Name: Габесат (Gabesat) ліофілізований для розчину для інфузій по 100 мг з розчинником в ампулі, 5 мл
Brand: Біоіндастріа Лаб. С.П.А., Італія
SKU: 2921.4133
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Дозування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури <strong>від</strong> <strong>5 до 25 &deg;С.</strong>

Температура хранения

Термін придатності

Лікарська форма

Рецептурний відпуск

<span style="font-weight: 400;">Препарат відпускається лише <strong>за рецептом</strong>. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.</span>

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Форма випуску

Кількість в упаковці

Упаковка

Первинна упаковка

Код Моріон

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення<em> </em><strong>&laquo;З обережністю&raquo;</strong> має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення <strong>&laquo;Дозволено&raquo;</strong> має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Положення <strong>&laquo;Заборонено&raquo;</strong> передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водіям заборонено

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

<p>Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.</p>

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Біоіндастріа Лаб. С.П.А., Італія

Gabesat

Габесат (Gabesat) ліофілізований для розчину для інфузій по 100 мг з розчинником в ампулі, 5 мл

Склад

діюча речовина: 1 флакон містить 100 мг габексату мезилату;<br /><br />допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.

Ліофілізований порошок та розчинник для розчину для інфузій.<br /><br />Основні фізико-хімічні властивості: ліофілізований кристалічний порошок білого кольору. Отриманий розчин має бути прозорим і бути вільним від часток.

Фармакотерапевтична група

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
<p>Інгібітори протеаз. Код ATХ B02A B49.</p>
</div>
</div>
</div>

Фармакодинаміка

<p>Препарат Габесат особливо активний в якості інгібітора протеолітичних ферментів (трипсину, фосфоліпази А, плазміну, каллікреїну та тромбіну (навіть у відсутності AT III), позитивно впливає на гіперпротеалітичні стани підшлункової залози, фібринолітичну систему, коагуляцію та кініни. Препарат Габесат має антитромботичні властивості тромбоцитів.</p>

Фармакокінетика

Період напіввиведення препарату Габесат становить приблизно 60 секунд. При введенні внутрішньовенно здоровим суб'єктам чоловічої статі зі швидкістю 2 мг/кг за годину період напіввиведення досягає максимальної концентрації через 5-10 хвилин від початку введення при гематиновому рівні активного речовини, що не метаболізується, 109 нг/мл. При дозі 4 мг/кг/годину рівень гематину - неметаболізованого продукту становить 265 нг/мл.<br /><br />Після внутрішньовенного введення він швидко метаболізується до гуанідинопропіонової кислоти та парабензоату (обидва неактивні). Елімінація відбувається протягом 24 годин переважно з сечею, з мінімальним виділенням з жовчю.

Показання

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
<p>Гострий панкреатит.</p>
</div>
</div>
</div>

Протипоказання

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
<p>Підвищена чутливість до діючої речовини.</p>
</div>
</div>
</div>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Невідомо.<br /><br />У разі супутньої терапії іншими парентеральними препаратами Габесат слід вводити окремо.

Особливості застосування

Прийом лікарського засобу у великих дозах може спричинити некротичні виразки на місці ін&rsquo;єкції та вздовж кровоносних судин, пошкоджуючи судинну стінку та спричиняючи флебіт і ламкість самої вени.<br /><br />У зв'язку з цим лікування необхідно проводити тільки під наглядом лікаря.<br /><br />У разі появи болю, почервоніння або запалення у місці ін&rsquo;єкції необхідно припинити лікування або змінити місце ін&rsquo;єкції та вжити відповідних заходів.<br /><br />Під час прийому препарату необхідно постійно контролювати пацієнта.<br /><br />Може виникнути шок, анафілактичний шок та анафілактичні реакції.<br /><br />У разі зниження артеріального тиску, прекордіального пригнічення, задишки, втрати свідомості, набряку глотки/гортані, свербежу або поганого самопочуття необхідно негайно припинити лікування.<br /><br />Також необхідно ретельно стежити за пацієнтом у з&rsquo;язку з можливим виникненням агранулоцитозу, лейкопенії, тромбоцитопенії та гіперпотасемії.<br /><br />При виявленні змін показників (рівнів) лікування необхідно припинити, а у випадку гіперпотасемії - вжити відповідних заходів.<br /><br />У разі головного болю, зменшення часткового тромбопластинового часу, кровотечі, гіпотензії, нудоти, блювання, діареї, шкірних висипань, свербіжу або почервоніння обличчя дозування слід зменшити. Якщо симптоми зберігаються, необхідно припинити лікування взагалі.<br /><br />Лікарський засіб може мати антикоагулянтну дію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
<p>У період застосування лікарського засобу пацієнтам не слід керувати транспортом або працювати з іншими механізмами.</p>
</div>
</div>
</div>

Застосування у період вагітності або годування груддю

На період підтвердженої або передбачуваної вагітності дозування габексату мезилату слід здійснювати у мінімальних ефективних дозах і лише за показаннями, які загрожують життю пацієнта.<br /><br />Дані про будь-яку екскрецію у грудне молоко відсутні.

Спосіб застосування та дози

Починати лікування з 1-3 флаконів на добу (100-300 мг Габексату мезилату) внутрішньовенною інфузією по одній краплі зі швидкістю, що не перевищує 8 мл/хвилину, а потім зменшувати дозування, оскільки клінічна картина має покращуватися. При необхідності вищевказану дозу можна збільшити на 1-3 флакони протягом того ж дня.<br /><br />Стерильний порошок, що міститься у флаконі, потрібно розчинити розчинником з флакону (вода для ін&rsquo;єкцій).<br /><br />Отриманий розчин необхідно додатково розвести у 500 мл лактатного розчину Рінгера або 5 % глюкози. Після його приготування розчин потрібно негайно використати, а залишки знищити.<br /><br />Розчин для внутрішньовенної інфузії слід вводити повільно, регулюючи швидкість так, щоб він не перевищував 8 мл в хвилину і 2,5 мг габексату мезилату на кг тіла на годину.<br /><br />Дозування повинно бути відрегульоване відповідно до симптомів пацієнта.<br /><br />Пацієнти літнього віку.<br /><br />Доза повинна бути зменшена по мірі необхідності у разі будь-якого прушення фізіологічних функцій людини.

Діти

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
<p>Не застосовувати дітям.</p>
</div>
</div>
</div>

Передозування

У разі виникнення головного болю, зменшення часткового тромбопластинового часу, появи кровотечі, гіпотензії, нудоти, блювання, діареї, шкірних висипань, свербежу або почервоніння обличчя дозування слід зменшити.<br /><br />Якщо симптоми зберігаються, необхідно припинити застосування лікарського засобу і звернутися до лікаря.

Побічні реакції

<p>Зазначені небажані ефекти габексату мезилату згідно з системою класифікації MedDRA. Орієнтовна частота випадків базується на такій послідовності: поширені (<em><u>&gt;</u>&nbsp;</em>1/100,&nbsp;<u>&gt;</u>1/1000,&nbsp;<u>&gt;</u>1/10000,&nbsp;<u>&gt;</u>&nbsp;1/10000).<br /><br /></p>
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1">
<tbody>
<tr>
<td>
<p>Системи органів</p>
</td>
<td colspan="4">
<p>частота</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><em>Поширені</em></p>
<p><em>%&nbsp;<u>&gt;</u>&nbsp;1 %</em></p>
</td>
<td>
<p><em>нечасті</em></p>
<p><em>%&gt;0,1 %</em></p>
</td>
<td>
<p><em>рідкі</em></p>
<p><em>,1 %&gt;0,01 %</em></p>
</td>
<td>
<p><em>невідомо</em></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Загальні порушення та стани, що стосуються місця ін&rsquo;єкції</p>
</td>
<td>
<p>Реакції на місці ін&rsquo;єкції: некротичні виразки, флебіти та ламкість вени. Біль, почервоніння</p>
</td>
<td>
<p>Підвищена чутливість (шкірні висипання, свербіж, запалення в місці введення).</p>
</td>
<td>
<p>Гарячка, почервоніння обличчя</p>
</td>
<td>
<p>Шок (анафілактичний шок, анафілактичні реакції, зниження тиску, прекордіальне пригнічення, задишка, втрата свідомості, набряк глотки/ гортані або зміни самопочуття)</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>З боку серцево-судинної системи</p>
</td>
<td>
<p>Зниження артеріально-го тиску</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>З боку нервової системи</p>
</td>
<td>
<p>Головний біль</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>З боку шлунково-кишкового тракту</p>
</td>
<td>
<p>Нудота, блювання</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>З боку гемолімфопоетич-ної системи та згортання крові</p>
</td>
<td>
<p>лейкопенія, гранулоцито-пенія, прискорена кровотеча</p>
<p>(зменшення часткового тромбопластино-вого часу)</p>
</td>
<td>
<p>Агранулоцитоз, Тромбоцитопенія, Еозинофілія</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>З боку печінки</p>
</td>
<td>
<p>Збільшення трансаміназ</p>
</td>
<td>
<p>жовтяниця</p>
</td>
<td>
<p>Збільшення загального білірубіну</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Лабораторні показники</p>
</td>
<td>
<p>Гіперпотасемія</p>
<p>Гіпонатріємія</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
<p><br />Повідомлення про підозрювані побічні реакції<br /><br />Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після потрапляння лікарського засобу на ринок, є важливими, оскільки вони дозволяють постійно контролювати співвідношення ризик/користь препарату. Необхідно повідомляти про будь-яку підозру на побічну реакцію через національну систему звітності.<br /><br />У разі появи будь-яких небажаних явищ слід припинити застосування препарату та обов&rsquo;язково звернутися до лікаря.</p>

3 роки.<br /><br />Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
<p>Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 &deg;C. Зберігати у недоступному для дітей місці.</p>
</div>
</div>
</div>

По 100 мг порошку у флаконі та розчинник в ампулі ємкістю 5 мл.<br /><br />По 1 флакону та 1 ампулі в картонній пачці.

Категорія відпуску

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
<p>За рецептом.</p>
</div>
</div>
</div>

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
<p>Біоіндустрія Італійська Лабораторія лікарських засобів С. П. А./Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.P.A<em>.</em></p>
</div>
</div>
</div>

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
<p>Віа де Амбросііс 2/6, Нові Лігуре, 15067, Італія/Via de Ambrosiis 2/6, Novi Ligure, 15067, Italy.</p>
</div>
</div>
</div>

Підлягає поверненню та обміну

Підлягає поверненню та обміну протягом 14 днів