Name: Кардак табл. п/о 20мг №30
Brand: Ауробіндо Фарма Лтд.,Індія
SKU: 4011.5811
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Форма випуску

КРКА Словенія

Вазиліп таблетки по 20 мг, 28 шт.

Обмежена націнка КЦ

Знижка 5% на 2 дні для всіх товарів: 01.04-30.04

Подарунковий сертифікат Подорожник (далі Сертифікат) можна використати для оплати вартості певних товарів в мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; зі списку лікарських засобів, що зазначені нижче. Якщо сума товарів більше номіналу сертифіката, різниця оплачується покупцем будь-яким зручним способом оплати. При покупці на суму, меншу за позначену на сертифікаті, різниця не повертається та не переноситься на наступні покупки. Дія сертифіката розповсюджується на купівлю товарів зі знижкою та акційні пропозиції. Сертифікат не розповсюджується на купівлю товарів на сайті або в мобільному застосунку чи ботах та бронювання на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа та інш)&nbsp; . В одній покупці (один чек) можна використати кілька сертифікатів. Бонуси за програмою лояльності на суму сертифіката не нараховуються. Знижки за програмою лояльності не діють. Сертифікат не можна розбити на кілька купівель (кілька чеків) у межах номіналу та терміну дії сертифіката, він є одноразовим. Сертифікат не є іменним: використати може як особа, що особисто його придбала, так і будь-яка інша особа, яка предʼявила сертифікат на касі аптеки мережі Подорожник. Сертифікат не підлягає поверненню та зворотному обміну на грошовий еквівалент. Даним сертифікатом можна скористатись в аптеках мережі Подорожник у Сумській та Полтавській областях. Сертифікат поверненню та обміну на сертифікат іншого номіналу не підлягає. У разі втрати сертифікат не відновлюється. Товари придбані за рахунок сертифікату поверненню не підлягають, можна тільки обміняти на той самий товар належної якості, згідно чинного законодавства України. Термін дії вказаний на звороті сертифіката і не підлягає продовженню. Після закінчення терміну дії сертифікат вважається недійсним незалежно від причин, через які він не був використаний. Товари, які можна придбати розрахувавшись сертифікатом:

Сертифікати 38907831

Є в наявності

симвастатин

Вазиліп таблетки по 40 мг, 28 шт.

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина /Лек С.А., Польща

Симвастатин Сандоз таблетки по 20 мг, 30 шт.

Тева

Симвастатин-Тева таблетки по 20 мг, 30 шт.

Симвастатин Сандоз таблетки по 40 мг, 30 шт.

Симвастатин-Тева таблетки по 40 мг, 30 шт.

Алкалоїд Македония

Аллеста таблетки по 20 мг, 30 шт.

Здоров'я Україна Харків

Вазостат-Здоров’я таблетки по 10 мг, 30 шт.

Вазостат-Здоров'я таблетки по 10 мг, 30 шт.

Аллеста таблетки по 40 мг, 30 шт.

Аллеста

Вазостат-Здоров’я таблетки по 20 мг, 30 шт.

Вазостат-Здоров'я таблетки по 20 мг, 30 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

GTIN

Код Моріон

Міжнародне найменування

Код АТС/ATX

Дозування

Виробник

Основні

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Ауробіндо Фарма Лтд.,Індія

Кардак табл. п/о 20мг №30

Склад

діюча речовина: simvastatin;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг симвастатину;
допоміжні речовини: кислота аскорбінова (E 300), лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, кислота лимонна, моногідрат (E 330), бутилгідроксіанізол (E 320), магнію стеарат, опадрай рожевий (20A54239 або 20A54211 для таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 40 мг).&nbsp;

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки по 20 мг: світло-рожеві, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з одного боку мають тиснення &laquo;А&raquo; , а з іншого &ndash; &laquo;02&raquo;.

Фармакотерапевтична група

Гіполіпідемічні засоби, монокомпонентні. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази. Код АТХ С10А А01.

Фармакодинаміка

Після прийому внутрішньо симвастатин, що є неактивним лактоном, гідролізується в печінці з утворенням відповідного бета-гідроксикислотного похідного, що має високу інгібуючу активність щодо ГМГ-КоА-редуктази (3-гідрокси-3-метилглютарил-КоА- редуктази) &ndash; ферменту, що каталізує перетворення ГМГ-КоА в мевалонат, &nbsp;початкову та найбільш значущу стадію біосинтезу холестерину. Доведено, що Кардак знижує нормальні та підвищені рівні холестерину ліпопротеїнів низкої щільності (ХС ЛПНЩ). ЛПНЩ утворюється з ліпопротеїну дуже низької щільності (ЛПДНЩ) та катаболізується головним чином рецепторами з високою спорідненістю до ЛПНЩ. Механізм ЛПНЩ-знижувального ефекту препарату Кардак &nbsp;може складатись як зі зниження концентрації ХС ЛПДНЩ, так і зі стимуляції рецепторів ЛПНЩ, призводячи до зменшеного продукування та збільшеного катаболізму холестерину ЛПНЩ. Рівні аполіпопротеїну B також значно падають під час лікування препаратом Кардак. Крім того, Кардак помітно збільшує &nbsp;ХС ЛПВЩ та знижує рівень тригліцеридів у плазмі. В результаті цих змін знижується співвідношення загального ХС до ХС ЛПВЩ та ХС ЛПНЩ до ХС ЛПВЩ.

Фармакокінетика

Симвастатин є неактивним лактоном, що легко гідролізується, перетворюючись in vivo до бета-гідроксикислоти, потужного інгібітору ГМГ-КоА-редуктази. Гідроліз відбувається головним чином у печінці; швидкість гідролізу в плазмі людини дуже мала. Фармакокінетичні властивості оцінювались за участю дорослих. Фармакокінетичні дані щодо дітей та підлітків відсутні.
Абсорбція. У людини симвастатин добре всмоктується та проходить екстенсивний первинний печінковий метаболізм. Виділення в печінку залежить від кровотоку в печінці. Печінка є первинним центром дії активної форми. Було виявлено, що доступність бета-гідроксикислоти до системного кровообігу після пероральної дози симвастатину становить менше 5 % дози. Максимальна концентрація активних інгібіторів у плазмі досягається приблизно через 1-2 години після прийому симвастатину. Супутній прийом їжі не впливає на абсорбцію. Фармакокінетика однократної та багатократних доз симвастатину продемонструвала, що не відбувається ніякого накопичення лікарського препарату після багатократного дозування.
Розподіл. Зв&rsquo;язування симвастатину та його активного метаболіту з білками плазми становить &nbsp; &gt; 95 %.
Виведення. Симвастатин є субстратом CYP3A4 (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;, &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Найбільшими метаболітами симвастатину, представленими в плазмі людини, є бета-гідроксикислота та чотири додаткові активні метаболіти. Після введення людині пероральної дози радіоактивного симвастатину за 96 годин 60 % міченого препарату було виділено у випорожненнях і &nbsp;13 % &ndash; у сечі. Виявлена у випорожненнях кількість представляє еквівалентний абсорбований лікарський препарат, що виділяється з жовчю, а також неабсорбований лікарський препарат. Після внутрішньовенної ін&rsquo;єкції метаболіту бета-гідроксикислоти його період напіввиведення становить у середньому &nbsp; 1,9 години. У формі інгібіторів з сечею виводиться в середньому тільки 0,3 % дози.
Симвастатинова кислота активно захоплюється гепатоцитами за допомогою переносника ОАТР1В1.&nbsp;
Поліморфізм SLCO1B1
У носіїв алелі c.521T&gt;C гену SLCO1B1 спостерігається зменшена активність білка ОАТР1В1. Середня експозиція (AUC) головного активного метаболіту &ndash; симвастатинової кислоти &ndash; становить 120 % у гетерозиготних носіїв (СТ) алелі С і 221 % у гомозиготних (СС) носіїв, у порівнянні з пацієнтами, які мають найпоширеніший генотип (ТТ). Алель С у європейській популяції зустрічається з частотою 18 %, при цьому гомозиготний генотип СС виявляють з частотою 1,5 %. У пацієнтів з поліморфізмом гену SLCO1B1 існує ризик підвищеної експозиції симвастатинової кислоти, що може збільшувати ризик розвитку рабдоміолізу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Показання

Гіперхолестеринемія
Лікування первинної гіперхолестеринемії або змішаної дисліпідемії, як доповнення до дієти, коли відповідь на дієту та інші немедикаментозні засоби лікування (наприклад, фізичні вправи, зниження маси тіла) є недостатньою.&nbsp;
Лікування гомозиготної сімейної гіперхолестеринемії, як доповнення до дієти та іншого ліпідознижувального лікування (наприклад, аферезу ліпідів низької щільності) або якщо такі методи лікування не є належними.
Серцево-судинна профілактика
Зниження серцево-судинної смертності та захворюваності у пацієнтів з явною атеросклеротичною серцево-судинною хворобою або цукровим діабетом, з нормальними або &nbsp;підвищеними рівнями холестерину, як додаткова терапія для корекції інших факторів ризику та до іншої кардіопротективної терапії (див. розділ &laquo;Фармакодинаміка&raquo;).

