комбінація не передбачена для початкової терапії. Пацієнтам, стан яких стабілізований застосуванням 2,5 мг бісопрололу і 2,5 мг периндоприлу рекомендовано застосовувати інший лікарський засіб у відповідному дозуванні. Пацієнтам, стан яких стабілізований застосуванням 2,5 мг бісопрололу і 5 мг периндоприлу рекомендовано застосовувати інший лікарський засіб у відповідному дозуванні. За необхідності зміни дозування слід провести індивідуальний підбір доз кожного з компонентів лікарського засобу. Особливі групи пацієнтів Порушення функції нирок (див. розділи &laquo;Фармакокінетика&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;) Лікарський засіб БІС-АЛІТЕР у дозуванні 5 мг / 4 мг не прийнятний для застосування пацієнтам із нирковою недостатністю тяжкого ступеня (кліренс креатиніну &lt; 30 мл/хв). Для таких пацієнтів рекомендується індивідуальний підбір дози кожного з компонентів. Для пацієнтів із нирковою недостатністю помірного ступеня (кліренс креатиніну 30&ndash;60 мл/хв) рекомендована доза периндоприлу становить 2,5 мг на добу (застосовувати інший лікарський засіб у відповідному дозуванні). Лікарський засіб БІС-АЛІТЕР у дозуванні 5 мг / 4 мг можна застосовувати пацієнтам із кліренсом креатиніну &ge; 60 мл/хв. Для пацієнтів із кліренсом креатиніну &ge; 60 мл/хв рекомендована добова доза становить 2,5 мг бісопрололу та 4 мг периндоприлу (застосовувати інший лікарський засіб у відповідному дозуванні). Лікарський засіб БІС-АЛІТЕР у дозуванні 5 мг / 8 мг не прийнятний для застосування пацієнтам із кліренсом креатиніну &lt; 60 мл/хв (ниркова недостатність помірного та тяжкого ступеня). Для таких пацієнтів рекомендується індивідуальний підбір дози кожного з компонентів. Лікарський засіб БІС-АЛІТЕР у дозуванні 10 мг / 8 мг не прийнятний для застосування пацієнтам із нирковою недостатністю. Для таких пацієнтів рекомендується індивідуальний підбір дози кожного з компонентів. Порушення функції печінки (див. розділи &laquo;Фармакокінетика&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;) Пацієнти з порушеннями функції печінки не потребують підбору дози лікарського засобу БІС-АЛІТЕР. Пацієнти літнього віку Застосування лікарського засобу БІС-АЛІТЕР можливе з урахуванням функції нирок.

Діти

Безпеку та ефективність застосування лікарського засобу БІС-АЛІТЕР дітям (віком до 18 років) встановлено не було. Дані відсутні. Тому застосовувати лікарський засіб дітям (віком до 18 років) протипоказано.

Передозування

Дані щодо передозування комбінації бісопролол/периндоприл відсутні. Бісопролол Симптоми Як правило, найчастішими проявами передозування &beta;-блокаторів є брадикардія, артеріальна гіпотензія, бронхоспазм, гостра серцева недостатність та гіпоглікемія. На цей час відомо декілька випадків передозування бісопрололу (максимальна доза &mdash; 2000 мг) у пацієнтів, які страждали на артеріальну гіпертензію та/або ішемічну хворобу серця з розвитком брадикардії та/або гіпотензії &mdash; усі пацієнти одужали. Існує широка варіабельність індивідуальної чутливості до однократної високої дози бісопрололу; пацієнти із серцевою недостатністю, ймовірно, є дуже чутливими. Лікування При передозуванні лікування бісопрололом слід припинити і провести підтримувальну та симптоматичну терапію. Деякі дані вказують на те, що бісопролол важко піддається діалізу. З огляду на очікувані фармакологічні дії та рекомендації щодо інших &beta;-блокаторів слід розглянути нижчезазначені загальні заходи, які є клінічно обґрунтованими. Брадикардія: ввести атропін внутрішньовенно. Якщо реакція у відповідь на введення препарату недостатня, обережно ввести ізопреналін або інший засіб із позитивними хронотропними властивостями. У деяких випадках може бути потрібне трансвенозне введення штучного водія ритму. Артеріальна гіпотензія: внутрішньовенне введення рідин та судинозвужувальних препаратів. Внутрішньовенне введення глюкагону може бути корисним. Атріовентрикулярна блокада (ІІ або ІІІ ступеня): слід ретельно контролювати стан пацієнтів та інфузійно ввести ізопреналін або застосувати трансвенозне введення кардіостимулятора. Гостре погіршення серцевої недостатності: ввести внутрішньовенно діуретики, інотропні препарати або вазодилататори. Бронхоспазм: провести бронходилататорну терапію, наприклад ввести ізопреналін, &beta;2-симпатоміметики та/або амінофілін. Гіпоглікемія: ввести глюкозу внутрішньовенно. Периндоприл Симптоми Інформація про передозування периндоприлу є обмеженою. Симптомами передозування інгібіторів АПФ є артеріальна гіпотензія, циркуляторний шок, порушення електролітного балансу, ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, пальпітація, брадикардія, запаморочення, тривога та кашель. Лікування При передозуванні рекомендується внутрішньовенне введення розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %). У разі виникнення гіпотензії пацієнту слід надати горизонтального положення з піднятими ногами. Якщо можливо, слід розглянути доцільність проведення інфузії з ангіотензином ІІ та/або внутрішньовенного введення катехоламінів. Периндоприл може бути виведений із системного кровообігу за допомогою гемодіалізу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). У разі виникнення стійкої до лікування брадикардії показано застосування штучного водія ритму. Необхідно проводити моніторинг основних показників життєдіяльності, концентрації електролітів та креатиніну у сироватці крові.

