Name: Леволім концентрат для розчину для ін’єкцій по 2,5 мг/мл у флаконі по 5 мл, 1 шт.
Brand: ТОВ «Фармідея», Латвія
SKU: 8348.8598
Price: 7391.7 UAH
Availability: InStock

Форма випуску

АТ "Фармак", Україна

Прескор концентрат для розчину для ін’єкцій по 2,5 мг/мл, 5 мл

Прескор конц. д/р-ну д/ін. 2,5мг/мл фл. 5мл №1

Подарунковий сертифікат Подорожник (далі Сертифікат) можна використати для оплати вартості обраних товарів в аптеках бренду &ldquo;Подорожник&rdquo;. Якщо сума товарів більше номіналу сертифіката, різниця оплачується покупцем будь-яким зручним способом оплати. При покупці на суму, меншу за позначену на сертифікаті, різниця не повертається та не переноситься на наступні покупки.&nbsp; Дія сертифіката розповсюджується на купівлю товарів зі знижкою та акційні пропозиції. Даним сертифікатом можна скористатись в усіх аптеках під брендом &laquo;Подорожник&raquo; при замовленні та оплаті безпосередньо в аптеках Сумської та Полтавської областей. При замовленні в аптеці можна використати кілька сертифікатів.&nbsp; При замовленні в аптеці при розрахунку сертифікатом потрібно назвати свій номер телефону фармацевту на касі Дія Сертифікату не розповсюджується: 
<ul>
<li>на купівлю чи бронювання товарів в мобільному застосунку Подорожник, вайбер та телеграм-ботах Подорожник</li>
</ul>
 
<ul>
<li>на купівлю чи бронювання товарів на сайті podorozhnyk.ua</li>
</ul>
 
<ul>
<li>бронювання на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа та інш).</li>
</ul>
 
<ul>
<li>на купівлю товарів в рамках Соціальних і державних програм для підтримки здоров&rsquo;я українців (Доступні ліки, Інсуліни, Medicard та інші).</li>
</ul>
 
<ul>
<li>на товари із забезпеченням по страховим полісам.</li>
</ul>
 Бонуси за програмою лояльності на суму сертифіката не нараховуються. Знижки за програмою лояльності не діють. Сертифікат не можна розбити на кілька купівель (кілька чеків) у межах номіналу та терміну дії сертифіката, він є одноразовим Сертифікат не є іменним: використати може як особа, що особисто його придбала, так і будь-яка інша особа, яка предʼявила сертифікат на касі аптеки &laquo;Подорожник&raquo; Сертифікат не підлягає поверненню та зворотному обміну на грошовий еквівалент&nbsp; Сертифікат поверненню та обміну на сертифікат іншого номіналу не підлягає. У разі втрати сертифікат не відновлюється. Товари придбані за рахунок сертифікату поверненню не підлягають, можна тільки обміняти на той самий товар належної якості, згідно чинного законодавства України. Термін дії вказаний на сертифікаті і не підлягає продовженню. Після закінчення терміну дії сертифікат вважається недійсним незалежно від причин, через які він не був використаний.

Сертифікати ГО «Бюро Гендерних Стратегій і Бюджетування»

Подарунковий сертифікат Подорожник (далі Сертифікат) можна використати для оплати вартості певних товарів в мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; зі списку лікарських засобів, що зазначені нижче. Якщо сума товарів більше номіналу сертифіката, різниця оплачується покупцем будь-яким зручним способом оплати. При покупці на суму, меншу за позначену на сертифікаті, різниця не повертається та не переноситься на наступні покупки. Дія сертифіката розповсюджується на купівлю товарів зі знижкою та акційні пропозиції. Сертифікат не розповсюджується на купівлю товарів на сайті або в мобільному застосунку чи ботах та бронювання на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа та інш)&nbsp; . В одній покупці (один чек) можна використати кілька сертифікатів. Бонуси за програмою лояльності на суму сертифіката не нараховуються. Знижки за програмою лояльності не діють. Сертифікат не можна розбити на кілька купівель (кілька чеків) у межах номіналу та терміну дії сертифіката, він є одноразовим. Сертифікат не є іменним: використати може як особа, що особисто його придбала, так і будь-яка інша особа, яка предʼявила сертифікат на касі аптеки мережі Подорожник. Сертифікат не підлягає поверненню та зворотному обміну на грошовий еквівалент. Даним сертифікатом можна скористатись в аптеках мережі Подорожник у Сумській та Полтавській областях. Сертифікат поверненню та обміну на сертифікат іншого номіналу не підлягає. У разі втрати сертифікат не відновлюється. Товари придбані за рахунок сертифікату поверненню не підлягають, можна тільки обміняти на той самий товар належної якості, згідно чинного законодавства України. Термін дії вказаний на звороті сертифіката і не підлягає продовженню. Після закінчення терміну дії сертифікат вважається недійсним незалежно від причин, через які він не був використаний. Товари, які можна придбати розрахувавшись сертифікатом:

