Name: Квамател ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 20 мг у флаконі, 5 шт.
Brand: Гедеон Ріхтер Угорщина
SKU: 5785.7185
Price: 644.1 UAH
Availability: InStock

фамотидин

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Спосіб введення

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Лікарська форма

Код Моріон

Код АТС/ATX

Упаковка

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Форма випуску

Кількість в упаковці

Первинна упаковка

Дозування

Міжнародне найменування

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Гедеон Ріхтер Угорщина

Квамател ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 20 мг у флаконі, 5 шт.

Квамател

Склад

діюча речовина: фамотидин; 1 флакон містить 20 мг фамотидину;&nbsp; 1 ампула розчинника містить 5 мл 0,9 % розчину натрію хлориду; допоміжні речовини: кислота аспарагінова, маніт (Е 421).

Ліофілізат для розчину для ін&rsquo;єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: білий або майже білий ліофілізат; розчинник &ndash; розчин без запаху та кольору.

Фармакотерапевтична група

Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Антагоністи H2-рецепторів.&nbsp; Код АТХ А02В А03.

Фармакодинаміка

Фамотидин є потужним конкурентним інгібітором H2-гістамінових рецепторів. Основною клінічно значущою фармакологічною дією фамотидину є інгібування шлункової секреції. Фамотидин знижує як концентрацію кислоти, так і обʼєм шлункової секреції, у той час як продукування пепсину залишається пропорційним до обʼєму виділеного шлункового соку.&nbsp; У здорових добровольців і пацієнтів із гіперсекрецією фамотидин інгібує базальну і нічну секрецію шлунка, а також секрецію, що стимулюється введенням пентагастрину, бетазолу, кофеїну, інсуліну та фізіологічним рефлексом вагуса.&nbsp; Тривалість інгібування секреції при застосуванні доз 20 мг та 40 мг становить від 10 до 12 годин.&nbsp; Одноразове пероральне застосування доз 20 мг та 40 мг у вечірній час забезпечує інгібування базальної та нічної секреції кислоти.&nbsp; Фамотидин майже не впливає на рівень гастрину натщесерце або після вживання їжі.&nbsp; Фамотидин не впливає на спорожнювання шлунка, екзокринну функцію підшлункової залози, кровотік у печінці та портальній системі.&nbsp; Фамотидин також не впливає на ферментну систему цитохрому Р450 печінки.&nbsp; Антиандрогенного впливу препарату не відзначалося. Рівень сироваткових гормонів після лікування фамотидином не змінювався.

Фармакокінетика

Кінетика фамотидину має лінійний характер.&nbsp; Розподіл. Зв&rsquo;язування з білками плазми крові відносно слабке &ndash; 15-20 %.&nbsp; Період напіввиведення: 2,3-3,5 години. У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю період напіввиведення фамотидину може перевищувати 20 годин (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).&nbsp; Метаболізм. Метаболізм препарату відбувається у печінці. Єдиним метаболітом, виявленим у людини, є сульфоксид.&nbsp; Виведення. Фамотидин виводиться нирками (65-70 %), метаболізму піддається 30-35 % введеного препарату. Нирковий кліренс становить 250-450 мл/хв, що вказує на деякий ступінь канальцевого виділення. 65-70 % внутрішньовенно введеної дози виявляється у сечі в незміненому вигляді. Невелика кількість введеної дози може виводитись у формі сульфоксиду.

Показання

<ul>
<li>Доброякісна виразка шлунка.</li>
<li>Пептична виразка дванадцятипалої кишки.</li>
<li>Стани гіперсекреції, такі як синдром Золлінгера-Еллісона.</li>
<li>Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.</li>
<li>Запобігання аспірації кислого шлункового вмісту (синдрому Мендельсона) при проведенні загальної анестезії.</li>
</ul>

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини, до будь-якої з допоміжних речовин препарату та до інших антагоністів H2-гістамінових рецепторів. Дитячий вік; період вагітності або годування груддю (через відсутність необхідного клінічного досвіду).&nbsp;

