Name: Флустин таблетки по 20 мг, 10 шт.
Brand: Вівімед Лабс Індія
SKU: 6860.7870
Price: 107.57 UAH
Availability: InStock

Форма випуску

АТ "Фармак", Україна

Білагіс таблетка по 20 мг, 30 шт.

Подарунковий сертифікат Подорожник (далі Сертифікат) можна використати для оплати вартості певних товарів в мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; зі списку лікарських засобів, що зазначені нижче. Якщо сума товарів більше номіналу сертифіката, різниця оплачується покупцем будь-яким зручним способом оплати. При покупці на суму, меншу за позначену на сертифікаті, різниця не повертається та не переноситься на наступні покупки. Дія сертифіката розповсюджується на купівлю товарів зі знижкою та акційні пропозиції. Сертифікат не розповсюджується на купівлю товарів на сайті або в мобільному застосунку чи ботах та бронювання на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа та інш)&nbsp; . В одній покупці (один чек) можна використати кілька сертифікатів. Бонуси за програмою лояльності на суму сертифіката не нараховуються. Знижки за програмою лояльності не діють. Сертифікат не можна розбити на кілька купівель (кілька чеків) у межах номіналу та терміну дії сертифіката, він є одноразовим. Сертифікат не є іменним: використати може як особа, що особисто його придбала, так і будь-яка інша особа, яка предʼявила сертифікат на касі аптеки мережі Подорожник. Сертифікат не підлягає поверненню та зворотному обміну на грошовий еквівалент. Даним сертифікатом можна скористатись в аптеках мережі Подорожник у Сумській та Полтавській областях. Сертифікат поверненню та обміну на сертифікат іншого номіналу не підлягає. У разі втрати сертифікат не відновлюється. Товари придбані за рахунок сертифікату поверненню не підлягають, можна тільки обміняти на той самий товар належної якості, згідно чинного законодавства України. Термін дії вказаний на звороті сертифіката і не підлягає продовженню. Після закінчення терміну дії сертифікат вважається недійсним незалежно від причин, через які він не був використаний. Товари, які можна придбати розрахувавшись сертифікатом:

Сертифікати 38907831

Знижка 3% на всі товари

У мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; діє урядова програма &ldquo;Національний кешбек&rdquo; Найбільша мережа аптек України &ldquo;Подорожник&rdquo; долучилася до програми &ldquo;Національний кешбек&rdquo;.&nbsp; Клієнти мережі, купуючи товари українського виробництва, мають можливість отримувати 10% кешбеку.&nbsp; Щоб користуватися програмою, потрібно: 
<ul>
<li>Подати заявку через сайт чи мобільний застосунок банку, який бере участь у програмі, або звернутися до відділення.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Визначити картки, якими ви плануєте оплачувати українські товари, і надати банку дозвіл на передачу інформації про транзакції з цих карток в магазинах-учасниках програми.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Відкрити картку для виплат Національний кешбек.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>У застосунку Дія відкрити розділ Сервіси, обрати Національний кешбек і натиснути на Вибрати картку для виплати.</li>
</ul>
 Програма працює при покупці товарів українських виробників, які беруть в ній участь. На <a href="/" target="_blank" rel="noopener">сайті</a> мережі аптек "Подорожник" товари, які беруть участь в ініціативі, мають позначку "Національний кешбек". Мережа аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; пропонує своїм клієнтам широкий вибір таких товарів, серед яких ліки, БАДи, вітаміни, засоби для краси та догляду.&nbsp; &ldquo;Ми ретельно підготувалися, щоб програма запрацювала, надавши можливість широкого вибору таких товарів нашим клієнтам. Враховуючи, що у нас понад 2000 аптек у малих і великих населених пунктах України, ми забезпечуємо доступ до цієї вигідної програми для мільйонів людей. Дякуємо державі за такі важливі й потрібні ініціативи та за співпрацю заради блага людей і підтримки їхнього здоров&rsquo;я&rdquo;, &ndash; розповів СЕО мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопичення, які українці будуть отримувати в межах програми можна буде витратити на різні послуги, оплативши їх безготівковим способом. Це можуть бути послуги медичні, комунальні, спорт, кіно, квитки на потяг та інші. Також є можливість задонатити їх на ЗСУ чи купити військові облігації. Максимальний обсяг кешбека, який можна отримати &ndash; 3 тисячі гривень за місяць. Клієнтів запрошують користуватися програмою, підтримувати українського виробника і отримувати вигідний кешбек з можливістю витратити ці накопичення в подальшому. Довідка. Мережа аптек "Подорожник" &ndash; найбільша в Україні й працює на фармацевтичному ринку понад 25 років. Налічує більше 2000 аптек по всій Україні у малих і великих населених пунктах. Клієнтами мережі є понад 18 мільйонів українців. Асортимент Подорожника перевищує 25 000 товарів.&nbsp; Головна місія компанії &ndash; надавати якісну фармопіку українцям за будь-яких обставин. У межах програми лояльності клієнту пропонують акції, кешбек з кожної покупки, підбирають для нього персональні пропозиції до Дня народження чи свят, долучаються до державних ініціатив і благодійності.&nbsp; Довідка. Координатором програми &ldquo;Національний Кешбек&rdquo; виступає Міністерство економіки України. В реалізації проєкту беруть участь Міністерство цифрової трансформації України, Державна податкова служба, АТ &ldquo;Ощадбанк&rdquo; та уповноважені банки України і Урядовий контактний центр. Технологічним партнером в реалізації програми виступає міжнародна платіжна система Mastercard. Операційним партнером проєкту є міжнародна компанія платіжних технологій Visa.

