Name: Лізолід-600 таблетки по 600 мг, 10 шт.
Brand: Гленмарк, Індія
SKU: 4141.6207
Availability: InStock
Rating: 3.25 (4 reviews)

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Форма випуску

Приватне акціонерне товариство "Інфузія", Україна

Інфузолід розчин для інфузій, 2 мг/мл, полімерний пакет, 300 мл

Є в наявності

лінезолід

Київмедпрепарат Україна

Лінезолідин таблетки по 600 мг, 10 шт.

Лінезолідин табл. 600мг №10

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Кількість в упаковці

Код АТС/ATX

Упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Код Моріон

Термін придатності

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Дозування

Міжнародне найменування

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Гленмарк, Індія

Лізолід

Лізолід-600 таблетки по 600 мг, 10 шт.

Склад

діюча речовина: linezolid; 1 таблетка містить лінезоліду 600 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, гіпромелоза, дибутилфталат, поліетиленгліколь, тальк, титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості: білі капсулоподібні таблетки, вкриті оболонкою, з лінією розлому з одного боку та гладенькі з іншого.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Код АТХ J01X Х08.

Фармакодинаміка

Лінезолід &ndash; синтетичний антибактеріальний препарат, що належить до нового класу антимікробних засобів &ndash; оксазолідинонів. Він виявляє активність in vitro проти аеробних грампозитивних бактерій та анаеробних мікроорганізмів. Лінезолід вибірково пригнічує синтез білків бактерій через унікальний механізм дії. Він безпосередньо зв&rsquo;язується з рибосомами бактерій (23S з 50S субодиниць) та перешкоджає утворенню функціонального ініціюючого комплексу 70S (важливого компонента процесу трансляції). Поширеність набутої резистентності може змінюватися географічно та у часі для окремих видів, тому бажано спиратися на місцеву інформацію стосовно резистентності мікроорганізмів, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхідності, коли рівень поширеності резистентності мікроорганізмів на місцевому рівні є таким, що користь від застосування лікарського засобу, принаймні по відношенню до деяких видів інфекцій, викликає сумніви, слід звернутися за консультацією до експерта. Чутливі мікроорганізми Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium*, Staphylococcus aureus*, коагулазонегативні стафілококи, Streptococcus agalactiae *, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes*, Group С streptococci, Group G streptococci. Грампозитивні анаеробні мікроорганізми: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus species. Резистентні мікроорганізми: Haemophilus injluenza, Moraxella catarrhalis, Neisseria species, Enterobacteriaceae. Pseudomonas species. * - Клінічна ефективність була продемонстрована для чутливих штамів згідно з затвердженими показаниями. Хоча лінезолід демонструє деяку активність in vitro проти Legionella, Chlamydia pneumoniae та Mycoplasma pneumoniae, недостатньо даних для підтвердження клінічної ефективності в цих випадках. Перехресна резистентність Механізм дії лінезоліду відрізняється від механізму дії інших класів антибіотиків. Дослідження клінічних штамів (метицилінрезистентних стафілококів, ванкоміцинрезистентних ентерококів, а також пеніцилін- та еритроміцинрезистентних стрептококів) in vitro показують, що лінезолід зазвичай активний відносно мікроорганізмів, стійких до одного або декількох інших класів антимікробних агентів. Стійкість до лінезоліду пов&rsquo;язана з точковими мутаціями в 23S рРНК.