Сертифікати 38907831

Будь ласка, зверніть увагу, що промокоди не діють на товари, представлені на цій сторінці. Дякуємо за розуміння.

Товари, на які не розповсюджується дія промокодів

У мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; діє урядова програма &ldquo;Національний кешбек&rdquo; Найбільша мережа аптек України &ldquo;Подорожник&rdquo; долучилася до програми &ldquo;Національний кешбек&rdquo;.&nbsp; Клієнти мережі, купуючи товари українського виробництва, мають можливість отримувати 10% кешбеку.&nbsp; Щоб користуватися програмою, потрібно: 
<ul>
<li>Подати заявку через сайт чи мобільний застосунок банку, який бере участь у програмі, або звернутися до відділення.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Визначити картки, якими ви плануєте оплачувати українські товари, і надати банку дозвіл на передачу інформації про транзакції з цих карток в магазинах-учасниках програми.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Відкрити картку для виплат Національний кешбек.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>У застосунку Дія відкрити розділ Сервіси, обрати Національний кешбек і натиснути на Вибрати картку для виплати.</li>
</ul>
 Програма працює при покупці товарів українських виробників, які беруть в ній участь. На <a href="/" target="_blank" rel="noopener">сайті</a> мережі аптек "Подорожник" товари, які беруть участь в ініціативі, мають позначку "Національний кешбек". Мережа аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; пропонує своїм клієнтам широкий вибір таких товарів, серед яких ліки, БАДи, вітаміни, засоби для краси та догляду.&nbsp; &ldquo;Ми ретельно підготувалися, щоб програма запрацювала, надавши можливість широкого вибору таких товарів нашим клієнтам. Враховуючи, що у нас понад 2000 аптек у малих і великих населених пунктах України, ми забезпечуємо доступ до цієї вигідної програми для мільйонів людей. Дякуємо державі за такі важливі й потрібні ініціативи та за співпрацю заради блага людей і підтримки їхнього здоров&rsquo;я&rdquo;, &ndash; розповів СЕО мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопичення, які українці будуть отримувати в межах програми можна буде витратити на різні послуги, оплативши їх безготівковим способом. Це можуть бути послуги медичні, комунальні, спорт, кіно, квитки на потяг та інші. Також є можливість задонатити їх на ЗСУ чи купити військові облігації. Максимальний обсяг кешбека, який можна отримати &ndash; 3 тисячі гривень за місяць. Клієнтів запрошують користуватися програмою, підтримувати українського виробника і отримувати вигідний кешбек з можливістю витратити ці накопичення в подальшому. Довідка. Мережа аптек "Подорожник" &ndash; найбільша в Україні й працює на фармацевтичному ринку понад 25 років. Налічує більше 2000 аптек по всій Україні у малих і великих населених пунктах. Клієнтами мережі є понад 18 мільйонів українців. Асортимент Подорожника перевищує 25 000 товарів.&nbsp; Головна місія компанії &ndash; надавати якісну фармопіку українцям за будь-яких обставин. У межах програми лояльності клієнту пропонують акції, кешбек з кожної покупки, підбирають для нього персональні пропозиції до Дня народження чи свят, долучаються до державних ініціатив і благодійності.&nbsp; Довідка. Координатором програми &ldquo;Національний Кешбек&rdquo; виступає Міністерство економіки України. В реалізації проєкту беруть участь Міністерство цифрової трансформації України, Державна податкова служба, АТ &ldquo;Ощадбанк&rdquo; та уповноважені банки України і Урядовий контактний центр. Технологічним партнером в реалізації програми виступає міжнародна платіжна система Mastercard. Операційним партнером проєкту є міжнародна компанія платіжних технологій Visa.

Національний кешбек

Нараховані кошти від держави ви можете використати, оплативши лікарські засоби у аптеках мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всій Україні. Деталі при покупці та оплаті товару дізнавайтеся у фармацевтів. Ми піклуємося про вас і дбаємо, щоб розширювати доступ до препаратів. Усе заради вашого здоров&rsquo;я.