Національний кешбек

Нараховані кошти від держави ви можете використати, оплативши лікарські засоби у аптеках мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всій Україні. Деталі при покупці та оплаті товару дізнавайтеся у фармацевтів. Ми піклуємося про вас і дбаємо, щоб розширювати доступ до препаратів. Усе заради вашого здоров&rsquo;я.

Оплачуйте товари 1000 гривень з програми «Зимова єПідтримка»

Є в наявності

біластин

Берлін-Хемі/Менаріні Груп Німеччина

Ніксар таблетки по 20 мг, 30 шт.

Санека Фармасьютікалз, Словацька республіка

Біластин-Тева таблетки по 20 мг, 10 шт.

Біластин-Тева табл. 20мг №10

Білагіс таблетки по 20 мг, 10 шт.

Ніксар таблетки по 20 мг, 10 шт.

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Ніксар таблетки по 10 мг, 30 шт.

Ніксар таблетки по 10 мг, 10 шт.

Ніксар 10мг табл.№10

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Кількість в упаковці

Первинна упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Код Моріон

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Упаковка

Дозування

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Вівімед Лабс Індія

Флустин

Флустин таблетки по 20 мг, 10 шт.

Склад

діюча речовина: біластин; 1 таблетка містить біластину 20 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки. Основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки овальної форми білого кольору з рискою для поділу з одного боку та гладкі з іншого. Риска призначена лише для поділу таблетки з метою полегшення проковтування, а не для ділення на рівні дози.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування. Інші антигістамінні засоби для системного застосування. Біластин. Код АТХ R06A X29.

