Name: Фастофен гель 25мг/г, 50 г - Баум Фарм
Brand: Публічне акціонерне товариство «Хімфармзавод «Червона зірка»
SKU: 3774.0432
Price: 134.6 UAH
Availability: InStock

Форма випуску

Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж., Туреччина

Артрокол гель знеболюючий 25 мг/г, 45 г

Є в наявності

кетопрофен

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Дозування

Первинна упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Упаковка

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Код Optima

Об'єм

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Публічне акціонерне товариство «Хімфармзавод «Червона зірка»

Фастофен гель 25мг/г туба 50г Баум Фарм

Фастофен

Фастофен гель 25мг/г, 50 г - Баум Фарм

Склад

діюча речовина: кетопрофен; 1 г гелю містить кетопрофену 25 мг; допоміжні речовини: карбомер, етанол 96 %, олія лавандова, олія неролієва, діетаноламін, вода очищена.

Лікарська форма

Гель. Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний, прозорий або майже прозорий гель зі специфічним запахом. Допускається опалесценція та наявність жовтуватого відтінку.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування. Код АТХ М02А А10.

Фармакодинаміка

Кетопрофен чинить протизапальну та аналгетичну дію. Кетопрофен, що міститься у відповідному наповнювачі, через шкіру досягає ділянки запалення і таким чином забезпечує можливість місцевого лікування уражень суглобів, сухожиль, зв&rsquo;язок та м&rsquo;язів, що супроводжуються больовим синдромом.

Фармакокінетика

Всмоктування лікарського засобу, нанесеного на шкіру, у загальний кровотік проходить дуже повільно. При нанесенні від 50 до 150 мг кетопрофену концентрація діючої речовини у плазмі крові через 5-8 годин становить лише 0,08-0,15 мкг/мл.

Показання

Посттравматичний біль у м&rsquo;язах та суглобах, запалення сухожиль.

Протипоказання

Лікарський засіб Фастофен, гель, протипоказаний у таких випадках: 
<ul>
<li>Наявність в анамнезі гіперчутливості до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.</li>
<li>Наявність в анамнезі реакції фоточутливості.</li>
<li>Відомі реакції гіперчутливості, наприклад симптоми астми, алергічний риніт та кропив&rsquo;янка, що виникли при застосуванні кетопрофену, фенофібрату, тіапрофенової кислоти, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).</li>
<li>Наявність в анамнезі шкірних проявів алергії при застосуванні кетопрофену, тіапрофенової кислоти, фенофібрату, УФ-блокаторів чи інших парфумерних продуктів.</li>
<li>Вплив сонячних променів, навіть у вигляді розсіяного світла чи УФ-опромінення в солярії під час лікування і протягом 2 тижнів після його припинення (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).</li>
<li>Нанесення на шкіру з патологічними змінами, такими як дерматоз, екзема чи акне, на інфіковану шкіру або на відкриті рани.</li>
<li>Нанесення на шкіру навколо очей.</li>
<li>ІІІ триместр вагітності (див. розділ &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;).</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Повідомлень щодо взаємодії препарату Фастофен з іншими лікарськими засобами не було, але рекомендується проводити регулярний огляд пацієнтів, які приймають препарати кумаринового ряду. Системна абсорбція кетопрофену після місцевого застосування дуже низька, і повідомлень щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами під час лікування препаратом Фастофен не надходило, але наступні взаємодії були виявлені при застосуванні пероральних форм кетопрофену або інших НПЗЗ. Кетопрофен може інгібувати виведення метотрексату і солей літію до мінімуму та зменшувати ефективність деяких діуретичних засобів, наприклад групи тіазидів та фуросеміду. Одночасне застосування з високими дозами метотрексату не рекомендується через зниження екскреції метотрексату, внаслідок чого значно підвищується його токсичність. Одночасне застосування препарату з ацетилсаліциловою кислотою або з іншими НПЗЗ може посилювати їх дію так само, як і спричинені ними побічні дії. Одночасне застосування пробенециду та кетопрофену призводить до зниження плазмового кліренсу кетопрофену та ступеня його зв&rsquo;язування з білками. Застосування з антикоагулянтами, антитромботичними засобами, з ацетилсаліциловою кислотою або з іншими НПЗЗ, глюкокортикостероїдами посилює дію вищезазначених препаратів. При одночасному застосуванні кетопрофену, серцевих глікозидів та циклоспорину їх токсичність підвищується внаслідок зниження екскреції. Кетопрофен може зменшувати ефект діуретиків та антигіпертензивних препаратів, підвищувати ефективність пероральних гіпоглікемізуючих препаратів &ndash; похідних сульфонілсечовини, а також деяких протисудомних засобів (фенітоїну). Одночасне застосування кетопрофену та діуретиків або інгібіторів ангіотензинковертази підвищує ризик порушення функції нирок. Кетопрофен може зменшувати ефект міфепристону, тому між курсом лікування міфепристоном і початком терапії кетопрофеном повинно пройти не менше 8 діб.

Особливості застосування

Гель з обережністю слід застосовувати хворим із серцевою, печінковою або нирковою недостатністю. Були повідомлення про поодинокі випадки системних побічних реакцій, пов&rsquo;язаних із ураженням нирок. Місцеве застосування великої кількості препарату може призводити до таких системних ефектів, як, наприклад, гіперчутливість та бронхіальна астма. Пацієнти з бронхіальною астмою у поєднанні з хронічним ринітом, хронічним синуситом та/або поліпами носа мають більший ризик виникнення алергії на ацетилсаліцилову кислоту та/або на НПЗЗ, ніж решта населення. Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю пацієнтам із пептичною виразкою або із запаленням кишечнику в анамнезі, з цереброваскулярним крововиливом або геморагічним діатезом. Не слід перевищувати рекомендовану кількість гелю та тривалість лікування, оскільки з часом підвищується ризик розвитку контактного дерматиту та реакцій фотосенсибілізації. Крім цього, слід дотримуватися таких застережних заходів: 
<ul>
<li>після кожного застосування препарату ретельно мити руки;</li>
<li>при появі будь-яких шкірних реакцій, у тому числі пов&rsquo;язаних із супутнім застосуванням продуктів, що містять октокрилен, лікування гелем слід негайно припинити;</li>
<li>гель не слід одночасно застосовувати з герметичною пов&rsquo;язкою;</li>
<li>для уникнення розвитку реакцій фотосенсибілізації шкіри рекомендується захищати одягом ті ділянки шкіри, на які наноситься препарат, під час його застосування та протягом 2 тижнів після припинення;</li>
<li>гель не слід застосовувати на слизових оболонках, на ділянках навколо очей та внутрішньоочно;</li>
<li>якщо гель необхідно застосовувати протягом тривалого часу, то слід використовувати хірургічні рукавиці.</li>
</ul>
Не наносити гель поряд із відкритим полум&rsquo;ям, оскільки він містить алкоголь. Препарат необхідно застосовувати тільки зовнішньо. Якщо пропущений час нанесення гелю, при черговому застосуванні препарату дозу не слід подвоювати. Не наносити гель на анальну або генітальну ділянку. Не слід застосовувати гель разом з іншими місцевими засобами на одних і тих же ділянках шкіри. Пацієнти літнього віку більш схильні до появи побічних реакцій при застосуванні НПЗЗ.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Застосування у період вагітності або годування груддю

І та ІІ триместр вагітності. Оскільки досліджень безпеки застосування кетопрофену вагітним жінкам не проводили, у І та ІІ триместрі вагітності слід уникати його застосування. ІІІ триместр вагітності. Усі інгібітори синтезу простагландинів, у тому числі кетопрофен, спричиняють у плода токсичне ураження кардіопульмональної системи та нирок. Наприкінці вагітності як у матері, так і у дитини може подовжитися період кровотечі. Враховуючи вищезазначене, застосування кетопрофену протипоказано у ІІІ триместрі вагітності. Після системного лікування (перорально, ректально, парентерально) сліди кетопрофену виявляються у грудному молоці. Фастофен не слід застосовувати у період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Гель слід наносити тонким шаром (3&ndash;5 см) на уражені ділянки від 1 до 3 разів на добу, а для кращого проникнення проводити легкі масажні рухи.

Діти

Безпека та ефективність застосування гелю кетопрофену для дітей не встановлені.

Передозування

При місцевому застосуванні передозування малоймовірне. Враховуючи низький рівень кетопрофену в плазмі крові у разі нанесення на шкіру, явища передозування можуть бути виключені. При випадковому проковтуванні гелю можуть розвинутися системні побічні дії, вираженість яких залежить від кількості препарату, який проковтнули. В цих випадках слід проводити симптоматичне і підтримуюче лікування, як при передозуванні протизапальних лікарських засобів, що застосовуються внутрішньо.

Побічні реакції

Були повідомлення про локальні шкірні реакції, які у подальшому могли виходити за межі ділянки нанесення препарату. До рідкісних явищ належать випадки більш виражених реакцій, таких як бульозна або фліктенульозна екзема, що здатні розповсюджуватися та набувати генералізованого характеру. Інші побічні дії протизапальних препаратів (гіперчутливість, порушення з боку травного тракту та сечовидільної системи) залежать від проникаючої здатності діючої речовини через шкіру і, відповідно, від кількості нанесеного гелю, площі обробленої ділянки, цілісності шкірних покривів, тривалості застосування препарату та використання герметичних пов&rsquo;язок. Кетопрофен може спричинити напади бронхіальної астми у хворих із гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або до її похідних. При аналізі небажаних ефектів за основу прийняті такі значення частоти виникнення: дуже часто (від 10 % та більше); часто (від 1 % до 10 %); нечасто (від 0,1 % до 1,0 %); рідко (від 0,01 % до 0,1 %); дуже рідко (менше 0,01 %), у тому числі окремі випадки; частота невідома (не можливо оцінити за наявними даними). 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.032%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 20.0454%;">Системи/органи</td>
<td style="width: 20.0454%;">Нечасто</td>
<td style="width: 20.0454%;">Рідко</td>
<td style="width: 20.0454%;">Дуже рідко</td>
<td style="width: 20.0454%;">Частота невідома</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.0454%;">З боку дихальної системи, органів грудної порожнини та середостіння</td>
<td style="width: 20.0454%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0454%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0454%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0454%;">Бронхоспазм, напади бронхіальної астми</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.0454%;">З боку імунної системи</td>
<td style="width: 20.0454%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0454%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0454%;">Анафілактичні реакції, реакції гіперчутливості</td>
<td style="width: 20.0454%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.0454%;">З боку травного тракту</td>
<td style="width: 20.0454%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0454%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0454%;">Шлунково-кишкові кровотечі, діарея, пептична виразка</td>
<td style="width: 20.0454%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.0454%;">З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини</td>
<td style="width: 20.0454%;">Еритема, свербіж, екзема, відчуття печіння</td>
<td style="width: 20.0454%;">Реакції фотосенсибілізації, бульозний дерматит (включаючи ексфоліативний), кропив&rsquo;янка</td>
<td style="width: 20.0454%;">Контактний дерматит, ангіоневротичний набряк</td>
<td style="width: 20.0454%;">Подразнення шкіри, висипання, підвищене потовиділення, пурпура, мультиформна еритема, некроз шкіри, синдром Стівенса-Джонсона</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.0454%;">З боку нирок та сечостатевих органів</td>
<td style="width: 20.0454%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0454%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0454%;">Посилення ниркової дисфункції або ниркової недостатності</td>
<td style="width: 20.0454%;">Інтерстиціальний нефрит</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Хворі літнього віку більш схильні до появи побічних реакцій при застосуванні НПЗЗ.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 50 г у тубі, по 1 тубі в упаковці.

Категорія відпуску

ПАТ &laquo;Хімфармзавод &laquo;Червона зірка&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 61010, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.

Підлягає поверненню та обміну

Підлягає поверненню та обміну протягом 14 днів

Аналоги і замінники для Фастофен гель 25мг/г, 50 г - Баум Фарм