Оплачуйте товари 1000 гривень з програми «Зимова єПідтримка»

Є в наявності

левосимендан

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Упаковка

Температура зберігання

Зберігати даний препарат потрібно в холодному місці при температурі від 2 до 8 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код Моріон

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Первинна упаковка

Об'єм

Дозування

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

ТОВ «Фармідея», Латвія

Леволім

Леволім концентрат для розчину для ін’єкцій по 2,5 мг/мл у флаконі по 5 мл, 1 шт.

Склад

діюча речовина: левосимендан; 1 мл розчину містить 2,5 мг левосимендану; допоміжні речовини: повідон, кислота лимонна безводна, етанол безводний.

Лікарська форма

Концентрат для приготування розчину для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин, практично без видимих часток, від жовтого до помаранчево-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Лікарські засоби, що застосовуються при захворюваннях серцево-судинної системи. Лікарські засоби, що застосовуються при захворюваннях серця. Неглікозидні кардіотонічні засоби. Інші кардіотонічні засоби. Левосимендан. Код АТХ С01С Х08.

Фармакодинаміка

Левосимендан посилює чутливість скорочувальних білків до кальцію, зв&rsquo;язуючись із кардіотропоніном С кальційзалежним способом. Левосимендан збільшує силу скорочень, але не порушує вентрикулярної релаксації. Крім того, левосимендан відкриває АТФ-чутливі калієві канали у гладких м&rsquo;язах судин, таким чином стимулюючи вазодилатацію системних артерій, коронарних артерій та системних вен. Левосимендан є селективним інгібітором фосфодіестерази ІІІ in vitro. У пацієнтів із серцевою недостатністю позитивні інотропні та судинорозширювальні ефекти левосимендану призводять до збільшення скорочувальної сили міокарда та зменшення переднавантаження та постнавантаження без побічного впливу на діастолічну функцію. Левосимендан активує уражений міокард у пацієнтів після коронарної ангіопластики або тромболізу. Вивчення фармакодинаміки за участю здорових добровольців та пацієнтів зі стабільною та нестабільною серцевою недостатністю показали дозозалежний ефект левосимендану, призначеного внутрішньовенно у дозі насичення (3&ndash;24 мкг/кг) та у вигляді безперервної інфузії в дозі 0,05&minus;0,2 мкг/кг. Порівняно з плацебо левосимендан збільшує хвилинний об&rsquo;єм серця, ударний об&rsquo;єм, фракцію викиду, частоту серцевих скорочень та знижує систолічний і діастолічний тиск, тиск у кінцевих капілярах легенів, тиск у правому передсерді та периферичний судинний опір. Інфузія препарату збільшує коронарний кровотік у пацієнтів, які одужують після коронарних хірургічних операцій, та поліпшує перфузію міокарда у пацієнтів із серцевою недостатністю. Ці переваги досягаються без значного підвищення споживання кисню міокардом. Лікування левосименданом значно знижує рівень циркулюючого ендотеліну-1 у пацієнтів із застійною серцевою недостатністю. Це не сприяє підвищенню рівня катехоламіну в плазмі крові при рекомендованих швидкостях інфузії.

