Name: Левофлоксацин розчин для інфузій 500 мг/100 мл, по 100 мл у флаконі.
Brand: Фарматрейд ДП, Україна
SKU: 3864.2035
Availability: InStock
Rating: 3.25 (4 reviews)

левофлоксацин

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Спосіб введення

Міжнародне найменування

Дозування

Код Моріон

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Форма випуску

Кількість в упаковці

Лікарська форма

Об'єм

Упаковка

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водіям заборонено

Вагітним

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Фарматрейд ДП, Україна

Левофлоксацин

Левофлоксацин розчин для інфузій 500 мг/100 мл, по 100 мл у флаконі.

Склад

діюча речовина: levofloxacin; 100 мл розчину містить левофлоксацину гемігідрат еквівалентно левофлоксацину 500 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, кислота хлористоводнева розведена, натрію гідроксид, вода для ін&rsquo;єкцій.

Розчин для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від жовтого до зеленувато-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. Код АТХ J01М А12.

Фармакодинаміка

Левофлоксацин &ndash; це синтетичний антибактеріальний засіб із групи фторхінолонів, S (-) енантіомер рацемічної суміші лікарського засобу офлоксацину. Механізм дії. Левофлоксацин як антибактеріальний препарат із групи фторхінолонів діє на комплекс ДНК-гірази та топоізомеразу ІV. Співвідношення фармакокінетика/фармакодинаміка. Ступінь бактеріальної активності левофлоксацину залежить від співвідношення максимальної концентрації у сироватці крові (Сmax) або площі під фармакокінетичною кривою (АUC) та мінімальної інгібуючої (пригнічувальної) концентрації (МІК (МПК)). Механізм резистентності. Основний механізм резистентності є наслідком мутації у генах gyr-A. In vitro існує перехресна резистентність між левофлоксацином та іншими фторхінолонами. Завдяки механізму дії зазвичай не існує перехресної резистентності між левофлоксацином та іншими класами антибактеріальних засобів. Контрольні точки Рекомендовані Європейським комітетом з тестування антимікробної чутливості (EUCAST) граничні значення МІК левофлоксацину, що відділяють чутливі мікроорганізми від організмів проміжно чутливих (помірно резистентних) та проміжно чутливі від резистентних організмів, зазначені у таблиці 1 тестування МІК (мг/л). Клінічні граничні значення МІК левофлоксацину. Таблиця 1
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 71.1472%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">Патоген</td>
<td style="width: 31.6972%;">Чутливі</td>
<td style="width: 31.699%;">Резистентні</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">Enterobacteriacae</td>
<td style="width: 31.6972%;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 31.699%;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">Pseudomonas spp.</td>
<td style="width: 31.6972%;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 31.699%;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">
Acinetobacter spp.
</td>
<td style="width: 31.6972%;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 31.699%;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">Staphylococcus spp.</td>
<td style="width: 31.6972%;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 31.699%;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">S. pneumoniae (1)</td>
<td style="width: 31.6972%;">&le; 2 мг/л</td>
<td style="width: 31.699%;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">