Фармакодинаміка

Механізм дії. Біластин &ndash; це неседативний антагоніст гістаміну тривалої дії, високоселективний блокатор периферичних H1-рецепторів, що не зв&rsquo;язується з мускариновими рецепторами. Після одноразового застосування біластин протягом 24 годин пригнічує розвиток спричинених гістаміном шкірних реакцій, що проявляються пухирями та почервонінням. Клінічна ефективність та безпека. У клінічних дослідженнях, проведених з участю дорослих і підлітків з алергічним ринокон&rsquo;юнктивітом (сезонним і цілорічним), прийом 20 мг біластину 1 раз на добу впродовж 14&ndash;28 днів виявився ефективним у полегшенні таких симптомів як чхання, виділення з носа, свербіж у носі, закладеність носа, свербіж очей, сльозотеча та почервоніння очей. Симптоми ефективно контролювалися біластином протягом 24 годин. У двох клінічних дослідженнях, у яких брали участь пацієнти з хронічною ідіопатичною кропив&rsquo;янкою, застосування 20 мг біластину 1 раз на добу протягом 28 днів було ефективним у послабленні інтенсивності свербежу та зменшенні кількості і розміру пухирів, а також дискомфорту, спричиненого кропив&rsquo;янкою. У пацієнтів спостерігалося покращення сну та якості життя. У клінічних дослідженнях біластину клінічно значущого подовження інтервалу QTс або будь-якого іншого впливу на серцево-судинну систему не спостерігалося, навіть при застосуванні у дозі 200 мг на добу (що в 10 разів перевищує клінічну дозу) протягом 7 днів у 9 учасників або у разі одночасного застосування з інгібіторами P-глікопротеїну (P-gp), такими як кетоконазол (24 учасники) і еритроміцин (24 учасники). Крім того, було проведено ретельне дослідження QT з участю 30 добровольців. У контрольованих клінічних дослідженнях застосування в рекомендованій дозі 20 мг 1 раз на добу профіль безпеки біластину та плацебо відносно ЦНС були схожими, а частота появи сонливості на тлі прийому біластину статистично не відрізнялася від такої при застосуванні плацебо. Біластин у дозах до 40 мг на добу не впливав на психомоторні показники у клінічних дослідженнях та на здатність керувати транспортними засобами у стандартному тесті на водіння. У пацієнтів літнього віку (&ge; 65 років), які брали участь у дослідженнях II і III фази, ефективність і безпека препарату не відрізнялися від таких у пацієнтів молодшого віку. У післяреєстраційному дослідженні, проведеному з участю 146 пацієнтів літнього віку, порівняно з іншими дорослими учасниками відмінностей у профілі безпеки виявлено не було. Діти. Підлітки (віком 12&ndash;17 років) були включені у програму клінічної розробки. З них 128 осіб отримували біластин під час клінічних досліджень (81 &ndash; у подвійних сліпих дослідженнях з алергічним ринокон&rsquo;юнктивітом), решта 116 учасників були рандомізовані у групи, які отримували активні препарати порівняння або плацебо. Відмінностей в ефективності та безпеці між дорослими і підлітками не спостерігалося. Європейське агентство з лікарських засобів відмовилося від зобов'язання представляти результати досліджень з біластіном в усіх підгрупах дітей у віці до 2 років (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).

Фармакокінетика

Абсорбція. Після перорального застосування біластин швидко всмоктується, а його максимальна концентрація у плазмі крові досягається приблизно через 1,3 години. Накопичення не спостерігалося. Середній показник біодоступності біластину при пероральному застосуванні становить 61 %. Розподіл. Дослідження in vitro та in vivo показали, що біластин є субстратом Р-глікопротеїну (P-gp) (див. розділ &laquo;Взаємодія з кетоконазолом, еритроміцином та дилтіаземом&raquo;) та транспортерів OATP (див. розділ &laquo;Взаємодія з грейпфрутовим соком&raquo;). Біластин, очевидно, не є субстратом переносника BCRP або ниркових переносників ОСТ2, ОАТ1 та ОАТЗ. Дані досліджень in vitro не дають підстав вважати, що в системному кровотоку біластин пригнічує активність таких білків-переносників як P-gp, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 та NTCP, оскільки його здатність інгібувати P-gp, OATP2B1 та OCT1 незначна та характеризується показником IC50 &ge; 300 мкМ, що значно перевищує розрахунковий показник максимальної концентрації у плазмі крові (Cmax) при клінічному застосуванні біластину. Таким чином, подібні взаємодії не матимуть клінічного значення. Проте результати аналогічних досліджень вказують на те, що інгібування біластином білків-переносників, що знаходяться у слизовій оболонці кишечнику (наприклад, P-gp), виключити не можна. При застосуванні у терапевтичних дозах 84&ndash;90 % біластину зв&rsquo;язується з білками плазми крові. Метаболізм. У дослідженнях in vitro біластин не виявив здатності індукувати або пригнічувати активність ізоферментів CYP450. Виведення. У дослідженні балансу маси, проведеного з участю здорових добровольців, після одноразового застосування 14C-біластину в дозі 20 мг майже 95 % прийнятої дози виявлялися в сечі (28,3 %) та калі (66,5 %) у вигляді незміненого біластину, з чого можна зробити висновок, що в організмі людини біластин метаболізується незначно. У середньому період напіввиведення біластину у здорових добровольців становить 14,5 години. Лінійність. У досліджуваному діапазоні доз (від 5 до 220 мг) біластин продемонстрував лінійну фармакокінетику з низькою міжіндивідуальною варіабельністю. Порушення функції нирок. Дослідження з участю пацієнтів з різним станом функції нирок показало, що у разі нормальної функції нирок (ШКФ &gt; 80 мл/хв/1,73 м2) середня AUC0-&yen; (&plusmn; ст. відх.) становить 737,4 (&plusmn; 260,8) нг&bull;год/мл, при наявності порушень функції нирок легкого ступеня тяжкості (ШКФ = 50&ndash;80 мл/хв/1,73 м2) цей показник становить 967,4 (&plusmn; 140,2) нг&bull;год/мл, у разі порушень середнього ступеня тяжкості (ШКФ = 30&ndash;&lt;50 мл/хв/1,73 м2) &ndash; 1384,2 (&plusmn; 263,23) нг&bull;год/мл, а у разі порушень тяжкого ступеня (ШКФ &lt;30 мл/хв/ 1,73 м2) &ndash; 1708,5 (&plusmn; 699,0) нг&bull;год/мл. У пацієнтів з нормальною функцією нирок середній період напіввиведення біластину (&plusmn; ст. відх.) становив 9,3 години (&plusmn; 2,8), у пацієнтів із порушеннями легкого ступеня тяжкості ̶ 15,1 години (&plusmn; 7,7), у пацієнтів з порушеннями середнього ступеня тяжкості &ndash; 10,5 години (&plusmn; 2,3), а у пацієнтів з порушеннями тяжкого ступеня &ndash; 18,4 год (&plusmn; 11,4). Практично у всіх пацієнтів через 48&ndash;72 години після прийому біластин у сечі не виявлявся. Не очікується, що подібні зміни фармакокінетики будуть мати клінічне значення та вплив на профіль безпеки біластину, оскільки його концентрації у плазмі крові у пацієнтів з порушеннями функції нирок залишаються у межах безпечних значень. Порушення функції печінки. Фармакокінетичні дані у пацієнтів з порушенням функції печінки відсутні. В організмі людини біластин не метаболізується. Результати дослідження, в якому брали участь пацієнти з порушенням функції нирок, показали, що біластин головним чином виводиться нирками, а з жовчю, вірогідно, виводиться лише незначною мірою. Не очікується, що зміни функції печінки будуть маюти клінічно значущий вплив на фармакокінетику біластину. Пацієнти літнього віку. Дані про фармакокінетику біластину у пацієнтів віком від 65 років обмежені. Статистично значущих відмінностей фармакокінетичних параметрів біластину у пацієнтів віком від 65 років і у пацієнтів 18&ndash;35 років не спостерігалось. Діти. Дані з фармакокінетики у підлітків (12&ndash;17 років) відсутні, для біластину вважається прийнятною екстраполяція даних, отриманих у дорослих.

Показання

Симптоматичне лікування алергічного ринокон&rsquo;юнктивіту (сезонного та цілорічного) та кропив'янки.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодія з їжею. Їжа знижує на 30 % пероральну біодоступність біластину. Взаємодія з грейпфрутовим соком. У разі одночасного прийому біластину в дозі 20 мг і грейпфрутового соку біодоступність біластину знижувалася на 30 %. Подібний ефект може також спостерігатися й у разі застосування інших фруктових соків. Ступінь зменшення біодоступності біластину може різнитися залежно від виробника соку та сорту фруктів. Механізм цієї взаємодії полягає у пригніченні білка-переносника OATP1A2, для якого біластин є субстратом (див. розділ &laquo;Фармакокінетика&raquo;). Лікарські засоби, що є субстратами або інгібіторами OATP1A2, такі як ритонавір або рифампіцин, також можуть зменшувати концентрацію біластину у плазмі крові. Взаємодія з кетоконазолом або еритроміцином. У разі одночасного прийому біластину і кетоконазолу або еритроміцину AUC біластину збільшувалася вдвічі, а Cmax ̶ у 2&ndash;3 рази. Подібні зміни можна пояснити взаємодією на рівні білків-переносників, що відповідають за виведення лікарських засобів з клітин кишечнику, оскільки біластин є субстратом для P-gp і не метаболізується (див. розділ &laquo;Фармакокінетика&raquo;). На профіль безпеки біластину з одного боку та кетоконазолу або еритроміцину з іншого ці зміни, ймовірно, не впливають. Інші лікарські засоби, що є субстратами або інгібіторами P-gp, такі як циклоспорин, також можуть збільшувати концентрацію біластину у плазмі крові. Взаємодія з дилтіаземом. У разі одночасного прийому 20 мг біластину і 60 мг дилтіазему Cmax біластину збільшувалася на 50 %. Подібний ефект можна пояснити взаємодією на рівні білків-переносників (див. розділ &laquo;Фармакокінетика&raquo;), що відповідають за виведення лікарських препаратів із клітин кишечнику; на профіль безпеки біластину цей ефект, імовірно, не впливає. Взаємодія з алкоголем. Після одночасного застосування алкоголю та біластину в дозі 20 мг психомоторні функції знаходилися на тому ж рівні, що й після одночасного застосування алкоголю та плацебо. Взаємодія з лоразепамом. У разі застосування біластину у дозі 20 мг одночасно з лоразепамом у дозі 3 мг упродовж 8 днів посилення пригнічувальної дії лоразепаму на ЦНС виявлено не було. Діти. Дослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами проводили тільки у дорослих. Оскільки немає клінічного досвіду взаємодії біластину з іншими лікарськими засобами, продуктами харчування або фруктовими соками у дітей, результати, отримані у дорослих, мають враховуватися при призначенні біластину дітям від 12 до 17 років.

Особливості застосування

У пацієнтів з помірним або тяжким порушенням функції нирок одночасне застосування біластину з інгібіторами P-gp, такими як кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин, ритонавір або дилтіазем тощо, може призводити до підвищення рівня біластину у плазмі крові, що збільшує ризик виникнення побічних реакцій. Тому пацієнтам із середнім або тяжким порушенням функції нирок слід уникати одночасного застосування біластину та інгібіторів P-gp.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження впливу біластину на здатність керувати автотранспортом продемонструвало, що у дорослих лікування біластином у дозі 20 мг не впливало на здатність керувати транспортними засобами. Однак пацієнтів слід інформувати про те, що в окремих випадках препарат може спричиняти запаморочення та сонливість і, таким чином, впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Дані щодо застосування біластину вагітним жінкам відсутні або обмежені. Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу на репродуктивну функцію, пологи або постнатальний розвиток. З міркувань безпеки бажано уникати прийому препарату у період вагітності. Годування груддю. Дослідження щодо проникнення біластину в грудне молоко людини не проводили. Наявні фармакокінетичні дані показали, що у тварин біластин проникає в грудне молоко. Рішення про продовження/припинення годування груддю або припинення/перерву у терапії препаратом необхідно приймати, беручи до уваги користь грудного годування для дитини та користь лікування для матері. Репродуктивна функція. Клінічні дані обмежені або відсутні. Дослідження на щурах не виявило жодного негативного впливу на репродуктивну функцію.