Фармакокінетика

Фармакокінетика левосимендану є лінійною у діапазоні терапевтичних доз 0,05&minus;0,2 мкг/кг/хв. Розподіл. Об&rsquo;єм розподілу левосимендану (Vss) становить приблизно 0,2 л/кг. Левосимендан на 97&ndash;98 % зв&rsquo;язується з білками плазми крові, головним чином з альбуміном. Для OR-1855 та OR-1896 значення ступеня зв&rsquo;язування метаболіту з білком становить 39 % і 42 % відповідно. Метаболізм. Левосимендан метаболізується переважно шляхом кон&rsquo;югації до циклічних або N-ацетильованих цистеїнілгліцинових та цистеїнових кон&rsquo;югатів. Приблизно 5 % дози метаболізується у кишечнику до амінофенілпіридазинону (OR-1855), який після реабсорбції метаболізується N-ацетилтрансферазою до активного метаболіту ацетамінофенілпіридазинону (OR-1896). Концентрації метаболіту OR-1896 дещо вищі у пацієнтів з генетично високим рівнем ацетилювання порівняно з такими у пацієнтів, рівень ацетилювання яких нижчий. Але це не має значення для клінічного гемодинамічного ефекту при рекомендованих дозах. У системному кровообігу у значних кількостях виявляються тільки два метаболіти &minus;OR-1855 і OR-1896. Ці метаболіти in vivo досягають рівноваги шляхом ацетилювання та деацетилювання, які регулюються N-ацетилтрансферазою-2, поліморфним ферментом. У пацієнтів з генетично низьким рівнем ацетилювання переважає метаболіт OR-1855, тоді як у пацієнтів з генетично високим рівнем ацетилювання переважає метаболіт OR-1896. Сумарна кількість цих двох метаболітів та частота розвитку гемодинамічних ефектів однакова у пацієнтів обох груп. Ці метаболіти можуть чинити тривалий вплив на показники гемодинаміки (протягом 7&minus;9 днів після припинення 24-годинної інфузії левосимендану). Виведення. Кліренс левосимендану становить приблизно 3 мл/хв/кг, а період напіввиведення &ndash; приблизно одну годину. 54 % дози виводиться зі сечею та 44 % &ndash; з фекаліями. Понад 95 % дози виводиться протягом одного тижня. Незначні кількості у вигляді незміненого левосимендану (&lt;0,05 % дози) виводяться зі сечею. Циркулюючі метаболіти OR-1855 та OR-1896 повільно утворюються та повільно виводяться. Пікова концентрація метаболітів у плазмі крові досягається через 2 дні після припинення інфузії левосимендану. Період напіввиведення метаболітів становить 75&ndash;80 годин. Активні метаболіти OR-1855 та OR-1896 піддаються кон&rsquo;югації або нирковій фільтрації та виводяться переважно зі сечею. Пацієнти з порушеннями функції нирок Фармакокінетика левосимендану була вивчена у пацієнтів з різним ступенем порушень функції нирок при відсутності серцевої недостатності. Вплив левосимендану був подібний у пацієнтів із порушеннями від легкого до помірного ступеня і в пацієнтів, які знаходяться на гемодіалізі, тоді як вплив левосимендану, можливо, може бути незначно нижчим у пацієнтів з тяжкими порушеннями нирок. Порівняно з відповідними показниками у здорових добровольців вільна фракція левосимендану була дещо збільшена і площа левосимендану, що обмежується графіком &laquo;концентрація в плазмі-час&raquo; (AUC) метаболітів (OR-1855 і OR-1896) була на 170 % вищою у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок і у пацієнтів, які знаходяться на гемодіалізі. Фармакокінетичні ефекти OR-1855 і OR-1896 у пацієнтів з легким і середнім ступенем порушення функції нирок очікуються менш вираженими, ніж у пацієнтів з тяжким ступенем порушень. Вплив гемодіалізу на фармакокінетику левосимендану не визначений. Тоді як OR-1855 і OR-1896 піддаються діалізу, їх кліренс низький (приблизно 8&minus;23 мл/хв) і загальний ефект виведення цих метаболітів при 4-годинному діалізі дуже низький. Пацієнти з порушеннями функції печінки Ніяких відмінностей у фармакокінетиці або у зв&rsquo;язуванні левосимендану з білком не спостерігалося у пацієнтів з легким і помірним ступенем цирозу печінки порівняно з такими у здорових добровольців. Фармакокінетика левосимендану, OR-1855 і OR-1896 подібна до такої у здорових добровольців і пацієнтів зі середнім ступенем порушень функції печінки (клас B за класифікацією Чайлда-П&rsquo;ю), за винятком того, що період напіввиведення OR-1855 і OR-1896 дещо збільшений у пацієнтів з помірним ступенем порушень функції печінки. Діти Обмежені дані свідчать, що у дітей (віком від 3 місяців до 6 років) фармакокінетика левосимендану після введення одноразової дози подібна до фармакокінетики дорослих. Фармакокінетика активного метаболіту у дітей не досліджена. Популяційний аналіз не виявив впливу віку, етнічного походження або статі на фармакокінетику левосимендану. Однак цей же аналіз дав змогу виявити, що об&rsquo;єм розподілу та загальний кліренс залежать від маси тіла дитини.

Показання

Нетривале лікування гострої декомпенсованої хронічної серцевої недостатності тяжкого ступеня при неефективності традиційної терапії і при станах, коли необхідна інотропна підтримка.

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до левосимендану або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.</li>
<li>Тяжка артеріальна гіпотензія та тахікардія.</li>
<li>Значні механічні перешкоди, які впливають на наповнення шлуночків серця кров&rsquo;ю та/або утруднюють відтік крові з них.</li>
<li>Тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну &lt; 30 мл/хв).</li>
<li>Тяжке порушення функції печінки.</li>
<li>Шлуночкова тахікардія типу &laquo;пірует&raquo; в анамнезі.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Левосимендан слід з обережністю застосовувати одночасно з іншими внутрішньовенними вазоактивними препаратами через підвищений ризик розвитку артеріальної гіпотензії. Левосимендан можна без втрати ефективності застосовувати пацієнтам, які приймають &beta;-адреноблокатори і дигоксин. Супутнє застосування ізосорбіду мононітрату та левосимендану здоровим добровольцям призводить до значного потенціювання ортостатичної гіпотензії.

Особливості застосування

Початковий гемодинамічний ефект левосимендану може спричинити зниження систолічного і діастолічного тиску, тому левосимендан слід з обережністю застосовувати пацієнтам з низьким рівнем систолічного і діастолічного тиску або з ризиком виникнення епізодів артеріальної гіпотензії. Гіповолемію тяжкого ступеня необхідно усунути до початку інфузії левосимендану. Якщо спостерігаються надмірні зміни показників артеріального тиску або серцевого ритму, необхідно зменшити швидкість інфузії або припинити її. Гемодинамічно сприятливий вплив на хвилинний об&rsquo;єм серця та тиск у кінцевих легеневих капілярах зберігається щонайменше 24 години після припинення 24-годинної інфузії. Точну тривалість усіх гемодинамічних ефектів не визначено, але загалом вплив зберігається від 7 до 10 діб. Частково це пов&rsquo;язано з циркуляцією активного метаболіту, концентрація якого в плазмі крові досягає максимуму приблизно через 48 годин після завершення інфузії. Неінвазивний контроль рекомендується продовжувати протягом принаймні 4&minus;5 днів після припинення інфузії доти, доки знову не почне підвищуватися артеріальний тиск після періоду його максимального зниження. Період контролю може бути більше 5 днів, якщо триває зниження артеріального тиску, але може бути і менше 5 днів, якщо стан хворого стабілізувався. Пацієнтам із легким або середнім ступенем тяжкості печінкової або ниркової недостатності рекомендується більш тривалий період моніторингу. Необхідно з обережністю призначати лікарський засіб Леволім пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості. Доступні обмежені дані щодо виведення активних метаболітів у пацієнтів із порушеннями функції нирок. Порушення функції печінки або нирок можуть призвести до підвищення концентрації метаболітів, результатом чого може стати більш виражений та триваліший вплив на серцевий ритм. Інфузія препарату може призвести до зниження концентрації калію у сироватці крові. Таким чином, необхідно коригувати низькі концентрації калію в сироватці крові перед введенням препарату та контролювати калій у сироватці крові під час лікування. Як і у разі застосування інших лікарських засобів для лікування серцевої недостатності, інфузії препарату можуть супроводжуватися зниженням гемоглобіну та гематокриту, тому необхідно бути обережними при застосуванні пацієнтам з ішемічною хворобою серця та супутньою анемією. Інфузію левосимендану слід проводити обережно хворим з тахікардією або тахісистолічною формою миготливої аритмії або потенційно небезпечною для життя аритмією. Пацієнтів із тривалою шлуночковою тахікардією, нетривалою тахікардією, що не пов&rsquo;язана з реперфузією, або небезпечною для життя аритмією до початку введення препарату необхідно пролікувати з приводу аритмії. Досвід повторного введення препарату обмежений. Досвід введення інших вазоактивних засобів, включаючи інотропні засоби (за винятком дигоксину), одночасно з левосименданом або після інфузії левосимендану обмежений. Перевагу та ризик при одночасному застосуванні необхідно оцінювати для кожного окремого пацієнта. Левосимендан необхідно вводити з обережністю і під пильним ЕКГ-моніторингом пацієнтам із коронарною ішемією, подовженим інтервалом QT незалежно від етіології або у разі, коли препарат вводиться одночасно з лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT. Левосимендан необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з тахікардією, фібриляцією передсердь, швидкою відповіддю шлуночків або аритмією, що потенційно можуть загрожувати життю. Застосування левосимендану при кардіогенному шоці не вивчалося. Немає даних щодо застосування левосимендану при таких порушеннях: рестриктивна кардіоміопатія, гіпертрофічна кардіоміопатія, недостатність мітрального клапана тяжкого ступеня, розрив міокарда, тампонада серця, інфаркт правого шлуночка. Наявний лише обмежений досвід застосування препарату у таких випадках: гостра серцева недостатність, обумовлена некардіальними причинами, серйозне погіршення серцевої недостатності після хірургічної операції та тяжка серцева недостатність у пацієнтів, які очікують пересадження серця. Тому необхідні спеціальні заходи безпеки. Левосимендан містить як допоміжну речовину 785 мг/мл етанолу, тому застосування даного лікарського засобу може бути шкідливим для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні лікарського засобу вагітним та жінкам, які годують груддю, дітям та пацієнтам із захворюваннями печінки або епілепсією. Опалесценція/випадіння осаду при високій концентрації З огляду на наявні дані з повідомлень про медичні помилки у післяреєстраційному періоді, в яких повідомлялося про опалесценцію та випадання осаду після розведення левосимендану до більш високої концентрації, ніж максимальна концентрація 0,05 мг/мл. Левосимендан після розведення не повинен перевищувати рекомендовану концентрацію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Враховуючи стан пацієнта, при якому призначають препарат, не можна очікувати, що пацієнт буде спроможним керувати транспортними засобами або іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Досвіду застосування левосимендану вагітним жінкам немає. Під час вагітності левосимендан слід застосовувати тільки у разі, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційну небезпеку для плода. Оскільки невідомо, чи виділяється левосимендан у грудне молоко, жінкам, які застосовують препарат, необхідно утримуватися від годування груддю. Фертильність Дослідження на тваринах показали токсичний вплив на репродукцію.