Фармакокінетика

Препарат містить лінезолід, що є біологічно активною речовиною та метаболізується до неактивних похідних. Абсорбція Лінезолід інтенсивно всмоктується після застосування перорально. Максимальні концентрації у плазмі крові досягаються приблизно через 1&ndash;2 години після застосування, абсолютна біодоступність препарату становить близько 100 %. Тому лінезолід можна застосовувати перорально або внутрішньовенно без корекції дози. Лінезолід можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Час до досягнення максимальної концентрації збільшується з 1,5 до 2,2 години, і Сmах знижується приблизно на 17 % при застосуванні лінезоліду з їжею з високим вмістом жирів. Проте загальна експозиція, яка оцінюється за AUC0-&infin;, подібна в обох випадках. Розподіл Дослідження фармакокінетики показали, що лінезолід швидко розподіляється у тканинах з доброю перфузією. Приблизно 31 % лінезоліду зв&rsquo;язується з білками плазми крові, і це не залежить від концентрації препарату. Об&rsquo;єм розподілу лінезоліду у рівноважному стані у здорових дорослих добровольців становить у середньому 40&ndash;50 л. Відношення концентрації лінезоліду в слині до концентрації у плазмі крові становило 1,2 : 1, а відношення концентрації лінезоліду в поті до концентрації у плазмі крові &ndash; 0,55 : 1. Метаболізм Лінезолід переважно метаболізується шляхом окислення морфолінового кільця з утворенням двох неактивних похідних карбонової кислоти з розімкненим кільцем: метаболіту аміноетоксіоцтової кислоти (А) і метаболіту гідроксіетилгліцину (В). Передбачається, що метаболіт А утворюється ферментативним шляхом, тоді як утворення метаболіту В опосередковується неферментативним механізмом, що включає хімічне окислення в умовах in vitro. Дослідження in vitro продемонстрували, що лінезолід мінімально метаболізується з можливою участю у цьому процесі системи цитохрому людини Р450. Проте метаболічні шляхи для лінезоліду до кінця не вивчені. Виведення Ненирковий кліренс становить приблизно 65 % від загального кліренсу лінезоліду. У рівноважному стані приблизно 30 % дози препарату виявляється в сечі у вигляді лінезоліду, 40 % &ndash; у вигляді метаболіту В і 10 % &ndash; у вигляді метаболіту А. Середній нирковий кліренс лінезоліду становить 40 мл/хв, що вказує на канальцеву реабсорбцію. Лінезолід у калі практично не визначається, тоді як приблизно 6 % дози препарату виявляється в калі у вигляді метаболіту В і 3 % &ndash; у вигляді метаболіту А. Незначна нелінійність кліренсу спостерігалася при підвищенні дози лінезоліду, що, очевидно, є наслідком нижчого ниркового і нениркового кліренсу цього препарату при його вищих концентраціях. Проте ця різниця у кліренсі була незначна і не впливала на уявний період напіввиведення. Пацієнти з нирковою недостатністю. Фармакокінетика лінезоліду не змінюється у пацієнтів з будь-яким ступенем ниркової недостатності; проте два основні метаболіти лінезоліду кумулюються у паціентів з нирковою недостатністю зі збільшенням їx накопичення у пацієнтів з більшим ступенем важкості ниркової дисфункції. Фармакокінетика лінезоліду та двох його метаболітів також була досліджена у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності (ТСНН), які знаходяться на гемодіалізі. У досліджені ТСНН 14 пацієнтів отримували 600 мг лінезоліду кожні 12 годин протягом 14,5 дня. Оскільки незалежно від функції нирок досягалися однакові концентрації лінезоліду у плазмі крові, тому для пацієнтів з нирковою недостатністю не рекомендуеться проводити корекцію дози. Проте, враховуючи відсутність інформації про клінічну значущість накопичення основних метаболітів, слід зважити доцільність застосування лінезоліду пацієнтам при наявності ниркової недостатності i потенційних ризиків накопичення таких метаболітів. I лінезолід, i два метаболіти виводяться за допомогою гемодіалізу. Інформація про вплив перитонеального діалізу на фармакокінетику лінезоліду відсутня. Пацієнти з печінковою недостатністю. Фармакокінетика лінезоліду не змінювалася у 7 паціентів з порушенням функції печінки від легкого до середнього ступеня тяжкості (клас А або Б за шкалою Чайлда&ndash;П&rsquo;ю). На підставі наявних даних для пацієнтів з ураженням функції печінки від легкого до середнього ступеня тяжкості коригування дози не рекомендоване. Фармакокінетика у пацієнтів з ураженням функції печінки тяжкого ступеня не оцінювалася.