Побічні реакції

Найбільш частими побічними реакціями, які спостерігалися під час застосування бісопрололу, є: головний біль, запаморочення, погіршення серцевої недостатності, гіпотензія, відчуття холоду в кінцівках, нудота, блювання, біль у животі, діарея, запор, астенія та втома. Найбільш частими побічними реакціями, які спостерігалися під час клінічних досліджень із застосуванням периндоприлу, є: головний біль, запаморочення, вертиго, парестезії, порушення зору, дзвін у вухах, артеріальна гіпотензія, кашель, диспное, нудота, блювання, біль у животі, діарея, запор, порушення смаку (дисгевзія), диспепсія, висипання, свербіж, м&rsquo;язові судоми та астенія. Під час клінічних досліджень та/або постмаркетингових спостережень із бісопрололом або периндоприлом, які застосовувалися окремо, повідомлялося про нижчезазначені побічні реакції, які класифікуються за системами органів згідно з MedDRA [Медичний словник для регуляторної діяльності] та за частотою: дуже часто (&ge; 1/10); часто (&ge; 1/100, &lt; 1/10); нечасто (&gt;&nbsp;1/1000, &lt; 1/100); рідко (&gt;&nbsp;1/10000, &lt; 1/1000); дуже рідко (&lt; 1/10000); частота невідома (не може бути визначена за наявною інформацією). Інфекції та інвазії:&nbsp;риніт (рідко &mdash; бісопролол, дуже рідко &mdash; периндоприл). З боку системи крові та лімфатичної системи:&nbsp;еозинофілія (нечасто* &mdash; периндоприл), агранулоцитоз (дуже рідко &mdash; периндоприл), панцитопенія (дуже рідко &mdash; периндоприл), лейкопенія (дуже рідко &mdash; периндоприл), нейтропенія (дуже рідко &mdash; периндоприл), тромбоцитопенія (дуже рідко &mdash; периндоприл), гемолітична анемія у пацієнтів з уродженим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (дуже рідко &mdash; периндоприл). З боку метаболізму та обміну речовин:&nbsp;гіпоглікемія (нечасто* &mdash; периндоприл), гіперкаліємія, оборотна при відміні діючої речовини (нечасто* &mdash; периндоприл), гіпонатріємія (нечасто* &mdash; периндоприл). З боку ендокринної системи:&nbsp;синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ) (рідко &mdash; периндоприл). З боку психіки:&nbsp;зміни настрою (нечасто &mdash; периндоприл), порушення сну (нечасто &mdash; бісопролол, периндоприл), депресія (нечасто &mdash; бісопролол, нечасто* &mdash; периндоприл), кошмарні сновидіння, галюцинації (рідко &mdash; бісопролол), сплутаність свідомості (дуже рідко &mdash; периндоприл). З боку нервової системи:&nbsp;головний біль** (часто &mdash; бісопролол, периндоприл), запаморочення** (часто &mdash; бісопролол, периндоприл), вертиго (часто &mdash; периндоприл), порушення смаку (дисгевзія) (часто &mdash; периндоприл), парестезія (часто &mdash; периндоприл), сонливість (нечасто* &mdash; периндоприл), непритомність (рідко &mdash; бісопролол, нечасто* &mdash; периндоприл). З боку органів зору:&nbsp;порушення зору (часто &mdash; периндоприл), зниження сльозовиділення (слід враховувати при носінні контактних лінз) (рідко &mdash; бісопролол), кон&rsquo;юнктивіт (дуже рідко &mdash; бісопролол). З боку органів слуху:&nbsp;дзвін у вухах (часто &mdash; периндоприл), розлади слуху (рідко &mdash; бісопролол). З боку серця:&nbsp;пальпітація (нечасто* &mdash; периндоприл), тахікардія (нечасто* &mdash; периндоприл), брадикардія (дуже часто &mdash; бісопролол), погіршення серцевої недостатності (часто &mdash; бісопролол), порушення атріовентрикулярної провідності (нечасто &mdash; бісопролол), аритмія (дуже рідко &mdash; периндоприл), стенокардія (дуже рідко &mdash; периндоприл), інфаркт міокарда може виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів групи високого ризику (дуже рідко &mdash; периндоприл). З боку судин:&nbsp;артеріальна гіпотензія та пов&rsquo;язані з нею симптоми (часто &mdash; бісопролол, периндоприл), відчуття холоду або оніміння кінцівок (часто &mdash; бісопролол), ортостатична гіпотензія (нечасто &mdash; бісопролол), васкуліт (нечасто* &mdash; периндоприл), припливи жару (рідко* &mdash; периндоприл), інсульт, можливо внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів групи високого ризику (дуже рідко &mdash; периндоприл), синдром Рейно (частота невідома &mdash; периндоприл). З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння:&nbsp;кашель (часто &mdash; периндоприл), диспное (часто &mdash; периндоприл), бронхоспазм (нечасто &mdash; бісопролол, периндоприл), еозинофільна пневмонія (дуже рідко &mdash; периндоприл). З боку шлунково-кишкового тракту:&nbsp;біль у животі (часто &ndash; бісопролол, периндоприл), запор (часто &mdash; бісопролол, периндоприл), діарея (часто &mdash; бісопролол, периндоприл), нудота (часто &mdash; бісопролол, периндоприл), блювання (часто &mdash; бісопролол, периндоприл), диспепсія (часто &mdash; периндоприл), сухість у роті (нечасто &mdash; периндоприл), панкреатит (дуже рідко &mdash; периндоприл). З боку гепатобіліарної системи:&nbsp;цитолітичний або холестатичний гепатит (рідко &mdash; бісопролол, дуже рідко &mdash; периндоприл). З боку шкіри та підшкірної клітковини:&nbsp;висип (часто &mdash; периндоприл), свербіж (часто &mdash; периндоприл), ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосової щілини та/або гортані (нечасто &mdash; периндоприл), кропив&rsquo;янка (нечасто &mdash; периндоприл), реакції фоточутливості (нечасто* &mdash; периндоприл), пемфігоїд (нечасто* &mdash; периндоприл), гіпергідроз (нечасто &mdash; периндоприл), реакції гіперчутливості (свербіж, почервоніння, висип) (рідко &mdash; бісопролол), посилення симптомів псоріазу (рідко* &mdash; периндоприл), мультиформна еритема (дуже рідко &mdash; бісопролол), алопеція (дуже рідко &mdash; бісопролол), &beta;-блокатори можуть спричиняти або загострювати псоріаз, провокувати псоріатичні висипи (дуже рідко &mdash; бісопролол). З боку кістково-мʼязової системи:&nbsp;м&rsquo;язові судоми (нечасто &mdash; бісопролол, часто &mdash; периндоприл), м&rsquo;язова слабкість (нечасто &mdash; бісопролол), артралгія (нечасто* &mdash; бісопролол), міалгія (нечасто* &mdash; периндоприл). З боку нирок та сечовидільної системи:&nbsp;ниркова недостатність (нечасто &mdash; периндоприл), гостра ниркова недостатність (рідко &mdash; периндоприл), анурія/олігурія (рідко* &mdash; периндоприл). З боку репродуктивної системи та молочних залоз:&nbsp;еректильна дисфункція (нечасто &mdash; периндоприл), порушення потенції (рідко &mdash; бісопролол). Загальні розлади:&nbsp;астенія (часто &mdash; бісопролол, периндоприл), втомлюваність (часто &mdash; бісопролол), біль в грудній клітці (нечасто* &mdash; периндоприл), нездужання (нечасто* &mdash; периндоприл), периферичний набряк (нечасто* &mdash; периндоприл), гіпертермія (нечасто* &mdash; периндоприл). Дослідження:&nbsp;підвищення рівня сечовини в крові (нечасто* &mdash; периндоприл), підвищення рівня креатиніну в крові (нечасто* &mdash; периндоприл), підвищення рівня печінкових ензимів (рідко &mdash; бісопролол, периндоприл), підвищення рівня білірубіну в крові (рідко &mdash; периндоприл), підвищення рівня тригліцеридів (рідко &mdash; бісопролол), зниження гемоглобіну та зниження гематокриту (дуже рідко &mdash; периндоприл). Ушкодження, отруєння та ускладнення прийому:&nbsp;падіння (нечасто* &mdash; периндоприл). *Частота проявів побічних реакцій, виявлених за допомогою спонтанних повідомлень, розрахована за даними клінічних досліджень. **Вказані симптоми спостерігаються особливо на початку лікування. Загалом вони слабко виражені та часто зникають протягом 1&ndash;2 тижнів.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 &deg;С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 капсул у блістері, по 3 блістери у пачці з картону. Або по 30 капсул у банці, по 1 банці у пачці з картону.

Категорія відпуску

ТОВ НВФ &laquo;МІКРОХІМ&raquo; (виробнича дільниця).

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 93400, Луганська обл., м. Сєвєродонецьк, вул. Промислова, буд. 24-в

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають