Name: Гепацеф порошок для розчину для ін’єкцій у ампулах по 1 г, 1 шт.
Brand: Артеріум Україна
SKU: 9930.3812
Availability: InStock

Форма випуску

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Цефобоцид порошок для розчину для ін’єкцій, 1 г, 1 шт.

Подарунковий сертифікат Подорожник (далі Сертифікат) можна використати для оплати вартості певних товарів в мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; зі списку лікарських засобів, що зазначені нижче. Якщо сума товарів більше номіналу сертифіката, різниця оплачується покупцем будь-яким зручним способом оплати. При покупці на суму, меншу за позначену на сертифікаті, різниця не повертається та не переноситься на наступні покупки. Дія сертифіката розповсюджується на купівлю товарів зі знижкою та акційні пропозиції. Сертифікат не розповсюджується на купівлю товарів на сайті або в мобільному застосунку чи ботах та бронювання на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа та інш)&nbsp; . В одній покупці (один чек) можна використати кілька сертифікатів. Бонуси за програмою лояльності на суму сертифіката не нараховуються. Знижки за програмою лояльності не діють. Сертифікат не можна розбити на кілька купівель (кілька чеків) у межах номіналу та терміну дії сертифіката, він є одноразовим. Сертифікат не є іменним: використати може як особа, що особисто його придбала, так і будь-яка інша особа, яка предʼявила сертифікат на касі аптеки мережі Подорожник. Сертифікат не підлягає поверненню та зворотному обміну на грошовий еквівалент. Даним сертифікатом можна скористатись в аптеках мережі Подорожник у Сумській та Полтавській областях. Сертифікат поверненню та обміну на сертифікат іншого номіналу не підлягає. У разі втрати сертифікат не відновлюється. Товари придбані за рахунок сертифікату поверненню не підлягають, можна тільки обміняти на той самий товар належної якості, згідно чинного законодавства України. Термін дії вказаний на звороті сертифіката і не підлягає продовженню. Після закінчення терміну дії сертифікат вважається недійсним незалежно від причин, через які він не був використаний. Товари, які можна придбати розрахувавшись сертифікатом:

Сертифікати 38907831

У мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; діє урядова програма &ldquo;Національний кешбек&rdquo; Найбільша мережа аптек України &ldquo;Подорожник&rdquo; долучилася до програми &ldquo;Національний кешбек&rdquo;.&nbsp; Клієнти мережі, купуючи товари українського виробництва, мають можливість отримувати 10% кешбеку.&nbsp; Щоб користуватися програмою, потрібно: 
<ul>
<li>Подати заявку через сайт чи мобільний застосунок банку, який бере участь у програмі, або звернутися до відділення.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Визначити картки, якими ви плануєте оплачувати українські товари, і надати банку дозвіл на передачу інформації про транзакції з цих карток в магазинах-учасниках програми.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Відкрити картку для виплат Національний кешбек.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>У застосунку Дія відкрити розділ Сервіси, обрати Національний кешбек і натиснути на Вибрати картку для виплати.</li>
</ul>
 Програма працює при покупці товарів українських виробників, які беруть в ній участь. На <a href="/" target="_blank" rel="noopener">сайті</a> мережі аптек "Подорожник" товари, які беруть участь в ініціативі, мають позначку "Національний кешбек". Мережа аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; пропонує своїм клієнтам широкий вибір таких товарів, серед яких ліки, БАДи, вітаміни, засоби для краси та догляду.&nbsp; &ldquo;Ми ретельно підготувалися, щоб програма запрацювала, надавши можливість широкого вибору таких товарів нашим клієнтам. Враховуючи, що у нас понад 2000 аптек у малих і великих населених пунктах України, ми забезпечуємо доступ до цієї вигідної програми для мільйонів людей. Дякуємо державі за такі важливі й потрібні ініціативи та за співпрацю заради блага людей і підтримки їхнього здоров&rsquo;я&rdquo;, &ndash; розповів СЕО мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопичення, які українці будуть отримувати в межах програми можна буде витратити на різні послуги, оплативши їх безготівковим способом. Це можуть бути послуги медичні, комунальні, спорт, кіно, квитки на потяг та інші. Також є можливість задонатити їх на ЗСУ чи купити військові облігації. Максимальний обсяг кешбека, який можна отримати &ndash; 3 тисячі гривень за місяць. Клієнтів запрошують користуватися програмою, підтримувати українського виробника і отримувати вигідний кешбек з можливістю витратити ці накопичення в подальшому. Довідка. Мережа аптек "Подорожник" &ndash; найбільша в Україні й працює на фармацевтичному ринку понад 25 років. Налічує більше 2000 аптек по всій Україні у малих і великих населених пунктах. Клієнтами мережі є понад 18 мільйонів українців. Асортимент Подорожника перевищує 25 000 товарів.&nbsp; Головна місія компанії &ndash; надавати якісну фармопіку українцям за будь-яких обставин. У межах програми лояльності клієнту пропонують акції, кешбек з кожної покупки, підбирають для нього персональні пропозиції до Дня народження чи свят, долучаються до державних ініціатив і благодійності.&nbsp; Довідка. Координатором програми &ldquo;Національний Кешбек&rdquo; виступає Міністерство економіки України. В реалізації проєкту беруть участь Міністерство цифрової трансформації України, Державна податкова служба, АТ &ldquo;Ощадбанк&rdquo; та уповноважені банки України і Урядовий контактний центр. Технологічним партнером в реалізації програми виступає міжнародна платіжна система Mastercard. Операційним партнером проєкту є міжнародна компанія платіжних технологій Visa.

Національний кешбек

Нараховані кошти від держави ви можете використати, оплативши лікарські засоби у аптеках мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всій Україні. Деталі при покупці та оплаті товару дізнавайтеся у фармацевтів. Ми піклуємося про вас і дбаємо, щоб розширювати доступ до препаратів. Усе заради вашого здоров&rsquo;я.

Оплачуйте товари 1000 гривень з програми «Зимова єПідтримка»

Є в наявності

цефоперазон

Повні аналоги

Артеріум Україна

Гепацеф порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г, 10 шт.

Аналоги в інших формах випуску

Медокемі, Кіпр

Медоцеф порошок для розчину для інʼєкцій по 1 г у флаконі, 10 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Дозування

Температура зберігання

Зберігати даний препарат потрібно в холодному місці при температурі від 2 до 8 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Спосіб введення

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Код Моріон

Міжнародне найменування

Код АТС/ATX

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Водіям

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Водіям дозволено

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям з народження

Кому можна

Основні властивості

Гепацеф

Гепацеф порошок для розчину для ін’єкцій у ампулах по 1 г, 1 шт.

Склад

діюча речовина: цефоперазон;
1 флакон містить цефоперазону натрієвої солі у перерахуванні на цефоперазон 1,0 г.

Лікарська форма

Порошок для розчину для ін&rsquo;єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або білого із жовтуватим відтінком кольору, гігроскопічний.

Фармакотерапевтична група

Цефалоспорини ІІІ покоління. Код ATХ J01D D12.

Фармакодинаміка

Бактерицидна дія препарату Гепацеф&reg; зумовлена уповільненням синтезу стінки клітини бактерії.
Гепацеф&reg; активний in vitro щодо великої кількості клінічно значущих мікроорганізмів. У той же час він виявляє стійкість до дії багатьох бета-лактамаз.
Зазначені нижче мікроорганізми чутливі до препарату Гепацеф&reg;.
Грампозитивні мікроорганізми:
Staphylococcus aureus (штами, що продукують та не продукують пеніциліназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (попередня назва &ndash; Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (бета-гемолітичні стрептококи групи А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолітичні стрептококи групи B), Streptococcus faecalis (ентерокок), бета-гемолітичні стрептококи.
Грамнегативні мікроорганізми:
Escherichia coli, рід Klebsiella, рід Enterobacter, рід Citrobacter, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (раніше - Proteus morganii), Providencia rettgeri (раніше - Proteus rettgeri), рід Providenciа, рід Serratia (включаючи S. Marcescens), рід Salmonella та Shigella, Pseudomonas aeruginosa та деякі інші Pseudomonas, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae (штами, що продукують і не продукують бета-лактамази), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.
Анаеробні мікроорганізми:
грампозитивні та грамнегативні коки (включаючи рід Peptococcus, Peptostreptococcus та Veillonella);
грампозитивні палички (включаючи рід Clostridium, Eubacterium та Lactobacillus);
грамнегативні палички (включаючи рід Fusobacterium, багато штамів Bacteroides fragilis та інших представників роду Bacteroides).

Фармакокінетика

Високі рівні у крові, жовчі та сечі досягаються після разового введення препарату. У таблиці&nbsp;1 наведено концентрації препарату у сироватці крові дорослих здорових добровольців. Ці дані було одержано після 15-хвилинного внутрішньовенного введення 1, 2, 3 або 4&nbsp;г препарату або після одноразового внутрішньом&rsquo;язового введення 1 або 2&nbsp;г препарату. Пробенецид не впливає на рівень концентрації цефоперазону у крові.
Середні концентрації цефоперазону у сироватці крові (мкг/мл) Таблиця 1.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 350.771px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 54.3958px;">
<td style="text-align: center; height: 54.3958px;" width="188">
Доза, спосіб введення
</td>
<td style="text-align: center; height: 54.3958px;" width="47">
0*
</td>
<td style="text-align: center; height: 54.3958px;" width="65">
30 хвилин
</td>
<td style="text-align: center; height: 54.3958px;" width="62">
1 година
</td>
<td style="text-align: center; height: 54.3958px;" width="64">
2 години
</td>
<td style="text-align: center; height: 54.3958px;" width="64">
4 години
</td>
<td style="text-align: center; height: 54.3958px;" width="55">
8 годин
</td>
<td style="text-align: center; height: 54.3958px;" width="61">
12 годин
</td>
</tr>
<tr style="height: 24.3958px;">
<td style="height: 24.3958px;" width="188">
1 г внутрішньовенно
</td>
<td style="height: 24.3958px;" width="47">
153
</td>
<td style="height: 24.3958px;" width="65">
114
</td>
<td style="height: 24.3958px;" width="62">
73
</td>
<td style="height: 24.3958px;" width="64">
38
</td>
<td style="height: 24.3958px;" width="64">
16
</td>
<td style="height: 24.3958px;" width="55">
4
</td>
<td style="height: 24.3958px;" width="61">
0,5
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.3958px;">
<td style="height: 54.3958px;" width="188">
2 г внутрішньовенно
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="47">
252
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="65">
153
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="62">
114
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="64">
70
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="64">
32
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="55">
8
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="61">
2
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.3958px;">
<td style="height: 54.3958px;" width="188">
3 г внутрішньовенно
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="47">
340
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="65">
210
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="62">
142
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="64">
89
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="64">
41
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="55">
9
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="61">
2
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.3958px;">
<td style="height: 54.3958px;" width="188">
4 г внутрішньовенно
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="47">
506
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="65">
325
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="62">
251
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="64">
161
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="64">
71
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="55">
19
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="61">
6
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.3958px;">
<td style="height: 54.3958px;" width="188">
1 г внутрішньом&rsquo;язово
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="47">
32**
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="65">
52
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="62">
65
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="64">
57
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="64">
33
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="55">
7
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="61">
1
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.3958px;">
<td style="height: 54.3958px;" width="188">
2 г внутрішньом&rsquo;язово
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="47">
40**
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="65">
69
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="62">
93
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="64">
97
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="64">
58
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="55">
14
</td>
<td style="height: 54.3958px;" width="61">
4
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
</div>
* Час, що минув після введення препарату (відлік одразу після завершення інфузії).
** Результати, отримані через 15&nbsp;хвилин після введення препарату.
Період напіввиведення препарату Гепацеф&reg; із сироватки крові становить приблизно 2&nbsp;години незалежно від способу його введення.
Гепацеф&reg; досягає терапевтичних рівнів у всіх рідинах та тканинах організму, у т.ч. в асцитичній та цереброспінальній (під час менінгіту) рідинах, сечі, жовчі та стінках жовчного міхура, мокротинні та легенях, піднебінних мигдаликах та слизовій оболонці синусів, передсерді, нирках, сечоводі, простаті, сім&rsquo;яниках, матці та фаллопієвих трубах, кістках, пуповинній крові та амніотичній рідині.
Гепацеф&reg; виводиться із жовчю та сечею. Концентрація препарату у жовчі досягає дуже високих рівнів (зазвичай через 1&ndash;3&nbsp;години після введення) та перевищує аналогічні концентрації у сироватці крові у 100&nbsp;разів.
Було зареєстровано такі концентрації у жовчі: від 66&nbsp;мкг/мл через 30&nbsp;хвилин до 6000&nbsp;мкг/мл через 3 години після внутрішньовенного введення 2&nbsp;г препарату пацієнтам, у яких відсутня обструкція жовчних проток.
Через 12&nbsp;годин після введення у різних дозах та різними способами підвищення концентрації цефоперазону у сечі пацієнтів із нормальною функцією нирок досягає у середньому 20&ndash;30&nbsp;%. Концентрацію препарату понад 2200&nbsp;мкг/мл у сечі було одержано через 15&nbsp;хвилин після внутрішньовенного введення 2&nbsp;г препарату Гепацеф&reg;. Після внутрішньом&rsquo;язового введення 2&nbsp;г препарату максимальна концентрація у сечі становила приблизно 1000&nbsp;мкг/мл.
Повторне введення препарату Гепацеф&reg; не призводить до кумуляції препарату у здорових добровольців.
Пацієнти із порушеннями функції печінки
У пацієнтів із порушеннями функції печінки період напіввиведення препарату із сироватки крові зростає, але зростає і видалення із сечею. У пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю Гепацеф&reg; може кумулюватись у сироватці крові.
Пацієнти із порушеннями функції нирок
У хворих із нирковою недостатністю максимальна концентрація препарату у сироватці крові, площа під фармакокінетичною кривою, а також період напіввиведення із сироватки крові такі ж, як і у здорових добровольців.

Показання

Лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату Гепацеф&reg; мікроорганізмами:
<ul>
<li>інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів;</li>
<li>інфекції верхніх та нижніх відділів сечовивідних шляхів;</li>
<li>перитоніт, холецистит, холангіт та інші інтраабдомінальні інфекції;</li>
<li>септицемія;</li>
<li>менінгіт;</li>
<li>інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин;</li>
<li>інфекції кісток та суглобів;</li>
<li>запальні захворювання тазових органів, ендометрит, гонорея та інші інфекції статевих шляхів.</li>
</ul>
Профілактика післяопераційних ускладнень під час абдомінальних, гінекологічних, серцево-судинних та ортопедичних операцій.

Протипоказання

Гіперчутливість до цефоперазону або до будь-якого з антибіотиків цефалоспоринового ряду.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Алкоголь
Повідомлялося, що при вживанні алкоголю під час лікування препаратом і навіть через 5&nbsp;діб після останнього введення цефоперазону виникала дисульфірамоподібна реакція, що характеризувалася припливами, підвищеною пітливістю, головним болем і тахікардією. Подібні реакції виникали і після прийому інших цефалоспоринів, тому слід застерігати пацієнтів від вживання алкогольних напоїв у період лікування цефоперазоном. Пацієнтам, які потребують перорального або парентерального штучного годування, слід уникати вживання розчинів, що містять етанол.
Взаємодії, що впливають на результати лабораторних досліджень 
Може виникати хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу при проведенні тестів із розчинами Бенедикта або Фелінга.

Особливості застосування

Гіперчутливість
Серйозні реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції), інколи з летальним наслідком, були зареєстровані в пацієнтів, які отримують бета-лактамні препарати або препарати цефалоспорину, включаючи цефоперазон. Ці реакції частіше виникали у пацієнтів, в анамнезі яких наявні реакції гіперчутливості до декількох алергенів.
Перед призначенням цефоперазону слід ретельно зібрати анамнез, щоб з&rsquo;ясувати, чи виникали у хворого раніше реакції гіперчутливості до цефалоспоринів, пеніцилінів або до інших лікарських засобів. Слід з обережністю призначати цей препарат пацієнтам, чутливим до пеніциліну.
Антибіотики слід з обережністю призначати пацієнтам, у яких раніше були прояви будь-якої форми алергії, особливо алергії на лікарські засоби.
Якщо виникає алергічна реакція, слід відмінити препарат і призначити належне лікування. Серйозні анафілактичні реакції вимагають негайного невідкладного введення адреналіну. При необхідності слід застосовувати кисень, внутрішньовенні кортикостероїди, а також підтримувати прохідність дихальних шляхів, у тому числі і за допомогою інтубації.
Зафіксовано випадки розвитку шкірних реакцій тяжкого ступеня, інколи з летальним наслідком, таких як токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса&ndash;Джонсона та ексфоліативний дерматит, у пацієнтів, які застосовували цефоперазон. У разі виникнення шкірної реакції тяжкого ступеня терапію цефоперазоном слід припинити та розпочати відповідне лікування (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;).
Застосування хворим із порушеннями функції печінки
Цефоперазон значною мірою екскретується з жовчю. У пацієнтів із захворюваннями печінки та/або обструкцією жовчних шляхів подовжується період напіввиведення цефоперазону із сироватки крові і збільшується ниркова екскреція препарату із сечею. Навіть при тяжких порушеннях функції печінки у жовчі досягаються терапевтичні концентрації цефоперазону, а період напіввиведення зростає лише у 2&ndash;4&nbsp;рази.
Загальні застереження
Повідомлялося про випадки серйозних крововиливів, включаючи випадки з летальним наслідком, при застосуванні цефоперазону.
До групи ризику належать пацієнти з обмеженим харчуванням, мальабсорбцією та пацієнти, які тривалий час перебувають на парентеральному (внутрішньовенному) харчуванні. Слід здійснювати нагляд за такими пацієнтами щодо ознак кровотечі, тромбоцитопенії та гіпопротромбінемії. У випадку розвитку тривалої кровотечі без виявлення інших причин цього явища слід припинити застосування цефоперазону.
Як і інші антибіотики, при тривалому застосуванні цефоперазон може призводити до посиленого росту резистентної мікрофлори, у зв&rsquo;язку з чим під час лікування за пацієнтами слід ретельно спостерігати. Як і при лікуванні будь-яким потужним системним препаратом, під час тривалої терапії цефоперазоном рекомендовано проводити періодичні обстеження з метою виявлення можливих функціональних порушень з боку систем організму, зокрема нирок, печінки і системи кровотворення. Особливо важливі такі обстеження у новонароджених, зокрема у недоношених та інших немовлят.
Під час застосування майже всіх антибактеріальних препаратів, включаючи цефоперазон, повідомлялося про випадки діареї, спричиненої Clostridium difficile [Clostridium difficile associated diarrhea] (CDAD), які за ступенем тяжкості варіювали від легкої діареї до летального коліту. Лікування антибактеріальними препаратами порушує нормальну мікрофлору товстого кишечнику, що призводить до посиленого росту C. difficile.
<ol>
<li> difficile синтезує токсини A і B, що сприяють розвитку CDAD. Штами C. difficile із гіперпродукуванням токсинів обумовлюють підвищену захворюваність і смертність, оскільки інфекції, які вони спричинюють, можуть бути стійкими до терапії антимікробними препаратами і можуть потребувати колектомії. Розвиток CDAD слід запідозрювати в усіх пацієнтів, у яких спостерігалися прояви діареї після застосування антибіотиків. Необхідне ретельне вивчення анамнезу, оскільки повідомлялося, що CDAD виникала більш ніж через 2місяці після застосування антибактеріальних препаратів.</li>
</ol>
Якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом натрію, слід врахувати, що препарат Гепацеф&reg; містить 34 мг натрію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досвід клінічного застосування цефоперазону вказує на те, що вплив препарату на здатність пацієнта керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами малоймовірний.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність
Дослідження впливу препарату на репродуктивну функцію, що проводили на тваринах у дозах, що у 10&nbsp;разів перевищували дозу для людини, не виявили доказів погіршення фертильності, а також тератогенного впливу. Однак адекватних і належним чином контрольованих досліджень за участю вагітних жінок не проводили. Зважаючи на те, що дослідження впливу препарату на репродуктивну функцію у тварин не завжди передбачають реакцію людини, препарат слід застосовувати у період вагітності лише при наявності чітких показань.
Період годування груддю
Лише невеликі кількості цефоперазону проникають у грудне молоко. Хоча цефоперазон погано проникає у грудне молоко, слід з обережністю призначати препарат у період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують внутрішньовенно або внутрішньом&rsquo;язово.
Дорослі.
Зазвичай доза для дорослих становить 2&ndash;4&nbsp;г на добу, яку вводять кожні 12&nbsp;годин рівномірно розподіленими дозами. При особливо тяжких інфекціях дозу можна збільшити до 8&nbsp;г на добу, яку вводять кожні 12&nbsp;годин рівномірно розподіленими дозами. При введенні препарату Гепацеф&reg; у добовій дозі 12&ndash;16&nbsp;г, розподіленій на 3&nbsp;рівні дози (з інтервалом введення 8&nbsp;годин), не було виявлено жодних ускладнень. Лікування препаратом можна розпочати до отримання результатів дослідження чутливості мікроорганізмів.
Рекомендована доза при неускладненому гонококовому уретриті становить 500&nbsp;мг одноразово (внутрішньом&rsquo;язово).
Внутрішньом&rsquo;язове введення здійснюється глибоко у великий сідничний м&rsquo;яз або у передню поверхню стегна.
Комбінована терапія.
Широкий спектр дії препарату Гепацеф&reg; дає змогу здійснювати монотерапію більшості інфекцій. Однак препарат можна застосовувати і в складі комбінованого лікування з іншими антибіотиками, якщо таке показано. При одночасному лікуванні аміноглікозидами рекомендується контролювати функцію нирок. Слід враховувати офіційні рекомендації щодо застосування антибіотиків.
Пацієнти із порушеннями функції печінки.
Коригування дози може бути необхідним у разі обструкції жовчних проток, тяжких захворювань печінки або супутнього ураження нирок. Якщо концентрацію препарату у сироватці крові не контролюють, доза не повинна перевищувати 2&nbsp;г на добу.
Пацієнти із порушеннями функції нирок.
Оскільки нирки не є головним шляхом виведення препарату Гепацеф&reg;, хворим з ураженням нирок звичайну добову дозу (2&ndash;4&nbsp;г) можна призначати без коригування. Для пацієнтів, у яких швидкість клубочкової фільтрації нижча за 18&nbsp;мл/хв або сироватковий рівень креатиніну перевищує 3,5&nbsp;мг/100&nbsp;мл, максимальна добова доза становить 4&nbsp;г.
Період напіввиведення препарату Гепацеф&reg; із сироватки крові дещо знижується під час гемодіалізу. Введення препарату слід здійснювати після закінчення процедури діалізу.
Пацієнти із порушеннями функції печінки і супутнім ураженням функції нирок.
У пацієнтів із порушеннями функції печінки та супутнім ураженням нирок необхідно контролювати концентрацію препарату у сироватці крові та коригувати дозу в разі необхідності. Якщо концентрацію препарату в сироватці крові не контролюють, доза не повинна перевищувати 2&nbsp;г на добу.
Діти.
Для лікування дітей Гепацеф&reg; слід призначати у добових дозах від 50 до 200&nbsp;мг на 1&nbsp;кг маси тіла; дозу застосовують за 2 введення (кожні 8&ndash;12&nbsp;годин). Максимальна доза не повинна перевищувати 12&nbsp;г на добу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Добові дози до 300&nbsp;мг/кг застосовували для лікування дітей з тяжкими інфекціями, включаючи кількох пацієнтів із бактеріальним менінгітом, що не спричиняло ускладнень.
Новонароджені.
Новонародженим (до 8&nbsp;днів) препарат слід вводити через кожні 12&nbsp;годин.
Внутрішньовенне застосування дітям та дорослим.
Для переривчастої внутрішньовенної інфузії 1&nbsp;г препарату Гепацеф&reg; (вміст 1 флакона) слід розчинити у 20&ndash;100&nbsp;мл сумісного стерильного розчину для внутрішньовенних ін&rsquo;єкцій і вводити протягом 15&nbsp;хвилин &ndash; 1 години. Якщо розчинником є стерильна вода, то у флакон із препаратом слід додати її не більше ніж 20&nbsp;мл.
Для безперервної внутрішньовенної інфузії 1&nbsp;г препарату Гепацеф&reg; відновлюють або у 5&nbsp;мл стерильної води для ін&rsquo;єкцій, або у 5&nbsp;мл бактеріостатичної води для ін&rsquo;єкцій; цей розчин додають до відповідного розчинника для внутрішньовенного введення.
Для безпосередньої внутрішньовенної ін&rsquo;єкції максимальна разова доза препарату Гепацеф&reg; для дорослих пацієнтів становить 2&nbsp;г, для дітей &ndash; 50&nbsp;мг/кг маси тіла. Препарат слід розчинити у відповідному розчиннику для досягнення кінцевої концентрації 100&nbsp;мг/мл і вводити протягом не менше 3&ndash;5&nbsp;хвилин.
Для антибактеріальної профілактики післяопераційних ускладнень призначають по 1&nbsp;г або 2&nbsp;г препарату внутрішньовенно за 30&ndash;90 хвилин до початку операції. Дозу можна повторювати через кожні 12&nbsp;годин, однак у більшості випадків &ndash; протягом не більше 24&nbsp;годин. При операціях з підвищеним ризиком інфікування (наприклад, операції у колоректальній зоні) та коли інфікування може супроводжуватися тяжкими ускладненнями (наприклад, при операціях на відкритому серці або протезуванні суглобів), профілактичне застосування препарату може тривати протягом 72&nbsp;годин після закінчення операції.
Внутрішньовенне введення.
Стерильний порошок Гепацеф&reg; можна спочатку розчинити за допомогою будь-якого сумісного розчинника (щонайменше 2,8&nbsp;мл/г цефоперазону), прийнятного для внутрішньовенного введення. З метою полегшення відновлення рекомендується застосовувати 5&nbsp;мл розчинника на 1&nbsp;г препарату Гепацеф&reg;.
Розчини, рекомендовані для відновлення порошку цефоперазону натрію: 5&nbsp;% глюкоза для ін&rsquo;єкцій; 10&nbsp;% глюкоза для ін&rsquo;єкцій; 5&nbsp;% глюкоза та 0,9&nbsp;% натрію хлорид для ін&rsquo;єкцій; 0,9&nbsp;% натрію хлорид для ін&rsquo;єкцій; Нормосол-M та 5&nbsp;% глюкоза для ін&rsquo;єкцій; 5&nbsp;% глюкоза та 0,2&nbsp;% натрію хлорид для ін&rsquo;єкцій; Нормосол-R; стерильна вода для ін&rsquo;єкцій.
Після відновлення одержаний розчин слід розвести одним зі стандартних розчинників для внутрішньовенного введення: 5&nbsp;% глюкоза для ін&rsquo;єкцій; 10&nbsp;% глюкоза для ін&rsquo;єкцій; 5&nbsp;% глюкоза та розчин Рінгера лактатний для ін&rsquo;єкцій; розчин Рінгера лактатний для ін&rsquo;єкцій; 0,9&nbsp;% натрію хлорид для ін&rsquo;єкцій; 5&nbsp;% глюкоза та 0,9&nbsp;% натрію хлорид; Нормосол-M та 5&nbsp;% глюкоза для ін&rsquo;єкцій; Нормосол-R; 5&nbsp;% глюкоза та 0,2&nbsp;% натрію хлорид для ін&rsquo;єкцій.
Внутрішньом&rsquo;язове введення
Для приготування розчину, призначеного для внутрішньом&rsquo;язового введення, можна використовувати стерильну або бактеріостатичну воду для ін&rsquo;єкцій. Якщо передбачається введення розчину з концентрацією 250&nbsp;мг/мл або вище, для приготування розчину рекомендується використати розчин лідокаїну. Такий розчин можна приготувати, використовуючи комбінацію стерильної води для ін&rsquo;єкцій та 2&nbsp;% розчину лідокаїну гідрохлориду, що майже відповідає концентрації 0,5&nbsp;% розчину лідокаїну гідрохлориду.
Рекомендується 2-етапний спосіб розчинення: спочатку слід додати необхідну кількість стерильної води для ін&rsquo;єкцій і збовтувати до повного розчинення порошку Гепацеф&reg;, після цього додати необхідну кількість 2&nbsp;% розчину лідокаїну та змішати.
Таблиця 2
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td width="88">
&nbsp;
</td>
<td width="161">
Кінцева концентрація цефоперазону, мг/мл
</td>
<td width="113">
I етап, об&rsquo;єм стерильної води, мл
</td>
<td width="132">
II етап, об&rsquo;єм 2&nbsp;% лідокаїну, мл
</td>
<td width="123">
Об&rsquo;єм, що витягається*, мл
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="2" width="88">
Флакон 1 г
</td>
<td width="161">
250&nbsp;
</td>
<td width="113">
2,6&nbsp;
</td>
<td width="132">
0,9&nbsp;
</td>
<td width="123">
4&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="161">
333
</td>
<td width="113">
1,8
</td>
<td width="132">
0,6
</td>
<td width="123">
3
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
* Наявний надлишок дозволяє відібрати та ввести зазначені об&rsquo;єми.
Внутрішньом&rsquo;язове введення здійснюється глибоко у великий сідничний м&rsquo;яз або у передню поверхню стегна.
Зберігання розчинів
Стабільність
Хімічна та фізична стабільність розчинів цефоперазону, приготовлених із використанням наведених нижче парентеральних розчинників із зазначеними приблизними концентраціями цефоперазону, забезпечує стійкість розчину за умови дотримання вказаних температурних режимів та термінів зберігання. Після закінчення вказаного терміну невикористаний розчин підлягає знищенню.
За стабільної кімнатної температури (15&ndash;25&deg; С) протягом 24&nbsp;годин можна зберігати розчини цефоперазону в таких розчинниках (у дужках наведені приблизні концентрації цефоперазону): бактеріостатична вода для ін&rsquo;єкцій (300&nbsp;мг/мл); 5&nbsp;% глюкоза для ін&rsquo;єкцій (2&nbsp;мг до 50&nbsp;мг/мл); 5&nbsp;% глюкоза для ін&rsquo;єкцій та розчин Рінгера лактатний для ін&rsquo;єкцій (2&nbsp;мг до 50&nbsp;мг/мл); 5&nbsp;% глюкоза та 0,9&nbsp;% натрію хлорид для ін&rsquo;єкцій (2&nbsp;мг до 50&nbsp;мг/мл); 5&nbsp;% глюкоза та 0,2&nbsp;% натрію хлорид для ін&rsquo;єкцій (2&nbsp;мг до 50&nbsp;мг/мл); 10&nbsp;% глюкоза для ін&rsquo;єкцій (2&nbsp;мг до 50&nbsp;мг/мл); розчин Рінгера лактатний для ін&rsquo;єкцій (2&nbsp;мг/мл); 0,5&nbsp;% лідокаїну гідрохлорид для ін&rsquo;єкцій (300&nbsp;мг/мл); 0,9&nbsp;% натрію хлорид для ін&rsquo;єкцій (2&nbsp;мг до 300&nbsp;мг/мл); Нормосол-M та 5&nbsp;% глюкоза для ін&rsquo;єкцій (2&nbsp;мг до 50&nbsp;мг/мл); Нормосол-R (2&nbsp;мг до 50&nbsp;мг/мл); стерильна вода для ін&rsquo;єкцій (300&nbsp;мг/мл). Відновлені розчини препарату Гепацеф&reg; можна зберігати у скляних або пластмасових шприцах, скляних або гнучких пластмасових ємностях, що призначені для парентеральних розчинів.
Протягом 5&nbsp;днів у холодильнику (2&ndash;8&deg; С), у наступних розчинниках (у дужках наведені приблизні концентрації цефоперазону): бактеріостатична вода для ін&rsquo;єкцій (300 мг/мл); 5 % глюкоза для ін&rsquo;єкцій (2 мг до 50 мг/мл); 5 % глюкоза та 0,9 % натрію хлорид для ін&rsquo;єкцій (2 мг до 50 мг/мл); 5 % глюкоза та 0,2 % натрію хлорид для ін&rsquo;єкцій (2 мг до 50 мг/мл); розчин Рінгера лактатний для ін&rsquo;єкцій (2 мг/мл); 0,5 % лідокаїну гідрохлорид для ін&rsquo;єкцій (300 мг/мл); 0,9 % натрію хлорид для ін&rsquo;єкцій (2 мг до 300 мг/мл); Нормосол-M та 5 % глюкоза для ін&rsquo;єкцій (2 мг до 50 мг/мл); Нормосол-R (2 мг до 50 мг/мл); стерильна вода для ін&rsquo;єкцій (300 мг/мл) можна зберігати відновлені розчини препарату Гепацеф&reg; у скляних або пластмасових шприцах, скляних або гнучких пластмасових ємкостях, що призначені для парентеральних розчинів.
Розчини цефоперазону у нижчезазначених розчинниках (у дужках наведені приблизні концентрації цефоперазону) можна зберігати у морозильній камері (від -20 до -10&nbsp;&ordm;С) протягом 3&nbsp;тижнів: 5&nbsp;% глюкоза для ін&rsquo;єкцій (50&nbsp;мг/мл); 5&nbsp;% глюкоза та 0,9&nbsp;% натрію хлорид для ін&rsquo;єкцій (2&nbsp;мг/мл); 5&nbsp;% глюкоза та 0,2&nbsp;% натрію хлорид для ін&rsquo;єкцій (2&nbsp;мг/мл), або протягом 5&nbsp;тижнів: 0,9&nbsp;% натрію хлорид для ін&rsquo;єкцій (300&nbsp;мг/мл); стерильна вода для ін&rsquo;єкцій (300&nbsp;мг/мл). Відновлені розчини можна зберігати у пластмасових шприцах або гнучких пластмасових ємкостях, що призначені для парентеральних розчинів.
Розморожувати препарат перед застосуванням потрібно при кімнатній температурі. Після розморожування невикористаний розчин підлягає знищенню. Розчин не можна повторно заморожувати.
З мікробіологічної точки зору препарат слід використати негайно. Якщо не використати одразу, час зберігання та дотримання умов перед застосуванням препарату є відповідальністю користувачів і зазвичай не може перевищувати 24&nbsp;години при температурі 2&ndash;8&deg;С, якщо тільки відновлення/розведення не відбулося в контрольованих і перевірених асептичних умовах.

Діти

Див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;.
Цефоперазон ефективно застосовують дітям із народження. Масштабні дослідження за участю недоношених немовлят і новонароджених не проводилися. Тому перед призначенням цефоперазону недоношеним немовлятам і новонародженим слід ретельно зважити потенційні переваги і можливі ризики терапії цим препаратом.
У новонароджених з ядерною жовтяницею цефоперазон не витісняє білірубін із ділянок його зв&rsquo;язування з білками плазми крові.

Передозування

Дані щодо гострої токсичності натрію цефоперазону обмежені. Очікуваними проявами передозування лікарським засобом є передусім посилення характерних для препарату побічних реакцій. Слід враховувати той факт, що високі концентрації бета-лактамних антибіотиків у спинномозковій рідині можуть спричинити неврологічні ефекти і судоми. Оскільки цефоперазон виводиться з організму при гемодіалізі, ця процедура може прискорити виведення лікарського засобу, якщо передозування трапиться у пацієнтів із порушеннями функції нирок.

Побічні реакції

Нижче наведено побічні реакції, що були виявлені та про які повідомлялося протягом терапії цефоперазоном. Частота побічних реакцій зазначена згідно з класифікацією Ради міжнародних науково-медичних організацій (CIOMS III): дуже часто (&ge; 1/10); часто (від &ge; 1/100 до &lt; 1/10); нечасто (від &ge; 1/1000 до &lt; 1/100); рідко (від &ge; 1/10 000 до &lt; 1/1000); дуже рідко (&lt; 1/10 000); частота невідома (частоту не можна встановити за наявними даними).
З боку системи крові та лімфатичної системи: дуже часто ─ зниження рівня гемоглобіну, зниження рівня гематокриту; часто ─ нейтропенія, позитивна пряма антиглобулінова проба Кумбса, тромбоцитопенія, еозинофілія; частота невідома ─ гіпопротромбінемія; коагулопатія.
З боку імунної системи: частота невідома ─ анафілактичний шок, анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція (включаючи шок), гіперчутливість.
З боку судин: часто ─ флебіт у місці під&rsquo;єднання катетера; рідко ─ геморагія.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто ─ діарея; нечасто ─ блювання; частота невідома ─ псевдомембранозний коліт.
Гепатобіліарні розлади: часто ─ підвищення рівня АЛТ, АСТ, підвищення рівня лужної фосфатази крові, жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто ─ свербіж, кропив&rsquo;янка, макулопапульозні висипання; частота невідома ─ токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса&ndash;Джонсона, ексфоліативний дерматит.
Загальні розлади та реакції в місці введення препарату: нечасто ─ біль у місці введення, гарячка.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу продовжувати моніторинг співвідношення ризик/користь лікарського засобу. Прохання до медичних працівників повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 до 8&nbsp;&deg;С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 1,0 г у ампулі, 1 ампула у пачці.

Категорія відпуску

ПАТ &laquo;Київмедпрепарат&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського.

Підлягає поверненню та обміну

Підлягає поверненню та обміну протягом 14 днів

Гепацеф порошок для розчину для ін’єкцій у ампулах по 1 г, 1 шт. - Аналоги