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Всмоктування певних лікарських засобів (наприклад, кетоконазолу, амоксициліну, препаратів заліза) залежить від кислотності шлункового соку. Тому фамотидин необхідно застосовувати щонайменше через 2 години після застосування таких лікарських засобів. Одночасне застосування з іншими антагоністами H2-рецепторів може значно зменшити ефективність толазоліну. Хоча відсутні підтверджені взаємодії між фамотидином та толазоліном, імовірність їх існування є достатньо високою, тому вплив толазоліну слід перевіряти на початку та після завершення супутнього лікування. У разі зниження ефекту толазоліну його дозу слід поступово підвищувати або припинити лікування фамотидином.&nbsp; Їжа та антациди не мають значного впливу на лікування фамотидином. Існує ризик втрати ефективності карбонату кальцію, що застосовується для зв&rsquo;язування фосфатів у хворих на гемодіаліз, при одночасному введенні з фамотидином. Фамотидин не чинить впливу на печінкову систему оксидази цитохрому P450, тому метаболізм пероральних антикоагулянтів, антипірину, амінопірину, теофіліну, фенітоїну, діазепаму, етанолу та пропранололу залишається незмінним. Пробенецид може уповільнювати вивільнення фамотидину.

Особливості застосування

До початку лікування препаратом Квамател&reg; необхідно виключити наявність злоякісних новоутворень у шлунку та дванадцятипалій кишці. Лікування цим препаратом може маскувати симптоми карциноми шлунка. У випадку наявності у хворого печінкової недостатності Квамател&reg; слід застосовувати з обережністю та в низьких дозах.&nbsp; Оскільки повідомлялося про перехресну чутливість між антагоністами Н2-рецепторів, застосування препарату Квамател&reg; у пацієнтів із підвищеною чутливістю до інших антагоністів H2-рецепторів протипоказане.&nbsp; Лікування препаратом Квамател&reg; не може бути проведено без призначення лікаря або без належного медичного обстеження, якщо:&nbsp; 
<ul>
<li>пацієнт страждає на захворювання нирок або печінки. У пацієнтів літнього віку або пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок можуть виникати психічні розлади (сплутаність свідомості), що вимагають зменшення дози;</li>
<li>пацієнт страждає на супутні захворювання або застосовує інші лікарські засоби одночасно;</li>
<li>у пацієнта середнього або літнього віку вперше з&rsquo;явилися скарги на розлади травлення або змінилися попередні скарги;</li>
<li>у пацієнта наявні скарги на роботу шлунка і в нього зменшилася маса тіла;&nbsp;</li>
<li>зʼявилися випорожнення чорного кольору;</li>
<li>пацієнт має розлади ковтання або хронічний біль у животі.</li>
<li>Препарат слід застосовувати з обережністю у разі гострої порфірії (у тому числі в анамнезі) та імунодефіциту.</li>
</ul>
Симптоми виразкової хвороби дванадцятипалої кишки можуть зникнути впродовж&nbsp; 1-2 тижнів, однак лікування слід продовжувати до підтвердження рубцювання даними ендоскопічного або рентгенівського обстеження. Необхідний регулярний нагляд за станом пацієнтів (особливо пацієнтів літнього віку та пацієнтів із наявністю виразкової хвороби шлунка та/або двадцятипалої кишки в анамнезі), які застосовують препарат у комбінації з нестероїдними протизапальними засобами.&nbsp; У разі комплексного лікування з антацидами інтервал між застосуванням препарату та антацидів має становити не менше ніж 1-2 години. Якщо дозу препарату пропущено, її слід застосовувати якомога швидше; не слід подвоювати дозу, якщо настав час застосування наступної дози. Лікування препаратом не слід розпочинати без попереднього належного медичного обстеження у разі наявності печії, проявів гіперацидного стану, болю у шлунку або гіперацидного стану після вживання їжі у пацієнтів літнього віку.&nbsp; Цей лікарський засіб містить 18 мг натрію на дозу (5 мл розчинника містить 0,9 % натрію хлориду), що еквівалентно 0,9 % рекомендованого ВООЗ максимального добового споживання натрію для дорослої людини (2 г). Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на 5 мл дози, тобто практично вільний від натрію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Пацієнтам слід бути обережними під час виконання потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки цей препарат може спричинити запаморочення.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Фертильність У дослідженнях на щурах і кроликах при прийомі фамотидину внутрішньо у дозах до 2000 і 500 мг/кг маси тіла на добу відповідно не було виявлено порушень репродуктивної функції. Проте якісні і добре контрольовані дослідження за участю вагітних жінок не проводилися. Вагітність Категорія безпеки застосування при вагітності Б. Фамотидин проникає через плаценту. Надійні і добре контрольовані дослідження у людини не проводилися. Застосування препарату Квамател&reg; під час вагітності протипоказано (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). Період годування груддю Фамотидин проникає у грудне молоко людини, тому під час застосування препарату Квамател&reg; годування груддю слід припинити. Застосування препарату Квамател&reg; у період годування груддю протипоказано (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).