Streptococcus A, B, C, G
</td>
<td style="width: 31.6972%;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 31.699%;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">H. influenzae (2,3)</td>
<td style="width: 31.6972%;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 31.699%;">&gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">M. catarrhalis (3)</td>
<td style="width: 31.6972%;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 31.699%;">&gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">
Граничні значення, не пов&rsquo;язані з видами (4)
</td>
<td style="width: 31.6972%;">
&le; 1 мг/л
</td>
<td style="width: 31.699%;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<ol>
<li>Граничні значення стосуються терапії високих доз.</li>
<li>Можливий низький рівень резистентності (МІК левофлоксацину 0,12-0,5 мг/л), але не існує доказів, що він має клінічне значення для H. Influenza.</li>
<li>Штами з величинами МІК, вищими від граничного значення між чутливими та проміжно чутливими (помірно резистентними) штамами, є дуже рідкісними або про них ще не повідомляли. Тести на ідентифікацію та протимікробну чутливість на будь-якому такому ізоляті слід повторити і, якщо результат буде підтверджено, надіслати ізолят до уповноваженої лабораторії. Граничні значення МІК, не пов&rsquo;язані з видами, були визначені переважно за даними фармакокінетики/фармакодинаміки та не залежать від розподілу МІК певних видів. Граничні значення МІК використовують лише для видів, яким не було визначено конкретне для виду межове значення, та не використовуються для видів, де не рекомендується тестування на чутливість чи для яких існує недостатньо доказів щодо сумнівних видів (Enterococcus, Neisseria, грамнегативні анаероби).</li>
<li>Граничні значення пероральних доз від 500 мг одноразово до 500 мг х 2 рази на добу і внутрішньовенних доз від 500 мг одноразово до 500 мг х 2 рази на добу. Поширеність резистентності може варіювати географічно та з часом для вибраних видів, бажано отримати локальну інформацію про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. При необхідності слід звернутися за порадою до спеціаліста, коли місцева поширеність резистентності є такою, що корисність агента щонайменше при деяких типах інфекцій є сумнівною.</li>
</ol>
</div>
Зазвичай чутливі види Аеробні грампозитивні бактерії Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus methicillin-susceptible, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, group C and G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes. Аеробні грамнегативні бактерії Eikenella corrodens, Haemophilus influenza, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri. Анаеробні бактерії Peptostreptococcus. Інші Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum. Види, для яких набута (вторинна) резистентність може бути проблематичною Аеробні грампозитивні бактерії Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methicillin-resistant* Coagulase negative Staphylococcus spp. Аеробні грамнегативні бактерії Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii. Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Анаеробні бактерії Bacteroides fragilis Суттєво резистентні штами Аеробні грампозитивні бактерії Enterococcus faecium * - Механізм резистентності Staphylococcus aureus, імовірно, має корезистентність до фторхінолонів, включаючи левофлоксацин.

Фармакокінетика

Абсорбція Левофлоксацин при пероральному прийомі швидко та майже повністю всмоктується, при цьому пікові концентрації у плазмі крові досягаються протягом 1&ndash;2 години. Абсолютна біодоступність становить приблизно 99&ndash;100 %. Їжа майже не впливає на всмоктування левофлоксацину. Рівноважний стан досягається протягом 48 годин при режимі дозування 500 мг 1 або 2 рази на добу. Розподіл Приблизно 30&ndash;40 % левофлоксацину зв&rsquo;язується з протеїном сироватки крові. Середній об&rsquo;єм розподілу левофлоксацину становить близько 100 л після одноразового і повторного введення дози 500 мг, що вказує на його широке поширення у тканинах організму. Проникнення у тканини та рідини організму Левофлоксацин має здатність проникати до слизової оболонки бронхів, рідини епітеліальної вистилки, альвеолярних макрофагів, тканин легенів, шкіри (вмісту пухирів), тканин передміхурової залози та сечі. Однак левофлоксацин погано проникає у цереброспінальну рідину. Біотрансформація Левофлоксацин метаболізується дуже незначною мірою, метаболітами є дисметил-левофлоксацин та левофлоксацин N-оксид. Ці метаболіти становлять менше 5 % кількості препарату, що виділяється з сечею. Левофлоксацин є стереохімічно стабільним та не підлягає інверсії хіральної структури. Виведення Після перорального та внутрішньовенного введення левофлоксацин виводиться з плазми крові відносно повільно (період напіввиведення становить 6&ndash;8 годин). Виведення здійснюється зазвичай нирками (понад 85 % введеної дози). Середній виражений загальний кліренс левофлоксацину після введення 1 дози 500 мг становив 175&plusmn;29,2 мл/хв. Немає суттєвої різниці щодо фармакокінетики левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального введення, що свідчить про взаємозамінність цих шляхів (перорального та внутрішньовенного). Лінійність Левофлоксацин має лінійну фармакокінетику у діапазоні доз від 50 до 1000 мг. Пацієнти з нирковою недостатністю На фармакокінетику левофлоксацину впливає ниркова недостатність. При зниженні функції нирок знижується ниркове виведення та кліренс, а періоди напіввиведення збільшуються, як видно з наведеної нижче таблиці 2. Таблиця 2
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 51.6969%; height: 54.7954px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 52.0833%; height: 22.3977px;">Кліренс креатиніну (мл/хв)</td>
<td style="width: 15.5335%; height: 22.3977px; text-align: center;">&lt; 20</td>
<td style="width: 16.2847%; height: 22.3977px; text-align: center;">20&ndash;49</td>
<td style="width: 16.0985%; text-align: center;">50-80</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 52.0833%; height: 22.3977px;">Нирковий кліренс (мл/хв)</td>
<td style="width: 15.5335%; height: 22.3977px; text-align: center;">13</td>
<td style="width: 16.2847%; height: 22.3977px; text-align: center;">26</td>
<td style="width: 16.0985%; text-align: center;">57</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 52.0833%;">Період напіввиведення (години)</td>
<td style="width: 15.5335%; text-align: center;">35</td>
<td style="width: 16.2847%; text-align: center;">27</td>
<td style="width: 16.0985%; text-align: center;">9</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Пацієнти літнього віку Немає значних відмінностей у фармакокінетиці левофлоксацину у молодих пацієнтів та пацієнтів літнього віку, крім відмінностей, пов&rsquo;язаних із кліренсом креатиніну. Статеві відмінності Окремий аналіз щодо пацієнтів жіночої та чоловічої статі продемонстрував незначні відмінності у фармакокінетиці левофлоксацину залежно від статі. Не існує доказів того, що ці статеві відмінності є клінічно значущими.
</div>

Показання

Інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
<ul>
<li>негоспітальна пневмонія&lowast;;</li>
<li>ускладнені інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин&lowast;;</li>
<li>пієлонефрит, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;</li>
<li>хронічний бактеріальний простатит.</li>
</ul>
&lowast;(для вищезгаданих інфекцій левофлоксацин слід застосовувати лише тоді, коли використання інших антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендовані для початкового лікування цих інфекцій, є недоцільним або неможливим).

Протипоказання

Підвищена чутливість до левофлоксацину, інших фторхінолонів або до будь-якого інгредієнта препарату;
<ul>
<li>епілепсія;</li>
<li>ушкодження сухожиль, пов&rsquo;язане з застосуванням фторхінолонів;</li>
<li>період вагітності або годування груддю.</li>
</ul>
Особливі заходи безпеки Препарат слід використовувати негайно (протягом 3 годин) після перфорації гумової пробки, щоб запобігти бактеріальному зараженню. Під час проведення інфузії захист від світла не потрібен. Лікарський засіб призначений тільки для одноразового використання. Перед використанням розчин необхідно оглянути. Використовувати слід тільки прозорий розчин, вільний від часток. Як і всі інші препарати, будь-який невикористаний лікарський засіб слід утилізувати відповідно до місцевих правил. Змішування з іншими розчинами для інфузій. Препарат сумісний з такими розчинами для інфузій:
<ul>
<li>0,9 % розчином хлориду натрію;</li>
<li>5 % розчином глюкози для ін&rsquo;єкцій;</li>
<li>2,5 % розчином глюкози у розчині Рінгера;</li>
<li>комбінованими розчинами для парентерального харчування (амінокислоти, глюкоза, електроліти).</li>
</ul>
Питання щодо несумісності розглянуті в розділі &laquo;Несумісність&raquo;.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Вплив інших лікарських засобів на левофлоксацин. Теофілін, фенбуфен або подібні нестероїдні протизапальні лікарські засоби Не виявлено фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном. Проте можливе суттєве зниження судомного порога при одночасному застосуванні хінолонів з теофіліном і нестероїдними протизапальними препаратами та іншими агентами, які зменшують судомний поріг. Концентрація левофлоксацину у присутності фенбуфену була приблизно на 13 % вищою, ніж при прийомі лише левофлоксацину. Пробенецид і циметидин Пробенецид та циметидин статистично достовірно впливають на виведення левофлоксацину. Нирковий кліренс левофлоксацину знижується у присутності циметидину на 24 % та пробенециду на 34 %. Це тому, що обидва препарати здатні блокувати канальцеву секрецію левофлоксацину. Однак при дозах, які випробовувалися у ході дослідження, малоймовірно, щоб статистично значущі кінетичні відмінності мали клінічну значущість. Слід з обережністю ставитися до одночасного прийому левофлоксацину з лікарськими засобами, що впливають на канальцеву секрецію, такими як пробенецид та циметидин, особливо пацієнтам з нирковою недостатністю. Інша інформація На фармакокінетику левофлоксацину при одночасному з ним застосуванні не спричиняють ніякого клінічно значущого впливу таки лікарські засоби: карбонат кальцію, дигоксин, глібенкламід, ранітидин. Вплив левофлоксацину на інші лікарські засоби. Циклоспорин Період напіввиведення циклоспорину збільшується на 33 % при одночасному прийомі з левофлоксацином. Антагоністи вітаміну К При одночасному застосуванні з антагоністами вітаміну К (наприклад варфарином) повідомляли про підвищення коагуляційних тестів (протромбіновий час/міжнародне нормалізаційне співвідношення) та/або кровотечі, які можуть бути вираженими. Зважаючи на це, у пацієнтів, які отримують паралельно антагоністи вітаміну К, необхідно контролювати показники коагуляції (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Лікарські засоби, що подовжують інтервал QТ Левофлоксацин, як і інші фторхінолони, слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують лікарські засоби, відомі своєю здатністю подовжувати інтервал QТ (наприклад протиаритмічні засоби класу ІА та III, трициклічні антидепресанти, макроліди та антипсихотичні лікарські засоби) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo; (Подовження інтервалу QТ)). Інша значуща інформація Не відзначається впливу левофлоксацину на фармакокінетику теофіліну (який є субстратом ферменту CYP1A2), що свідчить про те, що левофлоксацин не є інгібітором CYP1A2.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Деякі побічні реакції (наприклад запаморочення/вертиго, сонливість, порушення зору) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрації уваги і швидкість його реакції і, таким чином, зумовлювати підвищений ризик у ситуаціях, коли ці якості мають особливо велике значення (наприклад при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність Кількість досліджень застосування левофлоксацину у період вагітності обмежена. Дослідження на тваринах не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив стосовно репродуктивної токсичності. Однак через відсутність досліджень дії на організм людини та на основі експериментальних даних, які вказують на ризик пошкодження фторхінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, левофлоксацин протипоказано призначати вагітним (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). Годування груддю Левофлоксацин протипоказаний жінкам, які годують груддю. Недостатньо інформації про екскрецію левофлоксацину у грудне молоко, хоча інші фторхінолони проникають у грудне молоко. Фертильність Левофлоксацин не спричиняє погіршення фертильності або репродуктивної функції у щурів.

Спосіб застосування та дози

Левофлоксацин, розчин для інфузій вводити повільно шляхом внутрішньовенної інфузії 1 або 2 рази на добу. Дозування залежить від типу і тяжкості інфекції та чутливості імовірного збудника інфекції. Можна перейти від початкового внутрішньовенного застосування левофлоксацину до відповідного перорального прийому відповідно до інструкції з медичного застосування лікарського засобу у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, виходячи зі стану пацієнта. З урахуванням біологічної еквівалентності пероральної та парентеральної форм можливе однакове дозування. Спосіб застосування Для введення левофлоксацину рекомендовані наступні дозування: Таблиця 3 Дозування для хворих з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну &gt; 50 мл/хв)
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 98.8984%; height: 121.989px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 33.3333%; height: 22.3977px;">Показання</td>
<td style="width: 38.3749%; height: 22.3977px;">Кількість введень на добу (відповідно до тяжкості)</td>
<td style="width: 28.1928%; height: 22.3977px;">Загальна тривалість лікування1</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 33.3333%; height: 22.3977px;">Негоспітальні пневмонії</td>
<td style="width: 38.3749%; height: 22.3977px;">500 мг 1 раз на добу або двічі</td>
<td style="width: 28.1928%; height: 22.3977px;">7&ndash;14 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 33.3333%; height: 22.3977px;">Пієлонефрит</td>
<td style="width: 38.3749%; height: 22.3977px;">500 мг 1 раз на добу</td>
<td style="width: 28.1928%; height: 22.3977px;">7&ndash;10 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 33.3333%; height: 22.3977px;">Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів</td>
<td style="width: 38.3749%; height: 22.3977px;">500 мг 1 раз на добу</td>
<td style="width: 28.1928%; height: 22.3977px;">7&ndash;14 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 33.3333%; height: 22.3977px;">Хронічний бактеріальний простатит</td>
<td style="width: 38.3749%; height: 22.3977px;">500 мг 1 раз на добу</td>
<td style="width: 28.1928%; height: 22.3977px;">28 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3333%;">Ускладнені інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин</td>
<td style="width: 38.3749%;">500 мг 1 раз на добу або двічі</td>
<td style="width: 28.1928%;">7&ndash;14 днів</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
1 - Тривалість лікування включає внутрішньовенний та пероральний прийом. Час переходу від внутрішньовенного застосування до перорального прийому залежить від клінічної картини, але зазвичай триває від 2 до 4 днів. Таблиця 4
Дозування для дорослих пацієнтів з порушеною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну &lt; 50 мл/хв
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 98.9961%; height: 157.136px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 35.3755%; height: 44.7954px;" rowspan="2">&nbsp;</td>
<td style="width: 64.5257%; text-align: center; height: 22.3977px;" colspan="3">Режим дозування</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 22.5296%; height: 22.3977px;">250 мг/24 години</td>
<td style="width: 22.3268%; height: 22.3977px;">500 мг/24 години</td>
<td style="width: 19.6692%; height: 22.3977px;">500 мг/12 годин</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 35.3755%; height: 22.3977px;">Кліренс креатиніну</td>
<td style="width: 22.5296%; height: 22.3977px;">перша доза: 250 мг</td>
<td style="width: 22.3268%; height: 22.3977px;">перша доза: 500 мг</td>
<td style="width: 19.6692%; height: 22.3977px;">перша доза: 500 мг</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 35.3755%; height: 22.3977px;">50&ndash;20 мл/хв</td>
<td style="width: 22.5296%; height: 22.3977px;">потім: 125 мг/24 годин</td>
<td style="width: 22.3268%; height: 22.3977px;">потім: 250 мг/24 годин</td>
<td style="width: 19.6692%; height: 22.3977px;">потім: 250 мг/12 годин</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 35.3755%;">19&ndash;10 мл/хв</td>
<td style="width: 22.5296%;">потім: 125 мг/48 годин</td>
<td style="width: 22.3268%;">потім: 125 мг/24 годин</td>
<td style="width: 19.6692%;">потім: 125 мг/12 годин</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 35.3755%;">&lt; 10 мл/хв (у тому числі гемодіаліз та ХАПД)1</td>
<td style="width: 22.5296%;">потім: 125 мг/48 годин</td>
<td style="width: 22.3268%;">потім: 125 мг/24 годин</td>
<td style="width: 19.6692%;">потім: 125 мг/24 годин</td>
</tr>
</tbody>
</table>
1 - Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні. Дозування для пацієнтів з порушеною функцією печінки Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується у печінці та виводиться переважно нирками. Дозування для пацієнтів літнього віку Якщо ниркова функція не порушена, немає потреби в корекції дози. Спосіб застосування Левофлоксацин, розчин для інфузій, призначений тільки для повільної внутрішньовенної інфузії. Розчин вводити 1 раз або двічі на добу. Час інфузії препарату левофлоксацин становить не менше 30 хвилин для дозування 250 мг або 60 хвилин для дозування 500 мг (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Для отримання інформації про несумісність препарату левофлоксацину з іншими інфузійними розчинами див. розділ &laquo;Несумісність&raquo;, а щодо сумісності див. розділ &laquo;Особливі заходи безпеки&raquo;.
</div>

Діти

Левофлоксацин протипоказаний дітям та підліткам.

Передозування

Найбільш серйозні ознаки, яких слід очікувати після гострого передозування левофлоксацину, розчин для інфузій, є симптоми з боку центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади, подовження інтервалу QТ, галюцинації, тремор, нудота, ерозія слизових оболонок. Лікування. У випадках передозування проводити симптоматичне лікування. Необхідно проводити моніторинг ЕКГ, оскільки існує можливість подовження інтервалу QT. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз та хронічний амбулаторний перитонеальний діаліз, не є ефективним для видалення левофлоксацину з організму. Не існує жодних специфічних антидотів.