Спосіб застосування та дози

Левосимендан призначений лише для застосування у спеціалізованих медичних закладах. Його можна застосовувати у лікарнях, де є необхідне обладнання для контролю та оцінки стану пацієнта та персонал має досвід застосування інотропних засобів. Концентрат стерильний. Перед введенням концентрат необхідно розвести. Розведення слід проводити в асептичних умовах. Розчин для інфузій Леволім призначений для введення у центральні та периферичні вени. Як і всі парентеральні лікарські засоби, розбавлений розчин необхідно ретельно оглядати до введення на наявність твердих часток і зміну кольору. Дозу та тривалість лікування визначають індивідуально, відповідно до клінічного стану пацієнта та відповіді на лікування. Лікування необхідно розпочати з дози насичення 6&minus;12 мкг/кг, яку вводять протягом не менш ніж 10 хвилин з подальшим безперервним введенням зі швидкістю 0,1 мкг/кг/хв. Зниження дози насичення до 6 мкг/кг рекомендовано пацієнтам із супутньою внутрішньовенною терапією судинорозширювальними та/або інотропними засобами на початку інфузії. Вищі дози насичення призведуть до сильнішої гемодинамічної відповіді, що може бути пов&rsquo;язане з нетривалим збільшенням частоти побічних реакцій. Клінічно виражена реакція пацієнта на лікування оцінюється при введенні дози насичення або протягом 30&minus;60 хвилин від моменту корекції дози. Якщо клінічна відповідь пацієнта на введення вважається надмірною (гіпотензія, тахікардія), швидкість, із якою вводиться розчин, можна зменшити до 0,05 мкг/кг/хв або припинити введення. Якщо початкова доза добре переноситься і необхідно посилити гемодинамічний ефект, швидкість введення можна збільшити до 0,2 мкг/кг/хв. Рекомендована тривалість введення при гострій декомпенсованій тяжкій хронічній серцевій недостатності становить 24 години. Після припинення введення препарату не спостерігалося жодних ознак розвитку звикання або феномену зворотного ефекту. Гемодинамічні ефекти зберігаються щонайменше 24 години і можуть спостерігатися до 9 днів після припинення 24-годинної інфузії. Пацієнти літнього віку Корекція дози не потрібна. Пацієнти з нирковою недостатністю Необхідно з обережністю призначати левосимендан пацієнтам із порушеннями функції нирок легкого та середнього ступенів, не можна застосовувати пацієнтам з тяжким ступенем порушення функції нирок (кліренс креатиніну &lt;30 мл/хв). Пацієнти з печінковою недостатністю Необхідно з обережністю призначати лікарський засіб Леволім пацієнтам із порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня, не можна застосовувати пацієнтам з тяжким ступенем порушення функції печінки. Повторне застосування Досвід повторного введення препарату обмежений. Досвід введення інших вазоактивних засобів, включаючи інотропні засоби (за винятком дигоксину), одночасно з левосименданом або після інфузії левосимендану обмежений. Під час дослідження REVIVE застосовували найнижчу дозу насичення 6 мкг/кг із супутнім введенням вазоактивних засобів. Щоб приготувати розчин для інфузій із концентрацією 0,05 мг/мл, змішують 10 мл концентрату з 500 мл 5 % розчину глюкози. У таблиці 1 представлено швидкості інфузії для розчину з концентрацією 0,05 мг/мл для дози насичення та підтримуючої дози. Таблиця 1
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td rowspan="2">
Маса тіла пацієнта, кг
</td>
<td colspan="2">