Протипоказання

<ul>
<li>Гіперчутливість до симвастатину або будь-якої складової препарату.</li>
<li>Захворювання печінки в активній фазі або незрозуміле та стійке підвищення рівнів трансаміназ сироватки.</li>
<li>Вагітність і період годування груддю (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).</li>
<li>Супутній прийом потужних інгібіторів CYP3A4 (препаратів, що збільшують AUC приблизно в &nbsp;5 разів або більше), таких як ітраконазол, кетоконазол, посаконазол, вориконазол, інгібітори &nbsp; ВІЛ-протеази (наприклад, нелфінавір), боцепревір, телапревір, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин та нефазодон і лікарських засобів, які містять кобіцистат) (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).</li>
<li>Супутній прийом гемфіброзилу, циклоспорину або даназолу.</li>
<li>Пацієнтам з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією, які отримують ломітапід і Кардак в дозах більше 40 мг.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Кардак не має жодного або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами. Однак, при керуванні автомобілями або роботі з іншими механічними засобами слід врахувати, що протягом періоду постмаркетингового застосування зрідка надходили повідомлення про запаморочення.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Кардак протипоказаний вагітним (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). Безпека застосування препарату у вагітних не встановлена. Не було проведено жодних контрольованих клінічних досліджень симвастатину за участю вагітних. Були отримані рідкісні повідомлення про вроджені аномалії після внутрішньоматкової експозиції до інгібіторів ГМК-КoA-редуктази. Однак, аналіз приблизно 200 вагітних, за якими спостерігали проспективно і в яких протягом першого триместру була експозиція до симвастатину 40 мг або іншого подібного інгібітору ГМК-КoA-редуктази, частота вроджених аномалій була порівнянною з такою в загальній популяції. Такої кількості випадків вагітності було статистично достатньо для виключення збільшення кількості вроджених аномалій в 2,5 рази та вище порівняно до частоти в загальній популяції. Хоча немає жодного доказу того, що частота появи вроджених аномалій у нащадків пацієнтів, які приймали симвастатин або інший подібний інгібітор ГМК-КoA-редуктази, відрізняється від тієї, що спостерігається в загальній популяції, лікування матері симвастатином може знизити у плода рівень мевалонату, який є прекурсором біосинтезу холестерину. Атеросклероз є хронічним процесом, і зазвичай припинення прийому ліпідознижувальних засобів під час вагітності має незначно впливати на віддалений ризик, пов&rsquo;язаний з первинною гіперхолестеринемією. З цих причин Кардак не можна призначати вагітним, а також жінкам, які намагаються завагітніти або є підозра, що вони вагітні. Кардак слід призупинити на весь термін вагітності або доти, доки не буде підтвердження, що жінка не вагітна (див. розділ &nbsp;&laquo;Протипоказання&raquo;).&nbsp;
Годування груддю. Невідомо, чи виділяється симвастатин або його метаболіти в молоко матері. Оскільки значна кількість ліків виділяється в материнське молоко, а також через великий ризик серйозних побічних реакцій, жінкам, які приймають Кардак, слід утриматись від годування груддю (див. "Протипоказання").