Спосіб застосування та дози

Дози Препарат Квамател&reg;, ліофілізат для розчину для ін&rsquo;єкцій, можна застосовувати тільки в стаціонарі та пацієнтам, які не можуть застосовувати препарат перорально. Як тільки зʼявиться можливість, треба перейти на прийом таблеток Квамател&reg;. Звичайна доза препарату Квамател&reg;, ліофілізат для розчину для ін&rsquo;єкцій, &ndash; по 20 мг 2 рази на добу (кожні 12 годин). Синдром Золлінгера-Еллісона Початкова доза становить 20 мг (кожні 6 годин) і може бути збільшена залежно від секреції соляної кислоти і від клінічного стану пацієнта. Для попередження аспірації шлункового соку при загальній анестезії 20 мг внутрішньовенно вранці у день операції або не менше ніж за 2 години до початку операції. Одноразова доза при внутрішньовенному застосуванні не має перевищувати 20 мг.&nbsp; Ниркова недостатність У звʼязку з тим, що фамотидин виводиться в основному нирками, при тяжкій формі ниркової недостатності препарат необхідно застосовувати обережно. Якщо кліренс креатиніну становить &lt; 30 мл/хв та креатинін сироватки крові &ndash;&gt;3 мг/100 мл, добову дозу препарату необхідно зменшувати до 20 мг або збільшувати інтервал між застосуванням окремих доз препарату до 36-48 годин. Cерцево-судинні захворювання Необхідно віддавати перевагу тривалому краплинному вливанню. Застосування у педіатричній практиці Безпека та ефективність застосування препарату у дітей не встановлені. Застосування препарату Квамател&reg;, ліофілізат для розчину для ін&rsquo;єкцій, у дітей і підлітків протипоказано (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). Літній вік Немає необхідності у зміні дози препарату залежно від віку. Спосіб застосування Квамател&reg;, ліофілізат для розчину для ін&rsquo;єкцій, призначено тільки для внутрішньовенного введення. При внутрішньовенному введенні вміст флакона необхідно розчинити в 5-10 мл 0,9 % розчину натрію хлориду (ампула розчинника). Розведений розчин стабільний протягом 24 годин при кімнатній температурі. Розведений розчин необхідно вводити повільно (впродовж 2 хвилин).&nbsp; При застосуванні у вигляді внутрішньовенної краплинної інфузії розчин необхідно вводити впродовж 15-30 хвилин. За даними досліджень на несумісність можна застосовувати такі розчини для інфузій: 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 99.9733%; height: 156.784px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 48.6159%; height: 22.3977px;">Розчин для інфузій</td>
<td style="width: 48.6159%; height: 22.3977px;">Термін придатності розведеного розчину (години)</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7955px;">
<td style="width: 48.6159%; height: 44.7955px;">Розчин глюкози з калієм Розчин лактату натрію</td>
<td style="width: 48.6159%; height: 44.7955px; text-align: center;">4</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 48.6159%; height: 22.3977px;">Розчин глюкози 5 %</td>
<td style="width: 48.6159%; height: 22.3977px; text-align: center;">5</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1932px;">
<td style="width: 48.6159%; height: 67.1932px;">Розчин Рінгера Розчин Рінгера з молочною кислотою Салсол А (розчин натрію хлориду 0,9 %)</td>
<td style="width: 48.6159%; height: 67.1932px; text-align: center;">8</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Готувати розчин препарату необхідно безпосередньо перед застосуванням. Використовувати можна тільки чистий безбарвний розчин.

