Name: Кальци-М таблетки, 30 шт.
Brand: Туліп Лаб., Індія
SKU: 7693.1599
Availability: InStock

Категорія

GTIN

Імпортний

Код Моріон

Упаковка

Код АТС/ATX

Виробник

Основні

Основні властивості

Туліп Лаб., Індія

Кальци-М таблетки, 30 шт.

Склад

діючі речовини:
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кальцій&nbsp;цитрат малат еквівалентно кальцію 250 мг, магній гідроксид еквівалентно магнію 100 мг, цинк сульфат еквівалентно цинку 4 мг, вітамін D3&nbsp;(стабілізований 20 МО/мг) 200 МО;
допоміжні речовини:
натрію кроскармелоза,&nbsp;кросповідон,&nbsp;повідон К-30, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, вода очищена, покриття Colorcoat FC4S-A, White (титану діоксид (Е171)), спирт ізопропіловий, дихлорметан.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості:&nbsp;від білого до майже білого кольору капсуловидної форми таблетки, вкриті оболонкою, з лінією розлому з однієї сторони та гладкі з іншого.

Фармакотерапевтична група

Мінеральні домішки. Кальцій в комбінації з вітаміном D3&nbsp;та/або з іншими препаратами.
Код АТХ&nbsp;&nbsp;А12А&nbsp;Х.

Фармакодинаміка

КАЛЬЦІ-М &minus;&nbsp;це комбінований препарат, до складу якого входять активні інгредієнти:&nbsp;кальцію цитрат малат, вітамін D3,&nbsp;магнію гідроксид&nbsp;і&nbsp;цинку сульфат. Активні інгредієнти препарату&nbsp;КАЛЬЦІ-М&nbsp;нормалізують обмін кальцію і фосфору в організмі, які головним чином&nbsp;міститься&nbsp;в кістковій тканині. Препарат використовується для профілактики і лікування станів дефіциту кальцію. Цитрат кальцію являє собою сіль кальцію, яка має краще всмоктування в&nbsp;кишечнику,&nbsp;ніж найбільш поширена природна форма кальцію, тобто карбонат кальцію. Вітамін D3&nbsp;є жиророзчинним стеролом, що має важливе значення для регуляції кальцій-фосфорного гомеостазу&nbsp;та&nbsp;мінералізації кісткової тканини. Вітамін D3&nbsp;регулює&nbsp;всмоктування&nbsp;кальцію і&nbsp;виведення,&nbsp;особливо коли&nbsp;споживання&nbsp;кальцію&nbsp;є&nbsp;низьким.
Низький&nbsp;рівень кальцію обумовлює підвищення паратгормону (ПТГ). ПТГ спричиняє вивільнення кальцію з кісток та, відповідно, підвищення рівня кальцію&nbsp;в&nbsp;крові.
Вітамін D3 модифікується до активного метаболіту кальцитріолу. Кальцитріол підвищує всмоктування кальцію в тонкій кишці, і цей результат впливає на підвищення рівня кальцію в крові та зниження рівня ПТГ. Організму людини необхідний магній для засвоєння кальцію. Крім підвищення здатності організму засвоювати кальцій, магній сприяє укріпленню&nbsp;&nbsp;кісток, роблячи&nbsp;їх&nbsp;більш гнучкими і, отже, менш схильними до переломів. Це також призводить до виникнення небажаних ефектів (здуття живота і запори) певних видів солей кальцію.
Цинк має стимулюючий вплив на формування&nbsp;та&nbsp;мінералізацію кісток, він безпосередньо активує аміноацил-тРНК-синтетазу в&nbsp;клітинах остеобластів, що стимулює клітинний синтез білка. Крім того, цинк гальмує&nbsp;остеокластичну&nbsp;резорбцію кісткової&nbsp;тканини&nbsp;шляхом інгібування остеокластів. Цинк може впливати на процес резорбції кісткової тканини. Цинк відіграє важливу роль у збереженні кісткової маси.

Фармакокінетика

Всмоктування.
Кальцій. При пероральному прийомі засвоюється близько 30% кальцію завдяки активному транспорту і пасивній дифузії у тонкому кишечнику.&nbsp;99% кальцію концентрується у твердих структурах організму (кістки, зуби); 1 % &ndash; залишається у внутрішньому та позаклітинному середовищі. Приблизно 50 % кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі. Майже 10 % знаходиться у комплексі з цитратами, фосфатами та іншими аніонами, решта 40 % входить до складу білків, в основному &ndash; альбумінів.
Вітамін D3.&nbsp;Добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті у присутності жовчі.
Цинк.&nbsp;При пероральному прийомі всмоктується 20&ndash;30% цинку, що потрапляє в організм.
Магній. Тільки 30&ndash;40% магнію зазвичай всмоктується в тонкому кишечнику.
Розподіл.
Кальцій. В основному розподіляється у кістковій тканині та грудному молоці. Він також перетинає плаценту.
Вітамін D3. Вітамін D3&nbsp;і метаболіти звʹязуються з вітамін-D-звʹязуючим білком і поширюються в крові. Вітамін D3&nbsp;може зберігатися у жировій та м&rsquo;язовій тканинах&nbsp;&nbsp;протягом тривалого часу.
Цинк. Цинк широко розповсюджений, але зосереджується у м'язах, кістках, шкірі та у рідині передміхурової залози.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
Магній. В організмі магній розподіляється в основному&nbsp;у&nbsp;внутрішньоклітинному просторі (в межах 99%): приблизно&nbsp;2/3&nbsp;розподіляється в кістковій тканині, а&nbsp;третина знаходиться в гладкій і поперечно-смугастій мʹязовій тканині.
Метаболізм.
Вітамін D3. Окислюється в печінці з утворенням 25-гідроксихолекальциферолу, потім окислюється в нирках з утворенням активних метаболітів 1, 25-дигідроксихолекальциферолу.
Виведення.
Солі кальцію. Не поглинений кальцій&nbsp;в&nbsp;основному виділяється з фекаліями. Надлишкова кількість кальцію виводиться з сечею.
Вітамін D3.&nbsp;Вітамін D3&nbsp;і метаболіти в основному виводяться&nbsp;з&nbsp;жовчю і калом.
Цинк. Перш за все, виводиться з фекаліями (близько 90%); у невеликих кількостях &minus; з сечею, приблизно&nbsp;2%&nbsp;&minus; через&nbsp;&nbsp;потові залози.
Магній. Основним органом виведення магнію з організму є нирки, але вони також беруть участь&nbsp;у&nbsp;зберіганні магнію в організмі шляхом реабсорбції основної кількості&nbsp;в&nbsp;проксимальних канальцях (в товстому висхідному сегменті петлі Генле).

Показання

КАЛЬЦІ-М призначають у наступних випадках:
<ul>
<li style="font-weight: 400;">дефіцит кальцію та вітаміну D3, повʹязаний з недостанім надходженням&nbsp;&nbsp;даних речовин з їжею, або при станах, що потребують додаткового їх уведення;</li>
<li style="font-weight: 400;">підвищена потреба кальцію та холекальциферолу в організмі у період вагітності;</li>
<li style="font-weight: 400;">профілактика остеопорозу та як доповнення&nbsp;&nbsp;до специфічної терапії остеопорозу.</li>
</ul>

Протипоказання

<ul>
<li style="font-weight: 400;">Гіперчутливість до активних речовин або інших компонентів препарату;</li>
<li style="font-weight: 400;">тяжкий ступінь ниркової недостатності (швидкість клубочкової фільтрації 30 мл/хв/1,73 м2);</li>
<li style="font-weight: 400;">захворювання та/або стани, повʹязані з гіперкальціємією та/або гіперкальціурією;</li>
<li style="font-weight: 400;">сечокамʹяна хвороба (нефролітіаз);</li>
<li style="font-weight: 400;">туберкульоз в активній фазі;</li>
<li style="font-weight: 400;">гіпервітаміноз вітаміну&nbsp;D3;</li>
<li style="font-weight: 400;">гіпермагніємія;</li>
<li style="font-weight: 400;">декальцінуючі пухлини, такі як мієлома, кісткові метастази, саркоїдоз.</li>
</ul>
Особливі заходи безпеки.
Потенційна небезпека.&nbsp;Летальна енцефалопатія&nbsp;може&nbsp;виникнути&nbsp;у&nbsp;пацієнтів з нирковою недостатністю при одночасному введенні цитрату кальцію і препаратів, що містять алюміній, через зростання рівня алюмінію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Кальцій і магній.&nbsp;Кальцій і магній зменшують всмоктування тетрацикліну, фторхінолонів і пероральних біфосфатів. Інтервал між прийомом лікарського засобу КАЛЬЦІ-М та препаратами&nbsp;тетрациклінового&nbsp;ряду&nbsp;повинен&nbsp;бути&nbsp;не&nbsp;менше&nbsp;3&nbsp;годин. &nbsp;Кортикостероїди можуть зменшити рівень всмоктування кальцію. Існує підвищений ризик виникнення гіперкальціємії і метаболічного алкалозу внаслідок взаємодії з тіазидними діуретиками та гіперкаліємії внаслідок взаємодії з парикальцитолом.&nbsp;Високий&nbsp;рівень кальцію в крові може збільшити ефект серцевих глікозидів. Знижується ефективність ерлотинібу при одночасному використанні з кальцієм.&nbsp;Для запобігання зниженню всмоктування бісфосфонатів&nbsp;або фториду натрію&nbsp;рекомендується приймати КАЛЬЦІ-М не раніше ніж за 2 години після їх прийому. Одночасний прийом лікарських засобів, що містять іонообмінні смоли, наприклад холестирамін або проносні засоби, такі як парафінова олія, може спричинити зменшення шлунково-кишкової абсорбції вітаміну&nbsp;D3. Вітамін D3.&nbsp;Ферментіндукуючі протиепілептичні препарати підвищують метаболізм вітаміну D3.&nbsp;Активність вітаміну D3&nbsp;може знижуватися при його одночасному застосуванні з рифампіцином,&nbsp;фенітоїном&nbsp;або&nbsp;барбітуратами. &nbsp;Цинк.&nbsp;Спостерігається зниження поглинання цинку при одночасному прийомі з пеніцилінами&nbsp;та&nbsp;тетрациклінами. Фосфоровмісні&nbsp;препарати&nbsp;знижують всмоктування&nbsp;цинку.&nbsp;Сульфат&nbsp;цинку&nbsp;знижує всмоктування міді та фторхінолонів, наприклад&nbsp;ципрофлоксацину, левофлоксацину, моксифлоксацину, норфлоксацину, офлоксацину. Спостерігається зниження поглинання бісфосфонатів при одночасному застосуванні з&nbsp;цинком. Споживання&nbsp;кальцію у кількості, що перевищує&nbsp;2500&nbsp;мг/добу,&nbsp;може&nbsp;вплинути на всмоктування&nbsp;інших&nbsp;мінералів,&nbsp;у&nbsp;тому числі цинку, магнію і фосфору.

Особливості застосування

При застосуванні препарату КАЛЬЦІ-М слід дотримуватися запобіжних заходів пацієнтам з порушеною абсорбцією кальцію та ахлоргідрією, які часто зустрічаються у літніх людей. Під час тривалого лікування препаратом необхідно контролювати рівень кальцію та креатиніну в сироватці крові, особливо пацієнтам літнього віку при сумісній терапії з серцевими глікозидами або тіазидними діуретиками, та пацієнтам із високою схильністю до утворення зубних каменів. У разі появи ознак гіперкальціємії або порушення функції нирок необхідно зменшити дозу або припинити прийом препарату.&nbsp;Потрібно вжити застережних заходів&nbsp;вагітним&nbsp;та&nbsp;пацієнтам&nbsp;з&nbsp;нирковими&nbsp;каменями. &nbsp;Слід проводити контроль токсичності у пацієнтів з порушеною функцією нирок. Запобіжні заходи потрібні&nbsp;для&nbsp;пацієнтів з гіпопаратиреозом, оскільки висока доза вітаміну D3&nbsp;може збільшити ризик розвитку гіперкальцієміії і гіперкальціурії.&nbsp;Слід брати до уваги ризик кальцифікації мʹяких тканин. У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня вітамін D3&nbsp;у вигляді холекальциферолу не може нормально метаболізуватися, тому слід застосовувати інші форми вітаміну D3.
Одночасне застосування високих доз вітаміну D3&nbsp;та/або лікарських засобів або продуктів, що містять кальцій, магній або цинк (наприклад молоко), може спричинити гіпермагніємію, гіперкальціємію та молочно-лужний синдром з подальшим порушенням функції нирок. Додаткові дози препарату&nbsp;слід приймати під наглядом лікаря.
Вживання продуктів харчування, що містять оксалати (ревінь, шпинат) та фітин (крупи) знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати КАЛЬЦІ-М протягом 2 годин після вживання ревеню, шпинату, крупів.
КАЛЬЦІ-М,&nbsp;таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рекомендовано з обережністю застосовувати пацієнтам,&nbsp;що&nbsp;пройшли колостомію, ілеостомію, та пацієнтам з&nbsp;електролітним&nbsp;дисбалансом. Слід контролювати показники загального аналізу крові та холестерину в сироватці крові для виявлення ранніх ознак дефіциту міді, особливо якщо цинк використовується&nbsp;у високих&nbsp;дозах протягом тривалого періоду.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Інформація про вплив препарату КАЛЬЦІ-М на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими автоматизованими системами відсутня. Ефект впливу малоймовірний.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат можна застосовувати при вагітності та у період годування груддю за призначенням&nbsp;лікаря&nbsp;при&nbsp;дотриманні&nbsp;рекомендованого&nbsp;дозування.
Добова доза не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну&nbsp;D3. Вагітним жінкам слід уникати передозування кальцію та вітаміну D3, оскільки тривала гіперкальціємія під час вагітності може призвести до уповільнення фізичного та розумового розвитку, стенозу і ретинопатії у дитини.

Спосіб застосування та дози

Рекомендовано приймати по 1&minus;3 таблетки на добу протягом 4&minus;6 тижнів. Таблетки приймають після їжі, запиваючи великою кількістю рідини. Тривалість прийому препарату визначає лікар індивідуально.

Діти

Досвід застосування дітям відсутній.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати: нудоту/блювання, втрату апетиту, головний біль, сонливість, слабкість, втому,&nbsp;анорексію, запор, біль у животі, мʹязову слабкість, психічні розлади, полідипсію, поліурію, біль у кістках, нефрокальциноз, нефролітіаз, порушення серцевого ритму. Тривале передозування високими дозами препарату може призвести до необоротного ураження нирок та кальцинозу тканин.
Молочно-лужний синдром може розвинутися при застосуванні великих доз кальцію та лужних речовин, які легко засвоюються. Симптоми молочно-лужного синдрому див. у розділі &laquo;Побічні реакції&raquo;.
Лікування.&nbsp;Симптоматична та підтримувальна терапія. Слід припинити застосування препарату. Якщо застосовувалася терапія тіазидними діуретиками та серцевими глікозидами, їх необхідно також відмінити. Потрібно спорожнити шлунок пацієнтам із порушенням свідомості та ввести в організм велику кількість рідини. Залежно від тяжкості передозування може виникнути необхідність застосування петльових діуретиків, бісфосфонатів, кальцитоніну, кортикостероїдів окремо або сумісно. Потрібно контролювати рівень електролітів сироватки крові, функцію нирок і діурез. У тяжких випадках слід проводити моніторинг показників електрокардіограми (ЕКГ) та центрального венозного тиску (ЦВТ).

Побічні реакції

Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями:
нечасто (&gt; 1/1000, &lt; 1/100), &nbsp;рідко (&gt; 1/10000,&lt; 1/1000), &nbsp;дуже рідко &nbsp;(&lt; 1/10000), невідомо (частота не визначена за наявними даними).
З боку імунної системи.
Невідомо: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, набряк гортані.
З боку обміну речовин.
Нечасто: гіперкальціємія, гіперкальціурія.
Дуже рідко: молочно-лужний синдром (часті позиви до сечовипускання, постійний головний біль, постійна відсутність апетиту, нудота або блювання, нетипова втома або слабкість, гіперкальціємія, алкалоз, ниркова недостатність). Спостерігається лише при передозуванні.
З боку травного тракту.
Рідко: запор, диспепсія, метеоризм, нудота, болі у животі, діарея.
З боку шкіри і &nbsp;підшкірної клітковини.
Дуже рідко: свербіж, висипання, кропив&rsquo;янка.
Інше. Пацієнти з нирковою недостатністю:&nbsp;потенційний ризик&nbsp;гіперфосфатемії,&nbsp;нирково-камʹяної хвороби та&nbsp;нефрокальцинозу. Магній може викликати шлунково-кишкове подразнення, гіпермагніємію (у хворих з нирковою недостатністю) та стан, подібний до паралітичної кишкової непрохідності. Тривалий прийом&nbsp;&nbsp;цинку може викликати дефіцит міді.
У разі появи небажаних реакцій слід проконсультуватися з лікарем.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25&nbsp;оС.

По 15 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Туліп Лаб Пвт. Лтд.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

F-20/21, Ранджангаон MIDC, Тал. Ширур, Діст. Пун, Індія.

Кальци-М табл. №30

Підлягає поверненню та обміну

Підлягає поверненню та обміну протягом 14 днів