Побічні реакції

Нижче вказані побічні реакції за системами органів та частотою: 
<ul>
<li>дуже часто (&ge;1/10),</li>
<li>часто (&ge;1/100, &lt;1/10),</li>
<li>нечасто (&ge;1/1000, &lt;1/100),</li>
<li>рідко (&ge;1/10000, &lt;1/1000),</li>
<li>невідомо (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних).</li>
</ul>
У межах кожної групи за частотою проявів небажані явища зазначені у порядку зменшення їхньої тяжкості. Таблиця 5.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 97.4325%; height: 1829.78px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 19.9799%; height: 22.3977px; vertical-align: middle;">Класи та системи</td>
<td style="width: 15.7631%; height: 22.3977px; vertical-align: middle;">Часто</td>
<td style="width: 16.9679%; height: 22.3977px; vertical-align: middle;">Нечасто</td>
<td style="width: 18.2743%; height: 22.3977px; vertical-align: middle;">Рідко</td>
<td style="width: 29.0149%; height: 22.3977px; vertical-align: middle;">Частота невідома</td>
</tr>
<tr style="height: 179.182px;">
<td style="width: 19.9799%; height: 179.182px; vertical-align: middle;">Інфекції та інвазії</td>
<td style="width: 15.7631%; height: 179.182px; vertical-align: middle;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.9679%; height: 179.182px; vertical-align: middle;">Грибкові інфекції, включаючи інфекції, спричинені грибками роду Candida. Резистентність патогенних мікроорганізмів</td>
<td style="width: 18.2743%; height: 179.182px; vertical-align: middle;">&nbsp;</td>
<td style="width: 29.0149%; height: 179.182px; vertical-align: middle;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1932px;">
<td style="width: 19.9799%; height: 67.1932px; vertical-align: middle;">З боку кровоносної та лімфатичної систем</td>
<td style="width: 15.7631%; height: 67.1932px; vertical-align: middle;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.9679%; height: 67.1932px; vertical-align: middle;">Лейкопенія Еозинофілія</td>
<td style="width: 18.2743%; height: 67.1932px; vertical-align: middle;">Тромбоцитопенія Нейтропенія</td>
<td style="width: 29.0149%; height: 67.1932px; vertical-align: middle;">Панцитопені Агранулоцитоз Гемолітична анемія</td>
</tr>
<tr style="height: 51.0909px;">
<td style="width: 19.9799%; height: 51.0909px; vertical-align: middle;">З боку імунної системи</td>
<td style="width: 15.7631%; height: 51.0909px; vertical-align: middle;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.9679%; height: 51.0909px; vertical-align: middle;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.2743%; height: 51.0909px; vertical-align: middle;">Набряк Квінке Підвищена чутливість</td>
<td style="width: 29.0149%; height: 51.0909px; vertical-align: middle;">Анафілактичний шок1 Анафілактоїдний шок1</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1932px;">
<td style="width: 19.9799%; height: 67.1932px; vertical-align: middle;">З боку обміну речовин і харчування</td>
<td style="width: 15.7631%; height: 67.1932px; vertical-align: middle;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.9679%; height: 67.1932px; vertical-align: middle;">Анорексія</td>
<td style="width: 18.2743%; height: 67.1932px; vertical-align: middle;">Гіпоглікемія, особливо у хворих на цукровий діабет</td>
<td style="width: 29.0149%; height: 67.1932px; vertical-align: middle;">Гіперглікемія Гіпоглікемічна кома</td>
</tr>
<tr style="height: 179.182px;">
<td style="width: 19.9799%; height: 179.182px; vertical-align: middle;">З боку психіки</td>
<td style="width: 15.7631%; height: 179.182px; vertical-align: middle;">Безсоння</td>
<td style="width: 16.9679%; height: 179.182px; vertical-align: middle;">Тривожність Сплутаність свідомості Нервозність</td>
<td style="width: 18.2743%; height: 179.182px; vertical-align: middle;">Психотичні реакції (наприклад з галюцинаціями, параноєю) Депресія Ажитація Порушення сну Кошмари</td>
<td style="width: 29.0149%; height: 179.182px; vertical-align: middle;">Психотичні розлади із загрозливою для пацієнта поведінкою, у тому числі суїцидальні думки або спроби самогубства</td>
</tr>
<tr style="height: 223.977px;">
<td style="width: 19.9799%; height: 223.977px; vertical-align: middle;">З боку нервової системи</td>
<td style="width: 15.7631%; height: 223.977px; vertical-align: middle;">Головний біль Запаморочення</td>
<td style="width: 16.9679%; height: 223.977px; vertical-align: middle;">Сонливість Тремор Дисгевзія</td>
<td style="width: 18.2743%; height: 223.977px; vertical-align: middle;">Судоми, парестезія</td>
<td style="width: 29.0149%; height: 223.977px; vertical-align: middle;">Периферична сенсорна нейропатія Периферична сенсорна моторна нейропатія Паросмія, у тому числі аносмія Дискінезія Екстрапірамідальні розлад Агевзія Непритомність Доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія</td>
</tr>
<tr style="height: 48.6705px;">
<td style="width: 19.9799%; height: 48.6705px; vertical-align: middle;">З боку органів зору</td>
<td style="width: 15.7631%; height: 48.6705px; vertical-align: middle;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.9679%; height: 48.6705px; vertical-align: middle;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.2743%; height: 48.6705px; vertical-align: middle;">Порушення зору, такі як затуманення зору</td>
<td style="width: 29.0149%; height: 48.6705px; vertical-align: middle;">Транзиторна втрата зору, увеїт</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7955px;">
<td style="width: 19.9799%; height: 44.7955px; vertical-align: middle;">З боку органів слуху</td>
<td style="width: 15.7631%; height: 44.7955px; vertical-align: middle;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.9679%; height: 44.7955px; vertical-align: middle;">Вертиго</td>
<td style="width: 18.2743%; height: 44.7955px; vertical-align: middle;">Шум у вухах</td>
<td style="width: 29.0149%; height: 44.7955px; vertical-align: middle;">Втрата слуху Погіршення слуху</td>
</tr>
<tr style="height: 179.182px;">
<td style="width: 19.9799%; height: 179.182px; vertical-align: middle;">З боку серцево-судинної системи</td>
<td style="width: 15.7631%; height: 179.182px; vertical-align: middle;">Флебіт</td>
<td style="width: 16.9679%; height: 179.182px; vertical-align: middle;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.2743%; height: 179.182px; vertical-align: middle;">Тахікардія Серцебиття Артеріальна гіпотензія</td>
<td style="width: 29.0149%; height: 179.182px; vertical-align: middle;">Шлуночкова тахікардія, що може призвести до зупинки серця Шлуночкова аритмія та шлуночкова тахікардія типу &laquo;пірует&raquo; (спостерігається переважно у хворих з факторами ризику пролонгації інтервалу QT), подовження інтервалу QT, зареєстроване з допомогою ЕКГ</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1932px;">
<td style="width: 19.9799%; height: 67.1932px; vertical-align: middle;">З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння</td>
<td style="width: 15.7631%; height: 67.1932px; vertical-align: middle;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.9679%; height: 67.1932px; vertical-align: middle;">Задишка</td>
<td style="width: 18.2743%; height: 67.1932px; vertical-align: middle;">&nbsp;</td>
<td style="width: 29.0149%; height: 67.1932px; vertical-align: middle;">Бронхоспазм, алергічний пневмоніт</td>
</tr>
<tr style="height: 111.989px;">
<td style="width: 19.9799%; height: 111.989px; vertical-align: middle;">З боку шлунково-кишкового тракту</td>
<td style="width: 15.7631%; height: 111.989px; vertical-align: middle;">Діаре Блювання Нудота</td>
<td style="width: 16.9679%; height: 111.989px; vertical-align: middle;">Біль у животі Диспепсія Метеоризм Запор</td>
<td style="width: 18.2743%; height: 111.989px; vertical-align: middle;">&nbsp;</td>
<td style="width: 29.0149%; height: 111.989px; vertical-align: middle;">Геморагічна діарея, яка рідко може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембранозний коліт Панкреатит</td>
</tr>
<tr style="height: 156.784px;">
<td style="width: 19.9799%; height: 156.784px; vertical-align: middle;">З боку печінки та жовчовивідних шляхів</td>
<td style="width: 15.7631%; height: 156.784px; vertical-align: middle;">Підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТ)</td>
<td style="width: 16.9679%; height: 156.784px; vertical-align: middle;">Підвищення рівня білірубіну в крові</td>
<td style="width: 18.2743%; height: 156.784px; vertical-align: middle;">&nbsp;</td>
<td style="width: 29.0149%; height: 156.784px; vertical-align: middle;">Жовтяниця і тяжкі ураження печінки, у тому числі випадки розвитку летальної гострої печінкової недостатності, у першу чергу у хворих із тяжкими основними захворюваннями Гепатит</td>
</tr>
<tr style="height: 134.386px;">
<td style="width: 19.9799%; height: 134.386px; vertical-align: middle;">З боку шкіри та підшкірних тканин2</td>
<td style="width: 15.7631%; height: 134.386px; vertical-align: middle;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.9679%; height: 134.386px; vertical-align: middle;">Висип Свербіж Кропив&rsquo;янка Гіпергідроз</td>
<td style="width: 18.2743%; height: 134.386px; vertical-align: middle;">&nbsp;</td>
<td style="width: 29.0149%; height: 134.386px; vertical-align: middle;">Токсичний епідермальний некроліз Синдром Стівенса-Джонсона Поліморфна еритема Реакції фотосенсибілізації Лейкоцитокластичний васкуліт Стоматит</td>
</tr>
<tr style="height: 156.784px;">
<td style="width: 19.9799%; height: 156.784px; vertical-align: middle;">З боку кістково-м&rsquo;язової системи</td>
<td style="width: 15.7631%; height: 156.784px; vertical-align: middle;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.9679%; height: 156.784px; vertical-align: middle;">Артралгія Біль у м&rsquo;язах</td>
<td style="width: 18.2743%; height: 156.784px; vertical-align: middle;">Ураження сухожиль, включаючи тендиніт (наприклад ахіллового сухожилля) М&rsquo;язова слабкість, яка може мати значення у пацієнтів із міастенією</td>
<td style="width: 29.0149%; height: 156.784px; vertical-align: middle;">Гострий некроз скелетних м&rsquo;язів Розрив сухожиль (наприклад ахіллового сухожилля) Розрив зв&rsquo;язок Розрив м&rsquo;язів Артрит</td>
</tr>
<tr style="height: 111.989px;">
<td style="width: 19.9799%; height: 111.989px; vertical-align: middle;">
З боку сечовидільної системи
</td>
<td style="width: 15.7631%; height: 111.989px; vertical-align: middle;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.9679%; height: 111.989px; vertical-align: middle;">
Підвищення рівня креатиніну в крові
</td>
<td style="width: 18.2743%; height: 111.989px; vertical-align: middle;">Гостра ниркова недостатність (наприклад внаслідок інтерстиціального нефриту)</td>
<td style="width: 29.0149%; height: 111.989px; vertical-align: middle;">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr style="height: 27.7955px;">
<td style="width: 19.9799%; height: 27.7955px; vertical-align: middle;">
Загальні розлади та реакції у місці введення
</td>
<td style="width: 15.7631%; height: 27.7955px; vertical-align: middle;">Реакція у місці інфузії (біль, почервоніння)</td>
<td style="width: 16.9679%; height: 27.7955px; vertical-align: middle;">
Астенія
</td>
<td style="width: 18.2743%; height: 27.7955px; vertical-align: middle;">
Гарячка
</td>
<td style="width: 29.0149%; height: 27.7955px; vertical-align: middle;">Біль (у тому числі біль у спині, грудній клітці, кінцівках)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
1 - Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату.
2 - Реакції слизових оболонок можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату. До інших побічних ефектів, пов&rsquo;язаних із застосуванням фторхінолонів, належать напади порфірії у пацієнтів, хворих на порфірію.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 &ordm;С в оригінальній упаковці, в захищеному від світла місці. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці. Несумісність Препарат не слід змішувати з інфузійними розчинами та ін&rsquo;єкціями, що мають фізичну та хімічну нестабільність при рН 3&ndash;4 (такими як бікарбонат натрію, пеніцилін, гепарин). Не слід змішувати препарат з іншими лікарськими засобами в одній ємності, окрім зазначених у розділі &laquo;Особливі заходи безпеки&raquo;.

По 100 мл у контейнері з полівінілхлориду, по 1 контейнеру в поліетиленовому пакеті в картонній упаковці.

Категорія відпуску

Дочірнє підприємство &laquo;Фарматрейд&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Львівська область, м. Дрогобич, вул. Самбірська, 85, Україна.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Немає в наявності

Поставили в лікарні при запалені легень, але він не впорався зі своєю справою і викликав нудоту.

лікувала пієлонефрит, антибіотик допоміг, хотіла замовити ще але вже нема в наявності

Хворіла пневмонією і повинна була приймати цей препарат. Все вилікували, але побічні ефекти все одно були присутні під час лікування, трохи нудило й могла паморочитися голова.

Коли мені діагностували пневмонію, лікували цим розчином. За короткий проміжок часу я відчув що самопочуття покращилось. Температура помітно знизилась та і взагалом стало краще. Продукт добре переноситься, побічних ефектів не помітив.