Діти

Безпека та ефективність застосування препарату у дітей не встановлені.

Передозування

При застосуванні фамотидину протягом року в дозі по 800 мг на добу у пацієнтів із синдромом патологічного виділення надлишку шлункового соку не були виявлені тяжкі побічні дії. Лікування: симптоматична і підтримуюча терапія, cпостереження за станом хворого.

Побічні реакції

Наступні небажані явища були описані як поодинокі або рідкісні. Однак у багатьох випадках причинний взаємозвʼязок з терапією фамотидином не встановлений. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 99.9733%; height: 1299.07px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 48.6159%; height: 22.3977px;">Системи органів&nbsp;</td>
<td style="width: 48.6159%; height: 22.3977px;">Побічні реакції</td>
</tr>
<tr style="height: 111.989px;">
<td style="width: 48.6159%; height: 111.989px;">Гематологічні порушення</td>
<td style="width: 48.6159%; height: 111.989px;">агранулоцитоз; лейкопенія; панцитопенія;&nbsp; тромбоцитопенія; нейтропенія</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 48.6159%; height: 22.3977px;">З боку імунної системи</td>
<td style="width: 48.6159%; height: 22.3977px;">анафілаксія;</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 48.6159%; height: 22.3977px;">З боку обміну речовин і харчування</td>
<td style="width: 48.6159%; height: 22.3977px;">анорексія</td>
</tr>
<tr style="height: 179.182px;">
<td style="width: 48.6159%; height: 179.182px;">Психічні розлади&nbsp;</td>
<td style="width: 48.6159%; height: 179.182px;">депресія; галюцинації; збудження; тривожність; сплутаність свідомості; анорексія;&nbsp; безсоння;&nbsp; зниження лібідо</td>
</tr>
<tr style="height: 156.784px;">
<td style="width: 48.6159%; height: 156.784px;">Неврологічні порушення&nbsp;</td>
<td style="width: 48.6159%; height: 156.784px;">головний біль;&nbsp; запаморочення;&nbsp; сонливість; дисгевзія;&nbsp; судоми; парестезія;&nbsp; порушення балансу</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 48.6159%; height: 22.3977px;">З боку органів слуху і рівноваги&nbsp;</td>
<td style="width: 48.6159%; height: 22.3977px;">дзвін у вухах</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7955px;">
<td style="width: 48.6159%; height: 44.7955px;">З боку органів зору</td>
<td style="width: 48.6159%; height: 44.7955px;">подразнення конʼюнктиви;&nbsp; набряк очей</td>
</tr>
<tr style="height: 111.989px;">
<td style="width: 48.6159%; height: 111.989px;">З боку серця&nbsp;</td>
<td style="width: 48.6159%; height: 111.989px;">аритмія; брадикардія;&nbsp; тахікардія;&nbsp; відчуття серцебиття;&nbsp; атріовентрикулярна блокада</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 48.6159%; height: 22.3977px;">З боку судин</td>
<td style="width: 48.6159%; height: 22.3977px;">зниження артеріального тиску</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 48.6159%; height: 22.3977px;">З боку дихальної системи, грудної клітки і середостіння&nbsp;</td>
<td style="width: 48.6159%; height: 22.3977px;">бронхоспазм</td>
</tr>
<tr style="height: 201.58px;">
<td style="width: 48.6159%; height: 201.58px;">З боку шлунково-кишкового тракту</td>
<td style="width: 48.6159%; height: 201.58px;">діарея;&nbsp; запор;&nbsp; відчуття дискомфорту в животі; метеоризм;&nbsp; біль у животі;&nbsp; нудота; блювання; сухість у роті; гострий панкреатит</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7955px;">
<td style="width: 48.6159%; height: 44.7955px;">З боку гепатобіліарної системи</td>
<td style="width: 48.6159%; height: 44.7955px;">холестатична жовтяниця; гепатит</td>
</tr>
<tr style="height: 223.977px;">
<td style="width: 48.6159%; height: 223.977px;">З боку шкіри та підшкірної клітковини</td>
<td style="width: 48.6159%; height: 223.977px;">акне; алопеція; ангіоневротичний набряк; сухість шкіри; токсичний епідермальний некроліз; ксеродерма; кропивʼянка;&nbsp; свербіж; тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, еритема)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 48.6159%; height: 22.3977px;">З боку скелетно-м&rsquo;язової системи і сполучної тканини&nbsp;</td>
<td style="width: 48.6159%; height: 22.3977px;">артралгія; мʼязові спазми; міалгія</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 48.6159%; height: 22.3977px;">З боку репродуктивної системи і молочних залоз&nbsp;</td>
<td style="width: 48.6159%; height: 22.3977px;">гінекомастія*; імпотенція</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 48.6159%; height: 22.3977px;">Загальні порушення та ускладнення в місці введення&nbsp;</td>
<td style="width: 48.6159%; height: 22.3977px;">підвищена втомлюваність; гарячка легкого ступеня</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 48.6159%; height: 22.3977px;">Відхилення від норми, виявлені при лабораторному обстеженні&nbsp;</td>
<td style="width: 48.6159%; height: 22.3977px;">відхилення рівня печінкових ферментів</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 * Гінекомастія зустрічається дуже рідко і після припинення лікування має зворотний характер. Повідомлення про підозрювані небажані реакції Повідомлення про передбачувані небажані лікарські реакції, одержувані після реєстрації лікарського препарату, дуже важливі. Вони дозволяють контролювати співвідношення користі і ризику при застосуванні лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції через національні реєстри.</div>