Спосіб застосування та дози

Дозування. Дорослі та діти (віком від 12 років). 20 мг біластину (1 таблетка) 1 раз на добу для полегшення симптомів алергічного ринокон&rsquo;юнктивіту (сезонного і цілорічного) та кропив'янки. При алергічному ринокон'юнктивіті приймати препарат слід протягом усього періоду контакту з алергенами. У разі сезонного алергічного риніту прийом препарату може бути припинений після зникнення симптомів і відновлений у разі їх повторної появи. При цілорічному алергічному риніті можна призначати препарат у періоди контакту з алергенами. При кропив&rsquo;янці тривалість прийому препарату залежить від характеру, тривалості і тяжкості симптомів. Особливі групи пацієнтів. Пацієнти літнього віку. Пацієнтам літнього віку корекція дози не потрібна (див. розділ &laquo;Фармакодинаміка&raquo; та &laquo;Фармакокінетика&raquo;). При порушенні функції нирок. Пацієнтам із порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна (див. розділ &laquo;Фармакокінетика&raquo;). При порушеннях функції печінки. Досвід клінічного застосування біластину пацієнтам із порушеннями функції печінки відсутній. Оскільки біластин не піддається метаболізму та виводиться головним чином нирками, порушення функції печінки не повинно призводити до збільшення його системної дії до небезпечного рівня. Тому пацієнтам із порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна (див. розділ &laquo;Фармакокінетика&raquo;). Спосіб застосування. Таблетки приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Добову дозу рекомендується приймати за один прийом. Таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктового соку (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Діти. Застосовувати біластин дітям віком від 0 до 2 років не слід. Безпека та ефективність застосування біластину дітям віком до 12 років не встановлені.

Діти

Ефективність та безпека біластину у дітей віком до 12 років не встановлені.

Передозування

Інформація стосовно гострого передозування біластином була отримана в ході клінічних випробувань, проведених під час розробки та постмаркетингового спостереження. У клінічних випробуваннях після призначення дорослим здоровим добровольцям біластину в дозах, що перевищували терапевтичну в 10&ndash;11 разів (220 мг як одноразова доза або 200 мг на добу протягом 7 днів), частота виникнення побічних реакцій була вдвічі вищою, ніж при застосуванні плацебо. До побічних реакцій, про які найчастіше повідомляли, належали запаморочення, головний біль і нудота. Повідомлень про серйозні побічні реакції та значне подовження інтервалу QTc не було. Інформація, зібрана під час постмаркетингового спостереження, відповідає даним, отриманим у ході клінічних випробувань. У ретельному перехресному дослідженні інтервалів QT/QTc з участю 30 здорових дорослих добровольців критична оцінка впливу багаторазової дози біластину (100 мг на добу протягом 4 днів) на шлуночкову реполяризацію не виявила значного подовження інтервалу QTc. У разі передозування рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування. Специфічний антидот біластину невідомий.

Побічні реакції

Загальний профіль безпеки у дорослих та підлітків. У ході клінічних випробувань у пацієнтів з алергічним ринокон&rsquo;юнктивітом або хронічною ідіопатичною кропив'янкою побічні реакції при застосуванні біластину в дозі 20 мг виникали приблизно з тією ж частотою, що і при застосуванні плацебо (12,7% та 12,8 % відповідно). Клінічні випробування II і III фаз, проведені під час клінічної розробки, охоплювали 2525 пацієнтів, яких лікували різними дозами біластину, з них 1697 отримували біластин у дозі 20 мг. У цих дослідженнях 1362 пацієнти отримували плацебо. Пацієнти, які отримували біластин у дозі 20 мг за показанням алергічний ринокон&rsquo;юнктивіт або хронічна ідіопатична кропив&rsquo;янка, найчастіше повідомляли про такі побічні реакції: головний біль, сонливість, запаморочення та втомлюваність. Ці побічні реакції виникали з частотою, порівняною з частотою розвитку побічних реакцій у пацієнтів, які отримували плацебо. Нижче в таблиці наведено побічні реакції, що, ймовірно, були пов&rsquo;язані з біластином і відзначалися більш ніж у 0,1 % пацієнтів, які отримували біластин у дозі 20 мг під час клінічної розробки (N = 1697). Частота виникнення побічних реакцій визначена таким чином: дуже часто (&ge; 1/10); часто (&ge; 1/100 &ndash; &lt; 1/10); нечасто (&ge; 1/1000 &ndash; &lt; 1/100); рідко (&ge; 1/10000 &ndash; &lt; 1/1000); дуже рідко (&lt; 1/10000); невідомо (неможливо оцінити частоту виникнення за доступними даними). Реакції, що виникають рідко і дуже рідко, а також ті, частота яких невідома, не були внесені в таблицю. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 992.686px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 48.9167px;">
<td style="width: 50.0639%; height: 48.9167px;" colspan="2">Органи і системи органів</td>
<td style="width: 25.032%; height: 97.8542px;" rowspan="2">Біластин, 20 мг N = 1697</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 97.8542px;" rowspan="2">Всі дози біластину N = 2525</td>
</tr>
<tr style="height: 48.9375px;">
<td style="width: 25.032%; height: 48.9375px;">Частота</td>
<td style="width: 25.032%; height: 48.9375px;">Побічна реакція</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 100.032%; height: 22.3958px;" colspan="4">Інфекції та паразитарні захворювання</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Нечасто</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Герпес ротової порожнини</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">2 (0,12 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">2 (0,08 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 100.032%; height: 22.3958px;" colspan="4">З боку обміну речовин та харчування</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Нечасто</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Підвищений апетит</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">10 (0,59 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">11 (0,44 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 100.032%; height: 22.3958px;" colspan="4">З боку психіки</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 44.7916px;" rowspan="2">Нечасто</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Тривожність</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">6 (0,35 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">8 (0,32 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Безсоння</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">2 (0,12 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">4 (0,16 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 100.032%; height: 22.3958px;" colspan="4">З боку нервової системи</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 44.7916px;" rowspan="2">Часто</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Сонливість</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">52 (3,06 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">82 (3,25 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Головний біль</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">68 (4,01 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">90 (3,56 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Нечасто</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Запаморочення</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">14 (0,83 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">23 (0,91 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 100.032%; height: 22.3958px;" colspan="4">З боку органів слуху та лабіринту</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 44.7916px;" rowspan="2">Нечасто</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Тіннітус</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">2 (0,12 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">2 (0,08 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Вертиго</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">3 (0,18 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">3 (0,12 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 100.032%; height: 22.3958px;" colspan="4">З боку серця</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 134.375px;" rowspan="4">Нечасто</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Блокада правої ніжки пучка Гіса</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">4 (0,24 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">5 (0,20 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Синусова аритмія</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">5 (0,30 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">5 (0,20 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7917px;">
<td style="width: 25.032%; height: 44.7917px;">Подовження інтервалу QT на електрокардіограмі</td>
<td style="width: 25.032%; height: 44.7917px;">9 (0,53 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 44.7917px;">10 (0,40 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7917px;">
<td style="width: 25.032%; height: 44.7917px;">Інші відхилення показників ЕКГ від нормального рівня</td>
<td style="width: 25.032%; height: 44.7917px;">7 (0,41 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 44.7917px;">11 (0,44 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 100.032%; height: 22.3958px;" colspan="4">З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 67.1874px;" rowspan="3">Нечасто</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Задишка</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">2 (0,12 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">2 (0,08 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Неприємні відчуття у носі</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">2 (0,12 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">2 (0,08 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Сухість у носі</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">3 (0,18 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">6 (0,24 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 100.032%; height: 22.3958px;" colspan="4">З боку шлунково-кишкового тракту</td>
</tr>
<tr style="height: 21.3958px;">
<td style="height: 178.166px; width: 25.032%;" rowspan="8">Нечасто</td>
<td style="width: 25.032%; height: 21.3958px;">Біль у верхньому відділі живота</td>
<td style="width: 25.032%; height: 21.3958px;">11 (0,65 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 21.3958px;">14 (0,55 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Біль у животі</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">5 (0.30 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">5 (0,20 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Нудота</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">7 (0,41 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">10 (0,40 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Дискомфорт у животі</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">3 (0,18 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">4 (0,16 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Діарея</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">4 (0,24 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">6 (0,24 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Сухість у роті</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">2 (0,12 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">6 (0,24 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Диспепсія</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">2 (0,12 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">4 (0,16 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Гастрит</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">4 (0,24 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">4 (0,16 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="height: 22.3958px; width: 100.032%;" colspan="4">З боку шкіри та підшкірно-жирової тканини</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Нечасто</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Свербіж</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">2 (0,12 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">4 (0,16 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="height: 22.3958px; width: 100.032%;" colspan="4">Загальні розлади та реакції у місці введення</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.032%;" rowspan="5">Нечасто</td>
<td style="width: 25.032%;">Втомлюваність</td>
<td style="width: 25.032%;">14 (0,83 %)</td>
<td style="width: 24.9361%;">19 (0,75 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.032%;">Спрага</td>
<td style="width: 25.032%;">3 (0,18 %)</td>
<td style="width: 24.9361%;">4 (0,16 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.032%;">Загострення вже наявних захворювань</td>
<td style="width: 25.032%;">2 (0,12 %)</td>
<td style="width: 24.9361%;">2 (0,08 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.032%;">Гарячка</td>
<td style="width: 25.032%;">2 (0,12 %)</td>
<td style="width: 24.9361%;">3 (0,12 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.032%;">Астенія</td>
<td style="width: 25.032%;">3 (0,18 %)</td>
<td style="width: 24.9361%;">4 (0,16 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 100.032%;" colspan="4">Додаткові методи дослідження</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.032%;" rowspan="6">Нечасто</td>
<td style="width: 25.032%;">Підвищення рівня гамма-глутамілтрансферази</td>
<td style="width: 25.032%;">7 (0,41 %)</td>
<td style="width: 24.9361%;">8 (0,32 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.032%;">Підвищення рівня аланінамінотрансферази</td>
<td style="width: 25.032%;">5 (0,30 %)</td>
<td style="width: 24.9361%;">5 (0,20 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.032%;">Підвищення рівня аспартатамінотрансферази</td>
<td style="width: 25.032%;">3 (0,18 %)</td>
<td style="width: 24.9361%;">3 (0,12 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Підвищення рівня креатиніну у крові</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">2 (0,12 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">2 (0,08 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Підвищення рівня тригліцеридів у крові</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">2 (0,12 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">2 (0,08 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">Збільшення маси тіла</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">8 (0,47 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">12 (0,48 %)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 У постмаркетинговий період спостерігалися побічні реакції, частота яких невідома (неможливо оцінити частоту виникнення на підставі наявних даних, такі як: посилене серцебиття, тахікардія, реакції гіперчутливості (анафілаксія, ангіоневротичний набряк, задишка, висип, локалізований/місцевий набряк, та еритема, а також блювання. Опис окремих побічних реакцій, що спостерігалися у дорослих. Найчастіше повідомляли про дві побічні реакції, що виникали часто (сонливість і головний біль), та дві реакції, що виникали нечасто (запаморочення та стомлюваність). Ці реакції спостерігались як у пацієнтів, які отримували біластин у дозі 20 мг, так і у пацієнтів, які отримували плацебо. Їх частота становила відповідно 3,06 % проти 2,86 % для сонливості; 4,01 % і 3,38 % для головного болю; 0,83 % і 0,59 % для запаморочення; 0,83 % і 1,32 % для стомлюваності. Інформація, зібрана впродовж постмаркетингового спостереження, підтвердила профіль безпеки, що спостерігався під час клінічної розробки. Діти. Під час клінічної розробки частота, тип і тяжкість побічних реакцій у підлітків (від 12 до 17 років) були такими ж, як і у дорослих. Інформація, зібрана в даній групі (підлітки) під час постмаркетингового спостереження, була підтверджена результатами клінічних випробувань. Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користі та ризику застосування лікарського засобу. Працівники галузі охорони здоров&rsquo;я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі 25 &deg;C у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Д-125 та 128, Фаза-III, ІДА, Джедіметла, округ Медчал-Малкаджирі &minus; 500055, Штат Телангана, Індія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

	Білагіс таблетка по 20 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 280.72грн	280.72грн
	Ніксар таблетки по 20 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 466.86грн	466.86грн
	Біластин-Тева таблетки по 20 мг, 10 шт. Форма випуску: Таблетки 119.70грн	119.70грн
	Білагіс таблетки по 20 мг, 10 шт. Форма випуску: Таблетки 104.08грн	104.08грн
	Ніксар таблетки по 20 мг, 10 шт. Форма випуску: Таблетки 155.20грн	155.20грн

	Ніксар таблетки по 10 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 468.80грн	468.80грн
	Ніксар таблетки по 10 мг, 10 шт. Форма випуску: Таблетки 156.46грн	156.46грн

Флустин таблетки по 20 мг, 10 шт. - Аналоги