Спосіб застосування та дози

Діапазон дозування Кардаку &ndash; від 5 до 80 мг перорально один раз на добу ввечері. Підбір дози Кардаку, за потреби, слід здійснювати з інтервалами не менше ніж 4 тижні до максимальної добової дози 80 мг, що приймається один раз на добу ввечері. Доза 80 мг рекомендується тільки для пацієнтів з тяжкою гіперхолестеринемією та високим ризиком серцево-судинних ускладнень, які не досягли цілей лікування нижчими дозами, та коли очікується, що користь переважатиме потенційні ризики (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Фармакодинаміка&raquo;). Симвастатин в дозах 80 мг може застосовуватися лише у тих пацієнтів, які принаймі приймали останні 12 місяців симвастатин в дозі 80 мг, за відсутності проявів токсичності.
Гіперхолестеринемія. Пацієнту слід призначити стандартну холестеринознижувальну дієту, якої він повинен дотримуватися протягом усього курсу лікування Кардаком.&nbsp;
Звичайно початкова доза становить 10-20 мг на добу, яка приймається одноразово, ввечері. Для пацієнтів, яким необхідне значне (більше як на 45 %) зниження рівня ХС-ЛПНЩ, початкова доза може становити 20-40 мг один раз на добу ввечері. Підбір доз, за необхідності, потрібно здійснювати способом, викладеним вище.
Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія. Виходячи з результатів контрольованого клінічного дослідження, рекомендована початкова доза симвастатину &minus; 40 мг на добу одноразово ввечері. Кардак слід застосовувати як доповнення до іншого ліпідознижувального лікування (наприклад &nbsp;аферез у ЛПНЩ) або якщо таке лікування недоступне.
Для пацієнтів, які одночасно з Кардаком приймають ломітапід, доза Кардаку має не перевищувати 40 мг/добу.
Серцево-судинна профілактика. Звичайна доза Кардаку для пацієнтів з високим ризиком розвитку ІХС (у поєднанні з гіперліпідемією або без неї) становить 20-40 мг на добу одноразово ввечері. Медикаментозну терапію можна почати одночасно із дієтою та фізкультурою. Підбір доз, за необхідності, потрібно здійснювати способом, викладеним вище.
Супутня терапія
Кардак ефективний як монотерапія, а також у комбінації із секвестрантами жовчних кислот. Дозу слід приймати або за &gt; 2 години до, або через &gt; 4 години після прийому секвестранту жовчних кислот. Для пацієнтів, які приймають Кардак одночасно з фібратами, крім гемфіброзилу (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;), або з фенофібратом, доза препарату Кардак не повинна перевищувати 10 мг/день. Для пацієнтів, які одночасно з препаратом Кардак приймають аміодарон, амлодипін, верапаміл або дилтіазем, добова доза Кардаку не повинна перевищувати 20 мг (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії&raquo;).
Дозування при нирковій недостатності. У пацієнтів з помірною нирковою недостатністю немає необхідності зміни дозування. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну &lt; 30 мл/хв) слід ретельно зважити доцільність призначення препарату у дозі 10 мг на добу та, якщо таке дозування вважається необхідним, препарат слід призначати з обережністю.&nbsp;
Застосування &nbsp;літнім пацієнтам. Немає потреби в корегуванні дози.
Застосування дітям та підліткам (10-17 років). Для дітей та підлітків (хлопці вікової стадії Таннера ІІ та старші та дівчата, у яких, принаймні один рік присутній менструальний цикл) віком &nbsp; 10-17 років з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією рекомендована звичайна початкова доза становить 10 мг один раз на добу ввечері. До початку лікування симвастатином дітям та підліткам слід призначити стандартну холестеринознижувальну дієту, якої слід дотримуватися під час лікування симвастатином. Рекомендовані дози &ndash; 10-40 мг на добу; максимальна рекомендована доза становить &nbsp;40 мг на добу. Дозу слід підбирати індивідуально, згідно з метою лікування, за рекомендаціями лікування в педіатрії (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Фармакодинаміка&raquo;). Підбір дози слід проводити з інтервалами в 4 тижні або більше. Досвід застосування симвастатину дітям препубертатного віку &nbsp;обмежений.&nbsp;

Діти

Безпеку та ефективність симвастатину для пацієнтів &nbsp;віком 10-17 років з гетерозиготною сімейною гіперліпідемією оцінювали в ході контрольованого клінічного дослідження за участю хлопців вікової стадії Таннера ІІ та старших і дівчат, у яких принаймні один рік присутній менструальний цикл. Профіль побічних ефектів у пацієнтів, які приймали симвастатин, загалом був подібний до такого у пацієнтів, які приймали плацебо. Дози понад 40 мг не досліджувалися у даної групи пацієнтів. У цьому досліджені не було зафіксовано вплив симвастатину на ріст та статевий розвиток дітей, а також на тривалість менструального циклу в дівчаток (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;, &laquo;Побічні ефекти&raquo;). Дівчаток слід проконсультувати щодо наявних методів контрацепції при застосуванні симвастатину (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;, &laquo;Застосування у період вагітності і годування груддю&raquo;). Для пацієнтів віком до 18 років ефективність та безпеку не досліджували протягом періодів лікування тривалістю довше 48 тижнів; віддалені ефекти на фізичний, розумовий та статевий розвиток невідомі. Симвастатин не досліджувався у пацієнтів віком до 10 років, у дітей препубертатного віку, а також у дівчаток, у яких ще не почалися менструації.

Передозування

На сьогодні відомі кілька випадків передозування. Максимальна прийнята доза становила 3,6 г. Всі пацієнти одужали без наслідків. Не існує специфічного лікування передозування. У разі передозування слід застосовувати симптоматичні та підтримуючі заходи.

Побічні реакції

Частота нижчезазначених побічних явищ, про які повідомили під час клінічних досліджень та/або в період постмаркетингового застосування, класифікована за оцінкою їхніх рівнів у ході великих довготривалих плацебо-контрольованих клінічних досліджень, включаючи HPS та 4S за участю відповідно 20536 та 4444 пацієнтів. У HPS відмічались тільки серйозні побічні явища, а також міалгія, підвищення трансаміназ сироватки та креатинкінази. У 4S записувались усі зазначені нижче побічні явища. Якщо в ході цих досліджень рівні при прийомі симвастатину були нижчі або подібні до тих, що і при прийомі плацебо, та були подібні спонтанні повідомлення про явища, які мали обґрунтований причинний зв'язок, ці побічні явища класифікувались як рідкісні. В ході дослідження HPS за участю 20536 пацієнтів, які приймали 40 мг/день симвастатину (n = 10269) або плацебо (n = 10267), профілі безпеки були порівнянними у пацієнтів, які приймали симвастатин 40 мг, та пацієнтів, які приймали плацебо в середньому протягом 5 років дослідження. Рівні припинення участі через побічні ефекти були порівнянними (4,8 % у пацієнтів, які приймали симвастатин 40 мг, та 5,1 % у пацієнтів, які приймали плацебо). Частота міопатії становила &lt; 0,1 % у пацієнтів, які приймали симвастатин 40 мг. Підвищення трансаміназ (&gt;3 разів вище верхньої межі норми, підтверджене повторним аналізом) відбулось у 0,21 % (n = 21) пацієнтів, які приймали симвастатин 40 мг, порівняно з 0,09 % (n = 9) пацієнтів, які приймали плацебо.
Категорії частоти побічних явищ: дуже часто (&gt; 1/10), часто (&ge; 1/100, &lt; 1/10), нечасто (&ge; 1/1000, &nbsp; &lt; 1/100), рідко (&ge; 1/10000, &lt; 1/1000), дуже рідко (&lt; 1/10000), невідомо (не можна підрахувати за наявними даними).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи. Рідко: анемія.
Психічні порушення. Дуже рідко: безсоння. Невідомо: депресія.
Порушення з боку нервової системи. Рідко: головний біль, парестезія, запаморочення, периферична невропатія. Дуже рідко: порушення пам&rsquo;яті.
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення
Невідомо: інтерстиціальна хвороба легенів (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту. Рідко: запор, абдомінальний біль, &nbsp;метеоризм, диспепсія, діарея, нудота, блювання, панкреатит.
Гепатобіліарні порушення. Рідко: гепатит/жовтяниця. Дуже рідко: летальна та нелетальна печінкова недостатність.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин. Рідко: висип, свербіж, алопеція.
Порушення з боку скелетно-м&rsquo;язового апарату та сполучної тканини. Рідко: міопатія* (включаючи міозит), рабдоміоліз з або без гострої ниркової недостатності (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), міалгія, м&rsquo;язові спазми.&nbsp;
&nbsp;
* - Під час клінічних досліджень, міопатія виникала здебільшого у пацієнтів, які приймали симвастатин в дозі 80 мг на день, у порівнянні з пацієнтами, які приймали 20мг на день (0,1% проти 0,02%, відповідно).
Невідомо: тендинопатія, іноді ускладнена розривом, імуноопосередкована некротична міопатія**
** - Дуже рідко спостерігалися випадки імуноопосередкованої некротичної міопатії &nbsp;(ІОНМ), аутоімунної міопатії під час або після лікування статинами. ІОНМ клінічно характеризується стійкою слабкістю проксимальних м&rsquo;язів і підвищенням рівня креатинкінази в сироватці, які не зникають незважаючи на припинення прийому статинів, ознаками некротичної міопатії на біопсії м&rsquo;язів без значного запалення, поліпшенням при застосуванні імунодепресивних засобів (див. розділ &laquo;Особливості застосування. Міопатія/рабдоміоліз&raquo;).&nbsp;
&nbsp;
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз
Невідомо: еректильна дисфункція.
Загальні порушення та порушення умов прийому: Рідко: астенія. Зрідка повідомляли про синдром гіперчутливості, який включав деякі з таких проявів: ангіоневротичний набряк, вовчакоподібний синдром, ревматична поліміалгія, дерматоміозит, васкуліт, тромбоцитопенія, еозинофілія, підвищена ШОЕ, артрит та артралгія, кропив&rsquo;янка, світлочутливість, гарячка, припливи, диспное та слабкість.
За дослідженнями
Рідко: підвищення рівнів сироваткових трансаміназ (аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази і гамма-глютамілтранспептидази) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Вплив на печінку&raquo;); підвищення рівня лужної фосфатази; підвищення рівнів сироваткової креатинкінази (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). При прийомі статинів, включаючи симвастатин, повідомляли про підвищення HbA1c та рівнів глюкози сироватки в стані натще. У ході постмаркетингового періоду зрідка були повідомлення про порушення когнітивної функції (наприклад втрата пам&rsquo;яті, забудькуватість, порушення пам&rsquo;яті, сплутаність свідомості), пов&rsquo;язані із застосуванням статинів, включаючи симвастатин. У цілому, випадки були не серйозними та оборотними після припинення прийому статину; час до початку появи симптомів (від 1 дня до років) та зникнення симптомів (у середньому 3 тижні) був різним.&nbsp;
При прийомі деяких статинів повідомляли про такі додаткові побічні явища: розлади сну, включаючи нічні кошмари; статева дисфункція; цукровий діабет: частота появи залежатиме від наявності або відсутності факторів ризику (рівень глюкози крові натще &ge; 5,6 ммоль/л, індекс маси тіла &gt; 30 кг/м2, підвищений рівень тригліцеридів, артеріальна гіпертензія в анамнезі).
Діти та підлітки (віком 10-17 років)
У ході 48-тижневого дослідження за участю дітей та підлітків (хлопчики віку стадії Таннера II та вище та дівчата, в яких принаймні &nbsp;один рік присутній менструальний цикл) віком 10-17 років з гетерозиготною сімейною гіперліпідемією (n = 175) профіль безпеки та переносимості у пацієнтів, які приймали симвастатин, був загалом подібний до такого у пацієнтів, які приймали плацебо. Довготривалі ефекти на фізичний, розумовий та статевий розвиток невідомі. Немає достатньої кількості даних після одного року лікування (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;, &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Термін придатності

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 &deg;C.

Упаковка

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону.

Категорія відпуску

Ауробіндо Фарма Лімітед.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Сарвей № 313, 314 - Блоки І, ІІ, ІІІ, IV, Бачупалі Віладж, Кутубуллапур Мандал, Медчал Дістрікт, Телангана, 500090, Індія

Підлягає поверненню та обміну

Підлягає поверненню та обміну протягом 14 днів

	Вазиліп таблетки по 20 мг, 28 шт. Форма випуску: Таблетки 48.26грн	48.26грн
	Вазиліп таблетки по 40 мг, 28 шт. Форма випуску: Таблетки 79.90грн	79.90грн
	Симвастатин Сандоз таблетки по 20 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 43.99грн	43.99грн
	Симвастатин-Тева таблетки по 20 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 31.16грн	31.16грн
	Симвастатин Сандоз таблетки по 40 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 57.76грн	57.76грн
	Симвастатин-Тева таблетки по 40 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 62.42грн	62.42грн
	Аллеста таблетки по 20 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 30.50грн	30.50грн
	Вазостат-Здоров’я таблетки по 10 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 30.78грн	30.78грн
	Аллеста таблетки по 40 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 30.31грн	30.31грн
	Вазостат-Здоров’я таблетки по 20 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 34.87грн	34.87грн