Name: Гінекит у таблетках, 20 шт.
Brand: Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія
SKU: 4499.3992
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

флуконазол

азитроміцин

секнідазол

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Код Моріон

Первинна упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Форма випуску

Кількість в упаковці

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водіям заборонено

Вагітним

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія

Гінекит

Гінекит у таблетках, 20 шт.

Склад

діюча речовина:&nbsp;azithromycin;
 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить азитроміцину дигідрату еквівалентно азитроміцину 1000 мг;
 допоміжні речовини:&nbsp;крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, повідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, натрію крохмальгліколят (тип А), гіпромелоза, тальк, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 6000, барвник понсо 4R (Е 124);
 діюча речовина:&nbsp;secnidazole;
 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить секнідазолу 1000 мг;
 допоміжні речовини:&nbsp;целюлоза мікрокристалічна, повідон, магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят (тип А), гіпромелоза, поліетиленгліколь 6000, титану діоксид (Е 171);
 діюча речовина:&nbsp;fluconazol;
 1 таблетка містить флуконазолу 150 мг;
 допоміжні речовини:&nbsp;крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, повідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), натрію кроскармелоза.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
&nbsp;
Основні фізико-хімічні властивості:
 таблетки азитроміцину:&nbsp;таблетки темно-рожевого кольору, довгастої форми, двоопуклі, з рискою, вкриті плівковою оболонкою;
 таблетки секнідазолу:&nbsp;таблетки білого кольору, довгастої форми, двоопуклі, з рискою, вкриті плівковою оболонкою. На поверхні таблеток можлива наявність вкраплень;
 таблетки флуконазолу:&nbsp;таблетки білого кольору, круглої форми, з плоскою поверхнею, з фасками з обох сторін, з рискою на одній стороні.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні та антисептичні препарати, що застосовуються в гінекології.
 Код АТХ G01А.

Фармакодинаміка

Гінекит&reg;&nbsp;&ndash; набір, який складається з 3 лікарських засобів: азитроміцин &ndash; протимікробний засіб для системного застосування, макролід; секнідазол &ndash; протипротозойний препарат групи нітроімідазолів з антибактеріальною дією; флуконазол &ndash; протигрибковий засіб для системного застосування, похідна триазолу.
 Азитроміцин &ndash;&nbsp;антибіотик широкого спектра дії. Чинить бактерицидну дію на&nbsp;S. pyogenes, S. pneumoniae&nbsp;та&nbsp;H. influenzae, бактеріостатичну дію щодо стафілококів і більшості аеробних грамнегативних бактерій.
 Активний відносно таких мікроорганізмів:
 аеробних грампозитивних бактерій &ndash;&nbsp;Staphilococcus aureus, Streptococcus spp.&nbsp;(у тому числі&nbsp;Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /група А/), Corynebacterium diphteriae;
 аеробних грамнегативних бактерій &ndash;&nbsp;Haemophilus (influenzae, parainfluenzae, ducreui), Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Aeromonas, Bordetella (pertussis, parapertussis, burgdorferi), Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila, Pasteurella mutocida;
 анаеробних бактерій &ndash;&nbsp;Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
 активний також щодо&nbsp;Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum, Toxoplasma gondi, Borrelia burgdorferi, Helicobacter pylori, Listeria spp., Mycobacterium avium, Complex, Ureaplasma urelyticum.
 Існує повна перехресна резистентність між еритроміцином, азитроміцином, іншими макролідами і лінкозамідами для&nbsp;Streptococcus pneumoniae, бета-гемолітичного стрептокока групи А,&nbsp;Enterococcus faecalis і Staphylococcus aureus, включаючи метицилінрезистентний&nbsp;S. aureus&nbsp;(MRSA).
 Азитроміцин менш активний порівняно з еритроміцином і кларитроміцином відносно ентерококів, чутливих до еритроміцину.
 Секнідазол&nbsp;характеризується бактерицидним (проти грампозитивних та грамнегативних анаеробних бактерій) та амебіцидним (внутрішньо- та зовнішньокишковим) ефектом. Секнідазол особливо активний щодо&nbsp;Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia.&nbsp;Проникаючи всередину клітини мікроорганізму, секнідазол активується в результаті відновлення 5-нітрогрупи, за рахунок чого взаємодіє з клітинною ДНК. Відбувається порушення її спіралеподібної структури та руйнування ниток, інгібування нуклеотидного синтезу та загибель клітини.
 Флуконазол&nbsp;є похідною триазолу з фунгістатичним ефектом, який специфічно інгібує синтез ергостеролу у клітинах грибів, пригнічуючи ферменти системи цитохрому Р450. Це призводить, як вважають, до виникнення дефектів у клітинній мембрані. Діапазон його застосування охоплює ряд патогенів, включаючи&nbsp;Candida albicans,&nbsp;Cryptococcus spp. та дерматофіти.&nbsp;Candida krusei,&nbsp;Candida glabrata&nbsp;резистентні до флуконазолу. Флуконазол не ефективний щодо лікування інфекцій, спричинених видами&nbsp;Aspergillus.

Фармакокінетика

Азитроміцин.
Швидко абсорбується з травного тракту. Застосування разом з їжею знижує абсорбцію азитроміцину.
 Біодоступність становить приблизно 37 %. Максимальні концентрації у плазмі досягаються протягом 2&ndash;3 годин після прийому препарату.
 Швидко розподіляється в тканинах та рідинах організму. Добре проникає в дихальні шляхи, органи й тканини урогенітального тракту, в шкіру та м&rsquo;які тканини. Накопичується внутрішньоклітинно, за рахунок чого концентрації препарату в тканинах майже в 50 разів перевищують концентрацію в плазмі крові. Азитроміцин у великій кількості накопичується у фагоцитах і фібробластах. Фагоцити транспортують препарат до місця запалення. Азитроміцин зберігається в бактерицидних концентраціях у місці запалення протягом 5&ndash;7 днів після прийому останньої дози.
 Зв&rsquo;язування з білками плазми крові змінюється залежно від концентрації: приблизно 50 % при 0,02&ndash;0,05 мкг/мл; приблизно 7 % при 1 мкг/мл. Середній об&rsquo;єм розподілу при досягненні стабільної концентрації становить 31,1 л/кг.
 Приблизно 35 % азитроміцину метаболізується в печінці шляхом деметилювання.
 Понад 59 % виводиться з жовчю та приблизно 4,5 % &ndash; із сечею в незміненому вигляді.
 Період напіввиведення із сироватки крові становить 11&ndash;14 годин при вимірюванні в інтервалі від 8 до 24 годин після застосування одноразової дози; однак після застосування декількох доз період напіввиведення приблизно дорівнює періоду напіввиведення з тканин. Період напіввиведення з тканин &ndash; 2&ndash;4 дні.
 Секнідазол.
Після застосування внутрішньо секнідазол швидко та повністю абсорбується з травного тракту. Біодоступність становить приблизно 80 %. Секнідазол проходить через гематоенцефалічний бар&rsquo;єр, проникає в грудне молоко. Період напіввиведення секнідазолу становить приблизно 25 годин, що дозволяє спростити схему прийому препарату, зробивши її більш зручною для пацієнтів.
 Флуконазол.
Після перорального застосування флуконазол добре всмоктується. Абсолютна біодоступність становить приблизно 90 %. Прийом їжі не впливає на всмоктування флуконазолу. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 0,5&ndash;1,5 години. Рівноважна концентрація (на рівні 90 %) досягається через 4&ndash;5 днів при прийомі один раз на добу.
 Період напіввиведення становить приблизно 30 годин. Концентрація флуконазолу в плазмі пропорційна дозі. Об&rsquo;єм розподілу наближається до загального вмісту води в організмі. Зв&rsquo;язування з білками плазми є відносно низьким (11&ndash;12 %).
 Флуконазол добре проникає в усі рідини організму. Рівні препарату в слині та мокротинні такі ж самі, як і концентрація його в плазмі крові. Високі концентрації флуконазолу в шкірі, вищі за сироваткові показники, досягаються в роговому шарі, шарі епідерміс-дерма і в потових залозах. Флуконазол накопичується в роговому шарі шкіри.
 Флуконазол виводиться, головним чином, нирками. Приблизно 80 % введеної дози виводиться із сечею у незміненому вигляді. Кліренс флуконазолу пропорційний кліренсу креатиніну.
 Циркулюючі метаболіти не встановлені. Період напіввиведення з плазми становить приблизно 30 годин.
 Подовжений період напіввиведення з плазми є основою малодозової терапії вагінальних кандидозів.
 Фармакокінетичні параметри флуконазолу в осіб літнього віку.
В осіб віком понад 65 років фармакокінетичні параметри дещо вищі, ніж зареєстровані у молодих. Відмінність накопичення флуконазолу в пацієнтів літнього віку пов&rsquo;язана зі зниженими показниками ниркової функції у хворих цієї вікової категорії.

Показання

Лікування захворювань, спричинених чутливою до препарату змішаною мікрофлорою, що передаються статевим шляхом (гострий неспецифічний уретрит, цервіцит, кольпіт, вагініт).

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до азитроміцину, секнідазолу, флуконазолу та інших похідних нітроімідазолу, азолу, еритроміцину, макролідних або кетолідних антибіотиків, а також до будь-яких допоміжних речовин, що входять до складу препарату. Одночасне застосування флуконазолу з іншими лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT та метаболізуються за допомогою ферменту CYP2A4 (наприклад цизаприду, астемізолу, пімозиду, хінідину та еритроміцину). Одночасне застосування флуконазолу та терфенадину пацієнтам, які застосовують флуконазол багаторазово у дозах 400 мг на добу та вище (згідно з результатами досліджень взаємодії багаторазового застосування).
 Одночасне застосування азитроміцину з похідними ріжків (через теоретичну можливість виникнення ерготизму).
 Патологічні зміни з боку формули крові (виражена лейкопенія), у тому числі в анамнезі. Гострі порушення мозкового кровообігу, паркінсонізм, депресія, тяжкі порушення функції печінки, лямбліоз, органічні захворювання центральної нервової системи (ЦНС).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

Перед початком лікування препаратом Гінекит&reg; необхідно зробити посів і визначити чутливість мікрофлори до препаратів, що входять до його складу. Хворі з інфекційними уретритами та цервіцитами перед початком лікування препаратом Гінекит&reg; повинні пройти відповідні серологічні тести щодо сифілісу. Азитроміцин. Алергічні реакції. Як і при застосуванні еритроміцину та інших макролідних антибіотиків, при застосуванні азитроміцину виникали рідкісні серйозні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк та анафілаксію (у поодиноких випадках &ndash; з летальним наслідком), дерматологічні реакції, у тому числі гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Деякі з цих реакцій спричиняли рецидивні симптоми і потребували тривалішого спостереження і лікування. Оскільки азитроміцин елімінується переважно через печінку, пацієнтам з тяжкими захворюваннями печінки застосовувати препарат слід з обережністю. Повідомлялося про випадки фульмінантного гепатиту, що спричиняє небезпечне для життя порушення функцій печінки у пацієнтів, при прийомі азитроміцину. Можливо, деякі пацієнти в анамнезі мали захворювання печінки або застосовували інші гепатотоксичні лікарські засоби. Необхідно проводити аналізи/проби функції печінки у разі розвитку симптомів дисфункції печінки, наприклад астенії, що швидко розвивається і супроводжується жовтяницею, темною сечею, схильністю до кровотеч або печінковою енцефалопатією. При наявності у пацієнтів ознак порушення функції печінки слід припинити застосування препарату. У пацієнтів, які приймають похідні ріжків, одночасне застосування деяких макролідних антибіотиків сприяє швидкому розвитку ерготизму. Відсутні дані щодо можливості взаємодії між похідними ріжків і азитроміцином. Проте через теоретичну можливість ерготизму азитроміцин не слід призначати одночасно з похідними ріжків. У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (нирковий кліренс Як і у випадку застосування інших антибіотиків, слід проводити контроль щодо ознак суперінфекції, викликаної нечутливими організмами, включаючи гриби. При прийомі майже всіх антибактеріальних препаратів, включаючи азитроміцин, повідомлялося про діарею, асоційовану Clostridium difficile (CDAD), серйозність якої варіювалась від слабо вираженої діареї до коліту з летальним наслідком. Лікування антибактеріальними препаратами змінює нормальну флору в товстій кишці, що призводить до надмірного росту C. difficile. C. difficile продукує токсини А і В, які сприяють розвитку CDAD. Штами C. difficile, що гіперпродукують токсини, є причиною підвищеного рівня захворюваності і летальності, оскільки ці інфекції можуть бути резистентними до антимікробної терапії і потребувати проведення колектомії. Необхідно мати на увазі ймовірність розвитку CDAD у всіх пацієнтів з діареєю, спричиненою застосуванням антибіотиків. Необхідно уважно аналізувати анамнез, оскільки повідомлялося, що пов&rsquo;язана з Clostridium difficile діарея може розвинутися через 2 місяці після прийому антибактеріальних препаратів. Подовження інтервалу. Подовження серцевої реполяризації та інтервалу QT, яке асоціювалось із ризиком розвитку серцевої аритмії та пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу &laquo;пірует&raquo;, спостерігалося при лікуванні іншими макролідними антибіотиками. Оскільки стани, які супроводжуються підвищеним ризиком виникнення шлуночкових аритмій (включаючи torsade de pointes), можуть призвести до зупинки серця, азитроміцин слід призначати з обережністю пацієнтам з наявністю проаритмічних станів (особливо жінкам і пацієнтам літнього віку), зокрема пацієнтам: із вродженою або зареєстрованою пролонгацією інтервалу QT; які проходять лікування із застосуванням інших активних речовин, що подовжують інтервал QT, наприклад антиаритмічні препарати класу ІА (хінідин та прокаїнамід) і ІІІ (дофетилід, аміодарон та соталол), цизаприд і терфенадин, нейролептичні засоби, такі як пімозид, антидепресанти, такі як циталопрам, а також фторхінолони, такі як моксифлоксацин та левофлоксацин; з порушенням електролітного обміну, особливо у випадку гіпокаліємії і гіпомагніємії; з клінічно релевантною брадикардією, серцевою аритмією або тяжкою серцевою недостатністю. Міастенія гравіс. Повідомлялося про загострення симптомів міастенії гравіс або про новий розвиток міастенічного синдрому у пацієнтів, які отримують терапію азитроміцином. Секнідазол. Секнідазол не слід призначати хворим з дискразією крові в анамнезі. При лікуванні препаратом може проявлятися оборотна нейтропенія. Кількість лейкоцитів відновлюється після припинення лікування. Під час застосування препарату слід уникати вживання алкоголю з метою запобігання розвитку побічних реакцій, подібних до тих, що виникають під час прийому дисульфіраму (болючі спазми в животі, припливи, блювання і тахікардія). У разі необхідності більш тривалого застосування лікарського засобу, ніж рекомендовано, слід здійснювати моніторинг гематологічних показників (зокрема, кількості лейкоцитів) та моніторинг стану пацієнта щодо побічних реакцій, що вказують на розвиток центральних та периферичних нейропатій (таких як парестезія, атаксія, запаморочення, судоми). Лікарський засіб слід з обережністю застосовувати пацієнтам з печінковою енцефалопатією. У разі розвитку порушень координації руху, запаморочення та/або сплутаності свідомості слід припинити застосування лікарського засобу. Під час застосування лікарського засобу слід утриматись від статевих контактів. Флуконазол. У поодиноких випадках застосування флуконазолу може супроводжуватися токсичними ураженнями печінки, у тому числі з летальним наслідком (в основному вони спостерігаються у хворих із тяжкими супутніми захворюваннями). У випадках, коли розвиток гепатотоксичності асоціювався із застосуванням флуконазолу, не було відзначено її явної залежності від загальної добової дози препарату, тривалості терапії, статі або віку пацієнта. Гепатотоксична дія флуконазолу, як правило, оборотна, ознаки її зникають після припинення терапії. Необхідно спостерігати за хворими, в яких під час лікування флуконазолом порушуються показники функції печінки, з метою виявлення ознак більш тяжкого ураження печінки. Пацієнтів слід проінформувати про симптоми, що можуть свідчити про серйозний вплив на печінку (виражена астенія, анорексія, постійна нудота, блювання та жовтяниця). При появі клінічних ознак ураження печінки, які можуть бути пов&rsquo;язані з флуконазолом, препарат необхідно відмінити. Дерматологічні реакції. Повідомлялося про реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-синдром). Під час лікування флуконазолом у хворих дуже рідко можуть зустрічатися ексфоліативні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса &ndash; Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Хворі на СНІД більш схильні до розвитку тяжких шкірних реакцій при застосуванні великої кількості препаратів. Якщо у хворого з поверхневою грибковою інфекцією з&rsquo;являються висипи, які можна пов&rsquo;язати з флуконазолом, препарат слід відмінити. Якщо у пацієнта з інвазивною/системною грибковою інфекцією з&rsquo;являються висипи на шкірі, за його станом потрібно ретельно спостерігати, а у випадку розвитку бульозних висипів або мультиформної еритеми застосування флуконазолу слід припинити. У поодиноких випадках, як і у разі застосування інших азолів, можливе виникнення анафілактичних реакцій. Серцево-судинна система. Деякі азоли, у тому числі й флуконазол, асоціюються з подовженням інтервалу QТ на електрокардіограмі. Флуконазол подовжує інтервал QТ шляхом пригнічення випрямного калієвого каналу (Ikr). Подовження інтервалу QТ внаслідок дії інших лікарських засобів (наприклад аміодарону) може посилюватися у результаті пригнічення ферменту CYP3А4 цитохрому Р450. Повідомлялося про дуже рідкісні випадки подовження інтервалу QТ та пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу &laquo;пірует&raquo; при застосуванні флуконазолу. Ці повідомлення стосувалися пацієнтів із тяжкими захворюваннями при поєднанні багатьох факторів ризику, таких як структурні захворювання серця, порушення електролітного обміну та одночасне застосування інших лікарських засобів, що впливають на інтервал QТ. Пацієнти з гіпокаліємією та прогресуючою серцевою недостатністю мають підвищений ризик виникнення загрозливих для життя шлуночкових аритмій та пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу &laquo;пірует&raquo;. Одночасне застосування разом із лікарськими засобами, що пролонгують інтервал QTс та метаболізуються за допомогою ферменту CYP3А4 цитохрому Р450, протипоказане. Недостатність надниркових залоз. Кетоконазол, як відомо, спричиняє недостатність надниркових залоз, і це також може стосуватися флуконазолу, хоча спостерігається рідко. Повідомлялося про випадок, коли у пацієнта після трансплантації печінки, на тлі застосування преднізону, розвинулася гостра недостатність кори надниркових залоз, що виникла після припинення тримісячного курсу терапії флуконазолом. Припинення застосування флуконазолу, ймовірно, спричинило посилення активності CYP3A4, що призвело до прискорення метаболізму преднізону. Слід ретельно стежити за пацієнтами, які протягом тривалого часу одночасно застосовують флуконазол та преднізон, з метою попередження розвитку недостатності кори надниркових залоз після припинення застосування флуконазолу. Галофантрин. Галофантрин є субстратом ферменту CYP3А4 і пролонгує інтервал QT при застосуванні у рекомендованих терапевтичних дозах. Одночасне застосування галофантрину та флуконазолу не рекомендується. Цитохром Р450. Флуконазол є помірним інгібітором ферментів CYP2C9 та CYP3А4. Також флуконазол є потужним інгібітором ферменту CYP2C19. Слід спостерігати за станом пацієнтів, які одночасно застосовують флуконазол і препарати з вузьким терапевтичним вікном, що метаболізуються за участю CYP2C9, CYP2C19 та CYP3A4. Терфенадин. Слід ретельно спостерігати за станом пацієнта при одночасному застосуванні терфенадину та флуконазолу у дозі менше 400 мг на добу. Позитивна динаміка симптомів зазвичай розпочинається через 24 години. Однак повне їх зникнення може відбутися за кілька днів. Якщо протягом кількох днів у пацієнта не відбулося покращення, слід звернутися до лікаря. У рідкісних випадках повідомлялось про розвиток анафілактичних реакцій. Пацієнтам із порушенням функцій нирок препарат слід застосовувати з обережністю. До складу допоміжних речовин таблеток азитроміцину входить барвник понсо 4R, який може спричиняти гіперчутливість та тяжкі алергічні реакції. Пацієнтам з потенційною схильністю до аритмії флуконазол слід призначати з обережністю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

У чутливих хворих при застосуванні препарату можуть виникнути сонливість, порушення координації рухів.
 Тому у період лікування препаратом слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

У період вагітності протипоказано застосування препарату.
 Годування груддю під час лікування препаратом слід припинити.

Спосіб застосування та дози

Таблетки з набору приймають за такою схемою: ранок &ndash; таблетка С (секнідазол 1 г), полудень &ndash; таблетка С (секнідазол 1 г), день &ndash; таблетка Ф (флуконазол 150 мг), вечір &ndash; таблетка А (азитроміцин 1 г).
 Таблетки секнідазолу приймають двічі на день під час їди з метою запобігання подразнюючій дії на слизову оболонку травного тракту.
 Таблетки азитроміцину приймають одноразово за 1 годину до або через 2 години після їди.
 Таблетки флуконазолу приймають незалежно від прийому їжі.
 За необхідності залежно від перебігу захворювання можна призначити повторний курс, але не раніше ніж через 7 днів після завершення першого курсу лікування.
 Кількість курсів лікування визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта (наприклад, по одному набору на 1, 2, 7, 14, 21 дні або по одному набору на 1, 3, 5, 7, 14 дні).

Діти

Препарат протипоказаний дітям (віком до 18 років).

Передозування

Азитроміцин.
 Симптоми:&nbsp;біль у животі, нудота, блювання, діарея, іноді анорексія, запор. Можливий розвиток холестатичного гепатиту з підвищенням активності печінкових трансаміназ, жовтяничністю склери та видимих слизових оболонок. З боку центральної нервової системи можливі нездужання, слабкість, головний біль, запаморочення, порушення слуху.
 Лікування:&nbsp;промивання шлунка, застосування активованого вугілля та відповідне симптоматичне лікування для підтримання функцій життєво важливих органів і систем.
 Секнідазол.
 Симптоми:&nbsp;можливе посилення побічних ефектів, зокрема з боку нервової системи.
 Лікування:&nbsp;специфічного антидоту не існує. За необхідності проводять симптоматичну терапію. Рекомендується забезпечити моніторинг стану пацієнта в умовах стаціонару. При необхідності для виведення секнідазолу з організму можна використовувати гемодіаліз.
 Флуконазол.
 Симптоми:&nbsp;галюцинації та параноїдальна поведінка, нудота, блювання, діарея.
 Лікування:&nbsp;промивання шлунка. Флуконазол виводиться, в основному, із сечею, тому форсований діурез може прискорити виведення препарату. Сеанс гемодіалізу тривалістю 3 години знижує рівень флуконазолу в плазмі крові приблизно на 50 %. Терапія симптоматична.

Побічні реакції

Азитроміцин.
 З боку системи крові:&nbsp;тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія, можлива транзиторна слабко виражена нейтропенія, еозинофілія.
 Психічні розлади:&nbsp;ажитація, агресивність, гіперактивність, тривога та нервозність, делірій, галюцинації, неспокій.
 З боку нервової системи:&nbsp;запаморочення/вертиго, сонливість, синкопе, головний біль, судоми (було виявлено, що вони також спричиняються іншими макролідними антибіотиками), зміна смаку та відчуття запахів, дисгевзія, парестезія, астенія, безсоння, гіпестезія, психомоторна підвищена активність, міастенія гравіс, непритомність,&nbsp;аносмія, агевзія, паросмія.
 З боку органів слуху:&nbsp;вертиго, погіршення слуху, настання глухоти та/або дзвін у вухах.
 З боку серцево-судинної системи:&nbsp;повідомлялося про сильне серцебиття, аритмію (включаючи шлуночкову тахікардію) (було виявлено, що вони також спричиняються іншими макролідними антибіотиками), пальпітація. Можливе подовження інтервалу QT і тріпотіння/мерехтіння шлуночків, аритмія типу &laquo;пірует&raquo;, артеріальна гіпотензія, припливи.
 З боку респіраторної системи:&nbsp;диспное, носова кровотеча.
 З боку травного тракту:&nbsp;дисфагія, сухість у роті, виразки у ротовій порожнині, гіперсалівація, відрижка, нудота, блювання, діарея, неприємні відчуття в животі (біль/спазми), рідкі випорожнення, метеоризм, порушення травлення, анорексія, диспепсія, гастрит, запор, зміна кольору язика, можливі псевдомембранозний коліт, панкреатит.
 З боку печінки:&nbsp;гепатит та холестатична жовтяниця, включаючи патологічні показники функціональної проби печінки; можливі випадки некротичного гепатиту і дисфункції печінки, що можуть призводити до летального наслідку; печінкова недостатність (яка рідко призводила до летального наслідку), фульмінантний гепатит.
 З боку шкіри:&nbsp;сухість шкіри, гіпергідроз, дерматит, алергічні реакції, включаючи свербіж, висипання, ангіоневротичний набряк, кропив&rsquo;янку; тяжкі шкірні реакції, поліморфна еритема, реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами, синдром Стівенса &ndash; Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; світлочутливість, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
 З боку кістково-м&rsquo;язової системи:&nbsp;артралгія, остеоартрит, міалгія, біль у спині, шиї.
 З боку сечовидільної системи:&nbsp;дизурія, біль у нирках, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
 Інфекції та інвазії:&nbsp;оральний та вагінальний кандидоз, вагінальні інфекції, кандидоз та інші грибкові інфекції, пневмонія, бактеріальні інфекції, фарингіт, гастроентерит, порушення функції дихання, риніт, псевдомембранозний коліт.
 Загальні порушення:&nbsp;підвищена втомлюваність, біль у грудях, слабкість, астенія, набряк, нездужання, гіпертермія, периферичний набряк.
 З боку репродуктивної системи:&nbsp;вагініт, маткова кровотеча, тестикулярні порушення.
 З боку органів зору:&nbsp;порушення зору.
 Системні порушення:&nbsp;реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк.
 Лабораторні дослідження:&nbsp;збільшення кількості тромбоцитів, зниження гематокриту, кількості лімфоцитів, збільшення кількості еозинофілів, базофілів, моноцитів, нейтрофілів відхилення рівня натрію, підвищення рівня бікарбонату, підвищення рівня хлориду, підвищення рівня глюкози у крові, підвищення вмісту білірубіну, сечовини, креатиніну у плазмі крові, збільшення активності аспартатамінотрансферази (АСТ), аланінамінотрансферази (АЛТ), лужної фосфатази, зміни вмісту калію в крові. Наведені зміни мали оборотний характер.
 Секнідазол.
 З боку травного тракту:&nbsp;порушення травлення, нудота, біль у ділянці шлунка, блювання, діарея, запор, біль у животі, глосит, стоматит, анорексія.
 З боку гепатобіліарної системи: гепатит.
 З боку органів чуття:&nbsp;металевий присмак у роті.
 З боку шкіри:&nbsp;кропив&rsquo;янка, свербіж, шкірні висипи.
 З боку системи крові:&nbsp;лейкопенія, оборотна нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
 З боку серця:&nbsp;пальпітація.
 З боку нервової системи:&nbsp;судоми, вертиго, запаморочення, периферична сенсорна нейропатія, сенсорно-моторний поліневрит, енцефалопатія (наприклад, сплутаність свідомості) та підгострий мозочковий синдром (наприклад, атаксія, дизартрія, порушення моторики, ністагм і тремор), які мають оборотний характер при припиненні лікування, парестезії, полінейропатії, головний біль.
 З боку психіки:&nbsp;психоз, сплутаність свідомості, галюцинації.
 З боку імунної системи:&nbsp;реакції гіперчутливості, які іноді мають тяжкий перебіг, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, набряк обличчя, періорбітальний набряк і набряк гортані, лихоманка, еритема і анафілактичні реакції.
 Флуконазол.
 З боку системи крові та лімфатичної системи:&nbsp;анемія, агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
 З боку імунної системи:&nbsp;анафілаксія.
 Метаболічні порушення:&nbsp;зниження апетиту, гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія, гіпокаліємія.
 З боку нервової системи:&nbsp;головний біль, безсоння, сонливість, судоми, запаморочення, парестезії, тремор, порушення смаку.
 З боку органів слуху:&nbsp;вертиго.
 З боку серцево-судинної системи:&nbsp;пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу &laquo;пірует&raquo;, подовження інтервалу QT.
 З боку травного тракту:&nbsp;біль у черевній порожнині, діарея, нудота, блювання, запор, диспепсія, метеоризм, сухість у роті.
 З боку гепатобіліарної системи:&nbsp;підвищення рівня АЛТ, АСТ, лужної фосфатази, холестаз, жовтяниця, підвищення рівня білірубіну, печінкова недостатність, гепатоцелюлярний некроз, гепатити, гепатоцелюлярне ураження.
 З боку шкіри та підшкірної тканини:&nbsp;висипання, свербіж, медикаментозний дерматит (включаючи фіксований медикаментозний дерматит), кропив&rsquo;янка, підвищене потовиділення, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса &ndash; Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, ексфоліативний дерматит, набряк обличчя, ангіоневротичний набряк, алопеція, реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-синдром).
 З боку кістково-м&rsquo;язової системи:&nbsp;міалгія.
 Загальні розлади:&nbsp;підвищена втомлюваність, нездужання, астенія, гарячка.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 &deg;С.

Упаковка

Комбі-упаковка № 1:
&ndash; по 1 таблетці азитроміцину, 2 таблетки секнідазолу, 1 таблетці флуконазолу у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці.
Комбі-упаковка № 5:
&ndash; по 1 таблетці азитроміцину, 2 таблетки секнідазолу, 1 таблетці флуконазолу у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці; по 5 пачок у пачці.
Комбі-упаковка № 1:
&ndash; по 1 таблетці азитроміцину, 2 таблетки секнідазолу, 1 таблетці флуконазолу у стрипі; по 1 стрипу у картонній пачці.
Комбі-упаковка № 5:
&ndash; по 1 таблетці азитроміцину, 2 таблетки секнідазолу, 1 таблетці флуконазолу у стрипі; по 1 стрипу в картонній пачці; по 5 пачок у пачці.

Категорія відпуску

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед / Evertogen Life Sciences Limited.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Плот №: Ес-8, Ес-9, Ес-13/Пі та Ес-14/Пі Ті Ес Ай Ай Сі, Фарма Ес І Зет, Грін Індастріал Парк, Полепаллі (Ві), Єдчерла (Ем), Махабубнагар, Телангана, ІH - 509&nbsp;301, Індія/

Гінекит у табллетках, 20 шт.

Підлягає поверненню та обміну

Підлягає поверненню та обміну протягом 14 днів