Показання

Лікування інфекцій, спричинених чутливими штамами визначених мікроорганізмів, при таких станах: 
<ul>
<li>госпітальна пневмонія;</li>
<li>негоспітальна пневмонія;</li>
<li>ускладнені інфекції шкіри та її структур, зокрема інфекції на тлі діабетичної стопи без супутнього остеомієліту, спричинені Staphylococcus aureus (метицилінчутливими та метицилінрезистентними ізолятами), Streptococcus pyogenes або Streptococcus agalactiae;</li>
</ul>
Лізолід-600 не був вивчений у лікуванні виразкових пролежнів; 
<ul>
<li>неускладнені інфекції шкіри та її структур, спричинені Staphylococcus aureus (тільки метицилінчутливими ізолятами) або Streptococcus pyogenes;</li>
<li>резистентні до ванкоміцину інфекції, спричинені штамами Enterococcus faecium, включаючи інфекції, що супроводжуються бактеріємією</li>
</ul>
Лізолід не показаний для лікування інфекцій, спричинених грамнегативними мікроорганізмами. У разі підозри або виявлення грамнегативного збудника потрібно негайно розпочати специфічну грамнегативну терапію.

Протипоказання

Відома гіперчутливість до лінезоліду або до будь-якого іншого компонента препарату. Лізолід-600 не слід застосовувати пацієнтам, які приймають будь-які медичні препарати, що пригнічують моноаміноксидазу А та В (наприклад, фенелзин, ізокарбоксазид, селегілін, моклобемід), або протягом 2 тижнів після прийому таких препаратів. За винятком випадків, коли є можливість ретельного спостереження та моніторингу артеріального тиску, Лізолід-600 не слід призначати пацієнтам з такими супутніми клінічними станами або супутнім прийомом нижчезазначених препаратів: 
<ul>
<li>неконтрольована артеріальна гіпертензія, феохромоцитома, карциноїд, тиреотоксикоз, біполярна депресія, шизоафективний розлад, гострі епізоди запаморочення;</li>
<li>інгібітори зворотного захоплення серотоніну, трициклічні антидепресанти, агоністи 5-НТ1 рецепторів серотоніну (триптани), прямі та непрямі симпатоміметики (включаючи адренергічні бронходилататори, псевдоефедрин, фенілпропаноламін), вазопресори (епінефрин, норепінефрин), допамінергічні сполуки (допамін, добутамін), петидин або буспірон.</li>
</ul>
Слід припинити годування груддю протягом застосування препарату (див. розділ &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю.&raquo;).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Інгібітори моноаміноксидази Лінезолід є неселективним інгібітором моноаміноксидази (МАО) зворотної дії. У дослідженнях взаємодії лікарських препаратів та дослідженнях безпеки лінезоліду було отримано дуже обмежену кількість даних про застосування лінезоліду для лікування пацієнтів, які отримують супутню терапію препаратами, що створюють певні ризики внаслідок пригнічення МАО. Тому застосування лінезоліду за таких обставин не рекомендоване, якщо неможливо проводити ретельне спостереження та моніторинг стану пацієнта (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;). Потенційні взаємодії, що призводять до підвищення артеріального тиску У здорових добровольців з нормальним артеріальним тиском лінезолід збільшує підвищення артеріального тиску, спричинене псевдоефедрином та фенілпропаноламіду гідрохлоридом. Комбіноване введення лінезоліду та псевдоефедрину або фенілпропаноламіду гідрохлориду призводить до зростання систолічного артеріального тиску в середньому на 30 &ndash; 40 мм. рт. ст. порівняно зі зростанням на 11 &ndash; 15 мм. рт. ст. під впливом винятково лінезоліду, на 14 &ndash; 18 мм. рт. ст. під впливом виключно псевдоефедрину або фенілпропаноламіну, та на 8 &ndash; 11 мм. рт. ст. при застосуванні плацебо. Аналогічних досліджень з участю пацієнтів з артеріальною гіпертензією не проводили. Рекомендовано ретельно підбирати дози препаратів, які проявляють вазопресорний вплив, включаючи дофамінергічні препарати, щоб отримати бажаний результат при комбінованому застосуванні лінезоліду з цими препаратами. Потенційні серотонінергічні взаємодії Потенційні взаємодії між лінезолідом та декстрометорфаном вивчали у дослідженні з участю здорових добровольців. Учасники отримували декстрометорфан (дві дози по 20 мг з інтервалом у 4 години) у комбінації з лінезолідом або без нього. У здорових добровольців, які отримували лінезолід та декстрометорфан, не спостерігали проявів серотонінового синдрому (сплутаність свідомості, марення, занепокоєння, тремор, патологічний рум&rsquo;янець, посилене потовиділення, гіперпірексія). Досвід післяреестраційного використання: було отримано одне повідомлення щодо виникнення проявів, подібних до проявів серотонінового синдрому, у пацієнта, який приймав лінезолід та декстрометорфан, ці прояви зникли після відміни обох препаратів. Протягом клінічного використання лінезоліду та серотонінергічних препаратів, включаючи антидепресанти такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), повідомляли про випадки розвитку серотонінового синдрому. Таким чином, хоча комбіноване застосування цих препаратів протипоказане (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;), лікування пацієнтів, для яких лікування як лінезолідом, так i серотонінергічними препаратами має вирішальне значення, описане у розділі &laquo;Особливості застосування&raquo;. Застосування у поєднанні з насиченими тираміном продуктами У пацієнтів, які отримували лінезолід та тирамін у кількості менше 100 мг, не спостерігали значного вазопресорного ефекту. Це свідчить про необхідність уникати лише надлишкового споживання продуктів та напоїв з великим вмістом тираміну (а саме &ndash; зрілих сирів, дріжджових екстрактів, недистильованих алкогольних напоїв та ферментованих продуктів із соєвих бобів, таких як соєвий соус). Препарати, які метаболізуються за допомогою цитохрому Р450 Лінезолід не зазнає метаболічних перетворень під впливом ферментативної системи цитохромів Р450, та не пригнічує функції жодного з клінічно значущих ізоформ цитохрому Р450 людини (1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1, ЗА4). Аналогічно, лінезолід не спричиняє індукції ізоферментів цитохромів Р450 у щурів. Тому не очікується впливу лінезоліду на фармакокінетику інших лікарських засобів, які метаболізуються CYP450. Рифампіцин. Вплив рифампіцину на фармакокінетику лінезоліду вивчали у 16 здорових дорослих добровольців чоловічої статі, яким вводили лінезолід (600 мг двічі на добу протягом 2,5 днів), у комбінації з рифампіцином (600 мг 1 раз на день протягом 8 днів) та без. Рифампіцин знижував показники Сmax та AUС лінезоліду в середньому на 21 % (90 % ДІ 15, 27) та у середньому на 32 % (90 % ДІ 27, 37) відповідно. Механізм такої взаємодії та її клінічне значення невідомі. Варфарин. При додаванні варфарину до курсу лікування лінезолідом у рівноважному стані спостерігали 10 % зниження середнього максимального МНС при одночасному застосуванні, при цьому AUС МНС знижувалася на 5 %. Даних про пацієнтів, які одночасно отримували варфарин та лінезолід, недостатньо для оцінки клінічного значення, якщо воно є, цих результатів. Антибіотики Азтреонам: фармакокінетика лінезоліду або азтреонаму не змінюється при одночасному застосуванні цих препаратів. Гентаміцин: фармакокінетика лінезоліду або гентаміцину не змінюється при одночасному застосуванні цих препаратів. Дослідження in vitro продемонстрували адитивність або індиферентність між лінезолідом та ванкоміцином, гентаміцином, рифампіном, іміпенем-циластатином, азтреонамом, ампіциліном, стрептоміцином. Антиоксиданти При одночасному застосуванні препарату з вітаміном С або вітаміном Е проводити корекцію дози лінезоліду не рекомендується.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Необхідно попереджати пацієнтів про можливість розвитку запаморочення або симптомів порушення зору (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Побічні реакції&raquo;) під час прийому лінезоліду та рекомендувати їм не керувати автомобілем і не працювати з іншими механізмами у разі виникнення названих симптомів.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування у період вагітності. Дані щодо застосування препарату Лізолід-600 вагітним жінкам обмежені. Результати досліджень на тваринах продемонстрували наявність репродуктивної токсичності. Існує потенційний ризик для людини. Лізолід-600 не слід застосовувати у період вагітності, окрім випадків, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик. Застосування у період годування груддю. Результати досліджень на тваринах показали, що лінезолід та його метаболіти можуть проникати у грудне молоко. Отже, слід припинити годування груддю протягом лікування препаратом.