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 &deg;С в оригінальній упаковці для захисту від впливу світла. Зберігати в недоступному для дітей місці.

5 флаконів із ліофілізатом для розчину для ін&rsquo;єкцій з 5 ампулами розчинника у картонній упаковці.

Категорія відпуску

ВАТ &laquo;Гедеон Ріхтер&raquo;

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина.&nbsp;

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Подарунковий сертифікат Подорожник (далі Сертифікат) можна використати для оплати вартості певних товарів в мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; зі списку лікарських засобів, що зазначені нижче. Якщо сума товарів більше номіналу сертифіката, різниця оплачується покупцем будь-яким зручним способом оплати. При покупці на суму, меншу за позначену на сертифікаті, різниця не повертається та не переноситься на наступні покупки. Дія сертифіката розповсюджується на купівлю товарів зі знижкою та акційні пропозиції. Сертифікат не розповсюджується на купівлю товарів на сайті або в мобільному застосунку чи ботах та бронювання на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа та інш)&nbsp; . В одній покупці (один чек) можна використати кілька сертифікатів. Бонуси за програмою лояльності на суму сертифіката не нараховуються. Знижки за програмою лояльності не діють. Сертифікат не можна розбити на кілька купівель (кілька чеків) у межах номіналу та терміну дії сертифіката, він є одноразовим. Сертифікат не є іменним: використати може як особа, що особисто його придбала, так і будь-яка інша особа, яка предʼявила сертифікат на касі аптеки мережі Подорожник. Сертифікат не підлягає поверненню та зворотному обміну на грошовий еквівалент. Даним сертифікатом можна скористатись в аптеках мережі Подорожник у Сумській та Полтавській областях. Сертифікат поверненню та обміну на сертифікат іншого номіналу не підлягає. У разі втрати сертифікат не відновлюється. Товари придбані за рахунок сертифікату поверненню не підлягають, можна тільки обміняти на той самий товар належної якості, згідно чинного законодавства України. Термін дії вказаний на звороті сертифіката і не підлягає продовженню. Після закінчення терміну дії сертифікат вважається недійсним незалежно від причин, через які він не був використаний. Товари, які можна придбати розрахувавшись сертифікатом:

Сертифікати 38907831

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають