Name: Етамзилат розчин для ін’єкцій 12,5% у ампулах по 2 мл, 10 шт.
Brand: ОЗ ГНЦЛС, Україна
SKU: 8345.2079
Price: 57.3 UAH
Availability: InStock

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Дозування

Код Моріон

Код АТС/ATX

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Спосіб введення

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Форма випуску

Об'єм

Упаковка

Первинна упаковка

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

ОЗ ГНЦЛС, Україна

Етамзилат розчин для ін’єкцій 12,5% у ампулах по 2 мл, 10 шт.

Етамзилат

Склад

діюча речовина: etamsylate; 1 мл розчину містить етамзилату 125 мг; допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (Е 223), натрію сульфіт безводний (Е 221), динатрію едетат, вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін&rsquo;єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна чи зі злегка жовтуватим відтінком рідина.

Фармакотерапевтична група

Антигеморагічні засоби. Інші гемостатичні засоби для системного застосування. Код АТС &nbsp;B02B X01.

Фармакодинаміка

Етамзилат є засобом для запобігання та зупинки кровотечі. Він впливає на першу стадію механізму гемостазу (взаємодія між ендотелієм та тромбоцитами). Етамзилат підвищує адгезивність тромбоцитів, нормалізує стійкість стінок капілярів, знижуючи таким чином їх проникність, інгібує біосинтез &nbsp;простагландинів, що спричиняють дезагрегацію тромбоцитів, вазодилатацію та підвищену проникність капілярів. У результаті цього час кровотечі значно зменшується, крововтрата знижується.

Фармакокінетика

Після внутрішньовенного введення препарату гемостатичний ефект відзначається через 5-15 хвилин, максимальний &nbsp;досягається протягом 1 години. Піковий &nbsp;рівень етамзилату у плазмі крові досягається через 1 годину після внутрішньовенного або внутрішньом&rsquo;язового введення 500 мг етамзилату і становить 30-50 мкг/мл. З білками плазми крові зв&rsquo;язується приблизно 90 % препарату. Приблизно 72 % введеної дози виводиться протягом перших 24 годин із сечею у незміненому стані. Період напіввиведення етамзилату з плазми &ndash; приблизно 2 години. Етамзилат проникає через плацентарний бар&rsquo;єр. Невідомо, чи проникає етамзилат у грудне молоко.

Показання

Профілактика і контроль крововиливів у поверхневих і внутрішніх капілярах різної етіології, особливо якщо кровотеча зумовлена ураженням ендотелію, зокрема:
<ul>
<li>профілактика та лікування кровотеч під час та після хірургічних операцій в отоларингології, гінекології, &nbsp;акушерстві, урології, стоматології, офтальмології та пластичній хірургії;</li>
<li>профілактика і лікування капілярних кровотеч різної етіології і локалізації: гематурія, метрорагія, первинна гіперменорея, гіперменорея у жінок із внутрішньоматковими протизаплідними засобами, носова кровотеча, кровотеча ясен;</li>
<li>неонатологія: профілактика перивентрикулярної кровотечі у недоношених немовлят.</li>
</ul>

Протипоказання

Підвищена чутливість до етамзилату або до будь-якого іншого компонента препарату (особливо до натрію сульфіту); бронхіальна астма, гостра порфірія, підвищене згортання крові, тромбози, тромбоемболії, гемобластоз (лімфатична і мієлоїдна лейкемія, остеосаркома) у дітей.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Тіамін (вітамін В1) інактивується сульфітом, що міститься у розчині препарату. Застосування етамзилату за 1 годину до введення декстранів (наприклад реополіглюкіну) запобігає їх антиагрегантній дії, після введення останніх &ndash; не чинить гемостатичної дії. Препарат можна застосовувати разом з іншими гемостатичними засобами. Якщо розчин етамзилату змішувати з 0,9 % розчином натрію хлориду, його необхідно застосувати негайно.