Спосіб застосування та дози

Тривалість лікування залежить від збудника, локалізації та тяжкості інфекції, а також від клінічного ефекту. Рекомендації щодо тривалості терапії, які наведено нижче, були застосовані у клінічних дослідженнях. Для деяких видів інфекцій може бути доречна коротша тривалість лікування, але це не було оцінено у клінічних дослідженнях. Максимальна тривалість лікування &ndash; 28 днів. Безпека та ефективність застосування лінезоліду довше 28 днів не були вивчені. Не потрібне підвищення рекомендованих доз або тривалості лікування у випадках інфекцій, які супроводжуються бактеріємією. Рекомендації щодо дозування відповідно до показань наведено в таблиці нижче. Пацієнти, лікування яких було розпочато з призначення лінезоліду у вигляді внутрішньовенних інфузій, можуть бути переведені на лікування Лізолід-600 у формі для перорального застосування. У такому разі підбір дози не потрібний, оскільки біодоступність лінезоліду при прийомі внутрішньо становить майже 100 %. Таблиця 1 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.036%; height: 278.8px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 10px;">
<td style="height: 54.8px; width: 33.3333%;" rowspan="2">Показання</td>
<td style="width: 33.3333%; height: 10px;">Доза та спосіб застосування</td>
<td style="height: 54.8px; width: 33.3333%;" rowspan="2">Рекомендована тривалість лікування (діб поспіль)</td>
</tr>
<tr style="height: 44.8px;">
<td style="width: 33.3333%; height: 44.8px;">Дорослі та діти (віком від 12 років)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 33.3333%; height: 22.4px;">Госпітальна пневмонія</td>
<td style="width: 33.3333%; height: 89.6px;" rowspan="3">600 мг внутрішньовенно* або перорально кожні 12 годин</td>
<td style="width: 33.3333%; height: 89.6px;" rowspan="3">10-14</td>
</tr>
<tr style="height: 44.8px;">
<td style="width: 33.3333%; height: 44.8px;">Негоспітальна пневмонія (зокрема форми, що супроводжуються бактеріємією)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 33.3333%; height: 22.4px;">Ускладнені інфекції шкіри та її структур</td>
</tr>
<tr style="height: 67.2px;">
<td style="width: 33.3333%; height: 67.2px;">Інфекції, спричинені Enterococcus faecium, резистентними до ванкоміцину, зокрема інфекції, які супроводжуються бактеріємією</td>
<td style="width: 33.3333%; height: 67.2px;">600 мг внутрішньовенно* або перорально кожні 12 годин</td>
<td style="width: 33.3333%; height: 67.2px;">14-28</td>
</tr>
<tr style="height: 67.2px;">
<td style="width: 33.3333%; height: 67.2px;">Неускладнені інфекції шкіри та її структур</td>
<td style="width: 33.3333%; height: 67.2px;">Дорослі: 400 мг перорально кожні 12 годин* Діти віком від 12 років: 600 мг перорально кожні 12 годин</td>
<td style="width: 33.3333%; height: 67.2px;">10-14</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 &nbsp; * - Застосовувати лінезолід в іншій лікарський формі з можливістю відповідного дозування. Максимальна доза для дорослих і дітей не має перевищувати 600 мг 2 рази на добу. Застосування пацієнтам літнього віку: немає потреби в корекції дози. Застосування пацієнтам з нирковою недостатністю. Немає потреби в корекції дози. Оскільки приблизно 30 % дози виводиться протягом тригодинного сеансу гемодіалізу розпочатого через 3 години після введения препарату, пацієнтам, які отримували подібне лікування, лінезолід слід призначати після гемодіалізу (див. розділ &laquo;Фармакологічні властивості. Фармакокінетика&raquo;). Застосування пацієнтам із печінковою недостатністю. Немає потреби в корекції дози (див. розділ &laquo;Фармакодинаміка. Фармакокінетика&raquo;).

Діти

Препарат у даній лікарській формі призначати дітям віком від 12 років.

Передозування

Специфічного антидоту немає. Не було зареєстровано випадків передозування. У разі передозування показане симптоматичне лікування з проведенням заходів щодо підтримки рівня клубочкової фільтрації. Приблизно 30 % прийнятої дози препарату виводиться протягом 3 годин гемодіалізу, але немає даних щодо виведення лінезоліду під час процедур перитонеального діалізу або гемоперфузії. Два первинних метаболіти лінезоліду також виводяться шляхом гемодіалізу.

Побічні реакції

Зазначена інформація ґрунтується на даних, отриманих у ході клінічних досліджень, під час яких більше 2000 дорослих пацієнтів отримували рекомендовані дози препарату Лізолід-600 протягом періоду до 28 днів. Найчастішими побічними реакціями, про які повідомляли, що призводили до відміни препарату, були головний біль, діарея, нудота та блювання. Приблизно 3 % пацієнтів припинили лікування через розвиток зумовлених препаратом побічних реакцій. Додаткові побічні реакції, про які повідомляли після виходу препарату на ринок, включені до переліку нижче із зазначенням частоти виникнення як &laquo;частота невідома&raquo;, оскільки частоту виникнення не можна встановити за наявними даними. Побічні реакції, про які повідомляли протягом лікування, наведено нижче за такою класифікацією частоти: дуже часто (&ge; 1/10); часто (від &ge; 1/100 до &lt; 1/10); нечасто (від &ge; 1/1000 до &lt; 1/100); рідко (від &ge; 1/10000 до &lt; 1/1000); дуже рідко (&lt; 1/10000); частота невідома &ndash; частоту не можна встановити за наявними даними. Інфекції та інвазії: часто &ndash; кандидоз, оральний кандидоз, вагінальний кандидоз, грибкові інфекції; нечасто &ndash; вагініт; рідко &ndash; антибіотикасоційовані коліти, включаючи псевдомембранозний коліт*. З боку системи крові та лімфатичної&middot;системи: часто &ndash; анемія*&dagger;; нечасто &ndash; лейкопенія*, нейтропенія, тромбоцитопенія*, еозинофілія; рідко &ndash; панцитопенія*; частота невідома &ndash; мієлосупресія*, сидеробластна анемія*. З боку імунної системи: частота невідома &ndash; анафілаксія. З боку метаболізму та харчування: нечасто &ndash; гіпонатріємія; частота невідома &ndash; лактоацидоз*. З боку психіки: часто &ndash; безсоння. Неврологічні розлади: часто &ndash; головний біль, перверсії' смаку (металічний присмак), запаморочення; нечасто &ndash; судоми*, гіпестезія, парестезія; частота невідома &ndash; серотоніновий синдром**, периферична нейропатія*. З боку органів зору: нечасто &ndash; затуманення зору*; рідко &ndash; дефект поля зору*; частота невідома &ndash; зорова нейропатія*, неврит зорового нерва*, втрата зору*, зміна зорового відчуття*, зміна сприйняття кольору*. З боку органів слуху та рівноваги: нечасто &ndash; дзвін у вухах. З боку серця: нечасто &ndash; аритмія (тахікардія). З боку судин: часто &ndash; артеріальна гіпертензія; нечасто &ndash; транзиторна ішемічна атака, флебіт, тромбофлебіт. З боку шлунково-кишкового тракту: часто &ndash; діарея, нудота, блювання, локальний або генералізований біль у животі, запор, диспепсія; нечасто &ndash; панкреатит, гастрит, здуття живота, сухість у роті, глосит, часті рідкі випорожнення, стоматит, розлади або зміна кольору язика; рідко &ndash; знебарвлення поверхні зубів. З боку гепатобіліарної системи: часто &ndash; відхилення від норм показників функціональних печінкових проб, збільшення рівнів АЛТ, АСТ або лужної фосфатази; нечасто &ndash; підвищення загального білірубіну. З боку шкіри та підшкірної клітковиии: часто &ndash; свербіж, висип; нечасто &ndash; кропив&rsquo;янка, дерматит, надмірне потовиділення; частота невідома &ndash; бульозні ураження шкіри, такі як синдром Стівенса&ndash;Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, ангіоедема, алопеція. З боку нирок i сечовидільної системи: часто &ndash; підвищення азоту сечовини крові; нечасто &ndash; ниркова недостатність, підвищення креатиніну, поліурія. З боку репродуктивної системи та молочних залоз: нечасто &ndash; вульвовагінальні порушення. Загальні розлади: часто &ndash; гарячка, локалізований біль; нечасто &ndash; озноб, втома, спрага. Дослідження. Біохімія: часто &ndash; підвищення лактатдегідрогенази, креатинінкінази, ліпази, амілази або постпрандіального (не натще) рівня глюкози, зниження загального білка, альбуміну, натрію та кальцію, підвищення або зниження калію або бікарбонату; нечасто &ndash; підвищення натрію або кальцію, зниження глюкози без голодування, підвищення або зниження хлоридів. Гематологія: часто &ndash; підвищення кількості нейтрофілів або еозинофілів, зниження гемоглобіну, гематокриту або кількості еритроцитів, підвищення або зниження кількості тромбоцитів або лейкоцитів; нечасто &ndash; підвищення кількості ретикулоцитів, зниження кількості нейтрофілів. * - Див.розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;. ** - Див.розділи &laquo;Протипоказання&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;. &dagger; - Під час контрольованих клінічних досліджень, у яких лінезолід застосовували у період до 28 днів, у 2,0 % пацієнтів відзначалася анемія. У програмі із застосуванням незареєстрованого лікарського засобу по гуманітарній програмі (compassionate use) з участю пацієнтів з інфекціями, що загрожують життю, та супутніми захворюваннями, відсоток паціснтів, у яких виникла анемія після прийому лінезоліду протягом &le; 28 днів становив 2,5 % (33 з 1326) порівняно з 12,3 % (53 з 430), які лікувалися &gt; 28 днів. Співвідношення зафіксованих випадків тяжкої анемії, спричиненої застосуванням лікарського засобу, що потребувало переливания крові становило 9 % (3 з 33) у пацієнтів, які лікувалися протягом &le; 28 днів та 15 % (8 з 53) у тих, хто лікувався протягом &gt; 28 днів. Побічні реакції, пов&rsquo;язані із застосуванням лінезоліду, які були оцінені рідко як реакції тяжкого ступеня: локалізований абдомінальний біль, транзиторний ішемічний напад та артеріальна гіпертензія. Звітування про підозрювані побічні реакції Звітування про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу здійснювати безперервний моніторинг співвідношення ризик/користь для лікарського засобу. Кваліфікованих працівників у сфері охорони здоров&rsquo;я просять звітувати про будь-які підозрювані небажані реакції відповідно до локальної системи звітності.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 &deg;С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у стрипі, по 1 стрипу в картонній коробці.

Категорія відпуску

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Дільниця № Е-37/39, Ем.Ай.Ді.Сі., Сатпур, Насік &ndash; 422 007, Індія/Plot No E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik &ndash; 422 007, India.

Підлягає поверненню та обміну

Підлягає поверненню та обміну протягом 14 днів

Немає в наявності

принимала в прошлом году когда подцепила ковид, было осложнение пневмония, хотела опять заказать на всякий случай, но нет в наличии, могли бы сообщить мне когда появится в наличии?

Вживаю таблетки Лізолід як частину комплексної терапії при пневмонії. Лікує, але й оишає за собою наслідки, які теж потрібно лікувати. Після вживання цього препарату я зіштовхнулася з головним болем та безсонням.

не підійшов чоловіку від слова зовсім, навіть не буду перераховувати всі наслідки від цих ліків.

Від пневмонії допоміг, але як і всі антибіотики має купу побочок, тому слідкуйте за цим.

Лізолід-600 таблетки по 600 мг, 10 шт. відгуки