Швидкість насичувальної інфузії тривалістю не менше ніж 10 хвилин (мл/годину)
</td>
<td colspan="3">
Швидкість підтримуючої інфузії
(мл/годину)
</td>
</tr>
<tr>
<td>
доза насичення
6 мкг/кг
</td>
<td>
доза насичення
12 мкг/кг
</td>
<td>
0,05
мкг/кг/хв
</td>
<td>
0,1 мкг/кг/хв
</td>
<td>
0,2 мкг/кг/хв
</td>
</tr>
<tr>
<td>
40
</td>
<td>
29
</td>
<td>
58
</td>
<td>
2
</td>
<td>
5
</td>
<td>
10
</td>
</tr>
<tr>
<td>
50
</td>
<td>
36
</td>
<td>
72
</td>
<td>
3
</td>
<td>
6
</td>
<td>
12
</td>
</tr>
<tr>
<td>
60
</td>
<td>
43
</td>
<td>
86
</td>
<td>
4
</td>
<td>
7
</td>
<td>
14
</td>
</tr>
<tr>
<td>
70
</td>
<td>
50
</td>
<td>
101
</td>
<td>
4
</td>
<td>
8
</td>
<td>
17
</td>
</tr>
<tr>
<td>
80
</td>
<td>
58
</td>
<td>
115
</td>
<td>
5
</td>
<td>
10
</td>
<td>
19
</td>
</tr>
<tr>
<td>
90
</td>
<td>
65
</td>
<td>
130
</td>
<td>
5
</td>
<td>
11
</td>
<td>
22
</td>
</tr>
<tr>
<td>
100
</td>
<td>
72
</td>
<td>
144
</td>
<td>
6
</td>
<td>
12
</td>
<td>
24
</td>
</tr>
<tr>
<td>
110
</td>
<td>
79
</td>
<td>
158
</td>
<td>
7
</td>
<td>
13
</td>
<td>
26
</td>
</tr>
<tr>
<td>
120
</td>
<td>
86
</td>
<td>
173
</td>
<td>
7
</td>
<td>
14
</td>
<td>
29
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Щоб приготувати розчин для інфузій із концентрацією 0,025 мг/мл, змішують 5 мл концентрату з 500 мл 5 % розчину глюкози. У таблиці 2 наведено швидкості інфузії для розчину з концентрацією 0,025 мг/мл для дози насичення та підтримуючої дози. Таблиця 2
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td rowspan="2">
Маса тіла пацієнта, кг
</td>
<td colspan="2">
Швидкість насичувальної інфузії тривалістю не менше ніж 10 хвилин (мл/годину)
</td>
<td colspan="3">
Швидкість підтримуючої інфузії (мл/годину)
</td>
</tr>
<tr>
<td>
доза насичення
6 мкг/кг
</td>
<td>
доза насичення
12 мкг/кг
</td>
<td>
0,05 мкг/кг/хв
</td>
<td>
0,1
&nbsp;мкг/кг/хв
</td>
<td>
0,2 мкг/кг/хв
</td>
</tr>
<tr>
<td>
40
</td>
<td>
58
</td>
<td>
115
</td>
<td>
5
</td>
<td>
10
</td>
<td>
19
</td>
</tr>
<tr>
<td>
50
</td>
<td>
72
</td>
<td>
144
</td>
<td>
6
</td>
<td>
12
</td>
<td>
24
</td>
</tr>
<tr>
<td>
60
</td>
<td>
86
</td>
<td>
173
</td>
<td>
7
</td>
<td>
14
</td>
<td>
29
</td>
</tr>
<tr>
<td>
70
</td>
<td>
101
</td>
<td>
202
</td>
<td>
8
</td>
<td>
17
</td>
<td>
34
</td>
</tr>
<tr>
<td>
80
</td>
<td>
115
</td>
<td>
230
</td>
<td>
10
</td>
<td>
19
</td>
<td>
38
</td>
</tr>
<tr>
<td>
90
</td>
<td>
130
</td>
<td>
259
</td>
<td>
11
</td>
<td>
22
</td>
<td>
43
</td>
</tr>
<tr>
<td>
100
</td>
<td>
144
</td>
<td>
288
</td>
<td>
12
</td>
<td>
24
</td>
<td>
48
</td>
</tr>
<tr>
<td>
110
</td>
<td>
158
</td>
<td>
317
</td>
<td>
13
</td>
<td>
26
</td>
<td>
53
</td>
</tr>
<tr>
<td>
120
</td>
<td>
173
</td>
<td>
346
</td>
<td>
14
</td>
<td>
29
</td>
<td>
58
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Такі препарати як фуросемід 10 мг/мл, дигоксин 0,25 мг/мл, нітрогліцерин 0,1 мг/мл можна вводити одночасно з лікарським засобом Леволім. Під час зберігання концентрат може набути оранжевого кольору, але це не означає, що він втратив ефективність. При зміні кольору препарат можна застосовувати до вказаної дати терміну придатності, якщо були дотримані умови зберігання. Термін зберігання готового розчину після розведення не повинен перевищувати 24 години. Відповідальність за умови та термін зберігання розведеного препарату несе медичний персонал.

Діти

Левосимендан не рекомендується застосовувати для лікування дітей (віком до 18 років), оскільки досвід застосування препарату цій віковій категорії пацієнтів обмежений.

Передозування

Передозування левосимендану може спричинити артеріальну гіпотензію та тахікардію. У процесі клінічних досліджень артеріальна гіпотензія, яка була спричинена левосименданом, успішно коригувалася судинозвужувальними засобами (наприклад, допаміном у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю та адреналіном у пацієнтів після хірургічної операції на серці). Надмірне зниження тиску наповнення шлуночків серця може обмежити клінічну відповідь на левосимендан і може коригуватися парентеральним введенням рідини. Високі дози левосимендану (0,4 мкг/кг/хв або вище) при інфузії тривалістю більше 24 годин збільшують частоту пульсу, інколи вони призводять до подовження інтервалу QT. У разі передозування левосименданом необхідно проводити тривалий контроль ЕКГ, повторне визначення електролітів сироватки крові та інвазивний гемодинамічний моніторинг. Передозування левосимендану може призвести до підвищення концентрації активного метаболіту в плазмі крові, що, в результаті, може мати більш виражений та триваліший вплив на частоту пульсу, що, відповідно, потребує подовження періоду спостереження.

Побічні реакції

Наведено побічні реакції, які спостерігалися більш ніж у 1 % пацієнтів під час клінічних досліджень. Частота виникнення побічних реакцій має таку класифікацію: дуже часто (&ge;1/10); часто (&ge;1/100, &lt;1/10). Порушення обміну речовин та метаболізму Часто: гіпокаліємія. Психічні розлади Часто: безсоння. З боку нервової системи Дуже часто: головний біль. Часто: запаморочення. З боку серцево-судинної системи Дуже часто: шлуночкова тахікардія, артеріальна гіпотензія. Часто: фібриляція передсердь, тахікардія, шлуночкова екстрасистолія, серцева недостатність, ішемія міокарда, екстрасистоли. З боку шлунково-кишкового тракту Часто: нудота, запор, діарея, блювання. Загальні порушення Реакції підвищеної чутливості, реакції у місці введення. Лабораторні дослідження Часто: зниження рівня гемоглобіну. Під час постмаркетингового застосування повідомлялося про мерехтіння шлуночків у пацієнтів, яким застосовували левосимендан.

24 місяці. Зберігання після розведення. Приготовлений розчин можна зберігати протягом 24 годин при температурі 25 &deg;С. З мікробіологічної точки зору розчин рекомендовано використати одразу після приготування.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці у холодильнику при температурі від 2 до 8 &deg;С. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 5 мл у скляному флаконі; по 1 скляному флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску

ТОВ &laquo;Фармідея&raquo;.&nbsp;

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Вул. Рупніцу 4, Олайне, район Олайне, LV-2114, Латвія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Леволім конц. д/р-ну д/ін. 2,5мг/мл фл. 5мл №1

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Леволім концентрат для розчину для ін’єкцій по 2,5 мг/мл у флаконі по 5 мл, 1 шт. - Аналоги