Особливості застосування

Перед початком лікування слід виключити інші причини кровотечі. Якщо препарат застосовувати для зменшення надмірної та/або тривалої менструальної кровотечі і покращання не спостерігається, слід виключити можливі патологічні причини (наприклад наявність фіброзних утворень матки). З обережністю застосовувати пацієнтам з тромбозами або тромбоемболіями в анамнезі. З огляду на ризик зниження артеріального тиску під час парентерального введення препарату його слід з обережністю застосовувати пацієнтам з нестабільним артеріальним тиском або гіпотензією. Якщо пацієнту необхідна інфузія декстранів, етамзилат слід застосовувати до інфузії останніх. Препарат неефективний при зниженій кількості тромбоцитів. При геморагічних ускладненнях, пов'язаних із передозуванням антикоагулянтів, рекомендується застосовувати специфічні антидоти. Застосування етамзилату хворим із порушеними показниками згортальної системи крові можливе, але воно має бути доповнене введенням лікарських засобів, що знімають виявлений дефіцит або дефект чинників згортальної системи. Застосування хворим із нирковою недостатністю. Безпеку та ефективність етамзилату не вивчали у пацієнтів із нирковою недостатністю. Оскільки етамзилат майже повністю виводиться нирками, слід зменшити дозу лікарського засобу у випадку ниркової недостатності. &nbsp; Лабораторні тести. У терапевтичних дозах етамзилат може знижувати показники тесту для визначення рівня креатиніну. Забороняється застосовувати препарат у разі зміни кольору ін&rsquo;єкційного розчину. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію. Наявність у складі натрію метабісульфіту та натрію сульфіту безводного рідко може спричиняти реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає, але при застосуванні препарату можливе виникнення запаморочення, що слід враховувати при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Відсутні достовірні дані про вплив препарату на плід у період вагітності. Препарат протипоказаний у &Iota; триместрі вагітності. У &Iota;&Iota; та &nbsp; &Iota;&Iota;&Iota; триместрі вагітності застосування препарату можливе, якщо користь для матері перевищує ризик для плода.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовувати внутрішньовенно (повільно) або внутрішньом&rsquo;язово. Оптимальна добова доза для дорослих становить 10-20 мг/кг маси тіла, яку вводити у 3-4 прийоми. У більшості випадків вводити вміст 1-2 ампул 3-4 рази на добу. Добова доза для дітей становить половину дози для дорослих.
&nbsp;
Оперативні втручання: за 1 годину до оперативного втручання вводити внутрішньовенно або внутрішньом&rsquo;язово вміст 1-2 ампул. Під час операції вводити внутрішньовенно вміст 1-2 ампул; введення цієї дози можна повторити. Після операції вводити вміст 1-2 ампул кожні 4-6 годин до зникнення ризику кровотечі.
&nbsp;
Неонатологія: препарат вводити внутрішньом&rsquo;язово у дозі 10 мг/кг маси тіла (0,1 мл = 12,5 мг). Лікування необхідно розпочати протягом перших 2 годин після народження. Вводити препарат кожні 6 годин протягом 4 діб до сукупної дози 200 мг/кг.
&nbsp;
Етамзилат можна застосовувати місцево (шкірний трансплантат, видалення зуба) за допомогою стерильної марлевої серветки, змоченої препаратом. Можливе комбіноване застосування пероральної форми етамзилату з &nbsp;парентеральним введенням.
&nbsp;
Порушення функції печінки та нирок.Клінічних даних щодо рекомендацій з дозування недостатньо, тому таким пацієнтам препарат слід застосовувати з обережністю.

Діти

Препарат протипоказаний дітям з гемобластозом (лімфатична і мієлоїдна лейкемія, остеосаркома).

Передозування

Дані відсутні. У разі передозування лікування симптоматичне.

Побічні реакції

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, припливи, парестезії нижніх кінцівок. З боку серцево-судинної системи: тромбоемболія, артеріальна гіпотензія, зниження перфузії тканин, що самостійно відновлюється через деякий час. З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, абдомінальний біль. З боку імунної системи: алергічні реакції, гіперчутливість, висипи на шкірі, кропив&rsquo;янка, свербіж, анафілактичний шок, загострення бронхіальної астми, описано випадок ангіоневротичного набряку. З боку крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія. З боку кістково-м&rsquo;язової системи: артралгія. Інші: астенія,підвищена температура, бронхоспазм, гостра порфірія. Порушення у місці введення: свербіж, почервоніння. Усі побічні ефекти слабкі і транзиторні. У дітей, яких лікували етамзилатом для запобігання кровотечі при гострій лімфатичній і мієлоїдній лейкемії, частіше відзначали тяжку лейкопенію.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 2 мл в ампулах № 10 у пачці; № 10, № 5х2 у блістерах у пачці.

Категорія відпуску

Товариство з обмеженою відповідальністю &laquo;Дослідний завод &laquo;ГНЦЛС&raquo;.
Товариство з обмеженою відповідальністю &laquo;Фармацевтична компанія &laquo;Здоров'я&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.
(Товариство з обмеженою відповідальністю &laquo;Дослідний завод &laquo;ГНЦЛС&raquo;)
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
(Товариство з обмеженою відповідальністю &laquo;Фармацевтична компанія &laquo;Здоров ' я&raquo;)

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Подарунковий сертифікат Подорожник (далі Сертифікат) можна використати для оплати вартості певних товарів в мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; зі списку лікарських засобів, що зазначені нижче. Якщо сума товарів більше номіналу сертифіката, різниця оплачується покупцем будь-яким зручним способом оплати. При покупці на суму, меншу за позначену на сертифікаті, різниця не повертається та не переноситься на наступні покупки. Дія сертифіката розповсюджується на купівлю товарів зі знижкою та акційні пропозиції. Сертифікат не розповсюджується на купівлю товарів на сайті або в мобільному застосунку чи ботах та бронювання на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа та інш)&nbsp; . В одній покупці (один чек) можна використати кілька сертифікатів. Бонуси за програмою лояльності на суму сертифіката не нараховуються. Знижки за програмою лояльності не діють. Сертифікат не можна розбити на кілька купівель (кілька чеків) у межах номіналу та терміну дії сертифіката, він є одноразовим. Сертифікат не є іменним: використати може як особа, що особисто його придбала, так і будь-яка інша особа, яка предʼявила сертифікат на касі аптеки мережі Подорожник. Сертифікат не підлягає поверненню та зворотному обміну на грошовий еквівалент. Даним сертифікатом можна скористатись в аптеках мережі Подорожник у Сумській та Полтавській областях. Сертифікат поверненню та обміну на сертифікат іншого номіналу не підлягає. У разі втрати сертифікат не відновлюється. Товари придбані за рахунок сертифікату поверненню не підлягають, можна тільки обміняти на той самий товар належної якості, згідно чинного законодавства України. Термін дії вказаний на звороті сертифіката і не підлягає продовженню. Після закінчення терміну дії сертифікат вважається недійсним незалежно від причин, через які він не був використаний. Товари, які можна придбати розрахувавшись сертифікатом:

Сертифікати 38907831

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають